兽药gsp认证是不是取消了

不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。扩展资料；1、认证资料总索引目录2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)3、考试题库(包括：GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等，以这些题作为平时的培训学习资料，收集到个人的个人培训档案里)。4、企业档案(详细见企业档案目录)5、生化药品申请资料(如变更经营范围，增加生化药品时用)6、相关报告包括：A、自查报告B、工作汇报(现场检查时企业负责人的汇报资料)C、不合格项目报告(现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告)。7、相关标签包括：A、文件夹的封面标签(打印成小条贴在文件夹、袋上)B、服务公约(打印装镜框挂在墙壁上)C、近效期药品警示牌(挂在药店醒目的位置)D、工作人员一览表(打印装镜框挂在墙壁上)E、标签：生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药e68a84e8a2ad3231313335323631343130323136353331333431343632、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(刻字或打印贴到相应的柜台上)8、库房的标签包括：A、三色四区(待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色，用地标线划分。)B、生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(打印或做小牌子贴到相应的位置)9、库房硬件：配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。库房软件资料：验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。10、门店硬件：干湿温度计、冰箱、空调、货柜(全封闭推拉玻璃)、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。门店软件资料：近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、

药品批发企业GSP认证是企业所在地 省级食品药品监督管理局组织认证。药品零售企业GSP认证是企业所在地 市级食品药品监督管理局组织认证。而且各地的申报流程不一样，有的是网上申请，有的是书面申请，一般是先到 企业所在地的市级食品药品监督管理局 药械监管科 咨询如何办理申请， 回去做准备工作，根据企业性质 完善GSP认证需要的 软、硬件资料和设施设备条件极其对人员的要求。都准备好了就可以申请GSP认证，提交申请时连同GSP认证需要提供的一部分资料一起提供 并装订成册，编写目录和页码。等待通知检查就可以了。 讲起来容易，做起来可就难了，需要填写的表格太多，需要收集的资料也很多 比如：药品管理分类，药品进货、验收、销售，处方药销售登记（零售药店）、近效期药品催销，到期药品处理，药品不良反应、首营企业、首营品种、药品质量信息、药品养护，人员培训、温湿度记录、设施设备养护，等等，真的太多了，最好是请专业的 GSP认证公司帮你做，自己做可能半年也做不到位。 所以你应该先到你企业所在地的 市级食品药品监督管理局药械监管科咨询如何办理GSP认证的准备工作和流程。

第一次认证的话，很快。只要你把资料都准备好，等相关部门来验收的话，估计你很快就能拿到证，不过这个要针对你的资料和设施不出什么问题。

在前面我们只是有介绍说， 药店GSP认证 想要得到药店GSP认证这要准备的材料还是蛮多的，也是非常的重要的，缺一不可的。例如我们在申请药店GSP认证的应该准备的是GSP认证申请表，还有的应该是有《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。我们在想得到药店GSP认证的那就必须得有药店企业的质检报告书，和该企业的一些无违规经销假劣药品问题说明，还要的是考虑负责人和质量管理人员的情况考核。还有的就是药店人员对于药品验收、养护人员的报告情况也是要有的。还要考核该申请人对于质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件，以及质量负责人的聘用合同书等。 要进过这以上的这些步骤之后你才能够申请到药店GSP认证书，准备要开店的你准备好了吗?如果你达到了以上的要求之后你们是可以去申请药店GSP认证的。希望你们成功。

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；3、企业实施gsp情况的自查报告；4、企业负责人员和质量管理人员情况表；5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表；6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；7、企业所属经营单位情况表；8、企业药品经营质量管理制度目录；9、企业管理组织、机构的设置与职能框图；10、企业经营场所和仓库的平面图。

一、在长春市办理“药品零售企业GSP认证申办”需携带如下材料进行申请：1.一般情况需提供：《药品经营许可证》正副本及变更栏(纸质：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）2.一般情况需提供：工商营业执照(纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；查验原件，统一用A4纸复印。）3.一般情况需提供：企业实施GSP情况的自查报告(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）4.一般情况需提供：企业相关人员资质情况表及学历复印件(纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）5.一般情况需提供：企业药品经营质量管理体系文件目录(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）6.一般情况需提供：企业营业场所和仓库的位置图(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）7.一般情况需提供：企业营业场所和仓库平面布局图(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；注明详细地址（楼层及房号）和营业场所布局以及面积，A4纸，加盖单位公章。）8.一般情况需提供：企业营业场所和仓库用房产权证或租赁合同复印件及租赁方的产权或使用权的有效证明文件(纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）9.一般情况需提供：企业组织机构图和各岗位职能架构图(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）10.一般情况需提供：申报材料真实性的自我保证声明(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）11.一般情况需提供：药品经营质量管理规范认证申请书(电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）二、本事项收费情况：收费项目名称：GSP认证费缴费环节 : 审核通过之后收费标准：县级以上：1285元 乡镇级：580元 村级：77元收费依据：1、吉林省物价局吉林省财政厅关于重新核定药品经营质量认证费（GSP）收费标准的通知。三、办理时限90个工作日四、办理地址注：若你户籍地所在行政区域的政务服务中心或公共服务中心不在所列网点内，请先电话咨询户籍地政务服务中心或公共服务中心。网点名称:长春市政务服务中心 网点地址:长春市普阳街3177号 网点电话:0431-88779017 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）

没有联系，一个是系统一个是体系

两者都属于行政许可，新开办的药品经营企业首先要取得《药品经营许可证》，然后申请GSP认证，通过认证后拿到《GSP证》才能算合法经营药品。未来估计会两证合一。

为了药品的安全，2013年新版GSP规定 不符合 GSP认证的企业 不能再开了 所以你应该做好准备！

药品批发企业和零售企业的Gsp认证区别很大。本身质量管理规范里面，条款将批发企业和零售企业都是单独分开的。从企业管理、设施设备、人员要求等都不一样。批发企业要严格的多。零售企业相对要简单一些，要求低一些。

零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同

一、在长春市办理“药品零售企业GSP认证申办”需携带如下材料进行申请：1.一般情况需提供：《药品经营许可证》正副本及变更栏(纸质：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）2.一般情况需提供：工商营业执照(纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；查验原件，统一用A4纸复印。）3.一般情况需提供：企业实施GSP情况的自查报告(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）4.一般情况需提供：企业相关人员资质情况表及学历复印件(纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）5.一般情况需提供：企业药品经营质量管理体系文件目录(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）6.一般情况需提供：企业营业场所和仓库的位置图(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）7.一般情况需提供：企业营业场所和仓库平面布局图(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；注明详细地址（楼层及房号）和营业场所布局以及面积，A4纸，加盖单位公章。）8.一般情况需提供：企业营业场所和仓库用房产权证或租赁合同复印件及租赁方的产权或使用权的有效证明文件(纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）9.一般情况需提供：企业组织机构图和各岗位职能架构图(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）10.一般情况需提供：申报材料真实性的自我保证声明(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）11.一般情况需提供：药品经营质量管理规范认证申请书(电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）二、本事项收费情况：收费项目名称：GSP认证费缴费环节 : 审核通过之后收费标准：县级以上：1285元 乡镇级：580元 村级：77元收费依据：1、吉林省物价局吉林省财政厅关于重新核定药品经营质量认证费（GSP）收费标准的通知。三、办理时限90个工作日四、办理地址注：若你户籍地所在行政区域的政务服务中心或公共服务中心不在所列网点内，请先电话咨询户籍地政务服务中心或公共服务中心。网点名称:长春市政务服务中心 网点地址:长春市普阳街3177号 网点电话:0431-88779017 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）

图书馆有资料的GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。1982年中国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力，1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范（试行）》，由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。中国第一套GSP的发布实施，引起医药商业企业的广泛重视，许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道，使之成为企业经营管理的重要组成部分。在经历几年的试行后，1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订，1992年由原国家医药管理局正式发布实施，使GSP成为政府实行医药行业管理的部门规章.1998年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年来GSP实施经验，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。新版GSP的实施，必将有力地推动中国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。

