GMP的主要内容包括哪些方面

属于药品生产企业的是制剂企业、原料药生产企业、化学药品中间体生产企业、药用辅料生产企业、中药饮片生产企业。1、制剂企业：生产成品药品，即制剂。2、原料药生产企业：生产化学合成或天然提取的活性成分，即原料药。3、化学药品中间体生产企业：生产医药品中所需的化学中间体，即化学药品中间体。4、药用辅料生产企业：生产药品制剂过程中使用的辅助材料，比如胶囊、粉剂等。5、中药饮片生产企业：生产中草药饮片、中草药制剂、中药配方颗粒等。

开办药品生产企业需要具备药品生产资质、生产场所、技术人员、质量管理体系、设备设施、药品注册与备案。1、药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。2、生产场所：药品生产企业需要有符合要求的生产场所。生产场所应具备适当的面积、布局和设施，以确保药品生产的卫生、安全和质量。场所应通过相关药品监管部门的验收，并定期进行卫生检查。3、技术人员：药品生产企业需要配备具备相关专业知识和技能的技术人员。这些人员应具备药学、化学、医药工程等相关专业的学历背景，并有相关工作经验。他们将负责药品生产的工艺流程、质量控制和产品研发等方面的工作。4、质量管理体系：药品生产企业需要建立完善的质量管理体系。这包括制定和实施质量控制标准、程序和流程，确保产品的质量和安全符合国家和行业的要求。企业需要有质量管理部门或质量管理责任人来负责管理和监督质量控制工作。5、设备设施：药品生产企业需要拥有适用的生产设备和检测设备。生产设备应符合药品生产的要求，并定期进行维护和保养。检测设备用于对产品进行质量监控和检测，确保产品符合规定的质量要求。6、药品注册与备案：药品生产企业需要按照国家的规定，对生产的药品进行注册或备案。这是为了确保产品的质量、疗效和安全性，并确保产品上市后符合监管要求。其他需要考虑的方面1、建设可行性评价(现有情况，拟建造的规模，产生的经济效益，周边的不利因素与地理优势)。2、环评（废水量、废固量，会不会涉及有机试剂，如有，如何回收处理）。3、设计，需不需要过FDA，是常规产品还是高致敏性的，看您要达到的先进程度，如物料的流转模式，车间物料需不需AGV转运，需不需要MES系统，操作间的面积厂房的高度等,预留区域与设备进场预留口。4、资金预算。5、项目的实施计划及人员的到岗时间。

开办药品生产企业的审批程序如下：1、 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。2、资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。审核过程需要提交企业注册登记复印件、生产场所的房产证和居民身份证复印件等多项资料。当地市场监管部门审核合格后，将向企业颁发《药品生产企业执业许可证书》，证明该企业可以进行药品生产。3、 药品生产许可证核发：企业获取《药品生产企业执业许可证书》后，可以向当地食品药品监督管理局申请药品生产许可证，申请材料包括设备清单、药品目录、药品生产操作规范、质量保证体系和批签发记录等。经过检查合格后，当地食品药品监督管理局将向企业颁发《药品生产许可证书》。4、 生产备案：拿到药品生产许可证后，企业要向当地食品药品监督管理局进行药品生产备案，备案内容涉及人员配备、生产设备和场地验收、微生物实验室验收、药品生产工艺流程和质量控制等内容。5、监管审核：经过以上审批程序后，企业仍需接受当地食品药品监督管理部门的监管审核，确保企业在实际生产运营过程中能够正常运转。监管审核的内容包括生产工艺控制、质量管理、检测分析、安全管理等方面。总之，开办药品生产企业需要经过多个审批程序，其中包括药品生产企业准入资格取得、资质审核、药品生产许可证核发、生产备案和监管审核。企业需要全面准确地准备材料并合法合规运营，以确保企业在合法运营基础上迅速崛起。除了上述审批程序外，开办药品生产企业还需注意以下几点：1、 企业所涉及的药品种类：根据药品分类情况，不同的药品涉及不同的审批流程和资质要求。因此，在创立企业前，应当明确所涉及的药品种类，根据实际情况和法规要求进行申报。2、 生产车间、设备和生产工艺的规范化要求：药品生产企业生产车间要求有专业化设备、符合卫生要求的场地环境，并要求配备有专业的管理人员和员工。此外，在药品生产工艺上，必须严格按照法规要求和技术流程要求进行，确保生产质量和安全。3、药品生产的标准化要求：药品是关乎人民生命健康的重要物品，其生产过程中需要符合各种国家、行业标准，方可保证其具有一定的安全性和有效性。因此，药品生产企业需要在生产过程中积极遵守国家和行业标准，在标准化管理方面加强学习和培训，确保企业的生产质量和安全达标。4、 监管审核的全面性：企业需要高度重视监管审核的全面性，逐项对涉及药品生产的各个环节进行认真的落实和管理，确保规范化生产过程各个方面都能符合国家和行业标准，并能逐步升级和完善。综上所述，开办药品生产企业需要深入了解时间预算、资质审核、生产许可证核发、生产备案、监管审核等环节，全面把握相关政策和法规，积极遵守各种标准、规定和要求，做好管理和监管工作，以确保药品生产企业正常运营并逐步发展壮大。【法律依据】：《中华人民共和国药品管理法》第五条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。第九条县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

