洁净室环境监测用TSA培养基时，培养条件是什么？

　　1 目的： 检查洁净室（区）空气中悬浮粒子数是否符合要求. 2 范围： 凡本公司10万级、1万级、100级的洁净环境均应作悬浮粒子检查. 3 职责： 测定尘埃粒子数人员、工艺员对本程序实施负责. 4 程序 4.1所用仪器 光散射粒子计数器. 4.2测试规则 4.2.1测试条件 4.2.1.1温度和湿度 洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应（温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~60%之间为宜）. 4.2.1.2压差 空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应≥4.9Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正压. 4.2.2测试状态 静态测试时,室内测试人员不得多于2人. 4.2.3测试时间 4.2.3.1对单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始. 4.2.3.2对非单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始. 4.3尘埃粒子数测定 4.3.1选择采样位置 4.3.1.1对于层流净化间,规定在气流垂直上方,洁净室作业区域上流段位置测量. 4.1.2对于紊流净化间,在水平面上采样. 4.3.2选择最少采样点采样 悬浮粒子洁净度测试的最少采样点数目,查表1确定. 4.3.3采样点的位置 采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置. 4.4仪器操作参照《尘埃粒子计数器操作程序》. 4.5结果计算 悬浮粒子浓度的采样数据应按下述步骤作统计计算： 4.5.1采样点的平均粒子浓度 ∑Ci A= N 式中：A—某一采样点的平均粒子浓度,粒/ m 3 ； Ci—某一采样点的粒子浓度（i=1,2,3……N）粒/ m 3 ； N—某一采样点上的采样次数,次. 4.5.2平均值的均值 ∑Ai M= L 式中：M—平均值的均值,即洁净室（区）的平均粒子浓度,粒/ m 3 ； Ai—某一采样点的平均粒子浓度（i=1,2,3……L）粒/ m 3 ； L—某一洁净室（区）内的总采样点数,个. 4.5.3标准误差 SE= √∑（Ai－M） 2 /(L-1) 式中：SE—平均值均值的标准误差,粒/ m 3 . 4.5.4置信上限 UCL=M+t×SE 式中：UCL—平均值均值的95%置信上限,粒/ m 3 ； t—95%置信上限的t分布系数,见下表. 95% 置信上限的t分布系数 采样点数L 2 3 4 5 6 7 8 9 ＞9 t 6.31 2.92 2.35 2.13 2.02 1.94 1.90 1.86 注：当采样点多于9点时,不需要计算UCL. 4.6结果评定 判断悬浮粒子洁净度级别依据下述二个条件： 4.6.1每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,即≤级别界限. 洁净度级别 尘埃数/m 3 ≥0.5μm ≥5μm 100 ≤3500 0 10000 ≤350000 ≤2000 100000 ≤3500000 ≤20000 4.6.2全部采样点的粒子浓度平均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL≤级别界限. 表 1 最少采样点数目 面积（m 2 ） 洁 净 度 级 别 100 10000 100000 ＜10 2~3 2 2 ≥10~＜20 4 2 2 ≥20~＜40 8 2 2 ≥40~＜100 16 4 2 注：表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积；对于非单向流洁净室,指的是房间面积.
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三级过滤指的是初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器.其中初效过滤器与中效过滤器一般安装在空调机中,高效过滤器安装在洁净室高效箱下.过滤器需定期维护：初效过滤器一般两个月更换或清洗,中效过滤器半年更换或清洗,高效过滤器一年更换或经测试确认符合要求,可以继续使用.此外如果过滤器两端压差若超过报警值,也应及时更换或清洗.

不锈钢工作台.不产尘

有过滤水和空气的怎么知道你是要问哪一种 我们是生产空气过滤器的 高效纸隔板与元隔板 用户名为联系

洁净空间：温度、湿度、洁净度、压差、风量、沉降菌、浮游菌等项目受控的空间.
生物洁净室是洁净室的一项使用用途.除此之外洁净室还会用于电子、医药、精密机械、精密化学、医疗等专业.

2010版药品GMP指南无菌药品里介绍洁净区灭菌、空间灭菌的方法主要有：A、臭氧,用于日常消毒,操作方便,但不具备杀孢子能力；B、空间化学气体或液化熏蒸,用适当体积的杀孢子剂、过氧化氢雾化,通过干雾的形式扩散,杭州美卓生物科技的雾化过氧化氢灭菌系统（空间干雾灭菌系统）采用这种方式进行洁净区灭菌、空间灭菌.

