家用医疗电子主要有哪些产品？

医疗用品的范围可以包括家用医疗用品、宠物医疗用品等，是针对处理伤口或者处理疾病所用的物品的总称。生活中常用的医疗用品有体温计、血压计、消毒纱布、绷带、创可贴、风油精、清凉油、消毒棉签等。 医疗用品有哪些 医疗用品的狭义是在对人的医疗过程中使用的物品。其广义则是医治人的疾病所使用的药品、医疗器械和医疗辅助用品。 医疗用品离我们很近，从小的方面来说，平时包扎伤口所需要的物品，如药瓶、塑料、透明瓶、塑料瓶、眼水瓶以及液体药瓶等都是医疗用品的范畴。 从大的方面来说，大到手术所需要的大型器械产品，小到平时健身的一些器械产品也在包含之内。总体而言，医疗用品就是医学所用的辅助性器械或物品。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。申请二类医疗器械的时候，应当向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证申请表》。除此之外，第一类医疗器械是指按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。第三类医疗器械指的是植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性辅助器具。法律依据：《医疗事故处理条例》第五十条医疗事故赔偿，按照下列项目和标准计算：（一）医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。（二）误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。（三）住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。（四）陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。（五）残疾生活补助费：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。（六）疾用具费：因残疾需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。（七）丧葬费：按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。（八）被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的，扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的，扶养20年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。（九）交通费：按照患者实际必需的交通费用计算，凭据支付。（十）住宿费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算，凭据支付。（十一）精神损害抚慰金：按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过6年；造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过3年。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。器械分类如下：基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械普通诊察器械医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备 医用高频仪器设备物理治疗及康复设备中医器械医用磁共振设备医用X射线设备医用高能射线设备医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品软件介入器材 法律依据《医疗器械监督管理条例(2021修订》第三十二条　从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

导语READ医疗器械行业市场品牌众多，产品质量不同的品牌差异比较大，消费者在选购时可能会面临选择难题，不知道该买什么牌子好。医疗器械到底该如何选购？医疗器械什么品牌好？什么更值得买呢？通过由CNPP提供的品牌数据支持，懂视网小编精心整理得出部份值得买的医疗器械品牌，同时提供相关的医疗器械选购技巧，给你提供参考，助你挑选到称心如意的医疗器械品牌产品！医疗器械什么牌子好？医疗器械品牌推荐行业推荐品牌SIEMENS西门子医疗西门子医疗成立于1896年，西门子集团旗下核心部门，全球领先的医疗科技企业，为医学影像、医学诊断、医疗信息技术、听力设备等领域的佼佼者，通过全面实现数字化医疗，助力医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验。西门子医疗在全球范围内持有1.8万项专利，在全球超过70个国家提供产品和服务。GE医疗GE医疗始于1892年美国，GE集团旗下医疗健康业务部门，全球领先的医学成像、监护、数字医疗技术提供商，通过提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。GE医疗于1979年在中国开展业务，在中国共建有四大全球生产基地，为全球开发领先的医疗产品与技术。PHILIPS飞利浦医疗飞利浦旗下，全球领先的健康科技公司，在心脏监护、紧急护理和家庭医疗保健等领域享有盛誉，其主要业务包括诊断与治疗业务、互联关护及医疗信息化业务和健康生活业务三大模块，致力于研发并提供全面的医疗保健解决方案以为用户提供物超所值的保健服务，其销售和服务遍布世界100多个国家。迈瑞Mindray始于1991年深圳，上市公司，全球领先的医疗器械与解决方案供应商，专注于临床医疗设备的研发和制造的企业，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，其呼吸机产品在国内外占有较大的市场份额。迈瑞医疗在中国超过30个省市自治区设有分公司，其研发、营销和服务网络遍及全球30多个国家及地区。Medtronic美敦力Medtronic创立于1949年美国，全球知名的医疗技术、服务和解决方案提供商。主要产品覆盖心血管、糖尿病、外科、神经科学等70余种疾病领域。美敦力在全球建有30多个实验及研发场所，现已获得49000余个专利，业务已遍布全球150多个国家和地区。Johnson强生医疗强生医疗设立于1994年，隶属于美国强生公司，业务分布广泛、综合型跨国医疗保健护理产品制造商和服务商，提供微创及开放性手术、电生理学、骨科、整形等领域的医疗器材。强生医疗中国目前有员工3500余名，在全国多地设有办事处，致力于为中国的病患提供优质的产品和服务，同时将前沿医学技术和设备不断引入中国。乐普医疗乐普医疗创立于1999年，国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。公司始终专注服务于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破。威高WEGO威高股份始建于1988年，知名医疗器械品牌，主营业务医疗器械和医药，品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案制造商。公司占地面积600多万平方米，拥有80多家子公司以及2家上市公司，员工3万多人，主要生产1000多个品种、15万多个规格产品。拥有专利1100多项，其中发明专利400多项，自主知识产权产品900多项。东软医疗Neusoft东软医疗成立于1998年，以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案提供商，拥有数字化医学诊疗设备、MDaaS平台、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂业务线。东软医疗依靠自主研发，不断引领国产医疗设备迈向卓越与高端。截至目前，公司产品历史装机量达40000余台，已累计销往全球110余个国家和地区。更多医疗器械品牌推荐>>医疗器械在哪买比较好医疗器械品牌店铺买什么飞利浦医疗自营旗舰店飞利浦医疗自营旗舰店主要提供呼吸机、制氧机、雾化器等产品的线上销售，其产品涵盖了家庭医疗保健和临床监护所需仪器，帮助消费者守护家...关注度：1207Medtronic美敦力自营旗舰店Medtronic美敦力自营旗舰店主要销售品牌的葡萄糖传感器、胰岛素泵、助针器等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服...关注度：119稳捷血糖仪自营旗舰店稳捷血糖仪自营旗舰店主要销售品牌的血糖仪、血糖试纸等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢取顾客良...关注度：4437WEGO威高自营旗舰店WEGO威高自营旗舰店主要销售品牌的口罩、湿巾、防护口罩、橡胶手套、防护服等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，...关注度：224乐普医疗自营旗舰店乐普医疗自营旗舰店主要销售品牌的血压计、血氧仪、面罩等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢取顾客...关注度：188鱼跃品牌自营旗舰店鱼跃品牌自营旗舰店主要经营鱼跃品牌的血压计、血糖仪、制氧呼吸等产品，产品种类丰富，型号多样，满足用户的不同需求。店内主推的产品有...关注度：1614东软医疗品牌旗舰店东软医疗品牌旗舰店提供品牌的新品展示、店铺产品促销活动等信息；网店内主要销售的产品涵盖磁共振、CT、彩超等；店内产品种类齐全，款...关注度：37新华医疗(shinva)自营旗舰店新华医疗(shinva)自营旗舰店主要销售品牌的消毒灭菌设备、手术器械、空气消毒器等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意...关注度：270CONTEC自营旗舰店CONTEC自营旗舰店主要销售品牌的血压计、血糖仪、胎心仪等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢...关注度：507医疗器械选购技巧医疗器械选购注意事项一、家庭常用医疗器械有哪些保健器材：疼痛按摩器材，家庭保健自我检测器材，血压计，电子体温表，多功能治疗仪，血糖仪，糖尿病治疗仪，视力改善器材，睡眠改善器材，口腔卫生健康用品，家庭紧急治疗产品。按摩产品：电动按摩椅/床，按摩棒，按摩捶，按摩枕，按摩靠垫，按摩腰带，气血循环机，足浴盆，足底按摩器，手持式按摩器、按摩浴，甩脂腰，治疗仪，足底理疗仪，减肥腰带，汽车坐垫，揉捏垫，按摩椅，丰胸器，美容按摩器。康复设备：家用颈椎腰椎牵引器，牵引椅，理疗仪，睡眠仪，按摩仪，功能椅，功能床，支撑器，医用充气气垫；制氧机，煎药器，助听器，护理设备：家庭康复护理辅助器具，女性孕期及婴儿护理产品，家庭用供养输气设备；氧气瓶，氧气袋，家庭急救药箱，压计，血糖仪，护理床医院常用，疗器械：外伤处置车，手术床，手术灯，监护仪，麻醉机，呼吸机，血液细胞分析仪，分化分析仪，酶标仪，洗板机，尿液分，仪，超声仪（彩超、B超等），X线机，核磁共振等新型医疗器械。二、医疗器械选购方法1、在医护人员指导下购买使用：请向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书，遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。2、查看产品证照：都必须取得医疗器械注册（备案）证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产许可（备案）证号、产品注册（备案）证号。3、查看经营者资质：到正规的药店或医疗器械经营企业购买，要查看商家是否具有医疗器械经营许可证、营业执照等合法资质。4、查看产品分类：产品注册证号中年份后的第一位数字表明该款医疗器械风险分类。根据安全风险程度由低到高划分为第一、第二、第三类医疗器械。5、不要轻信推销人员的宣传：在购买时要查看正式的产品说明书，切勿轻信商家的夸大宣传。三、医疗器械监督管理条例《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全制定。由国务院于2014年3月7日发布，自2014年6月1日起施行。医疗器械设备的选购，精良选择知名的医疗器械品牌，并且必须具备医疗器械准字号的注册证，否则就是假冒产品，同时，注册证的注册形式和号码编排方式国家也有严格规定，如不正确即可判断为假冒产品。医疗器械知识课堂>>买医用冷敷贴什么牌子好买口罩什么牌子好买胰岛素泵什么牌子好买PVC手套什么牌子好买防护手套什么牌子好买乳胶手套什么牌子好买敷料什么牌子好买听诊器什么牌子好买绷带什么牌子好买护理床什么牌子好买护眼液什么牌子好买眼罩什么牌子好买呼吸机什么牌子好买美容仪什么牌子好买感冒药什么牌子好结语选购医疗器械时千万不要因为价格便宜，而盲目跟从购买，选择比较有知名度的品牌，不仅品质有保证，售后服务也有保障。当然追求品牌的东西不一定就是追求价格的昂贵，不同的经济水平我们可以选择不同价位的名牌产品。选择网购商品的朋友要认准品牌的旗舰店铺，这样子才能做到万无一失。