中国医药公司前十强：恒瑞医疗、石药控股集团、中国生物制药、迈瑞医疗、步长制药、天士力制药集团控股、上海复星医药、正大天晴制药公司、药明康德、华海药业。1、恒瑞医疗江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2、石药控股集团国家创新型企业，石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有员工2.7万人。3、中国生物制药中国生物制药有限公司是一家综合性兼集团化制药企业。公司主要透过应用先进的生物技术和中药现代化技术，研发、生物药品及中药现代制剂。4、迈瑞医疗迈瑞在中国超过30个省市自治区设有分公司，境外拥有39家子公司，在全球设有9个研发中心。全球员工过万人，其中研发人员占比近26%，外籍员工超过12%，来自全球30多个国家及地区，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。5、步长制药山东步长制药股份有限公司（简称＂步长制药＂）成立于2001年，并于2012年完成股份制改制。2016年7月通过证监会发审会IPO审核，于2016年11月18日成功上市。6、天士力制药集团控股天士力控股集团有限公司创建于1994年，是以大健康产业为主线，以生物医药产业为核心，以健康保健产业、医疗与健康服务产业为两翼的高科技国际化企业集团。7、上海复星医药成立于1994年，是中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团，业务领域策略性布局医药健康业链，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。8、正大天晴制药公司正大天晴药业有限公司是集科研、生产、销售为一体的创新型医药集团企业。9、药明康德药明康德为全球生物医药行业提供一体化的新药研发和生产服务。为患者带来突破性的治疗方案。10、华海药业华海药业是美国第一家获得FDA认证的制药公司，也是美国第一家在中国实现大规模制剂销售的公司，在世界高端医药市场占据一席之地。

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。2、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。药厂营业执照办理条件：1.股东符合法定人数;一般有限责任公司注册的股东限定为二个以上五十个以下;一人有限责任公司注册的股东限定为一名自然人股东或一名法人股东投资。2.股东出资达到法定资本最低限额;公司全体股东的首次出资额不得低于公司注册资本的百分之二十，也不得低于法定的公司注册资本最低限额，其余部分由股东自公司成立之日起两年内缴足;其中，投资公司可以在五年内缴足;一般有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元;一人有限责任公司注册资本的最低限额为人民币十万元，而且必须一次到位，不得分期缴足。注：特定行业的有限责任公司注册资本最低限额需高于以上所定限额的，由法律、行政法规另行规定(如：拍卖业至少需100万元注册资本;典当行至少需要300万注册资本)。3.股东共同制定公司章程;制定有限责任公司章程，是设立公司的重要环节，公司章程由全体出资者在自愿协商的基础上制定，经全体出资者同意，股东应当在公司章程上签名、盖章。4.有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构;有限责任公司注册，除其名称应符合企业法人名称的一般性规定外，还必须在公司名称中标明"有限责任公司"或"有限公司"。建立符合有限责任公司要求的组织机构，一般是指股东会、董事会、监事会、经理或股东会、执行董事、一至二名监事、经理。股东人数较多，公司规模较大的适用前者，反之适用后者。5.有公司住所;有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。6.申报的经营项目中需要前置审批的，应提供有关许可证。【法律依据】：《药品管理法》 第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、医学教|育网搜集整理设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。

刘明

开办药品经营企业必须具备以下条件：1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4.具有保证所经营药品质量的规章制度。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。风险提示：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十五条县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。

医药剂制企业，就是生产医药制剂的企业，有医药制剂生产资质和生产能力，并实施医药制剂生产的企业。药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品，如阿莫西林胶囊等，从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。

gmp文件包括哪些文件如下：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP认证资料：1、药品 GMP 认证申请书（一式四份）；2、《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；8、药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；9、申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；10、药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；11、药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

根据《中华人民共和国药品管理法》：第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。扩展资料：根据《中华人民共和国药品管理法》：第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药品管理法

