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中药提取物生产属于国民经济行业分类里的哪一类?

2023-09-19 00:15:40
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wpBeta

这个应该属于医药类。

coco

要发现一个商品的简单价值表现怎样隐藏在两个商品的价值关系中,首先必须完全撇开这个价值关系的量的方面来考察这个关系。人们通常的做法正好相反,他们在价值关系中只看到两种商品的一定量彼此相等的比例。他们忽略了,不同物的量只有化为同一单位后,才能在量上互相比较。不同物的量只有作为同一单位的表现,才是同名称的,因而是可通约的。(少数经济学家,例如赛?贝利,曾分析价值形式,但没有得到任何结果,这首先是因为他们把价值形式同价值混为一谈,其次,是因为在讲求实用的资产者的粗鄙的影响下,他们一开始就只注意量的规定性。“对量的支配……构成价值。”(《货币及其价值的变动》1837年伦敦版第11页)作者赛?贝利。)

然而,只把构成麻布价值的劳动的特殊性质表现出来,是不够的。处于流动状态的人类劳动力或人类劳动形成价值,但本身不是价值。它在凝固的状态中,在物化的形式上才成为价值。要使麻布的价值表现为人类劳动的凝结,就必须使它表现为一种“对象性”,这种对象性与麻布本身的物体不同,同时又是麻布与其他商品所共有的。这个问题已经解决了。

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提取物的中药提取物

(中草药提取物)中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,是对中药材的深度加工。标准化中药提取物是指按规范化的生产工艺制得的符合一定质量标准的提取物,它包括原药材和提取物生产过程的规范化及原药材和提取物质量的标准化四个方面。中草药是中医所使用的独特药物,也是中医区别于其他医学的重要标志。中国人民对中草药的探索经历了几千年的历史。相传,神农尝百草,首创医药,神农被尊为“药皇”。中药主要由植物药(根、茎、叶、果)、动物药(内脏、皮、骨、器官等)和矿物药组成。因植物药占中药的大多数,所以中药也称中草药。目前,各地使用的中药已达5000种左右,把各种药材相配伍而形成的方剂,更是数不胜数。经过几千年的研究,形成了一门独立的科学——本草学。中药的应用理论比较独特。中药有四气五味。四气又称四性,是指药性的寒、热、温、凉。五味指药物的辛、酸、甘、苦、咸。中草药的气、味不同,其疗效也各异。中草药的应用形式多种多样,有用药物加水煎熟后去渣留汁而成的汤剂,有研磨成粉末状的粉剂,还有丸剂、膏剂、酒剂、片剂、冲剂、注射剂等。中草药中有许多名药,植物药以人参、灵芝、何首乌、枸杞最为著名。
2023-09-06 23:28:261

什么是中药提取物?

中药提取实际上是用现代的科技来拆分中药的一种手段,因为他们发现中药能治病,所以他们就把中药往小了分,就是通过化学,物理方法提取出一种有一定疗效的物质,其实中药最有魅力的地方是配伍,提取商业性太强提炼很复杂的,要有好多设备
2023-09-06 23:28:444

