REACH认证和SGS报告有什么区别呢？

REACH保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。 注册（Registration） 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。评估（Evaluation） 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。许可（Authorization） 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。限制（Restriction） 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质 一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。三、要求的数据量大：REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件，涉及的数据量复杂庞大。REACH注册流程图 要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质注册其基本信息。只有通过注册的物质才能在欧盟内生产或进口。每一个物质的生产商和进口商须向化学管理署提交该物质的注册档案，并缴纳相应的费用。但是要求联合提交同一个物质的注册信息，即遵循“一个物质，一次注册”原则。作为联合注册的成员，可以与其他成员共同分摊注册的费用。为了易于管理、接受大量注册档案的提交，提交给化学署的注册档案需电子化处理。化学管理署会给每一个收到的注册档案一个注册编号和注册日期，并立刻把这些信息传递给注册人。在提交注册文档后的三周内，化学署会对提交的注册文档作一个完整性确认，以确定该档案符合REACH注册的要求。如果注册档案不完整，化学署将在注册提交之日起的三周内，通知注册人在规定的期限内提交进一步信息，把注册档案补充完整。对于分阶段物质，提供了预注册程序。通过预注册的物质，就可以继续在欧盟内生产和销售，只须在规定的最后期限前通过正式注册。对于分阶段物质，在期限内有大量的注册需要完成。因此，化学署对于每个提交的注册，需要在在3周内检查注册的资料是否完整；但是对于在截止日期前2个月内提交的每个注册，欧盟将在3个月内来检查注册是否完整。注册人需要在设定的期限内向化学署提交更新的档案，要求提交缺少的信息。然后化学署确定这些信息的提交日期，在3个星期内对更新的档案再进一步检查其完整性。如果注册人没在期限内能完成注册，注册将被化学署拒绝，制造商或进口商将不能开始或继续物质的制造或进口。如果有必要，化学署将会转送注册档案、注册号和日期、完整性检查的结果给成员国当局，制造商和进口商确立能够实施行动。为不完整的档案提交的补充信息，连同第二次完整性检查的结果提交给主管机关。 第一个目的：管理署评估工业界的测试方法以确保产品的安全性，并保证尽量减少或避免动物试验。第二个目的：检查是否符合注册的要求。第三个目的：检查该物质对人类健康和环境可能造成的危害。评估为管理当局提供了一系列方法去要求注册人，及其少数的下游用户，提供进一步的信息。评估分两类：档案评估和物质评估。档案评估：管理当局检查测试的目的以避免不必要的动物试验和花费，同时检查注册档案是否符合注册的要求。物质评估：当怀疑一个物质对人类健康和环境有暴露的风险时（比如与另一个物质有相似的结构），管理当局进行物质评估。因此，同一 个物质的所有技术档案将一起评估，任何有用的信息都将被考虑在内。 REACH建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途，使其投入市场后能符合管理局的要求。管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内，确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。对人类健康产生不可逆转影响的第一类和第二类 CMR 物质，可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质。评估系统建立一个安全网络，对于其他和CMR，PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质，将逐一识别鉴定。管理当局要求REACH框架下的高关注度物质必须在最后期限前，为每个用途申请许可，不论每次使用的量是多少。申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外，申请者还必须提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报告。通过化学署风险和社会经济学分析委员会对申请进行评议，最终决定是否许可此物质的使用。物质信息交换论坛(SIEF) 借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册，并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛（Substance Information Exchange Forum）简称SIEF。所有就同种分阶段物质进行预注册的潜在注册人、下游用户和第三方，或掌握了同种分阶段物质非注册人都是某一物质信息交流论坛(SIEF)的参与方。每个物质信息交流论坛的宗旨应是：(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息，以避免重复研究。以及(b)就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记，达成一致的分类和标记。在信息交流论坛（SIEF）上，可实现：1.　法规生效20个月后，查询是否已有试验研究；2.　2周内，试验成果持有人向查询人发证明；3.　商谈费用分摊；4.　试验成果持有人在收到费用后2周内提供试验成果；5.　如没有试验，则参与者们协商试验承担者及费用分摊；6.　如试验成果持有人拒绝提供，管理局应适时提供研究摘要，成果持有人有权要求费用平摊。如在进行脊椎动物试验之前， SIEF 的参与者应通过 SIEF 查询数据库，以确定是否做过相关的研究。如果一项相关的研究成果在 SIEF 内部即可获得，则该 SIEF 中需要进行脊椎动物试验的参与者在规定期限的 2 个月内请求获得该项研究成果。在提出此请求的 2 周内，该项研究成果的所有人应向发出请求的参与者提供其成本证明。参与者和所有人应采取适当的步骤就如何分摊成本达成协议。如不能就此达成协议，则应平均分摊成本。所有人应在收到付款后的 2 周内提供该项研究成果。如果一项包括脊椎动物试验的相关研究在 SIEF 的内部不能获得，那么参与者应联系 SIEF 中其它的、提交过相同或类似的物质的使用信息的参与者，及可能需要进行该项研究的参与者；他们应采取所有合理的步骤来议定由谁来代表其它的参与者进行该项试验。如果一项研究成果的所有人拒绝向其它参与者提供该项研究成本的证明或该项研究成果本身，那么其它的参与者应假设在该 SIEF 内部无法获得任何相关研究成果而继续行事，除非其它的登记人提交了包含该研究概要或主要研究概要的登记。在这些情况下，化学署应该适时决定将该研究概要提 供给其它参与人。其它登记人应有权要求参与者平摊费用，这可透过国家法院强制执行。 2007年6月1日 REACH正式实施2008年6月 欧盟化学品管理机构（European Chemicals Agency，ECHA）成立并开始运行2008年6月1日~12月1日 分阶段物质（Phase-in Substances）预注册2009年1月 成立物质信息交换论坛（SIEF）2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质；年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为1、2类的CMR物质；年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册注：2008年6月1日后正式接受提交注册文件。化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册，新化学物 质必须在投放市场前进行登记。REACH 法规中规定的高关注物质 物质 EC号 CAS号 蒽（Anthracene） 204-371-1 120-12-7 4,4"-二氨基二苯基甲烷(4,4"-Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9 邻苯二甲酸二丁酯(Dibutyl phthalate) 201-557-4 84-74-2 氯化钴(Cobalt dichloride) 231-589-4 7646-79-9 五氧化二砷(Diarsenic pentaoxide) 215-116-9 1303-28-2 三氧化二砷(diarsenic trioxide) 215-481-4 1327-53-3 二水（合）重铬酸钠(Sodium dichromate) 234-190-3 7789-12-010588-01-9 二甲苯麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene) 201-329-4 81-15-2 邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯(Bis(2- ethyl (hexyl)phthalate)(DEHP) 204-211-0 117-81-7 六溴环十二烷及其非对映异构体(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD) 247-148-4及221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) C10-13短链氯化石蜡(Alkanes,C10-13,chloro(Short ChainChlorinated Paraffins) 287-476-5 85535-84-8 三丁基氧化锡(Bis(tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9 砷酸氢铅(Lead hydrogen arsenate) 232-064-2 7784-40-9 邻苯二甲酸丁酯(Benzyl butylphthalate) 201-622-7 85-68-7 三乙基砷酸酯(Triethylarsenate) 427-700-2 15606-95-8 物质名称 EC 号 CAS 号 分类 丙烯酰胺Acrylamide** 201-173-7 79-06-1 CMR 三氯乙烯Trichloroethylene 201-167-4 79-01-6 C2 硼酸 Boric acid 233-139-2234-343-4 10043-35-311113-50-1 R2 四硼酸钠 无水 Disodium tetraborate, anhydrous 215-540-4 1330-43-412179-04-31303-96-4 R2 水合硼酸钠 Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate 235-541-3 12267-73-1 R2 铬酸钠Sodium chromate 231-889-5 7775-11-3 CMR2 铬酸钾Potassium chromate 232-140-5 7789-00-6 CM2 重铬酸铵 Ammonium dichromate 232-143-1 7789-09-5 CMR2 重铬酸钾 Potassium dichromate 231-906-6 7778-50-9 CMR2 **丙烯酰胺 后又被列入SVHC 序号 物质名称 EC 号和CAS 号 提案原因 用途 1 硫酸钴（Cobalt sulfate） EC号233-334-2CAS号10124-43-3 CMR 用途包括：催化和烘干，表面处理（如电镀），防腐，生产颜料、脱色（在玻璃、陶瓷中）、电池、动物饲料、化肥等。 2 硝酸钴（Cobalt dinitrate） EC号233-402-1CAS号10141-05-6 CMR 主要用于制造其他化学品和催化剂。此外，还用于表面处理和电池。 3 醋酸钴（Cobalt diacetate） EC号200-755-8CAS号71-48-7 CMR 主要用于制造催化剂，也有少量用于制造其他化学品，表面处理，合金，制造颜料，干燥，橡胶胶粘剂和饲料添加剂 4 碳酸钴（Cobalt carbonate） EC号208-169-4CAS号513-79-1 CMR 主要用于制造催化剂，也有少量用于饲料添加剂、制造其他化学品，制造颜料和胶粘剂 5 2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol） EC号203-713-7CAS号109-86-4 CMR 主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂 6 2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol) EC号203-804-1CAS号110-80-5 CMR 主要用作溶剂、化学中间 7 三氧化铬(Chromium trioxide) EC号215-607-8CAS号1333-82-0 CMR 用于金属表面处理和水生性木材的防腐 8 三氧化二铬及其低聚物产生的酸铬酸（Chromic acid） EC号231-801-5CAS号7738-94-5 CMR 当三氧化二铬溶于水即产生此类物质。 　二铬酸（Dichromic acid）铬酸及二铬酸的低聚物 EC号236-881-5CAS号13530-68-2 　三氧化二铬主要是以水溶液的形式存在，因此这些物质与三氧化二铬的使用相同。 欧盟委员会于2011年2月17日发布EU 143/2011，这是针对REACH法规（EC 1907/2006）附件XIV做出的相应修订，也即REACH法规第一批需要申请授权清单的物质正式发布。EU 143/2011将从发布之日起第三天开始生效。首批纳入附件XIV的6种物质分别是： 物质名称 CAS号 EC号 申请截止日期 日落之日 豁免用途 2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯（二甲苯麝香） 81-15-2 201-329-4 2013.1.21 2014.7.21 / 4,4"-二氨基二苯基甲烷(MDA) 101-77-9 202-974-4 2013.1.21 2014.7.21 / 邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯 (DEHP) 117-81-7 204-211-0 2013.7.21 2015.1.21 法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) 85-68-7 201-622-7 2013.7.21 2015.1.21 法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 84-74-2 201-557-4 2013.7.21 2015.1.21 法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 六溴环十二烷（HBCDD）α 溴环十二烷β-六溴环十二烷γ-六溴环十二烷-六 3194-55-625637-99-4134237-50-6134237-51-7134237-52-8 221-695-9247-148-4/// 2014.1.21 2015.7.21 / SVHC 第七批清单（13 项）于 2012 年 6 月 18 日公布生效 物质名称EC 号CAS 号物质用途三甘醇二甲醚1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme)203-977-3112-49-2主要用于生产和化学物质合成的溶剂或助剂；部分 用于制动液及机动车维修。乙二醇二甲醚 1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME203-794-9110-71-4主要用于生产和化学物质合成的溶剂或助剂，包括 锂电池的电解质溶液。三氧化二硼 Diboron trioxide215-125-81303-86-2应用于诸多领域，如玻璃及玻璃纤维、釉料、陶瓷 阻燃剂、催化剂、工业流体、冶金、核化工、机电 设备、粘合剂、油墨、油漆、清洁剂、化学试剂、 杀菌剂、杀虫剂等。甲酰胺 Formamide200-842-075-12-7主要用作农药、医药和工业生产的中间体。小部分 用作溶剂或制药等工业的实验试剂。也可能用作塑 化剂。甲基磺酸铅 Lead(II) bis(methanesulfonate)401-750-517570-76-2主要用作电子元件的电镀过程，可能也用于特定用 途下的电池。异氰尿酸三缩水甘油酯TGIC (1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5- triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione)219-514-32451-62-9主要用于树脂及涂料固化剂，也用于电路板印刷业 的幽默、电器绝缘材料、树脂成型系统、复合薄膜 丝网印刷涂料、模具、粘合剂、内衬材料和塑料稳 定剂。异氰脲酸 Β-三缩水甘油酯β-TGIC (1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazin e-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione)423-400-059653-74-6在欧盟主要用于阻焊层的墨水，也用于电器绝缘材 料、树脂成型系统、复合薄膜、丝网印刷涂料、涂 料、模具、粘合剂、内衬材料和塑料稳定剂。米氏酮 4,4"-bis(dimethylamino)benzophenon e (Michler"s ketone)202-027-590-94-8用于三苯(基)甲烷染料及其他物质制造的中间体， 未来可能用作染料、颜料和干膜产品的添加剂（感 光剂）以及电路板生产过程的处理物质。4,4"-(对二甲氨基)二苯基甲烷 N,N,N",N"-tetramethyl-4,4"-methylenedianiline (Michler"s base)202-959-2101-61-1用作染料和其他物质生产的中间体。结晶紫；甲基紫；龙胆紫；碱性紫 3 [4-[4,4"-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien -1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3)208-953-6548-62-9主要用于纸张染色、用作打印机墨盒和圆珠笔的墨 粉或墨水，未来可能用于干花染色、液体标记，用 于微生物和临床实验室的染色。碱性蓝 26 [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dime thylamino)phenyl]methylene]cyclohe xa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)219-943-62580-56-5用于油墨、清洁剂、涂料的生产和纸张、包装、纺 织、塑料产品的染色，也应用于诊断和分析。溶剂蓝 4α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4(phenylamino)naphthalene-1-methano l (C.I. Solvent Blue 4) 229-851-86786-83-0主要用于打印和书写墨水的生产，也用于纸张染色 和混合物中。Α,Α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基 苯甲醇 4,4"-bis(dimethylamino)-4""-(methy lamino)trityl alcohol209-218-2561-41-1用于书写墨水和其他墨水的生产，也用于其他材料 的染色。