导语医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。根据《医疗器械监督管理条例》可以将医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低且安全有效的医疗器械、第二类是具有中度风险且需要严控的医疗器械、第三类是具有较高风险且需要采取特别措施严控的医疗器械??下面，来看介绍！什么是医疗器械医疗器械定义《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械和药品的区别通俗地讲医疗器械都是用于治病救人的，这一点上和药品是一样的。和药品不一样的是，药品主要通过在人体内或体表发生药理作用发挥功效，而医疗器械主要是通过物理等方式发挥作用，有时还需要计算机软件的辅助。在使用中需达到的预期目的①对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。②对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。③对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。④对生命的支持或者维持。⑤妊娠控制。⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。如何判断是否属于医疗器械范畴①是否用于人体。②是否符合定义所规定的4个预期用途之一。③是否有理论依据，支持达到预期的效果。④是否有临床验证。⑤是否有药物或代谢或免疫在起主要作用。医疗器械分为几类第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证申请条件①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员；②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件；④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管等；⑤具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证申请资料据Maigoo网编了解，申请资料包括：①医疗器械经营许可申请表；②营业执照和组织机构代码证复印件；③法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；④组织机构与部门设置说明；⑤经营范围、经营方式说明；⑥经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；⑦经营设施和设备目录；⑧经营质量管理制度、工作程序等文件目录；⑨计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；⑩经办人授权证明；_其他证明材料。医疗器械经营许可证申请流程准备材料→向当地药检局递交申请材料→通过药检局检查→获得《医疗器械经营许可证》→注册资金到位→获得营业执照→获得组织机构代码证→获得税务登记证→交付材料→结束医疗器械经营备案流程医疗器械销售医疗器械销售好做吗医疗器械的销售还是比较好做的，因为医疗器械的市场是比较庞大，有一定的发展前途，但是压力会比较大，特别是对于初入销售行业，人脉有限，压力太大。医疗器械销售工资收入100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%03K-4.5K1.9%4.5K-6K11.7%6K-8K24.6%8K-10K21.7%10K-15K28.3%15K-20K9.1%20K-30K1.9%标题标题标题标题内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容内容如何做好医疗器械销售从业务上分析考察公司已经销售出去的产品情况，比如卖到什么医院去了，如何卖出去的，采购它的理由是什么？实际使用效果如何？销售价格如何？最好一一向老板和同事问清楚。另外最好到已经采购产品的医院实地考察几次，听听人家使用反馈意见，最好还能拍张照片回来。从公关上分析51Dongshi小编提醒不要一上来就跟人家谈合作，谈合作在前期谈一次即可，剩下的大量功夫就是建立友谊。在自己所跑过的客户中挑出两到三家重点客户做跟踪和再次拜访。医疗器械采购医疗器械采购员好做吗医疗器械采购员所牵涉金额巨大，担负的责任异常重大，他们需要花费足够的时间和精力来钻研业务，由此可见，医疗器械采购员的这份工作没有想象中的容易。医疗器械采购流程采购计划的制定程序→合格供货单位的选择→采购合同的签订程序→选择购货产品及规格→首次经营品种的审批程序→按采购程序执行。医疗器械采购注意①要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档。②要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件。③要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明。④当场要验明所购器械完好无缺。⑤不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。如何做好医疗器械采购员工作1、要熟知有关医用耗材及采购方面的法律法规。2、51Dongshi编辑提醒要熟知常用医疗器械的基础知识。3、要熟知采购管理方面的基本理论。4、要常与使用人员沟通，及时了解客户需求。5、要保证与库管员之间的信息畅通，随时掌握库存状态。医疗器械公司排名排行公司名称财年销售额(＄美元)1美敦力289130000002强生(医疗器械部门)259630000003皇家飞利浦218081508004GE医疗199420000005EssilorLuxottica194663660006西门子医疗161865240007CardinalHealth(医学部分)154440000008史塞克148840000009MedlineIndustries13900000000查看详细排名>>推荐阅读01家庭常用医疗器械有哪些家用医疗保健器械选购攻略随着社会进步和对生活水平要求的提高，越来越多的人们自我保健意识、健康意识不断加强，家用医疗...02家庭常用医疗器械使用说明家用医疗器械使用注意事项随着人们健康意识的提高，越来越多的医疗保健器械出现家庭中，这些家用医疗器械有别于医院使用的...03老年人家用医疗健康器械有哪些？健康自测，辅助康复随着年龄的增长，老人的身体各项机能都在衰退，也更容易得各种疾病。如果家中常备一些家用医疗健...04【智能健康】家庭必备智能医疗设备有哪些五款必备智能健康设备伴随着智能终端和移动互联网的快速发展，医疗健康设备的智能化进程也不断加快，各种智能医疗设备...

一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。二类：是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计、心电诊断仪器、体温计、医用纱布、恒温培养箱、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。三类：是危害性较大对人体有潜在危险的医疗器械，对其安全性和有效性都是必须进行严格控制才可以给予使用的医疗器械如：人工晶体、植入式心脏起博器、一次性使用无菌注射器或输液管、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。扩展资料医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。参考资料来源：百度百科—医疗器械

第二类医疗器械产品包括：1、体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪；2、声、光、电、磁刺激器、针灸针；3、磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具；4、止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套；5、医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器；6、真空采血管、采血针、激光采血机；7、医用缝合针（不带线）、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线（带针/不带针）；8、助听器、输液泵、注射泵；9、心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器；10、诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）；11、多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪；12、病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪；13、流产吸引器、负压吸引器。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第六十四条《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(4)妊娠控制。医疗器械分为三类:第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

