如何办理保健食品生产许可证

为规范保健食品标识管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定保健食品标识管理办法。保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。法律依据：《中华人民共和国食品经营许可管理办法》第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。第四条 食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。第五条 食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。第六条 国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。

1996年。根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。1996年。《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。保健食品应符合的要求有哪些保健食品必须符合下列要求：1、经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；2、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；3、配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；4、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。综上所述，《保健食品管理办法》自1996年6月1日起实施，其他卫生管理办法与《保健食品管理办法》不一致，以该办法为准。【法律依据】：《保健食品管理办法》第一条　为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据（中华人民共和国食品卫生法》（下称（食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。第三十五条 本办法自1996年6月1日起实施，其它卫生管理办法与本办法不一致的，以本办法为准。

第一章总则第一条[制定依据]为规范保健食品标识管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定本办法。第二条[适用范围]在中华人民共和国境内生产经营保健食品的标识及其管理，适用本办法。第三条[定义]本办法所称保健食品标识，是指用以表达产品和企业基本信息的文字、符号、数字、图案等总称，如说明书、标签、标志等。保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。保健食品说明书，是指由保健食品注册人或备案人制作的单独存在的、进一步解释说明产品信息的材料。保健食品标志，是指统一的依附于产品并足以与其他食品相区分的符号。第四条[监管职责]国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品标识管理规定，指导全国保健食品标识的监督管理。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产经营的保健食品标识的监督管理工作。第五条[主体责任]保健食品生产经营者对其保健食品标识的合法性和真实性负责。进口保健食品生产经营者对其进口的保健食品标识的合法性和真实性负责。第二章标识的内容要求第六条[内容要求]保健食品标识应当标注生产企业信息、产品信息、使用信息、贮存信息以及法律法规规定的其他信息等。标识内容应当真实准确、容易理解。第七条[企业信息]标识的企业信息应当符合以下要求：（一）依法登记注册的生产企业名称、生产许可证地址，生产许可证编号，生产企业联系方式;（二）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业及联系方式、受委托企业的名称和地址以及受委托企业的生产许可证编号;（三）联系方式除标注地址外，还应当标注以下至少一项内容：电话、传真、网络联系方式等;（四）进口保健食品标签还应当标注原产地，以及境内代理商的名称、地址和联系方式。第八条[产品信息]标识的产品信息，应当包括以下内容并符合相关要求：（一）产品名称，应当由商标名、通用名和属性名组成。商标名应当是产品独有的、表明产品区别于其他同类产品的名称。通用名应当采用主要功能性原料命名或其他方式命名。属性名应当采用产品剂型或食品属性命名;（二）原料和辅料，应当按照批准或备案内容与顺序分别列出全部原料和辅料名称。原批准证书内容未包括全部原辅料名称的，应当根据实际生产情况按照加入量的递减顺序分别列出原料和辅料;（三）功效成分/标志性成分及含量，应当按照批准内容标注功效成分/标志性成分名称、规定单位质量或体积产品中的功效成分/标志性成分含量;（四）保健功能，应当采用规范的功能名称;（五）保健食品标志，应当为国家食品药品监督管理总局规定的图案;（六）保健食品批准文号或备案登记号，应当为《保健食品注册证书》上载明的批准文号或备案时获得的登记号;（七）产品规格和净含量，产品规格为最小制剂单位质量或体积，净含量为销售包装中所含产品质量或者体积;（八）生产日期和保质期，生产批号;（九）经辐照的保健食品或使用了经辐照原辅料的，应当标示“本产品经辐照”或者“XX原料经辐照”内容;（十）营养素补充剂产品应当标示“营养素补充剂”字样，并在保健功能项中标示“补充XX营养素”;（十一）使用了转基因原料的保健食品应当按照有关规定标注。第九条[使用信息]标识的使用信息应当包括以下内容：（一）食用方法及食用量;（二）适宜人群、不适宜人群;（三）注意事项;（四）“本品不能代替药物”的声明;备案产品还应当标示“本品未经食品药品监督管理部门评价”。第十条[贮存信息]标识的贮存信息应当包括贮藏温度、湿度等贮藏条件、方法的信息。第十一条[其他信息]保健食品标识还应当标注按照法律、法规或者食品安全国家标准规定需要标明的其他事项或信息。第十二条[说明书标签内容要求]说明书内容应当包括产品名称、原料和辅料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。标签已涵盖说明书全部内容的，可不另附说明书。第十三条[一致性要求]保健食品说明书和标签对应的内容应当一致，涉及保健食品批准证书内容的，应与批准内容一致。第十四条[主动变更]保健食品生产经营企业应当加强上市后保健食品的安全性、保健功能的监测，需要对保健食品说明书标签等标识内容进行修改的，应当及时按照规定进行变更。第十五条[被动变更]根据科学研究的进展、新出现的食品安全情况、技术标准规范的改变，国家食品药品监督管理总局也可以要求企业修改保健食品标识内容。企业应当按照国家食品药品监督管理总局有关要求办理标识内容变更的注册或备案。

法律主观：程序：一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提提交以下申请材料：1．《xx市保健食品（经营）卫生许可证申请书》1份；示范2．营业执照复印件1份；新开办企业提供（ 法定代表人 或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份）3．经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）1份；4．经营场所场地平面布局图1份；5．企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；6．从业人员健康检查证明复印件1份；7．从业人员保健食品卫生知识培训材料1份；8．药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料；9．申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺；10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书 》。标准：1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。如无公章，则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人：市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限：1．按照标准查验申请材料。2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日二、审核标准：（一）材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对申请材料进行审核。（二）现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对企业现场进行检查。（三）审核意见1．出具审核意见。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：（一）材料审核按审核标准对申请材料进行审核。（二）现场检查1．现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2．市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下（含2名）监督人员对现场进行检查，填写《现场检查笔录》，并签字， 企业负责人 （或被委托人）当场签字确认。（三）审核意见1．符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员；2．不符合标准的，提出不予许可的审核意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。期限：12个工作日三、复审标准：1．程序符合规定要求；2．在规定期限内完成；3．材料审查意见的确认。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限：1．按照复审标准进行复审。2．同意审核人员意见的，提出复审的意见，将申请材料转审定人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限：3个工作日四、审定标准：1．对复审意见的确认；2．签发审定意见。岗位责任人：市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限：1．对复审人员出具的复审意见进行审定。2．同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审核人员。期限：3个工作日五、行政许可决定标准：1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；2．全套申请材料符合规定要求；3．许可文书等符合公文要求；4．制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误；5．制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由，同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准：1．计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》；2．市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人：市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限：计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字，注明日期，加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限：10个工作日（为送达期限）法律客观：《食品经营许可管理办法》第十二条 申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料： （一）食品经营许可申请书； （二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件； （三）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件； （四）食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。 利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 《食品经营许可管理办法》第十六条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的许可申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。仅申请预包装食品销售（不含冷藏冷冻食品）的，以及食品经营许可变更不改变设施和布局的，可以不进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对经营场所的现场核查。 《食品经营许可管理办法》第十七条 除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。 《食品经营许可管理办法》第十八条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予经营许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。申请延续国产保健食品注册的，应当提交下列材料：1、保健食品延续注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；2、注册申请人主体登记证明文件复印件；3、保健食品注册证书及其附件的复印件；4、经省级市场监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况；5、人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及符合产品技术要求的检验报告。法律依据：《保健食品注册与备案管理办法》第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

法律主观：我国很多企业都在进行保健食品加工生产，按照规定需要依法进行备案手续办理，这对于产品的销售才能有很大的帮助。那么在备案手续申请时应该如何办理手续呢?这也是很多人不清楚的问题，下面 网 为大家进行详细介绍。 一、 中卫市 国产保健食品备案申请如何办理 1.到窗口进行提交申请，材料不齐或者不符合条件的将会退回，当场退还的可以补正。 2.窗口受理之后在一个工作日之后出具《 行政许可 申请受理通知书》。 3.组织相关人员书面审查，审查材料真实性和有效性，给予合格之后做出最后决定，五个工作日。 4.许可决定，公布行政许可决定，决定不可以进行出具《不予行政许可决定书》并说明理由。 5.结束。 二、 中卫市 国产保健食品备案申请什么时间办 周一至周五，冬令时上午8:00—12:00,下午14:30—17:30，夏令时上午：8:00—12:00，下午15:00—18:00( 法定节假日 除外) 三、 中卫市 国产保健食品备案申请法律依据 《中华人民共和国 食品安全法 》 第七十六条第一款 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院 食品安全 监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、 直辖市 人民政府食品安全监督管理部门备案。 《保健食品注册与备案管理办法》 第五条第二款 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 大家可以按照上述的流程来办理保健食品备案申请手续，一旦手续办理成功才能符合法律的规定。作为消费者来说购买这类已经备案的保健食品才能是正规的产品，对自己的合法权益会有很大的帮助。如有其它疑问欢迎到网进行 法律咨询 。