“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。众所周知，欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(简称“REACH”)已正式实施。根据该法规要求，欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系，并于2012年前完成所有相关化学品的管理。与近年来欧盟实施的各项指令相比，REACH法规的影响范围更广，它将欧

欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》（简称REACH）已于2007 年6 月1 日正式生效，并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。它是欧盟最新的化学品法规，被认为是20 年立法中最重要的法规，据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍，并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。从10月28日起，REACH法规下的新义务随着第一份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示：公司必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身，同时还针对存在于配制品中，以及物品中的物质。

REACH法规要求虽极其复杂，但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说，影响较大的是其对高度关注物质（SVHC）的要求。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类SVHC的物质，并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告： 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中；该物质存在物品中的浓度大于0．1%(重量比W/W)；每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；该物质作为此项用途尚未被注册过。

进口商要完成注册、轻工，中译名《关于化学品注册，对于1吨以上的新物质。 REACH法规主要对3万多种化学品及其下游的纺织，同时也为提高欧盟化学工业竞争力。它将取代欧盟现有的40多项有关化学品的指令和法规，新法规生效后60天、评估、许可和限制等进行管理，生产商、评估。法规中对企业影响最大的是注册，是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑、授权与限制制度》，涉及面相当广、制药等产品的注册，追求社会可持续发展，即将建立的一个统一的化学品监控管理体系REACH制度

REACH (EC-1907-2006) 是欧盟建立的化学品监管体系标准。2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。根据REACH法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质（SVHC）的：1、CMR类：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质。2、PBT类：持久性、生物累积性的有毒物质。3、vPvB类：永久性和高生物积累物质。4、可能对人类健康环境产生严重影响的物质。扩展资料根据REACH法规第58条满足以下条件的物质可能会被加入到附件XIV中：a）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类致癌物分类标准的物质；b）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类致畸物分类标准的物质；c）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类生殖毒性物质分类标准的物质；d）据本法规附件XIII规定的标准属持久性、生物累积性和毒性的物质e）据本法规附件XIII规定的标准属高持久性、高生物累积性的物质f）物质诸如那些具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合（d）（f）两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。参考资料来源：百度百科-REACH （《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称）

1、REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。适用地区：欧盟管控范围:含化学品的所有物质2、RoHS的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》适用地区：欧盟管控物质：RoHS附录二中的10种物质管控范围：电子电气设备需要这两个测试的可以contact me

摘要：阐述了欧盟 REACH 法规产生的立法背景、进展情况和主要内容，指出其对涂料行业的影响及应对策略。 关键词： REACH 法规；注册；评估；授权；限制 1 立法背景 1.1 经济背景 化学工业是欧盟的支柱产业之一，其进出口额均居全球首位。化学工业对欧盟经济的发展和欧盟收支盈余做出了主要的贡献，在欧盟的发展战略中居于中心位置。因此，在欧洲维持一个具有竞争性和创新性的化学工业成为欧盟一个重要目标。 1.2 社会背景 欧盟希望通过实施 REACH 法规，达到两方面的效果。一是提高产业工人和民众的健康和安全水平；二是维持化学工业高水平的就业率。欧盟化学工业直接雇佣工人 170 万，间接提供多达 300 万的工作岗位。 1.3 环境因素 主要是为了避免化学品对空气、水、土壤和建筑物的污染，以及防止对生物多样性的破坏 ; 尤其是要提高对一些有毒有害物质（持久的、生物积累的和有毒的物质）的控制。 1.4 法律因素 欧盟认为现行化学品政策由政府负责评估和控制化学品风险的责任，使政府责任过于沉重，而且实际上难以真正履行。因此造成了风险评估进程缓慢，耗费巨大的行政资源，使现行制度无法有效开展工作。在 REACH 法规中，欧盟将管理化学品风险的责任由产业承担。 2 进展情况 2001 年 2 月 27 日 ，欧盟在对现有化学品管理体系进行审议的基础上，出台了《未来化学品政策战略白皮书》。白皮书提出要对现有化学品管理体系进行改革，以实现保护人类和环境、保持和加强化学工业的竞争力等七大目标。 2003 年 5 月 7 日，欧委会根据白皮书制定出了 REACH 草案，并发起网上咨询。在两个月的咨询期间，共收到 6 500 多份评议意见。 欧委会随后研究、分析、采纳了有关建议，并对草案进行了修改。在此基础上欧委会于 2003 年 10 月 29 日 ，向欧盟理事会和欧洲议会提交了 REACH 草案。 2004 年 1 月，欧盟向 WTO 进行了通报，征求成员国评议意见。包括中国在内的很多 W T O 成员都对 REACH 法案提出了评议意见。 2005 年 11 月 1 7 日， REACH 草案在欧洲议会通过一读。 预计今年秋天进行二读，可能在 2007 - 008 年开始实施。 3 主要内容 REACH 法规的全称为《欧盟关于化学品注册、评估、授权与限制法规》。欧盟通过 REACH 法规建立起一套对化学品的生产、贸易、使用的管理体系。该体系主要由以下四部分构成： （ 1 ）注册。要求企业负责收集化学物质的相关信息，并使用这些信息加强对化学物质的风险管理； （ 2 ）评估。成员国主管部门对企业提交的注册信息进行审查，以确定企业是否履行了其义务； （ 3 ）授权（许可）。评估并审定某些受到极高关注的化学物质的风险，如果相关风险已经得到充分控制，或其社会经济效益大于产生的风险，且没有适当的替代物或技术，欧委会将对其使用给予授权；对于以上物质未经授权，不得使用。 （ 4 ）限制。对于风险不可接受的物质，欧委会将以法律形式进行限制甚至禁止。 REACH 法规的管辖范围包括了在欧盟生产、进口、销售和使用中的几乎所有化学物质，不论是单独存在的，还是存在于制品、制剂或其它产品中。因此除化工产品外，含有化学物质的纺织品、鞋、玩具、家具等产品也将受到波及。 为了更好地实施 REACH ，欧盟将创建欧洲化学品管理局（管理局）。该局负责在欧盟层面管理 REACH 制度的技术、科学和行政事务，并确保各成员国执行 REACH 法规的一致性。管理局主要负责管理注册程序，指导成员国进行评估，就授权和限制程序提出意见和建议。 3.1 注册 3.1.1 产品范围及免除 REACH 规定，企业年产量或进口量超过 1t 的物质，都需要进行注册。不管这种物质是单独存在，还是在制品或制剂中存在。企业没有注册，将不得对化学物质进行生产或进口。 但 REACH 对于产品范围也作了一些特殊安排：如对独立存在的中间体，只要求进行简化的注册；以研发为导向的产品和工艺免除 5a 的注册期。 同时 REACH 规定一些产品不需要注册，这些产品包括：聚合物；低风险物质及风险已为人所熟知的物质，如水、二氧化碳、石油、煤等；在其他法规已有所规定的物质，如存在于药品、食品添加剂、食品调味剂、饲料添加剂、动物营养品等中的物质。 3.1.2 注册的主体 REACH 规定，只有位于欧盟境内的生产商和进口商可以申请注册。欧盟外企业还可以通过在欧盟设立或指定全权代表机构来完成注册。 3.1.3 注册的内容 注册人需要提供一份技术档案，其中包括申请人的基本情况、注册的物质以及物质的固有属性。 REACH 规定生产或进口的量越多，要求提供的信息也越详细： >1t 的物质，提供物理化学性质、基本的人类健康数据和短期生物毒性； >10t 的物质，提供人类健康数据（体内数据）、毒理学数据； >100t 和 1 000t 的物质，对环境是否有慢性和长期的影响，是否会造成死亡。 此外，对于生产量或进口量≥ 10t/a 的物质，企业还应提交一份化学安全报告。化学安全报告除包含上述信息外，还要对物质进行风险评估，并制定风险管理的措施。 如果产量或进口量增加到下一个级别，或者发现了该物质的其他用途或特性，企业需要对技术档案和化学安全报告进行更新。 对于在产品中的物质（如汽车、纺织品中的化学物质），适用专门的注册程序。如果物质达到了危险品的标准或者在正常、可预见的使用条件下会释放出来，则需要按照正常程序进行注册；如果正常条件下不会释放，但在使用中偶然释放了出来，只需要向管理局进行通报，但管理局有可能要求进行注册。 企业提交注册信息后，管理局会对技术档案进行完整性审查，确定提交的材料是否齐备，但这仅为形式审查，并不考察材料的实质内容。审查的结果会告知申请人，如果管理局没有提出异议，则可进行生产或进口。 3.1.4 注册期限 考虑到申请的数量巨大，欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间，总的原则是风险高的物质先注册，量大的物质先注册。 “新物质”（ 1981 年 9 月以后上市的物质）在 REACH 实施后 1a 之内完成注册。 对于在 1981 年 9 月之前上市的物质称为“分阶段物质”，根据生产或进口的吨数不同设定了不同的注册期限： 生产或进口量超过 1 000t/a 的化学品 ; 超过 1t 的致癌物质和诱导基因突变的高危险物质： REACH 实施 3a 内完成注册；超过 100t/a 6a ；超过 1t/a 11a 。 为了减少动物试验以及重复检测， REACH 对“分阶段物质”设立了预注册制度。规定分阶段物质的每个潜在注册人都应在 REACH 生效后的 18 个月内向管理局进行预注册，提交已掌握的该物质的特性或研究成果等材料。 3.1.5 信息披露问题 为了保证用户能够采取必要的措施保护健康、安全和环境， REACH 要求企业向下游用户提供产品时，同时提供其中化学物质的相关信息（包括如何使用、有无风险等）。对于被欧盟列为危险品的物质，还要按照要求提供一份安全数据表，详细说明与该物质相关的各种安全信息。出于同样的目的，管理局也会向社会公众披露产品的一些安全信息。 3.2 评估 在完成注册程序后，管理局会挑选一部分技术档案要求各成员国的主管机构进行评估。挑选的原则是在每个吨位级别中随机挑出至少 5% 的技术档案，以及所有提供了动物实验提案的技术档案。评估工作由成员国主管部门具体负责。 评估有两种方法：第一种叫档案评估，它主要包括两项内容：一是对动物实验的提案进行评估。在主管部门对动物实验的提案评估结束之前，注册人不需要进行上述实验，如果提案通过了评估之后，主管当局会给企业设定一个期限进行实验并提供实验数据。如果没有通过评估，可能会要求注册人对实验的一些条件进行修改，或拒绝这个实验提案；二是评估注册的符合性，也就是评估技术档案中的信息是否符合 REACH 中的相关要求，这是实质性审查。如果主管机构认为不符合要求，会要求企业补充材料。第二种评估方法是物质评估，管理局在对各种物质进行风险评估的基础上，如果怀疑某种物质对健康或环境存在风险，会制定出一份计划对该物质进行为期 3 年的物质评估，期间可能要求企业提供更多的信息。 3.3 授权（许可） 欧盟认为仅仅对产品进行注册和评估并不能解决所有化学品的风险问题，还对部分物质的使用设定了更为严格的授权甚至是限制的制度。授权程序规定，对欧盟认为需要高度关注的物质，在没有经过欧委会授权之前不能生产、进口或者使用。这些产品主要包括： （ 1 ）致癌物质，引起基因突变和生殖毒性的物质； （ 2) 具有持久留存、生物积累性、毒性的物质（ PBTs ）和高度存留和积累的物质（ vPvBs ）。 即使物质的年产量或进口量没有超过 1t ，只要具有上述特性，都需经过授权，即使是聚合物也不能豁免。申请人如果想获得某种物质的授权，应向管理局提交申请，该申请应包括物质的性质、申请人、化学安全报告，必要时还要对该物质进行社会经济学分析（成本－收益分析）和替代品分析。 在种情况下，企业将获得授权：一是化学安全报告可以证明该物质的危害性可以得到充分控制；二是危害性虽不能得到充分控制，但申请人可以证明该物质的社会经济效益超过了其对人类健康和环境的危害性，且目前没有合适的替代品或替代技术。 3.4 限制 限制程序被欧委会称为 REACH 体系的“安全网”。该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制，且有必要在欧盟层面予以指出，欧委会有可能将该物质的使用列入限制清单。目前该清单上的物质主要是持续性污染的物质、 1 类和 2 类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。 4 REACH 对我国涂料、颜料企业的影响 由于我国颜料产品对欧出口量较大，在 REACH 体系下要求提供的产品信息也较多。这些信息的获取必将增加企业成本，降低在欧盟市场的价格优势，严重的甚至有可能退出欧盟市场。具体而言，成本的增加来源于以下几个方面： （ 1 ）检测成本。企业获得 REACH 要求的检测数据需要进行各种实验，花费巨大。欧盟估计每种化学物质的检测费用少则数万欧元，多则几十万甚至上百万欧元。由于目前欧盟对中国实验室的检测结果不予认可，意味着所有的数据检测都无法在国内进行，这对中国企业影响较大。虽然企业可以通过预注册制度来分享信息，以降低检测成本，但如果在先注册人以商业秘密等为由拒绝分享某些测试结果，其他企业仍需重新进行检测。 （ 2 ）注册 / 授权档案以及化学品安全报告等材料的准备工作，将耗费大量时间和金钱，并可能需要企业引进专业人才。 （ 3 ）在履行注册、申请授权等程序时，企业需向管理局或欧委会缴纳有关费用，并派专人关注程序进展情况，与当局保持沟通。 （ 4 ）如某种化学物质未获得欧委会授权，企业需考虑对替代物质进行购买或研发等工作。 （ 5 ）如产品因成本过高或无法达到 REACH 体系的要求而致退出欧盟市场，企业在进行市场转移、开拓新市场过程中难免造成成本增加。 （ 6 ） REACH 法规要求所有在欧盟生产的化学物质履行注册等程序，必将导致我国从欧盟进口原材料的价格上升，从而影响企业的正常运作。 此外，欧盟 REACH 法规的实施有可能在美、日、韩等其他国家引起连锁反应，对我国化工产业形成合围之势。因此，我国相关企业务必未雨绸缪、早作准备。 5 涂料、颜料企业应对建议 （ 1 ）结合自身产品，深入研究 REACH 法规。每家企业具体情况、生产的产品都有所差别，企业需要结合自身情况评估 REACH 法规对本企业造成的影响，并根据有关规定选择应对策略。 （ 2 ）在日常生产中关注化学品安全，注意搜集化学物质相关信息，确保所生产、使用的化学品的安全性。如果产品被欧盟认为缺乏安全性，或对人类、环境风险较高，将可能被列入评估或限制的范围内，影响正常贸易的进行。 （ 3 ）加强企业内部建设，建立起一套 REACH 的管理机制。从控制原材料的来源着手，掌握最终产品的流向，是否对欧盟直接和间接出口、客户的使用情况等；了解在供应环节需要向下游客户提供哪些生产数据、测试结果等；评估 REACH 法规会不会对非欧盟市场的业务产生影响；放眼整个产业，留意哪些上游产品将有可能因违反规定而停供。 （ 4 ）企业与行业协会保持良好沟通，及时向政府提供相关信息。涂料协会内部有很多企业生产的产品相同或相似，在对信息的需求方面具有一致性，如果协会能在企业间进行协调，内部共享这些信息，将极大地降低企业的检测成本。商务部将在前期工作基础上，继续与国内有关部门合作，对 REACH 法规中不合理的部分向欧盟进行交涉，并对企业做好宣传和培训等工作。 （ 5 ）欧盟的进口商有地域、语言、信息获取等方面的优势，而且作为化学物质的直接注册人，他们对于相关规定的了解也更为深入。如果我国企业在欧盟的进口商比较固定，可以通过他们了解到 REACH 法规的相关信息，并按照其建议采取相应的对策。 (end)

