溶出度测定时必须严格控制哪些条件

漂泊的流浪2022-10-04 11:39:541条回答

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ai夕 共回答了24个问题 | 采纳率95.8%
对于某些药品或剂型,必须采用专门的溶出装置时,应进行详细的论证,充分评
价其必要性和可行性.首先应考虑对法定方法进行适当的改装,确定是否能满足质量
控制的要求.随着对生命科学及药剂学的深入研究,可能需要对溶出度方法及试验条
件进行改进,以保证获得更好的体内外相关性.
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1年前

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mcuer 共回答了28个问题 | 采纳率89.3%
检查崩解度的目的就在于检查片剂内所含有物质从片剂骨架中溶散出来的速度,所以检查溶出度的药物就不需要再检查崩解时限
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做溶出度:根据《药典》要求,用纯化水,且脱气处理后使用(用煮沸、超声、抽真空等方法);
崩解时限:用纯化水即可.
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朱晓琳 共回答了16个问题 | 采纳率87.5%
在药智网药品标准数据库中查询可知:
2005年中国药典含关键字 "溶出度" 的内容列表,共有 331 条记录 ,也就是说有331个品种需要测定溶出度:
序号 药品名称 标准来源 页码 查看全文 | 文件下载
4359 苯巴比妥片 中国药典2005年版二部 317 Html PDF
4376 氨鲁米特片 中国药典2005年版二部 620 Html PDF
4378 奥美拉唑肠溶胶囊 中国药典2005年版二部 784 Html PDF
4379 奥美拉唑肠溶片 中国药典2005年版二部 783 Html PDF
4381 奥沙普秦肠溶胶囊 中国药典2005年版二部 782 Html PDF
4382 奥沙普秦肠溶片 中国药典2005年版二部 781 Html PDF
4384 奥沙西泮片 中国药典2005年版二部 780 Html PDF
4389 贝敏伪麻片 中国药典2005年版二部 48 Html
4391 贝诺酯片 中国药典2005年版二部 48 Html PDF
4396 倍他米松片 中国药典2005年版二部 621 Html PDF
4414 利福平片 中国药典2005年版二部 266 Html PDF
4416 利血平片 中国药典2005年版二部 264 Html PDF
4427 苯噻啶片 中国药典2005年版二部 326 Html PDF
4428 利福平胶囊 中国药典2005年版二部 266 Html PDF
4429 克拉霉素胶囊 中国药典2005年版二部 233 Html PDF
4431 苯妥英钠片 中国药典2005年版二部 324 Html PDF
4446 克拉霉素片 中国药典2005年版二部 232 Html PDF
4453 吡喹酮片 中国药典2005年版二部 251 Html PDF
4460 氯普噻吨片 中国药典2005年版二部 775 Html PDF
4462 氯噻酮片 中国药典2005年版二部 779 Html PDF
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关于使用分光光度法测定药品含量的公式不太明白,还有溶出度是怎么计算的请详细解释一下,
关于使用分光光度法测定药品含量的公式不太明白,还有溶出度是怎么计算的请详细解释一下,
例2:氯氮卓片含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮卓30mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml,充分振摇使氯氮卓溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在308nm的波长处测定吸收度,按氯氮卓吸收系数(E1%1cm)为319计算,即得.(规格为10mg)
具体操作:取本品20片,称定:1.7320g,研细,精密称取0.2546g,按上述方法操作,测定吸收度为0.460.
A样×N样×W平均
百分含量= ——————————————×100%
E1%1cm×1×100×W样×W标示量
0.460×100/1×100/5×1.7320/20
=——————————————————×100%=98.1%.
319×1×100×0.2546×0.01
上面的1×100是什么意思?谢绝复制粘贴者!
kagaku1年前1
小家的kk 共回答了15个问题 | 采纳率100%
公式如下:

0.460×1.7320/20
=——————————————————×100%=98.1%.
319 ×1 × 5×0.2546×0.01×100
--- ---
100 100
式中:0.460 为供试品吸光度
1.7320/20是指20片平均片重
0.2546为供试品的重量(g)
1/100样品溶解在100ml量瓶中
5/100是吸取5ml置100ml量瓶中
319是吸收系数
0.01是规格10mg
最后的100是指100ml中所含溶质的克数
相对于普通片我们称缓释控释片的溶出度为释放度,请哪位高人能够给出一个累积释放度的计算公式?
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my121827 共回答了11个问题 | 采纳率90.9%
分补液 和不补液 两种计算公式 相关溶出 释放的问题 看谢沐风发表的溶出度相关文章 很全面 祝明白
谢沐风,采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量.pdf
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溶出度限度是标示量的80%什么意思
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ljm6688 共回答了16个问题 | 采纳率100%
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片剂的崩解时限合格,是否其溶出度也合格?
杨和尚1年前1
joe2190314 共回答了15个问题 | 采纳率93.3%
不一定,需要根据药典的要求测试溶出度.
判断题:药物的崩解度合格,溶出度一定合格()对的还错的啊
771595291年前1
jiangyi999 共回答了20个问题 | 采纳率85%
错.两回事,崩解度合格中许多溶出度不合格.
检查固体制剂溶出度的有何意义?
lingyu_111年前1
4712331 共回答了22个问题 | 采纳率86.4%
目的在于预测在人体的释放吸收情况.固体制剂只有在人体崩解,溶出后释放出药物才能发挥药效.检查固体制剂溶出度是必要项目.