　　第一章 总 则 　　第一条 为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 　　第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。 　　食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 　　第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 　　第四条 食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。 　　第五条 食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。 　　第六条 国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。 　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。 　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。 　　第七条 国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可审查通则。 　　县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品经营许可审查，应当遵守食品经营许可审查通则。 　　第八条 县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布经营许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出经营许可申请，提高办事效率。 　　第二章 申请与受理 　　第九条 申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。 　　企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 　　机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。 　　第十条 申请食品经营许可，应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。 　　食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的，应当在主体业态后以括号标注。 　　食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等。 　　列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行，并明确标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形,难以明确归类的食品，可以按照食品安全风险等级最高的情形进行归类。 　　国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品经营项目类别进行调整。 　　第十一条 申请食品经营许可，应当符合下列条件： 　　(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; 　　(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; 　　(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度; 　　(四)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物; 　　(五)法律、法规规定的其他条件。 　　第十二条 申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料： 　　(一)食品经营许可申请书; 　　(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件; 　　(三)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件; 　　(四)食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。 　　利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。 　　申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 　　第十三条 申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。 　　第十四条 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理： 　　(一)申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理。 　　(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 　　(三)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。 　　(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 　　(五)申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请。 　　第十五条 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书;决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第三章 审查与决定 　　第十六条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的许可申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。仅申请预包装食品销售(不含冷藏冷冻食品)的，以及食品经营许可变更不改变设施和布局的，可以不进行现场核查。 　　现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的"，核查人员应当注明情况。 　　食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查。 　　核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对经营场所的现场核查。 　　第十七条 除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。 　　第十八条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予经营许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证;对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第十九条 食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 　　第二十条 县级以上地方食品药品监督管理部门认为食品经营许可申请涉及公共利益的重大事项，需要听证的，应当向社会公告并举行听证。 　　第二十一条 食品经营许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，县级以上地方食品药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。 　　申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的，食品药品监督管理部门应当在20个工作日内组织听证。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。 　　第四章 许可证管理 　　第二十二条 食品经营许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。 　　国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可证正本、副本式样。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域食品经营许可证的印制、发放等管理工作。 　　第二十三条 食品经营许可证应当载明：经营者名称、社会信用代码(个体经营者为身份证号码)、法定代表人(负责人)、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。 　　在经营场所外设置仓库(包括自有和租赁)的，还应当在副本中载明仓库具体地址。 　　第二十四条 食品经营许可证编号由JY(“经营”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：1位主体业态代码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、6位顺序码、1位校验码。 　　第二十五条 日常监督管理人员为负责对食品经营活动进行日常监督管理的工作人员。日常监督管理人员发生变化的，可以通过签章的方式在许可证上变更。 　　第二十六条 食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。 　　食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本。 　　第五章 变更、延续、补办与注销 　　第二十七条 食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。 　　经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。 　　第二十八条 申请变更食品经营许可的，应当提交下列申请材料： 　　(一)食品经营许可变更申请书; 　　(二)食品经营许可证正本、副本; 　　(三)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。 　　第二十九条 食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。 　　第三十条 食品经营者申请延续食品经营许可，应当提交下列材料： 　　(一)食品经营许可延续申请书; 　　(二)食品经营许可证正本、副本; 　　(三)与延续食品经营许可事项有关的其他材料。 　　第三十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据被许可人的延续申请，在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。 　　第三十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品经营许可的申请材料进行审查。 　　申请人声明经营条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。 　　申请人的经营条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。 　　第三十三条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证。食品经营许可证编号不变，发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。 　　第三十四条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予延续的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证，许可证编号不变，有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。 　　不符合许可条件的，原发证的食品药品监督管理部门应当作出不予延续食品经营许可的书面决定，并说明理由。 　　第三十五条 食品经营许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料： 　　(一)食品经营许可证补办申请书; 　　(二)食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的食品经营许可证原件。 　　材料符合要求的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。 　　因遗失、损坏补发的食品经营许可证，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。 　　第三十六条 食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。 　　食品经营者申请注销食品经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料： 　　(一)食品经营许可注销申请书; 　　(二)食品经营许可证正本、副本; 　　(三)与注销食品经营许可有关的其他材料。 　　第三十七条 有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续： 　　(一)食品经营许可有效期届满未申请延续的; 　　(二)食品经营者主体资格依法终止的; 　　(三)食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的; 　　(四)因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的; 　　(五)法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。 　　食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。 　　第三十八条 食品经营许可证变更、延续、补办与注销的有关程序参照本办法第二章和第三章的有关规定执行。 　　第六章 监督检查 　　第三十九条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当依据法律法规规定的职责，对食品经营者的许可事项进行监督检查。 　　第四十条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当建立食品许可管理信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。 　　县级以上地方食品药品监督管理部门应当将食品经营许可颁发、许可事项检查、日常监督检查、许可违法行为查处等情况记入食品经营者食品安全信用档案，并依法向社会公布;对有不良信用记录的食品经营者应当增加监督检查频次。 　　第四十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门日常监督管理人员负责所管辖食品经营者许可事项的监督检查，必要时，应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。 　　日常监督管理人员应当按照规定的频次对所管辖的食品经营者实施全覆盖检查。 　　第四十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门及其工作人员履行食品经营许可管理职责，应当自觉接受食品经营者和社会监督。 　　接到有关工作人员在食品经营许可管理过程中存在违法行为的举报，食品药品监督管理部门应当及时进行调查核实。情况属实的，应当立即纠正。 　　第四十三条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当建立食品经营许可档案管理制度，将办理食品经营许可的有关材料、发证情况及时归档。 　　第四十四条 国家食品药品监督管理总局可以定期或者不定期组织对全国食品经营许可工作进行监督检查;省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品经营许可工作进行监督检查。 　　第七章 法律责任 　　第四十五条 未取得食品经营许可从事食品经营活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。 　　第四十六条 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可。 　　第四十七条 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。 　　第四十八条 违反本办法第二十六条第一款规定，食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款;情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。 　　违反本办法第二十六条第二款规定，食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的，给予警告。 　　第四十九条 违反本办法第二十七条第一款规定，食品经营许可证载明的许可事项发生变化，食品经营者未按规定申请变更经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款。 　　违反本办法第二十七条第二款规定或者第三十六条第一款规定，食品经营者外设仓库地址发生变化，未按规定报告的，或者食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销，未按规定申请办理注销手续的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的，给予警告，并处2000元以下罚款。 　　第五十条 被吊销经营许可证的食品经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 　　第五十一条 食品药品监督管理部门对不符合条件的申请人准予许可，或者超越法定职权准予许可的，依照《中华人民共和国食品安全法》第一百四十四条的规定给予处分。 　　第八章 附 则 　　第五十二条 本办法下列用语的含义： 　　(一)单位食堂，指设于机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等，供应内部职工、学生等集中就餐的餐饮服务提供者; 　　(二)预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品，包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品; 　　(三)散装食品，指无预先定量包装，需称重销售的食品，包括无包装和带非定量包装的食品; 　　(四)热食类食品，指食品原料经粗加工、切配并经过蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹饪工艺制作，在一定热度状态下食用的即食食品，含火锅和烧烤等烹饪方式加工而成的食品等; 　　(五)冷食类食品，指一般无需再加热，在常温或者低温状态下即可食用的食品，含熟食卤味、生食瓜果蔬菜、腌菜等; 　　(六)生食类食品，一般特指生食水产品; 　　(七)糕点类食品，指以粮、糖、油、蛋、奶等为主要原料经焙烤等工艺现场加工而成的食品，含裱花蛋糕等; 　　(八)自制饮品，指经营者现场制作的各种饮料，含冰淇淋等; 　　(九)中央厨房，指由餐饮单位建立的，具有独立场所及设施设备，集中完成食品成品或者半成品加工制作并配送的食品经营者; 　　(十)集体用餐配送单位，指根据服务对象订购要求，集中加工、分送食品但不提供就餐场所的食品经营者; 　　(十一)其他类食品，指区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品等。 　　本办法所称的特殊医学用途配方食品，是指国家食品药品监督管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场、超市等食品销售场所销售的特殊医学用途配方食品。 　　第五十三条 对食品摊贩等的监督管理，按照省、自治区、直辖市制定的具体管理办法执行。 　　第五十四条 食品经营者在本办法施行前已经取得的许可证在有效期内继续有效。 　　第五十五条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域实际情况，制定有关食品经营许可管理的具体实施办法。 　　第五十六条 本办法自2015年10月1日起施行。

一、正面回答保健食品注册与备案管理办法：1、保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则；2、国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作；3、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。二、分析保健食品，是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。三、保健食品的产品分类有哪些？1、多醣类，膳食纤维、香菇多醣等；2、功能性甜味料，单糖、低聚糖、多元醇糖等；3、功能性油脂类，多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；4、自由基清除剂类，超氧化物岐化酶、谷光甘酞过氧化酶等；5、维生素类，维生素A维生素C维生素E等；6、肽与蛋白质类，谷光甘肽、免疫球蛋白等；7、活性菌类，聚乳酸菌、双岐杆菌等；8、微量元素类，硒、锌等。

法律分析： 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。 保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。法律依据：《食品生产许可管理办法》 第七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第十二条 申请食品生产许可，应当符合下列条件： （二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。 第十四条 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。

第一章　总则第一条　为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。第二条　本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。第三条　国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。第二章　保健食品的审批第四条　保健食品必须符合下列要求：　　（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；　　（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；　　（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；　　（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。第五条　凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（　）第　　号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件）。第六条　申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：　　（一）保健食品申请表；　　（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；　　（三）毒理学安全性评价报告；　　（四）保健功能评价报告；　　（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检查方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；　　（六）产品的样品及其卫生学检验报告；　　（七）标签及说明书（送审样）；　　（八）国内外有关资料；　　（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。第七条　卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。第八条　卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。　　卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。第九条　由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。第十条　《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同和卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。第十一条　已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。第十二条　进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。第十三条　卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。　　口岸进口食品卫生监督检查机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。第三章　保健食品的生产经营第十四条　在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条　申请生产保健食品时，必须提交下列资料：　　（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；　　（二）《保健食品批准证书》正本或副本；　　（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；　　（四）技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；　　（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；　　（六）三批产品的质量与卫生检验报告。

保健食品公司注册比一般行业的注册要求要高一些。不过就注册资本来说，公司法规定一人有限公司注册资本最低是10万元人民币，合伙制公司注册资本最低是3万元人民币。想要注册保健食品公司，注册要求、管理费、享受的政府补贴等由于地区的差异会有所不同。保健品的销售是需要办理食品流通的，这个一般需要您有实际的经营场地，银行开户费用一般根据银行而定，市区的会贵一点，郊区的便宜一点。一般在开发区注册的话可以享受到比较好的返税，这个每个区域也都是不同的。注册一个销售保健品的公司，需要什么手续?1、 法人和股东身份证原件;2、 法人彩色一寸照片叁张;3、 办公用房产权证明复印件(如出租方为单位，需加盖单位公章);4、 房屋租赁合同，房屋租赁发票;5、 业企名称;6、 企业经营范围;7、法人股东监事姓名、联系地址、身份证号、出资比例、联系电话;8、法人18周岁至今的个人简历。不过注册销售保健品的公司还有一些其他的手续需要办理，自己办理太麻烦， 可以找一家专门的代理公司代为办理。注册保健品销售公司有哪些要求?保健品，要办理食品流通许可证。公司注册登记所需资料：1、全体股东身份证原件(非广州市户口提交计生证);2、法定代表人相片(1寸相片2张);如注册地为海珠区，需提供全体股东相片(1寸相片2张);3、各股东间股权分配情况;4、自拟公司名称或名称核准通知书原件;5、自拟公司的经营范围(国家专营专控的行业需要提供批文);再由工商局审核通过;6、公司住所的租赁合同(租期一年以上并经房管局备案)一式二份及相关产权证明(非住宅);如公司为生产型企业，必须要公安局消防科的消防验收许可证。注:1、如果法人做股东需提供执照副本复印件查名,执照、代码、地国税、基本户正本、法人身份证原件开户。2、如果只有一人股东成立公司，需另个提供多一个监事人的身份证复印件;办理程序：名称核准—银行验资—工商受理—领取执照—办理代码—办理国地税—银行账户时间：出执照(15个工作日)代码证(3个工作日)地税证(3个工作日)国税证(3个工作日)出银行帐户(10-15工作日)。三.注册完后全部文件：1、营业执照正、副本;2、代码证正副本、代码IC卡一张;3、地税登记证正、副本;4、国税登记证正、副本;5、公司章程; 6、验资报告;7、公章、财务章、法人章一套;8、开户许可证。保健食品注册代理公司哪个好?选择代理公司是个重要环节，最好找专业的有资质的代理机构代办注册事宜。保健食品GMP审评方法及要求：为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB-14881)和《保健食品良好生产规范》(GB-17405)制定审查方法和评价准则。对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》(以下简称GMP)实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面，目前仍由省级卫生行政部门负责组织实施。具体程序是：(一)提出申请保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到GMP要求的，可以向各省(自治区、直辖市)卫生行政部门申请审查。申请时，应提交以下资料：1.申请报告2.保健食品生产管理和自查情况;3.企业的管理结构图4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图;6.企业专职技术人员情况介绍;7.企业生产的产品及生产设备目录;8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等);9.检验室人员、设施、设备情况介绍;10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);11.洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);12.其他相关资科。例如中国保健品网(二)资料审查省级卫生行政部门对企业提交的申请文件在15个工作日内组织进行资料审查，通过资料审查认为申请企业已经或基本达到GMP要求的，书面通知申请企业，可以安排进行现场审查。如果通过资料审查认为申请企业不符合现场审查条件的，也应书面通知申请企业，并说明理由。(三)现场审查现场审查人员应为经过一定GMP评价培训的卫生监督人员。审查人员以“保健食品良好生产规范审查表”为基本依据，对被审查企业进行现场检查，对于现场审查中发现的事实和情况应记录在案，并要求随从人员予以确认。(四) 出具GMP"审查结果报告审查人员对现场审查的结果进行总结，在现场审查结束5个工作日内，根据“审查结果判定表”对被审查企业的GMP实施情况做出审查结论。并上报省级卫生行政部门。按照GMP中具体条款对产品卫生安全的影响程度，审查方法将审查项目分为关键项、重点项和一般项。关键项指对保健食品的安全卫生有重大影响的项目，重点项是指对保健食品的安全卫生有较大影响的项目，其他项目为一般项。具体的关键项、重点项、一般项在“保健食品良好生产规范审查表”中标示。GMP审查结果按照审查结果判定表进行审查结果评定。审查结果为基本符合的保健食品生产企业，责令其限期整改一次,6个月内整改合格者，核发卫生许可证;未进行整改或整改不合格者，不予核发卫生许可证。审查结果为不符合的保健食品生产企业，核销其卫生许可证。加强保健食品委托生产的管理。经审查不符合GMP的保健食品生产企业，可以委托符合GMP的企业进行生产，受委托企业必须持有有效的保健食品生产卫生许可证，委托生产的保健食品在产品包装标识及说明书上必须注明“委托xxxx生产”，并注明受委托生产企业的地址

法律分析：为规范保健食品标识管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定保健食品标识管理办法。保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。法律依据：《中华人民共和国食品经营许可管理办法》第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。第四条 食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。第五条 食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。第六条 国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。

第一章　总 则第一条　为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。第三条　保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。　　保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。第四条　保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。第五条　国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。　　省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。　　市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级市场监督管理部门委托的其他工作。第六条　国家市场监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。　　省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。　　国家市场监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。　　国家市场监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。第七条　保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。　　保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。　　保健食品注册申请人或者备案人应当协助市场监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。第八条　省级以上市场监督管理部门应当加强信息化建设，提高保健食品注册与备案管理信息化水平，逐步实现电子化注册与备案。第二章　注 册第九条　生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：　　（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；　　（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。　　首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。第十条　产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。第十一条　国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。　　申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。　　境外生产厂商，是指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织。第十二条　申请保健食品注册应当提交下列材料：　　（一）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；　　（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；　　（三）产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；　　（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；　　（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；　　（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；　　（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；　　（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；　　（九）3个最小销售包装样品；　　（十）其他与产品注册审评相关的材料。

保健食品经营者应当按照什么销售保健食品

一、正面回答保健食品管理办法将保健食品定义为具有特定的保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。施行保健食品注册管理办法将保健食品定义为声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。二、分析详情保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程。包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。三、保健食品注册产品和申请人有什么要求国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

