GCP证书有效期多久?

网页链接GCP的介绍可参考这个链接，非常全面。GCP即Good Clinical Practice：药物临床试验质量管理规范，是对于药物进行临床试验的过程进行管理的规定。实行GCP规则，目的是为了保护临床试验受试者安全和权益，科学、合理的验证药品的有效性和安全性。只有密切遵照GCP要求执行，才能达到上述目标。目前，我国要求临床试验参与人员都必须通过GCP培训，GCP培训可以是国家行政部门、相关学会、医院内部、高校组织的或者是公司组织的培训。培训结束后，可获得GCP培训证书。培训效果可以从两个方面来看：1、请来的培训专家水平如何；2、是否还提供其他服务，能不能有效提高你的学习效果。比如药物评价技术创新战略联盟（公众号） 不仅提供GCP培训，还有在线模拟考试、法规音频学习，随时随地可以学，这样效果会比较好。关键是它还免费……

GCP（英文全称：Good Clinical Practice，中文名：《药物临床试验质量管理规范》）是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施GCP已经过了近十年的时间。

GCP中文名称为药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范药物临床试验全过程的标准规定。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。扩展资料《药物临床试验质量管理规范》第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。第二条 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。第三条 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。第四条 药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。第五条 试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行。参考资料来源：北京市朝阳区人民政府-药物临床试验质量管理规范

GCP是国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则制定。现行的GCP从2003年9月1日起施行。GCP一般指药物临床试验质量管理规范。是由国家食药总局颁发的证书；其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP是由国家药品监督管理总局颁布的法规，用来约束从事药物临床试验的各类人员：既包括承担各期(I—IV期)临床试验的人员(医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员)；也包括药品监督管理人员、制药企业临床研究员（CRC、CRA）及相关人员。考取GCP的学历、专业要求：对于报考GCP证书，没有明确的学历和专业要求，但是，从事此类工作是有相关要求。法律依据：《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》第二条第九款药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准，说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范，比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多，也会不断的完善的。在大多数情况下，ICH-GCP的要求比GCP更加严格，少数情况下也有例外。比方伦理保存申办方的资料的年限，ICH-GCP要求3年，GCP要求5年，中国的要求比国际上还要高。拓展资料：中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。中文名称为“地面控制点”。3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。5.GCP (genset cintrol panel) 发电机控制面板资料来源：百度百科-GCP

GCP（Gcp Clinical Practice）中文：药物临床试验质量管理规范。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。 无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准进行操作。 Gcp不但与“赫尔辛基宣言”的原则性一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的真实性及可信性。目前美国，欧盟及日本实施的是ICH-GCP。

GCP是Good Clinical Practice英文的缩写，意为临床试验规范项目，是一套完整的，临床试验规范的标准化治疗牛皮癣的康复工程，是目前国内最先进的牛皮癣治疗手段，成为牛皮癣诊疗界当之无愧的“治癣标杆”。2012年，在“全国性皮肤疾病防治论证会”上，由中国皮肤病科学技术交流协会、中华皮肤协会、中华中医药学会等国内众多皮肤科、牛皮癣专家经过多年潜心研究，遵循临床实践，汲取传统疗法精华，创新中西医结合并通过现代医学实验的“GCP-牛皮癣多维康复工程”得到了与会专家的一致认同，并倡议面向全国推广，这是我国皮肤科领域专家、技术聚集的高端学术会议，是推动学术成果向医疗临床转化的重要技术展示，从而提高全国皮肤科医师的诊疗水平。GCP-牛皮癣多维康复工程在牛皮癣的治疗领域乃至整个医疗界，具有跨时代的重要性，为广大牛皮癣患者带来了福音。

1. 一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP，你可以网上看一下。从业与药物临床试验相关的有点作用，其他就无关紧要了。看你的问题应该是上海肿瘤医院招聘研究护士（study nurse），该职位的职责你可以百度一下。对于护士来讲，做这个很好的，就是给受试者打电话，填表等工作，不会像临床护士一样那么脏那么累......

GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药品临床试验管理规范”，gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。对于想要从事临研行业的新人，GCP证书的考取已成为进入门槛的必备条件之一。gcp证书考取流程如下文所示：浏览器搜索考试网址：http://www.nmpaied.org.cn/，全称“国家药品监督管理局高级研修院”，一定要选择官网报名哦。2.进入网站之后，选择“专业技术人员培训网”，然后选择注册，按照要求填写个人信息就可以了。3.注册完成之后，进入网站，选择“培训项目”，选择“药品”（如果你是做器械或者其他的，按照你的方向选择即可），进去之后，直接选择第一个“GCP培训班”，然后有“个人报名”和“团体报名”两种选项，按自身情况选择即可。4.报名时，注意发票问题，可以提前问问公司，可不可以报销，可以报销的话就选择纸质发票，不能报销的话就选择电子发票即可。报名费用1000元，不支持支付宝或微信，直接用银行卡汇款。5.报名之后一周内会开通学习权限，40天内需要完成全部课程和学习，总共26节课，每节课差不多40分钟。每学完一个阶段，有一个课程评估，学完所有的课程，也有一个课程评估，必须完成全部课程和学习才能进行考试。6.当你完成了所有课程时，就可以考试了，考试是网络公开考试，题目也很简单，25道单选题，25道判断题，100分满分，总共1个小时的时间。7.当你考试及格之后，一周内会统一发放证书。

gcp考试是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP不但适用于承担各期（I-IV期）临床试验的人员，包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员；同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员，规范相关人员的行为。gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库，复习比较容易，通过率很高。gcp考试流程1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。2、点击页面上方的网络培训，弹出下拉菜单，选择gcp网络培训，弹出新的页面。3、在页面中选择报名注册，报名分为个人报名和团队报名，根据自己的情况进行选择。4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款，然后点击下一步。5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》，阅读后进行下一步，填写报名信息。根据信息要求填写，标注星号的必填，需要报销的朋友注意添好发票信息。6、注册完成后登陆页面，根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币，交报名费。报名费会在7个工作日进行确认，工作人员会打电话确认。7、付款确认成功后，登陆页面点击学习网络课程，可以进行gcp培训了，培训以视频和音频的形式，听完一个才能听下一个。可续听，听完全部课程便有考试资格了。8、点击页面，进入考试，考试为选择题和判定题很简单的，80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。

法律分析：gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。法律依据：《药物临床试验质量管理规范》第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