REACH法规“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于2007年6月1日正式实施。REACH的目的保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。 从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

1；ROHS法规主要针对电子电器产品（然后产品都可以进行检测，根据客户需求），金属、陶瓷材质检测4项有害物质，非金属检测6项有害物质！是欧盟的强制性法规，也就是产品在欧盟市场销售，必须通过ROHS检测！x0dx0ax0dx0a2；REACH法规几乎覆盖所有产品（食品和药品除外），金属、陶瓷材质检测25项有害物质，非金属检测53项有害物质！是欧盟的自愿性环保法规，一般高端客户除了要求供应商的产品满足ROHS法规要求，还会要求其满足REACH法规！x0dx0ax0dx0a也就是说ROHS和REACH是欧盟的2个不同的环保法规，但其检测项目和内容以及检测方法并不一样！而且前者是强制性的后者是自愿性的！

《欧盟REACH法规概论》全面系统地论述了REACH法规的立法背景、法规的主要内容、化学品评估工具、REACH法规倡导使用的非测试方法、对物质信息的要求等，介绍了几个物品中需要通报或注册的高关注物质的典型案例，并对REACH法规本身以及应对过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。

　1、放射性物质；　　2、海关监管物资：海关监管目录上，不经处理、暂时存放在保税区或保税仓库再出口或过境物质；　　3、不可分离中间体；同地使用和外运的可分离中间体　　4、处于运输过程的危险物质和在危险配制品中的物质，危险品的运载工具；　　5、不属于物质、配制品或物品：废料。　　6、人用或兽用药品，进入或直接与人体接触的医用器具；　　7、化妆品　　8、食品添加、调味剂，食用香料；饲料添加剂；动物营养剂；　　9、聚合物单体及其它化学物质：该单体或其它化学物质年生产或进口小于1吨；聚合物中游离未注册单体小于2%。　　10、聚合物、配制品、商品(物品)本身不必注册。　　11、REACH法规豁免附件包括的物质(附件IV物质附件V物质)。　　12、用于产品与工艺研发(PPORD)的物质(5+5/10年)；　　13、再次进口且已经注册过的化学物质。　　14、回收物质。需要做REACH注册/SVHC测试 contact me

欧盟质检官网有测试标准指令，REACH法规下载；是非常正式的，最好不要到网站上面去下载！安博检测也可以提供Call小弟

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“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。

主要是化学测试，总共有一百七十多项，具体的可以看资料联系

欧盟最新REACH法规。通常产品符合REACH是指SVHC38项检测。镉指令限制100ppm属于重金属测试ROHS里面也包含镉测试。各种产品测试的内容也有不同。具体可以看我详细资料，发邮件给你。记的留邮箱（注明：索取环保检测资料）

是做REACH检测吗？现在非金属是84项，金属是36项

2020年12月15日，欧盟在其官方公报上发布法规(EU)2020/2081，增加第75项针对纹身用途的混合物中的有害物质限制要求。限制CLP法规(EC)No 1272/2008附录VI第3部分中定义的有害物质、欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录II中所列物质、欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录IV中，且符合在该附录表格g,h和i项中任何一种规定情况的物质、REACH法规附录XVII附件13中所列物质在纹身用途混合物产品中的使用。这些物质可能存在于用于纹身用途的混合物的着色剂和辅料中，例如溶剂、稳定剂、润湿剂、pH调节剂、润肤剂、防腐剂和增稠剂等。该项限制要求将于2022年1月4日起开始执行。欧盟于2020年12月16日在官方公报上发布法规(EU)2020/2096，再次对REACH法规附录XVII中多项内容进行修订。修订内容主要包括：删除REACH附录XVII中部分在欧盟POPs法规(EU)2019/1021中有更加严格的限制要求的条款，如删除第22项关于五氯苯酚的限制要求，删除第67项关于十溴二苯醚的限制要求，删除第68项关于PFOA及其盐类、及PFOA相关物质的限制要求。法规(EU)2020/2096也对部分条款内容进行修订，使其限制要求更加明确；此外，该法规也更新了第43项限制条款中限制物质偶氮染料的测试方法。(EU)2020/2096将于官方公报发布20天后正式生效，关于删除第68项PFOA及其盐类、及PFOA相关物质的限制要求的修订已于2020年7月4日生效。对于REACH附录XVII附件中部分修订内容的生效日期，该修订法规也做出规定。【拓展资料】2020年12月15日，欧盟RoHS咨询项目Pack 22已正式启动，将对RoHS指令附录III中6(a)、6(a)-I、6(b)、6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I及7(c)-II共9项豁免条款的延期申请进行评估，涉及6(c)铜合金中的铅，含量小于4%；7(a)高熔化温度型焊料中的铅(如铅含量超过85%的铅基合金焊料)等电子电气行业广泛应用的条款。利益相关者的公众咨询已于2020年12月23日开启，并将持续至2021年3月3日。Pack 22关于豁免条款的评估将于2021年7月27日结束，该项目所涉及的豁免条款在评估结果公布之前继续有效。若豁免条款延期申请被驳回或豁免条款被撤销，企业将有12至18个月的过渡期完成相关材料的转换。SGS提醒相关方及时关注相关豁免条款最新动态，提前做好准备工作。沙特阿拉伯政府正在加快批准一项技术法规，以限制电子和电气设备中某些物质的使用。沙特标准计量和质量组织（SASO）于11月20日发布了法规草案，预计该法规草案于1月7日通过“紧急行动程序”获得批准。该法规与最初于2018年发布的海湾区域法规相同，且目前该区域法规仍在海湾合作委员会（GCC）贸易集团成员国的审议中。与欧盟RoHS指令不同，根据沙特的法规，所有产品在投放市场之前都必须经过合格评定，以证明其符合有害物质限值及其他要求。合格评定程序涉及从制造商获得合格证书和相关的测试报告，并将其提交给主管部门。企业还必须编制技术文档，包括供应商符合性声明、风险评估文件及有关安全和正确使用产品的警告和说明书。

