门冬氨酸钙注射液说明书简介

首先药品说明书是说明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。根据我们国家《药品管理法》规定，药品必须附有说明书，也是作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。药品名称我国规定药品名称应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇。药品有“通用名”，“商品名”，“化学名”，“英文名”“汉语拼音”等。“通用名”、“化学名”、“英文名”是世界通用的药名，现在国家药监局规定不用“商品名”最好是用“通用名”。批准文号因为批准文号是药品生产合法的标志。如国药准字H******号，“H”是代表化学药品，“Z”是代表中药，“B”是保健品，“s”是生物制品，“J”是进口药品等，没有批准文号的是伪劣药品，千万别买。主要成分说明药品是由什么原材料构成的，以及原材料的化学名称和化学式是什么，以及注意事项。用法用量“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服、注射、饭前或饭后、外用及每日用药次数等，“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克}，如0.25g =250mg。儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。禁忌和慎用“禁忌”是绝对不能用的，如对青霉素过敏的病人，是绝对不能用青霉素的，否则会危及生命。“慎用”是可以用，但必须慎重考虑，权衡其利弊，在利大于弊的情况下方可使用，并须密切观察是否有不良反应，以便及时采取措施，最好是在医师指导下用药。缓释与控释这两种通称为“长效制剂”，但两者是有区别的。“缓释”是通过适当的方法，使药物在体内缓慢的释放、吸收、分布和排泄，以达到延缓药物在体内作用时间的目的。如治疗高血压的尼福达，得高宁等，即一天两次，最好是每12小时给药一次。“控释”的特点是通过控释衣膜，并以“等速”、“定时”、“定量”的“释放”使药物在血液中维持较恒定的浓度，如拜心同等，是一天一次。但应注意的是长效药一定不能掰开服用。生产日期“生产日期”是指某种药品，完成所有生产工艺的日期。用数字来表示，前四位代表生产年份，中间两位代表月，后两位代表日，如20040305即是2004年3月5日生产的。生产日期与有效期是挂钩的，如以上药品的有效期是三年，即该药品只能用到2007年3月4日，过期则失效，失效的药品，一定不能再用。药品批号即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料，同一次生产工艺所生产的药品，用同一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，如200403052即是2004年3月5日第二批生产的，这样也便于药检部门的抽验。最后建议大家应在医师指导下购药，特别是抗菌素类及处方药，一定不能随意选购。药物类型药品分类管理是根据药品安全有效，使用方便的原则，依其品种、规格、适应症及给药途径不同，对药分别按处方药和“OTC”进行管理。这种分类有着严格的法规、管理制度 并实施监督管理。国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药，患者只能在医生的指导下方可使用。非处方药则是方便消费者自我保健，用于快速、有效地缓解轻微病症的药品，不需要请医生来开处方，可以自行判断、选择购买和使用。注意事项在阅读药品说明书时，主要了解和掌握药品说明书上的有效期、生产日期、用法用量、适应症、禁忌、不良反应、注意事项、储藏方法等内容；药品说明书上特别标明的内容，如幼儿、老人以及孕妇等特殊人群的用药，须严格遵守，注明运动员慎用；药品说明书真假辨别药品直接关系到人的生命安全，请注意说明书真假辨别。

药品说明书包括品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、功能、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。批准文号是药品合法生产的标志，没有批准文号的产品是假的。

胞磷胆碱钠片(宝诺达)用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。下面是我整理的胞磷胆碱钠片 说明书 ，欢迎阅读。 胞磷胆碱钠片商品介绍 通用名：胞磷胆碱钠片 生产厂家: 福建省闽东力捷迅药业有限公司 批准文号：国药准字H20100008 药品规格：0.2g_ 10片 药品价格：￥31元 胞磷胆碱钠片说明书 【通用名称】胞磷胆碱钠片 【商品名称】胞磷胆碱钠片(宝诺达) 【英文名称】CiticolineSodiumTablets 【拼音全码】BaoLinDanJianNaPian 【主要成份】胞磷胆碱钠。 化学名：胆碱胞嘧啶核甙二磷酸酯单钠盐 分子式：C14H25N4NaO11P2 分子量：510.31 【性状】胞磷胆碱钠片(宝诺达)为白色片。 【适应症/功能主治】用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。 【规格型号】0.2g_ 10s 【用法用量】口服。一次0.2g(1片)，一日3次，温开水送服。 【不良反应】偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。 【禁忌】服用胞磷胆碱钠片(宝诺达)不可与有氯酯醒的药物合用。 【注意事项】使用胞磷胆碱钠片(宝诺达)前，请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。 【 儿童 用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】迄今未发现胞磷胆碱钠片(宝诺达)与 其它 药物之间发生的相互作用。 【药物过量】迄今未见有过量症状的 报告 。 【药理毒理】1.药理作用：胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物，化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱，参与体内卵磷脂的生物合成，是大脑代谢激活剂，能增强上行性网状结构激活系统的功能，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善大脑血液循环，促进大脑物质代谢，功能恢复。2.毒理研究：(1)急性毒性LD50(mg/kg)作口服、皮下注射与静注，小鼠分别为27140，6480、8460，大鼠分别为18500、8210、3100。(2)实验室检查用Wister雄性大鼠，分组给予胞二磷胆碱312.5、625、1250mg/kg，连续静注8d。给予1250mg/kg组：GPT，胆碱酯酶上升，碱性磷酸酶下降，血常规检查无变化。给予625及312.5mg/kg组上述任一项目均无变化。用雄性小猎兔狗，分组给予胞二磷胆碱250、100mg/kg，连续静注2个月，体重、摄食、血液检查、生化学及病理学检查均未见变化。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】0.2g_ 10片/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字H20100008 【生产企业】福建省闽东力捷迅药业有限公司 胞磷胆碱钠片(宝诺达)的功效与作用胞磷胆碱钠片(宝诺达)用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。 胞磷胆碱钠片服用常见问题 在平时的生活当中，人们或多或少都会受过一些伤。而这些伤分为大伤小伤。大伤就例如颅脑损伤，颅脑损伤是一种非常严重的伤，如不赶紧治疗，那会严重的影响人们。而胞磷胆碱钠片就是一种能够治疗颅脑损伤的药物。那么，胞磷胆碱钠片的效果好吗? 据研究可知，胞磷胆碱钠片的效果好。胞磷胆碱钠片用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。胞磷胆碱钠片的主要成分是胞磷胆碱钠。胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物，化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱，参与体内卵磷脂的生物合成，是大脑代谢激活剂，能增强上行性网状结构激活系统的功能，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善大脑血液循环，促进大脑物质代谢，功能恢复。 尚无胞磷胆碱钠口服给药的人体药代动力学资料。文献资料显示，胞磷胆碱钠注射给药后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1-2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%，大部分于2小时内排人尿中，胞磷胆碱钠片较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变，而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。 胞磷胆碱钠片是由四川梓橦宫药业有限公司生产的，该公司在成都设立了营销中心，并在北京、上海、天津、成都、南宁等全国23个省市建立了办事处，营销网络遍布全国，以创建中国优秀的药品推广营销网络为公司战略。四川梓橦宫药业有限公司是一家集药品生产、研发与营销为一体的专家型民营科技企业。“梓橦宫”品牌始于1780年清代乾隆年间，迄今已有230多年历史，是四川省历史悠久的制药品牌。是值得信任的制药公司。 胞磷胆碱钠片的效果好，但是患者也不要过量服用。过量服用，会引起一些副作用，但是不用太担心。胞磷胆碱钠片的不良反应较少，副作用低。偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。 胞磷胆碱钠片药物说明书相关 文章 ： ★ 胞磷胆碱钠片说明书 ★ 复方黄黛片说明书 ★ 胞磷胆碱钠片说明书 ★ 复方三维亚油酸胶丸说明书

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：左氧氟沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：左氧氟沙星片曾用名： 商品名： 英文名：Levofloxacin Tablets 汉语拼音：Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Piɑn 本品主要成份为：左氧氟沙星。其化学名称为：(S)()9氟2，3二氢3甲基10（4甲基1哌嗪基）7氧代7H 吡啶并[1，2，3de][1，4]苯并ue015嗪6羧酸半水合物。 结构式：分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O 分子量：370.38 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至淡黄色。 【药理毒理】 本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 口服后吸收完全，相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后，血药峰浓度（Cmax）分别达1.36mg/L和3.06mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时。血消除半衰期（t1/2β）约为5.1～7.1小时。蛋白结合率约为30%～40%。 本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。 本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。 【适应症】 适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 【用法用量】 口服。 成人常用量： 1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。 2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。 3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。 成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。 【不良反应】 1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4．偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （4）关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 剂量调整表 肌肝清除率 剂 量 4070/0.671.17 100mg 每12小时1次 2.040 /0.330.67 100mg 每24小时1次 <20/<0.33 100mg 每48小时1次 4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7．偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物相互作用】 1．尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．喹诺酮类抗菌药与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶堿的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。 3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 9．本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 【药物过量】 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：重酒石酸间羟胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：重酒石酸间羟胺注射液曾用名： 商品名： 英文名：Metaraminol Bitartrate Injection 汉语拼音：Chongjiushisuan Jianqiang"an Zhusheye 本品化学名称为：()α(1氨乙基)3羟基苯甲醇重酒石酸盐。 结构式：分子式：C9H13NO2·C4H6O6 分子量：317.29 【性状】 本品为无色澄明液体。 【药理毒理】 本品主要作用于a受体，直接兴奋a受体，较去甲肾上腺素作用为弱但较持久，对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管，持续地升高收缩压和舒张压，也可增强心肌收缩力，正常人心输出量变化不大，但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著，很少引起心律失常，无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠，维持时间较长，较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时，因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质，可使递质减少，内在效应减弱，故不能突然停药，以免发生低血压反跳。 【药代动力学】 本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5～20分钟后血压升高，持续约1小时；静注1～2分钟起效，持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏，作用较久。主要在肝内代谢，代谢物多经胆汁和尿排出。 【适应症】 ①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压的辅助性对症治疗；③也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。 【用法用量】 1．成人用量 ① 肌内或皮下注射：2～10mg/次（以间羟胺计），由于最大效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟； ② 静脉注射，初量0.5～5mg，继而静滴，用于重症休克； ③ 静脉滴注，将间羟胺15～100mg加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴速以维持合适的血压。 成人极量一次100mg(每分钟0.3～0.4mg)。 2．小儿用量 ①肌内或皮下注射：按0.1mg/kg，用于严重休克； ②静脉滴注0.4mg/kg或按体表面积12mg/m2，用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液，滴速以维持合适的血压水平为度。 ③配制后应于24小时内用完，滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。 【不良反应】 1．心律失常，发生率随用量及病人的敏感性而异。 2．升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿。 3．过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察，血压过高者可用5～10mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复。 4．静脉滴注时药液外溢，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿。 5．长期使用骤然停药时可能发生低血压。 【禁忌】 【注意事项】 1．甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。 2．血容量不足者应先纠正后再用本品。 3．本品有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，须观察10分钟以上再决定是否增加剂量，以免贸然增量致使血压上升过高。 4．给药时应选用较粗大静脉注射，并避免药液外溢。 5．短期内连续应用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1．与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类 *** 合用，易致心律失常。 2．与单胺氧化酶抑制剂并用，使升压作用增强，引起严重高血压。 3．与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用，可致异位心律。 4．不宜与堿性药物共同滴注，因可引起本品分解。 【药物过量】 药物过量，血压过高者可静注酚妥拉明5～10mg。 【规格】 （1）1ml∶10mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺19mg) （2）5ml∶50mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺95mg) 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：复方利福平胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：复方利福平胶囊商品名： 英文名：Compound Rifampicin Capsules 汉语拼音：Fufɑnɡ Lifupinɡ Jiɑonɑnɡ 本品为复方制剂，每粒含活性成分利福平0.15g、异烟肼0.075g。 【性状】 本品为胶囊剂。 【药理毒理】 本品为抗结核药，是利福平和异烟肼的复方制剂。利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。异烟肼对各型结核分枝杆菌都有高度选择性杀菌作用，对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强，对静止期作用较弱且慢。两者合用可以加强抗菌活性，并减少耐药菌株的产生。 利福平与依赖于DNA的RNA多聚酶的b亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA 转录过程，使DNA和蛋白的合成停止。异烟肼的作用机制可能是抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。 【药代动力学】 本品口服吸收良好，服药后1～2小时异烟肼达血药峰浓度（Cmax），1.5～4小时利福平达血药峰浓度（Cmax）。成人一次口服利福平0.6g后血药峰浓度(Cmax)为7～9mg/L，6个月至5岁小儿一次口服利福平10mg/kg，血药峰浓度(Cmax)为11mg/L。吸收后分布于全身大部分组织和体液中，可穿过胎盘。利福平的蛋白结合率为80％～91％，异烟肼的蛋白结合率仅0～10％。利福平的血消除半衰期(t1/2b)为3～5小时，多次给药后有所缩短，为2～3小时；快乙酰化者异烟肼的血消除半衰期(t1/2b)为0.5～1.6小时，慢乙酰化者异烟肼的血消除半衰期(t1/2b)为2～5小时。在肝脏中经自身诱导微粒体氧化酶的作用而迅速去乙酰化，利福平的代谢物去乙酰利福平具有抗菌活性，而异烟肼的代谢物无抗菌活性。 利福平主要经胆和肠道排泄，可进入肠肝循环，但其去乙酰活性代谢物则无肠肝循环，给药量的60％～65％经粪便排出，6％～15%的药物以原形、15％为活性代谢物经尿排出，7％则以无活性的3甲酰衍生物排出，亦可经乳汁排出；异烟肼给药量的70%在24小时内经肾脏排泄，大部分为无活性代谢物，快乙酰化者93%以乙酰化型从尿中排出，慢乙酰化者为63%，也可从乳汁、唾液、痰液和粪便中排出。利福平不能经血液透析或腹膜透析清除。相当量的异烟肼可经血液透析和腹膜透析清除。 正常志愿者的药代动力学研究显示，本品的二种组分无论是以各自剂量同时服用还是以复合剂型服用，其生物利用度相仿。 【适应症】 适用于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。 【用法用量】 成人常用量 口服，体重＜50kg者一次3粒（利福平0.45g,异烟肼0.225g）;体重≥50kg者一次4粒（利福平0.6g,异烟肼0.3g）, 一日1次，于饭前30分钟或饭后2小时服用，一般疗程为4个月。 【不良反应】 （1）消化道反应 最为多见，口服本品后可出现畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。 （2）肝毒性为本品的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。毒性反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性)。 （3）变态反应 包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎、紫癜、哮喘、过敏性休克等。大剂量间歇疗法后偶可出现“流感样症候群”，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。 （4）神经系统毒性 周围神经炎多见于慢乙酰化者，并与剂量有明显关系。较多患者表现为步态不稳、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛。此种反应在铅中毒、动脉硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、营养不良及孕妇等较易发生。每日服用维生素B610～50mg可以预防或缓解症状。其他不良反应如兴奋、欣 *** 、失眠、丧失自主力、中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见，视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道。 （5）血液系统可有粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、高铁血红蛋白血症等。 （6）其他 如凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、口干、高血压、维生素B6缺乏症、高血糖症、代谢性酸中毒、内分泌功能障碍等偶有报道。 【禁忌】 （1）对异烟肼、利福平及利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 （2）肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。 【注意事项】 （1）酒精中毒、精神病、癫痫、肝功能损害者慎用。婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。 （2）交叉过敏反应 对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 （3）对诊断的干扰 可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高；用硫酸酮法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定结果。 （4）利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。 （5）异烟肼结构与维生素B6相似，大剂量应用时，可使维生素B6大量随尿排出，抑制脑内谷氨酸脱羧变成g氨酪酸而导致惊厥，同时也可引起周围神经系统的多发性病变。因此每日同时口服维生素B650～100mg有助于防止或减轻周围神经炎及（或）维生素B6缺乏症状。如出现轻度手脚发麻、头晕，可服用维生素B1或B6，若重度者或有呕血现象，应立即停药。 （6）利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。 （7）高胆红素血症 系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。 （8）肝功能减退的患者需减少剂量，严重肾功能减退者需减量。 （9）本品为抗结核化疗继续期治疗应用药物，一般应用4个月，治疗应坚持到痰结核菌阴转、临床症状获最大程度改善为止。 （10）如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。 （11）慢乙酰化患者较易产生不良反应，故宜用较低剂量。 （12）服药后大小便、唾液、痰液、泪液、汗液等排泄物均可显橘红色。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 （1）利福平和异烟肼都可透过胎盘，动物实验证实可引起畸胎和死胎。人类中虽未证实有问题，但孕妇应避免应用，如确有指征应用时，必须充分权衡利弊。 （2）利福平和异烟肼均可通过乳汁分泌，虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊，如果用药则宜暂停哺乳。 【儿童用药】 本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。 【老年患者用药】 老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。 【药物相互作用】 （1）饮酒可致本品肝毒性发生率增加，增加本品代谢，需调整剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。 （2）对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致利福平血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。 （3）本品与乙硫异烟胺、吡嗪酰胺或其他抗结核药合用可加重其不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，宜尽量避免。 （4）氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。 （5）与咪康唑或酮康唑合用可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。 （6）肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与本品合用时，由于利福平能诱导肝微粒体酶活性，可使上述药物的药效减弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间，据以调整剂量。 （7）本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患者服用本品时，应改用其他避孕方法。 （8）本品可诱导肝微粒体酶，增加抗肿瘤药达卡巴嗪(dacarbazine)、环磷酰胺的代谢，形成烷化代谢物，促使白细胞减低，因此需调整剂量。 （9）与地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血药浓度减低，故需调整剂量。 （10）本品可增加苯妥英在肝脏中的代谢，故两者合用时应测定苯妥英血药浓度并调整用量。 （11）本品可增加左旋甲状腺素在肝脏中的降解、因此两者合用时左旋甲状腺素剂量应增加。 （12）本品亦可增加美沙酮、美西律在肝脏中的代谢，引起美沙酮撤药症状和美西律血药浓度减低，故合用时后两者需调整剂量。 （13）丙磺舒可与利福平竞争被肝细胞的摄人，使利福平血药浓度增高并产生毒性反应。但该作用不稳定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血药浓度。 （14）异烟肼为维生素B6的拮抗剂，可增加维生素B6经肾排出量，易致周围神经炎的发生。同时服用维生素B6者，需酌情增加用量。 （15）本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。 （16）与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应(如头昏或嗜睡)，需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。 （17）本品可抑制卡马西平的代谢，使其血药浓度增高，引起毒性反应；卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢，使具有肝毒性的中间代谢物增加。 （18）与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P450活性，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。 （19）与阿芬太尼合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。 （20）不可与麻黄堿、颠茄同时服用，以免发生或增加不良反应。 （21）含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，应避免同时使用，或在口服制酸药前至少1小时服用本品。 【药物过量】 （1）药物过量的表现：眼周或面部水肿、全身瘙痒、红人综合症(皮肤黏膜及巩膜呈红色或橙色)、抽搐、神志不清、昏迷等。有原发肝病者、酗酒者或同服其他肝毒性药物者可能引起死亡。 （2）药物过量的处理方法 ①停药。 ②保持呼吸道通畅。 ③采用短效巴比妥制剂和维生素B6静脉内给药。维生素B6剂量为每1mg异烟肼，用1mg维生素B6，如服用异烟肼的剂量不明，可给予维生素B65g，每30分钟一次，直至抽搐停止，患者恢复清醒。继以洗胃，洗胃应在服用本品后的2～3小时内进行，洗胃后给予活性炭糊，以吸收胃肠道内残余的本品；有严重恶心呕吐者给予止吐剂。 ④立即抽血测定血气、电解质、尿素氮、血糖等。 ⑤立即静脉给予碳酸氢钠，纠正代谢性酸中毒，需要时重复给予。 ⑥采用渗透性利尿药，并在临床症状已改善后继续应用，促进本品排泄，预防中毒症状复发。 ⑦严重中毒患者应及早配血，做好血液透析的准备，不能进行血液透析时，可进行腹膜透析，同时合用利尿药。 ⑧严重肝功能损害达24～48小时以上者，可考虑进行胆汁引流，以切断利福平的肝肠循环。 【规格】 【贮藏】 密封，在阴暗干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