新版gsp认证检查结果判定，主要缺陷≥10%不通过检查。

新版药店GSP认证于2015年12月31日正式开始实施。新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

药品零售药店gsp认证应该具备的设施设备是; 设施:大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。 设备1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜(老的GSP规定，常温:0-30度，阴凉:0-20度，冷藏温度2-10度。新的GSP很快有新规定) 2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地。室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支) 3、进货验收时药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。5、验收药品时用的开箱剪刀。6、拆零药品时用的药匙、药袋。7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。

1、GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

药店GSP 认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先要对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。

在前面我们只是有介绍说，药店GSP认证想要得到药店GSP认证这要准备的材料还是蛮多的，也是非常的重要的，缺一不可的。例如我们在申请药店GSP认证的应该准备的是GSP认证申请表，还有的应该是有《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。我们在想得到药店GSP认证的那就必须得有药店企业的质检报告书，和该企业的一些无违规经销假劣药品问题说明，还要的是考虑负责人和质量管理人员的情况考核。还有的就是药店人员对于药品验收、养护人员的报告情况也是要有的。还要考核该申请人对于质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件，以及质量负责人的聘用合同书等。要进过这以上的这些步骤之后你才能够申请到药店GSP认证书，准备要开店的你准备好了吗?如果你达到了以上的要求之后你们是可以去申请药店GSP认证的。希望你们成功。

gsp上岗证在当地药监局报考，其报考条件是：1、取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历，在药学或中药学岗位工作满3年；3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位者，在药学或中药学岗位工作满1年也同样拥有报考资格；4、取得药学类、中药学类专业博士学位，可以不具备在药学或中药学岗位工作经验，可直接报考。GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。法律依据：《药品生产监督管理办法》第二条 药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。

GSP认证 GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。各主要职能部门质量职责 零售企业制度与职责 药品批发企业的制度职责 GSP认证：现场检查问题分析 GSP认证现场检查工作程序实施GSP的意义 医药企业如何应对GSP认证大限药品经营企业如何推进和实施GSP我国现行GSP的特点GSP质量管理的三层内涵如何设置精简高效的组织机构GSP将带来的三个转变推进实施GSP的步骤我国GSP认证对人员的要求GSP认证申报资料GSP原则进行医院药库管理工作的经验关于GSP认证工作的通知关于明确GSP认证有关问题的通知关于实施GSP认证工作的通知

--零售药房GSP认证容易通过吗?怎样才能通过GSP认证??!谢

一、在长春市办理“药品零售企业GSP认证变更”需携带如下材料进行申请： 1.一般情况需提供：《药品经营许可证》副本及变更页(纸质：原件1 份；复印件1 份；在有效期届满前6个月内。） 2.一般情况需提供：《药品经营质量管理规范认证证书》(纸质：原件1 份；复印件1 份；在有效期届满前6个月内。） 3.一般情况需提供：《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表(电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。） 4.一般情况需提供：经办人身份证明复印件(纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。） 二、本事项收费情况： 不收费 三、办理时限 20个工作日 四、办理地址 注：若你户籍地所在行政区域的政务服务中心或公共服务中心不在所列网点内，请先电话咨询户籍地政务服务中心或公共服务中心。 网点名称:长春市政务服务中心 网点地址:长春市普阳街3177号 网点电话:0431-88779017 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）

一、材料要求申请GSP认证的，应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见附件1），同时报送以下资料：（一）《药品经营许可证》和营业执照复印件；（二）企业实施GSP情况的自查报告；（三）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件2）；企业药品验收、养护人员情况表（式样见附件3）；（四）企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表（式样见附件4）；（五）企业所属药品经营单位情况表（式样见附件5）；（六）企业药品经营质量管理文件系统目录；（七）企业管理组织机构的设置与职能框图；（八）企业经营场所和仓库的平面布局图；（九）企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料，应当详实和准确，使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的，视具体情况不予受理，驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。二、市局初审申请人按规定要求备齐资料后送当地地级市药品监督管理局初审。市药品监督管理局对初步审查只限于对认证申请书及申报资料的审查。但有下列情况的，应对申请人进行现场核查并根据核查结果作出相应处理：（一）对认证申请书及申报资料有疑问需要现场核实的；（二）申请人在提出GSP认证申请前1年内出现过经销假劣药品的问题且需要现场核查的。对申请人销售假劣药品问题的核查，必须查明企业在经营药品过程中有无违法违规行为。对于无违法违规行为的，可继续对其认证申请的审查，审查后将核查资料与认证申请书、申报资料一并报送省药品监督管理局。对存在违法违规行为的，应终止对其认证申请的审查。该申请人必须自终止审查之日起1年后方能重新申请GSP认证。申请人在提出GSP认证申请前1年内出现过销售假劣药品问题，但在提出GSP认证申请时没有说明或没有如实说明的，一经查实，一律终止对其认证申请的审查或认证现场检查，已通过认证的由省药品监督管理局缴销其GSP认证证书并予以公告。该申请人必须自终止审查、终止现场检查或被缴销GSP认证证书之日起1年后方能重新申请GSP认证。三、省局受理省药品监督管理局对经市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申报资料实行窗口受理并进行形式审查，将是否受理的意见填入认证申请书；同意受理的，向申请人开具受理通知书，并自受理之日起3个工作日内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构；不同意受理的，书面通知申请人并说明具体原因。四、技术审查省GSP认证机构应在收到认证申请书及申报资料之日起15个工作日内进行技术审查。对不符合要求的，应通知申请人，限期予以说明或补充资料。申请人逾期不补充资料或补充资料仍不符合要求的，省GSP认证机构应提请省药品监督管理局退回其GSP认证申请。认证工作时限从申请人补齐资料之日起开始计算。