要通过GMP认证首先要申报如下:　　药品生产企业《药品生产质量管理规范》（GMP）认证申报检查程序及要求　　一、申报条件：　　1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。　　2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。　　3、除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。　　4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。　　二、办理程序：　　（一）申请：　　申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。　　（二）受理：　　申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的，予以受理，出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》；不予受理的出具《不予受理通知书》。　　（三）现场检查：　　经形式审查符合要求的转入技术审查，技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的，一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送，逾期未报的中止认证工作。　　（四）审查：　　省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批，符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告,公告无异议的，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》，公告有异议的，组织调查核实。对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。企业在期限内改正完毕，提交改正报告，符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查，符合药品GMP认证标准，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》；仍不符合的，发给《药品GMP认证审批意见》。　　药品生产企业被吊销、缴销《药品生产许可证》或者被撤消、注销生产范围的，其相应的《药品GMP证书》由原发证机关收回。　　三、需提交的全部申报材料及数量：　　（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。　　（二）并附以下相关材料（1份）　　1、《药品生产许可证》和营业执照复印件；　　2、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况）；　　3、企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；　　4、企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表, 并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；　　5、企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准；　　6、企业总平面布置图，以及企业周围环境图；仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室）；　　7、生产车间概况（包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述），设备安装平面布置图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；　　8、认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；　　9、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；　　10检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况；　　11、企业生产管理、质量管理文件目录；　　12、企业符合消防和环保要求的证明文件；　　13、药品委托检验协议及中药前处理提取委托加工批件的复印件；　　14、新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请药品GMP认证，除报送以上资料外，还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件；　　申请企业应当对其申报材料全部内容的真实性负责。以上材料统一用A4纸打印装订成册。　　四、办理时限：　　规定时限：95个工作日 承诺时限：75个工作日　　依据：《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日，技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日，国家局网上公示时间为10个工作日，共计95个工作日，承诺时限75个工作日。　　同时在药检局网站上下一套GMP检查细则进行自检，检查官员也是按照检查细则逐条检查的

了解药品生产企业有哪些，查询药品生产企业的名称、企业负责人、签发人、发证机关、日常监管机构等，这些都可以在NMPA查询，这是比较官方的查询方式，可以了解药品生产企业的详情内容，还有就是推荐在数据库查询药品的生产企业，下面简单介绍一下这两种的查询的方式。在NMPA官方查询首先搜索进入“NMPA”，在导航栏中选择药品，在药品下方选择“药品查询”，然后在里面列表栏中右边有“药品生产企业”，选择之后，可以通过企业名称、编号等进行关键词的搜索。在数据库中查询在数据库中的导航栏中选择“生产检验”的药品生产企业，目前药品生产企业包含8千多条数据，数据来源于NMPA公布的标准目录制作完成本数据库，该数据库包含了国内药品生产企业信息。可以通过企业名称、省份、发证日期、有效期至、社会信用代码/组织机构代码进行关键词的搜索，也能模糊搜索、组合搜索、精准搜索、高级搜索等等。药品生产企业信息点击“企业名称”进入详情页面，包含药品生产企业更多详情信息，包含（企业名称、省份、编号、分类码、社会信用代码/组织机构代码、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、生产地址、生产范围、发证日期、有效期至、发证机关、签发人、日常监管机构）等，还能查询药企相关的药品信息、临床信息、研发信息、集采信息、上市医药企业、中标信息。药品生产企业信息官方的查询可用于了解，使用数据库查询的更加全面，有利于分析数据，了解更全面的生物医药相关的信息，为药物研发、立项等提供精准的数据支持。

想要开办药品生产企业的话，首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；然后按照所在地的政策进行审查，由国家决定是否同意。开办药品生产企业应当按照下列规定办理药品生产许可证：申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。拟建企业所在地。拓展资料：根据《中华人民共和国药品管理法》一、第五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。二、第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件: （一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； （二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； （三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。三、第五十三条从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。 药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。 办理生产许可证需提供的资料：1、开办药品生产企业申请表；2、申请人的基本情况及其相关证明文件；3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明，投资规模等说明。4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址；企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表；7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图，仓储平面布置图，质量检验场所平面布置图；8、工艺布局平面图（包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级）。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。11、 空气净化系统、制水系统，主要设备验证概况，生产、检验仪表仪器，衡器校验情况。12、 主要生产设备及检验仪器目录13、 生产管理、质量管理文件目录；14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。

注射剂、放射性药品。生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。包括生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品等。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

可以告诉你的是，想办药厂，门槛还是比较高的，总的来说，没有1千万基本上不要有办药厂的想法，所以如果你家不是专业融资，或者父母是金融巨头的话基本上是不可能开办药厂的。 我本科学的是生物制药，年轻的时候也想过开个药厂，而且是大规模 + 垄断型，不过后来学了gmp并且人现实后才发现这个几乎不可能，药厂的开办需要大量的费用，而且在刚开始的一段时间内，如果没有过人的新药的话很难赚到钱，包括现在很多国有大中型企业也都是亏本的，因为中国的新药实在是少之又少，大多数国产的新药都是四类五类的，剂型改变的药物，而一类，二类新药基本上都是外国人在做，因为药物的开发时间很长，注重眼前利益的中国人基本上是不可能做的。 另外，现在好像只有广东才能个人办药厂，其他地方都是不允许的，毕竟医药方面关系我国的国计民生。