药品说明不复杂，药师教你读懂它。一要分清药品名，有效成分别搞岔。二看适应和禁忌，能不能用全看它。三看药品的规格，还有用量和用法。四把不良反应查，心里有底不惧怕。五看保存的办法，保存不当药效差。六看药品有效期，过期千万别吃它。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：诺氟沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：诺氟沙星片曾用名： 商品名： 英文名：Norfloxacin Tablets 汉语拼音：Nuofushaxinɡ Piɑn 本品主要成份为：诺氟沙星。 结构式：（参见诺氟沙星滴眼液） 分子式：C16H18FN3O3 分子量：319.24 【性状】 本品为糖衣片。除去糖衣后显淡黄色。对光、热、湿较稳定。 【药理毒理】 本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 健康成人空腹一次口服本品0.4克，1～2小时血药峰浓度（Cmax）为1.32mg/ml，8小时后尚有0.33mg/ml，吸收半衰期为0.41小时，分布相半衰期（t1/2a）为0.41小时，消除相半衰期（t1/2b）为2.54小时。12小时内尿中平均排出量占给药量的27.88%，其中22.56%在6小时内排出。 大鼠口服本品后，迅速分布各组织间，肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高，上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。 【适应症】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【用法用量】 1．大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg，一日2次，疗程3日。 2．其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗程7～10日。 3．复杂性尿路感染 剂量同上，疗程10～21日。 4．单纯性淋球菌性尿道炎 单次800～1200mg。 5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，疗程28日。 6．肠道感染 一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。 7．伤寒沙门菌感染 一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。 【不良反应】 1．胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4．偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1．本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 2．由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。 3．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6．葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。 7．喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。 8．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 9．原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。 本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。 【儿童用药】 18岁以下的患者禁用。 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物相互作用】 （1）尿堿化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 （2）本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。 （3）环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 （4）本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 （5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 （6）本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。 （7）多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 （8）去羟肌苷可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 （9）本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 【药物过量】 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