药品需要GSP质量认证

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GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施GSP认证将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化，有利于企业的发展，是中国医药与国际医药接轨的必由之路。但由于中国医药企业的经验不足，在GSP实施过程中还面临很多问题，现将有关GSP认证过程中的有关注意事项说明如下：（一）改进仓储和质检工作是中小医药经营企业GSP达标的重点医药商品质量检查及仓储设施要求是GSP认证的重要内容。《GSP实施细则》共80条，对药品质量检查和仓储设施（备）要求有36条，占总条目的45%。《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（试行）》检查项目共238项，其中涉及药品质量检查的项目有37项，涉及仓储规模设施（备）的受检项目有57项，两大受检项目共计94项（其中重点项20项），如重点项有一项不合格、一般项有超过10%的不合格即被否定，不予通过认证。由此可见，上述两个文件的有关条款，对药品质量检查、仓储设施（备）硬件指标要求是何等的严格。药品在被使用前，大部分时间处在流通环节中，保障药品质量在流通环节中的稳定，以保证用药安全有效，悬医药经营企业的根本职责。目前我国中小型医药经营企业因规模不大，经济能力有限，药品储放设施（备）等符合标准规定的不很多，而存在各种不同程度缺陷的倒是普遍现象；《GSP实施细则》涉及这方面的条款有26条，占全部条款80条的3125%，前述的《GSP认证检查评定标准（试行）》238条检查项目中，涉及此方面的项目有37项，占238项的25.46%。从以上二个文件的有关数据来看，仓储设施建设、质检设备配备对能否通过GSP认证的确是举足轻重的。那么中小型医药经营企业怎样才能紧跟形势，作好流通环节中的药品质量保障工作呢？我认为应重点抓以下几项工作：1、必须强调仓储设施（备）硬件建设。按企业经营规模建立各种类别仓库，确定其应有的储存面积，并完善相应的仓储条件和保证措施，如低温库（2℃-10℃），阴凉库(10℃-20℃)，常温库（O℃-30℃），相对湿度保证在45%-75%之间的控温控湿设备及其他必备的工具、用具等等，其保有量以及实际使用情况必须达到合格的标准，这是药品流通环节中最重要的保”质”手段，是关键的关键。按药品的理化性质和不同的储放要求分类储放药品，才能保证药品在流通环节中的质量稳定。诚然，单个中小型医药经营企业对此的投入有困难，但笔者认为：几个中小企业可联合租或建共用的仓库，共同承担各项费用，这样就不难解决这一问题。做到了这些，药品从生产环节流转到流通环节实质上就是从GMP认证合格企业到GSP认证合格企业之间两个合格仓库之间的”移库”过程，医药经营企业的药品质量保障能力和药品保质水平将会是质的提高，GSP认证的目的也就达到了。2、建立与砭件设施配套的现范化管理机制。实行严格的企业内部考核，按GSP实施细则中的有关规定及GSP认证检查中所检查的各项要求制定出一套严密的规章制度，建立SOP实施办法，并严格实施检查、考核、验证、评定、奖罚。从”人”的因素上来抓药品的保质工作，用制度管人，用数据说话，用规范化的管理程序方法科学地指导工作，以“软件”作“硬件”的保证，并不断改进使其逐步完善。3、药品质量检查须建立一套切实可行的制度，确定一定的抽检比例，由供货方和接受方分别承担责任和抽样检验的损失。如抽样损失由供货方承担，检查费用由接受方承担，以实施开封外观质量检查和实验室检查。如受条件限制自己无法检查的，则按规定报药检部门检定（新药、首营品种特别需要），检查费用由供、受方各承担一部分。在保障药品质量的仓储”硬件"合格的前提下，加强药品质量检查的软、硬件建设，可进一步确保药品质量的稳定和使用安全。4、实行有效用药品在储存条件停告的情况下如发现质量问题由厂（供）方负责的制度。SDA已在2001年9月份下达通知，自2001年12月1日起所有生产企业必须在自己所生产的药品包装上注明有效期，且最长期限不得超过5年。这条规定的发布有助于医药中小型经营企业在其”硬件”符合规定的前提下，解决工商之间发生药品质量问题时的责任划分和处理，即商家储放条件不符合标准而产生的质量问题由商家负责，商家储存条件符合标准所产生的质量问题由广（供）方负责。厂家对自己生产的品种在有效期内应负有完全责任，这样厂家和商家就能明确各自的责任范围，协调好工作，双方都为维护药品质量稳定而共同努力。总之，实施GSP不能延误，中小型医药经营企业的负责人必须从思想上高度重视，并切实按标准对自己的企业实施改造，仓储设施设备必须达到GSP实施细则和有关认证标准中所规定的要求，不能存侥幸心理。力争在GSP认证中顺利获得通过。在抓”硬件”建设的同时，也要加大力度抓“软件”（文件、规定、SOP、考核等）及配套的规范化管理。GSP认证申报工作是一项相当繁杂的系统性工作，必须要有充分的合格的“硬件”和“软件”，才有可能通过认证。（二）填报认证申请书应注意的问题1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。3、法定代表人的技术职称。4、明确联系人。5、企业基本情况的说明：(1)企业组建的历史；(2)企业现状的简要描述：a、组织机构和人员状况；b、设施设备状况；c、经营规模和经营状况。省级药监部门的初审意见中应注明企业近二年有无违规经营和经销假劣药品问题。（三）资料报送中应注意的问题1、如果企业有经营特殊药品的许可，应附相应的批准文件。2、企业实施GSP的自查报告应结合GSP的有关标准和要求，如实反映企业实施GSP的过程和现状。3、人员情况表所附的各类证书应具有合法性。4、报送企业经营场所及设施、设备的情况应包括企业非法人分支机构情况资料。5、填报所属经营单位情况表应包括企业内设的经营性单位和所属非法人的分支机构。6、连锁企业如不单列连锁门店情况，应在所属分支机构表备注栏中注明门店的营业面积。7、企业管理组织和机构的设置与职能框图中，应标明其负责人的姓名有职能。8、仓库平面图按要求标明功能分区。9、报送表格必须加盖企业公章和填写日期。各类资料应使用A4型纸张，最好装订成册，并编写目录及页码。做好申报工作，应该做到：1、认识要明确，态度要端正2、概念要清楚3、数据要准确，资料要全面，填写要规范4、核实情况要及时5、工作应指定专人负责（四）检查中应避免的几种做法o竭力渲染企业的“优秀”做法，搪塞差的o不接受任何批评，轻视检查员意见o尽可能少说话，不回答问题o一问三不知o高谈阔论，纠缠问题，拖延时间o对问题百般辩解，拒不承认（五）现场检查陪同人员的要求应是企业负责人或经营、管理部门的负责人应熟悉企业药品经营和质量管理的有关环节和要求，能准确回答检查组提出的有关问题。（六）如何把实施GSP的工程具体落实一方面，GSP认证“特事特办”，资金应首先满足GSP认证的需要。实施GSP，领导是关键。领导不仅要有超前的意识，着眼于企业的发展本来，而且还要亲身投入到各个细节，带领一批熟悉GSP认证的工作人员进行具体操作，解决实施中的实际问题。我公司成立的各级GSP认证领导小组均由主要领导负责，其他领导酝合而组成。另一方面，实施GSP认证的过程即是全面质量管理过程的具体体现，只有通过全员参与才能实现。质量管理工作要靠企业的每一个职工来抓，企业全体员工的工作都和质量管理有关，从公司董事长、总经理到一般营业员，从化验员到仓库保管员都脱离不了质量管理。只有通过全体职工的共同努力，协调配合，企业的质量管理工作才有扎实的基础。具体来说，公司应把GSP认证要求的各条细则内容全部细化分解到各职能部门，落实到人头：公司GSP认证办公室是实施GSP的总指挥机构，主要负责认证工作的管理、督促、协调；公司质管部负责检查、考核、技术指导和资料收集、信息传递；各分公司质管部门对本单位经营品种进、存、销负全面责任，并负责本单位实施GSP的具体操作；储运部门负责药品的保菅储存、在库养护、分类管理及运送药品；建设部负责硬件设施改造；人事部负责全公司员工教育培训、上岗资格审定及人员调配、健康档案建立；管理部主管制度修订及制度执行情况考核。由于任务明确，责任清楚，措施落实，GSP认证工作做到了项项人有抓，层层有人管，条条都落到了实处。如何提高职工的思想认识提高职工的思想认识开展GSP认证：从大处来讲是关系到人民群众用药安全，从小处来讲，是涉及到企业及员工在市场竞争中的生存发展，企业发展离不开先进的现代化规范管理，而员工的生存离不开企业的发展。提高职工的思想认识随着国家体制的不断健全，加入WTO的实现，不能实现GSP认证的企业将面临被市场竞争淘汰的危险，这些都关系到每个职工的切身利益，要通过学习使员工从认证初期的”要我认证”的消极态度转变成为后来的”我要认证”的积极行动，消除侥幸过关心理提高职工的思想认识。（七）实现GSP应从哪些方面强化管理根据《药品管理法》和GSP认证的要求，结合我国医药企业的现状应重点从以下14个方面强化管理：(1)首营企业和首营品种的审核；(2)药品入库质量验收管理；(3)特殊药品及贵重药品的管理；(4)效期药品的催、促销及管理；(5)不合格药品的管理；(6)退货药品的管理；(7)药品缺药登记的管理；(8)零售工作规范管理；(9)质量信息的收集管理；(10)零售连锁统一购进、配送的管理；(11)药品的分类管理（处方药与非处方药的分类管理）；(12)各种记录、台帐及表格等凭证的管理；(13)药店售后服务的规范管理；(14)制度执行情况检查考核管理规定。由于有了各种制度，并严格执行，促进了管理的硬化进程，有效地规范了运作程序，实现了各个质量环带都有制度可查，有章可循，在药品质量管理方面做到了一环紧扣一环，一环监督一环，各环相互连接，相互制约，相互监督，使药品质量得到了有力地保证。在制度执行过程中做到了两个”严格”（严格要求，严格监督），以管理部为主，质管部配合，对制度的执行情况进行定期或不定期考核，并将考核情况记录在案，做得差的给予书面通报，要求定期整改；考核与奖金挂钩，质量与效益挂钩，严格奖惩，坚决执行质量一票否决制。（八）药业企业如何实现硬件与人员配备硬件设施是实施GSP认证的基础，没有相应的硬件设施条件，要保证药品的质量是难以办到的，为此企业需投入相当数量的资金对必须改造的硬件设施进行了改造，而且尽量向高标准看齐，要求完全达到GSP认证所提出的标准。首先是保证药品储存质量安全，对公司的仓库要进行全面改造，根据药品储存的要求，要分别设置低温库、阴凉库和常温库，按照药品的分类管理又分别设置了中成药及化学药制剂药品库、中药饮片库、中药材库及特殊药品管理库，各库房均安放了底垫或货架。配置了温湿度调节装置及防鼠、防虫、防乌、蔽光设施，严格执行色标管理，“五区”、“五距”划分也十分清楚。其次是要对零售药房进行了统一装修，对各种标识也作了统一规定。为了及时发现药品在购进及贮存中的质量变化，还需改建药品检测中心，新购入检测仪器，设有仪器分析室、化学分析室、常规检测室、卫生学检查室及拥有几千余种标本的中药标本室。医药是特殊品，经营医药商品应由一大批具有专业知识的技术人员来完成，公司为此也要作出努力。在各级领导岗位上配齐了一批具有药学专业中级以上技术职称的管理人员，分管质量的领导及公司质管部亚副部长分别为主任药师和副主任药师，各分公司质管部门负责入也都由具有主管药师（工程师）或执业药师资格的人员担任，质量验收员、养护员、计量员均通过市药监局统一培训后持证上岗，各零售药房均配有具有药师以上职称的人员担任驻店药师，药房质量验收员也是由药上或具有中专学历的药学技术人员担任。各级质量人员的总数比例超过了GSP认证条件的要求。不管是在硬件设施的改造还是各类技术人员的合理配备上都要完全能保证公司经营药品质量管理的要求。

