想问下，你们一般在哪里买Leqvio（inclisiran）这个进口药？

什么是进口药品？怎样识别进口药品？ 1.不是中国大陆生产的药品，产地在中国大陆以外的地方，从外国或港、澳、台进口的都叫进口药品。 2.港、澳、台进口的药品在包装上都标有“医药产品注册证号”比如止咳药 念慈庵）。从外国进口的药品在包装上都标有“进口药品注册证号”比如治疗胆结石的药爱活胆通。 3.在药品的包装上有批准文号“国药准字J”的是指进口药品国内分包装，比如3粒装的达克宁栓。 凡是进口药品，按规定都必须在包装盒上标明，你仔细看药品包装盒（当然说明书上也有）。 进口药品注册证和进口药品批件的区别 简单说 药品生产批件国产药物 药品注册证进口药品批件进口分装药物也要有批件 进口药品怎样验收？

肠胃不适？进口肠胃药帮你解决问题！肠胃不适是很多人都会遇到的问题，尤其是在饮食不规律、作息不正常的情况下，更容易出现各种肠胃不适症状。为了缓解这些不适，许多人选择服用肠胃药来解决问题。下面介绍几种常见的进口肠胃药。1. 动力平动力平是一种常用的肠胃道调节药，可有效缓解排便不畅、腹胀、腹泻等症状。它的主要成分是西沙必利，它能够刺激肠道平滑肌收缩，改善肠道蠕动，使排便更加顺畅。目前市面上有多种品牌的动力平，其中比较知名的有瑞舒伐他汀、曲美他赛等。这些品牌的动力平都是进口药品，质量和功效都比较稳定，值得信赖。2. 肠炎宁肠炎宁是一种用于治疗肠胃炎、胃肠道功能紊乱等症状的药物。它的主要成分是植物提取物，具有调节胃肠道、增强免疫力等作用。肠炎宁是一种德国进口药品，因其药效确切、副作用较小而备受欢迎。它适用于各种类型的肠胃疾病，包括急性胃肠炎、慢性胃炎、腹泻、消化不良等。3. 卡瑞平卡瑞平是一种常用的抗生素，主要用于治疗胃、肠道感染等疾病。它的主要成分是克林霉素，能够抑制细菌生长，从而达到治疗感染的效果。卡瑞平是一种美国进口药品，它的药效稳定、疗效确切、副作用较小。但需要注意的是，使用抗生素应遵循医生的建议，不能随意滥用。结语虽然肠胃药能够缓解肠胃不适，但我们还是应该注意改善生活习惯、饮食习惯等方面，以预防肠胃问题的发生。同时，在使用肠胃药时，也应遵循医生的建议和使用说明，不要滥用或乱用药品。以上介绍的三种进口肠胃药都是比较常见的药品，如果您有肠胃不适症状，可以参考一下这些药品，并在医生的建议下购买和使用。

1、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。2、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。进口商需要有一定的企业资质要求，包括： 一、进出口经营权； 二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围； 三、《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》； 四、海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约(进口办理)； 五、需要办理批件。其次，需要提交的报关资料有：1、进口药材申请表；2、申请人生产许可证或者经营许可证复印件，申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关批准证明文件复印件；3、出口商主体登记证明文件复印件；4、购货合同及其文书复印件；5、药材产地生态、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息；6、药材及来源；7、由境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出县的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。最后，具体流程如下：1、进口药品在经过签署合同、付汇并提货后，进行出口报关，通过空运或海运方式送至国内口岸进行进口药品清关，清关后再运输配送至目的地。在货物到达港口之前就需要准备好所有的进口报关资料，否则会产生很多额外费用，并且时效较慢。2、省药品监督管理局会依法对申请进行审查，目前已取消对申报材料中证明文件的原件核对，改为网络审查。申请人提交的证明类申报材料应当为原件或加盖企业公章的复印件电子材料，其他申报材料应为加盖企业公章电子材料。3、省药品监督管理局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书。在系统提示审批结束后，申请人可按照审批结果公告要求，通过邮件寄送或到省政务服务中心窗口领取办理结果。药品进口需要以下资料：1、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》；2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》；3、原产地证明；4、购货合同；5、装箱单、提运单和货运发票；6、出厂检验报告书；7、药品中文说明书及包装、标签的式样；8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》；9、申请材料真实性的《自我保证声明》；10、食品药品监督管理部门要求的其他资料。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 三十九条第六十四条 药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。第六十五条 医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。个人自用携带入境少量药品，按照国家有关规定办理。第六十六条 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。第六十七条 禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。第六十八条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口:(一)首次在中国境内销售的药品;(二)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(三)国务院规定的其他药品。

进口药品管理办法主要包括如下：1、进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用；2、进口药品的注册和备案：进口药品需要在中国进行注册或备案，以便监管部门对其进行监管。注册和备案的要求包括药品的质量、安全性、有效性、生产工艺和质量控制等方面；3、进口药品的质量控制：进口药品需要符合中国的药品质量标准和规定，同时需要进行质量控制和检验。进口药品的质量控制包括药品的生产、包装、储存和运输等方面；4、进口药品的监管和追溯：监管部门需要对进口药品进行监管和追溯，以确保其质量和安全性。监管和追溯的要求包括药品的生产、销售、使用和不良反应等方面；5、进口药品的报告和处罚：进口药品出现质量问题或不良反应时，需要及时向监管部门报告，并接受相应的处罚。处罚的形式包括警告、罚款、暂停销售和撤销注册等。进口药品的具体内容包括：1、原料药：进口的原料药主要用于制造药品，包括化学合成药物、生物制品、天然药物等；2、制剂：进口的制剂是指已经制成的药品，包括片剂、胶囊、注射剂、口服液、外用药等；3、中药饮片：进口的中药饮片是指从国外进口的中药材，经过加工后制成的中药饮片；4、生物制品：进口的生物制品包括疫苗、血液制品、生物制剂等；5、化学药品：进口的化学药品主要用于治疗癌症、心血管疾病、神经系统疾病等。综上所述，进口药品管理办法的实施，旨在保障进口药品的质量和安全，促进国内药品市场的健康发展。【法律依据】：《进口药品管理办法》第八条口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括：（一）受理进口备案申请，审查进口备案资料；（二）办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；（三）联系海关办理与进口备案有关的事项；（四）通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；（五）对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；（六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。

药品进口需要《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》；《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》；药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。法律依据：《药品进口管理办法》第四条　本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。第六条进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

法律分析：多数进口药品不报销（尤其是癌症肿瘤药物），只有个别不算太贵的进口药物一些地区医保能报销但也有自费部分不是完全报销（骨质疏松药物里有，一般住院期间的患者，只要在医保范围内，都是可以报销的，不分进口不进口，住院期间的患者，只要在医保范围内，都是可以报销的，不分进口不进口根据你的情况可能跟医保报销有关。一般在正规的公立性医院进行正常治疗的，根据病情确有需要的。95%以上的药物都是可以报销的。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》 第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。