医疗设备行业市场品牌众多，产品质量参差不齐，消费者在选购时总会面临选择难题，不知道该买什么品牌好。医疗设备到底该如何选购？医疗设备什么牌子好？什么更值得买呢？通过由CNPP提供的品牌数据支持，小编精心整理得出值得买的医疗设备品牌，供你参考，助你挑选到称心如意的医疗设备品牌产品。血糖仪什么牌子好血糖仪品牌推荐糖尿病是慢性终身性疾病，血糖监测是糖尿病病人了解自己血糖变化、更好地控制病情的手段之一。如何选择适合自己又价廉物美的血糖仪，如何正确使用血糖仪进行血糖的自我监测，是许多糖尿病病人关心的问题。下面就来看看什么血糖仪好吧！行业推荐品牌ACCUCHEK罗氏成立于1896年瑞士，全球知名的制药与诊断领域翘楚，专注于为用户提供专业的体外诊断、肿瘤诊断及糖尿病管理服务。罗氏诊断于2000年正式进入国内市场，目前主营血糖仪、采血笔及相关配件产品，产品销售及服务网络遍布全球多个国家和地区。稳捷ONETOUCH创建于1987年，知名血糖监测产品供应商，隶属于美国强生集团。稳捷于1994年开始入驻国内市场，目前旗下主营稳悦、稳豪、稳择等多个系列血糖仪及血糖试纸产品，凭借优良的品质的完善的售前售后服务而备受全球糖尿病患者的认可。三诺Sinocare创办于2002年，国内血糖仪行业佼佼者，致力于用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品，于2012年正式在深交所挂牌上市（股票代码300298）。三诺生物拥有专业的研发技术中心和生产基地，旗下多款血糖测试仪及配套试条一经上市便受到了市场的广泛认可与赞誉，营销网络已覆盖全国多个省份和直辖市。店铺推荐罗氏自营旗舰店稳捷血糖仪自营旗舰店三诺自营旗舰店欧姆龙自营旗舰店鱼跃品牌自营旗舰店血压计什么牌子好血压计品牌推荐如果家里有老年人或高血压病人，那么血压计是必不可少的。一台好的血压计的作用无异于一个尽职尽责的监督员，帮助患者、医生及时了解血压的波动情况和对降压药的反应，提高患者的治疗依从性，高精准度的血压计则可以保证家庭自测血压的数据能真实反映患者情况，使医生做出正确的指导。行业推荐品牌OMRON欧姆龙欧姆龙始于1933年日本，欧姆龙株式会社旗下，家庭健康监测器械知名品牌，致力于从家庭健康监测出发，为疾病的预防、治疗提供有效的辅助，提供包括电子血压计、电子血糖仪、电子体温计、雾化器、制氧机、卡路里计、计步器、脂肪秤、体重计及低频治疗仪等健康医疗设备产品。鱼跃yuwell鱼跃创立于1998年，上市公司，中国较大的医疗器械供应商，以家用医疗、临床医疗、互联网医疗、美好生活组成的大健康生态圈，建立起一个全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台，产品主要涵盖呼吸供氧、血压血糖、康复护理、感控消毒、手术器械、中医器械等多个领域，服务于国内超过20万家医疗机构，覆盖海外110多个国家和地区。Panasonic松下始于1918年，隶属日本松下电器产业株式会社旗下，涉及家电、数码视听电子、办公产品、航空等诸多领域，专业从事各种电器产品的生产、销售的综合性电子技术企业集团。1978年进入中国大陆，从最初的向中国市场提供电视机、电冰箱等家用电器产品，向中国企业提供生产设备和技术，历经四十载的发展，事业活动已经涉及研究开发、制造、销售、服务、物流等多个方面。店铺推荐欧姆龙自营旗舰店鱼跃品牌自营旗舰店松下健康自营旗舰店九安医疗自营旗舰店瑞光康泰品牌自营旗舰店体温计什么牌子好体温计品牌推荐电子体温计能快速准确地测量人体体温，与传统的水银玻璃体温计相比，具有读数方便，测量时间短，测量精度高，能记忆并有蜂鸣提示的优点。尤其是结合红外测温原理的电子红外体温计，测量快速准确，是温度计中的高端产品，下面就来看一下吧。行业推荐品牌OMRON欧姆龙欧姆龙始于1933年日本，欧姆龙株式会社旗下，家庭健康监测器械知名品牌，致力于从家庭健康监测出发，为疾病的预防、治疗提供有效的辅助，提供包括电子血压计、电子血糖仪、电子体温计、雾化器、制氧机、卡路里计、计步器、脂肪秤、体重计及低频治疗仪等健康医疗设备产品。鱼跃yuwell鱼跃创立于1998年，上市公司，中国较大的医疗器械供应商，以家用医疗、临床医疗、互联网医疗、美好生活组成的大健康生态圈，建立起一个全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台，产品主要涵盖呼吸供氧、血压血糖、康复护理、感控消毒、手术器械、中医器械等多个领域，服务于国内超过20万家医疗机构，覆盖海外110多个国家和地区。BRAUN博朗海伦尔赛旗下家用医疗器械品牌,享誉全球的耳温枪品牌,以技术创新引领科技测温的全球性家庭护理消费品制造商店铺推荐倍尔康自营旗舰店九安医疗自营旗舰店可孚自营旗舰店华盛昌自营旗舰店振海康自营旗舰店制氧机什么牌子好制氧机品牌推荐生活中，一些健康的中老年人，或者定期去医院吸氧，或者在家吸氧，说是可以有病治病、没病防病。现在市场上吸氧机品牌众多，氧气机价格层次也多样。要想买到放心的产品，还是需要看准大品牌，下面就来看看制氧机什么牌子好吧！行业推荐品牌鱼跃yuwell鱼跃创立于1998年，上市公司，中国较大的医疗器械供应商，以家用医疗、临床医疗、互联网医疗、美好生活组成的大健康生态圈，建立起一个全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台，产品主要涵盖呼吸供氧、血压血糖、康复护理、感控消毒、手术器械、中医器械等多个领域，服务于国内超过20万家医疗机构，覆盖海外110多个国家和地区。OMRON欧姆龙欧姆龙始于1933年日本，欧姆龙株式会社旗下，家庭健康监测器械知名品牌，致力于从家庭健康监测出发，为疾病的预防、治疗提供有效的辅助，提供包括电子血压计、电子血糖仪、电子体温计、雾化器、制氧机、卡路里计、计步器、脂肪秤、体重计及低频治疗仪等健康医疗设备产品。海龟TURTLE海龟医疗创建于2005年，是一家集家用呼吸类医疗设备研发、制造、销售、服务于一体的高新技术企业，先后开发出氧浓度同步监控PSA制氧机、分布式制氧系统、氧浓度及血氧饱和同步监控制氧机等产品，并通过ISO13485质量体系认证并已获得美国FDA和欧盟CE产品认证证书，出口到全球十多个国家和地区。店铺推荐鱼跃旗舰店欧姆龙旗舰店飞利浦医疗器械旗舰店亚适旗舰店氧立得YoungLeda医疗器械旗舰店呼吸机什么牌子好呼吸机品牌推荐医用呼吸机主要用于医院，功能复杂，能适合各种病情使用。家用呼吸机有两种：一种就是将简化版的医用呼吸机在家庭这种场合使用，一种就是无创呼吸机。两种呼吸机的选择要根据病情来。无创呼吸机本来的用途是用于治疗睡眠呼吸暂停这种疾病（即打鼾严重的患者）。用途比较专业。医用呼吸机适用各种病情。行业推荐品牌ResMed瑞思迈ResMed瑞思迈创立于1989年澳大利亚，全球睡眠呼吸领域专家，世界知名呼吸及睡眠医疗设备专业制造商，其创始人沙利文于1981年发明了CPAP呼吸机，致力于为全球睡眠呼吸暂停和其他呼吸系统疾病患者提供改变生活的产品和解决方案，影响并惠及140多个国家和地区。飞利浦伟康飞利浦伟康创立于1976年，前身是美国伟康公司，是全球领先的家用呼吸机、医用制氧机等睡眠诊疗及无创通气治疗专家，专注于睡眠呼吸健康领域，为全球临床及终端用户及其家庭提供睡眠障碍诊疗及无创通气一体化解决方案，拥有BIPAP双水平呼吸机发明专利，在国内家用呼吸机市场占主导地位。Maquet迈柯唯Maquet迈柯唯始于1838年德国，瑞典GETINGEAB集团旗下，医用呼吸机领域知名品牌，全球领先的医疗设备提供商，拥有外科系统部、重症系统部、心血管外科部、麻醉系统部四个专业部门，2007年推出Servo-i系列呼吸机，可用于有创、无创或神经控制换气多种模式，其呼吸机以及ECMO设备在国际市场中占主导地位。店铺推荐瑞思迈自营旗舰店飞利浦医疗自营旗舰店律维施泰因医疗器械旗舰店费雪派克保健器械旗舰店瑞迈特自营旗舰店理疗仪什么牌子好理疗仪品牌推荐物理治疗的作用对某些疾病还是非常见效的，而且与药物治疗相对应，物理治疗相对而言比较安全，也环保，所以理疗仪也也越来越受到大家的欢迎。但是在选择理疗仪的时候得一再慎重，切莫因为选到了劣质产品造成财产损失，危害健康。行业推荐品牌紫薇星紫薇星创建于1993年，功能理疗仪行业知名品牌，主要生产经营医疗器械、健康食品、美容护肤洗涤用品。紫薇星是内理疗食疗前沿企业，大力倡导家庭医疗保健工程和绿色健康疗法。紫薇星采用特许专卖的复合型营销模式，在全国设立13个公司和上千家专卖店。OMRON欧姆龙欧姆龙始于1933年日本，欧姆龙株式会社旗下，家庭健康监测器械知名品牌，致力于从家庭健康监测出发，为疾病的预防、治疗提供有效的辅助，提供包括电子血压计、电子血糖仪、电子体温计、雾化器、制氧机、卡路里计、计步器、脂肪秤、体重计及低频治疗仪等健康医疗设备产品。可孚Cofoe创建于2009年，下设16家子公司、60余家分公司，现已发展成为一家集医疗器械研发、制造、销售和服务于一体的集团性企业。可孚拥有医疗器械许可证110多份，各项专利200余项。公司现有产品12000余种，涵盖了孕妇用医疗器械、初生幼儿家用医疗器械、家庭养老用医疗器械。店铺推荐欧姆龙旗舰店可孚医疗器械旗舰店华佗牌自营旗舰店仙鹤医疗器械旗舰店周林频谱理疗仪自营旗舰店其他相关品牌导购文章推荐买收腹机什么牌子好买额温枪什么牌子好买足疗机什么牌子好买艾灸什么牌子好买耳温枪什么牌子好买拔罐器什么牌子好买洗鼻器什么牌子好买血氧仪什么牌子好买雾化器什么牌子好买按摩棒什么牌子好买足贴什么牌子好买迷你按摩器什么牌子好买坐便椅什么牌子好买吸痰器什么牌子好买按摩披肩什么牌子好结语选购医疗设备时千万不要因为价格便宜，而盲目跟从购买，选择比较有知名度的品牌，不仅品质有保证，售后服务也有保障。当然追求品牌的东西不一定就是追求价格的昂贵，不同的经济水平我们可以选择不同价位的名牌产品。选择网购商品的朋友要认准品牌的旗舰店铺，这样子才能做到万无一失。

在现代，医院与人们的生命健康有着密切的关系。因为涉及到患者的生命安全，医院在选择医疗器械的时候也是很谨慎的。在我国，医疗器械也被分为一类、二类、三类。一类，二类，三类是属于管理类别，是根据医疗器械监督管理条例规定了。那么，一类、二类三类医疗器械都有什么样的区别呢？一类医疗器械，通常指通过常规管理就可以保证其安全性的医疗器械。而二类医疗器械主要是指对其安全性、有效性进行控制的医疗器械。第三类医疗器械主要是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因为三类医疗器械中包含植入人体的，所以要求肯定要更加严格，要不然会威胁到我们的生命健康安全。第一类，医疗器械一般包括基础的外科用刀。比如铲刀、柳叶刀等。第二类医疗器械，包括普通诊察器类，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类等。比如体温计、血压计、避孕套等都是属于第二类医疗器械。第三类，医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械，一次性使用无菌注射器，植入人体的假体等。因为医疗器械的使用直接关乎着患者的生命健康。所以，对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的。如果你想要经营第三类医疗器械产品。那么你需要具有国家认可的，与经营产品相关专业的学历。并且，学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称。同样想要经营第二类医疗器械产品。也需要具有国家认可的与经营产品相关的学历。相较于对第三类医疗器械产品经营资质的要求，第二类医疗器械产品的经营资质有所放宽，没有那么严格。