药物临床试验质量管理规范，Good Clinical Practice（GCP）是 药物临床试验全过程 的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。 GCP适用于 为申请药品注册而进行的药物临床试验 。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。GCP概念的起源 ： 1、对 受试者权益保护 的关注：《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》的背景和意义； 2、对药物临床试验 重要性 的认知：磺胺酏剂事件、反应停事件；历史上发生过的 人体试验类型 ： 1、自体试验（探索真理的献身精神） 2、欺骗试验：在押犯人/触犯法律 3、强迫试验：日本731部队/纳粹德国集中营 4、天然试验：战争、天灾、瘟疫/回顾性研究，以防止更大的灾难发生 5、自愿试验：新药/新技术；健康人/适应症患者纽伦堡审判（1945-1949） 1、在纽伦堡，国际军事法庭对在集中营犯下暴行的纳粹医生进行了审判。 2、医学顾问Leo Alexander等撰写了6项条款以判定医学研究的合法性。 3、法庭在此基础上添加4条，判定纳粹医生犯有“非人道罪” 4、法庭审判的解释形成了《纽伦堡法典》： 第一部有关人体研究的国际伦理指南（1947） 5、纽伦堡法典产生的背景： （1）二战期间，德国纳粹分子借用科学实验和优生之名，用人体实验杀死了约600万犹太人、战俘及其他无奉者，这些人被纳粹统称为"没有价值的生命"； （2）为首分子被作为战犯交组伦堡国际军事法庭审判，其中有23名医学方面的专家和教授； （3） 纽伦堡法庭的审判首次形成了人体试验的基本原则，并作为国际上进行人体试验的行为规范。 6、《纽伦堡法典》十条 （1）其中最重要的有两条： 一是 “受试者的自愿同意是绝对必要的” ，并解释了知情的要素：在受试者决定参加试验之前，应让其知道试验的本质、持续时间和试验目的；试验的方法和手段都有哪些；可合理预见的所有的不便和危险；参加试验对其健康或其个人的影响。 二是强调试验 对社会要有益 ，同时 强调试验的危险性不能超出人道主义的重要性 。 （2）规定试验中止的原则： 当科研人员判断继续试验对受试者会带来伤害，必须随时中止试验；如果受试者在肉体和精神上已经达到继续进行试验对他而言不太可能承受的情况下，应停止试验。20世纪涉及伦理的重要事件： 1、“Tuskegee Trial"： 梅毒：1932年；美国阿拉巴马州；自然病程观察； 600例男性黑人，399例阳性：6个月/40年：100人死于梅毒并发症/40位妻子感染/19例新生儿染病：Belmont报告发表（ 知情同意和IRB诞生，只做了自然观察，没有对疾病进行干预 ） 2、“反应停事件”： 沙立度胺：1959年：德国：海豹样骑形婴儿； 伦兹博士：1961年发表论文“畸形的原因是药物反应停”：15个国家：12000多名； 赫尔辛基宣言 （基于“反应停”和“梅毒”事件而产生）（ 科学认知局限性 ） 美国科学杂志《月球》列为20世纪十大科学错误之一 西德伦兹博士1961年发表论文“畸形的原因是反应停” 药品安全监管史上的分水岭和转折点 ：世界各国政府充分认识到，应 通过立法来要求药物上市前须经过临床试验来评价安全性和有效性 ，以及赋予药品监督管理部门审批新药的权力和行使强制性监督检查的职能。 FDA历史上的女英雄弗朗西斯凯尔西全球GCP概念的起源与临床试验研究息息相关 1、1938年：“磺胺酷剂事件”引起美国政府高度重视， 成立FDA 加强对药品上市的监督管理。 2、1947年：英国国立研究委员会提供临床试验专项基金。 3、1952年：Dr.Hill A B分别在《英国医学杂志》和《新英格兰医学杂志》发表题为临床试验的论文。 4、1952年：Dr.Gold H在《美国医学杂志》发表以人为研究对象的论文。 5、1960年：“反应停灾难”促使各国政府加强药物上市前安全性监督，强调动物毒性，试验研究。 6、1964年：第十七次世界卫生大会（WHA 17）作出决议，要求各国卫生负责人制订评价药物安全有效性指导原则。 7、1969年： WHO发表技术报告（No.341-498），对临床前药物安全性试验、药物致畸试验、药物致突变试验、药物致癌试验、药物成癌性评价、药物临床评价及药物国家监督等 提出原则性意见与建议。

gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称为“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药品临床试验质量管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 GCP认证全称：Good Clinical Practice，中文译名：《药物临床试验质量管理规范》，是由国家药品监督管理局颁发的法规，GCP不但适用于各期临床试验人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究院及相关人员。 《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床实验全过程的标准规定，其目的在于保障临床试验过程的规范，结果科学可靠。保护受试者的权益并保障其安全，在我国引入、推动和实施GCP已经历了近十年。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，新版《药物临床试验质量管理规范》现予发布，自2020年7月1日起实施。

1、GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 2、GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。 3、gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。

gcp证书的含金量在国内含金量很高，是国家级的，相当于二级资格证书。相关资料：gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。在2003年国内第一版GCP颁布初期，鉴于当时国内研究者和新药开发企业对GCP的认知缺乏系统认知，临床试验机构在临床试验的规范性方面有着无可替代的作用，但随着过去十年国内研究者承接了大量MNC所开展的国际多中心研究和国内生物医药公司在新药研发的投入与日俱增。

gcp证书报考条件是：参与gcp培训后才可以报名参加gcp证书考试。在国家食品药品监督管理总局高级研究学院选择报名注册；交付报名费确认成功后，进行gcp培训（培训以视频和音频的形式，听完全部课程便有考试资格了）。gcp主要职责：（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划。制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。GCP：英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式施行 《药物临床试验质量管理规范》（局令第 3号）http://www.baidu.com/s?wd=%CA%B2%C3%B4%CA%C7gcp&lm=0&si=&rn=10&ie=gb2312&ct=0&cl=3&f=1&rsp=3