第一章 总则第二章 保健食品的审批第三章 保健食品的生产经营第四章 保健食品标签、说明书及广告宣传第五章 保健食品的监督管理第六章 罚则第七章 附则 第一条　为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据（中华人民共和国食品卫生法》（下称（食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。第二条　本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。第三条　国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第四条 保健食品必须符合下列要求：（一）经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（ ）第 号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件）。第六条 申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：（一）保健食品申请表；（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；（三）毒理学安全性评价报告；（四）保健功能评价报告；（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；（六）产品的样品及其卫生学检验报告；（七）标签及说明书（送审样）；（八）国内外有关资料；（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关专业的专家组成。第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30工作日内，作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。第十条 《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。第十一条 已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。第十二条 进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。第十三条 卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。 第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条 申请生产保健食品时，必须提交下列资料：（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；（二）《保健食品批准证书》正本或副本；（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；（四）技术转让或合作生产的，庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；（六）三批产品的质量与卫生检验报告。第十六条 未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。第十七条 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。第十八条 保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生或其他有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。第十九条 应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。第二十条 保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。 第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）食用方式和适宜的食用量；（三）贮藏方式；（四）功效成分有名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。 第二十六条 根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十七条 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；（二）产品的配方、生产工艺以及保健功能受到可能有改变的质疑；（三）保健食品监督监测工作需要。经审查不合格者或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。第二十八条 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。 第二十九条 凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》进行处罚。（一）未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；（二）未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；（三）保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。第三十条 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。第三十一条 违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。 第三十二条保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。第三十三条 保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。第三十四条 本办法由卫生部解释。第三十五条 本办法自1996年6月1日起实施，其它卫生管理办法与本办法不一致的，以本办法为准。

是的，您说的对。

第一条　为规范保健食品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。第二条　本规定所称保健食品是指依据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》，由卫生部审批的进口保健食品和国产保健食品。第三条　凡向卫生部申报的保健食品须按国家有关法规规定进行检验。第四条　保健食品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。第五条　送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。第六条　申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。　　一、国产保健食品（原件1份，复印件13份）：　　1、国产保健食品卫生许可申请表　　2、产品配方及依据　　3、功效成份、含量及功效成份的检验方法　　4、生产工艺及简图　　5、产品质量标准（企业标准）　　6、检验机构出具的检验报告　　7、产品设计包装（含产品标签）　　8、产品说明书样稿　　9、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）　　另附未启封的完整产品样品小包装3件　　二、进口保健食品（原件1份，复印件13份）：　　1、进口保健食品卫生许可申请表　　2、产品配方及依据　　3、功效成份、含量及功效成份的检验方法　　4、生产工艺及简图　　5、产品质量标准（企业标准）　　6、检验机构出具的检验报告　　7、产品包装（含产品标签）　　8、产品说明书　　9、受委托申报单位应提交委托申报的委托书　　10、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件　　11、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）　　另附未启封的完整产品样品小包装3件第七条　申报资料中的检验报告应按下列顺序排列：　　毒理学安全性评价报告　　保健功能评价报告　　功效成份鉴定报告　　稳定性试验报告　　卫生学检验报告第八条　同一申报单位同时申报多个产品时，每个产品应当有一个配方，并按产品逐一申报。第九条　申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。第十条　申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。第十一条　申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。第十二条　申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。第十三条　申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌。第十四条　申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文；并将译文附在相应的外文资料之后，但外国地址等除外。第十五条　申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。第十六条　检验机构出具的检验报告应符合下列要求：　　1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；　　2、报告格式规范，不得涂改；　　3、检验数据及结论明确；　　4、有检查单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章；　　5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。第十七条　进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：　　1、每个产品一份委托书原件；　　2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；　　3、委托书应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；　　4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；　　5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；　　6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；　　7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；　　8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；　　9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。

保健食品经营者应当按照充许销售保健食品的经营销售许可证范围销售保健食品，具体办理方法如下：1、到当地政务中心申请《名称预先核准通知书》，检查店名是否重复；2、办理营业执照需要身份证；3、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》；4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。法律依据：《保健食品管理办法》第十六条未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。第十七条保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。办理销售保健食品的经营销售许可证需要什么材料1、保健食品企业经营许可申请表；2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件，营业执照复印件；3、新开办企业提供法定代表人，企业负责人资格证明复印件，身份证复印件；4、经营场所证明文件复印件；5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件，卫生及质量管理制度目录；6、从业人员健康检查证明复印件，从业人员保健食品卫生知识培训材料；7、申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件；8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。

法律分析：国家对于保健品的规定如下：对于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的，应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。法律依据：《保健食品注册与备案管理办法》第五条 国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。

保健协会：《保健食品注册与备案管理办法》 　　第三十三条 申请变更国产保健食品注册的，除提交保健食品注册变更申请表(包括申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书)、注册申请人主体登记证明文件复印件、保健食品注册证书及其附件的复印件外，还应当按照下列情形分别提交材料： 　　(一)改变注册人名称、地址的`变更申请，还应当提供该注册人名称、地址变更的证明材料; 　　(二)改变产品名称的变更申请，还应当提供拟变更后的产品通用名与已经注册的药品名称不重名的检索材料; 　　(三)增加保健食品功能项目的变更申请，还应当提供所增加功能项目的功能学试验报告; 　　(四)改变产品规格、保质期、生产工艺等涉及产品技术要求的变更申请，还应当提供证明变更后产品的安全性、保健功能和质量可控性与原注册内容实质等同的材料、依据及变更后3批样品符合产品技术要求的全项目检验报告; 　　(五)改变产品标签、说明书的变更申请，还应当提供拟变更的保健食品标签、说明书样稿。 　　第三十四条 申请延续国产保健食品注册的，应当提交下列材料： 　　(一)保健食品延续注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书; 　　(二)注册申请人主体登记证明文件复印件; 　　(三)保健食品注册证书及其附件的复印件; 　　(四)经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况; 　　(五)人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及符合产品技术要求的检验报告。 　　第三十五条 申请进口保健食品变更注册或者延续注册的，除分别提交本办法第三十三条、第三十四条规定的材料外，还应当提交本办法第十三条第一款(一)、(二)、(三)、(四)项和第二款规定的相关材料。 　　第三十六条 变更申请的理由依据充分合理，不影响产品安全性、保健功能和质量可控性的，予以变更注册;变更申请的理由依据不充分、不合理，或者拟变更事项影响产品安全性、保健功能和质量可控性的，不予变更注册。 　　第三十七条 申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性符合要求的，予以延续注册。 　　申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不再符合要求，在注册证书有效期内未进行生产销售的，以及注册人未在规定时限内提交延续申请的，不予延续注册。 　　第三十八条 接到保健食品延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在保健食品注册证书有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的，视为准予延续注册。 　　第三十九条 准予变更注册或者延续注册的，颁发新的保健食品注册证书，同时注销原保健食品注册证书。 　　第四十条 保健食品变更注册与延续注册的程序未作规定的，可以适用本办法关于保健食品注册的相关规定。 　　 第三章 注册证书管理 　　第四十一条 保健食品注册证书应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项。 　　保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。 　　产品技术要求应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效成分或者标志性成分含量及检测方法、装量或者重量差异指标(净含量及允许负偏差指标)、原辅料质量要求等内容。 　　第四十二条 保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。 　　第四十三条 国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。 　　第四十四条 保健食品注册有效期内，保健食品注册证书遗失或者损坏的，保健食品注册人应当向受理机构提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站上发布遗失声明;因损坏申请补发的，应当交回保健食品注册证书原件。 　　国家食品药品监督管理总局应当在受理后20个工作日内予以补发。补发的保健食品注册证书应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。 　　 第四章 备 案 　　第四十五条 生产和进口下列保健食品应当依法备案： 　　(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品; 　　(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。 　　首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。 　　第四十六条 国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。 　　第四十七条 备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。 　　第四十八条 申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第(四)、(五)、(六)、(七)、(八)项规定的材料外，还应当提交下列材料： 　　(一)保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书; 　　(二)备案人主体登记证明文件复印件; 　　(三)产品技术要求材料; 　　(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告; 　　(五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。 　　第四十九条 申请进口保健食品备案的，除提交本办法第四十八条规定的材料外，还应当提交本办法第十三条第一款(一)、(二)、(三)、(四)项和第二款规定的相关材料。 　　第五十条 食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案;不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。 　　第五十一条 食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作，并发放备案号。对备案的保健食品，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上公布。

上药监局网站 政策法规那里查询。

法律分析：为规范保健食品标识管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定保健食品标识管理办法。保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。法律依据：《中华人民共和国食品经营许可管理办法》第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。第四条 食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。第五条 食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。第六条 国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。

保健食品的具体管理办法由国务院食品药品监督管理部门依照本法制定。 在《食品安全法》中对保健食品的规定如下： 第七十四条 国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。 第七十五条 保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。 保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。 第七十六条 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。 进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。 第七十七条 依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。 依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。 第七十八条 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。 第七十九条保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。此外生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。

办理保健食品经营许可证的条件:（1）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；（2）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；（3）依法经食品安全知识培训并考核合格的专职或者兼职的食品安全管理人员；（4）具有保证食品安全的规章制度；（5）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；（6）法律、法规规定的其他条件。办理保健食品经营许可证的材料：1、《保健食品经营许可证》申请书；2、公司营业执照复印件；3、食品安全制度管理文本；4、食品安全管理人员健康证、培训证复印件；5、从业人员健康证复印件；6、公司平面图、地理位置图；7、法人身份证复印件2份；8、委托代理人身份证复印件。以上就是保健食品许可证怎么办理，今天智硕小编的分享就到这里啦，如果您还有什么疑问关于保健食品许可证怎么办理的，欢迎您随时联系我们。