一、三者的含义不同：1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。二、三者的风险程度不同：1、三类医疗器械的风险程度：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。2、二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。3、一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。

外科口罩品牌前十名排行榜有：3M、Winner稳健、绿盾、袋鼠医生DR.ROOS、东贝、海氏海诺、朝美、三奇、英科医疗、可孚。第一：3M3M公司创建于1902年，全球总部位于美国明尼苏达州的圣保罗市。作为一家世界知名的多元化科技创新企业，3M的产品和技术早已深深地融入人们的生活。100多年以来，3M开发了六万多种产品，从家庭用品到医疗产品，从运输、建筑到商业、教育和电子、通信等各个领域。3M医用外科口罩虽然属于一次性口罩，但防护病毒细菌过滤效率大于95%，符合中国YY0469-2011医用外科口罩技术要求。3M医用外科口罩具有操作方便，低致敏等特点。第二：Winner稳健稳健医疗用品股份有限公司（简称稳健医疗）是国内较早建立从棉花采购到纺纱、织布的医用纱布全产业链，并实现灭菌后纱布成品直接对外出口的企业之一，公司在医用敷料领域处于市场前沿，医用敷料销售至全球70余个国家。稳健医用外科口罩有灭菌级和普通级两种，均符合执行标准YY0469-2011。采用独立包装，更加卫生，携带出去也十分方便。第三：绿盾绿盾品牌隶属上海兴诺康纶纤维科技股份有限公司（股票代码：835159）是呼吸防护产品和健康纺织品专家。公司集研发、设计、品牌、销售为一体，从纤维科技的角度，切入健康产业，为社会提供康纶纤维抗菌和绿盾健康呼吸两大系列高科技产品。绿盾口罩蕴含着绿盾微滤技术，吸湿速干面料，让你戴着更舒适，包含了防雾霾汽鼻垫，让你戴着没有丝亳的压力。第四：袋鼠医生DR.ROOS袋鼠医生DR.ROOS是河南亚都实业有限公司旗下品牌，袋鼠医生致力于家庭护理领域，提供专业贴心的家庭护理全系列产品。河南亚都实业有限公司创建于1993年，亚都医疗始终专注于一次性医疗器械、卫生材料及敷料产品的研发、生产和经营。袋鼠医生的医用外科口罩属于二类医疗器械，种类较多，包括无菌型、冬季加厚型、E形切口型、多种个性印花型、双鼻梁型以及儿童口罩，均符合相关标准，且都为独立包装。第五：东贝山东朱氏药业集团有限公司成立于2003年，旗下东贝品牌产品包括一次性使用医用外科口罩、医用KN95口罩、医用防护服、隔离衣、免洗手凝胶等等，企业300多种产品已获得了省食品药品监督管理局批准并颁发了生产经营许可证。东贝医用外科口罩多重复材质结构，层层防护，大限度减少呼吸时产生的内部压力有效防护病毒细菌，有效率达99.99%;独立包装，三层过滤，医用防护。第六：海氏海诺海氏海诺是青岛海诺生物工程有限公司自主品牌，创立于2000年，配有国际先进的生产设备及高精尖检测仪器，人才实力雄厚，研发力量强大，是集研发、设计、生产、销售于一体的综合性企业。海氏海诺医用外科口罩亲肤无纺布；透气阻水层，轻盈透气，孩子呼吸无负担；医用外科口罩静电吸附，有效阻挡病原体、微生物、体液、颗粒物等。第七：朝美CM朝美是建德市朝美日化有限公司自主品牌，成立于1990年，是一家具有中国较大规模的先进职业防尘中国PPE专业口罩厂家，年生产产能达到6亿多只朝美口罩。朝美口罩包括防护口罩、防尘口罩、医用口罩三大类。朝美医用外科口罩材质构成 表层为50g无纺布，第二层为45g热风棉，第三层为45g FFP2过滤材料，内层为50g PP无纺布，符合国家标准。第八：三奇3Q三奇属于日照三奇医疗卫生用品有限公司自有品牌，三奇公司成立于1993年，在全球范围内具有较大规模生产能力的口罩生产厂家，是集研发、设计、生产、销售于一体的综合性生产出口企业。三奇医用外科口罩三层防护，BFE＞95%；中层熔喷层高效防护；每一个口罩独立密封包装，无菌型，安心，卫生；升级弹性耳带，弹力适中，让耳朵尽享自在感觉；可塑鼻梁夹，内置鼻梁夹，可调整弯度与脸部更贴合。第九：英科医疗intco英科医疗是英科医疗科技股份有限公司品牌，公司曾用名为山东英科医疗用品股份有限公司，英科医疗科技股份有限公司于2009年在山东省淄博市成立，2017年淮北手套生产基地成立，扩大业务和客户规模，持续提高产品质量、服务与价值。医用外科口罩更宽展开幅宽,提供更大防护空间；更优质鼻梁条,提供更好贴合体验；高效熔喷过滤,高滤低阻；阻隔液体渗透,有效减少飞沫等与口鼻接触；三层优质无纺布，柔软亲肤,佩戴舒适；医用灭菌袋包装,可自行进行灭菌处理；蓝色非灭菌挂耳式,一次性使用。第十：可孚Cofoe可孚较具网络影响力的医疗品牌，家用医疗器械提供商，集医疗器械研发、制造、销售和服务于一体的集团性企业。湖南可孚医疗科技发展有限公司（以下简称公司）创建于2009年，一家集医疗器械研发、制造、销售和服务于一体的集团性企业。可孚一次性医用外科口罩外层无纺布，阻隔飞沫粉尘等；医用口罩中间熔喷过滤层，过滤颗粒细菌等；内层无纺布，舒适透气不磨脸；环氧乙烷灭菌，无菌级外科品质，生产流程严格；超声波点焊，牢固耐拉扯。

医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。扩展资料：1、第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。2、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。3、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。4、申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

医疗器材

医疗器械分为三类，其中:I类是植入人体的(套套除外，呵呵)，II类是是需要严加管理的III类是不与人体发生太大关系，不用太严格管理的，零售商店可以销售的(如体温 计)。至于严谨的官方的解释，你可以在国家《医疗器械监督管理条例》里找到。

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；2、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等；6、新型医疗器械：随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。简要总结：医疗器械都有什么产品？1、家庭保健器材2、家庭用保健按摩产品3、家庭医疗康复设备4、家庭护理设备5、医院常用医疗器械6、新型医疗器械

按法律不可以

医疗器械主要有：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

医疗器械产品合格证，即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验的证明。 由于装箱空间有限，或者技术保密的需要，通常是不会给你随机带医疗器械的自检报告的，那怎么证明产品符合安全出厂要求呢？就靠这么一个合格证。 这种合格证属于自制，没有一定的格式规范。 内容主要三项：是否合格、哪个检验员、检验日期。 这样如果这台机器出了问题，检验没检查出来，就直接能查到检验当日由哪个检验员进行的检验，谁出的问题。合理的追溯。如果你想正常销售医疗器械，可不光一个合格证能达到要求的。《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》两证需要其一。《医疗器械产品注册证》必须有。 ====================================随便弄个什么电子产品，里面都有合格证，打开自己看看。照抄就行。去药店拿个带包装的医疗器械产品，自己打开看看。

第一类医疗器械生产企业若要正常生产经营，需要办理以下证件：一、第一类医疗器械产品注册备案；0.企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份；1.产品风险分析资料-安全风险分析报告2.产品技术要求3.产品符合国家行业标准清单4.产品检测报告 济宁5.临床评价资料 球求6.产品说明书及标签 1548生产制造信息 963 9临床评价资料 2616二、第一类医疗器械生产备案；1 营业执照、组织机构代码复印件2法人身份证3生产、质量管理人学历证书4生产管理、质量检验岗位从业人员、学历、职称一览表5厂房租赁合同及证明文件6主要生产设备及检测装置7 医疗器械 质量管理和程序文件上述均具备，才能生产和经营。

中国十大医用防护服品牌有可孚、诺仪、海氏海诺、爱护佳、稳健、恒宁医疗、振德、维德医疗、罗脉、森凝等。1、可孚可孚医疗科技发展有限公司是德国一家专注于医疗器材的高速发展企业，是全球大型的医疗器材供应商。2、诺仪诺仪成立于2013年12月2日，隶属于广州携康医疗器械有限公司。广州携康医疗器械有限公司办公室地址位于中国的南大门羊城广州。3、海氏海诺青岛海诺生物工程有限公司，海氏海诺，知名创可贴品牌，山东省著名商标，山东名牌，专业研发制造创可贴/医用胶带/输液贴/应急包等。4、爱护佳江苏爱护佳健康科技有限公司，2016年4月投入运营。现拥有天猫/京东等网络平台数家店铺，从事医疗器械。5、稳健稳健医疗用品股份有限公司，广东省著名商标，中国医用敷料产品主要出口商，旗下有多家全资子公司，专注于医用卫生材料和医用敷料。6、恒宁医疗恒宁医疗品牌隶属于丹阳恒宁医疗器械有限公司。公司地处安定和谐的江苏-镇江市，公司严格进行质量管理。7、振德浙江正德医疗用品有限公司，绍兴市著名商标，中国最具规模的医疗用品产业集团之一，中国较大的医用敷料专业制造、出口企业之一。8、维德医疗维德医疗品牌，英文名WELLDAY，WELLDAY/维德医疗品牌成立于2017年，品牌维德医疗产品主要有脱脂棉，棉签棒，酒精棉，医用棉签，棉签等。9、罗脉衡水市冀州区罗脉医疗器械有限公司是护腰带、颈椎牵引器、护膝、护理床病床、电动轮椅等产品专业生产加工的公司。10、森凝目前森凝经营的产品覆盖到跟腱靴，矫形器，足下垂矫形器，医用防护服，分指板，医用护腕，老人杖，老人拐扙，固定板，老年拐杖，三角凳等。以上内容参考：百度百科——可孚