法律主观：进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。法律客观：《卫生部换发<进口药品注册证>的规定》第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请，并须在原注册证失效前6个月提出。 第三条 申请换发《进口药品注册证》需填写申请表一式两份，并报送以下资料： 1．生产国卫生当局批准该药品生产和销售的文件； 2．该药品的使用说明书； 3．取得《进口药品注册证》后，该产品质量标准、生产工艺若有修改的，应报送新的质量标准。 以上资料均需中文译本。

这个梗的含义:评论进口药是一种赞同的含义，或者是觉得某人的评论十分的有意思，表示自己很欣赏。这个梗的来源:进口药主要是指中国大陆以外生产的药品，通常指药品包装上含有“进口药品注册证号”的进口药。而包装上写着“国产准字J”是指进口药的国内分包装。进口药相对于国产药品来说价格昂贵，治疗效果也相对更好一些，有些病的治疗只有国外有药。这个梗的用法:抖音里评论进口药，是一种很赞同对方的意思，也是对对方的话很感兴趣，觉得能说出这样的话的人一定是不一般的，但是又有点逗比，到底有多逗比呢？简直要用进口药来拯救你了！

首先拿到进口药品，可以从外观包装观察。真的进口药品，一般都有中英文介绍药品名称，商标，成份，用法用量等，如果看到一个药品全部是英文介绍，中文的字样都没有，那就可以怀疑他的来货途径。其次，可以从注册证号得知真假。进口药品要在中国销售，都应取得注册证号，国外的药品是《进口药品注册证》，中国香港、澳门、台湾地区的是《医药产品注册证》号。这些号码都会在外观包装及说明书上印有。最后，如果通过以上两种途径还是无从判断真假，还以从国家食品药品监督管理总局中查询。登录进网站，点击数据查询。就可以从药品中选出进口药品点击进去。然后就看到下图的快速查询。输入需要查询的药品名称，就可以看到药品的详细说明。扩展资料：药品外观鉴别技巧所述的外观，具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱，包装盒，药瓶，标签，说明书等项，其二是指药品本身的外观形状。通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时，应注意以下几个问题：这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，因而，药品检查人员应了解，熟悉各种正规生产厂家的产品外观，这就要求我们在平时的检查工作中积累经验，不断提高鉴别水平。在检查药品的过程中，要审查各种药品的来源单据，并审慎辨认发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，假劣药品的生产，销售渠道和正规产品显然是有区别的。假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于产品的成本价，在药品监督检查中，若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意，及时进行抽验。畅销品种，紧俏品种，知名品牌，贵重药品多为制假对象，而假中掺真的现象亦有发生，造假手段在不断改变，药品检查人员应针对实际情况灵活应对。所以其方法和基本环境也受一定的限制，在条件允许的情况下，应尽量用快速检验鉴别法开展实验，得出进一步的结论，如薄层色谱和化学反应鉴别法。参考资料：百度百科-药品

进口药医疗保险是否能报销，需要看实际情况，比如：1.商业医疗保险：若被保险人在住院期间发生了必须且合理的进口药医疗费用，且是由医院提供的，那么商业医疗险一般可以予以报销；如果并非是在住院期间发生的进口药医疗费用，而是由被保险人自己从药店里面购买的进口药，那么一般只有含有特药保障的医疗保险才能予以报销；而若是没有特药保障，或者不在医疗保险的特药保障范围内，那么自然也就无法予以报销了。2.基本医保：如果是通过谈判纳入了基本医保范围内的进口药，比如泰欣生、索马杜林、美罗华、格列卫、福斯利诺等，基本医保可以予以报销；而若是不在医保范围内的进口药，则不予报销。根据我国基本医疗保险待遇支付的基本要求，参保人到医疗保险机构报销自己看病就医发生的医疗费用，一般要符合以下条件：(1)参保人员必须到基本医疗保险的定点医疗机构就医购药，或持定点医院的大夫开具的医药处方到社会保险机构确定的定点零售药店外购药品。(2)参保人员在看病就医过程中所发生的医疗费用必须符合基本医疗保险保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准的范围和给付标准，才能由基本医疗保险基金按规定予以支付。(3)参保人员符合基本医疗保险支付范围的医疗费用中，在社会医疗统筹基金起付标准以上与最高支付限额以下的费用部分，由社会医疗统筹基金统一比例支付。法律依据《社会保险法》第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。

进口药一般都不在医保范围之内。进口药品一般来说不在医保的保障范围之内，但是如果购买了相应的商业医疗保险还是可以进行报销的，购买保险前需要仔细阅读保障的类目以及范围，并不是所有的商业医疗险都可以报销进口药品。医保刷卡的制度及内容如下：1、要按医疗保险管理规定准时，正确录入并传输数据，保证数据的正确与完好，保证参保人员持医疗保险卡IC卡进行购药及结算匠正确性每日实时上传载数据，要点是每年初一定先下载所有数据后才能开始刷卡；2、使用医保计算机系统，为参保人员供给规范收条和购药明细，并保留两年以上，禁止在联网接入设施安装与矢咻结算没关的软件，禁止联网设施与国际互联网联通，禁止在联网窜改结算数据及IP地点等参数，禁止经过专网对信息及网络系统进行攻击和损坏；3、应在药店重要地点悬挂人力资源和社会保障进政部门一致制作的定点零售药店标牌，以方便患者辩认购药，不得拒绝参保不改正密码，不得取代参保人员输入密码，同时对基本医疗保险药品作显然表记及明码标价，划分甲、乙类药品，营业员要佩戴服务标记，文明用语，为患者供给优良服务，并设参保人员建议投诉箱。医疗保险缴费记录查询方法如下：1、社保中心查询：参保人直接持本人身份证或社保卡，到所属地社保局服务大厅查询即可，或者在服务大厅的自助机上查询、打印个人帐户医疗保险缴费清单；2、电话咨询：打当地社保局电话，报个人信息后，查询医疗保险缴费记录。综上所述，以上就是医保卡刷卡的制度及内容。【法律依据】：《中华人民共和国社会保险法》第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。

法律主观：进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。法律客观：《卫生部换发<进口药品注册证>的规定》第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请，并须在原注册证失效前6个月提出。 第三条 申请换发《进口药品注册证》需填写申请表一式两份，并报送以下资料： 1．生产国卫生当局批准该药品生产和销售的文件； 2．该药品的使用说明书； 3．取得《进口药品注册证》后，该产品质量标准、生产工艺若有修改的，应报送新的质量标准。 以上资料均需中文译本。