1. 药品说明书作文300字 氟他胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 对本品过敏者禁用 【药品名称】 通用名称：氟他胺片 英文名称：Flutamide Tablets 汉语拼音：Futa"an Pian 【成 份】 本品主要成份为氟他胺。 化学名称： 2-二甲基-N-[4-硝基 -3-（ 三氟甲基） 苯基 ] 丙酰胺。 化化学结构式： 分子式：C11H11F3N203 分子量： 276.22 【性 状】本品为淡黄色片。 【适 应 症】适用于前列腺癌 ， 对初治及复治患者都可有效。 【规 格】 0.25g 【用法用量】口服 ， 一次 250mg(1片)， 一日 3 次。 【不良反应】男性 *** 女性化 ， *** 触痛 ， 有时伴有溢乳。如减少剂量或停药则可消失。少 数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见 *** 减低、一过性肝功能异常及 *** 计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌盼小。 【禁 忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和 *** 计数，如发生异常应减量或停药 ， 一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与 LHRH 激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 ， 尚不明确。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 ， 尚不明确。 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献 ， 尚不明确。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献 ， 尚不明确。 【药理毒理】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体 ， 阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物， 进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。 【药代动力学】动物实验证明服用 3 周后 ， 大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细 胞萎缩 ，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。 【贮 藏】遮光 ， 密封 ， 在干燥处保存。 【包 装】铝塑装 ， 每板 12 片 ， 每盒 1板 ： 塑瓶装 ， 每瓶 50 片。 【有 效 期】 36 个月 【执行标准】 WS-152(X-142)-99 【批准文号】国药准字H19990144 【生产企业】 企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司 生产地址：江苏省淮安市清浦区城南西路 29号 邮政编码 ：223002 电话号码 ：0517-3803898 传真号码 ：0517-3803898 天士力集团免费服务电话：8008189818 2. 感冒药说明书作文 500字 爱就像一杯茶 喝一口茶，那浓郁的苦涩后面有股淡淡的隐隐的——甜，在我看来是多么令人回味啊！就像妈妈的爱一样，那么香甜，那么让人回味。 一天下午，我刚从学校回来。哎，真累！正在洗菜妈妈看见无精打采的我，忙上前与我搭话：“回来啦！发生了什么事了吗？怎么无精打采的呀？”说着走进厨房给我倒了一杯水递我。 我接过水，猛喝了一口，对妈妈说：“没什么，只是累了点。”我刚想谢谢妈妈的关心时，却看见妈妈又在厨房里忙和起来。 “啊嚏”可能是感冒了吧。正在炒菜的妈妈听见了，忙从衣柜里拿出一件衬衫塞给我，让我穿上。 她边给我找感冒药，边生气地说：“长这么大了，怎么不懂得多添几件衣服呢？瞧，现在感冒了！”说完，她递给我药和一杯水。 但是，我明白，在这些埋怨中，更多的是妈妈的疼惜。 我抬起头，望望厨房里的那个忙碌的身影，她头上豆大般的汗珠，忽然让我感到了爱！ 妈妈的爱，就像一杯茶，将成为我永远的财富，永远永远最美的回味。 3. 我想写一篇关于药物的说明性文章要四百字 旅行药品说明书 七年级 | 600字 | 其他 药品名称：旅行。 物理性质：五光十色，味道微甜，若以好的心情相溶，滋味甜蜜无比。形状不固定，熔点小，沸点高。 化学性质：能与心情发生反应，无毒，使用过程中，会分解出气体，使人有种轻飘飘的感觉。 适宜人群：大人、小孩、老人皆可服用。心情低落，神情紧张，大脑用量过多者食用最佳。 服用时间：一般一年中可服用3-4次，若钱财有余或确定需要者，多服用也无妨。 药品分类：本药物有独特之处，服用前须观个人之特征，才能得以对症下药。 （一）心情低落者：建议到桂林山水。那里山水甲天下，使人心旷神怡。身心的问题，都能一扫而清、顿感精神抖擞，快活好似神仙。 （二）神经紧张者：建议到海南岛。那里风情万种。当地的俊男美女们会为你们载歌载舞，使你的神经处于松弛状态，你也可以到海边去游泳、晒太阳，给你全身神经放个假。 （三）大脑用量过多者：建议到厦门。那里有琴岛之称的鼓浪屿，迷人的环岛路，雄伟壮观的湖里山炮台。让你耳听、目染、手触。所有美好的事物都将融入你的心房，开拓你大脑的输血管道，清理无用的信息垃圾，还你一个全新、放松的大脑。 （四）其余的可自行选择你所需要的药品种类。 药品作用：给你一个心有感触，能够品味生活趣味的不一样的自己。 药品禁忌：患有高血压、心脏病之类的人，切勿服用过于辛酸味、 *** 性的旅行药物。否则，后果自负。 备注：在服用药物过程中，若有过敏现象，请暂停服用，或咨询医师。若途中受到不良导游骚扰，可拨打110求救。如果有需要者欢迎订购。 4. 说明书作文怎么写 转自卫星 葫芦岛博洋作文 妈妈说明书 林靖朝 葫芦岛博洋培训学校（实验二小） 五年级 产品名称：妈妈 产 地：中国辽宁省葫芦岛市 属 性：人类，女性 制 造 者：姥爷、姥姥 外观特征：个头比较高，一米七八左右，身材稍瘦，大眼睛，高鼻梁，小嘴巴。 功能说明： 1、当我遇到危险，或在外面玩耍不小心受了伤时，大声叫喊之时，该产品会第一时间赶来，解除危险后，会问我有没有受伤，对我进行安慰，且加以保护。 2、当我发烧生病之时，该产品会看我脸色，向我详细询问，摸我是否发烧，并及时送医院去治疗，使我第一时间得到治疗。 3、当我成绩不理想，心情消沉之时，该产品马上会对我进行精神上的安慰，并热心地帮助我，消除我消沉的心情。 4、当我感到饥饿，肚子咕咕叫时，只要说一声“我饿了”，该产品就会第一时间来到厨房，大杀四方一番后，美味的饭菜就出现在我的面前。 5、当我晚上睡觉睡不着时，又闲得无聊，该产品会过来给我讲故事，拍我入睡。 6、当因为某某同学有什么物品而我没有时，我只要对该产品说出要某某物品，大多数时都会给我买到。 7、当我与某同学发生打斗时，该产品虽然在老师面前批评我，过后却问我是否受伤，疼不疼啊，怎么怎么样的。 8、当我想去哪哪儿游玩时，该产品会毫不犹豫地答应我，带着我去想去的地方去游玩。 9、当我的衣服被弄坏的时候，该产品会带我去百货买新的衣服，不管多么贵，只要我喜欢，马上，立刻就会给你买下来。 N、…… 注意事项：如果我将低分卷纸带回家的话，后果将不可想象。 使用期限：无限。 价 格：无价之宝。 使用者：实验二小五年一班林靖朝 2016年9月 我的回答您满意吗？满意就采纳我，谢谢！有什么不满意的 可以继续问我哦！ 5. 说明书作文怎么写 转自卫星 葫芦岛博洋作文妈妈说明书林靖朝 葫芦岛博洋培训学校（实验二小） 五年级 产品名称：妈妈产 地：中国辽宁省葫芦岛市属 性：人类，女性制 造 者：姥爷、姥姥外观特征：个头比较高，一米七八左右，身材稍瘦，大眼睛，高鼻梁，小嘴巴。 功能说明：1、当我遇到危险，或在外面玩耍不小心受了伤时，大声叫喊之时，该产品会第一时间赶来，解除危险后，会问我有没有受伤，对我进行安慰，且加以保护。2、当我发烧生病之时，该产品会看我脸色，向我详细询问，摸我是否发烧，并及时送医院去治疗，使我第一时间得到治疗。 3、当我成绩不理想，心情消沉之时，该产品马上会对我进行精神上的安慰，并热心地帮助我，消除我消沉的心情。4、当我感到饥饿，肚子咕咕叫时，只要说一声“我饿了”，该产品就会第一时间来到厨房，大杀四方一番后，美味的饭菜就出现在我的面前。 5、当我晚上睡觉睡不着时，又闲得无聊，该产品会过来给我讲故事，拍我入睡。6、当因为某某同学有什么物品而我没有时，我只要对该产品说出要某某物品，大多数时都会给我买到。 7、当我与某同学发生打斗时，该产品虽然在老师面前批评我，过后却问我是否受伤，疼不疼啊，怎么怎么样的。8、当我想去哪哪儿游玩时，该产品会毫不犹豫地答应我，带着我去想去的地方去游玩。 9、当我的衣服被弄坏的时候，该产品会带我去百货买新的衣服，不管多么贵，只要我喜欢，马上，立刻就会给你买下来。N、……注意事项：如果我将低分卷纸带回家的话，后果将不可想象。 使用期限：无限。价 格：无价之宝。 使用者：实验二小五年一班林靖朝2016年9月我的回答您满意吗？满意就采纳我，谢谢！有什么不满意的 可以继续问我哦。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：盐酸氯米帕明片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：盐酸氯米帕明片曾用名： 商品名： 英文名：Clomipramine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yɑnsuɑn Lümipɑminɡ Piɑn 本品主要成份为：盐酸氯米帕明。其化学名称为：N, N二甲基10, 11二氢3氯5H二苯并[b，f]氮杂卓5丙胺盐酸盐。 结构式：分子式：C19N23ClN2·HCl 分子量：351.32 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。 【药理毒理】 本品为三环类抗抑郁药，主要作用在阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5羟色胺的再摄取，对5羟色胺的再摄取的阻断作用更强，而发挥抗抑郁及抗焦虑作用，亦有镇静和抗胆堿能作用。 【药代动力学】 口服吸收快而完全，生物利用度30%～40%，蛋白结合率96%～97%，半衰期（t1/2）为22～84小时，表观分布容积（Vd）7～20L/kg，在肝脏代谢，活性代谢物为去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。 【适应症】 用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。 【用法用量】 口服。治疗抑郁症与强迫性神经症，初始剂量一次25mg，一日2～3次，1～2周内缓慢增加至治疗量一日150～250mg，高量一日不超过300mg。治疗恐怖性神经症，剂量为一日75～150mg，分2～3次口服。 【不良反应】 治疗初期可能出现抗胆堿能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生 *** 性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。 【禁忌】 严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。 【注意事项】 肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 【儿童用药】 6岁以下儿童禁用，6岁以上儿童酌情减量。 【老年患者用药】 小剂量开始，缓慢增加剂量，酌情减少剂量。 【药物相互作用】 （1）本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可至尖端扭转心律失常。 （2）本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。 （3）本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致阵发性高血压及心律失常。 （4）本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。 （5）本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。 （6）本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。 （7）本品与阿托品类合用，不良反应增加。 【药物过量】 中毒症状：首发症状一般是严重的抗胆堿能反应，中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等，心血管系统可出现心律失常、心动过缓，传导阻滞，充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。 处理：洗胃，保持呼吸道通畅，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。 【规格】 （1）10mg （2）25mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：阿莫西林胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：阿莫西林胶囊曾用名： 商品名： 英文名：Amoxicillin Capsules 汉语拼音：Amoxilin Jiɑonɑnɡ 本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)3,3二甲基6[(R)()2氨基2(4羟基苯基)乙酰氨基]7氧代4硫杂1氮杂双环[3.2.0]庚烷2甲酸三水合物。 结构式：（参见阿莫西林分散片） 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：419.46 【性状】 本品为胶囊剂。 【药理毒理】 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产b内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 【药代动力学】 口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2b)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。 【适应症】 阿莫西林适用于敏感菌（不产b内酰胺酶菌株）所致的下列感染： （1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 （4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 （5）急性单纯性淋病。 （6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 【用法用量】 口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。 【不良反应】 （1）恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 （2）皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 （3）贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 （4）血清氨基转移酶可轻度增高。 （5）由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 （6）偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 【禁忌】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 【注意事项】 （1）用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。 （2）传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 （3）疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 （4）阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 （5）下列情况应慎用： ① 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 ② 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 （1）丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 （2）氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 【药物过量】 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。 【规格】 按C16H19N3O5S计算 （1）0.125g （2）0.25g 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：盐酸可乐定片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：盐酸可乐定片曾用名： 商品名： 英文名：Clonidine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yɑnsuɑn Keledinɡ Piɑn 本品主要成份及其化学名称为：[2(2,6二氯苯基)亚氨基]咪唑烷盐酸盐。 结构式：（参见盐酸可乐定滴眼液） 分子式：C9H9Cl2N3·HCl 分子量：266.56 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 药理作用 （1）可乐定是a受体激动剂。 （2）可乐定直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜a2受体，使抑制性神经元激动，减少中枢交感神经冲动传出，从而抑制外周交感神经活动。可乐定还激动外周交感神经突触前膜a2受体，增强其负反馈作用，减少末梢神经释放去甲肾上腺素，降低外周血管和肾血管阻力，减慢心率，降低血压。肾血流和肾小球滤过率基本保持不变。直立性症状较轻或较少见，很少发生 *** 性低血压。 （3）盐酸可乐定使卧位心输出量中度（15%～20%）减少，而不改变周围血管阻力；45℃倾斜时轻度减少心输出量和周围血管阻力。长期治疗后心输出量趋于正常，但周围血管阻力持续降低。使用可乐定的患者大部分有心率减慢，但药物对血液动力学无影响。 （4）临床研究证实可乐定降低血浆肾素活性、减少醛固酮及儿茶酚胺分泌，但这些药理作用与抗高血压作用的确切关系并不完全清楚。 （5）急性使用盐酸可乐定 *** 儿童和成人的生长激素释放，但长期使用不引起生长激素水平持续增高。 （6）可乐定可以治疗偏头疼、痛经及绝经期潮热，但其治疗机制不明，可能通过稳定周围血管发挥作用。可能通过抑制脑内a受体活性戒阿片瘾。 致癌、致突变及生殖毒性 小鼠服用32～46倍人体最大推荐剂量的盐酸可乐定132周，无致癌事件。3倍于人体最大推荐剂量的盐酸可乐定对兔子无致畸作用，无红细胞毒性作用。 盐酸可乐定150mg/kg或约3倍于人体最大推荐剂量时不影响雄性或雌性小鼠的繁殖能力；但500～2000mg/kg或10～40倍人体最大推荐剂量，影响雌性小鼠繁殖能力。 【药代动力学】 本品口服后70%～80%吸收，并很快分布到各器官，组织内药物浓度比血浆中高，能通过血脑屏障蓄积于脑组织。蛋白结合率为20%～40%。口服本品后半小时到1小时发挥降压作用，3～5小时血药浓度达峰值，一般为1.35ng/ml，作用持续时间6～8小时。消除半衰期为12.7（6～23）小时，肾功能不全时延长。表观分布容积为（2.1±0.4）L/kg。肌酐清除率（3.1±1.2）ml/(min·kg)。在肝脏代谢，约50%吸收的剂量经肝内转化。40%～60%以原形于24小时内经肾排泄，20%经肝肠循环由胆汁排出。 【适应症】 （1）高血压（不作为第一线用药） （2）高血压急症。 （3）偏头痛、绝经期潮热、痛经，以及戒绝阿片瘾毒症状。 【用法用量】 （1）降低血压。口服，起始剂量0.1mg，一日2次；需要时隔2～4天递增，每日0.1～0.2mg。常用维持剂量为0.3～0.9mg/日，分2～4次口服。严重高血压需紧急治疗时开始口服0.2mg，继以每小时0.1mg，直到舒张压控制或总量达 0.7mg，然后用维持剂量。 （2）绝经期潮热。一次0.025～0.075mg，每日2次。 （3）严重痛经。口服 0.025mg，每日2次，在月经前及月经时，共服14日。 （4）偏头痛。一次 0.025mg，每日2～4次，最多为 0.05mg，每日3次。 （5）极量。一次0.6mg，一日2.4mg。 【不良反应】 大部分不良反应轻微，并随用药过程而减轻。 常见：最常见口干（与剂量有关），昏睡，头晕，精神抑郁，便秘和镇静，性功能降低和夜尿多，瘙痒，恶心、呕吐，失眠，荨麻疹、血管神经性水肿和风疹，疲劳，直立性症状，紧张和焦躁，脱发，皮疹，厌食和全身不适，体重增加，头痛，乏力，戒断综合征，短暂肝功能异常。 少见：肌肉关节痛，心悸、心动过速、心动过缓，下肢痉挛，排尿困难，男性 *** 发育，尿潴留，更少见有多梦、夜游症、烦躁不安、兴奋、幻视幻听、谵妄、雷诺现象、心力衰竭，心电图异常如传导紊乱、心律失常、发烧、短暂血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。 【禁忌】 对可乐定过敏者。 【注意事项】 （1）长期用药由于液体潴留及血容量扩充，可产生耐药性，降压作用减弱，但加利尿剂可纠正。 （2）治疗时突然停药或连续漏服数剂，可发生血压反跳性增高。多于12～48小时出现，可持续数天，其中5%～20%的病人伴有神经紧张、胸痛、失眠、脸红、头痛、恶心、唾液增多、呕吐、手指颤动等症状。日剂量超过1.2mg或与b受体阻滞剂合用时，突然停药后发生反跳性高血压的机会增多。因此，停药必须在1～2周内逐渐减量，同时加以其他降压治疗。血压过高时可给二氮嗪或a阻滞剂，或再用本品。若手术必须停药，应在术前4～6小时停药，术中静滴降压药，术后复用本品。 （3）为保证控制夜间血压，每天末次服药宜在睡前。 （4）下列情况慎用：脑血管病、冠状动脉供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷诺病、慢性肾功能障碍、窦房结或房室结功能低下、血栓闭塞性脉管炎。 （5）对诊断的干扰：应用本品时可使直接抗球蛋白（Coombs）实验弱阳性，尿儿茶酚胺和香草杏仁酸（VMA）排出减少。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物研究发现对胎仔有害，人体研究尚不充分。本品可通过乳汁分泌。此药只有必要时方可应用于妊娠及哺乳期妇女。 【儿童用药】 【老年患者用药】 老年人对降压作用较敏感，肾功能随年龄增长降低，应用时须减量，并注意防止 *** 性低血压。 【药物相互作用】 （1）与乙醇、巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用，可加强中枢抑制作用。 （2）与其他降压药合用可加强降压作用。 （3）与b受体阻滞剂合用后停药，可增加可乐定的撤药综合征危象，故宜先停用b受体阻滞剂，再停可乐定。 （4）与三环类抗抑郁药合用，减弱可乐定的降压作用。可乐定须加量。 （5）与非甾体类抗炎药合用，减弱可乐定的降压作用。 【药物过量】 过量的症状和体征包括低血压、心动过缓、嗜睡、烦躁、乏力、困倦、反射减低或丧失、恶心、呕吐和通气不足。过大剂量可有可逆性心脏传导障碍或心律失常，短暂高血压。低血压时应平卧，抬高床脚，必要时静脉输液，给多巴胺升血压。高血压时静脉给呋噻米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普钠对症治疗。 【规格】 75mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书 说明：卡马西平片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 用名：卡马西平片汉语拼音：Kamaxiping Pian 英文名：Carbamazepine Tablets 曾用名：酰胺咪嗪片, 痛痉宁片 商品名： 本品的主要成分为卡马西平，其化学名为：5H二苯并[b,f]氮杂卓5甲酰胺 化学结构式为：分子式：C15H12N2O 分子量：236.27 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为抗惊厥药和抗癫癎药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥抗癫癎、抗神经性疼痛、抗躁狂抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别在于：1.使用依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散。2.抑制T型钙通道。3.增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性。4.促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。 【药代动力学】 口服吸收缓慢、不规则。口服400mg后4～5小时血药浓度达峰值，血药峰值为8～12μg/ml，但个体差异很大。大剂量时达峰时间可达24小时。达稳态血药浓度的时间为8～55小时。生物利用度在58～85%之间。迅速分布至全身组织，血浆蛋白结合率约76%。主要在肝脏代谢，可诱导肝药酶活性，加速自身代谢。代谢产物10、11环氧化卡马西平的药理活性与原形药相似，其在血浆和脑内的浓度可达原形药的50%。单次给药时T1/2为25～65小时，儿童半衰期明显缩短。长期服用诱发自身代谢，T1/2降为10～20小时。主要以无活性代谢物形式分别经尿和粪便排出72%和28%。本品能通过胎盘、能分泌入乳汁。 【适应症】 1．复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫癎）、全身强直阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效。2．三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3．预防或治疗躁狂抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4．中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5．对某些精神疾病包括精神分裂症性情感性疾病，顽固性精神分裂症及与边缘系统功能障碍有关的失控综合征。*6．不宁腿综合征（Ekbom综合征），偏侧面肌痉孪。*7．酒精癖的戒断综合征。 【用法用量】 成人常用量 1．抗惊厥，开始一次0.1g，一日2～3次；第二日后每日增加0.1g，直到出现疗效为止；维持量根据调整至最低有效量，分次服用；注意个体化，最高量每日不超过1.2g。 2．镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g，分次服用；最高量每日不超过1.2g。 3．尿崩症，单用时一日0.3～0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2～0.4g，分3次服用。 4．抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3～4次服用。每日 *** ，12～15岁，不超过1g；15岁以上不超过1.2g；有少数用至1.6g。通常成人 *** 为1.2g，12～15岁每日不超过1g，少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。 小儿常用量 抗惊厥，6岁以前开始每日按体重5mg/kg，每5～7日增加一次用量，达每日10 mg/kg，必要时增至20 mg/kg，维持量调整到维持血药浓度8～12 μg/kg，一般为按体重10～20 mg/kg，约0.25～0.3g，不超过0.4g；6～12岁儿童第一日0.05 g ～0.1g，服2次，隔周增加0.1g至出现疗效；维持量调整到最小有效量，一般为每日0.4～0.8g，不超过1g，分3～4次服用。 【不良反应】 1．较常见的不良反应是中枢神经系统的反应，表现为视力模糊、复视、眼球震颤。2.因 *** 抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症（或水中毒），发生率约10～15%。3.较少见的不良反应有变态反应，StevensJohnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症（荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力）。4．罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞（老年人尤其注意），骨髓抑制，中枢神经系统中毒（语言困难、精神不安、耳鸣、颤 、幻视），过敏性肝炎 ，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功能减退。因注意有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫癎患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再障，中毒性肝炎。 【禁忌症】 禁用：有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。 【注意事项】 1.与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。 2.用药期间注意检查：全血细胞检查（包括血小板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2～3年），尿常规，肝功能，眼科检查；卡马西平血药浓度测定。 3.一般疼痛不要用本品。 4.糖尿病人可能引起尿糖增加，应注意。 5.癫癎患者不能突然撤药。6.已用其他抗癫癎药的病人，本品用量应逐渐递增，治疗4周后可能需要增加剂量，避免自身诱导所致血药浓度下降。7.下列情况应停药：肝中毒或骨髓抑制症状出现，心血管系统不良反应或皮疹出现。 8.用于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药。 9.饭后服用可减少胃肠反应，漏服时应尽快补服，不可一次服双倍量，可一日内分次补足。10.下列情况应慎用：乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液反应史者（易诱发骨髓抑制），肝病，抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱，尿潴留，肾病。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。 【儿童用药】 本品可用于各年龄段儿童，具体参考 【用法用量】 。 【老年患者用药】 老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。 【药物相互作用】 1.与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。 2．与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。 3.与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加。 4.由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯（安妥明）、去氨加压素（de *** opressin）、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量。 5.与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类（可能地高辛除外）、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝代谢酶的正诱导，这些药的效应都会降低，用量应作调整，改用仅含孕激素（黄体酮）的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现 *** 大出血。6.与多西环素（强力霉素）合用，后者的血药浓度可能降低，必要时需要调整用量。7.红霉素与醋竹桃霉素（troleandomycin）以及右丙氧芬（detropropoxyphene）可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，出现毒性反应。8.氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，出现毒性反应。9.锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用。10.与单胺氧化酶（MAO）抑制合用，可引起高热或（和）高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天。当卡马西平用作抗惊厥剂时，MAO抑制药可以改变癫癎发作的类型。11．卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。12、苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t1/2降至9～10小时。 【药物过量】 可出现肌肉抽动、震颤、角弓反张、反射异常、心跳加快、休克等。 治疗：洗胃、给予活性碳或轻泻药、利尿等，严重中毒并有肾功能衰竭时可透析。小儿严重中毒时可换血，并需继续观察呼吸、循环、泌尿功能数日。根据临床情况，采取相应措施。 【规格】 （1）0.1g （2）0.2g

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书 说明：氯化钾颗粒说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 氯化钾颗粒通用名：氯化钾颗粒 商品名： 英文名：Potassium Chloride Granules 汉语拼音：Luhuajia Keli 本品主要成分及其化学名称：氯化钾 其结构式为：KCl 分子式：KCl 分子量：74.55 【性状】 本品为白色或微黄色颗粒。 【药理毒理】 钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150～160mmol/L，而细胞外的主要阳离子是钠离子，钾浓度仅为3.5～5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na＋、K＋、ATP酶来维持细胞内外的K＋、Na＋浓度差。体内的酸堿平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时H+进入细胞内，为了维持细胞内外的电位差，K＋释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸堿平衡，正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系，如碳水化合物代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等。 【药代动力学】 氯化钾口服后可迅速被胃肠道吸收，约吸收给药量90%。体内主要分布于细胞外液，细胞内液除离子状态外，一部分与蛋白质结合，另一部分与糖及磷酸结合，钾90%由肾脏排泄，10%由粪便排出。 【适应症】 （1）治疗低钾血症，各种原因引起的低钾血症，如进食不足、 呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。 （2） 预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如服用洋地黄药物的患者），需预防性补充钾盐。如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。 （3）洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。 【用法用量】 口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5～1g（6.7～13.4mmol）用温开水溶解后服用，每日1～3次，饭后服用，并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g（80mmol）。 【不良反应】 （1）口服可有胃肠道 *** 症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道 *** ），腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾 病者更易发生。 （2）原有肾功能损害时应注意发生高钾血症。 【禁忌症】 高钾血症禁用。 【注意事项】 (1)下列情况慎用：①急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K＋排泄减少；②急性肾功能不全、慢性肾功能不全者慎用。③家族性周期性麻痹，低钾性麻痹应给予补钾，但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹；④慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿；⑤传导阻滞性心律失常，尤其应用洋地黄类药物时；⑥大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血，上述情况本身可引起高血钾症；⑦肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足；⑧接受潴钾利尿剂的病人。 （2）用药期间需作以下随访检查：① 血钾；② 心电图；③ 血镁、钠、钙；④ 酸堿平衡指标；肾功能和尿量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 无特殊注意。 【老年患者用药】 老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 【药物相互作用】 （1）肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者）、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素（ACTH），因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。 （2）抗胆堿能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道 *** 作用。 （3）非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。 （4）合用库存血（库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L）、含钾药物和保钾利尿药时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾损害者。 （5）血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素A能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，故合用时易发生高钾血症。 （6）肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。 （7）缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。 【药物过量】 引起高钾血症。 【规格】 1.6g (相当于钾0.524g) 【有效期】 【贮藏】 密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地址： 邮政编码： 电话和传真号码（标明区号）或网址：