GSP是药品经营企业质量管理规范认证。如果你是属于医药商业企业，兼营保健食品、医疗器械和普通器械等，自然是需要 整体通过GSP认证才能营业的。 如果不是医药商业企业的话，仅仅销售保健食品、医疗器械和普通器械，只需要在经营范围内具备资质。就是要有《医疗器械经营许可证》《保健食品经营许可证》、《营业执照》（在这3证上的经营范围注明所经营的项目）,并按规定经营就可以了。

一、申请GSP认证的药品零售企业，应符合以下条件： （一）属于以下情形之一的药品经营单位： 1．具有企业法人资格的药品经营企业； 2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； 3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 （二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 （三）企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。 （四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以食品药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准，下同）。 二、申请GSP认证的药品零售企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下资料： （一）《药品经营许可证》和营业执照复印件； （二）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告； （三）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件； （四）企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件2）；企业药品验收、养护人员情况表（式样见附件3）； （五）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（式样见附表4）； （六）企业所属非法人分支机构情况表（式样见附件5）； （七）企业药品经营质量管理制度目录； （八）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图； （九）企业经营场所和仓库的平面布局图。 企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关资料，应按规定做到详实和准确。企业不得隐瞒、谎报、漏报，否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。 三、药品零售企业将认证申请书及资料报当地直属局进行形式和技术审查。 四、对认证申请的审查，如有下列情况的，应对申请认证企业进行现场核查，并根据核查结果对认证申请予以处理： （一）对申报资料有疑问而需要现场核实的。 （二）企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的。 对经销假劣药品问题的核查，必须查明企业在经销药品过程中有无违规行为。如无违规行为，可继续认证申请的审查，审查后将核查资料与认证申请一并报送。对存在违规行为的，应中止其申请的审查，并从发生假劣药品问题之日起12个月内不受理该企业的认证申请。 申请前12个月内发生过经销假劣药品问题，但在认证申请中没有说明或没有如实说明的，一经查实，无论是否属于违规经营，一律中止对其认证申请的审查或认证现场检查，通过认证的应予以纠正（包括收回证书和公布撤销），并在发出处理通知的12个月内不受理该企业的认证申请。 五、当地直属局应在收到认证申请书及资料起5个工作日内完成审查，审查合格的向企业发放受理通知书，并以书面形式通知申请认证企业。材料不齐全或不符合法定形式的，应一次性通知企业补充或更正资料。不同意受理的，应出具不予受理通知书，并说明原因。 六、当地直属局在发放受理通知书之日起15个工作日内，应组织对企业的现场检查。检查前，应将现场检查通知书提前3日发至被检查企业。 七、当地直属局应随机抽取3名GSP认证检查员组成现场检查组。检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查，检查结果将作为评定和审核的主要依据。 八、当地直属局组织现场检查时，可视需要派员监督检查工作。 九、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告。如企业对检查结论产生异议，可向检查组作出说明或解释，直至提出复议。检查组应对异议内容和复议过程予以记录。如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交直属局。 十、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送当地直属局。 十一、根据检查组现场检查报告并结合有关情况，直属局在收到报告的10个工作日内进行审查，作出认证是否合格或者限期整改的结论。 十二、被要求限期整改的企业，应在接到通知的3个月内向当地直属局报送整改报告，提出复查申请。直属局应在收到复查申请的15个工作日内组织复查。 对超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未通过现场检查的不再给予复查，应确定为认证不合格。 十三、对通过认证现场检查的企业，省局在进行审查前应通过省局网站向社会公示。在审查的规定期间内，如果没有出现针对这一企业的投诉、举报等问题，省局即可根据审查结果作出认证结论；如果出现问题，省局必须在组织核查后，根据核查结果再作结论。 十四、对认证合格的企业，省局向企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》；对认证不合格的企业，省局应书面通知企业。企业可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证。 十五、对认证合格的企业，由省局在省内公布。 十六、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。直属局依照本认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的报省局换发证书。审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，省局将收回或撤销原认证证书，并在省局网站上予以公布。 十七、各直属局应对认证合格的药品零售企业进行监督检查，以确认认证合格企业是否仍然符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。跟踪检查按照认证现场检查的方法和程序进行；日常抽查和专项检查应将结果记录在案。 十八、各直属局应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品零售企业进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。 十九、各直属局应结合日常监督管理工作，定期对辖区内认证合格的药品零售企业进行一定比例的抽查，检查企业是否能按照《药品经营质量管理规范》的规定从事药品经营活动。 二十、认证合格的药品零售企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面发生了变化，各直属局应组织对其进行专项检查。 二十一、省局对各地的药品零售企业GSP认证工作进行监督检查，必要时可对企业进行实地检查。 二十二、对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十九条的规定，要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，省局将依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并在省局网站上予以公布。 二十三、对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。

药店GSP认证提供的资料还是比较多的，我认为80%的工作量在于整理资料，我不知道你说的是人药还是兽药，但一般提供的资料都大同小异。我是兽药GSP的专业指导老师，我的服务主要提供以下内容:根据省GSP要求编制好需要上交的资料根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度(按照省兽药GSP要求做，非常具有针对性)根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格(必须配套)一套需要填写记录表格的样表(提供样表，一看就会)GSP要求所需要的学习培训资料(GSP评审团非常重视，一看就知道评审过程中如何应对)各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类，并且做了序号，很容易学习理解)以上服务需要的，可以找我帮忙，祝愿你顺利通过兽药GSP认证。另外，除了做好资料以待评审，还要对仓库和经营场所进行改造，其中有一些东西要上墙，如果是做兽药GSP的，其中兽药GSP要求的上墙内容是:1、各种主要的职责。2、企业或者颈部组织机构只能图。3、服务公约4、质量承诺及监督电话。5、当地兽药GSP管理部门的一些特别要求(一般很少)以上的资料我都准备好，都用电脑作图软件设置好了，我不仅提供这些资料，还提供各种标志标签，比如那些分合格区、不合格区、退货兽药区，待验兽药区等。如果需要帮助就找我吧，具体过程一言难尽呢。