中药提取的概念拜托各位了 3Q

中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,是对中药材的深度加工。 标准化中药提取物是指按规范化的生产工艺制得的符合一定质量标准的提取物,它包括原药材和提取物生产过程的规范化及原药材和提取物质量的标准化四个方面。有专家对“标准化”存疑,我想它是一个广义的“模式”化概念,可在不断研发中获得充实与修改。 1、 中药提取物的发展 几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮片配成复方,由病人自己制备汤剂服用,且此法目前仍在广泛应用。这种传统用药方法的缺点是显而易见的,如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等。植物提取物是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态,是现代植物药先进技术的载体。该类产品在符合《中药材生产质量管理规范(GAP)》、《药品生产质量管理规范(GMP)》要求下进行生产,同时采用先进的工艺和质量检测技术,如大孔树脂分离技术在国内提取物生产企业中应用普及,而在中成药生产中应用甚少。高压液相色谱HPLC、HPTLC、气相色谱(GC)、气-质联用(GC-MS)、高压液相色谱-质谱(HPLC-MS)等分析仪器和技术在中药提取物中得到应用,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求。 2、 中药提取物国内外现状 目前我国中药提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200家以上,不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。经营企业有200-300家,经营规模普遍较小,最大不超过千万美元。 在国外,提取物是植物药应用的重要环节和方式。1993 年 2 月在德国Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发言中,有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用,新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物。在美国,植物提取物占草药市场的95%以上,生药材和其他产品占有率不到5%。在德国,以提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的10%,占全国OTC市场近30%,且其草药产品被认为是药品而不是食品补充剂,并为医疗保险所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的应用基础和广泛的市场。我国出口国外的中药提取物主要品种有:银杏、贯叶连翅、刺五加、当归、人参等提取物。 3、 欧美等国家和地区对中药提取物的政策 美国的草药管理比较落后,其制定的《饮食补充剂健康和教育法》中,对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”,这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)20种。 在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行注册,德国注册药品中约有60000种含有草药成分,大部分是草药浸剂,这些药品基于600-700种植物,制作的提取物或制剂约5000种。中药如欲作为植物药进入德国,则有严格的审批程序。首先,需填写申请表,产品的质量应符合《中国药典》的德译本,重金属含量不能超标,农药残留量小于0.1-1.0mg/kg,化学、微生物试验结果达标,还要有产地国生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国中药多以保健品形式进入德国,按食品管理形式申请。 欧盟则把药品分为8 类,即专利药、仿制药、非处方药、天然植物药、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁剂。除英、荷两国外,德、法、意等国均将天然植物药列为处方药或OTC药物进行管制。2003年11月,欧盟议会通过了《欧洲植物药注册程序指令》修改意见,规定传统植物药可以含有非植物药成分,部分放宽了传统植物药注册的临床使用时间要求。该指令生效后,原受有关食品法规管辖的传统植物药制品,如果其含有的天然植物药物质或天然植物药提取物的含量低于医用剂量,则该植物药制品仍由相关食品法规管辖。 《欧洲药典》列出了提取物(Extracts)通则,2000年增补版中收载了3 种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物,并正探讨对提取物进一步规范和分类。按内在质量分为量化提取物(Quantifide Extracts),标准提取物(Standardized Extracts)和纯化提取物(Purified Extracts)。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物:紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。 日本虽历史上深受中国文化的影响,是中国中药出口的第一大市场,但汉方医药的使用也受到极大的限制。目前除已批准的210种方剂外,厚生省对新增汉方药的审批异常严格,以等同于化合物新药的方法对待汉方药,几乎等于关紧了大门,并对进口中成药的审批也有不少限制性措施。但近年来,日本政府对健康食品的管制明显趋于缓和,如取消了剂型的限制,放宽了可以用于健康食品的天然植物药种类的限制等。日本将于明年推出新的《药事法》,基本的原则是“规制缓和”,实行“元卖责任制”对药品生产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢,将放松以往过于严格的限制。 4、中药提取物兽用领域 目前,西药在兽药领域的使用日益受到限制,而中药提取物抗菌抗病毒作用强大,且无耐受性及毒副作用,日益被兽药生产领域高度重视。 总结:随着药品科技的发展,精制中药提取物会收到越来越多的科研部门所重视,同时国家也会出台相关的生产及销售条例,以规范中药提取物市场
2023-09-06 23:28:511

中药标准提取物的介绍

中药标准提取物,指采用现代科学技术,对传统中药材进行提取加工而得到的具有相对明确药效物质基础、以及严格质量标准的一种中药产品,可作为中药制剂的原料药。
2023-09-06 23:29:001

中草药提取物包括哪些植物提取物

好多呢
2023-09-06 23:29:153

提取物的植物提取物与中药提取物

植物提取物在概念的外延上包括中药提取物。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,其本质上仍是中药,但也部分用于药物以外的化妆品和保健食品等其他用途。在国内,植物提取物的主要对象是中草药,因此国内的植物提取物某种程度上也可以称为中药提取物。
2023-09-06 23:29:261