你的设计公式是错的,首先要把所有的房间一起考虑,也就是风量平衡,也就是考虑谁对谁是正压或负压.哪个洁净系统都不是排风等于送风的,如果单独考虑一个单体房间,有正压的房间是送风大于排风的,明白吗?好好学习一下吧!不是一两句话能讲清楚的.靠什么来保证正压,不是风量吗?如果排风等于送风,哪来的风量保证正压!哪不成负压了!同理!好好想一下,什么叫风量平衡!

洁净室化验室多采用局部百级的超净工作台；
微生物室必须使用生物安全柜,一般是2级生物安全柜
阳性对照室是指的PCR还是微生物分离?也最好用生物安全柜,一般1级即可.

你那个应该是液体式微压差计,把连接的软管拔掉,把微压差计调平,看液注在不在零位.高于就倒掉点,低于就加点.

国标及中国药典没有要求必须在洁净室中培养与点数,所以培养箱放在一般区域即可.也就是说沉降菌培养与计数方法基本与微生物限度相同,无需洁净区.但是沉降菌监测应有空白对照培养皿.

乱流洁净室,区别于单向（垂直）流洁净室
是洁净级别低于100级的洁净室.

一、洁净室车间整体净化：可分为层流型和乱流型.层流洁净室是指空气由一侧全面地以同速流向另一侧,使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外或者经过回风口过滤器过滤处理,而达到好的除菌效果,该方式比较适合用于高洁净度等级要求的行业洁净室.乱流洁净室是指空气由洁净室顶部经过组合式空调机组初中效过滤器过滤,加压由经过保温的风管分散送到各个房间,最后经过高效送风口送入洁净室内,以达到净化的效果,该送风方式比较常见,回风一般做在角落或者立柱的底部,整体回风；洁净室的送风系统少不了各种空气过滤器的严格控制,下面为大家简单介绍一下高效过滤器HEPA：高效过滤器除菌技术：空气要达到洁净室设计洁净度主要靠高效或超高效过滤设备,向特定的环境内输送洁净空气并能保持空气的洁净度.空气过滤洁净技术原理：网截阻留、筛孔阻留、静电吸引阻留、惯性碰撞和布朗运动阻留.因此,空气过滤洁净技术是一种综合作用的结果.高效过滤器的滤材结构：生物洁净室空调系统末端过滤器所用滤材级别多数为高效或超高效滤材,所用滤材有：玻璃纤维滤材、高级纸浆制滤材、过氯乙烯纤维滤材等.高效过滤器HEPA对空气中 0.5um 的颗粒的阻留率能达到90%~99%,超高效过滤器ULPA可阻留 0.3um的颗粒 99.999% 以上.二、洁净室局部高洁净度净化1、百级层流罩：百级层流罩比较常用语医院、制药、实验室研究行业局部空气净化装置.一般可构成垂直层流方式,四周用透明围幕.整个区域内可保持高洁净度空气.这种百级层流罩可用于免疫功能低下病人的治疗保护,所以也称无菌病床层流罩.2、百级超净工作台：采用水平或垂直层流方式净化箱体内的空气,可使操作台内净化达到很高级别.在当今医学、生物科学、食品科学和电子科学等研究领域中已经成为一种必不可少的实验室设备.科学家们需要超净工作台来提供一个洁净的,无尘的试验环境,来保护昂贵的样本不会受到污染,以及危险的样品不泄露到周围环境中 3、静电吸附除菌净化技术：静电吸附除菌是利用工业电除尘的原理,在小型化技术方面有所创新.采用细线放电极与蜂巢状铝箱收集极形成级线装置；采用镜象力荷电吸附作用.
目前有一种三级净化装置,即预过滤 - 高效过滤 - 活性炭吸附,组合式正离子静电吸附除菌,并采用大风量空气净化,以保证室内空气净化次数,较好地解决了医院重点部门如手术室、ICU 、母婴病房、血液透析室等有人情况下的空气持续消毒问题,可使医院室洁净室内空气的净化洁净度达到 10 万级 1 万级.4、负离子净化技术：负离子是一种带负电的化学基团,能发生可逆性变化,存在时间极短,本身并无杀灭微生物的能力,主要是靠带电离子与空气中的微粒特别是微生物颗粒结合,形成多个颗粒凝聚变大从而迅速沉降,使空气达到净化的目的.空气中负离子只有在具备某些化学性质时,如活性氧离子等,它们才具有侵害蛋白质的能力从而杀灭微生物,因此负离子对空气净化的能力比较有限,对空气中微生物粒子清除率只能达到 70%~90% .