有。凡是在中国大陆境外生产，从外国或港、澳、台进口，在大陆注册销售的药品都叫进口药品，进口药品有医保编码。医保编号即社会保障号码，社会保障号码按照 《社会保险法》 的有关规定，为参保人的身份证号码。

进口药大部分是丙类药，只有少部分算是乙类的。丙类药是不予报销的。而中国的国情就是去医院肯定会有丙类药，没有商业保险，只靠社保，不管是农保还是居民医保或是职工医保，是完全不够的。

未经许可销售进口药是违法的，如果数量庞大还会被当做犯罪。1、以非法占有为目的，用虚构事实或者隐瞒真相的方法，骗取数额较大的公私财物的行为。2、药品是特殊商品，实行的是专营许可证制度，无证经营的，即属违法。3、任何个人，包括医生、护士，那怕是专家，就其个人而言，都无权擅自从事药品买卖活动。为加强对民众生命健康安全保护，相关法律规定、销售假药罪由危险犯改为行为犯，对制售假药行为加大了打击力度。公民生命健康法益的保护处于优势地位，秩序的维护则处于从属地位，其目的在于更好地保障个人法益。对于假药的认定应根据药品是否具有真实疗效进行实质认定而不能仅从形式上看是否取得药品管理部门批号。生产、销售假药的行为不仅严重危害公众的生命健康安全，而且极大地破坏了药品市场的正常秩序。一、倒卖药品如何处罚？1、个人倒卖药品属于违法行为，扰乱市场秩序、情节严重的可能构成犯罪。2、对个人倒卖药品的违法行为，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得。3、处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；构成犯罪的，依法追究刑事责任。二、销售假药的认定标准1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照规定必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6、 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。知道或者应当知道他人实施生产、销售假药犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售假药罪的共犯论处 。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。《中华人民共和国刑法》第二百二十五条 违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；（三）未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的（四）其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

药品为什么这么贵？很多人会有这样的疑问。我的观点。 药品就应该不便宜。每一个药品都是有成本的 ，尤其是新药的上市。我不想跟你具体细算一个新药的各种成本，从研发（各种实验，好多期的临床实验，生产，销售，各个环节的成本，特别复杂。主要是说多了你也不懂。说深了我也不懂。总之， 药品作为一个极其要求质量的产品，成本很高。因为成本高，所以药品就不可能便宜。药品不便宜是因为 药品还是是一个特殊商品 。既然是商品，药品就有着追求利润的天然属性。一些新药的研发往往是由大外资企业研发。既然是资本家掌控，那么药品就有着必须完成资本增长的目的。一旦一个药品出现，作为资本家一般会给药品定一个相对较高的价格。这里说是价格相对较高，为什么？商品上市之前，有人会对市场有个评估。价格不能太高，太高了，大多数人用不起，资本就不能赚钱。价格也不能太低，太低了，挣不到钱，而且会损失一些高端病人（有钱人），就会认为产品可能品质不好。所以产品定价也是一个极为有技巧的学问。那么价格定的相对较高是比较好的。价格相对较高，对于企业来说，就有更多的主动权。适当的时候，价格可以下调。而且企业还可以通过一些其他方式（比如免费赠药等）让低收入人群在一定的调节下也能够使用。总的来说，企业的目的是想把产品卖给需要的每个人（富人和穷人），所以价格需要相对较高。当然，这里的描述也不是特别准确，希望您能明白我的意思。药品的价格不能太便宜 。药品是一个和人的生命健康相关的产品。太便宜了，质量难以保证，会出现假药劣药。太便宜了，企业不会生产，数量难以保证，君不见有很多救命药品无人生产的尴尬局面。有人说，这时候需要国家背书和干预。确实有些情况需要国家的干预。但是现实情况是，往往有一些阳光照射不到的角落，这时候经济和市场反而可能是最好的解决方案。药品价格不能太便宜。因为 药品是特殊商品 。一般来说，药品从企业成功到患者手中，环节众多。药品必须要从药厂先到商业公司（国药，国控等），从商业公司然后配送到医院，从医院到患者。有人说为什么必须要有商业公司，不可以直接从厂家到医院么？减少中间环节呀？你告诉我为什么我们买东西要去超市，为什么不是厂家直接发货，道理是一样的，或许有更复杂的原因。在这里，咱们不做展开。药品，物价局，药监局，医保，医院，医生，患者。当然，还有更多的环节影响着药价格。我大概通俗的解释。药品的价格，一般是物价局和药厂共同作用（商量决定），有 政府定价 （最高零售价），有的药品是 企业自主定价 。然后是药监局，决定药品能不能上市销售～生杀大权。药监局的想法是好的药品（当然也有好的药品）要放在医保目录呀， 为病人考虑 。医保是大部分患者的支付机构（咱们人口多，都需要看病），医保单位希望患者尽量少花钱少用药，或者尽量别用药。地主家余量也不多呀， 而且领导还要优先考虑。

进口药品报关所需资料一、 进口药报关 流程1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。药品二、进口备案报验单位应当填写《进口药品报验单》，需要提供《进口药品注册证》、《医疗产品注册证》、《进口药品批件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖印章1. 填写《进口药品报价单》；2. 审查上述。审查合格后，口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》；3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查；经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运等备注：《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理。

可以报销，去药店买药也是在医保定点药店，才能刷医保卡买药，在非医保定点药店只能自掏腰包。不过，也有一些特殊情况需要除外。以下几种情况非定点医院也可以报销：1、因病情需要转到市外非联网医疗机构住院治疗,办理转诊手续并审批合格的；2、参保人员由于发生危急重症，身体处于危险状态时，来不及到定点医疗机构就诊，按照就近就地原则，到非定点医疗机构发生的72小时内不间断的门诊急诊抢救医疗费；3、参保人员在救护车上急诊抢救时的医疗费。扩展资料（1）村卫生室及村中心卫生室就诊报销60%，每次就诊处方药费限额10元，卫生院医生临时补液处方药费限额50元。（2）镇卫生院就诊报销40%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额100元。（3）二级医院就诊报销30%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额200元。（4）三级医院就诊报销20%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额200元。（5）中药发票附上处方每贴限额1元。（6）镇级合作医疗门诊补偿年限额5000元。参考资料来源：百度百科-医保报销范围

消炎药有很多种类，比如说头孢菌素类，这一种类的抗生素的抗菌作用强、毒性很低、过敏反应跟青霉素比较很少，就是价格比较昂贵。还有一种就是新型β-内酰胺类消炎药，比如碳青霉烯类的西斯他丁、美罗培南等。消炎药中的碳青霉烯类也是目前国内所研究出的抗菌药物中，治疗疾病，抗菌作用最强的一种消炎药，但是价格也是非常的昂贵。希望能有所帮助

进口药品批准文号前面用加国药准字。药品批号指的是药品生产批号，是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。扩展资料：注意事项一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年份后两位。参考资料来源：百度百科-国药准字