问题一：医疗器械产品规格是什么意思 耗材一般分规格，比如手术衣的大小、注射器的容量、输液管路的粗细等，设备一般分型号。 问题二：国家医疗器械分几类,分别指什么？ 国家对医疗器械分三类： 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（普遍的棉签，镊子等等） 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。（一般医疗叮械，医院中常用的，还有一部分保健产品如理疗床，牵引器） 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（特殊医疗器械，比如植入人体的一些部件 ） 问题三：什么是二三类医疗器械 关于指定《医疗器械分类目录》的说明 一、《医疗器械分类目录》制定的依据 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。 二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系 《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。 三、制定分类目录的原则 执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。 分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。 四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。 五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。 六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定 问题四：保健器材和医疗器械有什么区别? 保健器材是为健康长寿用的用品:医疗器械是治病救人的器具!!! 问题五：医疗器械是做什么的？ 顾名思义，跟医疗相关的器械啊，比如手术台，口腔治疗台，CT，核磁共振等都算医疗器械。 问题六：医疗器械产品的分类是依据什么？ 关于指定《医疗器械分类目录》的说明 一、《医疗器械分类目录》制定的依据 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。 二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系 《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。 三、制定分类目录的原则 执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。 分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。 四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。 五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。 六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。 问题七：医疗器械一类二类区别 医疗器械产品分为三类： 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的； 第三类 是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性 问题八：现在医疗器械什么产品,老百姓用的最多 用的最多的肯定是纱布一类的吧，像血压计，血糖仪什么的肯定会用得越来越多，人们越来越注重养生，人口趋近老龄化。 问题九：什么是i、ii、iii类医疗器械？ 医疗器械分为三类，其中I类是植入人体的(套套除外，呵呵)，II类是是需要严加管理的，III类是不与人体发生太大关系，不用太严格管理的，零售商店可以销售的(如体温计)。至于严谨的官方的解释，你可以在国家《医疗器械监督管理条例》里找到。 一般来说，那种甩脂机，应该属于健械字，也就是保健品器械。如果想确认某一款产品倒底属于什么，要看它的批准文号“械准字”的是医疗器械，“食健准字的”则是保健品。 ---------- 以下复制一段给你： 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一） 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二） 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 例如:电子计算机体层扫描诊断装置(CT机)、一次性注射针、纱布和避孕套等,都是医疗器械. 要到当地的市食品药品监督管理局，申请，营业执照,房屋租赁合同,人员组成等等,他会给你一些审办说明,申请表等．不要找别的部门了，只要找它就可以了 经营许可证不好办 很严 营业执照好办 注册资金多点好 问题十：第三类医疗器械产品分类是什么?? 第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对俯安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。

问题一：药房售卖的一般医疗器械有哪些 药房一般只售卖普通的体外诊断器械，例如：血压计、体温计、听诊器等，以及部分康复辅助器械，类似于手动轮椅这类。（仅供参考） 问题二：医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、 医疗器械可分为三类 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械。 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械。 第三类 用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 奥谘达医疗器械咨询有限公司 很高兴为您解答 问题三：想问下大家药店可以经营哪些医疗器械产品 药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计、 *** 器、轮椅，药棉、纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械。医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。 问题四：药店没有医疗器械证可以卖哪些二类医疗器械 您可能问的是不办《医疗器械经营企业许可证》即可经营的产品吧。 1.全国范围内，一类器械只要有执照，即可经营，部分地区有到药局备案要求。 2.部分二类医疗器械可以经营，如：血压计、纱布、安全套等等。（可查询国家食品药品监督管理局网站，有关于第一批不需办理医疗器械经营企业许可的二类医疗器械的文件） 问题五：家用医疗器械是不是只有药店有的卖？ DC趸畅咨询：当然不是，药店也有，医院也有，网上也有，比较的话，医院肯定贵一些但渠道审核严格有保证，药店买的话，建议去大型连锁药店，渠道的审核也相对严谨，网购的话不推荐，毕竟是医疗器械，售后无法保障的。 问题六：医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、 医疗器械分为三类，在国家局网站可查医疗器械的分类原则 ，零售药店一般可买家用医疗器械。 问题七：什么保健品和医疗器械是药店不可以摆放都 没有国医准字的产品 问题八：药店里有二类医疗器械卖吗？ 药店可以经营医疗器械。 如经营第二类医疗器械，需到所在地 地市级食药监局 办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。 问题九：药店销售二类医疗器械需要什么手续 按照《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械需要到所在地“地市级食品药品监督管理局”办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。需要提交的材料每个地方大同小异，具体的需要登录当地药监局网站查询，有的地方还需要现在网上填报再去现场交材料。 问题十：开药店和医疗器械哪个效益好 看怎么说了，这两个都会逐渐纳入国家规范管理，这样的话，应该说效益都一样。 另外要看你的条件的兴趣，一个和个人打交道多，一个和医院打交道多。

医疗器械的行业种类属于生物医药产业。医疗器械指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。（四）妊娠控制。分类我国现行《医疗器械监督管理条例》中规定，医疗器械实行三类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如：基础外科手术器械（刀、剪、钳、镊等）、普通诊察器械（听诊器、叩诊锤、反光器具等）、医用射线防护用品以及绷带、橡皮膏等等。开办第一类医疗器械生产、经营企业在省局备案，不需要办理许可证。生产第一类医疗器械要在当地市级药监部门办理生产注册证书。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如：医用电子设备（心、脑电诊断仪器、无创监护仪器等）、B型超声诊断仪器、临床检验分析部分仪器、以及体温计、血压计等等。需要说明的是国家已将部分二类医疗器械纳入不需办理经营许可证可以经营的产品。如：体温计、血压计、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套等。开办第二类医疗器械生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证，生产第二类医疗器械要在省局办理生产注册证书。第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如：体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品中的一次性输血、输液器、注射穿刺器械中的一次性注射器、角膜接触镜等等。开办第三类医疗器械生产、经营企业要在省局办理生产、经营企业许可证，生产第三类医疗器械要在国家局办理生产注册证书。

医疗器械产品在出厂时都附有说明书，说明书中应标明产品的适用范围。医疗器械的适用范围不得随意夸大或变更，必须与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容相一致。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性，因此，消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌症、注意事项等内容，搞清楚该产品是否适用，必要时，应征求专业医师的意见。北京中兴名业科技发展有限公司(专业服务医疗器械)

我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。一、我国医疗器械行业发展情况1、总体发展情况前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国医疗行业品牌竞争与投资机会分析报告》指出，2014年我国医疗器械行业共实现销售收入2136.07亿元，同比增长13.1%；工业总产值也达2175.91亿元，同比增长12.1%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。2、产品结构情况从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。3、竞争结构情况在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势：如较低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握的优势等，因此主要占据了我国医疗器械行业的中低端市场，一些细分行业出现龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家较多，产品区分度低，行业集中度低。4、总体概况总结中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。而且，从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。令人欣喜的是，我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。二、中国医疗器械行业发展主要特点由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。1、中小企业林立的局面未改中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计，截至2013年底，中国医疗器械行业规模以上企业有995家，其中大型企业不到2%，中型企业170多家，小型企业700多家，而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。2、产品以中低端为主目前，我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。3、产品大量出口当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。4、经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。近年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。6、医疗器械产业向创造高附加值发展产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。

医疗器械行业分类根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。根据医疗器械结构特征分，可以将医疗器械分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体，可以将医疗器械分为接触人体器械和非接触人体器械。两种分类方式综合后，医疗器械可以分为无源接触人体器械、无源非接触人体器械、有源接触人体器械和有源非接触人体器械，详细分类情况如下：行业供给情况：企业数量呈上升趋势2006-2020年，国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家，其中：可生产一类产品的企业15536家，可生产二类产品的企业13011家，可生产三类产品的企业2181家。根据2022年药监局发布的最新《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年底增长5.62%。行业需求现状：市场规模近万亿——医疗卫生机构稳步上升中国医疗器械行业下游需求主体主要为各类型的医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他机构。根据卫健委统计数据，2015-2021年中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势，截止2021年11月，全国医疗卫生机构总体数量达到104.36万个，同比上升2.02%。——行业产销情况较好通过测算2021年各公司公布医疗器械产品产销率来看，2021年中国医疗器械行业代表企业产销率均值为100.64%，其中迈瑞医疗、振德医疗产品产销率高于均值，理邦仪器、英科医疗、乐普医疗产品产销率均值虽然低于六个代表性企业均值，但仍旧保持在95%以上，这一定程度体现出医疗器械行业产品销售情况较好，货物库存积压现象不明显。——2021年市场规模近万亿2020年，突如其来的疫情，中国医疗器械市场出现“先抑后扬”的局势。1-3月，国内新冠疫情肆虑，医用口罩、防护服、护目镜及消毒液等与疫情相关的低值医用耗材的需求短期内显著上升，诊断试剂、生命监护与支持系统供不应求，国产替代进口的呼声越来越高。而对精密医疗设备有需求的医疗采购流程崩溃，另外择期手术都在取消或推迟，与之相关的高值医疗器械市场规模短期应声下跌。后疫情时代，非抗疫医疗器械市场恢复迅猛。加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》统计，2016-2021年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2020年中国医疗器械市场规模达7721亿，同比增长21.76%。2021年随着疫情常态化发展，医疗抗疫物资需求下降，使得中国医疗器械行业市场规模增速也出现下滑，据初步统计，2021年中国医疗器械行业市场规模达到近万亿元，同比增长20.22%。—— 更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：x0dx0ax0dx0a医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的x0dx0aISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；x0dx0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。x0dx0ax0dx0a下面我将为您简述这三者的简介，希望对您有所帮助。x0dx0ax0dx0a【医疗器械GMP】：x0dx0ax0dx0aGMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。x0dx0ax0dx0aGMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。x0dx0ax0dx0a中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。x0dx0ax0dx0a药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。x0dx0ax0dx0a【ISO9000】：x0dx0aISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。x0dx0ax0dx0aISO（国际标准化组织）和IAF（国际认可论坛）于2008年（戊子年）8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001:2008认证。x0dx0ax0dx0aISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2008的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。x0dx0ax0dx0a2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于2008年底发布GB/T19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉该企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。x0dx0ax0dx0a【ISO13485】：x0dx0ax0dx0aISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。x0dx0ax0dx0a该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。x0dx0ax0dx0a美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