服药前一定要遵从医嘱，不看或者看不懂药品说明书，这就会给安全用药带来隐患。因此，患者在服用一种药物之前，要学会看药品说明书。　　如何看药品说明书?　　首先：应当了解药品的成分。因为同一成分的药物，不同的生产厂家往往冠以不同的商品名，如果只注意商品名，则有可能造成同时服用不同厂家生产的同一种药物，导致过量。例如一位患者，同时服用拜心同和心痛定，使得血压降得过低，事实上，这两种药物的成分是一样的。 　　第二：应当了解适应症和禁忌症。如遵照医师的处方，这一点不会有大的问题。如果患者自己选购药物，则尤其应当注意：这种药是否适合自己的病情，是否存在不能服用这种药物的其它情况，例如过敏等等。但是有时也有例外，因为临床经验的积累，可能发现一些药品的新的治疗作用，而说明书上没有提到这种用处，因为这种治疗作用暂时没有得到管理部门的认可，故药品说明书存在“滞后”现象。例如“倍他乐克”现在已用于心力衰竭的治疗，而说明书上明确地指出是禁忌症。因此，有些医生要求患者服用该药，而患者看过说明书则不敢服用。　　第三：要明确药物的用量和用法。要做到这一点，应当了解所用药物的规格，也就是一片药的药量。即使是同一厂家生产的同一种药物的规格也可能不同，例如阿司匹林片，有的一片仅含25毫克，有的则为300毫克，相差十多倍。只知道服一片或两片，易导致不良后果。　　第四：应当了解药物的不良反应。许多药都可能出现不同程度的不良反应，但是总体来讲，出现不良反应的比例不是很高。即使某一种不良反应只是万分之一的可能，为对患者负责厂方也必须在说明书上标明。但是，在这一点上不少患者存在误解，以为只要用了这种药，说明书上标列的不良反应就一定会出现，因此，这种药也不敢用，那种药也不敢用，结果延误了疾病的治疗。然而，事实并非如此，如果真是这样的话，这种药根本就不可能问世。　　第五：注意事项这一款应当仔细阅读。有些药物在饭前用更好，而有的药应当在饭后服用更好。有的使用后要定期复查。同时了解服用该药与已经在用的药物是否有冲突，以免降低药物的效果和可能导致药量过量及配伍禁忌。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：诺氟沙星胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：诺氟沙星胶囊曾用名： 商品名： 英文名：Norfloxacin Capsules 汉语拼音：Nuofushaxinɡ Jiɑonɑnɡ 本品的主要成份为：诺氟沙星。其化学名为1乙基6氟1,4二氢4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸。 结构式：（参见诺氟沙星滴眼液） 分子式：C16H18FN3O3 分子量：319.24 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。 【药理毒理】 本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%，血消除半衰期(t1/2b)为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。 单次口服本品400mg和800mg，经1～2小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)分别为1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排出占28%～30%。 尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。 【适应症】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【用法用量】 1．大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg，一日2次，疗程3日。 2．其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗程7～10日。 3．复杂性尿路感染 剂量同上，疗程10～21日。 4．单纯性淋球菌性尿道炎 单次800～1200mg。 5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，疗程28日。 6．肠道感染 一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。 7．伤寒沙门菌感染 一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。 【不良反应】 1．胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4．偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1．本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 2．由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。 3．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6．葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。 7．喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。 8．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 9．原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。 本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。 【儿童用药】 18岁以下的患者禁用。 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物相互作用】 1．尿堿化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。 3．环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。 7．多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 8．去羟肌苷可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 9．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 【药物过量】 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产名称】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：甲磺酸左氧氟沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：甲磺酸左氧氟沙星片曾用名： 商品名： 英文名：Levofloxacin Mesylate Tablets 汉语拼音：Jiɑhuɑnɡsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Piɑn 本品主要成份为：甲磺酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S)()9氟2，3二氢3甲基10(N4甲基1哌嗪基)7氧代7H –吡啶并(1,2,3de)(1,4)苯并ue015嗪6羧酸甲基磺酸盐水合物。 结构式：分子式：C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O 分子量：475.49 【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。 【药理毒理】 本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax）约为2.9mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时。血浆消除半衰期（t1/2b）约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。 本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。 本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。 【适应症】 适用于敏感菌引起的：①泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；②呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；③胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；④伤寒；⑤骨和关节感染；⑥皮肤软组织感染；⑦败血症等全身感染。 【用法用量】 口服。成人常用量①支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日；②急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日；③细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。 成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。 【不良反应】 （1）胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 （2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 （3）过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 （4）偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；③静脉炎；④结晶尿，多见于高剂量应用时；⑤关节疼痛。 （5）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 （1）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 （2）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 （3）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 （4）应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 （5）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 （6）原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 （7）偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物相互作用】 （1）尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 （2）喹诺酮类抗菌药与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶堿的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。 （3）本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 （4）本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 （5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 （6）本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 （7）含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 （8）本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 【药物过量】 【规格】 0.1g（以左氧氟沙星计） 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

正常情况下，出厂药品包装盒内，必须有药品说明书的。无说明书可能的原因：一、假冒伪劣药物。二、药厂包装工疏忽，不过，正规药厂检验严格，一般不会有这样后疏漏。三、售买时人为遗失。安装说明书主要介绍如何将一堆分散的产品零件安装成一个可以使用的完整的产品。我们知道，为了运输的方便，许多产品都是拆开分装的。这样用户在购买到产品之后，需要将散装部件合理地安装在一起。这样在产品的说明书中就需要有一个具体翔实的安装说明书。例“CD-ROM驱动器安装”。这是一种比较散文化的说明书，它的主要目的在于介绍戏剧、影视的主要故事情节，同时也是为了向观众推荐该影剧。大型的演出活动，对于演职员的介绍，节目的介绍等等也是为了吸引更多的观众而采用的一种宣传式的说明文字。产品说明书：产品说明书主要指关于那些日常生产、生活产品的说明书。它主要是对某一产品的所有情况的介绍，诸如其组成材料、性能、存贮方式、注意事项、主要用途等的介绍。这类说明书可以是生产消费品的，如电视机；也可以是生活消费品的，如食品、药品等。使用说明书是向人们介绍具体的关于某产品的使用方法和步骤的说明书。参看范文《剃须刀说明书》。

买药没有说明书对不对

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书 说明：鱼肝油酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】通用名：鱼肝油酸钠注射液 曾用名： 商品名： 汉语拼音名：Yuganyousuanna Zhusheye； 英文名：Sodium Morrhuate Injection 本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。 【性状】 本品为黄色或棕黄色的澄明液体；遇光能变质。 【药理毒理】 本品属硬化剂，为鱼肝油的脂肪酸钠盐。局部注射具有较强的 *** 作用，导致血管内皮损伤，成纤维化增生，而使血管闭塞。 【药代动力学】 无相关资料。 【适应症】 本品局部注射后， *** 血管内膜，促进其增生，逐渐闭塞血管，使之硬化，作为血管硬化剂，用于血管瘤、静脉曲张、内痔、颞合关节病（脱位或半脱位者），也用于妇科、外科等创面渗血和出血。 【用法用量】 第一次注射5%溶液（内含2%苯甲醇作为局部止痛剂）0.5～1ml于静脉曲张腔内。如无不良反应，24小时以后可继续注射，一次0.5～2ml（一般为1ml），一日不超过5ml，每隔3～5日在不同部位注射。治疗内痔时，以5%溶液0.5ml注射于痔核上部，每周一次。常用量：局部注射一次0.5～5ml，极量：局部注射一次5ml。 【不良反应】 注射区疼痛，肿胀不适。 【禁忌】 【注意事项】 本品遇冷有固体析出，微热即溶解。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【药物相互作用】 【规格】 (1) 1ml ：0.05g (2) 2ml ：0.1g (3) 5ml ：0.25g (4) 10ml ：0.5g， 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：阿昔洛韦注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：阿昔洛韦注射液曾用名： 商品名： 英文名：Aciclovir Injection 汉语拼音：Axiluowei Zhusheye 本品主要成份为：阿昔洛韦。 结构式：（参见阿昔洛韦滴眼液） 分子式： 分子量： 【性状】 【药理毒理】 阿昔洛韦在体外对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。药物易被单纯疱疹病毒摄取，然后磷酸化为三磷酸盐，通过两种方式抑制病毒复制：干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制；在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。 【药代动力学】 本品能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、 *** 黏膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。药物可通过胎盘。按体重每8小时静脉给药5mg/kg(滴注时间大于1小时)，血药峰浓度为10mg/L。本品的蛋白结合率低(9%～33%)。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。半衰期(t1/2)约为2.5小时。肌酐清除率为50～80ml/min和15～50ml/min时，半衰期(t1/2)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的半衰期(t1/2)达19.5小时，血透时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄。注射时约45%～79%的药物以原形由尿排泄。经粪便排泄率低于2%。呼出气中含微量药物。血透6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。 【适应症】 （1）单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。 （2）带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。 （3）免疫缺陷者水痘的治疗。 【用法用量】 静脉用药液的配制：本品用0.9%生理盐水或5%葡萄糖水稀释至至少100ml，使最后药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎。 静脉滴注 （1）成人 ①重症生殖器疱疹的初治：按体重每8小时5mg/kg，共5日；②免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹或严重带状疱疹：按体重每8小时5～10mg/kg，静滴1小时以上，共7日～10日；③单纯疱疹性脑炎：按体重每8小时10mg/kg，共10日；④成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴，因滴速过快时可引起肾功能衰竭；⑤成人每日最高剂量按体重30mg/kg，或按体面积1.5g/m2。 （2）儿童 ①重症生殖器疱疹的初治：婴儿与12岁以下小儿，每8小时按体表面积250mg/m2，共5日；②免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：婴儿与12岁以下小儿，每8小时按体表面积250mg/m2，共7日，12岁以上按成人量；③单纯疱疹性脑炎：每8小时按体重10mg/kg，共10日；④免疫缺陷者合并水痘：每8小时10mg/kg或500mg/m2，共10日；⑤小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。 【不良反应】 （1）常见的不良反应：若注射浓度太高(10g/L)可引起静脉炎，外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。 （2）少见的不良反应：注射给药特别是静脉注射时，有急性肾功能不全、血尿和低血压。 （3）罕见的不良反应：注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。 （4）以下症状如持续存在或明显时应引起注意：注射用药引起的轻度头痛(常见)、多汗(少见)。 【禁忌】 【注意事项】 （1）对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 （2）以下情况需考虑用药利弊 ①脱水或已有肾功能不全者，本品剂量应减少；②严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，静脉用本品易产生精神症状，需慎用。 （3）严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损无改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 （4）对诊断的干扰：静脉给药可引起肾小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、补水充足则不易引起。 （5）随访检查：由于女性生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者每年至少应检查一次，以便早期发现。静脉用药可能引起肾毒性，用药前或用药期间应检查肾功能。 （6）一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 （7）静脉给药 ①本品专供静脉滴注，药液至少在1小时内匀速滴入，避免快速滴入或静脉推注，否则可发生肾小管内药物结晶沉积，引起肾功能损害（可达10%）；②静滴后2小时，尿药浓度最高，此时应给病人充足的水，防止药物沉积于肾小管内；③血透可使血药浓度降低60%，故每血透6小时应重复给药一次；④配液方法：本品应加入适量的溶液（如葡萄糖注射液），使药液浓度不高于7g/L。肥胖患者的剂量应按标准体重计算。 （8）一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 （1）生育与孕妇：大剂量注射剂可致动物睾丸萎缩和 *** 数减少。药物能通过胎盘，动物实验证实对胚胎无影响。 （2）乳母：药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，但未发现引起了乳儿异常。 【儿童用药】 （1）儿童中未发现特殊不良反应。 （2）新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制静滴液，否则易引起致命的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。 【老年患者用药】 老年人由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。 【药物相互作用】 （1）静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用，可能引起精神异常，应慎用。 （2）静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。 （3）与齐多夫定(zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 【药物过量】 逾量处理：本品无特殊解毒药。主要采用对症治疗和支持疗法：给予充足的水以防止药物沉积于肾小管；血透有助于排泄血中的药物，对急性肾功能衰竭和血尿者尤为重要。 【规格】 0.5g 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：盐酸芐达明片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：盐酸芐达明片曾用名： 商品名： 英文名：Benzydamine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yɑnsuɑn Biɑndɑming Piɑn 本品主要成份为：盐酸芐达明。其化学名称为：1芐基3(3二甲胺基丙氧基)1H吲唑盐酸盐。 结构式：分子式：C19N23N3O·HCl 分子量：345.87 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛作用，对炎症性疼痛有效，本品尚有罂粟堿样解痉作用。 【适应症】 曾用于类风湿关节炎的治疗，现已少用。 【用法用量】 饭后口服 一次25～50mg，一日3次。 【不良反应】 服用本品后有时有头晕、失眠、轻度食欲不振、腹泻、胃酸过多等症状，并可能引起白细胞减少。 【禁忌】 对本品或同类药有过敏史者，均应禁用。 【注意事项】 偶有白细胞减少。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品对胎儿的影响研究尚不充分，孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 老年人应慎用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 25mg 【贮藏】 【有效期】 【包装】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

没有区别。适应症（indication）：医学名词，又叫指征，指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。由于通常所说的“适应症”除了指特定疾病的症状以外，还包括某些非疾病状态的情况，因此准确的写法应为“适应证”。适应证是指某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围。比如说，青霉素是一种抗生素，它的适应证就是革兰阳性球菌所引起的感染；胃大部切除术的适应证就是胃癌或顽固性胃溃疡，等等扩展资料：药品说明书[适应症]的撰写要求1、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》2006年颁布的该细则原则规定“[适应症]应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。”2.、《化学药品、生物制品说明书指导原则（第二稿）》2004年我国药品监督管理局药品审评中心起草的该指导原则，虽然未宣布正式公布实施，但可作为撰写说明书的参考。其中有关[适应症]项的内容如下：除免除临床研究的药品以外，拟撰写的药品适应证应有在我国进行的、充分的、严格对照的临床试验的数据支持。3、当药品安全性和有效性证据来源于某种程度的疾病、某种综合征或某种症状条件下的特定人群时（如轻度患者或特殊年龄组患者），本项应对上述情况进行描述，并对药品应用范围的限定进行说明。如基于保护本药药效考虑，本药不作为一线药物，仅备用于某些状态（例如，对其他药品耐药的病例），应在本项中予以说明。4、对于拟定长期应用的药品，如果仅有短期用药的有效性证据，在本项中应予以说明；如长期用药的适应证与短期用药不同，本项应对每个适应证分别说明。5、本项必须声明：本药适用于某已知疾病或状态的治疗、预防或诊断。如青霉素用于治疗由敏感的肺炎球菌引起的肺部感染。本药适用于某已知疾病或状态的重要症候的治疗、预防或诊断。如氢氯噻嗪用于充血性心力衰竭水肿的治疗。本药适用于与某已知疾病或状态相关的症状的缓解。如马来酸氯苯那敏（扑尔敏）用于鼻炎鼻塞症状的缓解。本药辅助用于某些疾病或状态的治疗。”参考资料：百度百科-适应症参考资料：百度百科-适应证