开办药品经营企业必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量，药品入库和出库必须执行检查制度。扩展资料开办药品生产企业，必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；4、具有保证药品质量的规章制度。第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。参考资料来源：百度百科——中华人民共和国药品管理法

【导读】企业想要进行药品生产，首要的是具备一定的资质，比如药品生产许可证、营业执照等等，当然也是需要具备一些环境条件、人员条件等等，那么药品生产许可证怎么办理?新药怎么进行申报?接下来我们就一起来了解一下吧。办理条件1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;4、具有保证药品质量的规章制度。办理材料1、《药品生产许可证换发申请表》，本申请表访问省食品药品监督管理局网站同时提交《药品生产许可证》管理系统客户端程序(请到国家局网站：下载)导出的后缀为XKZ的电子文件;2、企业申请报告及市局转报意见(含符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策的依据);3、申请人的基本情况及其相关证明文件;4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;5、营业执照复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人;7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;9、拟办企业生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区面积、空气净化级别及其布局、生产线条数及分布、生产能力等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述);附：生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图;10、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据,拟生产新药申请开办药品生产企业的，需提供产品的相关证明文件;11、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目;12、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;13、主要生产设备及检验仪器目录;14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录;15、环境保护、废气废水排放、安全消防等有关合格证明、证书和标志的复印件;16、土地使用证明或租赁合同;17、食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理台提交委托书。企业必须如实提交有关材料和反应真实情况，并对申请资料实质内容的真实性负责(真实性承诺书)。办理流程1、受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。2、审查：受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。3、决定：现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。4、颁证：自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。常见问题有效期与延续：《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。以上就是药品生产许可证办理有关的要点，需要的资料、办理的程序等等，都需要提前了解一下，当然，办理政策一直在微调，所以大家在办理之前，一定要进行全面了解。

问题一：什么是批准文号 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。 问题二：淘宝面膜批准文号是什么？急急急 你是不是在编辑宝贝的时候　，保存提示的这个，可以在这项的前面不打勾就行了（要仔细找，文字很小），你要是硬要填入的话，一般合格的面膜条形码旁边会有写的 去掉这个勾可以不用填 问题三：什么是公司的批准文号 批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理攻门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产在企业取得药品批准文号后，方可生产该药品。一般是生产药物的公司才会申请的。 问题四：保健产品的批准文号是指什么 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 目前保健食品的批准文号有两种类型： 1、“卫食健字”到卫生部网站查询，查询该保健品真伪具体方法如下：打开卫生部官方网站，点击网站右边的“数据查询”栏中的“健康相关产品查询”，在弹开的页面中点击“保健食品批准公告目录”，然后根据产品的批准年限选择查询即可。 2、“国食健字”到国家食品药品监督管理局网站查询，查询该保健品真伪具体方法如下：打开国家食品药品监督管理局的官方网站，点击网站右边的“基础数据查询”栏中的“保健食品”，在弹开的页面中点击“保健食品”，然后输入产品的相关信息即可查询（最好输入产品的名称）。 问题五：毕业证书上的批准文号是什么意思 教高厅函就是公文代号 教育厅发的函 问题六：g20040161是什么批准文号? G2004016看格式是国家国产保健食品的批准文号，但你提问的这个批文号药监局网站上未查询到。 2012年一种壮腰健肾丸（软胶囊）的保健药就用过这个号，药监局网站上也没有。按我国的规定这种情况可以认为是假药，或冒用文号的“保健品”。 问题七：营业执照批准文号是什么，在哪里查？ 核准文号在你的营业执照正本右上角有个15位的注册号 或者是副本小的那本左边那页标有注册号 如果没有营业执照只知道公司名字的话在当地触商局网站上企业信息查询栏也能查到 前提是当地工商局网站支持网上查询 问题八：进口化妆品批文号是什么意思？ 这是一个国产普通化妆品的卫生许可证号，为1996年批准给该企业，进口类化妆品我国在2008年9月1日之前审批部门为卫生部的卫生监督中心，其批准格式为：卫妆备进字j*****号（进口非特殊用途化妆品），卫妆特进字j*****号（进口特殊用途化妆品）。 自我国国务院改革后，其化妆品的监管权由我国的国家食品药品监督管理局承担，并修改化妆品批准文号，其为：国妆备进字j*****号（进口非特殊用途化妆品），国妆特进字j*****号（进口特殊用途化妆品），其国产特殊用途化妆品为：国妆特字g*****号。 具体事项，请参照我国的卫生行政部门，国产普通类化妆品参照省级的食品药品监督管理局，国产特殊及进口类化妆品参照国家食品药品监督管理局。 国家局化化妆品数据查询：app1.sfda.gov/...title=国产化妆品&bcId=124053671285715992005675373538 问题九：海关企业 年度报告 批准文号是什么 《对外贸易经营者备案登记表》左上角的“备案登记表编号 或是《外商投资企业批准证书》上面的批准号 问题十：马油的商品批准文号是指什么 生产批号 九朵云马油正品新版马油盒底二维码 李和妮照片 中国扫码二维码 扫不出 是正品 因为是韩国的二维码 建议 你到微信：（ 公众号） 九朵云马油微商城 或者 九朵云马油 支付宝(服务窗)：九朵云马油 购买 他们是青岛九朵云电子商务公司官方认证的 保证是真品