已废止 我在另一个知道里已说明。technologytransfer

广东省食药局发放“保健食品经营企业卫生许可证”惹争议韩怀忠据媒体报道，今年11月以来，广东省一些市地的食品药品监管部门相继出台文件，要求保健食品经营企业办理“保健食品经营企业卫生许可证”，对无证经营此类商品的将予以重罚。这种行为对于广东省所有销售功能性饮品和生产保健食品的企业来说，无疑是一场灾难，其合法性也受到广泛质疑。12月3日，中国青年政治学院副教授、北京市展达律师事务所周泽律师等组成的律师团，已向国家食品药品监督管理局发出律师函，代表这些企业向国家食品药品监督管理局讨要公道，吁请该局纠正广东省地方食药局的行为，否则将诉诸法律。现将有关媒体的相关报道和律师团的核心观点综述如下。一、食药局自行设立行政许可涉嫌违法据了解，今年11月份以来，广东顺德、东莞等地经营保健食品的商户收到当地食品药品监督管理局的通知或告知书，称“不办理‘保健食品经营企业卫生许可证"则不允许经营保健食品，否则予以取缔，没收违法所得，并进行罚款”。接着，红牛饮料、王老吉、椰岛鹿龟酒、鱼翅燕窝等企业的产品在广东一些超市被当地食品药品监督管理局勒令下架。相关通知称商家“属无证经营保健食品，违反了《中华人民共和国食品卫生法》第27条、第40条”。 （一）设立卫生行政许可的主体是卫生行政部门我国《行政许可法》规定“一个许可应由一个行政机关行使”。全国人大1995年颁布的《食品卫生法》，已设定了食品卫生行政许可，规定食品生产经营企业需要取得卫生行政部门的《卫生许可证》。食品药品监督管理部门要求办理的《保健食品经营企业卫生许可证》与《食品卫生法》要求食品生产经营企业办理的《卫生许可证》虽然名称不同，但性质完全一样，实质上是同一种行政许可行为。《食品卫生法》第27条的规定是：“食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动”。第四十条则是对违反第二十七条的相关罚则。显然，《食品卫生法》所指的卫生许可证当由卫生行政部门颁发，《食品卫生法》的执法主体是卫生行政部门。 而广东省一些地方药监部门设立的所谓《保健食品经营企业卫生许可证》属于违反行政许可法，自行设立的行政许可，其从内容到形式都与卫生部门对销售食品的经营者实施的卫生许可相重叠，是二次重复卫生许可行为，应予撤销。（二）设立保健食品经营企业卫生许可证的法律依据不足行政许可法规定，“尚未制定法律的，行政法规可以设定行政许可”。在一些地方药监部门要求保健食品零售企业办理《保健食品经营企业卫生许可证》的依据，竟然是卫生部制订的《保健食品管理办法》和卫生部根据《食品卫生许可证管理办法》制定的《保健食品卫生许可证管理办法》。例如，北京市药品监督管理局下发的《北京市保健食品监督管理办法(修订稿)》的通知竟赫然写道：“根据卫生部《食品卫生许可证管理办法》的有关规定，我局对《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》进行了修订，现予以发布。”在《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》的第一条也写着：为加强保健食品的监督管理，保证保健食品卫生安全，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）、《保健食品管理办法》等有关法律、法规，特制定本办法。大家知道，卫生部的《保健食品管理办法》和《保健食品卫生许可证管理办法》仅仅是部门规章，其本身只是为了实施食品卫生法而设定的食品卫生许可的规范性文件，不能作为药监部门设定保健食品经营企业卫生许可的依据，药监部门以不是自己的上级主管部门制定的规章为依据设定保健食品经营企业卫生许可，让人感到多少有些荒唐。2004年《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》中，食品药品监督管理局无食品卫生许可项目，更无独立的保健食品经营企业卫生许可项目。而且，从《中编办关于进一步明确食品安全监督部门职责分工有关问题的通知》中已明确：“卫生部门负责食品流通环节和餐饮业、食堂等消费环节的卫生许可和卫生监管，负责食品生产加工环节的卫生许可，卫生许可的主要内容是场所的卫生条件、卫生防护和从业人员健康卫生状况的评价与审核，要严厉查处上述范围内的违法行为，并将卫生许可证的发放、吊销、注销等情况及时通报质检和工商部门”的规定来看，食品药品监管部门对保健食品的职责没有涉及经营许可范围。正因为如此，才引来了众多商户对广东省食药局的做法的纷纷质疑：卖保健食品为何要办两个许可证？二、部门利益驱动是自行设立许可的原动力长期以来，保健食品多在超市、便利店或药店保健食品专柜等场所销售，这些场所一般都有卫生部门的卫生许可证。如今再由药监部门办理一个《保健食品经营企业卫生许可证》实属多余。正如周泽律师所说：保健食品经营当然应包含在经营食品的卫生许可之内。即使卫生行政部门的经营食品的卫生许可不包含保健食品卫生许可，食品药品监督管理部门设定保健食品经营企业卫生许可，要求这些超市、便利店《保健食品经营企业卫生许可证》也是根本不必要的。虽然行政许可法第二十五条规定，经国务院批准，省、自治区、直辖市人民政府根据精简、统一、效能的原则，可以决定一个行政机关行使有关行政机关的行政许可权。只要广东省政府报经国务院批准，可以决定食品药品监督管理局行使卫生行政部门的卫生许可权。但同时行政许可法还明确规定，“行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的”的事项，可以不设定行政许可，已经设定的行政许可，“应当对设定该行政许可的规定及时予以修改或者废止”。既然销售者一直就没有《保健食品经营企业卫生许可证》，销售保健食品并没有出现什么问题，而且在保健食品的生产环节也有严格把关的情况下，销售保健食品实际上也不可能出现什么问题，就算可能出现问题，各监管部门也可以通过对有关经营者的例行检查等方式予解决，因而完全没有必要设定保健食品经营企业卫生许可。虽然食品卫生许可是按经营项目分类的许可，但是将不同项目的许可权分离，将保健食品经营的卫生许可由食品药品监督管理局负责，势必会增加监管环节和行政成本，加重企业负担。有业内人士称，食品药品监督部门之所以要求已经有食品卫生许可证的经营者另行办理保健食品卫生许可证，目的在于部门揽权，谋取利益，表面上是抬高行政许可门槛，实际上是越权执法，严重增加企业负担、扰乱公平竞争市场秩序。不仅如此，其滥许可、乱收费行为还催生出一个数亿元的办证市场。据了解，在广东，卫生部门依据《食品卫生法》颁发给食品零售商卫生许可证的综合成本一般为每证200元，而食药局同样发一个从内容到形式完全一样的保健食品经营企业卫生许可证，收费却远远高于卫生部门的《卫生许可证》。以广州市为例，办理一个保健食品经营企业卫生许可证的综合成本最低为每证1000多元，这里面包括办证费200～400元，培训费300～800元，办理健康证费150元。有人算了一笔账，“力保健”、“王老吉”、“红牛”等功能性保健食品在广东地区有30万个销售终端，若均办理此证的话，重复办证费用将达到3亿元。这也就难怪广东省药监部门为了部门利益，不惜铤而走险，违法设立行政许可了。由于没有《保健食品经营企业卫生许可证》就不准经销，一时间，广东各地药监部门办证窗口门庭若市，保健食品经销商纷纷跑来办证，因为手续繁琐，办证缓慢，一些商家急于想拿到证件，不惜花高价买证，而在市场经济发达的广东省，随着对保健食品重复设立行政许可行为的实施，一些专门办这类证的地下中介公司应运而生。有媒体记者曾以经销商的名义与这些地下中介公司联系，其工作人员表示，办理一个证需要4000元，可以不参加业务培训，同时该价格还可商量，而且保证他们办理的许可证是真实有效的。另外已有商家与这类的中介公司达成协议，委托其办理保健食品卫生经营许可证，总金额为人民币2000元，先期预付人民币400元，余额在双方到职能部门领取卫生许可证后付清。三、国家食药局的答复避重就轻转移话题，一些被扣压的保健品已解封据递交律师函的周泽律师介绍，在他询问国家食药局律师函事宜时，接待他的信访办的工作人员告诉他，律师函已收到并转给了政策法规司。该工作人员还告诉他，这些事情是地方食药局做的，目前还在了解情况，但国家食药局并没有制发过相关的文件。广东省食品药品监督管理局工作人员在接受媒体记者采访时说，他们已将这件事情的回应于12月5日提交给了国家食药局。针对律师函所指的“药品监管部门涉嫌违法设立行政许可，而且与卫生部门对销售食品的经营者实施的卫生许可相重叠，应予撤销”一事，广东省食药局的工作人员明确表示，广东各地要求当地零售商必须取得《保健食品经营企业卫生许可证》是因为当前保健食品市场混乱，冒牌产品、虚假宣传的产品层出不穷，此举在于规范市场，统一管理，并不违法，而且是有文件可查。笔者不知道他所说的这些文件的制定依据是不是卫生部制定的《食品卫生许可证管理办法》和《保健食品卫生许可证管理办法》，如果是的话，执行一个本不是其上级的部门制定的规章，无论从形式上还是程序上都让人感到别扭和不严肃，甚至有些滑稽可笑。 12月7日，据《新京报》报道，国家食品药品监督管理局给该报记者发来的书面文字称：“国家食品药品监督管理局2003年机构改革后，依法承担原由卫生部承担的保健食品注册职能，即根据申请人的申请，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性等内容进行评价、审查,并决定是否准许其注册。”还称：“2003年机构改革时，由省级人民政府对保健食品监管职能调整作出规定，各地情况不一。就广东省食品药品监督管理局发放保健食品卫生许可证一事，经向广东省局了解，该项行政许可是2003年机构改革时广东省人民政府核定的。”对此，周泽表示，律师团并没有否定药监部门拥有保健食品“注册权”，律师函指出的是地方政府要求必须办理《保健食品经营企业卫生许可证》一事是“涉嫌滥施收费”，国家药监局显然“转移了话题”。 周泽强调，广东省政府虽然有将“保健食品卫生许可”实施权力由广东药监部门行使的文件，但这并不意味着药监局对销售保健食品的商家推行保健食品经营企业卫生许可证是合法的。食品卫生许可涉及生产许可和经营许可，许可权的法定主体都是卫生行政部门，同时销售食品和保健食品的商家在已获得卫生部门食品经营卫生许可的情况下，对其再实施保健食品经营卫生许可，缺乏合理性。因此，药监部门推行《保健食品经营企业卫生许可证》很明显“不合法”。 近日，有消息称，湛江市的徐闻县食药局已将其先期扣压零售商的保健食品予以解封。之所以这么做，据说是缘于湛江市食药局有指令，而湛江市食药局是否又是执行广东省食药局的指令，其行为与律师函有没有关系，尚不得而知。但不管怎么说，解封，对经营者来说，总是一件好事。 有关此事的走向我们将继续予以关注。

为规范保健食品标识管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，《保健食品注册和备案管理办法》制定保健食品标识管理办法。保健食品标签，是指依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。一、产品名称（一）与保健食品批准证书的名称一致。（二）对于横版标签应标注在标签主要展示版面的三分之一范围内位置标出；对于竖版标签应标注在标签主要展示版面的右三分之一范围内位置。（三）进口保健食品除标注中文名称外，还应与外文名称对应。（四）应当使用规范的汉字。具有装饰作用的各种艺术字，包括手书体字、美术字、变体字、篆书、隶书、草书等，应当书写正确，易于辨认。可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文，应当与汉字有直接的对应关系。二、保健食品生产企业或者进口产品经营企业地址保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址，应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、地址。标注的生产企业名称、地址应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。（一）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及生产许可证证号。（二）标注的生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。三、生产日期、有效期（一）应按年、月、日的顺序标示日期，如果不按此顺序标示，应注明日期标示顺序。（二）年代号一般应标示4位数字，小包装食品也可以标示2位数字。月、日应表示2位数字。（三）可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔，或不用分隔符。四、净含量和规格净含量和规格标注按照国家标准规定的标注要求予以标注。五、保健食品标识及批准文号保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列，清晰易识别。法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第五十条　食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。　第五十一条　食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。

保健品营业执照经营范围包括预包装保健食代理及销售和批发，保健食品、休闲食品的技术研发与转让，包装设计，包装材料，生物制品，国内贸易，货物进出口业务，饲料、橡胶制品、原生中草药、香料，农副产品、定型包装食品、定型饮料、定型包装保健品、糖果、糕点、饮料、罐头食品、植物油、膨化食品、奶制品、茶叶、水产品、粮油制品、土特产品、南北货、食品添加剂、瓶装酒、速冻小包装食品等。

在我国《保健食品注册与备案管理办法》即将落地之际，中消协发布了“保健食品消费者认知度问卷调查报告”。报告显示，超六成消费者不相信所谓“保健食品”广告宣传，四成消费者表示经常遇到“保健食品”冒充药品现象。约七成消费者对国内保健食品市场总体评价“不太满意”。 　　目前，消费者对于我国保健食品市场的认识相对来说还是比较消极。 　　中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏直言，消费者对保健食品不满的情况确实存在，应加大监管力度用行政力量规范市场，有些严重的问题甚至可能触犯法律，还需要动用司法手段解决。 　　对此，中投顾问食品行业研究员向健军在接受《中国产经新闻》记者采访时表示，造成消费者对保健食品缺乏信心，除了我国保健品行业标准体系及监管的缺乏，市场竞争秩序混乱，存在虚假营销、过度夸大产品功能等问题外，产品质量参差不齐也是一大关键因素。 　　值得注意的是，“国内消费者对保健食品的认识比较模糊，不能有效认知保健食品与普通食品的差别。”中研普华食品研究员邱少梅向《中国产经新闻》记者说道。 　　而且，“近年来食品安全相关事件的频频曝光，也使消费者对国内产品特别是食品类产品的信任度下降。”邱少梅补充道。 　　尽管，《保健食品注册与备案管理办法》要求企业对产品安全性、保健功能和质量可控性有明确的材料表明，监管部门对企业可进行备案管理监督，实现保健食品行业规范化发展。但面对消费者，企业如何使其重拾信心? 　　邱少梅认为，企业需要在产品的质量以及功能上保证符合要求，达到国际标准，根据市场需求开发新产品。与此同时，国家要有一套比较完善的制度和法律法规，对保健品行业的生产、流通、销售等环节有明确的标准和监督管理。对虚假或夸大宣传的产品以及有其他违法违规的产品，企业进行有力的打击，保障消费者的合法权益。 　　“保健品企业只有做好自己，立足产品自身才能够获得消费者信任。”向健军告诉记者，保健品企业应建立一套高标准的生产体系，加强产品质量管控，真正落实产品质量;加大产品研发力度，不断改进产品配发;产品包装、信息披露要严格按照行业规定执行，落实好每一个细节;在渠道方面，尽量选择商超、专卖店、药店等正规渠道。 　　此外，记者还发现，国内消费者对国外的保健食品比较青睐。根据报告显示，国内40.98%消费者更偏爱国外保健食品。2013年美国FDA发言人坦言，在膳食补充剂领域有70%的企业存在违规行为。美国纽约州当局的抽样检查中，有超过80%的膳食补充剂涉嫌虚假宣传或存在潜在危害。但是由于对境外产品、生产企业以及市场监管情况更加缺乏有效的信息了解和反馈渠道，消费风险难控，跨境维权更难。 　　中消协副秘书长栗元广呼吁，政府相关部门进一步明确和完善法律法规和相关标准，明确保健食品以及其他各类声称保健功效产品的监管定位和职责，加大执法力度。 　　“去年新食品安全法出台后，保健食品概念出现在法律当中，由此其法律地位被明确。实行双轨制(指注册与备案相结合)是行政管理上的巨大进步，利好企业发展。”王大宏表示，在接下来具体实施过程中，还需要政府及学术机构共同推进技术管理的进步，如规定哪些原料可以使用及用量多少等，以实现技术管理的科学性及先进性，这将对规范和管理保健食品市场起到积极促进作用。 　　同时，中消协建议，我国应全面加强消费教育，普及相关知识，政府部门要进一步加强监管，加大执法力度，严厉查处保健食品市场存在的质量低劣、假冒伪劣、虚假宣传等涉嫌违法的行为。