疾病保险、医疗保险、失能收入损失保险和护理保险是商业健康保险的四大门类，最为常见的是医疗保险，也称医疗费用保险。其中，针对高端人群设计，超高保额、突破国家医保限制、就医直付、覆盖广泛的医疗费用保险就是我们俗称的“高端医疗健康保险”。

买保险要买全保障，包含重疾，意外等。需要了解吗

您好，医疗器械的产品包括但不限于：医用口罩、外科手套、注射器、血压计、心电图机、X射线机、超声波设备、CT扫描机、MRI设备、手术刀具、医用缝合线、人工关节、人工心脏瓣膜、支气管镜、胃镜、血液透析机、呼吸机、输液泵、体外循环机、体温计等。这只是医疗器械的一小部分，实际上还有很多其他种类的医疗器械产品。

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；2、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等；6、新型医疗器械：随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。简要总结：医疗器械都有什么产品？1、家庭保健器材2、家庭用保健按摩产品3、家庭医疗康复设备4、家庭护理设备5、医院常用医疗器械6、新型医疗器械

1、家庭保健器材，疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。2、家庭用保健按摩产品，电动按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠垫；按摩腰带；气血循环机；足浴盆；足底按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩器。3、足底按摩器，手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩器。4、家庭医疗康复设备，家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。5、家庭护理设备，家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。6、医院常用医疗器械，外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。4．对生命的支持或者维持。5．妊娠控制。6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。聚焦当下医疗器械最新热点，共享行业最新资讯！

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；2、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等；6、新型医疗器械：随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。简要总结：医疗器械都有什么产品？1、家庭保健器材2、家庭用保健按摩产品3、家庭医疗康复设备4、家庭护理设备5、医院常用医疗器械6、新型医疗器械

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械分类目录根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。医疗器械：https://www.91kaiye.cn/ylqx/

导语READ医疗器械行业市场品牌众多，产品质量不同的品牌差异比较大，消费者在选购时可能会面临选择难题，不知道该买什么牌子好。医疗器械到底该如何选购？医疗器械什么品牌好？什么更值得买呢？通过由CNPP提供的品牌数据支持，懂视网小编精心整理得出部份值得买的医疗器械品牌，同时提供相关的医疗器械选购技巧，给你提供参考，助你挑选到称心如意的医疗器械品牌产品！医疗器械什么牌子好？医疗器械品牌推荐行业推荐品牌SIEMENS西门子医疗西门子医疗成立于1896年，西门子集团旗下核心部门，全球领先的医疗科技企业，为医学影像、医学诊断、医疗信息技术、听力设备等领域的佼佼者，通过全面实现数字化医疗，助力医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验。西门子医疗在全球范围内持有1.8万项专利，在全球超过70个国家提供产品和服务。GE医疗GE医疗始于1892年美国，GE集团旗下医疗健康业务部门，全球领先的医学成像、监护、数字医疗技术提供商，通过提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。GE医疗于1979年在中国开展业务，在中国共建有四大全球生产基地，为全球开发领先的医疗产品与技术。PHILIPS飞利浦医疗飞利浦旗下，全球领先的健康科技公司，在心脏监护、紧急护理和家庭医疗保健等领域享有盛誉，其主要业务包括诊断与治疗业务、互联关护及医疗信息化业务和健康生活业务三大模块，致力于研发并提供全面的医疗保健解决方案以为用户提供物超所值的保健服务，其销售和服务遍布世界100多个国家。迈瑞Mindray始于1991年深圳，上市公司，全球领先的医疗器械与解决方案供应商，专注于临床医疗设备的研发和制造的企业，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，其呼吸机产品在国内外占有较大的市场份额。迈瑞医疗在中国超过30个省市自治区设有分公司，其研发、营销和服务网络遍及全球30多个国家及地区。Medtronic美敦力Medtronic创立于1949年美国，全球知名的医疗技术、服务和解决方案提供商。主要产品覆盖心血管、糖尿病、外科、神经科学等70余种疾病领域。美敦力在全球建有30多个实验及研发场所，现已获得49000余个专利，业务已遍布全球150多个国家和地区。Johnson强生医疗强生医疗设立于1994年，隶属于美国强生公司，业务分布广泛、综合型跨国医疗保健护理产品制造商和服务商，提供微创及开放性手术、电生理学、骨科、整形等领域的医疗器材。强生医疗中国目前有员工3500余名，在全国多地设有办事处，致力于为中国的病患提供优质的产品和服务，同时将前沿医学技术和设备不断引入中国。乐普医疗乐普医疗创立于1999年，国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。公司始终专注服务于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破。威高WEGO威高股份始建于1988年，知名医疗器械品牌，主营业务医疗器械和医药，品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案制造商。公司占地面积600多万平方米，拥有80多家子公司以及2家上市公司，员工3万多人，主要生产1000多个品种、15万多个规格产品。拥有专利1100多项，其中发明专利400多项，自主知识产权产品900多项。东软医疗Neusoft东软医疗成立于1998年，以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案提供商，拥有数字化医学诊疗设备、MDaaS平台、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂业务线。东软医疗依靠自主研发，不断引领国产医疗设备迈向卓越与高端。截至目前，公司产品历史装机量达40000余台，已累计销往全球110余个国家和地区。更多医疗器械品牌推荐>>医疗器械在哪买比较好医疗器械品牌店铺买什么飞利浦医疗自营旗舰店飞利浦医疗自营旗舰店主要提供呼吸机、制氧机、雾化器等产品的线上销售，其产品涵盖了家庭医疗保健和临床监护所需仪器，帮助消费者守护家...关注度：1207Medtronic美敦力自营旗舰店Medtronic美敦力自营旗舰店主要销售品牌的葡萄糖传感器、胰岛素泵、助针器等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服...关注度：119稳捷血糖仪自营旗舰店稳捷血糖仪自营旗舰店主要销售品牌的血糖仪、血糖试纸等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢取顾客良...关注度：4437WEGO威高自营旗舰店WEGO威高自营旗舰店主要销售品牌的口罩、湿巾、防护口罩、橡胶手套、防护服等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，...关注度：224乐普医疗自营旗舰店乐普医疗自营旗舰店主要销售品牌的血压计、血氧仪、面罩等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢取顾客...关注度：188鱼跃品牌自营旗舰店鱼跃品牌自营旗舰店主要经营鱼跃品牌的血压计、血糖仪、制氧呼吸等产品，产品种类丰富，型号多样，满足用户的不同需求。店内主推的产品有...关注度：1614东软医疗品牌旗舰店东软医疗品牌旗舰店提供品牌的新品展示、店铺产品促销活动等信息；网店内主要销售的产品涵盖磁共振、CT、彩超等；店内产品种类齐全，款...关注度：37新华医疗(shinva)自营旗舰店新华医疗(shinva)自营旗舰店主要销售品牌的消毒灭菌设备、手术器械、空气消毒器等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意...关注度：270CONTEC自营旗舰店CONTEC自营旗舰店主要销售品牌的血压计、血糖仪、胎心仪等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢...关注度：507医疗器械选购技巧医疗器械选购注意事项一、家庭常用医疗器械有哪些保健器材：疼痛按摩器材，家庭保健自我检测器材，血压计，电子体温表，多功能治疗仪，血糖仪，糖尿病治疗仪，视力改善器材，睡眠改善器材，口腔卫生健康用品，家庭紧急治疗产品。按摩产品：电动按摩椅/床，按摩棒，按摩捶，按摩枕，按摩靠垫，按摩腰带，气血循环机，足浴盆，足底按摩器，手持式按摩器、按摩浴，甩脂腰，治疗仪，足底理疗仪，减肥腰带，汽车坐垫，揉捏垫，按摩椅，丰胸器，美容按摩器。康复设备：家用颈椎腰椎牵引器，牵引椅，理疗仪，睡眠仪，按摩仪，功能椅，功能床，支撑器，医用充气气垫；制氧机，煎药器，助听器，护理设备：家庭康复护理辅助器具，女性孕期及婴儿护理产品，家庭用供养输气设备；氧气瓶，氧气袋，家庭急救药箱，压计，血糖仪，护理床医院常用，疗器械：外伤处置车，手术床，手术灯，监护仪，麻醉机，呼吸机，血液细胞分析仪，分化分析仪，酶标仪，洗板机，尿液分，仪，超声仪（彩超、B超等），X线机，核磁共振等新型医疗器械。二、医疗器械选购方法1、在医护人员指导下购买使用：请向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书，遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。2、查看产品证照：都必须取得医疗器械注册（备案）证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产许可（备案）证号、产品注册（备案）证号。3、查看经营者资质：到正规的药店或医疗器械经营企业购买，要查看商家是否具有医疗器械经营许可证、营业执照等合法资质。4、查看产品分类：产品注册证号中年份后的第一位数字表明该款医疗器械风险分类。根据安全风险程度由低到高划分为第一、第二、第三类医疗器械。5、不要轻信推销人员的宣传：在购买时要查看正式的产品说明书，切勿轻信商家的夸大宣传。三、医疗器械监督管理条例《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全制定。由国务院于2014年3月7日发布，自2014年6月1日起施行。医疗器械设备的选购，精良选择知名的医疗器械品牌，并且必须具备医疗器械准字号的注册证，否则就是假冒产品，同时，注册证的注册形式和号码编排方式国家也有严格规定，如不正确即可判断为假冒产品。医疗器械知识课堂>>买医用冷敷贴什么牌子好买口罩什么牌子好买胰岛素泵什么牌子好买PVC手套什么牌子好买防护手套什么牌子好买乳胶手套什么牌子好买敷料什么牌子好买听诊器什么牌子好买绷带什么牌子好买护理床什么牌子好买护眼液什么牌子好买眼罩什么牌子好买呼吸机什么牌子好买美容仪什么牌子好买感冒药什么牌子好结语选购医疗器械时千万不要因为价格便宜，而盲目跟从购买，选择比较有知名度的品牌，不仅品质有保证，售后服务也有保障。当然追求品牌的东西不一定就是追求价格的昂贵，不同的经济水平我们可以选择不同价位的名牌产品。选择网购商品的朋友要认准品牌的旗舰店铺，这样子才能做到万无一失。