1、药品生产批件就是药品批准文号；2、药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证；3、每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。扩展资料：药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。批准文号只颁发给药品生产企业，在一定程度上加强了生产企业的质量风险意识，也为药品安全事件发生后的消费者受害补偿指明责任人，并且在我国医药行业迅猛发展之初，防止一些空有招牌却无法持续经营、无力承担市场后果的医药皮包公司进入市场。参考资料来源：百度百科-药品批准文号

1：拿地2：建车间3：报生产许可证（范围：原料，片剂？XX剂）4：各种体统验证5：做研究6：报生产7：到生产现场检查阶段，认证8：认证和生产检查均结束，取得GMP证书和批准文号再补充一下，拿地前做个《药品生产许可证》审核，同意筹建后再建，通过验收后拿到《药品生产许可证》，如果许可证范围类，有批准文号的产品，进行验证，试生产一个月后做GMP认证，通过验证后产品可以上市销售。研发申报生产，审批同意后，并且是在《药品生产许可证》范围内，发批准文号，通过《GMP》后才可以上市销售，前次验证等生产的产品，检验合格后可以上市销售

根据《中华人民共和国药品管理法》：第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。扩展资料：根据《中华人民共和国药品管理法》：第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。第二十五条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药品管理法

开办药品生产企业，必须具备以下条件：　　（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；　　（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；　　（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；　　（四）具有保证药品质量的规章制度。

根据《中华人民共和国药品管理法》：第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。扩展资料：根据《中华人民共和国药品管理法》：第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药品管理法

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。 来源：兽药吧

医药公司以经营企业居多哦！

上海医药（集团）有限公司。中国医药集团总公司 。广州医药集团有限公司。天津市医药集团有限公司。山东东阿阿胶集团有限责任公司。哈药集团有限公司。南京医药产业（集团）有限公司。华北制药集团有限责任公司。江苏扬子江药业集团公司。太极集团有限公司。扩展资料：医药企业是指医药行业的企业，可以分为药品生产企业和药品经营企业。按照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）中第一百零二条的定义，所谓药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

1 上海医药（集团）有限公司 1812538 　　2 中国医药集团总公司 1238571 　　3 广州医药集团有限公司 1031377 　　4 天津市医药集团有限公司 1011511 　　5 山东东阿阿胶集团有限责任公司 838740 　　6 哈药集团有限公司 727719 　　7 南京医药产业（集团）有限公司 716518 　　8 华北制药集团有限责任公司 700869 　　9 江苏扬子江药业集团公司 605542 　　10 太极集团有限公司 58970

中国医药公司百强企业排行榜，前十名的公司依次为：第一名：中国医药集团有限公司第二名：扬子江药业集团有限公司第三名：广州医药集团有限公司第四名：恒瑞医药第五名：华润医药集团有限公司控股有限公司第六名：修正药业集团股份有限公司第七名：上海复星药（集团）股份有限公司第八名：上海医药（集团）有限公司第九名：齐鲁制药集团有限公司第十名：石药集团控股集团有限公司中国医药集团有限公司，即中国医药集团，是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。旗下有1500余家子公司和国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药6家上市公司。中国医药集团有限公司正全力推进集团五大平台——现代物流分销一体化运营平台、产学研一体化科技创新平台、全国医药零售连锁网络、全国麻醉药品配送网络、全国生物制品营销及冷链配送网络、全国医疗器械耗材产品配送网络，科学仪器与医疗器械、医药科研与工程设计、医药国际经营与海外实业、医药会展与传媒、医疗健康产业的全面发展。医药集团拥有覆盖全国31个省、自治区、直辖市的医药流通配送网络和与国际水平接轨的30个配送中心，是国内最大的生物医药研发、生产企业，承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。集团建立了生物制药、麻醉精神药品、抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管用药、呼吸系统用药等生产基地和药材基地，拥有国内实力最强的应用性医药研究机构和工程设计院。