gcp证书的含金量很高。相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书。gcp英文名称GoodClinicalPractice的缩写。中文名称为药品临床试验管理规范，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作，如药物三期临床或药物上市后再评价，一般情况下，是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的，比较容易。对于未参加工作，毕业后想从事有关GCP工作的，还是有很大帮助的。gcp简介GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准进行操作。gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，网络考试，一般情况下都能过。gcp证书是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。Gcp不但与“赫尔辛基宣言”的原则性一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的真实性及可信性。目前美国，欧盟及日本实施的是ICH-GCP。

gcp证书有效期是5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。简介以研究者为例，ICH-GCP、我国GCP、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查指导原则》等法规仅对研究者的资质进行了简要规定，一般认为相关资格是经过GCP培训并获得证书、在研究领域有相应特长、在医疗机构任职等。至于GCP证书的有效期限并未进行规定。在本人实际工作中，即使研究者经过GCP培训并获得证书，仍要求其持续参加相关培训，此要求一般认为为三年内接受过GCP培训，此培训证书可以是国家行政部门的、相关学会的、医院内部培训、高校组织的或者是公司组织的培训。

在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。GCP证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书，800元/次，属于网络考试，一般情况下都能过。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。扩展资料主要职责（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。参考资料来源：百度百科-国家食品药品监督管理局

gcp不属于行政法规，属于部门规章。GCP的中文名《药物临床试验质量管理规范。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。相关内容：为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。以上内容参考：百度百科-药物临床试验质量管理规范

ICH-GCP和GCP相比不同之处主要在于：1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始，试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验，非医疗机构不能进行药物人体试验。而ICH-GCP则未做规定。4、我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。5、我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。6、我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。7、我国要求监查员必须是医药相关背景，而国外无此要求，各专业人员均可从事监查员工作。扩展资料：1、GCP，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。2、GCP，是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。3、中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP，能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”，注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高，很看重允不允许做，谁有资格来做临床研究，什么时间内能做。而国外则是“宽进严出”，侧重于在研究实施过程中的监督管理，即考虑你可以尽管去做，但中间质量监督、安全性报控及最后准不准你生产的审批将会非常苛刻和严格。参考资料：百度百科_GCP

GCP和ICH-GCP相比主要存在的差异：GCP规定，在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICH-GCP则无此要求。GCP规定，在我国只允许医疗机构开展临床试验，而ICH-GCP规定，合同研究组织（CRO）以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定，我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。GCP规定，我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。六是我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。扩展资料：GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范。1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）。ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范。比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。参考资料：百度百科《GCP》百度百科——GCP

严格。考试试题随机从题库中抽取50道题（单选题25道，判断题25道，每题2分），学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，86分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考（每天共3次，次日可再考）。GCP英文名称GoodClinicalPractice的缩写。中文名称为药品临床试验管理规范，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

没什么操作了，就等毕业后找临床监查员的工作就可以了。临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。与传统的医疗行业不同， CRA 并不直接参与治病救人，但却是药品安全的“守护神”。每一个新药在完成临床前的研究后，都必须通过临床在人体上证明其疗效和安全性，临床试验的研究结果是决定新药能否批准上市的关键，在新药的整个研究过程中起着非常重要的作用。以上内容参考：百度百科--临床监查员

工资待遇：CRC月平均工资为10036元，工资范围是6176元-13896元 。具体工作内容：根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作； 协助受试者筛选、入组及随访工作；协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。 职业要求 教育培训：医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。 工作经验：丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力，身体健康、形象好、气质佳。

国家药监网的网站自然可以找到，用度娘不需要什么资质，只要你可以通过最后的在线考试，及格可需要高分（详见网站）将来不做临床，就去外资药企

要。GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。

其实说实话，这个问题比较广泛。建议你泡泡论坛。

GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。

付款报名后40天内有效，每天可以考3次，要在这40天内考完才可以。GCP网络培训考试通知:为促进中国临床研究事业的发展，提高临床研究从业人员的知识和技能水平，发挥学术团体专业性与信息化技术平台科技性各自的优势，培养具有更高专业技能的临床研究人才，自2017年6月1日起。中国药学会（具体承接单位为中国药学会药物临床评价研究专业委员会）与“金玉良研”共建中国网络GCP培训平台，长期举办“药物临床试验质量管理规范（GCP）网络培训”，将GCP培训课程以在线直播、视频回看、在线考试的方式，供全国临床研究人员学习。培训对象：药物临床试验机构管理人员、伦理委员会委员、各专业科室负责人和临床研究人员。制药企业、药物研究院（所）的药物临床试验申办者和临床研究相关人员。合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）的临床研究相关人员。培训内容：培训内容包括研究者学院、伦理审查学院、机构管理学院、研究助理学院、质量管理学院、数据管理学院、项目管理学院、临床监查学院等八大学院的培训课程。