医疗器械品牌消费指南医疗器械在医学中的作用很大：疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命支持或者维持；妊娠控制；人体的样本检查，为医疗或者诊断目的提供信息。那么，医疗器械哪个牌子好？医疗器械什么牌子好？医疗器械品牌哪些地区分布的最多？哪里产的医疗器械比较好？获得大品牌、著名商标、省市名牌等荣誉的医疗器械品牌有哪些？为了给消费者们提供真实的医疗器械市场情况以及准确的行业品牌信息，以下是CNPP提供数据支持，网站为您统计的医疗器械十大品牌榜单及相关品牌推荐，供您参考。医疗器械哪个牌子好医疗器械十大榜单十大医疗器械品牌排行榜，医疗设备企业榜中榜，医用耗材-家用医疗器械哪个品牌好(2022)1.SIEMENS西门子医疗西门子医疗成立于1896年，西门子集团旗下核心部门，全球领先的医疗科技企业，为医学影像、医学诊断、医疗信息技术、听力设备等领域的佼佼者，通过全面实现数字化医疗，...2.GE医疗GE医疗始于1892年美国，GE集团旗下医疗健康业务部门，全球领先的医学成像、监护、数字医疗技术提供商，通过提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊...3.PHILIPS飞利浦医疗飞利浦旗下，全球领先的健康科技公司，在心脏监护、紧急护理和家庭医疗保健等领域享有盛誉，其主要业务包括诊断与治疗业务、互联关护及医疗信息化业务和健康生活业务三大模...4.迈瑞Mindray始于1991年深圳，上市公司，全球领先的医疗器械与解决方案供应商，专注于临床医疗设备的研发和制造的企业，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，...5.Medtronic美敦力Medtronic创立于1949年美国，全球知名的医疗技术、服务和解决方案提供商。主要产品覆盖心血管、糖尿病、外科、神经科学等70余种疾病领域。美敦力在全球建有...6.Johnson强生医疗强生医疗设立于1994年，隶属于美国强生公司，业务分布广泛、综合型跨国医疗保健护理产品制造商和服务商，提供微创及开放性手术、电生理学、骨科、整形等领域的医疗器材...7.乐普医疗乐普医疗创立于1999年，国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。公司始终专注...8.威高WEGO威高股份始建于1988年，知名医疗器械品牌，主营业务医疗器械和医药，品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案制造商。公司占地面积600多万平方米，拥有...9.东软医疗Neusoft东软医疗成立于1998年，以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案提供商，拥有数字化医学诊疗设备、MDaaS平台、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂业务线。...10.联影联影是一家专业从事医疗影像设备及其相关技术研发、生产、销售的高新技术企业。公司自主研发、生产分子影像、磁共振、计算机断层扫描仪、X射线产品等全线高端医学影像诊断...知名(著名)医疗器械品牌(2022)以上品牌榜名单由CN10/CNPP品牌数据研究部门通过资料收集整理大数据统计分析研究而得出，排序不分先后，仅提供给您参考。我喜欢的医疗器械品牌投票>>知名(著名)医疗器械品牌名单：含十大医疗器械品牌+新华医疗SHINVA，鱼跃yuwell，微创医疗MicroPort，Stryker史赛克，Abbott雅培医疗，BD碧迪，Roche罗氏诊断，Baxter百特，大博医疗，开立医疗SonoScape，康泰医学CONTEC，万东WDM，阳普IMPROVE，迪瑞DIRUI，谊安aeonmed医疗器械品牌分布情况医疗器械什么牌子好医疗器械产地品牌榜单医疗器械好不好，主要是看各个部位零件的生产技术是否先进。医疗器械材质、功能等技术的研发也是十分重要的。广东省在科学技术方面的研究较为先进，医疗器械行业在广东省也是发展的比较好。江浙地区也是工业相对先进的地区。这些地区拥有先进的研发制作技术，而且有成熟的生产销售体系，这些地区的医疗器械也是闻名全国的。广东省知名医疗器械品牌迈瑞Mindray开立医疗SonoScape阳普IMPROVE和佳Hokai凌远科技leawell江苏省知名医疗器械品牌鱼跃yuwell创生TRAUSON华佗Hwato南微医学MT科凌Keling浙江省知名医疗器械品牌迪安诊断微泰医疗双鸽DOUBLE-DOVE康达洲际戴维DAVID医疗器械等级/荣誉榜单品牌荣誉、品牌奖项是企业的无形的资产。现代企业竞争日益强烈，而品牌荣誉和奖项可以让企业脱颖而出。医疗器械著名商标是指具有较高市场声誉和商业价值，为相关公众所熟知，并依法被认定的注册商标，对选知名度高的医疗器械有一点的参考作用。医疗器械省级名牌是指实物质量达到省内同类产品先进水平、在省内同类产品中处于领先地位、市场占有率和知名度居行业前列、用户满意程度高等，是具有较强医疗器械市场竞争力的产品。医疗器械著名商标乐普医疗康泰医学CONTEC迪瑞DIRUI谊安aeonmed康德莱KDL医疗器械省市名牌万东WDM康德莱KDL三鑫医疗SansinSIUI美亚光电MEYER医疗器械驰名保护迈瑞Mindray新华医疗SHINVA鱼跃yuwell微创医疗MicroPort康泰医学CONTEC医疗器械品牌规模历史企业注册资本医疗器械品牌历史行业推荐品牌品牌品牌历史/创立时间企业名称GE医疗通用电气(中国)有限公司Johnson强生医疗1886年年强生(中国)投资有限公司Abbott雅培医疗1888年年雅培贸易(上海)有限公司PHILIPS飞利浦医疗1891年年飞利浦(中国)投资有限公司SIEMENS西门子医疗1896年年西门子医疗系统有限公司Roche罗氏诊断1896年年罗氏诊断产品(上海)有限公司ACCUCHEK罗氏1896年年罗氏诊断产品(上海)有限公司BD碧迪1897年年碧迪医疗器械(上海)有限公司Baxter百特1931年年百特(中国)投资有限公司OMRON欧姆龙1933年年欧姆龙健康医疗(中国)有限公司Stryker史赛克1941年年史赛克(北京)医疗器械有限公司新华医疗SHINVA1943年年山东新华医疗器械股份有限公司Medtronic美敦力1949年年美敦力(上海)管理有限公司万东WDM1955年年北京万东医疗科技股份有限公司威高WEGO1988年年威高集团有限公司医疗器械品牌注册资本行业推荐品牌品牌注册资本/企业规模企业名称七喜医疗HEDY680000.00万元广州七喜集团有限公司上海医药SPH284208.93万元上海医药集团股份有限公司复星医药256289.85万元上海复星医药(集团)股份有限公司康辉医疗238355.00万元常州市康辉医疗器械有限公司微创医疗MicroPort234801.00万元上海微创医疗器械(集团)有限公司信邦制药XINBANG202722.86万元贵州信邦制药股份有限公司中珠医疗199286.97万元中珠医疗控股股份有限公司乐普医疗180458.11万元乐普(北京)医疗器械股份有限公司华东医药174980.95万元华东医药股份有限公司重药控股174336.73万元重药控股股份有限公司丰盛fullshare163900.00万元南京建工产业集团有限公司Hitachi日立151869.29万元日立(中国)有限公司微创心通MicroPort147000.00万元上海微创心通医疗科技有限公司ESSEN易生141196.51万元泰尔茂(中国)投资有限公司TERUMO泰尔茂141196.51万元泰尔茂(中国)投资有限公司医疗器械选购事项医疗器械知识大讲堂常用的医疗器材有哪些家庭保健器材疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠垫；按摩腰带；气血循环机；足浴盆；足底按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩器；家庭医疗康复设备家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；家庭护理设备家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；医院常用医疗器械外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等；新型医疗器械随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型场家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。【医疗器械选购大讲堂>>】