◆疾病知识,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助(1）开办药品生产企业必须具备以下4个条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。④具有保证药品质量的规章制度。(2）药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。(3）除中药饮片外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量生产工艺的，必须报批准部门审、检批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范炮制。药监部门制定的炮制规范，应当报国家药监局备案。(4）生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准或不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。(5）经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定—申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收—原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。2、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。扩展资料：技术发展：生物药物的阵营很庞大，发展也很快。全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。半个世纪以来开发研制的各种生物制药分析系统和微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”，也就是不仅“种子”要优而且只能是一种，如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说，一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基，来供它生长。培养基的成分不能随意更改，一个菌种在同样的发酵培养基中。因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素，而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质，就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产。参考资料来源：百度百科-生物制药

1上海医药(集团)有限公司2国医药集团总公司3广州医药集团有限公司4天津市医药集团有限公司5山东东阿阿胶集团有限责任公司6哈药集团有限公司7南京医药产业(集团)有限公司8华北制药集团有限责任公司9江苏扬子江药业集团公司10太极集团有限公司

这些药品生产门槛是西药的标准，不适合中药的发展。不是保护消费者的利益，是保护药品生产大企业的利益

中国医药公司百强企业排行榜，前十名的公司依次为：第一名：中国医药集团有限公司第二名：扬子江药业集团有限公司第三名：广州医药集团有限公司第四名：恒瑞医药第五名：华润医药集团有限公司控股有限公司第六名：修正药业集团股份有限公司第七名：上海复星药（集团）股份有限公司第八名：上海医药（集团）有限公司第九名：齐鲁制药集团有限公司第十名：石药集团控股集团有限公司中国医药集团有限公司，即中国医药集团，是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。旗下有1500余家子公司和国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药6家上市公司。中国医药集团有限公司正全力推进集团五大平台——现代物流分销一体化运营平台、产学研一体化科技创新平台、全国医药零售连锁网络、全国麻醉药品配送网络、全国生物制品营销及冷链配送网络、全国医疗器械耗材产品配送网络，科学仪器与医疗器械、医药科研与工程设计、医药国际经营与海外实业、医药会展与传媒、医疗健康产业的全面发展。医药集团拥有覆盖全国31个省、自治区、直辖市的医药流通配送网络和与国际水平接轨的30个配送中心，是国内最大的生物医药研发、生产企业，承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。集团建立了生物制药、麻醉精神药品、抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管用药、呼吸系统用药等生产基地和药材基地，拥有国内实力最强的应用性医药研究机构和工程设计院。

医药企业是指各个医院制造的药品，还是指医药公司制造的药品啊？

根据《中华人民共和国药品管理法》第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。扩展资料：根据《中华人民共和国药品管理法》第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药品管理法

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

有原料成产企业，成品生产企业。当然了，成品生产企业，可以再分为中药制药企业，化学药制药企业等等。要看你采取什么样的分类方法了。

药品生产企业是指生产药品的专营企业或兹营企业。具体而言，药品生产企业是应用现代科学技术，自主地进行药品的生产和经营活动，实行独立核算、自负盈亏，具有法人地位的经济实体。 药品是商品，药品生产企业具有与其他产品生产企业相同的基本性质——经济性、营利性、独立性和开放性。同时，药品是特殊商品，是人类用于与疾病作斗争的特殊步器，它不仅直接关系到使用者的健康状态与生命安危，甚至会影响子孙后代的发育成长，因此，药品生产企业有着不同于一般生产企业的特点——客观上肩负着比一般生产企业更加重大的社会责仸、需要履行更多的服务社会的义务、受到更加严格的监督与管理。主要表现在以下几个方面： 1、 药品生产企业在讲求经济效益的同时必须比一般企业更加讲求社会效益； 2、 在企业的开办条件及生产要求等方面受到更为严格的监督与管理； 3、 负有质量自检的责仸和不符合质量标准的药品不得出厂的义务； 4、 负有对物料、中间产品和成品进行留样的责仸和进行药品不良反应监测与报告的义务。

药品生产企业在国民经济行业中中类为 医药制造业， 针对具体生产的主要药品对照下列小类进行归类： 1、 行业代码： 2710—化学药品原料药制造 指供进一步加工化学药品制剂所需的原料药生产活动； 2、 行业代码：2720—化学药品制剂制造 指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造 ； 3、 行业代码：2730—中药饮片加工 指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物的药材部位进行加工、炮制，使其符合中药处方调剂或中成药生产使用的活动 ； 4、 行业代码：2740—中成药生产 指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产活动 ； 5、行业代码：2750—兽用药品制造 指用于动物疾病防治医药的制造； 6、行业代码：2760—生物药品制造 指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动； 7、行业代码：2770—卫生材料及医药用品制造 指卫生材料、外科敷料、药品包装材料、辅料以及其他内、外科用医药制品的制造 。 常规药品生产企业在国民经济中行业属生物药品制造 ，行业代码2760，指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动。