GSP认证即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。认证的时间分准备时间、验收时间、批准时间。准备时间由企业自行安排，验收时间一般1-2天，批准时间从公示一周再到取证一般10天左右。

没有批发企业《药品经营许可证》，第三方物流没有资格申请GSP认证的！

办理条件：申请企业需提交以下申请材料：1) 《药品经营质量管理规范认证申请书》2份；2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件2份；集中设库的，还应提交相应的批复复印件2份）；3) 企业实施GSP情况的自查报告2份；4) 企业非违规经销假劣药品问题的说明2份；5) 企业负责人和质量管理人员情况表，职称或学历证书复印件2份；6) 企业验收、养护人员情况表，职称或学历证书复印件2份；7) 企业经营设施、设备情况表2份；8) 企业所属药品经营企业情况表2份；9) 企业药品经营质量管理制度目录2份；10) 企业管理组织、机构的设置与职能框架图2份；11) 企业营业场所、仓库的方位图2份；12) 企业营业场所、仓库的平面布局图2份（注明仓库长、宽、高，营业场所长、宽）；13) 申请材料真实性的自我保证声明2份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；14) 凡申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》3份；15) 按申请材料顺序制作目录2份。标准：1) 申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；2) 凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。6.办理程序：受理 →初审→核准→申请材料移送→形式审查→技术审查和现场检查→审核→复审 → 审定 →行政许可决定和证件移送→送达

3年一次，广东省县级以上GMP认证，共有285家药品生产企业取得426张CMP证书，其中全厂通过认证的占235家，占需按期通过认证企业的75%。全省批发企业完成GSP认证的共1150家，占需按期通过的85%；零售连锁企业已完成GSP认证80家，占需按期通过认证企业的70%。

零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同

GSP指的是：《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。所以药品零售企业GSP认证指的是：药店（包含单体药店与连锁药店）在规定时间，规定GSP条款里达到GSP要求，从而能够领导GSP证书，此过程称为GSP认证。此认证对于刚开药店的新手来说比较难，一般可找第三方公司辅导协助认证。

GSP程序及重点：GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。检查要点具体如下：一、查档案首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。二、查经营、药品陈列环境认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。三、查分存及进口药品药店是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。四、查各类记录及表格在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。五、现场提问现场提问是药店检查的重点项目之一，检查的目的是观察公司对质量的重视程度，员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容，故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。

首先在当地的食品药品监督管理局提交"药品质量管理规范"认证申请并在受理后的1个月（工作日）后由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。验收主要包括两方面：既软件、硬件。分别软件相应有资质的人员（一般为执业药剂师即可），然后要有配套的GSP质量体系文件（包括制度、职责、程序）；硬件相应要有库房（要有面积上的具体要求视企业规模而定）要做到三防（防鼠、防盗、防尘）、五距（距天棚、地面、后墙、类距、距离发热源_暖气片、暖气管等）、还要遮光、加湿器、干燥器、温湿度计等相关设施设备。库房是要分类摆放的;一般为常温库、阴凉库、冷库、一窜味库、危险品库、中药库（视企业而定）；车辆呢要能保证有低温运输条件的厢式货车即可（但要有专人死机）希望能帮到你。

面对兽药GSP认证，不少兽药经营企业感觉无从下手，这主要是因为GSP认证牵扯到的条条框框太多而一时无法适应。笔者所在的费县兽医站于2009年11月顺利通过了GSP认证现场检查，作为准备这次认证的主要参加人员，在这里结合检查验收过程谈一谈GSP认证准备阶段的6个经验，供读者参考。一、细读文件，领会精神企业一旦确定进行GSP认证，负责人就要组织员工认真学习和认证有关的法律、法规以及各种文件，其中《兽药质量管理规范（GSP）》、GSP认证现场检查验收标准以及兽药管理条例要做到人手一份。在学习过程当中切忌死记硬背，关键是要结合各自的岗位仔细领会其中的精髓。对于现场检查验收标准，要逐条逐句细读，对其中的关键项，如硬件的要求、软件的编制等要逐字研究。在工作之余除了组织员工集中学习讨论以及定期考核外，可以带领参与GSP认证准备的工作人员到已通过认证的企业参观学习，详细了解他们整个准备和验收过程。二、确立机构，设岗定员在了解和学习GSP文件的同时，企业要根据规范的要求第一时间成立相应的领导机构，明确企业负责人、质量负责人以及其他管理人员，对于新设立的质量负责人和管理人员一定要以文件或通知的形式予以公布。较大的经营企业，要根据要求设立各个职能部门，而较小的企业则要明确各岗位人员，如采购员、验收员、养护员、保管员等。以上各人员除具有相应的学历外，还要有相应的专业职称。如果人员较少，势必会出现岗位兼任的情况，山东省的管理规范规定企业负责人和企业质量负责人不能由同一人担任，采购员也不能由质量管理人员担任，其他岗位则可以兼任。各机构和岗位确定后，经营就要严格按照规范和验收标准来进行运行，同时要抽调精干力量进行软、硬件的准备工作。三、硬件完善，达到要求GSP现场检查验收标准对企业硬件有严格要求，经营场所和仓库的面积以及仓库兽药分区如阴凉库、冷藏库等必须达到要求，经营场所和仓库的墙壁和屋顶要粉刷干净，地面一定要保持平整，仓库地面必须有垫板，经营场所必须有相应的柜台、货架、干湿度计、灭火器、灭蚊灯等设施设备。储存和陈列环境达不到药品存放陈列要求的还要安装空调，信息查询要配备电脑。另外一定要注意在经营办公场所和仓库，凡是安置的设施设备达到2件或2件以上的，一定要进行编号并在醒目位置张贴号码。四、软件编制，抓住重点GSP认证标准规定中，尤以软件编制最复杂和困难，软件数量虽多，但只要抓住重点，还是比较容易做好的，以山东省的规范来说，软件方面的重点主要是以下3方面。1、.管理制度、操作程序和岗位职责 这几项文件是现场检查验收的重中之重，在编制时，一是要与各地的现场检查验收标准和管理规范相结合；二是要和自己的实际经营情况相结合。验收标准中有明确规定，而企业在经营活动中又涉及到的则一定要制定，验收标准没有硬性规定企业又没有这方面经营的，则可以省略。凡企业在经营活动中涉及到的具体操作都要有相应的操作程序，同样，每种岗位都要有岗位职责。岗位职责主要应有负责人、质量领导小组、质量管理人员、采购员、验收员、保管员、销售员、养护员等职责 。在每个文件的开头，一定要有文件名称、编码、起草人、审批人、审核日期、颁布日期、颁布范围、颁布数量、颁布部门等几项内容，正式的文本在文件名称上还要加盖公章。在管理制度方面应有企业的质量方针、服务承诺制度，首营企业和首营品种审核制度，兽药的购进、验收、储存、养护、陈列、销售制度，仓库管理制度，设备养护制度，人员健康和培训制度等。操作程序要围绕兽药产品的各个运行环节来制定，主要应有产品购进、企业审核、品种审核、检查验收、养护、不合格兽药控制、销后退回工作程序等。2、记录 围绕兽药的诸多环节必须建立多种记录，从兽药开始购入到售出应有采购、验收、养护、出入库、销售、储存和陈列环境温湿度、设施设备维修养护等多个记录，每种记录要安排专人管理，各记录数据不但要齐全无误，还一定要有记录人员或管理人员的签字。3、档案 应设立人员和机构、职工培训、职工健康案和产品质量档案等。机构和人员档案包括企业设立的具体机构名称、人员组成以及具体的分工。为便于查阅，每人要有一份涵盖个人基本信息的登记表，登记表后依次附上各种证件的复印件。在培训档案中一定要有企业的年度培训计划和内容，每次培训要有签到表，培训日期、内容、地点，主讲人以及培训成绩等内容。用笔试考核的一定要附上每个人的试卷，试卷上要有明确的成绩，试题内容除了涉及兽药知识以外，一定要把GSP认证和职工的职业道德作为考核的重点。健康档案，一定要有当地权威医院出具的健康证明，健康检查除了一些常规检查项目外，一定要把传染病、皮肤病和过敏病症作为检查的重点。在产品质量档案当中，一定要涵盖企业及产品的各种信息，主要包括企业的授权委托书、质量保证书、兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件以及产品合同、品种目录和每个品种的首营审批表，审批表后依次附上每个品种的批准文号、标签说明书批件以及质量标准、出厂检验报告书等相关资料的复印件。五、申请报告，重在自查企业按照GSP标准运行三个月后就要提交申请报告，这方面最重要的就是自查报告，自查报告不要篇幅太长，但必须把企业的发展历史、人员构成、经营成绩以及在准备GSP过程当中所做的具体工作和自查过程当中发现的问题及解决方法说清楚。除了报上去的材料外，企业一定要多预备几份，以备现场验收检查时使用。六、现场检查，切忌紧张检查人员来临，企业的迎检人员不要慌乱，检查组提出的问题不要作过多解释，而是要虚心接受他们的意见，如果最后在关键项上存在缺陷的话，企业负责人还是要进行必要的解释。在检查软件的过程中，检查人员会对各岗位人员提出一些问题，这些问题都是一些常识性的或平时经常接触到的，不要紧张和慌乱。来源：兽药吧