中药标准提取物质量标准包括哪些方面

严格的质量标准 中药标准提取物之所以能代替中药材和饮片,成为中药制剂的原料药,关键还在于它具有严格可控的质量标准。其质量标准主要内容应包括:植物基原、制备工艺、性状、鉴别、检查、含量测定等项目。  植物基原方面,对生产用的中药材应进行严格的品种鉴定,包括植物的科、属、种等;产品生产过程的恒定是产品质量均一性的前提,因此,中药提取物的标准化除了制订和执行产品质量标准外,更重要是对其生产过程实行标准化,应对其前处理提取、分离浓缩、干燥、粉碎和筛析、包装、贮藏等制订和执行标准生产操作规程;性状和检查万面,应对其形、色、气、味及粒度、密度、溶解性等物理性质进行描述,并对水分、灰分、重金属、砷盐、农药成溶媒残留、辅料等进行分析和限度检查;定性方面,要建立特征指纹图谱等多种鉴别方法并根据所测成分的理化性质选择相应的测定方法,对主要有效部位或成分进行含量测定。
2023-09-06 23:29:411

中药提取是什么意思

问题一:中药提取的概述 中药的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制,同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。 问题二:中药提取物产品规格是什么意思? 中药做的 问题三:植物提取物与中草药的区别 中草药是原药材,植物提取物是用溶剂提取中药材里的有效成分。 问题四:中药提取技术的概念是什么? 采用适宜的溶剂,将药材中的有效成分溶出,使之脱离药材组织以达到分离、纯化所采取的技术方法称为中药的提取技术 问题五:请问中药提取转移率是怎么来选择的 将青黛研末和凡士林搅匀即可,放入瓷瓶中备用是将药物加入适宜的基质中,制成均匀、细腻、易于涂布于皮肤、粘膜或病损面的半固体状外用制剂。它具有不易干燥,易于粘着人体体表,作用持久深入,可保护皮肤,防止外界物理、化学因素影响等特点。根据制备方法,软膏可分为六类:1。调膏:用动物油或植物油(现代还可用矿物油如凡士林)调和药未成糊状即成。2。熬膏:以水或酒作溶媒,将生药中的可溶成分加热溶出,滤净去渣,再加热浓缩而成,也可直接用生药汁加热浓缩制备。3。油蜡膏:系用植物油或动物油煎熬药料溶取其可溶成分,滤净,再加蜂蜡或虫白蜡溶化成膏。4。捣研膏:将富含油脂的生药捣研而成。5。醋膏:以醋为溶媒,按熬膏的方法制备而成。6。蜜膏:以蜂蜜配合药物细未制备成的膏剂。 问题六:中药提取的现代方法 近年应用于中药提取分离中的高新技术有:超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法、分子蒸馏法等 。 膜分离技术是近几十年来发展起来的分离技术,其分离基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的.在中药应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、鞣质、蛋白、多糖)等或脱色。该工艺与传统的醇流工艺比较省去了醇沉工艺中的多道工序,达到除杂的目的,仍然保持了传统中药的煎煮和复方配伍具有侵膏干燥容易、吸湿性小,添加赋形剂少,节约大量乙醇和相应的回收设备,缩短生产周期,减少工序及人员,节约热能等特点。膜分离系统设备的技术特点:世界先进的纳米膜技术材料,选择性分离强,对杂质分离彻底大大减少溶剂的消耗,降低防爆等级,提高生产安全常温浓缩,不破坏热敏性成分,可脱盐降灰份,同时节能降耗料液以独特的错流式运行方式,无须添加助滤剂,可解决污染堵塞难题纯物理过程,无化学反应,不改变药效成分产品品质大大提高,可以减少服用量,降低不良反应简化工序,缩短周期,提高生产效率先进的组件化设计,膜材料更换方便,操作简单自动化控制,设计在线再生清洗和排污,降低劳动强度,实现清洁生产中药提取液精制浓缩设备适用范围:中药浸膏预浓缩、中药口服液浓缩、中药颗粒剂提高澄清度和溶解性、中药注射剂备用液精制、药酒、保健酒澄清 根据粉碎加工技术的深度和粉体物料物理化学性质及应用性能的变化,一般将细粉体和微细粉体分为10―1000μm(细粉),0.1―10μm(超细粉)和0.001―0.1μm的细粉一般采用传统的粉碎或磨粉设备及相应的分级设备等进行加工,这种加工技术称为磨粉;小于0.1μm的超微细粉目前还难以完全用机械粉碎的方法加工,需要采用其他物理,化学,方法进行加工;一般将加工0.1―10μ的超细粉体和相应的分级技术称为超细粉碎。超微粉碎技术是利用超声粉碎、超低温粉碎技术,使生药中心粒径在5~10μm以下,细胞破壁率达到95%。药效成分易于提取也容易被人体直接吸收,这种新技术的应用,不仅适合于各种不同质地的药材,而且可使其中的有效成分直接暴露出来,从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。中药有效成分的溶出速度与药物粉碎度有关,对不同粉碎度的三七进行了体外溶出度试验。结果表明三七药材45min溶出物含量和三七总皂甙溶出量大小顺序为:微粉>细粉>粗粉>颗粒。中药超细粉化的研究开发刚刚起步,常用于一些作用独特的传统名贵中药,如西洋参、珍珠等的粉碎。这些滋补保健中药微粉化后可使利用率大大提高。 中药絮凝分离技术是将絮凝剂加到中药的水提液中通过絮凝剂的吸附、架桥、絮凝作用以及无机盐电解质微粒和表面电荷产生凝聚作用,使许多不稳定的微粒如蛋白质、锰液质、树胶、鞍质等连接成絮团沉降,经滤过达到分离纯化的目的。使用絮凝剂能在较大程度上保留有效成分,安全无毒,操作简便。絮凝剂有鞣酸、明胶、蛋清、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂、壳聚糖等,但应用最广泛的是壳聚糖澄清剂。中药提取现代方法的优点中药提取物纯度高,操作简单,节能;提取效率高,生产周期短,易发现天然植物中新的活性成分,极少损失易挥发组分或破坏生理活性物质,无溶剂残留,产品质量高。 问题七:中药提取中说的率与得率是一个意思吗? 应该不是的吧,一般提取的收到的有那么多,最后加工出来的产品没有呢么多。
2023-09-06 23:30:461