食品总局对保健食品标准规定第一条　为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 　第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第三条　在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。第四条　保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条　国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。第六条　保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。

第一条　为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。第二条　药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。　　未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。第三条　药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。　　广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责。第四条　国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。　　各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门（以下称广告审查机关）负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。第五条　药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。　　药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识（OTC）和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。第六条　医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。　　推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。第七条　保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准，不得涉及疾病预防、治疗功能。保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。　　保健食品广告应当显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，声明本品不能代替药物，并显著标明保健食品标志、适宜人群和不适宜人群。第八条　特殊医学用途配方食品广告的内容应当以国家市场监督管理总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准。特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的，不得超出注册证书、产品标签、说明书范围。　　特殊医学用途配方食品广告应当显著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“请在医生或者临床营养师指导下使用”。第九条　药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当显著标明广告批准文号。第十条　药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。第十一条　药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定，不得包含下列情形：　　（一）使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传；　　（二）使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；　　（三）违反科学规律，明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或者正常生活和治疗病症所必需等内容；　　（四）引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容；　　（五）含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容；　　（六）含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容；　　（七）含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容；　　（八）法律、行政法规规定不得含有的其他内容。

保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。申请延续国产保健食品注册的，应当提交下列材料：1、保健食品延续注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；2、注册申请人主体登记证明文件复印件；3、保健食品注册证书及其附件的复印件；4、经省级市场监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况；5、人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及符合产品技术要求的检验报告。

《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。

2017年保健食品经营许可管理办法细则 　　为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。下面我为大家分享保健食品经营许可管理办法细则，欢迎大家阅读浏览。 　　第一章 总 则 　　第一条 为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 　　第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。 　　食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 　　第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 　　第四条 食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。 　　第五条 食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。 　　第六条 国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。 　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。 　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。 　　第七条 国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可审查通则。 　　县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品经营许可审查，应当遵守食品经营许可审查通则。 　　第八条 县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布经营许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出经营许可申请，提高办事效率。 　　第二章 申请与受理 　　第九条 申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。 　　企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 　　机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。 　　第十条 申请食品经营许可，应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。 　　食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的，应当在主体业态后以括号标注。 　　食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等。 　　列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行，并明确标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形,难以明确归类的食品，可以按照食品安全风险等级最高的情形进行归类。 　　国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品经营项目类别进行调整。 　　第十一条 申请食品经营许可，应当符合下列条件： 　　(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; 　　(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; 　　(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度; 　　(四)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物; 　　(五)法律、法规规定的其他条件。 　　第十二条 申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料： 　　(一)食品经营许可申请书; 　　(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件; 　　(三)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件; 　　(四)食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。 　　利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。 　　申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 　　第十三条 申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。 　　第十四条 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理： 　　(一)申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理。 　　(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 　　(三)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。 　　(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 　　(五)申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请。 　　第十五条 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书;决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第三章 审查与决定 　　第十六条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的许可申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。仅申请预包装食品销售(不含冷藏冷冻食品)的，以及食品经营许可变更不改变设施和布局的，可以不进行现场核查。 　　现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。 　　食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查。 　　核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对经营场所的现场核查。 　　第十七条 除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。 　　第十八条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予经营许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证;对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第十九条 食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 　　第二十条 县级以上地方食品药品监督管理部门认为食品经营许可申请涉及公共利益的重大事项，需要听证的，应当向社会公告并举行听证。 　　第二十一条 食品经营许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，县级以上地方食品药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。 　　申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的，食品药品监督管理部门应当在20个工作日内组织听证。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。 　　第四章 许可证管理 　　第二十二条 食品经营许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。 　　国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可证正本、副本式样。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域食品经营许可证的印制、发放等管理工作。 　　第二十三条 食品经营许可证应当载明：经营者名称、社会信用代码(个体经营者为身份证号码)、法定代表人(负责人)、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。 　　在经营场所外设置仓库(包括自有和租赁)的，还应当在副本中载明仓库具体地址。 　　第二十四条 食品经营许可证编号由JY(“经营”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：1位主体业态代码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、6位顺序码、1位校验码。 　　第二十五条 日常监督管理人员为负责对食品经营活动进行日常监督管理的工作人员。日常监督管理人员发生变化的，可以通过签章的方式在许可证上变更。 　　第二十六条 食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。 　　食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本。 　　第五章 变更、延续、补办与注销 　　第二十七条 食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。 　　经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。 　　第二十八条 申请变更食品经营许可的，应当提交下列申请材料： 　　(一)食品经营许可变更申请书; 　　(二)食品经营许可证正本、副本; 　　(三)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。 　　第二十九条 食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。 　　第三十条 食品经营者申请延续食品经营许可，应当提交下列材料： 　　(一)食品经营许可延续申请书; 　　(二)食品经营许可证正本、副本; 　　(三)与延续食品经营许可事项有关的其他材料。 　　第三十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据被许可人的延续申请，在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。 　　第三十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品经营许可的申请材料进行审查。 　　申请人声明经营条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。 　　申请人的经营条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。 　　第三十三条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证。食品经营许可证编号不变，发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。 　　第三十四条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予延续的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证，许可证编号不变，有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。 　　不符合许可条件的，原发证的食品药品监督管理部门应当作出不予延续食品经营许可的书面决定，并说明理由。 　　第三十五条 食品经营许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料： 　　(一)食品经营许可证补办申请书; 　　(二)食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的.食品经营许可证原件。 　　材料符合要求的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。 　　因遗失、损坏补发的食品经营许可证，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。 　　第三十六条 食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。 　　食品经营者申请注销食品经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料： 　　(一)食品经营许可注销申请书; 　　(二)食品经营许可证正本、副本; 　　(三)与注销食品经营许可有关的其他材料。 　　第三十七条 有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续： 　　(一)食品经营许可有效期届满未申请延续的; 　　(二)食品经营者主体资格依法终止的; 　　(三)食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的; 　　(四)因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的; 　　(五)法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。 　　食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。 　　第三十八条 食品经营许可证变更、延续、补办与注销的有关程序参照本办法第二章和第三章的有关规定执行。 　　第六章 监督检查 　　第三十九条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当依据法律法规规定的职责，对食品经营者的许可事项进行监督检查。 　　第四十条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当建立食品许可管理信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。 　　县级以上地方食品药品监督管理部门应当将食品经营许可颁发、许可事项检查、日常监督检查、许可违法行为查处等情况记入食品经营者食品安全信用档案，并依法向社会公布;对有不良信用记录的食品经营者应当增加监督检查频次。 　　第四十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门日常监督管理人员负责所管辖食品经营者许可事项的监督检查，必要时，应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。 　　日常监督管理人员应当按照规定的频次对所管辖的食品经营者实施全覆盖检查。 　　第四十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门及其工作人员履行食品经营许可管理职责，应当自觉接受食品经营者和社会监督。 　　接到有关工作人员在食品经营许可管理过程中存在违法行为的举报，食品药品监督管理部门应当及时进行调查核实。情况属实的，应当立即纠正。 　　第四十三条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当建立食品经营许可档案管理制度，将办理食品经营许可的有关材料、发证情况及时归档。 　　第四十四条 国家食品药品监督管理总局可以定期或者不定期组织对全国食品经营许可工作进行监督检查;省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品经营许可工作进行监督检查。 　　第七章 法律责任 　　第四十五条 未取得食品经营许可从事食品经营活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。 　　第四十六条 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可。 　　第四十七条 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。 　　第四十八条 违反本办法第二十六条第一款规定，食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款;情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。 　　违反本办法第二十六条第二款规定，食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的，给予警告。 　　第四十九条 违反本办法第二十七条第一款规定，食品经营许可证载明的许可事项发生变化，食品经营者未按规定申请变更经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款。 　　违反本办法第二十七条第二款规定或者第三十六条第一款规定，食品经营者外设仓库地址发生变化，未按规定报告的，或者食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销，未按规定申请办理注销手续的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的，给予警告，并处2000元以下罚款。 　　第五十条 被吊销经营许可证的食品经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 　　第五十一条 食品药品监督管理部门对不符合条件的申请人准予许可，或者超越法定职权准予许可的，依照《中华人民共和国食品安全法》第一百四十四条的规定给予处分。 　　第八章 附 则 　　第五十二条 本办法下列用语的含义： 　　(一)单位食堂，指设于机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等，供应内部职工、学生等集中就餐的餐饮服务提供者; 　　(二)预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品，包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品; 　　(三)散装食品，指无预先定量包装，需称重销售的食品，包括无包装和带非定量包装的食品; 　　(四)热食类食品，指食品原料经粗加工、切配并经过蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹饪工艺制作，在一定热度状态下食用的即食食品，含火锅和烧烤等烹饪方式加工而成的食品等; 　　(五)冷食类食品，指一般无需再加热，在常温或者低温状态下即可食用的食品，含熟食卤味、生食瓜果蔬菜、腌菜等; 　　(六)生食类食品，一般特指生食水产品; 　　(七)糕点类食品，指以粮、糖、油、蛋、奶等为主要原料经焙烤等工艺现场加工而成的食品，含裱花蛋糕等; 　　(八)自制饮品，指经营者现场制作的各种饮料，含冰淇淋等; 　　(九)中央厨房，指由餐饮单位建立的，具有独立场所及设施设备，集中完成食品成品或者半成品加工制作并配送的食品经营者; 　　(十)集体用餐配送单位，指根据服务对象订购要求，集中加工、分送食品但不提供就餐场所的食品经营者; 　　(十一)其他类食品，指区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品等。 　　本办法所称的特殊医学用途配方食品，是指国家食品药品监督管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场、超市等食品销售场所销售的特殊医学用途配方食品。 　　第五十三条 对食品摊贩等的监督管理，按照省、自治区、直辖市制定的具体管理办法执行。 　　第五十四条 食品经营者在本办法施行前已经取得的许可证在有效期内继续有效。 　　第五十五条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域实际情况，制定有关食品经营许可管理的具体实施办法。 　　第五十六条 本办法自2015年10月1日起施行。 ;

保健食品是一种带有功能性的特殊食品，对特定人群，特定年龄，或者特殊病人。有着辅助治疗作用的一种特殊食品。《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。《保健食品管理办法》自1996年6月1日起实施，其他卫生管理办法与《保健食品管理办法》不一致，以该办法为准1。