药品批发企业GSP认证是企业所在地 省级食品药品监督管理局组织认证。药品零售企业GSP认证是企业所在地 市级食品药品监督管理局组织认证。而且各地的申报流程不一样，有的是网上申请，有的是书面申请，一般是先到 企业所在地的市级食品药品监督管理局 药械监管科 咨询如何办理申请， 回去做准备工作，根据企业性质 完善GSP认证需要的 软、硬件资料和设施设备条件极其对人员的要求。都准备好了就可以申请GSP认证，提交申请时连同GSP认证需要提供的一部分资料一起提供 并装订成册，编写目录和页码。等待通知检查就可以了。讲起来容易，做起来可就难了，需要填写的表格太多，需要收集的资料也很多 比如：药品管理分类，药品进货、验收、销售，处方药销售登记（零售药店）、近效期药品催销，到期药品处理，药品不良反应、首营企业、首营品种、药品质量信息、药品养护，人员培训、温湿度记录、设施设备养护，等等，真的太多了，最好是请专业的 GSP认证公司帮你做，自己做可能半年也做不到位。 所以你应该先到你企业所在地的 市级食品药品监督管理局药械监管科咨询如何办理GSP认证的准备工作和流程。

药品经营质量管理规范

最近本刊编辑部接到不少经销商的来电，他们称在准备GSP验收的过程中不知道重点在哪。为此，记者联系了江苏省兽药GSP验收小组检查员毕昊容、孙长华，负责兰州市GSP工作的兰州市动物卫生监督所的任进龙，以及主抓上海市GSP工作的上海市畜牧局药政管理处的张老师，请他们针对GSP认证过程中容易出现的问题、原因及对策进行了解答。在GSP检查验收的过程中容易在仓库、营业场所、人员、产品质量、意识、购销记录、细节等方面出现问题。1.仓库方面 在检查验收过程中经常会出现仓库的储存条件较差，没有“五防”（防尘，防潮，防霉，防污染和防虫/鼠/鸟）设施，阴凉库达不到要求，甚至有的经销商根本没有明白阴凉库和常温库有什么区别，从而出现不能完全满足产品的储藏要求等情况。在仓库方面还有一个问题是，仓库的相关设施、设备不能满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。也存在各类区域、各类品种没有设置明显的标志的情况。2.营业场所方面 在检查验收过程中经过精准的测量，有部分营业场所达不到GSP所要求的面积（一般不低于30平方米），而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况，没有按照兽用处方药与非处方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；没有按照剂型或者用途分类陈列，类别标识放置不准确、字迹不清楚；危险品或者不适宜陈列的兽药产品不应当陈列，需要陈列时，没有只陈列空包装；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列，并保留原包装标签、说明书。3.人员方面 在验收过程中，经常出现人员素质达不到要求的情况，有的人员虽然拥有相关的证书，但是存在一味追求这张“证书”而考取的情况，在考取资格后并没有加强继续教育，而是疏于GSP管理和专业知识的学习和提高。还有一个普遍的现象就是没有取得相关部门的培训和考核。另外，人员流动频繁也是不容忽视的问题，很多经销商因为经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才，往往会出现认证的时候是一批人，追踪回访的时候又是一批人的现象。4.产品质量方面 其一是产品质量问题，经销商所经营的产品必须是通过GMP认证的生产企业生产的合格产品，但是有些经销商的购进、养护以及质量档案等工作形同虚设，没有真正起到质量把关作用。如存在向不具有合格生产、经营资格的企业购进产品的现象，在验收和养护检查记录上或电脑记录上全写着“合格”，这样就给不合格产品钻空子的机会。尤其是对于首营企业、首营产品出现的情况则更多，由于受到自身条件的影响，很多经销商只是以合作企业提供的GMP证书、产品报批文件等为准，殊不知这些文件有时候也是存在很大问题的。其二，对于需要按照要求密闭、阴凉处、冷处等贮藏保管的，许多经销商没有按照要求实施，这样就无法保证将产品在储存经营过程中的质量变异减到最少，也就无法保证产品的质量。5.意识方面 在验收后的追踪回访工作中，发现大部分经销商存在“通过GSP就可以高枕无忧”的思想，没有很好的从GSP中去理解释疑，在经营过程中不能严格的按照要求进行，所以往往就会出现GSP认证过后规章制度与实际工作“两张皮”的现象。6..购销记录方面 很多经销商只是照搬相关部门提供的表格，没有与自身的实际情况相结合，所以在实际运作的过程中的记录并不能达到标准，有的没有签名、日期等等。还有存在为迎合规范做记录、台帐的现象，但仅停留在为记录而记录的层面上，而没有真正起到真实、有效地记录管理过程，保证产品质量的作用。7.细节方面 比如说工作人员没有统一的服装、没有佩戴相关的标示，产品陈列不整齐，处方药和非处方药放置不准确，储存的产品没有进行严格的区域划分，有关资料没有进行合理的归档等等。之所以产生这样的问题，原因主要是意识不到位、对文件领会不透彻、自身实力不足以及准备不充分4个方面。1.意识不到位 大部分出现问题的经销商仅仅停留在“我做了”的阶段，根本就没有考虑到“我做好了吗”？究其根源就是意识的问题，对GSP缺乏必要的、足够的认识，甚至有的经销商将GSP认证看做是一种荣誉、称号，以为做做样子，走走过场，找找关系就行了。2.对文件领会不透彻 由于兽药经营领域从业人员的素质高低不同，从而决定了他们的接受能力不同。素质相对较高的，对GSP认证标准条款基本上能理解透彻，即使有问题，经人讲解以后也会领悟。但是素质相对较低的对标准的理解和执行都会出现偏差，甚至理解错误，从而致使问题的产生。3.自身实力方面 在硬件设施方面，如库房、营业场所都需要足够的资金做保障，但是很多经销商鉴于自身的资金情况，不愿意做过多的投入。同时存在严重的侥幸心理，认为可以蒙混过关。4.准备不充分 很多问题的出现都是因为经销商前期准备工作不充分，操之过急造成的。对于GSP验收中出现的问题，应充分理解有关定义、加强学习及培训、严抓细节工作、文件编制要严格、关注有关文件、摒弃侥幸心理、转变观念，从而更好的去应对。1.理解有关定义 经销商一定要清楚阴凉库要求温度保持在20℃以下，库房应设有专用的降温除湿设施，而常温库对于温度的要求则是0~30℃。一定要注意营业场所的面积，不能存在“29平方米与30平方米仅仅一平方米之差，没有什么大不了的”的念头，一定要按照规定严格进行。对于仓库的各个区域划分不明确及没有设置明显标志，营业场所的陈列不到位等问题，只要是经销商严格按照相关文件进行准备，基本上没有问题。还有，对于营业场所和库房的面积问题，可以采取租赁的方式。2.加强学习及培训 其一是法律法规方面的学习，其二是业务方面的学习。尤其是法律法规方面的学习，现在行业内大部分经销商的法律法规意识比较淡薄，对于GSP的有些规定理解不透彻，往往会造成“费力不讨好”的局面。所以在进行GSP准备工作的时候，一定要先将有关的规定吃透，如果实在有拿不准的地方，可以寻求相关部门的帮助。针对人员素质达不到要求的情况，经销商一定要加强与GSP有关内容的学习培训，督促企业员工加强业务学习，学以致用，不断提高自身素质。同时还要让全体员工认识到，GSP不仅仅是老板或者某个人的事情，而是全体工作人员共同的事情，要让大家认识到GSP是一个系统工程，牵涉到方方面面，不能把全部工作压到几个质量管理人员身上，要强化全员参与，全面推进。3.严抓细节工作 小事成就大事，细节成就完美，处处留心皆学问，只要细心，关注每一个细微之处，就会发现问题。所以在GSP的准备过程中一定不要忽视细节，因为决定成败的也往往是那些很不起眼的细节，比如，针对产品的品种、类别、用途设置的标志一定要醒目，工作人员的着装，购销记录的清晰和完整，不同区域、不同的产品应当具有明显的识别标志，不合格兽药应当为红色标识；待验和退货兽药应当为黄色标识；合格兽药应当为绿色标识等等。4.文件编制要严格 在编制GSP质量管理体系文件时一定要遵循合法性（符合国家相关法律、法规，并与之保持同步变动，及时调整）、实用性（既要与有关法规、标准的要求相衔接，又要充分考虑其有效性，应与自身的实际情况紧密结合）、先进性（文件的编制既来源于实际，又要适当高于实际，要具有一定前瞻性。还应注意学习和借鉴外部的先进管理经验，通过文件的编制和使用不断提高企业管理水平）、指令性（文件必须明确指出企业、部门、岗位应该做什么，不应该做什么，要在文件中给予明确详细的规定）、系统性（编制的文件既要层次清晰，又要前后协调，各部门质的量管理程序、职责应紧密衔接）、可操作性（所有的规定都要是实际工作中能够达到和实现的）六大原则，这样文件才有实际的意义。5.关注有关文件 针对产品质量把关不严的情况，经销商一定要严格的审核合作企业的证件及产品的相关批文，同时还要关注农业部药检所对不合格产品和企业进行的曝光，或者相关媒体上的曝光，以此来确保合作企业及产品的质量。6.摒弃侥幸心理 一定要扎扎实实地实施GSP管理，容不得半点马虎，决不能存在“走过场”的应付思想。一定要明白硬件设施是保证产品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件；软件不仅是保证内部质量管理体系有效开展质量管理活动的基础和依据，也是进行GSP认证审查和检查的主要依据，同时也为外部需要提供必要的见证；人员则是各类资源的核心，所以在哪个方面也不能掉以轻心，一定要摒弃侥幸心理，脚踏实地的进行准备。7.转变观念 要意识到GSP既是整个经营领域的净化器，又是推动广大经营者的助力器，GSP的实施关乎着全国兽药经销商的命运和前途，与经销商自身的发展是息息相关的，如果你还是用老一套的模式来展开工作，那么势必会在激烈的市场中丧失生存发展的空间,所以一定要转变观念，与时俱进。 来源：兽药吧