不是完全一样。利伐沙班片是一个进口的西药，可能很多人对这个药品并不了解，但是它在临床上用于抗凝血是有很好的疗效的。由于是此药是进口药，价格较高，有一些患者长期服用利伐沙班片，给家里造成很利伐沙班片有替代品吗大的经济负担。利伐沙班片是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。临床上主要适应症为：1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2、用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。利伐沙班片是抗凝血治疗的新药。是全球第一个口服直接Xa因子抑制剂。患者的年龄，性别体重等因素不会影响利伐沙班片的血药浓度。因此服用利伐沙班片不需要根据年龄，性别体重，种族，肝肾功能等调整剂量，推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定。利伐沙班片的替代药物可以用拜阿司匹林和氯吡格雷，但是，作用机制完全一样的目前应该没有，建议在医生意见下使用药物，不建议随意换用药物，尤其是这类溶栓治疗肺栓塞的药物。任何药物都不是灵丹妙药，不是吃了就立马见效的，现在看不到效果，可能是跟你没有好好按照疗程吃有关的。按时按量吃，效果会慢慢看出来的，就咨询医生，及时更换，不要自己换。以上内容参考 百度百科——利伐沙班片

1、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。2、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括：（一）受理进口备案申请，审查进口备案资料；（二）办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；（三）联系海关办理与进口备案有关的事项；（四）通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；（五）对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；（六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。扩展资料下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案：（一）国家食品药品监督管理局规定的生物制品；（二）首次在中国境内销售的药品；（三）国务院规定的其他药品。参考资料来源：百度百科-药品进口管理办法

第一章　总则第一条　为加强对进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律、法规的规定，特制定本办法。第二条　国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅（局）负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。第三条　进口药品必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所（以下简称口岸药检所）代表国家对进口药品实施法定检验。　　中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。第四条　进口药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。第二章　进口药品的注册第五条　国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品，必须具有卫生部核发的《进口药品注册证》。《进口药品注册证》对该证载明的品名和生产国家、厂商有效。　　医疗特需或国内生产不能满足医疗需要，但又尚未取得《进口药品注册证》的品种，进口单位需报经卫生部审查批准，发给《一次性进口药品批件》。《一次性进口药品批件》只对该批件载明的品名、生产厂商、数量、期限和口岸药检所有效。第六条　申请《进口药品注册证》的国外生产厂商或经营代理商须提出申请，并填写“进口药品注册证申请表”一式两份，连同要求的资料，报送卫生部药政局。特殊需要一次性进口的，由国内进口单位提出申请，连同要求的资料报送所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审后，转报卫生部药政局批准。第七条　申请《进口药品注册证》需报送以下资料：　　1．药品生产国卫生当局签发的批准该药品生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件，且附中文译本；　　2．专利品证明文件；　　3．药品说明书及中文译本；　　4．技术资料；　　（1）药品处方，包括活性成份、辅料的名称（包括非专利名、商品名和化学名）和用量等；　　（2）药品生产方法；　　（3）药品质量标准及检验方法，并附中文译本；　　（4）药品的药理、毒理实验摘要及文献资料；　　（5）药品的临床资料，包括适应症、剂量、给药途径、与其它药物的配伍作用、毒副反应、禁忌症和注意事项等；　　（6）药品的稳定性实验资料。　　5．药品实样；　　6．包装材料和包装样本。第八条　申请《进口药品注册证》所附质量标准若为药典或生物制品规程未收载的企业标准，生产厂商应提供三批样品，送卫生部药政局指定的口岸药检所进行药品及其质量标准的复核，符合要求，方可进行审查。第九条　首次进口的药品需在中国境内进行临床试验或验证。第十条　《进口药品注册证》自签发之日起有效期三年。到期时，国外生产厂商或经营代理商可申请换证，但必须在注册证失效前6个月向原发证机构提出，并附生产国批准该药品生产和销售的文本、说明书和质量标准等资料，经审核同意方可换证。　　进口药品质量标准、生产工艺、适应症、说明书等资料若有修改的，生产厂商应及时向卫生部药政局补报有关资料，以备审核。第三章　进口药品的合同和质量标准第十一条　进口药品的外贸单位，必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后15日内，将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。第十二条　进口药品合同中必须载明质量标准，进口药品的质量标准应为现行版《中华人民共和国药典》，卫生部药品标准或国际上通用的药典。上述药典或标准未收载的应采用卫生部核发《进口药品注册证》时核准的质量标准。进口单位应在到货以前及时将该标准报送到货口岸药检所。第十三条　凡进口药品检验需要的特殊试剂、标准品或对照品，均应在合同中订明由卖方提供。第四章　进口药品的检验第十四条　药品到达口岸后，进口单位或代理接运单位应及时向口岸药检所报验，填写“进口药品报验单”，并附发票、装箱单、运单及生产厂家出具的品质证书等，海关凭口岸药检所在进口货物报关单上加盖的已接受报验的印章放行。入仓暂存待验。第十五条　报验单位应在海关放行后7日内与口岸药检所约定抽样日期，共同到存货现场抽样。抽样分别按《进口药品抽样规定》、《进口药材抽样规定》办理。报验单位在未收到口岸药检所检验合格的报告书前，不得调拨、销售和使用。

瑞士进口药仙特明

肯定是进口，，不过是在某家医药集团代理

进口药品的概念：指在中国大陆境外生产的药品，在中国大陆注册销售。凡是在中国大陆境外生产，产地在中国大陆以外的地方，从外国或港、澳、台进口的药品在大陆注册销售都叫进口药品。进口药品分两类，一类是港澳台进口的药品，在中国大陆注册销售，发给的是《医药产品注册证》。一类是从其他国家进口的药品，在中国大陆注册销售，发给的是《进口药品注册证》。

可以。国家医疗保障局已将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围，包括：阿扎胞苷、西妥昔单抗、阿法替尼等。【法律依据】：《中华人民共和国社会保险法》第二条国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度，保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。第二十六条职工基本医疗保险、新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的待遇标准按照国家规定执行。第二十八条符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。

真的，一般都有中英文介绍药品名称，商标，成份，用法，用量等。可以从注册证号辨别真假。号码会在外观包装及说明书上印有。可以从国家食品药品监督管理总局的网站中查询，步骤如下：首先登录进网站，选择数据查询。选择“药品”和“进口药品”。然后可以看到“快速查询”。输入需要查询的药品名称。查看药品的详细说明。

进口药品有很多，主要从药品批准文号上来辫别。都是以J打头就是进口药品。如JX2018***表示进品西药。还有JZ,JS,JM等。分别表示进品中药，进品生物药，和进口的毒麻类药品。