gcp考试方法如下：在页面中选择报名注册，报名分为个人报名和团队报名，根据自己的情况进行选择。进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款，然后点击下一步。然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》，阅读后进行下一步，填写报名信息。根据信息要求填写，标注星号的必填，需要报销的朋友注意添好发票信息。注册完成后登陆页面，根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币，交报名费。报名费会在7个工作日进行确认，工作人员会打电话确认。付款确认成功后，登陆页面点击学习网络课程，可以进行gcp培训了，培训以视频和音频的形式，听完一个才能听下一个。可续听，听完全部课程便有考试资格了。gcp简介：中文名称为药物临床试验质量管理规范， 它是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》，并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范》；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。

gcp病人的意思是药物临床试验质量管理规范的病人。GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。而病人，指生病的人。尤指等候接受内外科医生的治疗与照料的人。

法律分析：有效期是：5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》 第二条第九款 药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。gcp证书的用处：gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，考试方式为网络考试。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书的用处《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。法律依据：《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》 第二条第九款 药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

GCP：药品临床试验管理规范， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 如何获得gcp证书： 1、gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。 2、在浏览器中搜索“国家食品药品监督管理总局高级研究学院”，点击进入官网站。 3、找到网站上面的“网络培训”点击进入。 4、如果是个人报名，需要完成注册后，选择相应的培训项目。 5、注册完账户之后，登陆账户，开始报名国家gcp，缴纳相应的费用，开始学习。

gcp证书是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 GCP不但适用于承担各期（I-IV期）临床试验的人员，包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员；同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员，规范相关人员的行为。

5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书的用处gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，考试方式为网络考试。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP，你可以网上看一下。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。扩展资料1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。参考资料：百度百科-GCP

ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准，说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范，比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多，也会不断的完善的。在大多数情况下，ICH-GCP的要求比GCP更加严格，少数情况下也有例外。比方伦理保存申办方的资料的年限，ICH-GCP要求3年，GCP要求5年，中国的要求比国际上还要高。拓展资料：中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。中文名称为“地面控制点”。3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。5.GCP (genset cintrol panel) 发电机控制面板资料来源：百度百科-GCP

gcp证书报考条件是：参与gcp培训后才可以报名参加gcp证书考试。在国家食品药品监督管理总局高级研究学院选择报名注册；交付报名费确认成功后，进行gcp培训（培训以视频和音频的形式，听完全部课程便有考试资格了）。gcp主要职责：（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划。制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

国家GCP证书的有效期限是五年，所以，药学的小伙伴们一定要在合适的时间进行考取；一般来讲，可以选择毕业前一年或临近毕业时考取，这样利用率最高。GCP定义：GCP——“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药品临床试验质量管理规范”，是由国家食药总局颁发的证书；其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP是由国家药品监督管理总局颁布的法规，用来约束从事药物临床试验的各类人员：既包括承担各期(I—IV期)临床试验的人员(医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员)；也包括药品监督管理人员、制药企业临床研究员（CRC、CRA）及相关人员。GDP证书分类：大体上有以下三种分类方式：第一种是按语言进行分类，分为中文版和英文版GCP证书。第二种是按适用范围进行分类，分为国家级和地方级GCP证书。第三种是按是否收费进行分类，分为收费和免费两类。考取GCP的学历、专业要求：对于报考GCP证书，没有明确的学历和专业要求，但是，从事此类工作是有相关要求。药学生是否需要考GCP证书从定义部分可以看出从事药品临床试验的人员当中包括药师、CRC、CRA；如果想从事CRC、CRA以及医院机构办的药师工作的药学童鞋是需要考这个GCP证书的。这个证书也算是从事药品临床试验的一个敲门砖，同时面对有证和没证的药学生，前者当然更有优势。法律依据：《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