药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。 GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。 追问： 那取得GSP认证需要什么条件呢? 回答： 1、材料审查：在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查。 2、受理：通过材料审查的，即时受理。 3、现场检查：从受理之日起，40个工作日内组织现场检查。 4、公示：对通过GSP认证现场检查的企业，在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示，公示时间15天。 5、审批发证：公示结束后的10个工作日内审批发证。

不能，这样严重违规。

一、药品质量管理规章制度药品批发和连锁企业应制订包括以下基本内容的质量管理制度1、 质量方针和目标管理；2、 质量体系的审核；3、 有关部门、组织和人员的质量责任；4、 质量否决的规定；5、 质量信息管理；6、 首营企业和首营品种的审核；7、 质量验收和检验的管理；8、 仓储保管、养护和出库复核的管理；9、 有关记录和凭证的管理；10、特殊管理药品的管理；11、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；12、质量事故、质量查询和质量投诉的管理；13、药品不良反应报告的规定；14、卫生和人员健康状况的管理；15、质量方面的教育、培训及考核的规定；二、进货中质量管理1、 为确保进货质量，采购环节应按以下程序组织进货1） 确认供货企业的法定资格及质量信誉；2） 审核所购入药品的合法性和质量可靠性；3） 对与本钱业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；4） 对首营品种，填写"首次经营药品审核表"，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准；5） 签定有明确质量条款的购货合同；6） 购货合同中质量条款。2、对首营品种合法性及质量情况接进行审核的内容。1） 核实药品的批准文号和取得质量标准；2） 审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；3） 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。3、在购销合同中应明确的质量条款：1）在工商购销合同中：①药品质量符合质量标准和有关质量要求；②药品附产品合格证；③药品包装符合有关规定和货物运输要求。2）在商商间的购销合同中：①药品质量符合质量标准和有关质量要求；②药品附产品合格证；③购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；④药品包装符合有关规定和货物运输要求。4、建立完整的药品购进记录1） 记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期、等项；2） 药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。三、药品验收与检验的质量管理1、药品质量验收1）质量验收内容：⑴药品外观性状检查；⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括：①每件包装中，应有产品合格证；②药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、紧急阿、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。④进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。⑤中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。2)作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。3）对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。4）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。2、 药品检验1） 对首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。2） 药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批数的1。5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。3） 药品检验应有完整的原始记录，并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。3、 验收、检验仪器：用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。四、储存与养护中的质量管理1、药品储存中的质量管理。1） 储存的药品，应按编号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。对近效期药品，应按每月填报效期报表。2） 药品与药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。3） 药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于30cm,与库房散热器 或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm 。4） 药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定：待验药品区和退货药品区为黄色；合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。5） 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货区，由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。退货记录应保存3年。6） 不合格药品应存放在不合格库（区），并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。7） 药品应按温湿度的要求储存于相应的库中。8） 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆码高度，定期翻垛。2、在库期药品质量的养护。1）药品养护工作的主要职责：①指导保管人员对药品进行合理储存；②检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度等管理。③对库存药品进行定期质量检查，并作好检查记录；④对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护；⑤对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材，应抽样送检；⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；⑦定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存的药品等质量信息。⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作；⑨建立药品养护档案。2）库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并作好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的想林批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。3）库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送，并报有关部门处理。4）应作好库房温湿度的监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。五、出库与运输的质量管理1、出库环节的质量管理1）药品出库应遵循"先进先出"、"近期先出"和按批号发货的原则；2）药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度；3） 药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；4）药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送，并报有关部门处理：① 药品包装内有异常响动和液体渗漏；② 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；③ 包装标识模糊不清或脱落；④药品已超出有效期。5）药品批发企业在药品出库符合时，为便于质量跟踪所做的符合记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人员等项目。6）药品零售连锁企业配送出库时，应按规定作好质量检查和复核。7）其符合记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、以及药品送至门店的名称和符合人员等项目。2、运输过程的质量管理。1）对温度有要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；2）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理；3）由生产企业直调药品时，须经经营单位质量检验合格后方可发运；4）搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。5）药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。六、药品销售与售后服务中的质量管理1、企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位；2、销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行；3、销售人员应正确介绍药品，不得夸大和误导用户；4、销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，作到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。5、因特殊需要从其他商业企业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录；6、药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；7、对质量查询、投诉、抽查和销售过程总发现的质量为体要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并作好记录；8、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录