进行进口药品查询可以下载百度APP，在百度APP中搜索进口药品查询，找到国家政务服务平台小程序查询即可，步骤如下：1、首先打开百度APP。2、在搜索栏输入进口药品查询。3、输入进口药品查询，可以看到页面出现国家政务服务平台小程序，可直接输入要查询的进口药品信息，点击查询即可。4、也可点击进入国家政务服务平台小程序，在页面里输入要查询的进口药品信息，最后点击查询即可。注意事项：进口药品的信息可以输入药品名称、公司名称、产品类别、国家、生产厂商地址、注册证进行查询。

可以啊，香港买药可以有医院、药房、医药公司三个渠道，只想买药的话，医院是行不通的；香港药房分两种，一个是注册西药房，有Rx标志，注册西药房在医务卫生署药物办公室官网都能查到，药物办公室，在持牌药商获授权销售商名单里面，有详细的地址和电话，不在名单的就不用考虑了，第二种是药行，没有Rx标志，卖中药材、日用品之类的；药业公司，就是医药公司，有药厂，代理销售，或者进出口贸易的，在卫生署药物办公室官网都可查，通过医药公司购买，药厂不用考虑了，这种渠道是最靠谱的渠道了，因为在香港要注册一家医药公司比开药方难得多了，审核及其严格，要求申请人有丰富的医药从业背景和专业知识，有固定的办公场所和仓储环境，卫生署会定期检查，不合格就会收回牌照，药品来源有据可查，不用担心质量问题。

多数进口药品不报销（尤其是癌症肿瘤药物），只有个别不算太贵的进口药物一些地区医保能报销但也有自费部分不是完全报销（骨质疏松药物里有，一般住院期间的患者，只要在医保范围内，都是可以报销的，不分进口不进口，住院期间的患者，只要在医保范围内，都是可以报销的，不分进口不进口根据你的情况可能跟医保报销有关。一般在正规的公立性医院进行正常治疗的，根据病情确有需要的。95%以上的药物都是可以报销的。【法律依据】《中华人民共和国社会保险法》第二十三条职工应当参加职工基本医疗保险，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员可以参加职工基本医疗保险，由个人按照国家规定缴纳基本医疗保险费。

照这么说的还不如用国产的药来，撑分是一样的，就是产地和包装不同吗，而且进口药而且特别贵

法律分析：进口药可以医保报销，但是需要符合医保的手册。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第二条 国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度,保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。第二十六条 职工基本医疗保险、新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的待遇标准按照国家规定执行。第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。

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要做的啊。法规：药品注册管理办法。

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 [1] 2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过，2019年12月1日起开始施行。

医保局 正常可以报销去药店买药也是在医保定点药店,才能刷医保卡买药,在非医保定点药店只能自掏腰包。

第一章　总则第一条　为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条　国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。第三条　国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监督管理工作。第四条　进口药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》和中国其它有关法律法规的规定，必须接受国家药品监督管理局对其生产情况的监督检查。第五条　进口药品必须是临床需要、安全有效、质量可控的品种。第二章　申报和注册审批第六条　申请注册的进口药品必须获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可。第七条　进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，必要时须经国家药品监督管理局核查，达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。第八条　进口药品注册，须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请，填写《进口药品注册证申请表》，连同本办法规定的资料，报国家药品监督管理局审批。　　国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。第九条　申请进口药品注册，须报送以下资料：　　（一）药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。　　（二）国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件，中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。　　（三）药品专利证明文件。　　（四）药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。　　（五）药品质量标准和检验方法。　　（六）药品各项研究结果的综述。　　（七）药品处方、生产工艺、药理、毒理及临床研究等详细技术资料。　　（八）药品及包装实样和其他资料。　　申报资料的具体要求，按照本办法所附《进口药品申报资料细则》（附件一）的规定执行。第十条　申请注册的进口药品，必须按照本办法所附《进口药品质量复核规则》（附件二）的要求和程序进行质量复核。第十一条　申请注册的进口药品，必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究（包括生物等效性试验）。其中申请注册的原料药若中国尚未生产，则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCP）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。第十二条　申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。该品种的质量标准即成为进口药品注册标准，中文说明书为指导进口药品在中国临床使用的法定说明书。第十三条　对特殊病种的治疗药物，在中国尚没有其它替代药物的情况下，国家药品监督管理局可采取加快审批措施。第十四条　中国重大灾情、疫情所需药品，临床特需、急需药品，捐赠药品和研究用样品等，在尚未取得《进口药品注册证》的情况下，可经国家药品监督管理局特别批准进口。此类药品仅限在特定范围内用于特定目的。第十五条　下列情形之一的药品，其进口注册申请将不予批准：　　（一）不符合本办法第六条和第七条规定的；　　（二）申报资料不符合中国进口药品注册审批要求的；　　（三）临床使用中存在严重不良反应的；　　（四）临床疗效不确切或所报临床研究资料无法说明药品的确切疗效的；　　（五）质量标准及检验方法不完善，质量指标低于中国国家药品标准、中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的；　　（六）含有中国禁止进口的成份的；　　（七）其他不符合中国有关法律、法规和规定的。第三章　进口药品注册证第十六条　《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸药品检验所凭《进口药品注册证》接受报验。