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：醋羟胺酸胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：醋羟胺酸胶囊曾用名： 商品名： 英文名：Acetohydroxamic Acid Capsules 汉语拼音：Cuqiɑnɡ"ɑnsuɑn Jiɑonɑnɡ 本品主要成份为：醋羟胺酸。其化学名称为：N羟基乙酰胺。 结构式：分子式：C2H5NO2 分子量：75.07 【性状】 本品为硬胶囊剂。 【药理毒理】 醋羟胺酸系尿素酶竞争性抑制药，具有与尿素相似结构的酰胺基，在体内与尿素酶生成螯合物，使该酶的活性受到抑制。尿素酶是尿路结石形成的生化诱发物。当它的活性受抑制后，尿素分解减少，尿氨浓度下降，pH值降低，从而溶解尿石和防止感染性尿路结石的形成。 动物试验表明，本品可致畸并导致骨髓抑制。 【药代动力学】 本品从胃肠道迅速吸收，1小时内达血药峰浓度，t1/2长达10小时，肾功能减退患者更长。本品部分在肝脏代谢为无活性的乙酰胺。本品2/3以原形从肾排泄。 【适应症】 尿路结石。 【用法用量】 口服，一次0.25g，一日3次。 【不良反应】 1．可见溶血性贫血和缺铁性贫血。 2．焦虑和压抑等神经系统反应。 3．其他：头痛、胃肠道紊乱、脱发、皮疹和震颤等。 【禁忌】 急性肾衰患者（血肌酐＞265.2mmol/L）禁用。 【注意事项】 应定期检查血常规和肾功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用，哺乳期妇女服用本品应权衡利弊或暂停哺乳。 【儿童用药】 儿童慎用。 【药物相互作用】 1．本品能与从胃肠道吸收的铁螯合而减少两者的吸收。 2．服用本品时饮酒可增加皮疹的发生率。 【药物过量】 【规格】 0.25g 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

泛影葡胺注射液是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗部分恶性肿瘤。该药物通过阻断细胞凋亡和促进肿瘤细胞分裂来发挥作用。泛影葡胺注射液的主要成分是泛影葡胺，每1毫升注射液中含有50毫克泛影葡胺。该药物经静脉注射，一般剂量为每天1-2次，每次1000毫克至1500毫克，治疗周期视患者情况而定。使用泛影葡胺注射液需要注意以下几点：患者应该在医生指导下使用该药物。在使用过程中应定期进行血常规和肝功能检测，以便及时发现不良反应并采取相应措施。在存储上也需要注意该药物的特殊要求，避免阳光直射、高温、低温等条件。对于泛影葡胺注射液的不良反应，主要有恶心、呕吐、头晕、乏力等轻微的反应，也可能出现白细胞减少、肝功能异常等较严重的反应。患者在使用过程中应及时联系医生，以便及时处理不良反应。泛影葡胺注射液是一种比较有效的抗肿瘤药物，但在使用过程中需要注意其特殊要求和潜在的不良反应。如果您有需要使用该药物，请务必在医生指导下进行。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书 说明：保泰松片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】通用名：保泰松片 曾用名： 商品名： 英文名：Phenylbutazone Tablets 汉语拼音：Baotaisong Pian 本品主要成份为：保泰松。其化学名称为：1,2二苯基4正丁基吡唑烷3,5二酮。 其结构式为：分子式：C19H20N2O2 分子量：308.38 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药，有较强的抗炎作用，对炎性疼痛效果较好，有促进尿酸排泄作用，解热作用较弱。 【药代动力学】 胃肠道易吸收，血浓度峰值约2小时。Vd为120ml/kg，剂量增加血药浓度不增加。98%与血浆蛋白结合。主要在肝脏经氧化缓慢代谢，代谢物之一羟基保泰松仍有抗炎活性。本品代谢和排泄均较慢，平均消除半衰期约70小时。 【适应症】 主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎。本药大剂量可减少肾小管对尿酸盐的再吸收，促进尿酸盐排泄，故可用于治疗急性痛风。 【用法用量】 治疗关节炎 口服：每次0.10.2g，每日3次，饭后服。每日总量不宜超过0.8g。一周后如无不良反应，病情改善可继续服用，剂量应递减至维持量：每次0.10.2g，每日一次。 急性痛风 口服：初量0.20.4g，以后每6小时0.10.2g。症状好转后减为每次0.1g，每日三次，连服三日。 【不良反应】 1.常见不良反应有恶心、呕吐、胃肠道不适、水钠潴留、水肿、皮疹等； 2.也可引起腹泻、眩晕、头痛、长期大剂量致消化道溃疡及胃肠出血； 3.偶有引起肝炎、黄疸、肾炎、血尿、剥脱性皮炎、多型性红斑、甲状腺肿、粒细胞及血小板缺乏症； 4.服药一周以上应检查血象。如出现发热、咽痛、皮疹、黄疸及柏油样大便应即停药。 【禁忌】 对阿司匹林过敏者，有溃疡病史，水肿，高血压、精神病、癫痫、支气管哮喘、心脏病及肝、肾功能不良者禁用。 【注意事项】 1.用药时宜忌盐； 2.服药期间应检查血象，监测、肾功能； 3.本品不宜长期服用，超过一周应检查血象； 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。 【儿童用药】 儿童对本品敏感，故忌用。 【老年患者用药】 老年患者慎用。 【药物相互作用】 1.本品能抑制香豆素类抗凝药和磺酰脲类降糖药的代谢，并可将其从血浆蛋白结合部位置换出来，从而明显增强其作用及毒性，可引起血糖过低或出血症状。与增加肝微粒体酶活性的药物合用可减少本药的消除半衰期。 2.应避免与其他具有骨髓抑制作用的药物合用。 3.本品与利尿剂氨苯蝶啶合用可引起肾功能损害。 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

1. 药品说明书作文300字 氟他胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 对本品过敏者禁用 【药品名称】 通用名称：氟他胺片 英文名称：Flutamide Tablets 汉语拼音：Futa"an Pian 【成 份】 本品主要成份为氟他胺。 化学名称： 2-二甲基-N-[4-硝基 -3-（ 三氟甲基） 苯基 ] 丙酰胺。 化化学结构式： 分子式：C11H11F3N203 分子量： 276.22 【性 状】本品为淡黄色片。 【适 应 症】适用于前列腺癌 ， 对初治及复治患者都可有效。 【规 格】 0.25g 【用法用量】口服 ， 一次 250mg(1片)， 一日 3 次。 【不良反应】男性 *** 女性化 ， *** 触痛 ， 有时伴有溢乳。如减少剂量或停药则可消失。少 数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见 *** 减低、一过性肝功能异常及 *** 计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌盼小。 【禁 忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和 *** 计数，如发生异常应减量或停药 ， 一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与 LHRH 激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 ， 尚不明确。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 ， 尚不明确。 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献 ， 尚不明确。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献 ， 尚不明确。 【药理毒理】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体 ， 阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物， 进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。 【药代动力学】动物实验证明服用 3 周后 ， 大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细 胞萎缩 ，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。 【贮 藏】遮光 ， 密封 ， 在干燥处保存。 【包 装】铝塑装 ， 每板 12 片 ， 每盒 1板 ： 塑瓶装 ， 每瓶 50 片。 【有 效 期】 36 个月 【执行标准】 WS-152(X-142)-99 【批准文号】国药准字H19990144 【生产企业】 企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司 生产地址：江苏省淮安市清浦区城南西路 29号 邮政编码 ：223002 电话号码 ：0517-3803898 传真号码 ：0517-3803898 天士力集团免费服务电话：8008189818 2. 感冒药说明书作文 500字 爱就像一杯茶 喝一口茶，那浓郁的苦涩后面有股淡淡的隐隐的——甜，在我看来是多么令人回味啊！就像妈妈的爱一样，那么香甜，那么让人回味。 一天下午，我刚从学校回来。哎，真累！正在洗菜妈妈看见无精打采的我，忙上前与我搭话：“回来啦！发生了什么事了吗？怎么无精打采的呀？”说着走进厨房给我倒了一杯水递我。 我接过水，猛喝了一口，对妈妈说：“没什么，只是累了点。”我刚想谢谢妈妈的关心时，却看见妈妈又在厨房里忙和起来。 “啊嚏”可能是感冒了吧。正在炒菜的妈妈听见了，忙从衣柜里拿出一件衬衫塞给我，让我穿上。 她边给我找感冒药，边生气地说：“长这么大了，怎么不懂得多添几件衣服呢？瞧，现在感冒了！”说完，她递给我药和一杯水。 但是，我明白，在这些埋怨中，更多的是妈妈的疼惜。 我抬起头，望望厨房里的那个忙碌的身影，她头上豆大般的汗珠，忽然让我感到了爱！ 妈妈的爱，就像一杯茶，将成为我永远的财富，永远永远最美的回味。 3. 说明书作文怎么写 转自卫星 葫芦岛博洋作文 妈妈说明书 林靖朝 葫芦岛博洋培训学校（实验二小） 五年级 产品名称：妈妈 产 地：中国辽宁省葫芦岛市 属 性：人类，女性 制 造 者：姥爷、姥姥 外观特征：个头比较高，一米七八左右，身材稍瘦，大眼睛，高鼻梁，小嘴巴。 功能说明： 1、当我遇到危险，或在外面玩耍不小心受了伤时，大声叫喊之时，该产品会第一时间赶来，解除危险后，会问我有没有受伤，对我进行安慰，且加以保护。 2、当我发烧生病之时，该产品会看我脸色，向我详细询问，摸我是否发烧，并及时送医院去治疗，使我第一时间得到治疗。 3、当我成绩不理想，心情消沉之时，该产品马上会对我进行精神上的安慰，并热心地帮助我，消除我消沉的心情。 4、当我感到饥饿，肚子咕咕叫时，只要说一声“我饿了”，该产品就会第一时间来到厨房，大杀四方一番后，美味的饭菜就出现在我的面前。 5、当我晚上睡觉睡不着时，又闲得无聊，该产品会过来给我讲故事，拍我入睡。 6、当因为某某同学有什么物品而我没有时，我只要对该产品说出要某某物品，大多数时都会给我买到。 7、当我与某同学发生打斗时，该产品虽然在老师面前批评我，过后却问我是否受伤，疼不疼啊，怎么怎么样的。 8、当我想去哪哪儿游玩时，该产品会毫不犹豫地答应我，带着我去想去的地方去游玩。 9、当我的衣服被弄坏的时候，该产品会带我去百货买新的衣服，不管多么贵，只要我喜欢，马上，立刻就会给你买下来。 N、…… 注意事项：如果我将低分卷纸带回家的话，后果将不可想象。 使用期限：无限。 价 格：无价之宝。 使用者：实验二小五年一班林靖朝 2016年9月 我的回答您满意吗？满意就采纳我，谢谢！有什么不满意的 可以继续问我哦！ 4. 药品说明书中的“成分”如何书写 编辑部： 非处方药国家药品监督管理局要求列出法定处方中每一味药的成分及其辅料，但没有明确规定每一味成分的书写顺序和辅料所用的比例。 笔者建议非处方药的成分也应按国家食品药品监芫郑⊿FDA）网上所列出的成分顺序书写，若SFDA网上列出的成分不全时，则应前半部分成份执行SFDA网上所列出的成分顺序书写，而后半部分则执行法定处方中的横向顺序书写，同时标明辅料在处方中所占的比例。 另外，笔者认为处方药也应标明法定处方中每一味药的成分及主要辅料，因为执业医师不是药品生产人员，也不可能掌握每一种处方药的法定处方组成及其主要辅料。 对于执业医师来说，他不知道他所开具的处方药的所含成分，则更无从谈起药物相反、相畏、相杀等注意事项，至于消费者就更不知道自己所买的药品含有哪些成分，即使消费者本人是个老中医。 综上所述，笔者建议药品（含处方药、非处方药）说明书成份项下的书写方式可否探讨为将法定处方中的每一味成份按君臣佐使的顺序书写，并均标明辅料及辅料所占的比例，这样既有利于执业医师的临床用药指导，有利于执业药师的售药服务指导，有利于消费者的身体健康。 5. 说明书作文怎么写 转自卫星 葫芦岛博洋作文妈妈说明书林靖朝 葫芦岛博洋培训学校（实验二小） 五年级 产品名称：妈妈产 地：中国辽宁省葫芦岛市属 性：人类，女性制 造 者：姥爷、姥姥外观特征：个头比较高，一米七八左右，身材稍瘦，大眼睛，高鼻梁，小嘴巴。 功能说明：1、当我遇到危险，或在外面玩耍不小心受了伤时，大声叫喊之时，该产品会第一时间赶来，解除危险后，会问我有没有受伤，对我进行安慰，且加以保护。2、当我发烧生病之时，该产品会看我脸色，向我详细询问，摸我是否发烧，并及时送医院去治疗，使我第一时间得到治疗。 3、当我成绩不理想，心情消沉之时，该产品马上会对我进行精神上的安慰，并热心地帮助我，消除我消沉的心情。4、当我感到饥饿，肚子咕咕叫时，只要说一声“我饿了”，该产品就会第一时间来到厨房，大杀四方一番后，美味的饭菜就出现在我的面前。 5、当我晚上睡觉睡不着时，又闲得无聊，该产品会过来给我讲故事，拍我入睡。6、当因为某某同学有什么物品而我没有时，我只要对该产品说出要某某物品，大多数时都会给我买到。 7、当我与某同学发生打斗时，该产品虽然在老师面前批评我，过后却问我是否受伤，疼不疼啊，怎么怎么样的。8、当我想去哪哪儿游玩时，该产品会毫不犹豫地答应我，带着我去想去的地方去游玩。 9、当我的衣服被弄坏的时候，该产品会带我去百货买新的衣服，不管多么贵，只要我喜欢，马上，立刻就会给你买下来。N、……注意事项：如果我将低分卷纸带回家的话，后果将不可想象。 使用期限：无限。价 格：无价之宝。 使用者：实验二小五年一班林靖朝2016年9月我的回答您满意吗？满意就采纳我，谢谢！有什么不满意的 可以继续问我哦。 6. 《说明书》作文300字 比喻法是通过比喻来说明事物或事理特征的方法。运用比喻，可以把抽象的道理具体化，枯 燥的知识形象化，易于理解。例如： ? 《气压保温瓶》 ? 现在，越来越多的家庭使用了气压保温瓶。气压保温瓶的形状像一只企鹅，从外表 上看，它是由瓶壳和瓶帽两部分构成的。瓶壳的色彩有的淡雅、有的浓烈，图案设计十分美 观。瓶帽的顶部是压盖，在缀帽徽的部位有一个红色揿扭，按下揿钮便可将瓶帽掀起。瓶壳 和瓶帽的连接处有一个向前突出的瓶嘴，就象是企鹅的喙，“上喙”连着瓶帽。“下喙”则 连着瓶壳。？ 气压保温瓶的内部构造又是怎样的呢？首先，瓶壳里是一个和普通保温瓶基本一样的瓶胆。 与普通保温瓶不同之处在于它内部有一套气压装置。这套气压装置可以分为两部分。一部分 是由一个塑料零件连接一根玻璃管（或不锈钢管）和一根塑料出水管的组合件。将玻璃管竖直 放入瓶胆，出水管则刚好平躺在瓶嘴里。另一部分安在瓶帽里。这是一个塑料的皮腔，形状 类似手风琴的风箱。皮腔里有一截弹簧。盖上瓶帽，皮腔下部的孔刚好对住塑料连接件的孔 ，这样就形成了一个密封的空气通道。？ 那么，气压保温瓶为什么一按瓶盖，水就会自动流出来呢，原来，按下瓶盖，皮腔被压缩， 里面的空气经通道压入瓶胆。瓶胆内的水受到压力，这压力大于玻璃管里的空气压力，水就 被压入玻璃管。连续压盖，瓶胆里的水面不断下降，而玻璃管里的水面不断上升，最后从瓶 嘴里流出瓶外。？ 气压保温瓶使用方便，安全可靠，随着时代的发展，也许用保温瓶“倒”水喝的历史不久就 可以结束了。？ 在这篇文章中作者运用三个比喻来说明气压保温瓶，对其外形、构造、原理进行了形 象地说明。 7. 写药品作文主要写什 特效药品说明书请在自我反省后仔细阅读说明书，按照药品说明或在药师的指导下使用此药物。 药品名称：积累智慧。主要成分：文化、素质、良好的心态。 性状：本品无色无味。作用类别： 本品为治疗知识贫乏、精神空虚的非处方类药品。 主要功能 ：修身养性、消除浮躁、增长知识、开拓眼界、摆脱空虚。 用法用量：阅读，早期患者每天至少阅读三个小时，晚期患者每天阅读五小时以上，宜长期坚持；欣赏，凡患者必须每天听音乐，尽量多参观艺术珍品。 贮藏：请保存于文化环境优良的地方。病因分析：一、随着经济的飞速发展，人们的生活水平不断提高，过着快节奏生活的人们忽略了必要的阅读，常常感觉“书到用时方恨少”。 二、我国已进入网络时代，无论是工作还是空闲时，许多人几乎整日都坐在电脑前，尤其是年轻人，可以说上网取代了很多娱方式，听音乐会、参观博物馆等休闲方式也逐渐被人们冷淡。换句话说，一些精神文化被很多人弃之不顾了。 三、有人认为金钱是万能的，只要有钱就能使自己的子孙后代衣食无忧，可是他们的后代不过是藏在华丽衣裳下的“畸形儿”，永远停滞不前。 治疗方案：不管你从事的是什么职业，请别忘了在快节奏的工作之余增加一些文化活动。 一、阅读是个不错的选择，书籍是人类进步的阶梯，不通过读书增长些知识，那么所谓的快节奏也就如同原地踏步一样，就算频率加快了，也没有丝毫的前进。二、如果有什么繁琐的事使你变得心烦意乱，不妨听听音乐，放松放松紧张的情绪。 好的音乐能陶冶一个人的情操，更能帮助你提高个人素质，你还有什么理由不爱上音乐呢？三、要是你有兴趣的话，就去博物馆参观参观吧。里面的名画、雕塑、陶器等艺术珍品都是不可多得的稀世之作，它们可以培养一个人的审美情趣，身处这样的艺术殿堂，是多么的享受啊！涉猎群书、耳闻丝竹、欣赏名作，且不说会变得博学多才，起码内心也会得到充实。 不管选择哪种方式来积累，贵在坚持，当你的财富与知识同时积累起来时，你的人生才显得完美。此药品上市以来，每天前来购买的人络绎不绝，不少用过此药的人还借助新闻媒体发表了自己的感言。 甲：我每天都坚持用此药，现在我的内心充实多了。乙：人类要进步，社会要发展，不能没有文化知识啊！丙：现在我算是体会到“知识改变命运”的含义了。 丁：华丽衣裳下的我，已经不是“畸形儿”了。用知识创造财富的人，才是真正富有的人。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书 说明：盐酸西替利嗪胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】通用名：盐酸西替利嗪胶囊 曾用名： 商品名： 英文名：Cetirizine Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuanxitiliqin Jiaonang 本品主要成分及其化学名称为： 其化学名为：（±）2[2[4[（4氯苯基）甲苯基]1哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐 其结构式为：分子式： 分子量： 【性状】 本品内容物为白色或类白色。 【药理毒理】 药理学 本品为选择性组胺H1受体拮抗剂，无明显抗胆堿或抗5羟色胺作用，中枢抑制作用较轻。 毒理学 【药代动力学】 据资料报道，盐酸西替利嗪口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人口服10mg，血药浓度达峰时间（Tmax）为30—60分钟，血药浓度峰值（Cmax）为 300 ng/ml，血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物从尿中排泄，少量从粪便排泄。西替利嗪与蛋白结合率高。 【适应症】 用于季节性或常年性过敏性鼻炎及荨麻疹。 【用法用量】 口服，成人或12岁以上儿童，每次10mg,一天一次或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各5mg；6岁11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，每日一次；2岁5岁儿童推荐起始剂量为2.5mg,每日一次，最大剂量可增至5mg，每日一次或2.5mg每12小时一次。 【不良反应】 不良反应轻微且为一过性，可能有困倦、思睡、头痛、眩晕、激动、口干、鼻干及胃肠道不适等。 【禁忌症】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、肾功能损害者应减量。 2、酒后避免使用。 3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 未发现与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。 【药物过量】 本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。 【规格】 10mg。 【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：甲苯咪唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：甲苯咪唑片曾用名： 商品名： 英文名：Mebendazole Tablets 汉语拼音：Jiɑbenmizuo Piɑn 本品主要成份为：甲苯咪唑。其化学名称为：（5苯丙酰基1H苯并咪唑2基）氨基甲酸甲酯。 结构式：分子式：C16H13N3O3 分子量：295.30 【性状】 本品为类白色片或薄膜衣片。 【药理毒理】 本品为广谱驱虫药，有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L甲苯咪唑可抑制钩虫幼虫的发育。 本品可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取，导致虫体内贮存的糖原耗竭，使虫体三磷酸腺苷形成减少，但并不影响宿主血中葡萄糖水平。超微结构观察，本品可引起虫体被膜细胞及肠细胞胞浆中微管变性，使高尔基体内分泌颗粒积聚，产生运输堵塞、胞浆溶解，吸收细胞完全变性，从而引起虫体死亡。 【药代动力学】 口服后只有5%～10%由胃肠道吸收，进食后（特别是脂肪性食物）可增加吸收。吸收后分布于血浆、肝、肺等部位，在肝内分布较多。血药浓度达峰时间（Tmax）约为2～5小时，血药峰浓度（Cmax）不到服药量的6.3%。每日口服0.2g，三日后血药浓度不超过0.3mg/L。血消除半衰期（t1/2b）为2.5～5.5小时。口服后于24小时内以原形或2氨基代谢物随粪便排出，5%～10%由尿中排出。 【适应症】 用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绛虫病的治疗。 【用法用量】 成人，口服： （1）治疗蛔虫病、蛲虫病，可采用200mg顿服。 （2）治疗鞭虫病、钩虫病，一次200mg，每日2次，连服3天。第1疗程未完全治愈者，3～4周后可服用第2疗程。 （3）治疗绛虫病，1次300mg，每日2次，连服3天。 （4）粪类圆线虫病，一次100mg，每日2次，连服3日。 【不良反应】 因本品吸收少，排泄快，故不良反应较少。极少数病人有胃部 *** 症状，如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等，尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎，全身性脱毛症等，均可自行恢复正常。 【禁忌】 对本品过敏患者禁用。 【注意事项】 （1）肝、肾功能不全者慎用。 （2）对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。 （3）少数病例特别是蛔虫感染较重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息。此时应加用左旋咪唑等驱虫药以避免发生上述情况。 （4）腹泻者因虫体与药物接触少，故治愈率低，应在腹泻停止后服药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在动物实验中有致畸作用，因此孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】 4岁以上儿童用量同成人剂量，4岁以下儿童减半，2岁以下婴幼儿禁用。 【老年患者用药】 老年人由于肝、肾功能减退，因此应慎用。 【药物相互作用】 （1）与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，能抑制甲苯咪唑的代谢，使甲苯咪唑的血药浓度升高。 （2）与苯妥英或卡马西平等诱导肝微粒体酶药物合用，可加快本品代谢，使甲苯咪唑的血药浓度降低。 【药物过量】 在服用后数小时内催吐或洗胃，此外则对症处理。目前尚无特异解毒药。 【规格】 50mg 100mg。 【贮藏】 密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：诺氟沙星注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：诺氟沙星注射液曾用名： 商品名： 英文名：Norfloxacin Injection 汉语拼音：Nuofushɑxinɡ Zhusheye 本品主要成份为：诺氟沙星。 结构式：（参见诺氟沙星滴眼液） 分子式：C16H18FN3O3 分子量：319.24 【性状】 本品为淡黄绿色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 诺氟沙星葡萄糖注射液250ml∶0.4g静脉滴注，0.5小时后，血药浓度可达峰值，约为5mg/ml，随后逐渐降低，1小时后，血药浓度约为2mg/ml，4小时后，血药浓度约为1.0mg/ml，9小时后，血药浓度约为0.05mg/ml。本品迅速分布，其分布相半衰期（t1/2a）约为0.245±0.93小时。本品从体内消除较慢，消除相半衰期（t1/2b）约为4.45±1.42小时。本品主要从尿中排出。 【适应症】 适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染，如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。 【用法用量】 静脉滴注：成人用0.2g稀释于5%葡萄糖注射液250ml中使用，1.5～2小时滴完，一日2次。严重病例0.4g稀释于5%葡萄糖注射液500ml中使用，3～4小时滴完，一日2次。急性感染一般7～14天为一疗程，慢性感染14～21天为一疗程，或遵医嘱。 【不良反应】 1．胃肠道反应：可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、面部潮红、胸闷等，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4．偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对喹诺酮类药物过敏者及本品过敏者禁用。 【注意事项】 1．肝肾功能不全者慎用。 2．不应与茶堿同时使用。 3．不宜做静脉推注，滴注速度不宜过快。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物相互作用】 1．尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．本品与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。 3．环孢素与本品合用，可使其的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。 7．多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 8．去羟肌苷（didanosine,DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 9．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 【药物过量】 【规格】 （1）2ml：0.1g （2）2ml：0.2g （3）10ml：0.2g （4）20ml：0.4g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