前　　言 　　本标准在编写工程中，部分采用了《中国药品生产 质量管理规范》（1992年修订版）关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面，参照了世界卫生组织（who）的《药品生产质量管理规范》。在一般性 建筑设计及卫生要求方面，参照gb 14881-1994《食品企业通用卫生规范》。 　　由于该规范属于食品生产的范畴，因此，在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范，但高于《食品厂通用卫生规范》。 　　本标准制定中充分参考了危害分析关键控制点（haccp）原则，在一些关键的环节上提出了具体要求。 　　本标准由中华人民共和国卫生部提出。 　　本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草；由福建省食品卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、辽宁省食品卫生监督检验所、沈阳市卫生防疫站、天津市卫生防病中心、福建福龙生物制品有限公司参加起草。 　　本标准主要起草人：包大跃、李泰然、林升清、张永慧、史根生、萧东生、刘长会、刘洪德、郑鹏然、盛伟。 　　本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。 　　1.范围 　　本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求。 　　本标准适用于所有保健食品生产企业。 　　2.引用标准 　　下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 　　gb j73-84 洁净厂房设计规范 　　gb 5749-85 生活饮用水卫生标准 　　gb 7718-94 食品标签通用标准 　　gb 14881-94 食品企业通用卫生规范 　　3.定义 　　本标准采用下列定义。 　　3.1　原料 　　保健食品生产过程中使用的所有投入物，包括加工助剂和食品添加剂。 　　3.2　中间产品 　　需进一步加工的物质或混合物。 　　3.3　产品 　　形成定型包装后的待销售成品。 　　3.4　批号 　　用于识别"批"的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批保健食品的生产历史。 　　4.人员 　　4.1　保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。 　　4.2　主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。 　　4.3　保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。 　　4.4　保健食品生产企业必须有专职的质检人员。质检人员必须具有中专以上学历；采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能。 　　4.5　从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训，并取得合格证书。 　　4.6　从业人员必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查。 　　4.7　从业人员必须按gb 14881《食品企业通用卫生规范》的要求做好个人卫生。 　　5.设计与设施 　　5.1　设计 　　保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合gb 14881《食品企业通用卫生规范》的要求。 　　5.2　厂房与厂房设施 　　5.2.1　厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。 　　5.2.2　必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级区。 　　10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。 　　厂房洁净级别及换气次数见表1. 　　洁净级别尘埃数/m2活微生物m2换气次数/h 　　≥0.5μm≥5μm 　　0000级≤350000≤2000≤100≥20次 　　00000级≤3500000≤20000≤500≥15次 　　5.2.3　洁净厂房的设计和安装应符合gb j73的要求。 　　5.2.4　净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级洁净厂房。 　　5.2.5　厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量、卫生的要求；厂房应有足够的空间和场所，以安置设备、物料；用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。 　　5.2.6　洁净厂房的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。 　　5.2.7　洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。 　　5.2.8　洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。 　　5.2.9　原料的前处理（如提取、浓缩等）应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，并装备有必要的通风、除尘、降温设施。原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。 　　5.2.10　保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。 　　5.2.11　洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成污染。 　　5.2.12　生产发酵产品应具备专用发酵车间，并应有与发酵、喷雾相应的专用设备。 　　5.2.13　凡与原料、中间产品直接接触的生产用工具、设备应使用符合产品质量和卫生要求的材质。 　　6.原料 　　6.1　保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。 　　6.2　原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。 　　6.3　采购原料必须按有关规定索取有效的检验报告单；属食品新资源的原料需索取卫生部批准证书（复印件）。 　　6.4　以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料必须索取菌株鉴定报告、稳定性报告及菌株不含耐药因子的证明资料。 　　6.5　以藻类、动物及动物组织器官等为原料的，必须索取品种鉴定报告。从动、植物中提取的单一有效物质或以生物、化学合成物为原料的，应索取该物质的理化性质及含量的检测报告。 　　6.6　含有兴奋剂或激素的原料，应索取其含量检测报告；经放射性辐射的原料，应索取辐照剂量的有关资料。 　　6.7　原料的运输工具等应符合卫生要求。应根据原料特点，配备相应的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘等设施，以保证质量和卫生需要。运输过程不得与有毒、有害物品同车或同一容器混装。 　　6.8　原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，按验收制度的规定填写入库账、卡，入库后应向质检部门申请取样检验。 　　6.9　各种原料应按待检、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志；合格备用的还应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响风味的原料。 　　6.10　对有温度、湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存；一般原料的储存场所或仓库，应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设施。 　　6.11　应制定原料的储存期，采用先进先出的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及早处理。 　　6.12　以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的应严格控制菌株保存条件，菌种应定期筛选、纯化，必要时进行鉴定，防止杂菌污染、菌种退化和变异产毒。 　　7.生产过程 　　7.1　制定生产操作规程 　　7.1.1　工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特点，制定生产工艺规程及岗位操作规程。 　　生产工艺规程需符合保健食品加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体的工艺要求，其内容应包括产品配方、各组分的制备、成品加工过程 的主要技术条件及关键工序的质量和卫生监控点，如：成品加工过程中的温度、压力、时间、ph值、中间产品的质量指标等。 　　岗位操作规程应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各车间、工序和个人的岗位职责。 　　7.1.2　各生产车间的生产技术和管理人员，应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行记录。 　　7.2　原辅料的领取和投料 　　7.2.1 　投产前的原料必须进行严格的检查，核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投产使用。凡规定有 储存期限的原料，过期不得使用。液体的原辅料应过滤除去异物；固体原辅料需粉碎、过筛的应粉碎至规定细度。 　　7.2.2　车间按生产需要领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后，记录备查。 　　7.2.3　生产用水的水质必须符合gb 5749的规定，对于特殊规定的工艺用水，应按工艺要求进一步纯化处理。 　　7.3　配料与加工 　　7.3.1　产品配料前需检查配料锅及容器管道是否清洗干净、符合工艺所要求的标准。利用发酵工艺生产用的发酵罐、容器及管道必须彻底清洁、消毒处理后，方能用于生产。每一班次都应做好器具清洁、消毒记录。 　　7.3.2　生产操作应衔接合理，传递快捷、方便，防止交叉污染。应将原料处理、中间产品加工、包装材料和容器的清洁、消毒、成品包装和检验等工序分开设置。同一车间不得同时生产不同的产品；不同工序的容器应有明显标记，不得混用。 　　7.3.3 　生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求，搞好个人卫生。因调换工作岗位有可能导致产品污染时，必须更换工作服、鞋、帽，重新进行消毒。用 于洁净区的工作服、帽、鞋等必须严格清洗、消毒，每日更换，并且只允许在洁净区内穿用，不准带出区外。 　　7.3.4　原辅料进入生产区，必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房、车间的物料必须除去外包装，若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。 　　7.3.5　配制过程原、辅料必须混合均匀，物料需要热熔、热取或浓缩（蒸发）的必须严格控制加热温度和时间。中间产品需要调整含量、ph值等技术参数的，调整后须经对含量、ph值、相对密度、防腐剂等重新测定复核。 　　7.3.6 　各项工艺操作应在符合工艺要求的良好状态下进行。口服液、饮料等液体产品生产过程需要过滤的，应注意选用无纤维脱落且符合卫生要求的滤材，禁止使用石棉 作滤材。胶囊、片剂、冲剂等固体产品需要干燥的应严格控制烘房（箱）温度与时间，防止颗粒融熔与变质；捣碎、压片、过筛或整粒设备应选用符合卫生要求的材 料制作，并定期清洗和维护，以避免铁锈及金属污染物的污染。 　　7.3.7　产品压片、分装胶囊、冲剂、液体产品的灌装等均应在洁净室内进行，应控制操作室的温度、湿度。手工分装胶囊应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行，操作台不得低于0.7m. 　　7.3.8　配制好的物料须放在清洁的密闭容器中，及时进入灌装、压片或分装胶囊等工序，需储存的不得超过规定期限。 　　7.4　包装容鞯南吹印⒚鹁ue309捅＝?/P> 　　7.4.1　应使用符合卫生标准和卫生管理办法规定允许使用的食品容器、包装材料、洗涤剂、消毒剂。 　　7.4.2　使用的空胶囊、糖衣等原料必须符合卫生要求，禁止使用非食用色素。 　　7.4.3　产品包装用各种玻璃瓶（管）、塑料瓶（管）、瓶盖、瓶垫、瓶塞、铝塑包装材料等，凡是直接接触产品的内包装材料均应采取适当方法清洗、干燥和灭菌，灭菌后应置于洁净室内冷却备用。贮存时间超过规定期限应重新洗涤、灭菌。 　　7.5　产品杀菌 　　7.5.1 　各类产品的杀菌应选用有效的杀菌或灭菌设备和方法。对于需要灭菌又不能热压灭菌的产品，可根据不同工艺和食品卫生要求，使用精滤、微波、辐照等方法，以 确保灭菌效果。采用辐照灭菌方法时，应严格按照《辐照食品卫生管理办法》的规定，严格控制辐照吸收剂量和时间。 　　7.5.2　应对杀菌或灭菌装置内温度的均一性、可重复性等定期做可靠性验证，对温度、压力等检测仪器定期校验。在杀菌或灭菌操作中应准确记录温度、压力及时间等指标。 　　7.6　产品灌装或装填 　　7.6.1　每批待灌装或装填产品应检查其质量是否符合要求，计算产出率，并与实际产出率进行核对。若有明显差异，必须查明原因，在得出合理解释并确认无潜在质量事故后，经品质管理部门批准方可按正常产品处理。 　　7.6.2　液体产品灌装，固体产品的造粒、压片及装填应根据相应要求在洁净区内进行。除胶囊外，产品的灌装、装填须使用自动机械装置，不得使用手工操作。 　　7.6.3　灌装前应检查灌装设备、针头、管道等是否用新鲜蒸馏水冲洗干净、消毒或灭菌。 　　7.6.4　操作人员必须经常检查灌装及封口后的半成品质量，随时调整灌装（封）机器，保证灌封质量。 　　7.6.5　凡需要灭菌的产品，从灌封到灭菌的时间应控制在工艺规程要求的时间限度内。 　　7.6.6　口服安瓿制剂及直形玻璃瓶等瓶装液体制剂灌封后应进行灯检。每批灯检结束，必须做好清场工作，剔除品应标明品名、规格、批号，置于清洁容器中交专人负责处理。 　　7.7　包装 　　7.7.1　保健食品的包装材料和标签应由专人保管，每批产品标签凭指令发放、领用，销毁的包装材料应有记录。 　　7.7.2　经灯检及检验合格的半成品在印字或贴签过程中，应随时抽查印字或贴签质量。印字要清晰；贴签要贴正、贴牢。 　　7.7.3　成品包装内不得夹放与食品无关的物品。 　　7.7.4　产品外包装上应标明承受压力（重量）。 　　7.8　标识 　　7.8.1　产品标识必须符合《保健食品标识规定》和gb 7718的要求。 　　7.8.2　保健食品产品说明书、标签的印制，应与卫生部批准的内容相一致。 　　8.成品贮存与运输 　　8.1　贮存与运输的一般性卫生要求应符合gb 14881的要求。 　　8.2　成品贮存方式及环境应避光、防雨淋，温度、湿度应控制在适当范围，并避免撞击与振动。 　　8.3　含有生物活性物质的产品应采用相应的冷藏措施，并以冷链方式贮存和运输。 　　8.4　非常温下保存的保健食品（如某些微生态类保健食品），应根据产品不同特性，按照要求的温度进行贮运。 　　8.5　仓库应有收、发货检查制度。成品出厂应执行"先产先销"的原则。 　　8.6　成品入库应有存量记录；成品出库应有出货记录，内容至少包括批号、出货时间、地点、对象、数量等，以便发现问题及时回收。 　　9.品质管理 　　9.1　工厂必须设置独立的与生产能力相适应的品质管理机构，直属工厂负责人领导。各车间设专职质监员，各班组设兼职质检员，形成一个完整而有效的品质监控体系，负责生产全过程的品质监督。 　　9.2　品质管理制度的制定与执行 　　9.2.1　品质管理机构必须制定完善的管理制度，品质管理制度应包括以下内容。 　　a）原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度； 　　b）原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、成品的检验技术规程，如质量规格、检验项目、检验标准、抽样和检验方法等的管理制度； 　　c）留样观察制度和实验室管理制度； 　　d）生产工艺操作核查制度； 　　e）清场管理制度； 　　f）各种原始记录和批生产记录管理制度； 　　g）档案管理制度。 　　9.2.2　以上管理制度应切实可行、便于操作和检查。 　　9.3　必须设置与生产产品种类相适应的检验室和化验室，应具备对原料、半成品、成品进行检验所需的房间、仪器、设备及器材，并定期鉴定，使其经常处于良好状态。 　　9.4　原料的品质管理 　　9.4.1　必须按照国家或有关部门规定设质检人员，逐批次对原料进行鉴别和质量检查，不合格者不得使用。 　　9.4.2　要检查和管理原料的存放场所，存放条件不符合要求的场所不得使用。 　　9.5　加工过程的品质管理 　　9.5.1　找出加工过程中的质量、卫生关键控制点，至少要监控下列环节，并做好记录。 　　9.5.1.1　投料的名称与重量（或体积）。 　　9.5.1.2　有效成份提取工艺中的温度、压力、时间、ph等技术参数。 　　9.5.1.3　中间产品的产出率及质量规格。 　　9.5.1.4　成品的产出率及质量规格。 　　9.5.1.5　直接接触食品的内包装材料的卫生状况。 　　9.5.1.6　成品灭菌方法的技术参数。 　　9.5.2　要对重要的生产设备和计量器具定期检修，用于灭菌设备的温度计、压力计至少半年检修一次，并做检修记录。 　　9.5.3　应具备对生产环境进行监测的能力，并定期对关键工艺环境的温度、湿度、空气净化度等指标进行监测。 　　9.5.4　应具备对生产用水的监测能力，并定期监测。 　　9.5.5　对品质管理过程中发现的异常情况，应迅速查明原因做好记录，并加以纠正。 　　9.6　成品的品质管理 　　9.6.1　必须逐批次对成品进行感官、卫生及质量指标的检验，不合格者不得出厂。 　　9.6.2　应具备产品主要功效因子或功效成份的检测能力，并按每次投料所生产的产品的功效因子或主要功效成份进行检测，不合格者不得出厂。 　　9.6.3　每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样库（或区）内，按品种、批号分类存放，并有明显标志。 　　9.6.4　应定期作产品稳定性实验。 　　9.6.5　必须对产品的包装材料、标志、说明书进行检查，不合格者不得使用。 　　9.6.6　检查和管理成品库房存放条件，不符合存放条件的库房不得使用。 　　9.7　品质管理的其他要求 　　9.7.1　应对用户提出的质量意见和使用中出现的不良反应详细记录，并做好调查处理工作，并作记录备查。 　　9.7.2　必须建立完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员，各种记录分类归档，保存2～3年备查。 　　9.7.3　应定期对生产和质量进行全面检查，对生产和管理中的各项操作规程、岗位责任制进行验证。对检查或验证中发现的问题进行调整，定期向卫生行政部门汇报产品的生产质量情况。 　　10.卫生管理 　　工厂应按照gb 14881的要求，做好除虫、灭害、有毒有害物处理、饲养动物、污水污物处理、副产品处理等的卫生管理工作。 　　附件 保健食品良好生产规范审查方法和评价准则 　　为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、 《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》（gb14881）和《保健食品良好生产规范》（gb17405）制定本审查方法和评价准则。 　　一、 审查内容 　　见《保健食品良好生产规范审查表》。 　　二、 审查程序 　　对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》（以下简称gmp）实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面，由省级卫生行政部门负责组织实施。 　　具体按照以下程序进行： 　　（一）提出申请 　　保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到gmp要求的，可以向各省（自治区、直辖市）卫生行政部门申请审查。申请时，应提交以下资料： 　　1、申请报告； 　　2、保健食品生产管理和自查情况； 　　3、企业的管理结构图； 　　4、营业执照、保健食品批准证书的复印件（新建厂无需提供）； 　　5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图； 　　6、企业专职技术人员情况介绍； 　　7、企业生产的产品及生产设备目录； 　　8、企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）； 　　9、检验室人员、设施、设备情况介绍； 　　10、质量保证体系（包括企业生产管理、质量管理文件目录）； 　　11、洁净区域技术参数报告（洁净度、压差、温湿度等）； 　　12、其他相关资料。 　　（二）资料审查 　　省级卫生行政部门对企业提交的申请文件在15个工作日内组织进行资料审查，通过资料审查认为申请企业已经或基本达到gmp要求的，书面通知申请企业，可以安排进行现场审查。如果通过资料审查认为申请企业不符合现场审查条件的，也应书面通知申请企业，并说明理由。 　　（三）现场审查 　　现场审查人员应为经过一定gmp评价培训的卫生监督人员。审查人员以"保健食品良好生产规范审查表"（表1）为基本依据，对被审查企业进行现场审查，对于现场审查中发现的事实和情况应该记录在案，并要求随从人员予以确认。 　　（四）出具gmp审查结果报告 　　审查人员对现场审查的结果进行总结，在现场审查结束5个工作日内，根据"审查结果判定表"（表2）对被审查企业的gmp实施情况做出审查结论。并上报省级卫生行政部门。 　　三、评价准则 　　按照gmp中具体条款对产品卫生安全的影响程度，本审查方法将审查项目分为关键项、重点项和一般项。关键项指对保健食品的安全卫生有重大影响的项目，重点 项是指对保健食品的安全卫生有较大影响的项目，其他项目为一般项。具体的关键项、重点项、一般项在表1"保健食品良好生产规范审查表"中标示。 　　gmp审查结果按照表2进行审查结果评定。 　　表2 审查结果判定表 　　审查结果※项 目 　　关键项不合格数目（项）重点项不合格数目（项）一般项不合格比例（百分比）# 　　符 合0<3<20% 　　基本符合（限期整改）0<320%-30% 　　03-5≤20% 　　#：一般项不合格比例的分母为除去不适用审查项目的一般项的总数。 　　※：未达到符合、基本符合条件的即为不符合。