不是这样的，进口药一直都有其存在的必要性，即使出现了仿制药品也不可能替代它们的位置。

第一章　总则　　第一条　为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。　　第二条　药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。　　第三条　药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。　　第四条　本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。　　本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。　　第五条　进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。　　进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。　　第六条　进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。　　进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。　　第七条　国家食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。第二章　进口备案　　第八条　口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括：　　（一）受理进口备案申请，审查进口备案资料；　　（二）办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；　　（三）联系海关办理与进口备案有关的事项；　　（四）通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；　　（五）对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；　　（六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。　　第九条　报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。　　第十条　下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案：　　（一）国家食品药品监督管理局规定的生物制品；　　（二）首次在中国境内销售的药品；　　（三）国务院规定的其他药品。　　第十一条　进口单位签订购货合同时，货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办法第十条规定情形的药品，必须经由国家特别批准的允许药品进口的口岸进口。　　第十二条　进口备案，应当向货物到岸地口岸药品监督管理局提出申请，并由负责本口岸药品检验的口岸药品检验所进行检验。　　第十三条　办理进口备案，报验单位应当填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，进口麻醉药品、精神药品还应当持麻醉药品、精神药品《进口准许证》原件，向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料一式两份：　　（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；麻醉药品、精神药品的《进口准许证》复印件；　　（二）报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件；　　（三）原产地证明复印件；　　（四）购货合同复印件；　　（五）装箱单、提运单和货运发票复印件；　　（六）出厂检验报告书复印件；　　（七）药品说明书及包装、标签的式样（原料药和制剂中间体除外）；　　（八）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件；　　（九）本办法第十条规定情形以外的药品，应当提交最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件。　　药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药和制剂中间体的进口备案，第（二）项资料应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。　　经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。　　上述各类复印件应当加盖进口单位公章。　　第十四条　口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后，按照下列程序的要求予以审查：　　（一）逐项核查所报资料是否完整、真实；　　（二）查验《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件真实性；　　（三）审查无误后，将《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件，交还报验单位，并于当日办结进口备案的相关手续。　　第十五条　本办法第十条规定情形的药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第十三条规定的资料一份，同时向海关发出《进口药品抽样通知书》。有关口岸药品检验进入海关监管场所抽样的管理规定，由国家食品药品监督管理局与海关总署另行制定。　　口岸药品检验所按照《进口药品口岸检验通知书》规定的抽样地点，抽取检验样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。检验符合标准规定的，准予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《进口药品通关单》；不符合标准规定的，不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》。　　第十六条　本办法第十条规定情形以外的药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》。同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第十三条规定的资料一份。　　对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第十三条规定的资料一份，无需办理《进口药品通关单》。　　口岸药品检验所应当到《进口药品口岸检验通知书》规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。　　第十七条　下列情形之一的进口药品，不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》；对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局不予发放《进口药品口岸检验通知书》：　　（一）不能提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）、《进口药品批件》或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件的；　　（二）办理进口备案时，《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》已超过有效期的；　　（三）办理进口备案时，药品的有效期限已不满12个月的。(对于药品本身有效期不足12个月的，进口备案时，其有效期限应当不低于6个月）；　　（四）原产地证明所标示的实际生产地与《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）规定的产地不符的，或者区域性国际组织出具的原产地证明未标明《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）规定产地的；　　（五）进口单位未取得《药品经营许可证》（生产企业应当取得《药品生产许可证》）和《企业法人营业执照》的；　　（六）到岸品种的包装、标签与国家食品药品监督管理局的规定不符的；　　（七）药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的；　　（八）未在国务院批准的允许药品进口的口岸组织进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的；　　（九）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品未提供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生物制品批签发证明文件的；　　（十）伪造、变造有关文件和票据的；　　（十一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）已被撤销的；　　（十二）本办法第十条规定情形的药品，口岸药品检验所根据本办法第二十五条的规定不予抽样的；　　（十三）本办法第十条规定情形的药品，口岸检验不符合标准规定的；　　（十四）其他不符合我国药品管理有关规定的。　　第十八条　对不予进口备案的进口药品，进口单位应当予以退运。无法退运的，由海关移交口岸药品监督管理局监督处理。　　第十九条　进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等，必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》，按照本办法第十六条的规定，办理进口备案手续。

可以肯定的是一定不是正规渠道来的，负责进口药物都会通过国内药监局检验并批准后才能正规销售。在使用之前，一定要了解药物的来源，这可不能盲目的瞎吃。要知道药物的性质，首先是药物的名称，看通用名，然后看说明书和有效期。如果是保健品，就比较复杂，比如银杏提取物啊，维生素啊等等，一定要了解其成分是什么，也要看说明书。第三看包装，日本药物的包装非常讲究的，很精致，如果不是就要小心了，再看生产厂家，上网自己查一查，辨明真伪。才放心。满意请采纳。

进口药品可以用医保报销吗?可以报销，去药店买药也是在医保定点药店，才能刷医保卡买药，在非医保定点药店只能自掏腰包。不过，也有一些特殊情况需要除外。以下几种情况非定点医院也可以报销：1、 因病情需要转到市外非联网医疗机构住院治疗,办理转诊手续并审批合格的；2、 参保人员由于发生危急重症，身体处于危险状态时，来不及到定点医疗机构就诊，按照就近就地原则，到非定点医疗机构发生的72小时内不间断的门诊急诊抢救医疗费；3、 参保人员在救护车上急诊抢救时的医疗费。扩展资料（1）村卫生室及村中心卫生室就诊报销60%，每次就诊处方药费限额10元，卫生院医生临时补液处方药费限额50元。（2）镇卫生院就诊报销40%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额100元。（3）二级医院就诊报销30%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额200元。（4）三级医院就诊报销20%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额200元。（5）中药发票附上处方每贴限额1元。（6）镇级合作医疗门诊补偿年限额5000元。