欧盟委员会日前通报WTO(G/TBT/N/EU/131)关于修订REACH法规((EC) No 1907/2006)附件XVII关于六价铬化合物限制条款的委员会法规草案。REACH法规附件XVII条款47第2栏将新增管控要求.草案将禁止六价铬含量大于或等于3 mg/kg的皮革制品或含皮革部件的物品，其中六价铬含量以皮革部分的总干重计。消费者销售二手物品将被豁免。鞣革工艺添加的三价铬化合物与胶原的侧链上的羧基发生交联，增加了皮革的尺寸稳定性、抗机械性能和耐热性。皮革中的三价铬化合物氧化后会形成六价铬化合物。皮肤直接接触皮革中的六价铬会影响人类的健康。六价铬及其化合物直接接触皮肤可诱导致敏，在极低浓度下引发敏感人群的过敏反应。

REACH法规针对的是欧盟 这个就没必要了 国内没有的

1 欧盟REACH法规概要1.1 欧盟化学品政策1.1.1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题1.1.2 新化学品法规的政治目标1.1.3 新化学品法规的主要要素1.2 化学品风险评估的相关知识1.2.1 内在特性1.2.2 开发与确认化学品检测、评估方法1.2.3 暴露和使用1.2.4 成本与收益1.3 欧盟新化学品管理法规——REACH系统1.3.1 注册1.3.2 评估1.3.3 需高度关注的化学品的许可1.3.4 其他物质的快速风险管理1.4 企业的作用、权利和责任1.4.1 数据的获得1.4.2 危险/安全评估1.4.3 企业应向主管机关提供的信息1.4.4 化学品安全信息的传递1.4.5 试验数据的产权1.5 REACH的其他相关问题1.5.1 REACH执行时间表1.5.2 分类和标签1.5.3 REACH的体系管理1.6 REACH政策的成本和效益1.6.1 REACH的模式和范围1.6.2 REACH的成本2 REACH法规关键要素详解2.1 注册2.1.1 免除注册的物质范围2.1.2 需要注册的范围2.1.3 注册的化学品信息要求2.1.4 注册需要的技术文件2.2 化学品安全评估和化学品安全报告2.2.1 化学品安全评估2.2.2 化学品安全报告2.3 评估2.3.1 档案评估2.3.2 物质评估2.3.3 评估决议的采纳过程2.3.4 测试费用分摊2.4 许可2.4.1 许可的物质范围2.4.2 物质纳入许可清单的程序2.4.3 申请许可2.4.4 准予许可2.5 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制2.5.1 一般规定2.5.2 引入新的限制和修改现有限制2.6 REACH其他要素2.6.1 数据共享和避免不必要测试2.6.2 供应链的信息2.6.3 下游用户的义务2.6.4 欧洲化学品管理局2.7 REACH指南文件介绍2.7.1 RIPl REACH程序描述2.7.2 RIP2 REACH—IT工具2.7.3 RIP3企业导则2.7.4 RIP4管理部门导则2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7导则3 欧盟REACH法规下的化学品评估工具3.1 概述3.2 REACH法规下的新工具3.2.1 安全制造和使用：化学品安全评估（CSA）3.2.2 暴露说明书3.2.3 化学品安全报告（CSR）：提供给主管当局的信息3.2.4 扩展的安全数据表（SDS）：提供给下游用户的信息3.3 REACH倡导使用的新方法3.3.1 风险评估：新观念和总体发展3.3.2 其他的方法学：生命周期评估3.3.3 替代动物试验3.3.4 REACH与国际相关规定的协调3.4 结论参考文献4 REACH法规倡导使用的非测试方法4.1 概述4.1.1 背景4.1.2 非测试方法获取实验数据4.1.3 与几个非测试方法有关的重要概念4.1.4 非测试方法的确认4.1.5 物质间法与群/类比法4.2 非测试方法的应用现状4.2.1 SARs/QSARs4.2.2 化学分类法4.2.3 类比/比对推导4.2.4 非测试方法在法规中的应用4.3 正在开展的改进工作4.3.1 SAR和QSARs4.3.2 化学分类法4.3.3 分类法/比对推导4.4 REACH法规所要求的更多的信息需要4.4.1 SARs和QSARs4.4.2 化学归类4.4.3 类比/比对推导参考文献5 REACH法规对物质信息的要求5.1 现有数据5.1.1 信息源5.1.2 REACI-I推荐数据源5.2 对化学品固有属性及暴露信息研究进展5.2.1 暴露5.2.2 理化数据5.2.3 测试方法5.2.4 基于REACH法规非测试方法的采用5.3 REACH所使用物质信息的相关规定5.3.1 标准指南5.3.2 已有的人类数据的使用5.3.3 体外实验数据的使用5.3.4 非GLP及非规范性研究结果的使用5.3.5 未来REACH信息规定5.3.6 实用型考虑5.3.7 REACH法规必须的进一步信息要求参考文献6 典型案例6.1 永久记号笔中潜在释放物质6.1.1 描述6.1.2 物质鉴别6.1.3 现有注册的确认6.1.4 注册决策过程6.2 服装中需要通报的物质6.2.1 描述6.2.2 物质鉴别6.2.3 注册决策过程6.3 汽车轮胎中的多环芳烃6.3.1 描述6.3.2 物质鉴别6.3.3 物质浓度信息6.3.4 是否存在责任的决策过程6.4 浴室用垫子中的邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯（DEHP）6.4.1 描述6.4.2 物质鉴别6.4.3 注册决策过程6.5 两个暴露案例6.5.1 纺织品染料暴露6.5.2 涂料暴露7 REACH法规的典型问题解答7.1 欧盟出台REACH的原因7.1.1 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题7.1.2 化学品新政策的总体目标7.2 REACH框架7.2.1 范畴7.2.2 注册7.2.3 数据共享7.2.4 供应链中的信息交流7.2.5 下游用户7.2.6 评估7.2.7 许可7.2.8 限制规定7.2.9 欧洲化学品管理局（ECHA）7.2.10 分类和标签目录7.2.11 信息获取7.3 REACH的效益与成本7.3.1 效益7.3.2 成本7.4 关于REACH的预防原则7.4.1 REACH法规直接提出了预防原则吗?7.4.2 如何解释“由预防原则支撑REACH”?7.5 注册7.5.1 如何注册7.5.2 谁将作为注册人7.5.3 信息需求7.5.4 化学品安全评估/化学品安全报告7.5.5 注册的优先考虑7.5.6 测试结果的相互承认7.5.7 完整性审核7.5.8 费用7.5.9 物品7.5.10 聚合物7.5.11 中间体7.6 数据共享7.7 下游用户7.8 物质的评估7.9 许可7.9.1 许可程序7.9.2 替代品方案7.10 分类&标签7.11 欧洲化学品管理局（ECHA）和成员国主管机关7.12 执行7.13 对规定的评论7.14 需要回应和上诉的权利7.15 REACH和其他共同体法规/国际协定的关系7.15.1 废物管理法7.15.2 国际协定和项目7.16 竞争7.16.1 REACH保密性7.16.2 中小企业7.16.3 贸易问题7.16.4 创新7.16.5 影响评价·收起全部<<

1．首先确定企业是否与欧盟有直接或间接的贸易往来。2．然后确定企业自身的角色，是物质的生产商、配置品中物质的生产商还是成品的生产商。3．当企业出口欧盟的是REACH框架下的物质时，需列出物质的化学名称、CAS号（美国化学文摘号）、EINECS号（欧洲现有商业化学品名录）及前三年的年出口量。4．当企业出口欧盟的是REACH框架下的配置品时，需列出配置品中的组成成分及每种组分的化学名称、CAS号（美国化学文摘号）、EINECS号（欧洲现有商业化学品名录）及前三年的年出口量。5．当企业出口欧盟的是REACH框架下的成品时，通过和自身的上游供应商取得联系，列出所有存在于成品中出口总量大于或等于1吨/年的物质，并判断其是否在正常或合理可预见的情况下会释放出来。同时对照REACH法规，确定成品中的物质是否包含REACH法规框架下规定的高关注物质。6．其次确定由谁来为企业完成预注册及注册；企业在欧盟的进口商还是国内外的唯一代表。7．确定预计企业自身准备完成注册的时间。8． 企业成立专门的REACH应对小组并为应对REACH法规做好财务预算。案例：某化工有限公司，每年向欧盟出口二氧化硅上千吨，且在欧盟的市场份额稳步增长。企业内部整理数据得出前三年的出口量分别为1100吨、1200吨、1300吨。企业判断确定与欧盟有直接的贸易往来，并且角色是物质的生产商。企业出口欧盟的是REACH框架下的物质，查得二氧化硅的CAS号、EINECS号分别为14464-46-1、238-455-4。按照REACH法规中关于计算注册吨位的算法，计算前三年的平均值得出注册吨位数应为1200吨。通过和自己指定的唯一代表沟通，该公司领导层决定先进行预注册，来获得2-10年的注册缓冲期，并在2010年五月份进行注册。REACH法规规定，对于提交注册吨位数为1000吨以上的公司，在2008年6月1日～11月30日期间进行预注册，便可以获得2年的注册缓冲期，即在2010年之前该公司对欧盟贸易不受REACH法规影响。

REACH权威是CTI.

REACH符合性声明简单判断指的是欧盟REACH下的符合性声明。欧盟REACH下的符合性声明为了让产品顺利出口欧盟，描述产品符合欧盟REACH法规。欧盟REACH法规全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。必要情况下需要附相关危害物质的测试报告以表示相关危害物质满足要求限制要求含SVHC测试报告、限制清单相关物质测试报告、以及其他相关危害性物质测试报告。欧盟REACH符合性声明包括以下内容：1）履行相应义务情况包括完成注册、应对评估、提交授权、SVHC检测和通报、符合限制要求、供应链信息传递相关义务；2）欧盟REACH法规符合性结论；3）危害物质相关测试报告。如有需要可委托第三方开展出具相应的SVHC检测和欧盟REACH符合性声明。

首先铅、镉、汞等在ROHS监管之内.和REACH法规不冲突.不是说你们生产的产品中每年超过一吨的有意添加的化学品就要注册.而是说你们一年总共出口的产品中含有一吨以上的化学品要注册.不管你是不意还是无意的添加.这里所说的化学品是指在ECHA欧洲化学品管理局发布的化学品.具体名称要自己去他们官方网站上去查.还有问题可以咨询我0510-85213157

要SVHC检测了才知道。所谓REACH检测，是一个很不专业的用词。REACH法规涉及到需要通过检测分析判断产品中有害物质存在情况的一般包括SVHC检测，限制物质检测，而检测只是分析产品中有害物质存在情况的手段。

调味料不用做哦！

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CLP和REACH是两部不同的欧盟法规，针对化学品。（一）CLP法规CLP法规（Classification,labelingandpackaging）即欧盟1272/2008号法规，全称为物质和混合物(配制品)的分类、标签和包装法规。同时，CLP法规也是全球统一的分类与标签系统(GHS)在欧盟的具体体现，已于2009年1月20日正式生效。CLP法规生效后，企业的义务：1、提供并传递符合CLP的安全数据表(SDS)。SDS旧称为MSDS。2、协同进口商进行分类标签(C&L)通报（二）REACH法规欧盟于2008年6月1日开始实施，全称为“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”的化学品注册、评估、许可和限制法规（以下简称REACH法规），注册是该法规下最主要的义务。注册物质范围：●投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；●投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；●投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。注：物品中有意释放物质：在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现该物品的某种辅助功能，如橡皮中的香味物质。注册主体：●欧盟境内的物质、配制品、物品生产商：●欧盟境内的物质、配制品、物品进口商；●非欧盟物质、配制品、物品生产商：必须通过欧盟境内的唯一代表（OR）来履行注册义务。

ROHS检测金属四项,其他六项.ROHS允许自我声明.属于法令法规的.按这样的法令法规限量标准给产品做的检测.REACH现在检测的是30项. REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规， REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质. 欧盟REACH将涉及3万种化学物质，即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式，在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类，但是在2013年前，将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。从现在起3年内，将从每年1吨的量检测起，凡是含有最危险物质的产品，如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质，必须先登记备案、通过检测。