中药提取物有有效期吗

一般提取物为干粉,在阴凉、干燥的条件下,可以存放两年!
2023-09-06 23:31:072

中药提取物进质谱的浓度

应用4.1 中药标准提取物的制备 对于单味药制剂和被证明单煎剂合并与合煎液药效等价的复方制剂,可分别制备各药材针对该为作用方向的标准提取物,根据药材在处万中的比重以及相应标准提取物的收率,决定新"处方"中各药材标准提取物的用量。中药方剂用水煎煮时,由于高温及溶液中复杂的化学环境可能在溶液中发生物质间的络合、水解、氧化、还原等反应,从而生成溶液中原来没有的某些新物质,这些新物质可对全方产生增效、减毒等药效作用。因此,对于合煎液药效明显大于单煎液合并药效的,并且有大量的、新的成分出现时,就要制备合煎的复方标准提取物。4.2 作为中药制剂的科学化原料药 中药及其复方是一个复杂体系,起疗效作用的物质基础为多种化学成分,包括无机物、小分子有机化合物(如生物碱、皂苷等)及生物大分子(如蛋白、多糖等)等。标准提取物的物理性状好,有效活性物质富集程度高(如银杏标准提取物中有效成分含量是原料中的50倍)故可应用现代制剂技术将其制成质量稳定、服用方便的中药新制剂。首先明确不同单味中药标准提取物的功效,根据中医理论,以提取物为组方单元,按照一定组方比例进行处方的组成(即以中药标准提取物代替中药材),可进一步探讨在方中各标准提取物作用的主次,建立复方量效关系。而对于复方标准提取物,可直接以之代替复方煎剂制成临床运用的药品。这样,就使山药制剂的原料药从质量不稳定的原药材或饮片,变为质量相对可控的中药标准提取物,保证了中药成品质量的可控性。
2023-09-06 23:31:162