　　药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据。接下来我为大家整理了药品贮存说明书的写法，希望对你有帮助哦! 　　“贮存”的英语常用表示法是Storage.本项中常用的一些短语有： 　　store (keep) in a cool and dry place 存于于阴凉干燥处 　　away from light 避光 　　away from children 勿让儿童接触 　　protect from light (heat) 避光(热) 　　out of (the) reach of children 勿让儿童触及 　　prevent moisture 防潮 　　本项的句子较简单多为一简单句，其中多为祈使句;用词也不多。 　　药品贮存说明书的写法例子： 　　例1Fungizone intravenous in powder form should be stored in the refrigerator, protected against exposure to light. The concentrate may be stored in the dark, at room temperature for 24 hours, or at refrigeratortemperatures for one week with minimal loss of potency and clarity. Any unused material should then be discarded. 　　两性霉素B粉剂应避光存于冰箱中。浓缩液可存于暗处，室温下可保存Z4小时，或可在冰箱 温度下保存一周，其效价及澄明度变化极小。那以后一切尚未用的药物就应弃之。 　　例2 Stroe below 25℃ protecting from freezing and light. 　　存于25℃以下，防冻，避光。 　　例3 Validity and storage. The solution will keep for five years if stored at a emperature below 20℃. 　　有效期及贮法：放置于20℃以下可保存5年。 　　例4 Storage instructions: Protect from heat and light. 　　贮存方法;避光及防热贮存。 　　例5 To be stored in a dry place at a temperature not above 25℃. 　　存于不高于25℃的干燥之处。 　　例6 Do not store the suppositories over 25℃. 　　本栓剂不得存于25℃以上的温度。 　　例7 store at below 25℃ and protect from moisture， 　　存于25℃以下，防潮。 　　例8 The solution should be prepared immediately prior to use, but can be stored at 4℃ or up to one week. 　　药液应在配制后立即使用，但在4℃下可贮存一周。 　　有时也有较复杂的结构，或较多的内容，如： 　　例9 Ampoules and unopened nasal spray bottles should should be stored in a refrigerator (2—8℃). Onceopened the nasal spray bottle must be kept at room temperature; it should be kept in the upright position and used for a maximum of 4 weeks. Like all drugs，Miacalcic should be kept out of reach of children. 　　安瓿或未开启的喷雾剂瓶应存于冰箱(2-8℃)中。喷雾剂瓶一旦开启。就应于室温下保存、药瓶应直立存放，使用时间最多为4周。与其他药物一样，密钙息应妥善保存，勿让儿童接触。 　　例10 Protect from light. Store in carton until contents have been used. Store at controlled room temperature(59一86F， 15℃一30℃). Dispense in al tight, light-resistant container as defined in the U.S.P. 　　避光保存。药片在使用前于纸盒中保存。在恒温室温(59～86F，15℃一30℃)下保存。调剂时，使用美国药典规定的密闭，避光容器。 　　例11 store medicines carefully. Keep away from children. 　　注意保存.勿让儿童接触。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：氧氟沙星片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：氧氟沙星片曾用名： 商品名： 英文名：Ofloxacin Tablets 汉语拼音：Yɑnɡfushɑxinɡ Piɑn 本品主要成份为：氧氟沙星。其化学名称为：(±)9氟2，3二氢3甲基10（4甲基1哌嗪基）7氧代7H –吡啶并[1,2,3de][1,4]苯并ue015嗪6羧酸。 结构式：（参见氧氟沙星滴耳液） 分子式：C18H20FN3O4 分子量：361.38 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。 【药理毒理】 本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 口服后吸收完全，相对生物利用度达95%～100%。血药达峰时间（Tmax）约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度（Css）约给药后第3天达到。血消除半衰期（t1/2b）约为4.7～7.0小时，蛋白结合率为20%～25%。 本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。 本品主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%～90%，尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。 【适应症】 适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 【用法用量】 口服。成人常用量： 1．支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。 2．急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。 3．前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。 4．单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。 5．伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。 铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。 【不良反应】 1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4．偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物相互作用】 1．尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．喹诺酮类抗菌药与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶堿的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。 3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7．含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收，不宜合用。 【药物过量】 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