REACH报告还需要检测吗》？ 其中第七条是：成品中物质的注册及申报第57条：是指列入重点管控的第一批15种有害物质即SVHC：如下 ： 1. Anthracene蒽 2. 4,4"-Diaminodiphenylmethane4,4"-二氨基二苯甲烷 3. Dibutyl phthalate邻苯二甲酸二丁基酯 4. Benzyl butyl phthalate邻苯二酸顶酯苯酯5. Cobalt dichloride 氯化钴 6. Diarsenic pentaoxide五氧化砷 7. Diarsenic trioxide三氧化二砷 8. Sodium dichromate,dihydrate重铬酸纳二水化合物 9. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)二甲苯麝香 10. Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯 11. Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴环十二烷 12. Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)短链氯化石蜡 13. Bis(tributyltin)oxide三丁基氧化锡 14. Lead hydrogen arsenate酸式砷酸 15. Triethyl arsenate三乙砷酸酯

法律分析：reach法规是关于化学品注册、评估、授权、限制的法规，是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规，是欧盟对消费品环保要求的基本条款，通用条款，是出口欧盟的通行证。对于reach法规限制篇的管控，企业需要结合产品和限制篇条款，正确理解限制篇不同条款的管控范围，履行限制的责任，才能避免产品投放欧盟市场后，产生召回、销毁、退出市场等处罚。法律依据：欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、评估.授权和限制法规》 一、主要内容 注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等；限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

reach是欧盟化学品管控，包含注册，评估，认证。就是一种新物质没出现过载欧洲市场，需要进过这个流程。不过一般否是检测过了的。一般来说指代是reach里面的限用物质清单，目前测试210项。

REACH是针出口欧盟的产品所出台的法规 规定了138种高关注物质 一般产品需要进行相关测试 来知晓是否超标 降低产品的风险 再不明白可以QQ我

注册：年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。评估：包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。许可：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。限制：如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。扩展资料：保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。参考资料来源：百度百科——REACH法规

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals)的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》，限制了一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用，即高关注物质。已经更新到9批，总共144种，马上要更新到151种。具体144项见附件。

REACH几乎覆盖所有产品（除了食品和药品），我们实验室就是检测这个的！

摘要：阐述了欧盟REACH法规产生的立法背景、进展情况和主要内容，指出其对涂料行业的影响及应对策略。关键词：REACH法规；注册；评估；授权；限制1立法背景1.1经济背景化学工业是欧盟的支柱产业之一，其进出口额均居全球首位。化学工业对欧盟经济的发展和欧盟收支盈余做出了主要的贡献，在欧盟的发展战略中居于中心位置。因此，在欧洲维持一个具有竞争性和创新性的化学工业成为欧盟一个重要目标。1.2社会背景欧盟希望通过实施REACH法规，达到两方面的效果。一是提高产业工人和民众的健康和安全水平；二是维持化学工业高水平的就业率。欧盟化学工业直接雇佣工人170万，间接提供多达300万的工作岗位。1.3环境因素主要是为了避免化学品对空气、水、土壤和建筑物的污染，以及防止对生物多样性的破坏;尤其是要提高对一些有毒有害物质（持久的、生物积累的和有毒的物质）的控制。1.4法律因素欧盟认为现行化学品政策由政府负责评估和控制化学品风险的责任，使政府责任过于沉重，而且实际上难以真正履行。因此造成了风险评估进程缓慢，耗费巨大的行政资源，使现行制度无法有效开展工作。在REACH法规中，欧盟将管理化学品风险的责任由产业承担。2进展情况2001年2月27日，欧盟在对现有化学品管理体系进行审议的基础上，出台了《未来化学品政策战略白皮书》。白皮书提出要对现有化学品管理体系进行改革，以实现保护人类和环境、保持和加强化学工业的竞争力等七大目标。2003年5月7日，欧委会根据白皮书制定出了REACH草案，并发起网上咨询。在两个月的咨询期间，共收到6500多份评议意见。欧委会随后研究、分析、采纳了有关建议，并对草案进行了修改。在此基础上欧委会于2003年10月29日，向欧盟理事会和欧洲议会提交了REACH草案。2004年1月，欧盟向WTO进行了通报，征求成员国评议意见。包括中国在内的很多WTO成员都对REACH法案提出了评议意见。2005年11月17日，REACH草案在欧洲议会通过一读。预计今年秋天进行二读，可能在2007-008年开始实施。3主要内容REACH法规的全称为《欧盟关于化学品注册、评估、授权与限制法规》。欧盟通过REACH法规建立起一套对化学品的生产、贸易、使用的管理体系。该体系主要由以下四部分构成：（1）注册。要求企业负责收集化学物质的相关信息，并使用这些信息加强对化学物质的风险管理；（2）评估。成员国主管部门对企业提交的注册信息进行审查，以确定企业是否履行了其义务；（3）授权（许可）。评估并审定某些受到极高关注的化学物质的风险，如果相关风险已经得到充分控制，或其社会经济效益大于产生的风险，且没有适当的替代物或技术，欧委会将对其使用给予授权；对于以上物质未经授权，不得使用。（4）限制。对于风险不可接受的物质，欧委会将以法律形式进行限制甚至禁止。REACH法规的管辖范围包括了在欧盟生产、进口、销售和使用中的几乎所有化学物质，不论是单独存在的，还是存在于制品、制剂或其它产品中。因此除化工产品外，含有化学物质的纺织品、鞋、玩具、家具等产品也将受到波及。为了更好地实施REACH，欧盟将创建欧洲化学品管理局（管理局）。该局负责在欧盟层面管理REACH制度的技术、科学和行政事务，并确保各成员国执行REACH法规的一致性。管理局主要负责管理注册程序，指导成员国进行评估，就授权和限制程序提出意见和建议。3.1注册3.1.1产品范围及免除REACH规定，企业年产量或进口量超过1t的物质，都需要进行注册。不管这种物质是单独存在，还是在制品或制剂中存在。企业没有注册，将不得对化学物质进行生产或进口。但REACH对于产品范围也作了一些特殊安排：如对独立存在的中间体，只要求进行简化的注册；以研发为导向的产品和工艺免除5a的注册期。同时REACH规定一些产品不需要注册，这些产品包括：聚合物；低风险物质及风险已为人所熟知的物质，如水、二氧化碳、石油、煤等；在其他法规已有所规定的物质，如存在于药品、食品添加剂、食品调味剂、饲料添加剂、动物营养品等中的物质。3.1.2注册的主体REACH规定，只有位于欧盟境内的生产商和进口商可以申请注册。欧盟外企业还可以通过在欧盟设立或指定全权代表机构来完成注册。3.1.3注册的内容注册人需要提供一份技术档案，其中包括申请人的基本情况、注册的物质以及物质的固有属性。REACH规定生产或进口的量越多，要求提供的信息也越详细：>1t的物质，提供物理化学性质、基本的人类健康数据和短期生物毒性；>10t的物质，提供人类健康数据（体内数据）、毒理学数据；>100t和1000t的物质，对环境是否有慢性和长期的影响，是否会造成死亡。此外，对于生产量或进口量≥10t/a的物质，企业还应提交一份化学安全报告。化学安全报告除包含上述信息外，还要对物质进行风险评估，并制定风险管理的措施。如果产量或进口量增加到下一个级别，或者发现了该物质的其他用途或特性，企业需要对技术档案和化学安全报告进行更新。对于在产品中的物质（如汽车、纺织品中的化学物质），适用专门的注册程序。如果物质达到了危险品的标准或者在正常、可预见的使用条件下会释放出来，则需要按照正常程序进行注册；如果正常条件下不会释放，但在使用中偶然释放了出来，只需要向管理局进行通报，但管理局有可能要求进行注册。企业提交注册信息后，管理局会对技术档案进行完整性审查，确定提交的材料是否齐备，但这仅为形式审查，并不考察材料的实质内容。审查的结果会告知申请人，如果管理局没有提出异议，则可进行生产或进口。3.1.4注册期限考虑到申请的数量巨大，欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间，总的原则是风险高的物质先注册，量大的物质先注册。“新物质”（1981年9月以后上市的物质）在REACH实施后1a之内完成注册。对于在1981年9月之前上市的物质称为“分阶段物质”，根据生产或进口的吨数不同设定了不同的注册期限：生产或进口量超过1000t/a的化学品;超过1t的致癌物质和诱导基因突变的高危险物质：REACH实施3a内完成注册；超过100t/a6a；超过1t/a11a。为了减少动物试验以及重复检测，REACH对“分阶段物质”设立了预注册制度。规定分阶段物质的每个潜在注册人都应在REACH生效后的18个月内向管理局进行预注册，提交已掌握的该物质的特性或研究成果等材料。3.1.5信息披露问题为了保证用户能够采取必要的措施保护健康、安全和环境，REACH要求企业向下游用户提供产品时，同时提供其中化学物质的相关信息（包括如何使用、有无风险等）。对于被欧盟列为危险品的物质，还要按照要求提供一份安全数据表，详细说明与该物质相关的各种安全信息。出于同样的目的，管理局也会向社会公众披露产品的一些安全信息。3.2评估在完成注册程序后，管理局会挑选一部分技术档案要求各成员国的主管机构进行评估。挑选的原则是在每个吨位级别中随机挑出至少5%的技术档案，以及所有提供了动物实验提案的技术档案。评估工作由成员国主管部门具体负责。评估有两种方法：第一种叫档案评估，它主要包括两项内容：一是对动物实验的提案进行评估。在主管部门对动物实验的提案评估结束之前，注册人不需要进行上述实验，如果提案通过了评估之后，主管当局会给企业设定一个期限进行实验并提供实验数据。如果没有通过评估，可能会要求注册人对实验的一些条件进行修改，或拒绝这个实验提案；二是评估注册的符合性，也就是评估技术档案中的信息是否符合REACH中的相关要求，这是实质性审查。如果主管机构认为不符合要求，会要求企业补充材料。第二种评估方法是物质评估，管理局在对各种物质进行风险评估的基础上，如果怀疑某种物质对健康或环境存在风险，会制定出一份计划对该物质进行为期3年的物质评估，期间可能要求企业提供更多的信息。3.3授权（许可）欧盟认为仅仅对产品进行注册和评估并不能解决所有化学品的风险问题，还对部分物质的使用设定了更为严格的授权甚至是限制的制度。授权程序规定，对欧盟认为需要高度关注的物质，在没有经过欧委会授权之前不能生产、进口或者使用。这些产品主要包括：（1）致癌物质，引起基因突变和生殖毒性的物质；（2)具有持久留存、生物积累性、毒性的物质（PBTs）和高度存留和积累的物质（vPvBs）。即使物质的年产量或进口量没有超过1t，只要具有上述特性，都需经过授权，即使是聚合物也不能豁免。申请人如果想获得某种物质的授权，应向管理局提交申请，该申请应包括物质的性质、申请人、化学安全报告，必要时还要对该物质进行社会经济学分析（成本－收益分析）和替代品分析。在种情况下，企业将获得授权：一是化学安全报告可以证明该物质的危害性可以得到充分控制；二是危害性虽不能得到充分控制，但申请人可以证明该物质的社会经济效益超过了其对人类健康和环境的危害性，且目前没有合适的替代品或替代技术。3.4限制限制程序被欧委会称为REACH体系的“安全网”。该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制，且有必要在欧盟层面予以指出，欧委会有可能将该物质的使用列入限制清单。目前该清单上的物质主要是持续性污染的物质、1类和2类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。4REACH对我国涂料、颜料企业的影响由于我国颜料产品对欧出口量较大，在REACH体系下要求提供的产品信息也较多。这些信息的获取必将增加企业成本，降低在欧盟市场的价格优势，严重的甚至有可能退出欧盟市场。具体而言，成本的增加来源于以下几个方面：（1）检测成本。企业获得REACH要求的检测数据需要进行各种实验，花费巨大。欧盟估计每种化学物质的检测费用少则数万欧元，多则几十万甚至上百万欧元。由于目前欧盟对中国实验室的检测结果不予认可，意味着所有的数据检测都无法在国内进行，这对中国企业影响较大。虽然企业可以通过预注册制度来分享信息，以降低检测成本，但如果在先注册人以商业秘密等为由拒绝分享某些测试结果，其他企业仍需重新进行检测。（2）注册/授权档案以及化学品安全报告等材料的准备工作，将耗费大量时间和金钱，并可能需要企业引进专业人才。（3）在履行注册、申请授权等程序时，企业需向管理局或欧委会缴纳有关费用，并派专人关注程序进展情况，与当局保持沟通。（4）如某种化学物质未获得欧委会授权，企业需考虑对替代物质进行购买或研发等工作。（5）如产品因成本过高或无法达到REACH体系的要求而致退出欧盟市场，企业在进行市场转移、开拓新市场过程中难免造成成本增加。（6）REACH法规要求所有在欧盟生产的化学物质履行注册等程序，必将导致我国从欧盟进口原材料的价格上升，从而影响企业的正常运作。此外，欧盟REACH法规的实施有可能在美、日、韩等其他国家引起连锁反应，对我国化工产业形成合围之势。因此，我国相关企业务必未雨绸缪、早作准备。5涂料、颜料企业应对建议（1）结合自身产品，深入研究REACH法规。每家企业具体情况、生产的产品都有所差别，企业需要结合自身情况评估REACH法规对本企业造成的影响，并根据有关规定选择应对策略。（2）在日常生产中关注化学品安全，注意搜集化学物质相关信息，确保所生产、使用的化学品的安全性。如果产品被欧盟认为缺乏安全性，或对人类、环境风险较高，将可能被列入评估或限制的范围内，影响正常贸易的进行。（3）加强企业内部建设，建立起一套REACH的管理机制。从控制原材料的来源着手，掌握最终产品的流向，是否对欧盟直接和间接出口、客户的使用情况等；了解在供应环节需要向下游客户提供哪些生产数据、测试结果等；评估REACH法规会不会对非欧盟市场的业务产生影响；放眼整个产业，留意哪些上游产品将有可能因违反规定而停供。（4）企业与行业协会保持良好沟通，及时向政府提供相关信息。涂料协会内部有很多企业生产的产品相同或相似，在对信息的需求方面具有一致性，如果协会能在企业间进行协调，内部共享这些信息，将极大地降低企业的检测成本。商务部将在前期工作基础上，继续与国内有关部门合作，对REACH法规中不合理的部分向欧盟进行交涉，并对企业做好宣传和培训等工作。（5）欧盟的进口商有地域、语言、信息获取等方面的优势，而且作为化学物质的直接注册人，他们对于相关规定的了解也更为深入。如果我国企业在欧盟的进口商比较固定，可以通过他们了解到REACH法规的相关信息，并按照其建议采取相应的对策。(end)