专家“把脉”中药提取物开发

近10年来,我国植物提取物的出口额从1997年的1.23亿美元上升到2006年的4.77亿美元,增长287.8%,发展之迅速,令人瞩目。(由于中药中绝数药物为植物药,因此在国内业界通常将“中药提取物”和“植物提取物”两词组等同看待。——编者注)针对种情况,在近日由中国医药生物技术协会举办的“第四届中药提取技术国际研讨会”上,与会学者在表示欣喜的同时指出,尽管出口额在不断增长,但10年来我国植物提取物在世界提取物市场中的份额并没有获得实质性的突破,1997年我国提取物的市场占有率为4.39%,2005年为4.51%,2006年约为5%,一直在4%~5%之间徘徊。成都中医药大学药学院的万德光教授认为,我国若想成为植物提取物大国还有很长的一段路要走,需要在科技创新、资源保护与开发等多个方面下工夫。   ■问题1:科技含量不足,产品附加值低   从整体来看,我国绝大多数厂家的主要产品仍然停留在粗提物阶段。在1999年,低加工度、低附加值的中药原材料出口占我国中药出口总量的64%,而附加值相对较高的中药成品和中药提取物仅占16%和20%。到2006年,这一情况得到了显著改观:高端提取物产品——合成再制的苷及衍生物成为出口量的产品类型,全年出口额达到2.99亿美元,同比增长61.52%,占提取物出口总值的63%。对2006年1~6月提取物出口额排名前30位的企业的主营产品进行考查,发现部分厂家已经把高端提取物作为主要的研发和经营对象。然而,相对于1000多家提取物生产企业,30家的数量实在太低。   ▲处方1:加大研发投入   万德光认为,提取物的产品结构实际上反应了厂家技术进步的程度。主要经营粗提物的厂家多属劳动密集型企业,而主要经营高端提取物的厂家则多属技术密集型企业。总的看来,我国植物提取物产业的技术体系发展较快,但并不均衡,在我国众多家从事植物提取物生产的企业中,劳动密集型企业仍占很大的比重。因此,我国植物提取物产业在技术研发方面仍应加大投入,以提高产品的科技含量,逐渐加大高端提取物的市场份额。   ▲处方2:加快产业技术革新   “从粗提物发展到高端提取物,是提取物产品发展的必然趋势。这个发展过程,必须依靠技术创新,提高工艺水平和质量标准水平。”万德光指出,提高工艺水平,一方面体现在新技术、新方法的运用上,例如大孔吸附树脂技术、超临界流体萃取技术、高速逆流色谱技术、双水相萃取技术、膜分离技术等新技术已被广泛采用;另一方面还体现在提高工艺装备水平、提高产品的质量标准水平、提高分析检测技术上。现在,高效液相色谱(HPLC)、高效薄层色谱(HPTLC)、气相色谱(GC)、气相色谱/质谱联用(GC/MS)、高效液相色谱/质谱联用(HPLC-MS)等分析仪器和技术逐渐被普遍采用,指纹图谱技术也将逐步成为常规的检验技术,这些都有助于提高提取物产品的质量控制水平。   万德光特别指出,提取物生产企业在技术革新中应着重开发绿色工艺。绿色意识对于中药产品销往国际市场有很大的促进作用。2003年和2004年前5个月,绿色中药达标企业的出口平均增速大大高于同行业的平均速度,绿色中药达标企业的出口额已占到了中成药和提取物出口总值的1/6。   另外,在提取物产业中,大量采挖野生药用植物所造成的环境破坏和工厂废弃物所带来的环境污染仍很严重;而且许多提取物企业长期大量使用氯仿、丙酮等有害溶剂,其危害也不容忽视,从植物提取物产业长远发展来看,这些问题均应受到重视并得到有效解决。   ▲处方3:上升到植物药层面   万德光认为,从植物提取物上升到植物药有可能是我国中药国际化的道路之一。植物药是中药进入国际市场的长远目标,植物提取物则可以为实现这个目标铺路。印度从中国大量进口粗提物,深加工后又转手国际市场,从中获得了大量利润;与此类似,我国的部分高端提取物,大量出口到欧美市场,被这些国家的制药企业制成制剂,再销售到包括我国在内的其他国家,亦从中获得了大量利润。从这个角度看,中药只有以“药”的形式被世界承认,才能体现其应有的价值。所以从植物提取物上升到植物药是我国中药产业的长远利益所在。   ■问题2:生产企业良莠不齐,难以突破技术壁垒   据统计,2005年1~6月,我国共有1085家企业在进行植物提取物的进出口经营活动,其中,参与出口的企业有736家。我国现有的提取物生产和经营企业中,大型企业还不够多,不少中成药厂、精细化工企业也在生产这类提取物,而且还有较多的企业在进行类似作坊式的生产。   万德光认为,提取物生产企业数量的迅速增多,一方面固然能促进和刺激我国提取物产品的研究和生产,但同时至少存在两个方面的负面影响。第一,导致很多产品的质量标准混乱,缺乏与国际接轨的行业标准。而欧洲、美国、日本等国家和地区都对植物提取物制订了严格且详细的规范。标准的缺失必然导致我国提取物产品缺乏竞争力,无法突破国外的技术壁垒。第二,导致非良性的市场竞争。一些品种大家都能生产,为赢得市场,不少企业竞相压价或者以次充好而获得低价和销量。例如,1995年银杏叶提取物的出口价为500美元/千克,但由于国内恶性竞争,如今它的出口价已降至约25美元/千克。   ▲处方1:加强行业规划   万德光认为,为了解决上述问题,我国提取物产业需要进一步加强行业规划,调整产品结构,有关行业协会应积极进行产业引导,在产业结构布局、行业资源整合等方面发挥作用。例如,为避免A、B、C、D四类企业在氢溴酸加兰他敏项目上的恶性竞争,可引导A类企业栽培黄花石蒜、B类企业生产醇浸膏、C类企业生产粗提物、D类企业生产精制产品。(海关根据企业的经营管理情况、报关情况、遵守海关法律法规情况等,对企业设置了A、B、C、D四个管理类别——编者注)这样既能保证原料供应充足,又可避免从粗提取到精制这个过程中所产生的利益流失国外,从而形成固定的、利益稳定的产业链。   ▲处方2:实行市场准入制度   万德光认为,提取物产业实行市场准入制度极有可能成为行业改革的趋势。市场准入制度或许可以从两个层次进行限制。一是企业准入限制,一是产品准入限制。企业准入限制即限制硬件设施差、技术落后、管理水平低下的企业进入市场。产品准入限制则主要从产品质量角度,禁止不能达到药典或行业标准的产品进入市场。   如果实行企业准入限制则应有一个循序渐进的过程,不至影响行业的总体发展。产品准入限制应当建立在行业标准的基础之上。这不但可以扼制行业长期以来的恶性竞争,而且必将促进企业技术进步,提高产品质量。而且,若从立足于国际市场的角度来看,由于提取物出口必须符合国外药典或标准并通过有关认证,因此推行企业准入限制和产品准入限制将是提取物产业的必然选择。   ▲处方3:推行GMP、GEP   “与其被动地根据市场中的问题来调整行业结构,倒不如提取物企业主动提高自身水平”,万德光认为,推行GMP、GEP等生产规范是解决上述问题的办法之一。   GMP引入我国制药业已有较长历史,已积累较多经验,易于在提取物产业推行。GMP的推行,将有助于形成基于产品质量的行业意识,并提升我国提取物企业的国际形象。GEP意为良好的提取规范,与GMP全面监控产品生产各个环节不同,GEP侧重于对提取过程进行管理,例如对提取、浓缩、层析、结晶、过滤、干燥等单元操作进行规范。GEP的推行对于提高提取物产品的质量稳定性非常有用。   ▲处方4:加快行业标准建立的步伐   目前我国绝大多数提取物产品没有行业标准,建立并完善与国际接轨的行业标准对于我国提取物突破各种技术壁垒非常必要。现在我国提取物产业发展迅速,加快行业标准建立的步伐的呼声也愈来愈高。万德光介绍,中国医药保健品进出口商会提取物分会对此已做了一些工作,并授权湖南金农生物资源股份有限公司、湖南九汇现代中药公司、西安天诚医药生物工程公司、山东绿叶制药有限公司等企业为“单味植物提取物标准制定单位”。目前我国提取物出口日益扩大,可以预见,在未来3~5年内,有可能起草制定大批植物提取物行业标准。   ■问题3:资源消耗增多,发展无以为继   由于平均出口价格偏低,我国中药提取物出口额的增长在很大程度上应归因于出口量的增多,这也就意味着消耗植物资源量的增多,并造成某些药用植物资源日渐减少,有可能无以为继的局面。