1、营业执照2、药品生产许可证3、GMP证书4、药品批准证书5、税务登记证6、组织机构代码证7、条形码证书（物品编码中心颁发的《系统会员证书》）8、由业务员与经营公司洽谈业务还应开具法人委托书

问题一：医药公司 主要是做什么的 是什么意思 医药公司是指药品经营企业，有些是配送公司，因为医院只能在医药公司进药，需要医药公司配送，这些公司是赚配送费的，一般是中标价的5个点左右，各地区情况不等。有些医药公司有自己的团队，有开发能力直接做临床。 药厂就是药品生产企业。 做药的人一般指从事药品销售行业的人，比较广泛，有做临床、otc、和终端的。 问题二：医药公司主要是做什么的 药品批发、零售、配送等 具体看公司自己的偏向 问题三：医药公司具体是干什么的？ 医药公司是负责采购、储存、销售的部门；通俗说是居于上游厂家与下游终端销售商之间的企业。如果连接生产，与终端销售，就不能叫医药公司，他会改名的。法律上有明确规定的。 问题四：医药公司KA代表 具体工作做什么 100分 首先你要明白，KA=key account, 就是重点客户代表，许多企业把占销售额大的客户都叫KA是不确切的，应该特指零售的! 首先医药代表这个词，本身就是一个舶来品，我朝应该是15年才证实把这个职业加入劳动法（具体啥法我也不清楚，求轻拍，应该是14年原则通过，15年才正式确认。）也就是说从15年才开始合理合法合情的。 这里我只说处方药的代表，其他不谈因为不懂。（otc，器械，消字号，小包商和大包商） 从几个方面回答你的问题。 1，外企和国企的区别。薪资结构和公司政策。部分的外企一般都是奖金制度。销售额，完成任务额度来计算薪资。（大部分代表都会用奖金来冲费用来换取销量。）国企的一般都是任务，提成加底薪。扯远了。。 一般外企的操作手法，学术轰炸，做专家资源，请专家做讲者等等各种手段，从上游往下游做产品和品牌影响力。（已经很成熟的手段和客户资源了。） 国企业有同类操作模式的，也有从下游做的。做小医院，从点到面的铺。造成产品和品牌的推广。 当然，这里面有品牌和品种的限制，我说的都是大多数的，有很多独家的品种，不用操作，抢着要，坐等收钱的也有很多，不做赘述。 这里面提到的，代表应该做的工作，就有学术性质的要求，进院前，谈产品。关键人物的锁定和洽谈。销售政策的评估和决策。都需要很多信息收集才能做。 2，与代理商的区别。诚然，大多数医院代理商开发有你根本无法想象的优势。起量快，等优势。但产品的生命周期会变短，企业利润率低。所以大部分企业会选择代理，自营，小包大包佣金混合手段来实行产品拓展。在医生眼里，代理商更值得信任（这是缘来更持久的合作。）但厂家代表相对来说更专业。专业的代表是要比一般的医生更加了解产品和适应症的，是要能针对不同的适应症给予医生治疗方案的。可以明确的说出本身产品与竞品的差异的。而代理商一般客情关系都很成熟。所以与代理商最大的差别，我认为是专业化的差别（现在代理商也做产品专业化培训。）药代需要紧迫啊。 简短的说，认为药代就是给回扣，拉关系，就真的把药代想的太简单了。你可以说这个是本质，因为归根结底工作是销售药品，进院，上量，维护客户。但是你随便弄个销售鸡汤的客户信息整理表格，你就知道这个行业有多难。 药代是一个入行门槛极低，入行后诧异明显，收入有高有低，乱七八糟的一个职业。做的好的人才是榜样。 问题五：开医药公司有什么要求 根据《中华人民共和国药品管理法》规定： 第二章　药品生产企业管理 第七条　开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。 第八条　开办药品生产企业，必须具备以下条件: （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （四）具有保证药品质量的规章制度。 第九条　药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十条　除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。 第十一条　生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。 第十二条　药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。 第十三条　经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 第三章　药品经营企业管理 第十四条　开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 第十五条　开办药品经营企业必须具备以下条件: （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 第十六条　药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十七条　药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 第十八条　药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）......>> 问题六：什么是医药工业公司 负责医药生产的，生产基地。还有就是医药商业公司，是负责医药流通，也就是销售这块的。 问题七：医药公司学术代表是具体做什么工作的，待遇如何？ 学术推广代表可以理解为医药代表，就是供本公司的药品推广到医院、医药连锁机构等医疗单位，期间要向医疗单位的领导、普通的医护人员介绍本公司产品，已达到药品在医疗单位顺利应用的过程。 待遇因不同公司、不同地域而不同，一般是采用底薪+佣金的模式，主要是看业绩，如果你推广的好，佣金自然多，工资就多。 简而言之，与医药代表差不多，只是名字比医药代表好听。 问题八：医药公司内勤具体都做些什么 医药公司内勤根据公司大小规模，具体从事部门和岗位不同，需要做的具体工作也是不一样的，主要做的具体工作有以下一方面或几方面。 医药公司内勤责任一： 1、全面负责部门内勤工作，为销售人员提供支持； 2、负责与外部销售人员的协调工作； 3、负责各类销售报表的统计、档案管理工作，协助进行单据的编制并及时向主管领导报送； 4、负责销售合同的拟订工作，并及时送主管领导审核； 5、负责协助销售业务人员做好客户接待与客户关系维护工作； 6、负责本部门文件的收发工作及部门资料的档案管理工作； 7、完成领导交办的其他事务工作。 医药公司内勤责任二： 一、医药销售的日常配合，包括准备资料、发货等； 二、公司日常的文件保管、整理、修定等； 三、公司上下游客户资料及产品的管理工作； 四、公司日常行政事务； 五、公司领导分配的临时工作的配合及完成。 医药公司内勤责任三： 1、执行《药品经营质量管理规范》进存销各环节的操作规程，确保药品进存销的顺利进行； 2、负责药品经营首营资料的收集和审核。 3、负责开具药品销售出库单，月底与仓库核对帐、货的相符情况，保证库存药品的数量； 4、处理客户的来访、来电的接待和答疑，为药品销售做服务工作； 5、部门主管安排的其他事宜。 医药公司内勤责任四： 1.协助销售经理处理OTC部日常事务； 2.接、发、处理和保管一切商务来电来函及文件，对客户反馈的意见进行及时传递和处理； 3.协助全国各省区办理发货、开票、样品、委托书和各种资料等事宜； 4.协助业务员回款，提供应收账款及其相关信息； 5.每个月度对合同、费用、销售数据等情况进行统计； 6.协助其他部门与OTC部的沟通及相关工作； 7.完成领导交给的其它任务 医药公司内勤责任五： 1、协助销售部经理和销售人员汇总销售数据，确认供货流向。 2、负责接收和传递各区域及营销员工各种报表和申请。 3、负责及时提供市场所需的各类文件资料。 4、负责起草、打印销售部相关文件和数据及档案资料的整理和归档等。 5、协助各类市场销售会议的组织和安排工作。