属于gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准，说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范，比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多，也会不断的完善的。在大多数情况下，ICH-GCP的要求比GCP更加严格，少数情况下也有例外。比方伦理保存申办方的资料的年限，ICH-GCP要求3年，GCP要求5年，中国的要求比国际上还要高。拓展资料：中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。中文名称为“地面控制点”。3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。5.GCP (genset cintrol panel) 发电机控制面板资料来源：百度百科-GCP

GCP和ICH-GCP相比主要存在的差异：GCP规定，在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICH-GCP则无此要求。GCP规定，在我国只允许医疗机构开展临床试验，而ICH-GCP规定，合同研究组织（CRO）以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定，我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。GCP规定，我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。六是我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。扩展资料：GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范。1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）。ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范。比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。参考资料：百度百科《GCP》百度百科——GCP

ICH-GCP和GCP相比不同之处主要在于：1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始，试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验，非医疗机构不能进行药物人体试验。而ICH-GCP则未做规定。4、我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。5、我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。6、我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。7、我国要求监查员必须是医药相关背景，而国外无此要求，各专业人员均可从事监查员工作。扩展资料：1、GCP，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。2、GCP，是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。3、中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP，能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”，注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高，很看重允不允许做，谁有资格来做临床研究，什么时间内能做。而国外则是“宽进严出”，侧重于在研究实施过程中的监督管理，即考虑你可以尽管去做，但中间质量监督、安全性报控及最后准不准你生产的审批将会非常苛刻和严格。参考资料：百度百科_GCP

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。而GCP证书一般是指国家药监局高级研修院培训机构和中国药学会颁发的证书，两个机构都有网络培训，网络考试。国家药监局高级研修院网络培训价格1000元/次；中国药学会网络培训价格一般在500元/次左右。GCP证书是从事临床试验的必备证书。从业人员必须考取。拓展资料（来源于健康界）：在我国对GCP的定义与ICH GCP指导原则的定义基本相同，即“药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告”。制定GCP的目的在于“保证临床试验过程的规范可靠，结果科学可信，同时保障受试者的权益和生命安全”。简言之，GCP是为保证临床试验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制度的进行临床试验的准则。我国曾发布的新版《药品管理法》中采用的GCP的正式中文名称“药物临床试验管理规范”，与国家药品监督管理局1999颁发版本名称“药品临床试验管理规范”相比有两点变化：一点是将“药品”改为“药物”，以免和我国新《药品管理法》对药品的定义相冲突；另一点是增加了“质量”两个字，以强调该规范主要是保证临床试验的质量，并和其他几个药品质理管理规范如《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）或《药品经营质量管理规范》（GSP）等在形式上保持一致。GCP宗旨包括两个重要方面：1、保护受试者的安全、健康和权益；2、保证临床试验结果的准确性和可靠性；各国和国际组织的GCP均对进行临床试验的质量控制和保证给予了详细的规定。GCP要求进行试验前，必须以合适的方式得到受试者的书面知情同意书，而且每次试验均要求得到仳理委员会的审核和批准，这样有助于受试者（包括健康志愿者和合适的病人）的合法权益和生命安全在研究过程中得到的可靠保护；而且GCP对临床研究的方案设计、研究者和申办者（新药研究开发者）以及监查员的职责、临床试验的进行和数据的收集、审核、整理、统计分析和保存、试验结果的报告等过程进行了严格的规定，因此可以保证临床研究的科学性、可靠性和准确性。

GCP（药物临床试验质量管理规范）考试86分为合格。考试试题随机从题库中抽取50道题（单选题25道，判断题25道，每题2分），学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，86分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考（每天共3次，次日可再考）。GCP英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。扩展资料根据官网考试说明：学员必须上满所有课程后才可以进行考试，考试通过后关闭学习系统，无法再次进入学习。在我国引入、推动和实施GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。参考资料：百度百科-GCP(药物临床试验质量管理规范)NMPA高级研修学院

没什么操作了，就等毕业后找临床监查员的工作就可以了。临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。与传统的医疗行业不同， CRA 并不直接参与治病救人，但却是药品安全的“守护神”。每一个新药在完成临床前的研究后，都必须通过临床在人体上证明其疗效和安全性，临床试验的研究结果是决定新药能否批准上市的关键，在新药的整个研究过程中起着非常重要的作用。以上内容参考：百度百科--临床监查员

算的，gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。