可以选择去药店购买大厂家的药品说明书进行查看,因为说明书的书写一般都是互抄的,大厂家的可靠性比较强。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：注射用盐酸左氧氟沙星说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：注射用盐酸左氧氟沙星曾用名： 商品名： 英文名：Levofloxacin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ 本品主要成份为：盐酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S) 9氟2，3二氢3甲基10（4甲基1哌嗪基）7氧代7H –吡啶并[1，2，3de][1，4]苯并ue015嗪6羧酸盐酸盐的水合物。 结构式:（参见盐酸左氧氟沙星分散片） 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量：415.85 【性状】 本品为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】 单次静脉注射0.3g后，血药峰浓度（Cmax）约为6.3mg/L，血消除半衰期（t1/2β）约为6小时。多剂量给药（一次0.3g，一日2次静脉滴注，连续6天），其血药浓度于24～48小时达稳态。首次与末次剂量后的血药峰浓度（Cmax）分别约为5.4和6.1mg/L。蛋白结合率约为30%～40%。 本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。 本品主要以原形药自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。 【适应症】 适用于敏感菌引起的： （1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 （2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 （3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 （4）伤寒。 （5）骨和关节感染。 （6）皮肤软组织感染。 （7）败血症等全身感染。 【用法用量】 静脉滴注。临用前用适量灭菌注射用水溶解，再分2次用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100ml稀释后静脉滴注。成人一日0.4g，分2次滴注。 重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌），一日剂量可增至0.6g，分2次静脉滴注。 【不良反应】 （1）胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 （2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 （3）过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 （4）偶可发生： ①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 ②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 ③静脉炎。 ④结晶尿，多见于高剂量应用时。 ⑤关节疼痛。 （5）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 （1）本品静脉滴注时间为每100ml不得少于60分钟。不宜与其他药物包括多价金属离子如镁、钙等溶液同瓶混合滴注。 （2）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 （3）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 （4）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 （5）应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 （6）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 （7）原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 （8）偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物相互作用】 （1）尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 （2）喹诺酮类抗菌药与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶堿的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。 （3）本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 （4）本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 （5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 （6）本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 （7）本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 （8）与口服降血糖药合用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖应立即停用本品，并给予适当处理。 【药物过量】 【规格】 0.1g（以左氧沙星计）。 【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：硝酸士的宁注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：硝酸士的宁注射液曾用名： 商品名： 英文名：Strychnine Nitrate Injection 汉语拼音：Xiɑosuɑn Shideninɡ Zhusheye 本品主要成份为：硝酸士的宁。其化学名称为：士的宁定10酮硝酸盐。 结构式： 分子式：C21H22N2O2·HNO3 分子量：397.44 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品对脊髓有选择性兴奋作用，对大脑皮层也有一定兴奋作用，本品安全范围窄，过量易产生惊厥。 【药代动力学】 起效快，迅速在肝内代谢，仅约20%的原型药从尿中排出。有蓄积作用。 【适应症】 用于巴比妥类中毒、瘫痪、弱视。 【用法用量】 皮下或肌内注射，常用量：一次1～3mg，极量：一次5mg。 【不良反应】 可出现惊厥、呼吸肌痉挛和呼吸运动受限。 【禁忌】 高血压、动脉硬化、肝肾功能不全、癫痫、毒性甲状腺肿、破伤风、吗啡中毒脊髓处于兴奋状态者。 【注意事项】 排泄缓慢，有蓄积作用，不宜太长时间使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 禁用。 【老年患者用药】 禁用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 中毒症状：初期表现烦燥不安、抽搐、呼吸加快、颈肌和面肌有僵硬感、瞳孔缩小。严重中毒时，延髓麻痹，心脏及呼吸抑制，甚至死亡。 处理：将中毒置于安静而黑暗的房间，避免声音及光线 *** 。如有抽搐发生，给予镇静剂，等患者安静后洗胃、输液并视病情给予相应的对症治疗和支持疗法。 【规格】 （1）1ml：1mg （2） 1ml：2mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：盐酸地尔硫u44ec注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：盐酸地尔硫u44ec注射液曾用名： 商品名： 英文名： 汉语拼音：Yɑnsuɑn Di"erliuzhuo Zhusheye 本品主要成份为：盐酸地尔硫u44ec。 结构式：（参见盐酸地尔硫u44ec缓释胶囊） 分子式：C22H26N2O4S·HCl 分子量：450.99 【性状】 【药理毒理】 本品为钙离子通道阻滞药，作用与心肌或血管平滑肌膜除极时抑制钙离子内流有关。抗心绞痛的作用和机制：本品可使心外膜、心内膜的冠状动脉扩张，缓解自发性或由麦角新堿诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；在劳力性心绞痛，本品扩张周围血管，降低血压，减轻心脏工作负荷，从而减少氧的需要量，改善收缩压和心率二重乘积，增加运动耐量并缓解劳力性心绞痛。用于治疗高血压，本品使血管平滑肌松弛，周围血管阻力降低，血压下降，同时并不伴有反射性心动过速。本品对心肌细胞慢钙通道的抑制使窦房结和房室结的自律性和传导性降低，故用于治疗室上性快速心律失常。由于本品能改善左室舒张功能，可用于治疗肥厚性心肌病。 【药代动力学】 静脉注射分布相半衰期(T1/2b)为1.9小时。 【适应症】 可用于控制心房颤动的心室率。 【用法用量】 静脉注射。 成人用量，初次为10mg，临用前用氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解、稀释成1%浓度，在3分钟内缓慢注射，或按体重0.15～0.25mg/kg计算剂量，15分钟后可重复，也可按体重每分钟5～15mg/kg静脉滴注。 【不良反应】 国外治疗心绞痛时以安慰剂对照试验，结果表明，本品不良反应并不比安慰剂多。临床治疗心绞痛病人观察到最常见的不良反应和发生率为：浮肿(2.4%)、头痛(2.1%)、恶心(1.9%)、眩晕(1.5%)、皮疹(1.3%)、无力(1.2%)。 不常有的(小于1%)有以下情况。 （1）心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度)，心动过缓、束支传导阻滞，充血性心力衰竭、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性期前收缩。①本品延长房室交界不应期，除病窦综合征外并不明显延长窦房结恢复时间，罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病窦综合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞。本品与b阻滞剂或洋地黄同用可导致对心脏传导的协同作用。②虽本品有负性肌力作用，但在心室功能正常的人血流动力学研究无心脏指数降低或对收缩性(dp/dt)持续负性作用。在心室功能受损的患者单用本品或与b阻滞剂同用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。③低血压者用本品治疗偶可致症状性低血压。 （2）神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。 （3）消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加。应用本品时急性肝损害为罕见情况，有堿性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶明显增高和其他伴有急性肝损害现象，停药可以恢复。 （4）皮肤：瘀点、光敏感性、瘙痒、荨麻疹，注射局部发红。 （5）其他：弱视、呼吸困难、鼻衄、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、鼻充血、耳鸣、夜尿、多尿、骨关节痛。 （6）不常有的尚有脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病和血小板减少，亦有报道发生剥脱性皮炎。 【禁忌】 （1）病窦综合征。 （2）Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(以上两种情况安置心室起搏器则例外)。 （3）低血压小于12kPa(小于90mmHg)。 （4）对本品过敏者。 （5）急性心肌梗死和肺充血者。 【注意事项】 （1）用于治疗室上性心动过速，须心电图监测。 （2）肝肾功能不全患者如需应用，剂量应特别谨慎。 （3）本品在肝内代谢由肾和胆汁排泄，长期给药应定期实验室监测。在肝、肾功能受损患者用本品应谨慎。 （4）皮肤反应可为暂时的，继续用可以消失，但皮疹进展可发展到多形红斑和(或)剥脱性皮炎，如皮肤反应持续应停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 （1）孕妇禁用。 （2）本品可从乳汁排出且近于血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用，须改变婴儿喂养方式。 【儿童用药】 儿童应用本品安全性和有效性尚未确定。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 同时用对心脏收缩和(或)传导有影响药物，由于可能有协同作用，应用本品须谨慎和仔细滴定所用剂量。在体内由P450细胞色素氧化酶生物转化，同时用本品和经同一生物转化途径的其他药物可导致代谢的竞争抑制，故多种药物治疗时应谨慎。在开始或停止同时使用时，对相同代谢药物剂量特别是治疗指数低的药或有肝肾功能受损患者，须加以调整以维持合理的血药浓度。 （1）b阻滞药可能影响心脏传导，尤其在病窦综合征或有房室传导阻滞者，在左室功能受损者可影响心室功能，与本品同用均有协同作用，并且对心脏负性肌力作用也相加。例如普萘洛尔可增加本品生物利用度近50%，因而须调整普萘洛尔剂量。 （2）西咪替丁由于抑制P450细胞色素而使本品血药浓度药时曲线下面积增加，因而需调整本品的剂量。雷尼替丁虽可使本品血药浓度升高，但不明显。 （3）与洋地黄同用时，对心脏传导阻滞有协同作用，因此联合应用时应谨慎。例如本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有并不影响的报道，虽然结果矛盾，但在开始调整和停止本品治疗时，应监测地高辛血药浓度，以免洋地黄过量或不足。 （4） *** 对心肌收缩、传导、自律性都有抑制并有血管扩张作用，且与钙通道阻滞剂有协同作用，因此，此两种药同时应用时，须仔细滴定剂量。 【药物过量】 本品过量反应有：心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。过量反应可考虑应用以下方法。 （1）心动过缓，给予阿托品0.6～1mg，如无迷走阻滞反应，谨慎应用异丙肾上腺素。 （2）高度房室传导阻滞，应用起搏器治疗。 （3）心力衰竭，给予正性肌力药物(多巴胺或多巴酚丁胺)和利尿药。 （4）低血压，给予升压药(多巴胺或去甲肾上腺素)。 【规格】 （1）10mg （2）50mg 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：血卟啉注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：血卟啉注射液曾用名： 商品名： 英文名：Hematoporphyrine Injection 汉语拼音：Xuepulin Zhusheye 本品其化学名称为：1,3,5,8四甲基2,4二(a羟乙基)卟酚6,7二丙酸。 结构式：分子式：C34H38N4O6 分子量：598.70 【性状】 本品为深紫红色水溶液。 【药理毒理】 本品和激光联合应用，能杀伤癌细胞。 【药代动力学】 【适应症】 适用于治疗口腔、膀胱等部位和表浅癌症。 【用法用量】 用药前将冻结药品置室温，避光下溶化，取原液在病人前臂作皮肤划痕试验，观察15分钟，如无红肿硬结，则按体重一次5mg/kg加生理盐水250ml静脉滴注。48～72小时，观察荧光并进行激光治疗，如需进行第二次治疗，应相隔一个月。 【不良反应】 个别患者可出现暴露部位红肿，严重恶心。部分病人可出现一过性肝、肾功能损伤。 【禁忌】 （1）皮肤划痕试验阳性者； （2）肿瘤晚期，并有扩散至其他部位者； （3）光导纤维不能到达的深部肿瘤。 【注意事项】 本品只能在有条件的医疗单位内使用，用药后患者应严格避光1个月。以免在曝光部位产生红肿、色素沉着等光敏副作用，一旦发生，可给予抗过敏药物及外用皮质激素擦剂。临床用药时必须注意控制给药剂量和次数，密切观察肝、肾功能及红细胞系的变化。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 （1）5ml：25mg （2）20ml：100mg 【贮藏】 避光密闭，0℃以下保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：烟酸注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：烟酸注射液曾用名： 商品名： 英文名：Nicotinic Acid Injection 汉语拼音：Yɑnsuɑn Zhusheye 本品主要成份为：烟酸。其化学名称为：吡啶3羧酸。 结构式：（参见烟酸片） 分子式： 分子量： 【性状】 本品为无色澄明液体 【药理毒理】 本品为维生素类药。烟酸在组织呼吸过程中，作为催化重要的氧化还原反应的多种酶中的辅酶发挥作用。它可以成为基质脱下来的氧离子的受体被还原，然后经黄素蛋白的作用被再氧化，恢复到原来的状态。烟酸具有扩张血管、降低血脂、减少胆固醇合成，溶解纤维蛋白，防止血栓形成的作用。 【药代动力学】 烟酸易于胃肠吸收，吸收后在体内首先转化成辅酶I及辅酶II，主要代谢产物是N甲基烟酰胺，大剂量使用时可以原形排出体外。 【适应症】 （1）用于维生素PP缺乏症的预防和治疗。 （2）扩张小血管。烟酸可缓解血管痉挛症状，改善局部供血。 （3）缺血性心脏病。采用烟酸治疗心肌梗死和心绞痛，多数病人的心绞痛症状得到缓解。 （4）降血脂。应用大剂量烟酸可降低血脂。 【用法用量】 成人肌内注射，一次50～100mg，一日5次；静脉缓慢注射，一次25～100mg，一日2次或多次。小儿静脉缓慢注射，一次25～100mg，一日2次。 【不良反应】 常见皮肤潮红、瘙痒。有的出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，并加重溃疡。偶可见寻麻疹、蚁走样瘙痒和轻度肝功能损害。 【禁忌】 【注意事项】 青光眼、糖尿病、溃疡病及肝功能不全患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 可使降压药及吩噻嗪衍生物的作用加剧，并能使纤维蛋白酶失活。与肾上腺阻滞剂合用可引起 *** 性低血压。 【药物过量】 【规格】 （1）1ml：10mg （2）2ml：100mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书 说明：注射用硫喷妥钠说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：注射用硫喷妥钠商品名： 英文名：Thiopental Sodium for Injection 汉语拼音名：Zhusheyong Liupentuona 本品主要成分： 硫喷妥钠 另加无水碳酸钠 化学名称：（±）5乙基5（1甲基丁基）2硫代巴比酸钠 结构式：分子式C11H17N2NaO2S 分子量264。33 【性 状】 本品为灭菌的淡黄色粉末。 【药理毒理】 本品脂溶性高，静脉注射后迅速通过血脑屏障，对中枢系统产生抑制作用，依所用剂量大小，出现镇静、安眠及意识消失等不同的作用。本品可降低脑耗氧量及脑血流量，在脑缺氧时对脑起到保护作用。有抑制交感神经、兴奋迷走神经的作用，如有严重剌激时可引起喉痉挛及气管痉挛；对循环和呼吸系统的抑制，与给药剂量及注入速度相关，大量快速注射，因直接抑制心肌和左心室功能及呼吸中枢，可使血压明显下降，呼吸微弱或停止；对肝、肾功能无明显影响，大剂量时对肝功能有一过性轻微抑制；术中低血压可使尿量减少，药物排泄时间延长；可降低眼压，但不影响糖代谢；可通过胎盘影响胎儿，使出生后的新生儿四肢无力，反应迟钝。 【药代动力学】 本品有较高的脂溶性，pKa为7．6。静脉注射后1分钟内55%的药物进入心、脑、肝、肾等血管丰富的组织，血浆浓度急速下降，随后约80%逐渐转移到肌肉组织，注药30分钟后达高峰，脑等组织的浓度下降至麻醉水平以下而苏醒。此时脂肪组织药物逐渐增多，肌肉中药物浓度逐渐下降，约经2．5小时蓄于脂肪组织的药物浓度达高峰，尔后药物再由脂肪组织中慢慢释放，使病人又出现延迟性睡眠。本品几乎全部在肝内经微粒体酶代谢为氧化物，经肾和肠道约需67天排完。仅0．3%以原形随尿排出，血浆蛋白结合率为72%86%。 【适应症】 静脉全麻药。用于全麻诱导，复合全麻及小儿基础麻醉。 【用法用量】 临用前，用灭菌注射用水溶解成2．5%溶液后应用。 常用量 静脉注射成人一次按体重48mg/kg。老年人应减量至22．5mg/kg。 肌内注射小儿一次按体重510mg/kg。 极量 静脉注射一次全麻总用量1g。 【不良反应】 （1）本品易致呼吸抑制，静注时速度宜缓慢。 （2）可引起咳嗽、喉与支气管痉挛。 （3）麻醉后胃贲门括约肌松弛，易致误吸和返流。 （4）剂量过大或注射速度过快，易导致严重低血压和呼吸抑制；较大剂量可出现长时间延迟性睡眠。 （5）少数病例会出现异常反应，如神智持久不清、兴奋乱动、幻觉、皮肤及面部红晕、口唇或眼睑肿胀、瘙痒或皮疹、腹痛、全身发抖或局部肌肉震颤、呼吸不规则或困难、甚至出现心律失常，应立即作 有效的对症治疗。 （6）苏醒中常出现寒战发抖，一般可自行消失，如长时间昏睡不够清醒、头痛以及恶心呕吐时，应引起重视，须加强监护防出意外。 【禁忌症】 休克低血压未纠正前及心力衰竭患者以及卟啉症等禁用。 【注意事项】 （1）本品水溶液不稳定，应临用前配制，如发现沉淀、浑浊或变色即不能应用。 （2）本品呈强堿性，2．5%溶液pH在10以上，静脉注射可引起组织坏死；误入动脉可出现血管痉挛、血栓形成，重者肢端坏死； 肌内注射易致深层肌肉无菌性坏死，无特殊情况不要应用。 （3）用于血容量不足或脑外伤患者，易出现低血压和呼吸抑制危象， 甚致心搏骤停。 （4）用药时注意监测呼吸深度和频率、血压、脉搏、心律以及呼吸和循环功能等。 （5）粘液水肿、阿狄森氏病、重症肌无力患者等也应慎用。 （6）严重肝、肾、甲状腺功能不全及新生儿慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品能透过胎盘屏障，孕妇用量大，可能导致胎儿窒息。 【老年患者用药】 老人用量偏大，清醒迟延持久，在似醒非醒的过程中，可因窒息而暴死。故老年人用量应酌减。 【药物相互作用】 （1）与巴比妥药物间存在交叉过敏。 （2）本品与酸性药物配伍即出现沉淀。 （3）因有明显抑制呼吸作用，与吗啡等中枢神经抑制药合用作用加强，应适当减量。 （4）与降压药并用，包括利尿剂、中枢性降压药、肾上腺素能神经末梢药如利血平等、交感神经节阻滞药如曲咪芬以及钙通道阻滞药。同时应适当减少本品用量并减慢注射速度，以免血压剧降、心血管虚脱或休克。 （5）与大量的氯胺酮同时并用，常出现呼吸慢而浅，两药均应减量。 （6）与静脉注射硫酸镁并用，中枢抑制加深。 （7）与吩噻嗪类药物尤其是异丙嗪并用时在血压下降的过程中，中枢神经可先出现兴奋，而后进入抑制。与下列药物配伍禁忌：阿米卡星，青霉素G，甲氧西林，头孢匹林，克林霉素，氯霉素，葡萄糖，茶苯海拉明，苯海拉明，麻黄堿，胰岛素，转化糖，果糖，间羟胺，去甲肾上腺素，纤溶酶，喷他佐辛，普鲁卡因，丙氯拉嗪，丙嗪，碳酸氢钠，磺胺异恶唑，琥珀酰胆堿，红霉素葡庚糖酸盐，红霉素乳糖醛酸盐，四环素。 【规 格】 （1）0.5g；（2）1g 【有效期】 【贮 藏】 遮光，密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 地址： 联系电话：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：头孢克洛分散片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：头孢克洛分散片曾用名： 商品名： 英文名：Cefaclor Dispersible Tablets 汉语拼音：Toubɑokeluo Fensɑn Piɑn 本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为：(6R ,7R)7[(R )2氨基2苯乙酰氨基]3氯8氧代5硫杂1氮杂双环[4.2.0]辛2烯2甲酸一水合物。 结构式：分子式：C15H14ClN3O4S·H2O 分子量：385.82 【性状】 本品为类白色或淡黄色片。 【药理毒理】 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨芐相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨芐强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨芐强，与头孢羟氨芐相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨芐强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨芐西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。 本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。 【药代动力学】 本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品500mg的血药峰浓度（Cmax）约为13.44 mg/L，达峰时间（tmax）约0.56小时，血消除半衰期（t1/2b）为0.57小时。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。本品的血清蛋白结合率约为25％。给药量的约15％在体内代谢。本品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77％以原形自尿中排出，尿药浓度高；约0.05％自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。 【适应症】 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 【用法用量】 口服。成人一次0.25g，一日3次，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过4g 。小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次服用，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过1g 。 【不良反应】 （1）多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。 （2）血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。 （3）过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外 *** 瘙痒等。 （4）其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。 【禁忌】 对本品及其他头孢菌素类过敏者。 【注意事项】 （1）本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 （2）肾功能减退及肝功能损害者慎用。 （3）有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 （4）长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 （5）对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 （6）本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 （1）孕妇慎用。 （2）本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 【儿童用药】 新生儿的用药安全尚未确定。 【老年患者用药】 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 【药物相互作用】 （1）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 （2）克拉维酸可增强本品对某些因产生b内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 （3）口服丙磺舒可延迟本品的排泄。 【药物过量】 【规格】 0.125g 【贮藏】 遮光，密封，在凉暗干燥处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书 说明：复方碘口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：复方碘口服溶液商品名： 英文名：Compound Iodine Oral Solution 汉语拼音：Fufang Dian Koufu Rongye 本品为复方制剂，其组分为： 碘 50g 碘化钾 100g 水 适量 全量 1000ml 【性状】 本品为深棕色的澄明液体，有碘臭。 【药理毒理】 本品为抗甲状腺药。碘为合成甲状腺激素的原料之一，正常人每日需碘100150μg。甲状腺具有浓集碘的作用，甲状腺内含碘量约为人体内总含碘量的80%，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺功能亢进。 【药代动力学】 碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全，碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能。 【适应症】 地方性甲状腺肿的治疗和预防；甲亢治疗后的手术前准备；甲亢危象。 【用法用量】 成人和青少年常用量： 1.甲状腺手术术前用药：抗甲状腺药物治疗甲亢症状控制后，于术前1014天开始口服复方碘溶液，每日三次，每次35滴（约0.10.3ml），应涂于食物中服用。 2.甲状腺功能亢进症危象：应用复方碘溶液注射剂。 3.治疗地方性甲状腺肿，早期患者口服碘化钾一日15mg，20日为一疗程，隔三个月再服一疗程；或口服复方碘溶液，一日0.10.5ml，2周为一疗程。 4.预防地方性甲状腺肿，根据当地缺碘情况而定，一般每日100μg。 【不良反应】 1.过敏反应不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。 2.关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。 3.长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。 4.腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。 5.动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。 【禁忌症】 活动性肺结核患者、对碘化物过敏者应禁用。 【注意事项】 1.有口腔疾患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。故应涂于淀粉类食物中服用。 2.急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。 3.应用本品能影响甲状腺功能，影响甲状腺吸碘率的测定，甲状腺核素扫描显象结果也受影响，这些检查均宜安排在应用本品前进行。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。 【儿童用药】 婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。 【药物相互作用】 1.与抗甲状腺药物合用，有可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。 2.与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。 3.与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。 4.与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。 【药物过量】 如摄取过量，可大量饮水和增加食盐摄入，均能加速碘的排泄。 【规格】 每ml溶液中含碘50mg+碘化钾100mg 【有效期】 【贮藏】 遮光，密封保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 联系电话： 复方碘口服溶液说明书起草说明 【药品名称】 通用名、商品名、英文名、汉语拼音、处方； 【性状】 参见2000版中国药典517页 【药理毒理】 参见2000年版临床用药须知530页[药理学]1药效学 【药代动力学】 参见2000年版临床用药须知530页[药理学]2药动学 【适应症】 参见1995年版临床用药须知391页 【适应症】 【用法用量】 参见1995年版临床用药须知392页 【用法用量】 【不良反应】 参见2000年版临床用药须知531页 【不良反应】 【禁忌症】 参见2000版临床用药须知537页 【注意事项】 1 【注意事项】 参见1995年版临床用药须知391页 【注意事项】 5.6.7 【孕妇及哺乳期妇女用药】 参见1995版临床用药须知391页 【注意事项】 2.3 【儿童用药】 参见2000年版临床用药须知530页 【注意事项】 4 【药物相互作用】 参见2000年版临床用药须知530页 【药物相互作用】 【药物过量】 参见新编药物学469页 【注意事项】 3 【规格】 、 【贮藏】 参见2000年版中国药典517.518页