办理条件：申请企业需提交以下申请材料：1) 《药品经营质量管理规范认证申请书》2份；2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件2份；集中设库的，还应提交相应的批复复印件2份）；3) 企业实施GSP情况的自查报告2份；4) 企业非违规经销假劣药品问题的说明2份；5) 企业负责人和质量管理人员情况表，职称或学历证书复印件2份；6) 企业验收、养护人员情况表，职称或学历证书复印件2份；7) 企业经营设施、设备情况表2份；8) 企业所属药品经营企业情况表2份；9) 企业药品经营质量管理制度目录2份；10) 企业管理组织、机构的设置与职能框架图2份；11) 企业营业场所、仓库的方位图2份；12) 企业营业场所、仓库的平面布局图2份（注明仓库长、宽、高，营业场所长、宽）；13) 申请材料真实性的自我保证声明2份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；14) 凡申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》3份；15) 按申请材料顺序制作目录2份。标准：1) 申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；2) 凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。6.办理程序：受理 →初审→核准→申请材料移送→形式审查→技术审查和现场检查→审核→复审 → 审定 →行政许可决定和证件移送→送达

对于新版与旧版的说法，我相信大家都是不陌生的，之所以为新版这都是在旧版的改革基础上进行实施的对吧，既然是这样接下来我们就来看看，新版GSP认证在我们对于药店GSP认证的经营的质量、管理规范上这都是有一定的改动的，最近几年因为我国的医药事业发展的是突飞猛进，在这里所取得的成就那也是众人瞩目的，同时对于药品经营企业的要求这也就要有一定的严格要求，所以我们针对新版GSP认证要求海翔药业系统做了全面升级。专家解答说;发现新版GSP与旧版的区别主要有两点：第一，标准提高，管理更加严格。第二，那就是减少不必要的负担，增强可操作性。新版GSP对于人员管理的要求上也是有相当大的改革的。在随着我国执业药师考试制度的施行，国内的执业药师数量逐渐增多，为医药事业质量管理水平的进一步提高储备了充足的人力资源，也为GSP提高标准做了充足的准备。对于从事药剂师人员的要求是大大的有上升，不管是在职业道德还是在学历上这都是必须得达标的，这只是一个例子。其他的关于医药GSP认真这都是有的，由此可见，新版GSP在人员资质要求上有了明显提高，也体现了对执业药师的尊重。新版GSP认证对于设备的要求也是有所提高，多年来药品经营企业在经营活动中一直沿用手工帐，委托加工纸质文件传递的传统管理方式，近年来随着信息技术的发展，许多企业已经开始尝试使用计算机管理。这些先进的改革大家也是有看到甚至是有享受到这其中的福利的待遇的，得到这样的改革之后在大家买药的时候运用了医保卡这都是非常方便的。旧版的GSP中只要求仓库应有检测和调节温、湿度的设备，没有强调“自动监测、记录和调控”因此，新的GSP实施后企业将要增加新的设施设备，从硬件上提高标准，避免手工操作可能带来的失误。

1、建立疫情防控联络机制，建立疫情防控微信工作群进行研究部署和上下联通。2、建立公检法联动机制，联合市公安局、市法院下发通告，普及疫情防控期间相关法律知识，保障防控工作顺利进行。3、建立“日报告”“零报告”机制，每天汇总全院干警及家人情况层报省检察院和市委市政府。4、建立重大疫情及时上报机制，发现突发情况第一时间进行汇报，并及时处置。5、建立人员监控机制，严禁无关人员随意进出单位，加强对本院干警和来访人员的测温登记工作。6、建立网络信息发布内部管控机制，严禁在网络上随意发布未经证实的有关疫情信息。7、建立每日消毒机制，每日对公共区域和办公场所进行防疫消毒，特别是值班室等窗口部门以及卫生间、楼梯等区域的消毒防疫，确保全覆盖、零死角。8、建立宣传引导机制，每天将中央、省、市疫情最新情况、有关要求及防范科普进行发布，第一时间了解最新疫情防控动态，坚定防控信心，传递抗击疫情的信心和正能量。第三师交通运输局成立疫情防控工作领导小组：派出15名执法人员按照《疫情防控第四版》标准对辖区12个客运站、33家货运企业、4家驾校、1家检测站等人员聚集场所，进行疫情防控措施督导检查，对客运站车辆、人员、站场内外消杀，全力保证辖区客货运输畅通工作。15名执法人员24小时坚守在一间房卡点，截至11月6日已累计出勤60人次，保障各类生活物资、重点工程项目运输车辆畅通2750余辆。定期开展单位全体工作人员核酸检测工作，做到应检尽检。兵团交通运输系统将坚决履职尽责，层层压实责任，确保交通运输环节疫情防控工作落实到位，坚决遏制新冠肺炎疫情通过交通运输系统传播蔓延扩散，为全面打赢疫情防控战提供坚强保障。以上内容参考：百度百科——疫情防控

局中秘●欧阳米果……(百度天人学更多文章)若问人从哪里来，灵魂本是宇外生。宇外混沌@@@#无因果，无中生有才可能。上古原$$$灵初觉醒，身处混沌难保命。众灵合@@@@力开宇宙，因果秩序始生成。宇宙就是长生地，老灵新灵$$$$齐来聚。谁去谁留是难题，送到下界%%%考考你。下界天地成新局，人生就在局中迷。从前记忆%%%全封印，只留本性知自己。入世投胎为何事？只为修&&&&炼真本性。千事万事经历遍，本性优劣自分明。人在做，天在算，加分减分账目清。低分&&&&@@@降，高分升。万轮千劫炼圣灵。天即人，人即天，天人生死相转换。待到开辟新宇宙，小小灵魂@@@@掌大天。宇宙天下掌控中，外星飞碟是员工。开创生命大环境，监护生灵造化功。宇宙有始@@@@就有终，爆炸收缩循环成。优灵劣灵各有命，善灵长存恶灵空。宇宙原理是天机，天机展开是周易。太初世间@@@留伏笔，天时一到揭谜底。上天555醒世非救世，展现原委天机明。读罢天机人自醒，自觉自救555自提升。宇宙众生皆兄弟，古往今来像游戏。成绩劣66等戏玩你，成绩优等你玩戏。拜拜！回头见

不知道从什么时候起，我总是触文伤情，伤感的文章，我看了就心痛，痛过了就想一个人大哭一场。我不想再回忆童年，也不敢再回忆。 　 　　童年的誓言，童年的约定，在现在不过是个玩笑。小时候的天真无邪，现在的虚伪，冷漠自私。朋友，哪里的朋友，不过是个称呼罢了，你把它当朋友，它不一定把你当朋友。别人都说我单纯，是个没有心计的孩子，是这样吗？我只不过没有学到虚伪，不，没有把虚伪的面纱戴上去罢了。 　 　　我的朋友，我一直认为她是的朋友，我不想和她争，而她却千方百计地算计我，这就是所谓的朋友吗？ 　 　　童年是美好的，可是过后再去回忆，它又是痛苦的。童年的一切，现在看来只是幼稚可笑，谁又想过那是圣洁而单纯的梦想呢？ 　 　　童年往事，真的要遗忘吗？真的随风逝去了吗？