摘要：阐述了欧盟REACH法规产生的立法背景、进展情况和主要内容，指出其对涂料行业的影响及应对策略。关键词：REACH法规；注册；评估；授权；限制1立法背景1.1经济背景化学工业是欧盟的支柱产业之一，其进出口额均居全球首位。化学工业对欧盟经济的发展和欧盟收支盈余做出了主要的贡献，在欧盟的发展战略中居于中心位置。因此，在欧洲维持一个具有竞争性和创新性的化学工业成为欧盟一个重要目标。1.2社会背景欧盟希望通过实施REACH法规，达到两方面的效果。一是提高产业工人和民众的健康和安全水平；二是维持化学工业高水平的就业率。欧盟化学工业直接雇佣工人170万，间接提供多达300万的工作岗位。1.3环境因素主要是为了避免化学品对空气、水、土壤和建筑物的污染，以及防止对生物多样性的破坏;尤其是要提高对一些有毒有害物质（持久的、生物积累的和有毒的物质）的控制。1.4法律因素欧盟认为现行化学品政策由政府负责评估和控制化学品风险的责任，使政府责任过于沉重，而且实际上难以真正履行。因此造成了风险评估进程缓慢，耗费巨大的行政资源，使现行制度无法有效开展工作。在REACH法规中，欧盟将管理化学品风险的责任由产业承担。2进展情况2001年2月27日，欧盟在对现有化学品管理体系进行审议的基础上，出台了《未来化学品政策战略白皮书》。白皮书提出要对现有化学品管理体系进行改革，以实现保护人类和环境、保持和加强化学工业的竞争力等七大目标。2003年5月7日，欧委会根据白皮书制定出了REACH草案，并发起网上咨询。在两个月的咨询期间，共收到6500多份评议意见。欧委会随后研究、分析、采纳了有关建议，并对草案进行了修改。在此基础上欧委会于2003年10月29日，向欧盟理事会和欧洲议会提交了REACH草案。2004年1月，欧盟向WTO进行了通报，征求成员国评议意见。包括中国在内的很多WTO成员都对REACH法案提出了评议意见。2005年11月17日，REACH草案在欧洲议会通过一读。预计今年秋天进行二读，可能在2007-008年开始实施。3主要内容REACH法规的全称为《欧盟关于化学品注册、评估、授权与限制法规》。欧盟通过REACH法规建立起一套对化学品的生产、贸易、使用的管理体系。该体系主要由以下四部分构成：（1）注册。要求企业负责收集化学物质的相关信息，并使用这些信息加强对化学物质的风险管理；（2）评估。成员国主管部门对企业提交的注册信息进行审查，以确定企业是否履行了其义务；（3）授权（许可）。评估并审定某些受到极高关注的化学物质的风险，如果相关风险已经得到充分控制，或其社会经济效益大于产生的风险，且没有适当的替代物或技术，欧委会将对其使用给予授权；对于以上物质未经授权，不得使用。（4）限制。对于风险不可接受的物质，欧委会将以法律形式进行限制甚至禁止。REACH法规的管辖范围包括了在欧盟生产、进口、销售和使用中的几乎所有化学物质，不论是单独存在的，还是存在于制品、制剂或其它产品中。因此除化工产品外，含有化学物质的纺织品、鞋、玩具、家具等产品也将受到波及。为了更好地实施REACH，欧盟将创建欧洲化学品管理局（管理局）。该局负责在欧盟层面管理REACH制度的技术、科学和行政事务，并确保各成员国执行REACH法规的一致性。管理局主要负责管理注册程序，指导成员国进行评估，就授权和限制程序提出意见和建议。3.1注册3.1.1产品范围及免除REACH规定，企业年产量或进口量超过1t的物质，都需要进行注册。不管这种物质是单独存在，还是在制品或制剂中存在。企业没有注册，将不得对化学物质进行生产或进口。但REACH对于产品范围也作了一些特殊安排：如对独立存在的中间体，只要求进行简化的注册；以研发为导向的产品和工艺免除5a的注册期。同时REACH规定一些产品不需要注册，这些产品包括：聚合物；低风险物质及风险已为人所熟知的物质，如水、二氧化碳、石油、煤等；在其他法规已有所规定的物质，如存在于药品、食品添加剂、食品调味剂、饲料添加剂、动物营养品等中的物质。3.1.2注册的主体REACH规定，只有位于欧盟境内的生产商和进口商可以申请注册。欧盟外企业还可以通过在欧盟设立或指定全权代表机构来完成注册。3.1.3注册的内容注册人需要提供一份技术档案，其中包括申请人的基本情况、注册的物质以及物质的固有属性。REACH规定生产或进口的量越多，要求提供的信息也越详细：>1t的物质，提供物理化学性质、基本的人类健康数据和短期生物毒性；>10t的物质，提供人类健康数据（体内数据）、毒理学数据；>100t和1000t的物质，对环境是否有慢性和长期的影响，是否会造成死亡。此外，对于生产量或进口量≥10t/a的物质，企业还应提交一份化学安全报告。化学安全报告除包含上述信息外，还要对物质进行风险评估，并制定风险管理的措施。如果产量或进口量增加到下一个级别，或者发现了该物质的其他用途或特性，企业需要对技术档案和化学安全报告进行更新。对于在产品中的物质（如汽车、纺织品中的化学物质），适用专门的注册程序。如果物质达到了危险品的标准或者在正常、可预见的使用条件下会释放出来，则需要按照正常程序进行注册；如果正常条件下不会释放，但在使用中偶然释放了出来，只需要向管理局进行通报，但管理局有可能要求进行注册。企业提交注册信息后，管理局会对技术档案进行完整性审查，确定提交的材料是否齐备，但这仅为形式审查，并不考察材料的实质内容。审查的结果会告知申请人，如果管理局没有提出异议，则可进行生产或进口。3.1.4注册期限考虑到申请的数量巨大，欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间，总的原则是风险高的物质先注册，量大的物质先注册。“新物质”（1981年9月以后上市的物质）在REACH实施后1a之内完成注册。对于在1981年9月之前上市的物质称为“分阶段物质”，根据生产或进口的吨数不同设定了不同的注册期限：生产或进口量超过1000t/a的化学品;超过1t的致癌物质和诱导基因突变的高危险物质：REACH实施3a内完成注册；超过100t/a6a；超过1t/a11a。为了减少动物试验以及重复检测，REACH对“分阶段物质”设立了预注册制度。规定分阶段物质的每个潜在注册人都应在REACH生效后的18个月内向管理局进行预注册，提交已掌握的该物质的特性或研究成果等材料。3.1.5信息披露问题为了保证用户能够采取必要的措施保护健康、安全和环境，REACH要求企业向下游用户提供产品时，同时提供其中化学物质的相关信息（包括如何使用、有无风险等）。对于被欧盟列为危险品的物质，还要按照要求提供一份安全数据表，详细说明与该物质相关的各种安全信息。出于同样的目的，管理局也会向社会公众披露产品的一些安全信息。3.2评估在完成注册程序后，管理局会挑选一部分技术档案要求各成员国的主管机构进行评估。挑选的原则是在每个吨位级别中随机挑出至少5%的技术档案，以及所有提供了动物实验提案的技术档案。评估工作由成员国主管部门具体负责。评估有两种方法：第一种叫档案评估，它主要包括两项内容：一是对动物实验的提案进行评估。在主管部门对动物实验的提案评估结束之前，注册人不需要进行上述实验，如果提案通过了评估之后，主管当局会给企业设定一个期限进行实验并提供实验数据。如果没有通过评估，可能会要求注册人对实验的一些条件进行修改，或拒绝这个实验提案；二是评估注册的符合性，也就是评估技术档案中的信息是否符合REACH中的相关要求，这是实质性审查。如果主管机构认为不符合要求，会要求企业补充材料。第二种评估方法是物质评估，管理局在对各种物质进行风险评估的基础上，如果怀疑某种物质对健康或环境存在风险，会制定出一份计划对该物质进行为期3年的物质评估，期间可能要求企业提供更多的信息。3.3授权（许可）欧盟认为仅仅对产品进行注册和评估并不能解决所有化学品的风险问题，还对部分物质的使用设定了更为严格的授权甚至是限制的制度。授权程序规定，对欧盟认为需要高度关注的物质，在没有经过欧委会授权之前不能生产、进口或者使用。这些产品主要包括：（1）致癌物质，引起基因突变和生殖毒性的物质；（2)具有持久留存、生物积累性、毒性的物质（PBTs）和高度存留和积累的物质（vPvBs）。即使物质的年产量或进口量没有超过1t，只要具有上述特性，都需经过授权，即使是聚合物也不能豁免。申请人如果想获得某种物质的授权，应向管理局提交申请，该申请应包括物质的性质、申请人、化学安全报告，必要时还要对该物质进行社会经济学分析（成本－收益分析）和替代品分析。在种情况下，企业将获得授权：一是化学安全报告可以证明该物质的危害性可以得到充分控制；二是危害性虽不能得到充分控制，但申请人可以证明该物质的社会经济效益超过了其对人类健康和环境的危害性，且目前没有合适的替代品或替代技术。3.4限制限制程序被欧委会称为REACH体系的“安全网”。该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制，且有必要在欧盟层面予以指出，欧委会有可能将该物质的使用列入限制清单。目前该清单上的物质主要是持续性污染的物质、1类和2类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。4REACH对我国涂料、颜料企业的影响由于我国颜料产品对欧出口量较大，在REACH体系下要求提供的产品信息也较多。这些信息的获取必将增加企业成本，降低在欧盟市场的价格优势，严重的甚至有可能退出欧盟市场。具体而言，成本的增加来源于以下几个方面：（1）检测成本。企业获得REACH要求的检测数据需要进行各种实验，花费巨大。欧盟估计每种化学物质的检测费用少则数万欧元，多则几十万甚至上百万欧元。由于目前欧盟对中国实验室的检测结果不予认可，意味着所有的数据检测都无法在国内进行，这对中国企业影响较大。虽然企业可以通过预注册制度来分享信息，以降低检测成本，但如果在先注册人以商业秘密等为由拒绝分享某些测试结果，其他企业仍需重新进行检测。（2）注册/授权档案以及化学品安全报告等材料的准备工作，将耗费大量时间和金钱，并可能需要企业引进专业人才。（3）在履行注册、申请授权等程序时，企业需向管理局或欧委会缴纳有关费用，并派专人关注程序进展情况，与当局保持沟通。（4）如某种化学物质未获得欧委会授权，企业需考虑对替代物质进行购买或研发等工作。（5）如产品因成本过高或无法达到REACH体系的要求而致退出欧盟市场，企业在进行市场转移、开拓新市场过程中难免造成成本增加。（6）REACH法规要求所有在欧盟生产的化学物质履行注册等程序，必将导致我国从欧盟进口原材料的价格上升，从而影响企业的正常运作。此外，欧盟REACH法规的实施有可能在美、日、韩等其他国家引起连锁反应，对我国化工产业形成合围之势。因此，我国相关企业务必未雨绸缪、早作准备。5涂料、颜料企业应对建议（1）结合自身产品，深入研究REACH法规。每家企业具体情况、生产的产品都有所差别，企业需要结合自身情况评估REACH法规对本企业造成的影响，并根据有关规定选择应对策略。（2）在日常生产中关注化学品安全，注意搜集化学物质相关信息，确保所生产、使用的化学品的安全性。如果产品被欧盟认为缺乏安全性，或对人类、环境风险较高，将可能被列入评估或限制的范围内，影响正常贸易的进行。（3）加强企业内部建设，建立起一套REACH的管理机制。从控制原材料的来源着手，掌握最终产品的流向，是否对欧盟直接和间接出口、客户的使用情况等；了解在供应环节需要向下游客户提供哪些生产数据、测试结果等；评估REACH法规会不会对非欧盟市场的业务产生影响；放眼整个产业，留意哪些上游产品将有可能因违反规定而停供。（4）企业与行业协会保持良好沟通，及时向政府提供相关信息。涂料协会内部有很多企业生产的产品相同或相似，在对信息的需求方面具有一致性，如果协会能在企业间进行协调，内部共享这些信息，将极大地降低企业的检测成本。商务部将在前期工作基础上，继续与国内有关部门合作，对REACH法规中不合理的部分向欧盟进行交涉，并对企业做好宣传和培训等工作。（5）欧盟的进口商有地域、语言、信息获取等方面的优势，而且作为化学物质的直接注册人，他们对于相关规定的了解也更为深入。如果我国企业在欧盟的进口商比较固定，可以通过他们了解到REACH法规的相关信息，并按照其建议采取相应的对策。(end)