2017年保健食品经营许可管理办法细则　　为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。下面我为大家分享保健食品经营许可管理办法细则，欢迎大家阅读浏览。　　第一章 总 则　　第一条 为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。　　第二条 在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。　　食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。　　第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。　　第四条 食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。　　第五条 食品药品监督管理部门按照食品经营主体业态和经营项目的风险程度对食品经营实施分类许可。　　第六条 国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品经营许可管理工作。　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。　　第七条 国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可审查通则。　　县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品经营许可审查，应当遵守食品经营许可审查通则。　　第八条 县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布经营许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出经营许可申请，提高办事效率。　　第二章 申请与受理　　第九条 申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。　　企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。　　机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。　　第十条 申请食品经营许可，应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。　　食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的，应当在主体业态后以括号标注。　　食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等。　　列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行，并明确标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形,难以明确归类的食品，可以按照食品安全风险等级最高的情形进行归类。　　国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品经营项目类别进行调整。　　第十一条 申请食品经营许可，应当符合下列条件：　　(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;　　(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;　　(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;　　(四)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物;　　(五)法律、法规规定的其他条件。　　第十二条 申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：　　(一)食品经营许可申请书;　　(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;　　(三)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;　　(四)食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。　　利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。　　申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。　　第十三条 申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。　　第十四条 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：　　(一)申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理。　　(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。　　(三)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。　　(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。　　(五)申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请。　　第十五条 县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书;决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。　　第三章 审查与决定　　第十六条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的许可申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。仅申请预包装食品销售(不含冷藏冷冻食品)的，以及食品经营许可变更不改变设施和布局的，可以不进行现场核查。　　现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品经营许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。　　食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品经营许可申请进行现场核查。　　核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对经营场所的现场核查。　　第十七条 除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。　　第十八条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予经营许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证;对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。　　第十九条 食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。　　第二十条 县级以上地方食品药品监督管理部门认为食品经营许可申请涉及公共利益的重大事项，需要听证的，应当向社会公告并举行听证。　　第二十一条 食品经营许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，县级以上地方食品药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。　　申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的，食品药品监督管理部门应当在20个工作日内组织听证。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。　　第四章 许可证管理　　第二十二条 食品经营许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。　　国家食品药品监督管理总局负责制定食品经营许可证正本、副本式样。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域食品经营许可证的印制、发放等管理工作。　　第二十三条 食品经营许可证应当载明：经营者名称、社会信用代码(个体经营者为身份证号码)、法定代表人(负责人)、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。　　在经营场所外设置仓库(包括自有和租赁)的，还应当在副本中载明仓库具体地址。　　第二十四条 食品经营许可证编号由JY(“经营”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：1位主体业态代码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、6位顺序码、1位校验码。　　第二十五条 日常监督管理人员为负责对食品经营活动进行日常监督管理的工作人员。日常监督管理人员发生变化的，可以通过签章的方式在许可证上变更。　　第二十六条 食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。　　食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本。　　第五章 变更、延续、补办与注销　　第二十七条 食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。　　经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。　　第二十八条 申请变更食品经营许可的，应当提交下列申请材料：　　(一)食品经营许可变更申请书;　　(二)食品经营许可证正本、副本;　　(三)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。　　第二十九条 食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。　　第三十条 食品经营者申请延续食品经营许可，应当提交下列材料：　　(一)食品经营许可延续申请书;　　(二)食品经营许可证正本、副本;　　(三)与延续食品经营许可事项有关的其他材料。　　第三十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据被许可人的延续申请，在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。　　第三十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品经营许可的申请材料进行审查。　　申请人声明经营条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。　　申请人的经营条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。　　第三十三条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证。食品经营许可证编号不变，发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。　　第三十四条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予延续的，应当向申请人颁发新的食品经营许可证，许可证编号不变，有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。　　不符合许可条件的，原发证的食品药品监督管理部门应当作出不予延续食品经营许可的书面决定，并说明理由。　　第三十五条 食品经营许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：　　(一)食品经营许可证补办申请书;　　(二)食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的.食品经营许可证原件。　　材料符合要求的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。　　因遗失、损坏补发的食品经营许可证，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。　　第三十六条 食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。　　食品经营者申请注销食品经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：　　(一)食品经营许可注销申请书;　　(二)食品经营许可证正本、副本;　　(三)与注销食品经营许可有关的其他材料。　　第三十七条 有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：　　(一)食品经营许可有效期届满未申请延续的;　　(二)食品经营者主体资格依法终止的;　　(三)食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的;　　(四)因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的;　　(五)法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。　　食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。　　第三十八条 食品经营许可证变更、延续、补办与注销的有关程序参照本办法第二章和第三章的有关规定执行。　　第六章 监督检查　　第三十九条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当依据法律法规规定的职责，对食品经营者的许可事项进行监督检查。　　第四十条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当建立食品许可管理信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。　　县级以上地方食品药品监督管理部门应当将食品经营许可颁发、许可事项检查、日常监督检查、许可违法行为查处等情况记入食品经营者食品安全信用档案，并依法向社会公布;对有不良信用记录的食品经营者应当增加监督检查频次。　　第四十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门日常监督管理人员负责所管辖食品经营者许可事项的监督检查，必要时，应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。　　日常监督管理人员应当按照规定的频次对所管辖的食品经营者实施全覆盖检查。　　第四十二条 县级以上地方食品药品监督管理部门及其工作人员履行食品经营许可管理职责，应当自觉接受食品经营者和社会监督。　　接到有关工作人员在食品经营许可管理过程中存在违法行为的举报，食品药品监督管理部门应当及时进行调查核实。情况属实的，应当立即纠正。　　第四十三条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当建立食品经营许可档案管理制度，将办理食品经营许可的有关材料、发证情况及时归档。　　第四十四条 国家食品药品监督管理总局可以定期或者不定期组织对全国食品经营许可工作进行监督检查;省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品经营许可工作进行监督检查。　　第七章 法律责任　　第四十五条 未取得食品经营许可从事食品经营活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。　　第四十六条 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可。　　第四十七条 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。　　第四十八条 违反本办法第二十六条第一款规定，食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款;情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款。　　违反本办法第二十六条第二款规定，食品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的，给予警告。　　第四十九条 违反本办法第二十七条第一款规定，食品经营许可证载明的许可事项发生变化，食品经营者未按规定申请变更经营许可的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处2000元以上1万元以下罚款。　　违反本办法第二十七条第二款规定或者第三十六条第一款规定，食品经营者外设仓库地址发生变化，未按规定报告的，或者食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销，未按规定申请办理注销手续的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的，给予警告，并处2000元以下罚款。　　第五十条 被吊销经营许可证的食品经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。　　第五十一条 食品药品监督管理部门对不符合条件的申请人准予许可，或者超越法定职权准予许可的，依照《中华人民共和国食品安全法》第一百四十四条的规定给予处分。　　第八章 附 则　　第五十二条 本办法下列用语的含义：　　(一)单位食堂，指设于机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等，供应内部职工、学生等集中就餐的餐饮服务提供者;　　(二)预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品，包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品;　　(三)散装食品，指无预先定量包装，需称重销售的食品，包括无包装和带非定量包装的食品;　　(四)热食类食品，指食品原料经粗加工、切配并经过蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹饪工艺制作，在一定热度状态下食用的即食食品，含火锅和烧烤等烹饪方式加工而成的食品等;　　(五)冷食类食品，指一般无需再加热，在常温或者低温状态下即可食用的食品，含熟食卤味、生食瓜果蔬菜、腌菜等;　　(六)生食类食品，一般特指生食水产品;　　(七)糕点类食品，指以粮、糖、油、蛋、奶等为主要原料经焙烤等工艺现场加工而成的食品，含裱花蛋糕等;　　(八)自制饮品，指经营者现场制作的各种饮料，含冰淇淋等;　　(九)中央厨房，指由餐饮单位建立的，具有独立场所及设施设备，集中完成食品成品或者半成品加工制作并配送的食品经营者;　　(十)集体用餐配送单位，指根据服务对象订购要求，集中加工、分送食品但不提供就餐场所的食品经营者;　　(十一)其他类食品，指区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品等。　　本办法所称的特殊医学用途配方食品，是指国家食品药品监督管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场、超市等食品销售场所销售的特殊医学用途配方食品。　　第五十三条 对食品摊贩等的监督管理，按照省、自治区、直辖市制定的具体管理办法执行。　　第五十四条 食品经营者在本办法施行前已经取得的许可证在有效期内继续有效。　　第五十五条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域实际情况，制定有关食品经营许可管理的具体实施办法。　　第五十六条 本办法自2015年10月1日起施行。

法律主观：程序：一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提提交以下申请材料：1．《xx市保健食品（经营）卫生许可证申请书》1份；示范2．营业执照复印件1份；新开办企业提供（ 法定代表人 或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份）3．经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）1份；4．经营场所场地平面布局图1份；5．企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；6．从业人员健康检查证明复印件1份；7．从业人员保健食品卫生知识培训材料1份；8．药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料；9．申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺；10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书 》。标准：1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。如无公章，则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人：市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限：1．按照标准查验申请材料。2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日二、审核标准：（一）材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对申请材料进行审核。（二）现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对企业现场进行检查。（三）审核意见1．出具审核意见。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：（一）材料审核按审核标准对申请材料进行审核。（二）现场检查1．现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2．市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下（含2名）监督人员对现场进行检查，填写《现场检查笔录》，并签字， 企业负责人 （或被委托人）当场签字确认。（三）审核意见1．符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员；2．不符合标准的，提出不予许可的审核意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。期限：12个工作日三、复审标准：1．程序符合规定要求；2．在规定期限内完成；3．材料审查意见的确认。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限：1．按照复审标准进行复审。2．同意审核人员意见的，提出复审的意见，将申请材料转审定人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限：3个工作日四、审定标准：1．对复审意见的确认；2．签发审定意见。岗位责任人：市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限：1．对复审人员出具的复审意见进行审定。2．同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审核人员。期限：3个工作日五、行政许可决定标准：1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；2．全套申请材料符合规定要求；3．许可文书等符合公文要求；4．制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误；5．制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由，同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准：1．计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》；2．市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人：市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限：计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字，注明日期，加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限：10个工作日（为送达期限）