（一）第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全性、有效性的医疗器械；（二）第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；2、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等；6、新型医疗器械：随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。参考资料来源：百度百科-医疗器械

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。扩展资料：一、常用医疗器械1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品等。2、家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器;、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器等。3、家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。二、专项整治2014年3月17日，国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会，从即日起，国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式，严厉打击违法违规行为，进一步规范市场秩序。国家食药监总局要求，专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按照法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件。涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售和使用，责令企业召回并监督销毁。参考资料：百度百科－医疗器械

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械分类规则：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

十大医用外科口罩品牌如下：第一：3M。3M公司创建于1902年，全球总部位于美国明尼苏达州的圣保罗市。作为一家世界知名的多元化科技创新企业，3M的产品和技术早已深深地融入人们的生活。100多年以来，3M开发了六万多种产品，从家庭用品到医疗产品，从运输、建筑到商业、教育和电子、通信等各个领域。3M医用外科口罩虽然属于一次性口罩，但防护病毒细菌过滤效率大于95%，符合中国YY0469-2011医用外科口罩技术要求。3M医用外科口罩具有操作方便，低致敏等特点。第二：Winner稳健。稳健医疗用品股份有限公司（简称稳健医疗）是国内较早建立从棉花采购到纺纱、织布的医用纱布全产业链，并实现灭菌后纱布成品直接对外出口的企业之一，公司在医用敷料领域处于市场前沿，医用敷料销售至全球70余个国家。稳健医用外科口罩有灭菌级和普通级两种，均符合执行标准YY0469-2011。采用独立包装，更加卫生，携带出去也十分方便。第三：绿盾。绿盾品牌隶属上海兴诺康纶纤维科技股份有限公司（股票代码：835159）是呼吸防护产品和健康纺织品专家。公司集研发、设计、品牌、销售为一体，从纤维科技的角度，切入健康产业，为社会提供康纶纤维抗菌和绿盾健康呼吸两大系列高科技产品。绿盾口罩蕴含着绿盾微滤技术，吸湿速干面料，让你戴着更舒适，包含了防雾霾汽鼻垫，让你戴着没有丝亳的压力。第四：袋鼠医生DR.ROOS。袋鼠医生DR.ROOS是河南亚都实业有限公司旗下品牌，袋鼠医生致力于家庭护理领域，提供专业贴心的家庭护理全系列产品。河南亚都实业有限公司创建于1993年，亚都医疗始终专注于一次性医疗器械、卫生材料及敷料产品的研发、生产和经营。袋鼠医生的医用外科口罩属于二类医疗器械，种类较多，包括无菌型、冬季加厚型、E形切口型、多种个性印花型、双鼻梁型以及儿童口罩，均符合相关标准，且都为独立包装。第五：东贝。山东朱氏药业集团有限公司成立于2003年，旗下东贝品牌产品包括一次性使用医用外科口罩、医用KN95口罩、医用防护服、隔离衣、免洗手凝胶等等，企业300多种产品已获得了省食品药品监督管理局批准并颁发了生产经营许可证。东贝医用外科口罩多重复材质结构，层层防护，大限度减少呼吸时产生的内部压力有效防护病毒细菌，有效率达99.99%;独立包装，三层过滤，医用防护。第六：海氏海诺。海氏海诺是青岛海诺生物工程有限公司自主品牌，创立于2000年，配有国际先进的生产设备及高精尖检测仪器，人才实力雄厚，研发力量强大，是集研发、设计、生产、销售于一体的综合性企业。海氏海诺医用外科口罩亲肤无纺布；透气阻水层，轻盈透气，孩子呼吸无负担；医用外科口罩静电吸附，有效阻挡病原体、微生物、体液、颗粒物等。第七：朝美。CM朝美是建德市朝美日化有限公司自主品牌，成立于1990年，是一家具有中国较大规模的先进职业防尘中国PPE专业口罩厂家，年生产产能达到6亿多只朝美口罩。朝美口罩包括防护口罩、防尘口罩、医用口罩三大类。朝美医用外科口罩材质构成表层为50g无纺布，第二层为45g热风棉，第三层为45g FFP2过滤材料，内层为50g PP无纺布，符合国家标准。第八：三奇。3Q三奇属于日照三奇医疗卫生用品有限公司自有品牌，三奇公司成立于1993年，在全球范围内具有较大规模生产能力的口罩生产厂家，是集研发、设计、生产、销售于一体的综合性生产出口企业。三奇医用外科口罩三层防护，BFE＞95%；中层熔喷层高效防护；每一个口罩独立密封包装，无菌型，安心，卫生；升级弹性耳带，弹力适中，让耳朵尽享自在感觉；可塑鼻梁夹，内置鼻梁夹，可调整弯度与脸部更贴合。第九：英科医疗。intco英科医疗是英科医疗科技股份有限公司品牌，公司曾用名为山东英科医疗用品股份有限公司，英科医疗科技股份有限公司于2009年在山东省淄博市成立，2017年淮北手套生产基地成立，扩大业务和客户规模，持续提高产品质量、服务与价值。医用外科口罩更宽展开幅宽，提供更大防护空间；更优质鼻梁条，提供更好贴合体验；高效熔喷过滤，高滤低阻；阻隔液体渗透，有效减少飞沫等与口鼻接触；三层优质无纺布，柔软亲肤，佩戴舒适；医用灭菌袋包装，可自行进行灭菌处理；蓝色非灭菌挂耳式，一次性使用。第十：可孚。Cofoe可孚较具网络影响力的医疗品牌，家用医疗器械提供商，集医疗器械研发、制造、销售和服务于一体的集团性企业。湖南可孚医疗科技发展有限公司（以下简称公司）创建于2009年，一家集医疗器械研发、制造、销售和服务于一体的集团性企业。可孚一次性医用外科口罩外层无纺布，阻隔飞沫粉尘等；医用口罩中间熔喷过滤层，过滤颗粒细菌等；内层无纺布，舒适透气不磨脸；环氧乙烷灭菌，无菌级外科品质，生产流程严格；超声波点焊，牢固耐拉扯。

经营医疗器械是一个复杂的过程，需要合规性、市场了解和有效的业务策略。以下是一些关键步骤和建议，可以帮助经营医疗器械业务：了解法规和合规性：医疗器械行业受到严格的法规和合规要求的约束。确保你对相关法律法规有所了解，并遵守适用的规定。这包括获得必要的许可证和认证。研究市场需求：了解目标市场的需求和趋势。考虑人口结构、医疗行业的发展情况、竞争格局以及目标用户的需求。市场研究可以帮助你确定产品定位和市场推广策略。寻找合适的供应商：寻找可靠的医疗器械供应商或制造商，确保他们能够提供符合质量标准和合规要求的产品。与供应商建立稳固的合作关系，确保供应链畅通。建立销售渠道：确定适合你产品的销售渠道。这可能包括直接销售给医疗机构、与经销商合作或通过在线渠道销售。确保你的销售渠道能够覆盖到目标市场，并与渠道合作伙伴建立良好的关系。建立品牌和营销策略：打造强大的品牌形象，以在竞争激烈的市场中脱颖而出。开展针对医疗专业人员和患者的有效营销活动，包括在线广告、参展、学术研讨会等。提供培训和技术支持：确保你的客户获得适当的培训和技术支持，以确保他们正确使用和维护你的产品。提供及时的客户服务，回应客户的问题和需求。关注客户反馈：重视客户的反馈和建议，以改进产品和服务质量。积极与客户进行沟通，建立长期的合作关系。紧跟行业发展：医疗器械行业在不断发展和创新。保持对行业趋势和新技术的了解，并不断更新和改进你的产品和服务，以满足市场需求。遵循伦理原则：在经营医疗器械业务时，遵循伦理原则是非常重要的。确保你的产品和服务符合伦理规范，并始终以保护患者和用户的健康和安全为首要目标。上海博迈思医疗服务有限公司是一家以商业会议为主营业务的医疗产业信息平台，旗下品牌项目：HVIS·中国国际疫苗创新峰会以及IHMD国际高端医疗器械峰会 。辅助以博勘订阅号（博迈思Biotech 前沿资讯，博勘器械）、社群、视频号等矩阵，为客户提供行业信息，推广，交流服务。聚焦当下医疗器械最新热点，共享行业最新资讯！更多关于医疗器械的精彩内容和行业信息请关注博勘器械！

根据文件《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）2014年03月07日 发布第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。 分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。

序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 矫形（骨科）外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 Ⅱ 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 Ⅰ －2 矫形（骨科）外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 Ⅰ －3 矫形（骨科）外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 Ⅱ 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 Ⅰ －4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 Ⅱ 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 Ⅰ －5 矫形（骨科）外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 Ⅰ －6 矫形（骨科）外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） Ⅰ －7 矫形（骨科）外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 Ⅱ 电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ －8 矫形（骨科）外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 Ⅱ