主要管控塑料，皮革，纺织品

1、什么是REACH认证？ 欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》（简称REACH认证）于2007年6月1日正式生效。REACH认证规定欧盟生产商或进口商，如果高度关注物质（SVHC）在产品中的浓度超过0.1%, 且每生产者/进口商产品中所含的此物质总量超过1吨/年，需要向欧洲化学品管理局（ECHA）通报。 2、哪些产品需要做REACH认证？ 化学品、合金、塑料品、半成品、配件 玩具、家具、化妆品、文具、颜料、油漆、胶水及清洁剂 纺织服装、鞋类产品、皮革制品及配件 电子电气产品及其他产品等 3、REACH认证有效期是多久？ 产品REACH认证没有所谓的有效期说法，如果之前申请REACH认证的产品没有改变的话，REACH证书可以一直用下去。 4、REACH法规中，豁免注册物质有哪些？ 一、放射性物质； 二、海关监管物资：海关监管目录上，不经处理、暂时存放在保税区或保税仓库再出口或过境物质； 三、不可分离中间体；同地使用和外运的可分离中间体 四、处于运输过程的危险物质和在危险配制品中的物质，危险品的运载工具； 五、不属于物质、配制品或物品：废料。 六、人用或兽用药品，进入或直接与人体接触的医用器具； 七、化妆品 八、食品添加、调味剂，食用香料；饲料添加剂；动物营养剂； 九、聚合物单体及其它化学物质：该单体或其它化学物质年生产或进口小于1吨；聚合物中游离未注册单体小于2%。 十、聚合物、配制品、商品(物品)本身不必注册。 十一、REACH法规豁免附件包括的物质(附件IV物质附件V物质)。 十二、用于产品与工艺研发(PPORD)的物质(5+5/10年)； 十三、再次进口且已经注册过的化学物质。 十四、回收物质。 5、REACH中SVHC7月17日正式更新为201

第一，欧盟委员会已宣布CLP法规的官方管理机构与REACH法规的管理机构相同，即都是设在芬兰赫尔辛基的欧盟化学品管理署（ECHA）。除了主管部门一致，CLP在内容上还填补了REACH针对分类与标签内容的缺失。REACH第二章第Ⅺ篇关于化学品分类与标签的内容就直接被CLP所替代。因此，可以说不满足CLP的要求事实上也就是违反了REACH的规定。第二，CLP的实施过程也与REACH相似，都是分步骤完成并且设有过渡期。据悉，欧盟现行对化学品分类、标签和包装的规范分为两个部分：针对物质的DSD指令和针对配制品（混合物）的DPD指令。CLP法规就是要对这两个指令进行替代。对此，ECHA设置了两个时间节点：第一个是2010年12月1日。届时所有出口欧盟的化学物质的分类、标签和包装必须同时符合CLP和DSD的要求，而配制品仍可延续执行DPD。第二个是2015年6月1日。届时DSD和DPD指令将被CLP取代，国内出口欧盟的化学品必须符合CLP法规要求。2010年12月1日-2015年6月1日就是所谓的过渡期。第三，CLP在执行上也将和REACH一样严格。在2009年12月7日ECHA举办的赫尔辛基第三次利益相关者会议上，ECHA负责人用了大部分时间为与会者详细解读CLP法规的内容和监管执法措施，还特别强调要把CLP法规下的安全数据表（SDS）符合性审查作为今后执法的重点之一。据了解，目前比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、德国、芬兰、匈牙利、爱尔兰、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、罗马尼亚、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、英国等19个欧盟成员国均已制定了CLP执法措施。其他国家的执法细则也将陆续出台。虽然CLP法规的内容与REACH法规联系紧密，实施方式也存在相似，但前者涉及到的化学品种类却超过了后者，几乎涵盖了所有在欧盟市场上销售的化学物质和配制品，受其影响的企业将更多。CLP涉及面更广体现在三个方面：首先，出口量大于1吨/年的化学品才受到REACH影响，而在CLP中，即使出口量低于1吨/年的化学品也受到管辖；其次，部分被REACH豁免不需要注册的物质在CLP下并不受豁免；再次，聚合物在REACH中只需要注册聚合物中的单体，而CLP是对成品聚合物进行管辖。总之，几乎所有可能有危害的物质和配制品，不论吨位，只要出口欧盟，都将受CLP的管辖；几乎所有输欧化学品的制造商、贸易商、分销商，都需履行CLP规定的义务。从2010年12月1日起，进入欧盟海关和在欧盟市场上流通的化学品如果没有按CLP法规的要求更新安全数据表和分类标签，则被视作违反CLP法规的要求，会遭遇货物滞港、退货、罚款等命运。

RoHS是由欧盟立法制bai定的一项强制性du标准，它的全称是《关于限制在电子电zhi器设备dao中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准将于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质，并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。其中涉及到的铅主要出处有以下几类。欧盟ROHS和WEEE指令的基本内容欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气》设备指令（简称《WEEE指令》）和《电子电气功设备中限制使用某些有害物质指令》（简称《RoHS指令》）《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品，前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电气电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备（被植入或被感染的产品除外）、监测和控制仪器、自动售卖机。RoHS指令限制使用以下六类有害物质1 水银（汞） 使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡2 铅 使用该物质的例子：焊料、玻璃、PVC稳定剂3 镉 使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池4 铬（六价） 使用该物质的例子：金属附腐蚀涂层5 多溴联苯（PBB）使用该物质的例子： 阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳6 多溴二苯醚（PBDE） 使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳电子设备不做回收注册，最严重的后果是什么？电子设备不回收注册最严重的后果并不是被亚马逊封锁list ，而是在商家卖得很好的前提下，被竞争对手盯上，竞争对手购买该商家产品，如果产品上没有印上带斜线的垃圾桶，或者该产品没有在德国注册回收，竞争对手会委托德国律师给亚马逊发信，要求停止销售该公司的产品，并且申请法庭程序，销毁该公司在亚马逊的所有产品。此时商家不仅损失了所有库存，而且需要付律师信的费用和销毁产品的费用，这可能意味着这个公司基本上被赶出德国市场。法国WEEE回收体系将于2017年11月15日起正式运作。2017年11月15日起，法国WEEE回收体系将正式开始运作。届时，法国消费者可将废弃的电子电器设备，送交经销商或当地回收点进行回收 。今年8月12日，法国已将四个由主管机构核准的回收系统正式刊登在官方期刊上，允许他们于11月15日起正式运作。其中，Ecologic,Eco-systems和ERF三家系统将负责不饮食照明光源的其它废弃电子电器的回收，而照明光源则由Recyclum负责回收。为了符合法国WEEE法令的要求，电子电器产品扬制造商可以加入上述任何一家回收系统：此外，制造商必须向环境部所属的环境能源管理局(ADEME 办理登记，ADEME于2017年9月1日前正式运作。

对镉的规定是1. 成品或零件中之塑料制品或成品经镉物质着色过：聚氯乙烯 (PVC)、低密度聚乙烯 (LDPE, 除用于上色母料的生产) 、醋酸纤维(CA) 、乙酸丁酸纤维(CAB) 、环氧树脂、三聚氰胺-甲醛(MF) 、尿素-甲醛(UF) 、不饱和聚酯(UP) 、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 、透明及常规使用的聚苯乙烯(PS) 、聚丙烯(PP)等，镉含量不得超过0.01% ，如纺织品中的(PP)钮扣;2. 涂料 - 若涂料含有高含量的锌，则镉含量不得超过0.1% (1000 ppm)：3. 氯乙烯聚合物或共聚物制造的成品或成品的成分，经含镉物质稳定化处uf9e4，镉含量uf967得超过0.01%，如: 包装材uf9be（袋子，容器，瓶子，盖子）、电线绝缘体、办公及学校用品 其实对于铅、汞、镉、六价铬，只要符合的欧盟的rohs标准一般都会符合reach的要求的。针对你的产品含量为9ppm，远小于规定的最小参数100ppm，是完全合格的，呵呵，但是这个虽然你自己知道，但客户在要你的产品的时候依然会要你提供检测报告，说他合格客户是要看证据的

（详细）1、放射性物质；2、海关监管物资：海关监管目录上，不经处理、暂时存放在保税区或保税仓库再出口或过境物质；3、不可分离中间体；同地使用和外运的可分离中间体4、处于运输过程的危险物质和在危险配制品中的物质，危险品的运载工具；5、不属于物质、配制品或物品：废料。6、人用或兽用药品，进入或直接与人体接触的医用器具；7、化妆品8、食品添加、调味剂，食用香料；饲料添加剂；动物营养剂；9、聚合物单体及其它化学物质：该单体或其它化学物质年生产或进口小于1吨；聚合物中游离未注册单体小于2%。10、聚合物、配制品、商品(物品)本身不必注册。11、REACH法规豁免附件包括的物质(附件IV物质附件V物质)。12、用于产品与工艺研发(PPORD)的物质(5+5/10年)；13、再次进口且已经注册过的化学物质。14、回收物质。

