生物等效性和一期临床试验的区别

win09282022-10-04 11:39:543条回答

已提交，审核后显示！提交回复

共3条回复

rxbjk 共回答了18个问题 | 采纳率94.4%: 生物等效性属于一期临床
一期临床范围更广,包括耐受性研究,药代动力学研究,生物利用度和生物等效性研究; 1年前

岚皋路共回答了1个问题 | 采纳率: 生物等效性实验是临床前研究，临床试验包括临床前研究 1期研究 2期研究3期研究 4期研究
临床前试验针对的是动物试验
1期针对的是正常人
2期是受试者
3期也是受试者
4期是药物上市后面对广大患者; 1年前

一年级二班共回答了1个问题 | 采纳率: 同楼上，你可以看一下GCP，上面说的还算详细。有的药品是可以免做部分试验的; 1年前

相关推荐

生物等效性” konglc1年前1: 99lee 共回答了21个问题 | 采纳率76.2%

生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别.当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效.
生物等效性与药剂等效性不同,药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,在含量、纯度、均匀度、崩解时间、溶出速率符合同一规定标准的制剂.药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况

1年前查看全部

生物等效性检验所用的为什么是---多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验? 生物等效性检验所用的为什么是---多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验? 这个多因素来自哪里呢? tajssz1年前1: jaque 共回答了22个问题 | 采纳率95.5%

除了仿制药和原研药的区别以外,还有处理因素的差别,受试者的差别,因此需要多因素方差分析!

1年前查看全部

生物等效性是什么 并使用1年前2: 甑逸共回答了21个问题 | 采纳率85.7%

生物等效性试验生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性

1年前查看全部

生物等效性的定义是什么 a3624631年前1: 小小茹共回答了25个问题 | 采纳率88%

指的是：
对于同一种药物,它的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度对于同一物种来说的普遍指数
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验.

1年前查看全部

大家在问