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：氟哌啶醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：氟哌啶醇注射液曾用名： 商用名： 英文名：Haloperidol Injection 汉语拼音：Fupɑidinɡchun Zhusheye 本品主要成份为：氟哌啶醇。其化学名称为：1（4氟苯基）4[4（4氯苯基）4羟基1哌啶基]1丁酮。 结构式：（参见氟哌啶醇片） 分子式：C21H23ClFNO2 分子量：375.87 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断a 肾上腺素受体及胆堿受体作用较弱。 【药代动力学】 注射10～20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。 【适应症】 用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 【用法用量】 肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5～10mg，一日2～3次，安静后改为口服。静脉滴注：10～30mg加入250～500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。 【不良反应】 （1）锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。 （2）长期大量使用可出现迟发性运动障碍。 （3）可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 （4）可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化 *** 、月经失调、闭经。 （5）少数病人可能引起抑郁反应。 （6）偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。 （7）可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。 【禁忌】 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。 【注意事项】 下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 【儿童用药】 慎用。 【老年患者用药】 慎用，酌情减少用量。 【药物相互作用】 （1）本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。 （2）本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。 （3）本品与巴比妥或其他抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。 （4）本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。 （5）本品与抗胆堿药物合用时，有可能使眼压增高。 （6）本品与肾上腺素合用，由于阻断了a 受体，使b 受体的活动占优势，可导致血压下降。 （7）本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。 （8）本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。 （9）本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。 【药物过量】 中毒症状：可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。 处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。 【规格】 1ml：5mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

1.检索方式你可以通过药品名称、公司、申请号/批准号这3个维度,检索到药品说明书信息。还可以通过来源筛选项,对搜索结果进行条件筛选。来源筛选项,支持美国FDA、欧盟EMA、欧盟HMA等11种字段的筛选。除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索。2.检索结果搜索结果涵盖药品名称、公司、申请号/批准号、来源4个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。可以通过点击“更多列”,选取数据展示的内容。还可以灵活选择每页展示的数量。3.数据导出点击“导出”,还可以批量导出结果,快速形成数据报告。

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书 说明：甲巯咪唑（他巴唑）片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通 用 名： 甲巯咪唑片商 品名： 英 文 名：Thiamazole Tablets 汉语拼音：Jiaqiu Mizuo Pian 本品主要成分及其化学名： 本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。 其结构式为：分 子 式：C4H6N2S 分 子 量：114.16 【性 状】 本品为白色片 【药理毒理】 本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺 *** 性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。 【药代动力学】 本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70－80％，广泛分布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75－80％经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。 【适应症】 抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者④手术前准备⑤作为131I放疗的辅助治疗。 【用法用量】 1.成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般1824个月。 2.小儿：开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。 【不良反应】 较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。 【禁忌症】 哺乳期妇女禁用. 【注意事项】 1．服药期间宜定期检查血象。 2.孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。 3．对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清堿性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。 【儿童用药】 小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。 【老年患者用药】 老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。 【药物相互作用】 1．与抗凝药合用，可增强抗凝作用。 2．高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。 3．磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。 【药物过量】 如发现甲减，应及时减量或加用甲状腺片。 【规 格】 5mg 【有 效 期】 【贮 藏】 密闭保存。 【批准文号】 【生产企业】 企 业 名 称： 地 址： 邮 政 编 码： 联 系 电 话： 甲巯咪唑片说明书起草说明 【药品名称】 通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量； 【性状】 参见2000版中国药典164165页 【药理毒理】 【不良反应】 【禁忌症】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 参见2000年版临床用药须知5275280页 中国药物大全281页 【适应症】 【药代动力学】 【用法用量】 参见2000年版临床用药须知529页 【药物过量】 参见1995版临床用药须知389页 【注意事项】 【规格】 、 【贮藏】 参见2000版中国药典165页

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书 说明：盐酸丁螺环酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名： 盐酸丁螺环酮片曾用名： 商品名： 英文名：Buspirone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Dingluohuantong Pian 本品主要成分及其化学名称为：盐酸丁螺环酮，其化学名为： 8氮杂螺[4，5]癸烷7，9二酮，8[4[4（2嘧啶基）1哌嗪基]丁基盐酸盐。 其结构式为：C21H31N5O2·HCl 421.97 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 动物实验模型表明本品主要作用于脑内神经突触前膜多巴胺受体，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。 【药代动力学】 口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5羟基丁螺环酮和1（2嘧啶基）哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。 【适应症】 各种焦虑症。 【用法用量】 口服 开始一次5mg，一日2～3次。第二周可加至一次10mg，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg。 【不良反应】 有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。 【禁忌症】 青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1．肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2．用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 禁用。 【老年患者用药】 剂量减少。 【药物相互作用】 本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。 【药物过量】 【规格】 5mg。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书 说明：乙酰半胱氨酸胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：乙酰半胱氨酸胶囊曾用名： 商品名： 英文名：Acetylcysteine Capsules 汉语拼音：Yixianbanguangansuan Jiaonang 主要成份为：乙酰半胱氨酸。其化学名称为N乙酰基L半胱氨酸。 结构式：分子式：C5H9NO3S 分子量：163.20 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒。 【药理毒理】 本品为粘液溶解剂。其分子中所含的巯基(SH)能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键(SS)断裂从而降低痰液粘度，促进痰液排出。 【药代动力学】 本品口服后迅速被吸收，达到最高血药浓度约需30分钟，分布快速、广泛，在肠壁及肝中被迅速代谢，大约70％的药物以硫酸盐的形式排泄。 【适应症】 用于浓稠痰粘液过多的呼吸系统疾病：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症。 【用法用量】 口服。成人，每次0.2g，每日2～3次。 【不良反应】 偶尔发生恶心和呕吐，极少出现皮疹和支气管痉挛等过敏反应。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。支气管哮喘患者慎用或禁用。 【注意事项】 支气管哮喘患者在用本品期间应严密监控，如发生支气管痉挛须立即停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠妇女用药请遵医嘱。 【儿童用药】 遵医嘱。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1．应避免同服强力镇咳药。 2．不宜与一些金属如铁、铜，橡胶。 【药物过量】 【规格】 0.2g 【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。 【包装】 铝塑水泡眼包装。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书 说明：果糖二磷酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：果糖二磷酸钠注射液曾用名： 商品名： 英文名：Fructose Sodium Diphosphate Injection 汉语拼音：Guotangerlinsuanna Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：1，6二磷酸果糖三钠盐 其结构式为： 分子式：C6H11O12P2Na3 分子量：406.06 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品是存在于体内的糖代谢中间产物，它通过调节糖代谢中若干酶的活性产生药理作用。外源性1，6二磷酸果糖可提高细胞内三磷酸腺苷和磷酸肌酸的浓度、促进钾离子内流、增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和组织胺释放等多种药理作用，能减轻机体因缺血、缺氧造成的损害，尤其是对缺血性心脏病更显出良好的保护作用。 急性毒性试验表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度静脉输注FDP，实验鼠与实验兔的致死量分别为5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反应似乎和大剂量FDP水解后造成大量无机磷进入体循环所致毒性有关。以100和200mg/kg的剂量分别给实验犬和实验兔输注FDP共30天，未发现有形态和功能方面的病理改变。对交配后6天至18天的怀孕实验兔分别以100和200mg/kg的剂量输注FDP，对受孕后30天的兔胎进行检查，未发现致畸现象，而母兔也未发现有病理改变。 【药代动力学】 给健康志愿者静脉输注本品（250mg/kg），五分钟内其血浓度可达770mg/L，半衰期约10～15分钟，并向血管外组织分布，经过水解形成无机磷及果糖从血浆中消除。 【适应症】 适用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。 【用法用量】 静脉滴注，每次50～100ml，每日1～2次，最大量200ml/日，静脉滴注速度为每分钟4～7ml，或遵医嘱，伴有心力衰竭时，剂量减半。 【不良反应】 滴注部位疼痛，皮疹、口唇麻木、偶见头晕、胸闷及过敏反应。 【禁忌】 对本品过敏，高磷酸血症，肾功能衰竭者禁用。 【注意事项】 1.血肌酐清除率低于50ml/min者应予监测血磷。 2.宜单独使用，勿溶入其它药物，尤其忌溶于堿性溶液和钙盐中。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未明确。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 本品宜单独使用，勿溶入其它药物。 【药物过量】 【规格】 100ml：10g(按无水物计) 【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。 【包装】 玻璃输液瓶 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：卡比多巴片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：卡比多巴片曾用名： 商品名： 英文名：Carbidopa Tablets 汉语拼音：Kɑbiduobɑ Piɑn 本品主要成份为：卡比多巴。其化学名称为：(s)a甲基a肼基3,4二羟基苯丙酸一水合物。 结构式：分子式：C10H14N2O4·H2O 分子量：244.25 【性状】 本品为类白色片。 【药理毒理】 卡比多巴为外周脱羧酶抑制剂，不易进入中枢，仅抑制外周左旋多巴转化为多巴胺，使循环中左旋多巴含量增加，因而进入中枢的左旋多巴的量也增多，左旋多巴在脑内经多巴胺脱羧酶作用转化为多巴胺而发挥药理作用，改善震颤麻痹症状。 【药代动力学】 口服吸收40%～70%，血浆蛋白结合率约36%，在肝内代谢，约50%～60%以原形或代谢产物从尿中排出。 【适应症】 与左旋多巴联合应用，用于帕金森病和帕金森综合征。 【用法用量】 口服，一次10mg，一日3～4次。每隔1～2日逐渐增加每日剂量，一日最大剂量可达100mg。 【不良反应】 常见有恶心，呕吐， *** 性低血压，面部、舌、上肢和身体上部异常不随意运动，排尿困难，精神抑郁。少见不良反应有高血压、心律失常。 【禁忌】 严重精神病，严重心律失常，心力衰竭，青光眼，消化性溃疡，有惊厥史者。 【注意事项】 高血压、心律失常、糖尿病患者慎用。有骨质疏松者用本品应缓慢恢复正常活动，以减少引起骨折危险。用药期间需检查血常规，肝肾功能及心电图。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 禁用。 【老年患者用药】 慎用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 25mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书 说明：苯丙酸诺龙注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。【药品名称】 通用名：苯丙酸诺龙注射液曾用名： 商品名： 英文名：Nandrolone Phenylpropionate Injection 汉语拼音：Benbinɡsuɑn Nuolonɡ Zhusheye 本品主要成份为：苯丙酸诺龙。其化学名称为：17b羟基雄甾4烯3酮3苯丙酸酯。 结构式：分子式：C27H34O3 分子量：406.57 【性状】 本品为淡黄色的澄明油状液体。 【药理毒理】 本品为蛋白同化激素。既能增加由氨基酸合成蛋白质，又能抑制氨基酸分解生成尿素，纠正负氮平衡。同化作用较甲基睾酮强大而持久，雄激素作用较弱。可使钙、磷、钾、硫和肌酸蓄积，促进骨骼肌发育，躯体骨骼生长，体重增加。 【药代动力学】 本品肌注100mg后，1～2天血药浓度达峰值，作用可维持1～2周。 【适应症】 ①女性晚期乳腺癌姑息性治疗；②伴有蛋白分解的消耗性疾病的治疗。 【用法用量】 深部肌内注射：成人常用量 ①女性转移性乳腺癌姑息性治疗：每周25～100mg，肌内注射。一般须持续至12周，如有必要，治疗结束4周后，可进行第二个疗程；②蛋白大量分解的严重消耗性疾病，如严重烧伤、慢性腹泻、大手术后等。每周25～50mg，肌内注射，同时须摄入充足的热量和蛋白质。 【不良反应】 ①本品有轻微男性化作用，妇女使用后，可能会长胡须，粉刺增多，多毛症，声音变粗， *** 肥大、闭经或月经紊乱等反应；②男性：长期使用可能会有痤疮、 *** 减少、 *** 减少；③肝脏：GOP、GTP上升、黄疸；④消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻；⑤电解质：水钠潴留；⑥皮肤：皮疹、颜面潮红。 【禁忌】 高血压、孕妇及前列腺癌患者禁用。 【注意事项】 心脏、肝、肾患者、癌骨转移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳妇女禁用。 【儿童用药】 儿童长期应用，可严重影响生长、可致早熟，应慎用。 【老年患者用药】 易引起水钠潴留，高血钾症，应慎用。 【药物相互作用】 ①可增强抗凝血药香豆素、华法林等的抗凝作用；②与皮质激素合用，可使血糖升高。 【规格】 （1）1ml：10mg （2）1ml：25mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：