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　　REACH法规要点解读　　内涵－生效日期－理念　　内涵：REACH是2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规（（EC）No.1907/2006）的英文词头的组合缩写。其中，R（Registration注册）、E（Evaluation评估）、A（Authori sation许可）、CH（Chemicals化学品）。　　与此同时还通过了一项与此密切相关的法规修正指令，其正式名称是：【指令2006/121/EC为了适应法规（EC）No.1907/2006（REACH），修改理事会指令67/548/EEC有关危险物质分类、包装和标签的有关条文】。　　生效日期： REACH法规自2007年6月1日起生效。涉及法规的第II, III, V, VI, VII, XI 和XII篇（分别涉及注册、数据共享和避免不必要的试验、下游用户、评估、许可、分类与标签目录、信息等主题）与第128条（涉及欧盟内部各成员国的规定）和136条（有关现有物质的过渡措施）自2008年6月1日起实施；第135条（涉及通告物质的过渡措施）自2008年8月1日起实施；法规第VIII篇和附录XVII（两项都涉及限制的规定） 自2009年6月1日起实施。　　指令2006/121/EC在正式公布后第20天开始生效，从2008年6月1日起实施。本指令第一条第6点“原指令16条撤消”从2008年8月1日起实施。　　新成立的欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）设在芬兰赫尔辛基，在该法规生效12个月之后才能进入全面运转的状态。新的单一的REACH法规将替代目前欧盟已有的有关多个法规。　　理念：贯彻实行三个理念和原则：　　预防原则：即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下，该物质被认为是有害的。有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康以及环境带来风险，因此要做实验研究和风险分析，取得证明该物质无害时，该物质才被认为是安全的。　　谨慎责任：化学物质本身或作为配制品或物品的成分的化学物质，其制造商、进口商和下游用户在制造、进口或使用该化学物质（或投入市场）时，应保证在合理可预见情况下，不得危害人类健康或环境。应尽一切努力预防、限制或弥补这种影响，对其风险提供信息和技术支持。　　举证倒置原则：REACH法规改变了现行制度中由政府举证为由产业部门举证，不仅化学物质的制造商或进口商，而且整个供应链中的所有参与者都有责任来保证安全使用化学物质。　　REACH法规涵盖哪些范围？　　REACH法规涵盖了在欧盟制造、进口或投入市场的全部化学物质，既包括化学物质本身、配制品中的物质，也包括物品中所含的化学物质，范围很广。　　法规对三类产品的定义如下：　　● 化学物质（Substance）定义为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。金属也属化学物质。　　● 配制品（Preparation）是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。合金被归类为配制品。　　● 物品（Article）是指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片、轮胎、胶鞋、不干胶贴、玩具、PVC洗澡垫、记号笔等等。　　REACH法规不适用的范围及可豁免注册有哪些规定？　　● 现有其他法规已经覆盖另有规范的化学品(例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等)不适用本法规。　　● 每个制造商或进口商年产量或进口量在1t以下(小于1t/a)的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在1t/a以下的均可豁免。　　● 现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如：水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等。　　● 未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等，无需注册。　　● 受海关监管的物质。　　● 废物（如指令2006/12/EC的规定）　　● 由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者被视为下游用户。　　● 在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明。　　● 欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册。　　● 聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。　　● 仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限至多5年。申请豁免时要向管理局通报规定的信息。在一定条件下可申请延长至多5年，对专门用于开发医药或兽药产品的物质，或如果该物质不被投入市场，可申请延长至多10年。　　● 中间体：估计有4万种中间体需要注册。　　a)不分离出的中间体可豁免注册；　　b)对就地分离的中间体和分离后外运的中间体，≥1t/a的要注册，但可简化要求。　　● 已按67/548/EEC指令作了通告的物质，并已列入欧洲新化学物质名录（ELINCS）中，可视为已注册，其有关的制造商或进口商无需再重新注册，但有义务要保持更新注册数据资料，当数量达到下一个吨级范围，还应提交相应要求的信息。列入ELINCS名录的该物质的其他制造商或进口商，没被包括在通告内，他们应按非分阶段物质进行注册。　　为什么说没有数据就没有市场？　　对每个年生产量或进口量等于或大于1t/a的物质，除法规规 定不适用或可豁免的以外，每个制造商或进口商都有义务向欧盟化学品管理局进行注册(Registration)，须按照法规规定的要求提交与该化学物质相关的全部数据和资料，并要求注册人对其提交的数据资料按规定及时更新。　　欧洲化学品管理局通常须在登记后3周内完成资料完整性的检视，如果管理局未要求制造商或进口商提供更进一步的资料，则制造商或进口商可于登记3周后开始制造或进口该化学物质(非分阶段物质)，或者继续制造或进口该化学物质（分阶段物质）。注册成功，欧洲化学品管理局将会给每个注册者授予每一个注册物质的注册日期和注册号，并收录在欧洲化学品管理局将要建立的REACH名录之中。如果制造商或进口商未能按规定提交完整的资料，则注册失败，该化学物质就不能被制造或进口。当然，事先不提交资料进行注册，也就同样不能在欧盟内制造或进口该化学物质。因此，没有数据就没有市场。　　谁可以向欧盟化学品管理局提交注册申请？　　按REACH法规规定只有以下几种身份的自然人或法人可以提交注册申请：　　● 制造商是指在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。　　● 进口商是指在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人。　　● 非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“唯一代表人”。　　第三方代表人 任何欧盟境内的制造商、进口商或相关的下游用户，在他们保持对本法规规定的全部义务负责的同时，可聘请第三方代表人与其他制造商、进口商或相关的下游用户讨论处理法规第11条、19条（两条都涉及联合提交数据）、第3篇（数据共享）和第53条（分摊费用）的事务。　　欧盟化学品管理局不会向其他制造商、进口商或相关下游用户公开谁是已聘请第三方代表人的制造商、进口商或相关下游用户的身份。　　不在欧盟国家内定居的制造商，将制造的物质、配制品或物品出口到欧盟国家内，经双方协议可指定欧盟内的自然人或法人为“唯一代表人”。能承担作为本法规中的进口商的其他义务。该代表人在实践处置该物质方面应具有足够的背景和信息，按照第31条规定能提供及更新进口的数量与销售给顾客的信息，以及按照第36条规定能提供安全数据表（SDS）的最新更新信息。非欧盟出口商应通知相同供应链中的其他进口商谁是他的“唯一代表人”，这些进口商可被视为下游用户对待。　　当务之急——抓紧准备预注册　　预注册有什么好处？ 预注册的期限是什么？　　目前在REACH法规生效之前，欧盟关于化学品法规有3个化学物质名录：欧洲现有上市化学物质名录（EINECS）、欧洲新化学物质名录（ELINCS）、不被认为聚合物的名录（NLP），这3个名录统称为EC名录，名录中每个物质有一个EC号。EC名录可用作为区分分阶段物质和非分阶段物质的工具。分阶段物质根据其吨位数量以及物质属性，要求在不同期限内完成注册（参见REACH法规实施时间表图解）。　　预注册仅对分阶段物质适用。预注册要求在REACH法规生效后的12个月至18个月之间完成。（即2008年6月1日起至2008年12月1日止）。对制造商或进口商来说，预注册有好处，可以有个过渡期。没有进行预注册，则法规规定不能享有过渡期的好处。在他们准备注册的过程中，可以继续制造或进口该物质。同时预注册可方便信息共享，避免重复研究，尤其是脊椎动物试验，从而减少企业成本。　　预注册要求提交的数据资料：　　⑴化学物质的名称，包括EINECS号、CAS号或其他鉴别代码；　　⑵预注册人的姓名、地址和联系人的姓名，或代表人的姓名、地址；　　⑶登记的吨级数量范围及预注册截止期限；　　⑷有关结构-活性定性或定量关系（（Q）SAR）和有关同类物质和read-across 途径的规定，与之相关的化学物质的名称，包括EINECS号、CAS号或其他鉴别代码。　　运筹帷幄——出口欧盟的企业要提前应对　　1. 首先要主动了解REACH法规，弄清自己是什么角色以及要承担什么义务？　　对我国出口企业来说，首先要弄清楚：　　● 所出口的产品是属化学物质本身，还是属配制品或物品？　　⑴ 其物质是一般化学物质？中间体？还是聚合物？　　⑵ 如果是中间体，则要分清是属法规所指的哪一类情况？　　⑶ 物品中的物质的释放情况？　　⑷ 聚合物是否由未注册过的单体制造的？聚合物中是否含有其他物质？它们的含量是多少？　　● 产品中每一种物质的属性及其数量范围（属于哪个数量等级？）　　⑴该物质是否属REACH法规管辖范围？是否属可豁免对象？＜1t/a可不考虑。　　⑵该物质是属分阶段物质还是非分阶段物质？如果属分阶段物质，应当考虑预注册。如果属根据指令67/548/EEC，作为新物质已通告过的物质，则可视为已注册。如果属非分阶段物质，则应考虑注册。　　⑶该物质法规规定的注册时限是什么时间？应及时做好注册的准备。　　● 对出口对象进行分析，对方进口该物质是否是专门为产品和过程的科研开发（PPORD）所用？如果是，应力促对方办理申请PPORD豁免注册的手续。对一些定制化学品或中间体，有时是属这种情况。　　● 在预注册或注册前，应向欧盟化学品管理局咨询，该物质是否在先已有人预注册或注册？　　如果没有人预注册或注册过，则应考虑独立注册；如果有人预注册，则应考虑如何联合注册和实现数据共享；如果已有人注册，则应考虑如何与其协商共享数据事项。　　● 熟悉注册的程序和对注册提交数据信息的要求。　　2. 努力准备法规所要求的数据资料，争取获得各方面的帮助，及早完成注册　　要符合REACH法规的注册要求，完成注册，通常是件相当复杂的事务。它涉及到法律、化学、安全、环保、物质的各种各样的用途等多方面的知识，是一件专业性很强的工作。一般要包括：要对出口产品中的化学物质进行分析，是否是属于REACH法规中规定需要注册的对象？收集有关物质本征特性的现有可利用的物性数据信息（进行文献检索）；为获得缺少的数据信息，需要提出实验测试方案，安排进行实验测试；要和选定的“唯一代表人”进行联络，办理与注册有关的联合提交资料、协商共享数据等具体事务； 要按照REACH法规规定的格式，采用指定的软件IUCLID，用英文编写注册文档资料；要办理缴纳注册事务的费用等。因此建议企业要选择好专业咨询机构或事务所，帮助代理完成这个任务，从中解脱出来。要积极与政府部门、行会组织联系，争取获得帮助。　　3. 企业应及早对其出口的产品进行摸底分析排队，制定出自己的应对方案。　　● 首先应事先对该产品的上下游进行联系调查，对该产品的原料供应保证以及产品的下游需求的动态进行摸底。明确产品出口是否有问题？　　● 对出口产品的经济性做分析，如果考虑办理注册费用以及出口利润的比较，是否还愿意继续出口？哪些产品打算去注册？哪个在先，哪个在后？明确打算注册的产品及其时间，做好各项准备。　　4. 选定履行REACH法规的“唯一代表人”　　明确是请进口商办理注册，还是选定“第三方”作为自己的“唯一代表人”。最好能在欧盟境内，我国有关部门考虑设立专门机构，能作为第三方“唯一代表人”，为我国出口企业服务。　　5. 尽快培养明白人　　根据集团公司或企业的性质和规模、出口产品的多少，考虑设立专门机构或专人负责处理有关REACH法规的事务。要尽快培养明白人，及早制定应对策略。

楼上的说了那不多都不知道在说什么，提问者问的是纸箱厂的REACH问题,不是什么包装指令或RoHS之类的.原则上来说纸箱属于REACH法规中提到的物质.如果没有什么有意释放的物质是不需要注册的.但如果用到了胶水等化学物质,并且会释放一些气味的话你就要注意了.这可能涉及到REACH法规附件14中的高关注物质.是需要通报的.可以明确的告诉你,如果你们产品国没有含有有意释放的物质的话是不需要注册的.但前提是你很了解你们产品的物质组成,并且清楚每年出口量.用每年出口量乘产品中的化学物质含量.大于一吨就要预注册.小于一吨是不需要注册的.只要客户不提要求,还是可以正常出口的.但注意一下SVHC.