1、 国家并没有如果规定，不准药物生产企业直接销售2 、之所以现在药物生产企业大多都不直接销售，是由于以前所有药物生产企业都是通过医药公司等流通企业来销售的习惯所形成的。 3、现在有不少药物生产企业都在自建销售渠道，有的是直接对终端消费者，有的是直接对医院。拓展资料：1、药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。例如：疫苗、蛋白与核酸药物生产与检测，动物类中药、矿物类中药、中成药等的鉴定，药品研制与营销等。2、我们国家对于药品的监管力度还是很大的，可以说药品对于我们的身体健康息息相关，我们生病了就会吃药，而如果要出现问题，那么就危害我们的身体健康，可以说药品的监管必须强，也要必须加大力度，要谨防一些假药商进行制药，还有就是一定要从源头上来杜绝一些假冒伪劣产品。3、《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。药物是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。在理论上，药物是指凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴，也包括避孕药。4、了解药物如何命名的知识可有助于解释药物商标的产生。每一专卖药至少有3个名称：化学名称、普通名称(非专卖药)和商品名称(专利或商标药)。药物的化学名称描述药物的原子或分子结构。化学名称除用于一些简单无机药物如碳酸钠外，很少用于一般药物，因为虽然它精确地反映了药物的化学结构，但实际上采用化学名非常复杂和麻烦

药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 见《药品管理法》 药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 见《药品管理法实施条例》

没有其他性质的企业可以生产药品了。不能改，法律界定还是很严密的，汉语逻辑也有要求，多一个字，你不觉得别扭嘛，要减、简！

只要符合国家注册公司的标准，基本就能办下来，没有什么特殊要求 查看原帖>>

你好。赣州有几家比较大型的医药公司。赣州医药公司，地址光园里路1号，沿路有很多其他医药器材店铺。赣州百信医药公司，地址健康路65号赣州四海医药公司，地址红旗大道20-2号赣州鑫龙医药公司，地址水东镇赣州九中前500米

《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）第九条规定：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。第十三条规定：药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。如果只获得GMP认证，应该是药品生产企业，根据上述规定，该药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给具有合法资质的药品经营和使用单位（即具有《药品经营许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位）。提问所涉及的“零食终端”如有具有合法药品经营使用资质，是可以销售的，否则不得销售。