国外进口的药物在国内要不要做临床试验呢？有什么相关法律法规？ 详见《药品管理法》、《药品注册管理法？，具体比对你们的情况。 比如《药品管理法》中有提到： 第三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。 医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。 【释义】本条是关于进口药品审批主体及对进口药品实行审查、注册制度的规定。 进口药品审查、注册制度，是指对国外已上市的药品进入本国市场前由 *** 主管部门进行审查、注册的制度，通常做法是对申报的技术资料和有关的证明档案进行查验和稽核评价，必要时要在进口国进行临床试验药品质量标准要进行实验室复核审查，并确认其可控制产品质量。同时，对样品进行检验，对经确认安全、有效、质量可控的产品方能进入进口国市场。美国对外国药品申请进入美国市场的审查标准与其国内生产的药品申请上市的要求是一致的，除要求申报技术资料外，还要对实验室、临床研究机构以及生产现场所出资料的可靠性以及生产条件进行考察。其他发达国家也有类似做法。发展中国家大多不具备对进口药品技术资料进行稽核和实验室检验的能力，因而一般由出口国 *** 药品主管当局出具证明以证实所出口产品上市的合法性、生产符合GMP规范及其他有关情况。 原法第二十七条规定，“首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明档案，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同”。当时尚未提出对进口药品实施注册制度，仅对首次进口的药品提出了一些基本要求，而对非首次进口的药品则没有提出报批的要求。对进口药品有效性、安全性的评价及对其质量标准和检验方法是否可以控制产品质量，亦未明确提出加以确认的要求，只要经国务院卫生行政部门批准后即可进口。另外，原法规定对进口药品经批准后方可签定进口合同，将药品监督与商业行为相混淆，已不适应现今的市场经济发展的客观实际，应当予以修改。 本条强化国家药品监督管理部门对进口药品实施审查批准的职责，明确只有经确认符合质量标准、安全有效的，方可进口。那么如何确认呢?按照有关规定，进口药品必须符合中国的法律规定，包括本法及相关的法律法规。进口药品必须是临床需要、安全有效、质量可控的品种。申请注册的进口药品符合如下几方面的要求： 1．获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可； 2．符合所在国和中国的药品生产质量管理规范； 3．根据国家药品监督管理局的规定报送有关材料； 4．按照国家药品监督管理局规定的要求和程式进行质量复核与临床研究。 在申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。《进口药品注册证》是国外药品进入中国市场合法销售的证明档案。没有《进口药品注册证》而在中国销售的国外药品将被作为假药予以论处。 另外，由于世界医学与医药技术的发展日新月益，临床需要的变化可能快于进口药品的上市速度，为了保证临床医疗工作的需要，本条第二款特别对医疗单位临床急需或者个人自用的少量进口药品作出了单独规定，规定“医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续”。理解此款需要掌握以下几点： 1．申请主体必须是按照《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，目的是为了临床需要； 2．或者其进口目的完全是为了个人自用而不具有商业目的。 对医疗单位临床急需的进口药品仍要履行一定的报批手续。可以按照规定，向国家药品监督管理局提出申请，经特别批准进口。此类药品仅限在申请医疗单位的范围内内用于医疗目的。 第四十条 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。 允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。 《药品注册法》中 第十二条　新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程式申报。 具体的做法，请见药品注册法的分类要求的对应附件。 国外进口的药物在国内要不要做临床试验 不论是否进口，只要是中国还没有批准上市的药物都需要做临床试验 当然要做。 国外获批上市的药物进入中国市场时，至少要做III期验证性临床试验，前提是用法用量没有人群的种族差异，否则，如果在国外和国内的种族差异影响的药物的使用剂量等，可能还需要做I期，看看在中国人种群中的药代情况。 农村外墙装修要不要报建?有没有相关法律法规支援? 农村外墙装修，不需要报建的。但装修外墙，必须考虑《民法》中的相邻关系，不能对他人造成干扰。 食品、药品检验相关法律法规主要看什么书 专门的书不多，可看《药品管理法》、《食品安全法》以及相关的行政法规和部门规章，很多的，国家食品药品监督管理局和卫生部网站上可查！ 汽车质保有国家统一的相关法律法规吗？ 好像没有，只是说有问题建议厂家召回 可以按消法解决 有相关法律法规限制生物制品的运输吗 去食药监局和检疫检验局审批备案 从相关法律法规上来讲，国内骑摩托艇上下班可行吗 法无禁止即可为。骑摩托艇上下班绝对在国内是一个新鲜的玩意，水上还真不堵。但是这个条件也是苛刻的，首先两头都要有停泊摩托艇的安全的码头，不会造成摩托艇的损坏。从法律上讲，现在摩托艇是不要上牌照的，毕竟您是个人使用。 快递员不送货上门有相关法律法规吗 快递都是要送货上门的，有电梯的无条件送货上门，无电梯的7楼以下是无条件送货上门，无电梯的7楼以上不送货上楼。送货是否上门和快递员有关系，有的快递员很负责，很热情，送货很到位；有的就是不太到位。 中国民航关于机票退票价的相关法律法规 旅客购票后，如要求改变航班、日期、舱位等级应在原指定航班飞机规定离站时间48小时前提出，全价票或头等舱可以随意改签，改签的班次有余票就可以，原则上3折以下机票不改签、不退票。4折－9折按规定变更舱位等级，收取相应手续费。变更舱位等级客票只能变更一次，再次变更，须按退票有关规定办理后，重新购票。但由于乘运的航空公司的航班取消、提前、延误、航程改变或不能提供原订座位时，该航空公司应尽可能优先安排旅客乘坐后续航班，或为其签转其他航空公司的航班；如因上述原因，旅客的舱位等级也需变更时，票款的差额，无需补齐。 如果不能确定改为哪一天，可以一直保留机票，一年期内有效（从填开之日开始计算）

进口药品的制造和出厂日期、批号和失效期，注意事项多用英文表示，也有用制造国的文字表示，如法文、日文、俄文、阿拉伯文等。 一、制造和出厂日期：Made in 由…制造、Produced by由…生产、Manufactured(Manufd Mfd)by由…加工、Manufd。date 出厂日期。 二、批号和失效期：批号：我国药品的批号有一个按年月日排列的统一规定，即由批号可知其生产日期。而进口药品的批号往往由各国各厂家自行编号，多由字母与数字组成。 失效期：Expiry date(Exp。Date);Expiration date;Expiring;Use before。 关于进口药品的失效期，各国各厂家表示方法不尽相同。大多数国家“年”用阿拉件数字，“月”用英文缩写排在“年”之前。也有的国家，类似我国药品批号表示法，只是顺序相反，即前两位表示“日”，中间两位表示“月”，后两位表示“年”。有的还需要与公元年号换算;　　1、左边英文是月份(多为简写)，右边阿拉伯数字表示年份，如NOV 99，即1999年11月失郊。　　2、左边阿拉伯数字为日期，中间英文是月份，右边阿拉伯数字是年份，如1JUN 99，即1999年6月1日失效。　　3、左边英文为月份，中间阿拉伯数字为日期，右边阿拉伯数字为年份(或日与年中间有一斜竖线)，如SEP 1199或SEP 11/99，即1999年9月11日失效。　　4、左边罗马数字或阿拉伯数字为月份，中间空一个字的间隔或画一斜竖线，右边阿拉伯数字为年份，如IV 99或499或4/99，即1999年4月失郊。　　5、左边阿拉伯数字是日期，中间罗马数字或阿拉伯数字为月份，右边数字为年份，或各数中间加一横线，如1 Ⅻ99或1-12-99，即1999年12月1日失效。 6、与日本国家号换算法：在1989年1月7日以后生产的药品所标示的年号为平成年号，公元年号=平成年号+1988(月份不变)，如“最终有效年号为5。12”则5+1988=1993(公元年号)，即使用到1993年12月31日为止。　　有些国家对有些药品用“Validity”“Duration”来表示有效期，用“Use before”表示“在……之前使用”，如“Use before：Now 93”即在1993年11月之前使用。有的说明书上用“Storage life”表示贮存期。

法律分析：一般住院期间的患者，只要在医保范围内，都是可以报销的，不分进口不进口，住院期间的患者，只要在医保范围内，都是可以报销的，不分进口不进口根据你的情况可能跟医保报销有关。一般在正规的公立性医院进行正常治疗的，根据病情确有需要的。95%以上的药物都是可以报销的。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。第二十九条 参保人员医疗费用中应当由基本医疗保险基金支付的部分，由社会保险经办机构与医疗机构、药品经营单位直接结算。社会保险行政部门和卫生行政部门应当建立异地就医医疗费用结算制度，方便参保人员享受基本医疗保险待遇。