法律主观：程序：一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提提交以下申请材料：1．《xx市保健食品（经营）卫生许可证申请书》1份；示范2．营业执照复印件1份；新开办企业提供（ 法定代表人 或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份）3．经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）1份；4．经营场所场地平面布局图1份；5．企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；6．从业人员健康检查证明复印件1份；7．从业人员保健食品卫生知识培训材料1份；8．药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料；9．申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺；10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书 》。标准：1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。如无公章，则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人：市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限：1．按照标准查验申请材料。2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日二、审核标准：（一）材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对申请材料进行审核。（二）现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对企业现场进行检查。（三）审核意见1．出具审核意见。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：（一）材料审核按审核标准对申请材料进行审核。（二）现场检查1．现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2．市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下（含2名）监督人员对现场进行检查，填写《现场检查笔录》，并签字， 企业负责人 （或被委托人）当场签字确认。（三）审核意见1．符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员；2．不符合标准的，提出不予许可的审核意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。期限：12个工作日三、复审标准：1．程序符合规定要求；2．在规定期限内完成；3．材料审查意见的确认。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限：1．按照复审标准进行复审。2．同意审核人员意见的，提出复审的意见，将申请材料转审定人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限：3个工作日四、审定标准：1．对复审意见的确认；2．签发审定意见。岗位责任人：市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限：1．对复审人员出具的复审意见进行审定。2．同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审核人员。期限：3个工作日五、行政许可决定标准：1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；2．全套申请材料符合规定要求；3．许可文书等符合公文要求；4．制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误；5．制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由，同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准：1．计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》；2．市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人：市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限：计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字，注明日期，加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限：10个工作日（为送达期限）法律客观：《食品安全法》第五十三条食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明（以下称合格证明文件）。食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格证明文件，进行食品进货查验记录。从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度，如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。

法律主观：程序：一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提提交以下申请材料：1．《xx市保健食品（经营）卫生许可证申请书》1份；示范2．营业执照复印件1份；新开办企业提供（ 法定代表人 或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份）3．经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）1份；4．经营场所场地平面布局图1份；5．企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；6．从业人员健康检查证明复印件1份；7．从业人员保健食品卫生知识培训材料1份；8．药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料；9．申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺；10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书 》。标准：1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。如无公章，则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人：市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限：1．按照标准查验申请材料。2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日二、审核标准：（一）材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对申请材料进行审核。（二）现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对企业现场进行检查。（三）审核意见1．出具审核意见。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：（一）材料审核按审核标准对申请材料进行审核。（二）现场检查1．现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2．市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下（含2名）监督人员对现场进行检查，填写《现场检查笔录》，并签字， 企业负责人 （或被委托人）当场签字确认。（三）审核意见1．符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员；2．不符合标准的，提出不予许可的审核意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。期限：12个工作日三、复审标准：1．程序符合规定要求；2．在规定期限内完成；3．材料审查意见的确认。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限：1．按照复审标准进行复审。2．同意审核人员意见的，提出复审的意见，将申请材料转审定人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限：3个工作日四、审定标准：1．对复审意见的确认；2．签发审定意见。岗位责任人：市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限：1．对复审人员出具的复审意见进行审定。2．同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审核人员。期限：3个工作日五、行政许可决定标准：1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；2．全套申请材料符合规定要求；3．许可文书等符合公文要求；4．制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误；5．制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由，同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准：1．计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》；2．市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人：市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限：计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字，注明日期，加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限：10个工作日（为送达期限）法律客观：《中华人民共和国食品安全法》第七十五条 保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。

医院的医师可以开保健品，但医院不可以卖，因为医院没有《保健食品批准证书》。而根据医师法医师有开保健方案的权力。案例：山西省某人A找眼科医院视网膜病科杨医生看老年性黄斑病，医生给开了景致咀嚼片，并让到杏花岭中心医院外的荣华大药房购买。这个景致咀嚼片是保健品，药品包装上写着本品不能替代药品。A的家属信访后得到结果如下：山西省卫生健康委员会告知信访人经核实：1.景致咀嚼片为商品名，药品名为叶黄素，主要治疗老年性黄斑变性药物。2.省眼科医院无法购进叶黄素片，故推荐患者到医院附近药店购买。3.接诊医生诊疗过程认真、仔细、合理、规范，无违法违规行为。扩展资料：1，《保健食品管理办法》第二十条：保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。2，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条：生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足5000元的，并处5万元罚款。货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。3，《中华人民共和国执业医师法》第二十一条：医师在执业活动中享有下列权利：在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案。参考资料来源：百度百科-中华人民共和国执业医师法百度百科-食品保健品管理办法中国政府网-国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

一、证件：(一)商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照，证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。(二)保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件；(三)保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件；以上两证部分厂商是二证合一，具体要看经营范围以及许可范围。(四)保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件；(五)保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；(六)如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》（即批准文号）复印件；　(七)如系进口保健食品，需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明复印件。二、办理保健食品生产许可证需要符合以下条件：(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。(四)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。(五)法律、法规规定的其他条件。三、申请所需材料(一)食品生产许可申请书（系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描）(二)营业执照（含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件；材料清晰完整，原件彩色扫描）(三)食品注册批准证明文件或备案证明文件（材料清晰完整、原件彩色扫描）(四)产品配方和生产工艺等技术材料（材料清晰完整、盖章）(五)产品标签、说明书样稿（材料清晰完整、盖章）(六)生产场所及周围环境平面图（材料清晰完整、盖章）(七)各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；材料清晰完整）(八)生产设施设备清单（材料清晰完整、盖章）(九)食品质量管理规章制度（材料清晰完整、盖章）(十)食品生产质量管理体系文件（材料清晰完整、盖章）(十一)保健食品委托生产的，提交委托生产协议（材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描）(十二)其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告；一年内产品全项目检验报告；申请涉及国家产业政策的，申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等；材料清晰完整，原件彩色扫描）法律依据《保健食品管理办法》第十四条　在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条　申请生产保健食品时，必须提交下列资料：(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；(二)《保健食品批准证书》正本或副本；(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；(六)三批产品的质量与卫生检验报告。

法律主观：程序：一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提提交以下申请材料：1．《xx市保健食品（经营）卫生许可证申请书》1份；示范2．营业执照复印件1份；新开办企业提供（ 法定代表人 或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份）3．经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）1份；4．经营场所场地平面布局图1份；5．企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；6．从业人员健康检查证明复印件1份；7．从业人员保健食品卫生知识培训材料1份；8．药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料；9．申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺；10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书 》。标准：1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。如无公章，则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人：市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限：1．按照标准查验申请材料。2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日二、审核标准：（一）材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对申请材料进行审核。（二）现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对企业现场进行检查。（三）审核意见1．出具审核意见。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：（一）材料审核按审核标准对申请材料进行审核。（二）现场检查1．现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2．市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下（含2名）监督人员对现场进行检查，填写《现场检查笔录》，并签字， 企业负责人 （或被委托人）当场签字确认。（三）审核意见1．符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员；2．不符合标准的，提出不予许可的审核意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。期限：12个工作日三、复审标准：1．程序符合规定要求；2．在规定期限内完成；3．材料审查意见的确认。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限：1．按照复审标准进行复审。2．同意审核人员意见的，提出复审的意见，将申请材料转审定人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限：3个工作日四、审定标准：1．对复审意见的确认；2．签发审定意见。岗位责任人：市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限：1．对复审人员出具的复审意见进行审定。2．同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审核人员。期限：3个工作日五、行政许可决定标准：1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；2．全套申请材料符合规定要求；3．许可文书等符合公文要求；4．制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误；5．制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由，同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准：1．计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》；2．市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人：市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限：计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字，注明日期，加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限：10个工作日（为送达期限）法律客观：《食品安全法》第五十三条食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明（以下称合格证明文件）。食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格证明文件，进行食品进货查验记录。从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度，如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。

法律主观：程序：一、申请与受理企业登陆xx市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提提交以下申请材料：1．《xx市保健食品（经营）卫生许可证申请书》1份；示范2．营业执照复印件1份；新开办企业提供（ 法定代表人 或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份）3．经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）1份；4．经营场所场地平面布局图1份；5．企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；6．从业人员健康检查证明复印件1份；7．从业人员保健食品卫生知识培训材料1份；8．药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料；9．申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假 承担法律责任 的承诺；10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书 》。标准：1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。如无公章，则须 有法定代表人 或负责人签字或签章。3.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。岗位责任人：市药监局或市药监局分局受理人员岗位职责及权限：1．按照标准查验申请材料。2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日二、审核标准：（一）材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对申请材料进行审核。（二）现场检查依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对企业现场进行检查。（三）审核意见1．出具审核意见。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：（一）材料审核按审核标准对申请材料进行审核。（二）现场检查1．现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。2．市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下（含2名）监督人员对现场进行检查，填写《现场检查笔录》，并签字， 企业负责人 （或被委托人）当场签字确认。（三）审核意见1．符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员；2．不符合标准的，提出不予许可的审核意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。期限：12个工作日三、复审标准：1．程序符合规定要求；2．在规定期限内完成；3．材料审查意见的确认。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长岗位职责及权限：1．按照复审标准进行复审。2．同意审核人员意见的，提出复审的意见，将申请材料转审定人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。期限：3个工作日四、审定标准：1．对复审意见的确认；2．签发审定意见。岗位责任人：市药监局主管局长或市药监局分局主管局长岗位职责及权限：1．对复审人员出具的复审意见进行审定。2．同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审核人员。期限：3个工作日五、行政许可决定标准：1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；2．全套申请材料符合规定要求；3．许可文书等符合公文要求；4．制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误；5．制作《不予 行政许可决定书 》中须说明理由，同时告知申请人依法享有 申请行政复议 或者 提起行政诉讼 的权利以及投诉渠道。岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员岗位职责及权限：制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖xxx市药品监督管理局或分局公章六、送达标准：1．计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》；2．市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的xx市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人：市药监局或市药监局分局送达人员岗位职责及权限：计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字，注明日期，加盖xxx市药品监督管理局行政许可专用章。期限：10个工作日（为送达期限）

办理保健食品经营许可证方法如下：1、到当地政务中心申请《名称预先核准通知书》，检查自己的店名是否重复；2、要带自己的身份证，办理营业执照需要身份证；3、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》；4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。《保健食品管理办法》第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料：（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；（二）《保健食品批准证书》正本或副本；（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；（四）技术转让或合作生产的，庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；（六）三批产品的质量与卫生检验报告。

食品总局对保健食品标准规定：第一条　为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 　第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第三条　在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。第四条　保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条　国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。第六条　保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。应答时间：2021-04-16，最新业务变化请以平安银行官网公布为准。 [平安银行我知道]想要知道更多？快来看“平安银行我知道”吧~ https://b.pingan.com.cn/paim/iknow/index.html

需要食品生产许可证、食品流通许可证、营业执照等资格证明和许可证件办事依据　　《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》受理范围　　已获卫生部《保健食品批准证书》，在本地生产保健食品的企业。　　受理条件　　1、 产品获卫生部《保健食品批准证书》。　　2、 生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405－1998）的规定。　　3、 提交的申报材料齐全、合法、有效。申报材料（一式三份）：　　1、保健食品卫生许可证申请表；　　2、卫生部《保健食品批准证书》；　　3、产品质量标准（企业标准）；　　4、生产企业卫生规范及制定说明；　　5、产品配方及依据；　　6．生产工艺及简图；　　7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同；　　8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；　　9、产品设计包装及产品说明书样稿；　　10、产品的卫生监测资料。　　11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。

保健食品命名规定包括以下内容：1、符合国家有关法律法规、规章规范的规定；2、反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；3、不得误导、欺骗消费者。保健食品命名禁止使用下列内容：1、虚假、夸大或绝对化的词语；2、明示或暗示治疗作用的词语；3、人名、地名、汉语拼音；4、字母及数字，维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外；5、除“”之外的符号；6、消费者不易理解的词语及地方方言；7、庸俗或带有封建迷信色彩的词语；8、人体组织器官等词语，批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外；9、其他误导消费者的词语。综上所述，一个产品只能有一个名称，一般由品牌名、通用名、属性名组成，也可直接使用通用名和属性名命名。【法律依据】：《保健食品注册与管理办法》第五十六条 保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称，用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。通用名，是指表明产品主要原料等特性的名称。属性名，是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。

保健食品许可证的办理流程如下：1. 到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》。2. 到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》。3. 取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》。4. 取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。以上就是办理保健食品许可证的全部流程，希望能够帮助到您。