几乎大部分的健康险都能够报销进口药这部分，其中比较推荐百万医疗，因为这款保险的性价比很高，而且因为是短期保险，所以更加灵活一些，保费低，保额高，只需要几百块钱，就能够额外获得上百万的保障，可以说是非常合适了。有很多人都意识到保险的重要性，因为即便是我们有社保，但很多治疗方法或者是进口药物是不在社保报销范围之内的，这种情况下我们需要一份额外的保险来给自己增加保障。很多健康险都是能够报销进口药物，关于这一点我们可以再自己购买的保险合同上进行查看，只不过有一些保险对于进口药物赔付这一栏的保额并不高，可能只赔付几万块钱的进口药物费用，对于很多重疾患者来说简直是杯水车薪。所以我们一定要额外查清楚关于这一类药物的赔付保额究竟是多少，像是有一款百万医疗保险其实就非常不错，这款保险每年只需要缴纳几百元的费用，但是我们能够获得上百万的保障。绝对是众多保险当中，保费低、保额高的代表了。这款保险的保障范围也很广，报销比例也很理想。只要是患者正常住院，无论是自费药还是进口药，无论是哪种治疗手段或者是哪种疾病，都是在报销范围之内的。不过这款保险也存在缺点，最大的缺点就是短期险。因为一旦患者确诊为重大疾病，想要再次续保就比较困难了。有不少健康险，其实都是如此，保险公司在理赔完之后不会再次同意续保的要求，而且患者想要再次购买其他保险也是很困难的。除此之外，我们还应该重点关注一下保险的免赔额，有一些保险可能会有1万到2万的免赔额，患者在使用药物，如果不超过这个费用的话是不予报销的。

问题一：”请教： 请问抗凝血类药物都有哪些？ 你好：抗凝血类药是指能影响机体凝血过程中的某些凝血因子，而阻止血液凝固的一类药物。抗凝血类药的主要功能是用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病，预防中风或其它血栓性疾病。1、肝素类：在体内外均有很强的抗凝作用，对凝血过程的多个环节均有抑制作用，其作用迅速。常用于需迅速抗凝治疗者或用于口服抗凝血剂前用药；缺点为：使用不方便，需要监测凝血酶原时间，当用量过大时可引起出血，副作用相对较大。常用的有：供静脉给药的肝素钠；供皮下注射的低分子肝素。2、香豆素类：常用的有双香豆素 、华法令和新抗凝等，通过拮抗维生素K使肝脏合成凝血酶原及凝血因子减少而抗凝。特点为：作用开始较慢，但作用持续时间较长，适用于需较长时间抗凝者如深静脉血栓形成和肺栓塞等。3、抗血小板药：常用的有：阿斯匹林、潘生丁、氯吡格雷（波立维）等。对防止血栓形成有效。目前广泛采用口服小剂量阿司匹林，防治血栓性疾病；氯吡格雷（波立维）也常用于抗凝治疗。4、溶栓酶类：常用的如链激酶、尿激酶、蝮蛇抗栓酶、去纤酶、抗栓酶和清栓酶等，可溶解已形成的血栓使血管再通，多用于心脑血管溶栓治疗。二、活血通脉胶囊是否属于抗凝血类药物：活血通脉胶囊是一种中成药，它主要成份为水蛭、丹参、当归，山楂、地龙、黄芪等。主要功能为活血化瘀，有扩张血管，稀释血液、改善徽循环，抑制血细胞聚集，促纤溶、抗凝、抗栓等作用。所以，活血通脉胶囊虽不属于经典的抗凝血类药物，但它也有抗凝及抗栓作用。可在医生指导下，结合患者病情，合理选择与使用。 问题二：进口80元一片的抗凝药 没问题的哦，蒲地兰消炎片是中药制剂，不会跟抗凝药产生相互的作用，不会引起抗凝药的疗效。 希望帮到你了 望采纳 问题三：比拜阿斯匹林还好的进口防血栓药 利伐沙班片(拜瑞妥) 　　规 格: 10mg*5片/盒 　　商品编码: 1000498 　　生产企业: 德国BayerScheringPharmaAG 　　价格范围: ￥410.00~488.00 　　用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。 问题四：心脏搭桥七年有好进口药维护吗 你好，一般这个搭桥后的患者，需要长期规律服用抗凝药物治疗的，不知道现在患者具体是什么情况？您这个应该去医院专科就诊，通过查体后开具药物。 问题五：进口华法林和国产华法林的区别 进口华法林和国产华法林在制备工艺上有一定差异，所以两者不可以等量换算，也就是说同样剂量的进口华法林和国产华法林在抗凝效果上有一定差异，有些患者差异甚至很大。临床上不乏有患者在将国产华法林调整为进口华法林时出现INR飙升甚至出血的情况。因此建议长期服用华法林的患者尽量不要更换厂家。必须更换时，要从小剂量服用，并密切监测凝血指标，根据凝血指标及时调整华法林剂量。 问题六：有没有国产药物代替进口的德国拜耳利伐沙班片治疗静脉血栓术后的治疗？因为家里比较穷希望懂的人帮忙解决 5分 这是新型抗凝药物，没有国产的。不需要监测INR，应用华发林可以替代，比较便宜，但是要监测INR，比较麻烦。看你家里的情况，有钱吃利伐沙班好。 问题七：国产和进口瓣膜哪个好 【健康知识】 进口瓣膜有相对较好的工艺，在相同抗凝药没控制好的条件下，产生血栓的可能性进口瓣相对小些；部分进口瓣开关时声音较国产瓣要小点。 人体中，心脏和大血管中都存在瓣膜，其作用是保证血流的单向流动，即动脉血离心方向、静脉血是向心方向流动，如果瓣膜损坏，就会令这样的血流紊乱，造成人发病。瓣膜置换，就是把病变的瓣膜置换成功能良好的瓣膜，主要是针对心脏的瓣膜出现病变以后，无法用内科保守的方法纠正的病例进行的，例如：二尖瓣置换、主动脉瓣膜置换或双瓣置换等。理想的瓣膜是与人体具有很好相容性，不会发生机械故障，不会产生血栓等。目前临床采用的机械瓣膜、生物瓣膜都存在一定的缺陷，前者需要终生抗凝、有噪音、可能发生机械故障等；后者使用寿命受到限制。 医学家们还在致力于理想瓣膜的研究。但，就现在的瓣膜而言，从功能上已经解决了许多临床的巨大问题，许多病人由此得益。 进口瓣膜有相对较好的工艺，在相同抗凝药没控制好的条件下，产生血栓的可能性进口瓣相对小些；部分进口瓣开关时声音较国产瓣要小点；进口瓣有双叶瓣类似双开门比国产瓣的单叶瓣类似单开门对血流的影响要小些，有些心脏的具体情况国产瓣不太合适。 》》》更多

通过正规渠道购买应该没什么问题的吧，但是还是注意不要被不法的份子骗了买假药了

法律分析：《药品进口管理办法》经2003年8月18日国家食品药品监管局、海关总署第4号令公布，根据2012年8月24中华人民共和国卫生部、中华人民共和国海关总署令第86号公布的《卫生部 海关总署关于修改〈药品进口管理办法〉的决定》修正。该《办法》分总则、进口备案、口岸检验、监督管理、附则5章45条，自2004年1月1日起实施法律依据：《药品进口管理办法》第一条 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。第二条　药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。第三条　药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。第四条　本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条　进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。第六条　进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。进口麻醉药品、精神药品，海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。第七条　国家食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。