例如石杉碱甲,由于其价格很高(约300万元/千克),因此不少企业对之进行了大力开发,但极少有企业重视其资源植物千层塔的可持续利用。   千层塔主要系野生,栽培较困难,在经过几年的大力采挖后,可供采挖量明显减少,其药材价格已由2002年的13~15元/千克上涨到如今的60~80元/千克,且有继续上涨的趋势。   ▲处方:打造可持续发展的产业链   万德光指出,如果按照目前的利用速度而不加控制,用不了几年千层塔就将被列入濒危植物目录。所以,提取物产业若想获得可持续发展,不能只从产品的角度看问题,还应从产业链的角度进行规划。要解决药用植物资源不断减少、提取产业需求不断增大这一矛盾,可以从两方面考虑。一是大力发展药用植物的育种和栽培,二是借助于生物技术,通过生物工程手段来获得所需产品。    中国医药报记者 徐亚静   【相关链接】   ■中药提取领域应用的高新工程技术   超临界流体萃取(SCFE):是一种以超临界流体(SCF)代替常规有机溶剂对中草药有效成分进行萃取和分离的新型技术。SCFE的优点是可在近常温条件下提取分离不同极性、不同沸点的化合物,且几乎保留全部有效成分,无有机溶剂残留;产品纯度高、收率高,操作简单、节能;通过改变萃取压力、温度或添加适当的夹带剂,可改变萃取剂的溶解性和选择性。利用SCFE提取和分离中草药成分,已引起国内外学者的关注,并进行了广泛研究,提出了许多中草药的SCFE工艺条件(或称SCFE软件),并正逐步推广应用到生产中去。   超声提取技术:超声提取技术是近年来应用到中草药有效成分提取分离中的一种提取手段。与常规提取法(煎煮法,水蒸气蒸馏法,渗滤等)相比,具有提取时间短(<30分钟)、提出率高(增大2~3倍)、低温提取有利于有效成分的保护等优点。目前超声技术已广泛应用于中药质量分析和少量提取中,用于大规模生产还较少,有待于进一步摸索。   酶工程技术:中草药成分复杂,有有效成分,也有如蛋白质等非需成分。非需成分一方面影响植物细胞中活性成分的浸出,另一方面也影响中药液体制剂的澄清度。选用恰当的酶,可通过酶反应较温和地将植物组织分解,加速有效成分的释放提取;选用相应的酶可将影响液体制剂的杂质如淀粉、蛋白质、果胶等分解去除,也可促进某些极性低的脂溶性成分转化为糖苷类易溶于水的成分而有利于提取。   超滤技术:超滤技术是60年代发展起来的一种以多孔性半透膜——超滤膜作为分离介质的膜分离技术,具有分离不同分子量分子的功能。近几年,国内外学者将其应用于中药提取液的澄清分离,效果良好,可与其他分离方法如高速离心法、醇处理法等结合用于中药液体制剂的澄清分离、提取、浓缩,而且还可用于除菌、除热源。目前该技术用于中药生产刚刚起步,试验研究较多,用于大规模生产还有待于进一步完善提高。   高速逆流色谱分离技术(HSCCC):是一种不用任何固态载体或支撑体的液液分配色谱技术,其分离效率高,产品纯度高,不存在载体对样品的吸附和粘染,具有制备量大和溶剂消耗少等优点。目前,高速逆流色谱仪已成功地开发出分析型、生产型两大类,用于中草药成分的分离制备和定量分析。进样量可从毫克级到克级,进样体积可从毫升到几百毫升,不仅适用于非极性化合物的分离也适用于极性化合物的分离,还可用于中药粗提取物中各组分的分离,也可用于进一步精制。   除上述技术外,大孔吸附树脂纯化分离技术、高速离心分离技术也早已广泛应用于中药提取物的生产。
2023-09-06 23:31:241

应该备案的中药提取物品种范围是什么?

你好。中药提取物是中成药国家药品标准的处方项下载明,并具有单独国家药品标准,且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等范围。巴 科医药为您解答!望采纳!
2023-09-06 23:31:341

谁知道兽药原料中药提取物有哪些作用

中药提取物来源于天然中草药,采取生物酶解技术、超临界流体萃取技术、超声提取技术等现代生产工艺,按照与原药不同的比例纯化、浓缩、提纯而成。它既保留了原有药物成份结构的自然状态和生物活性,又保留了对人和动物无害和有益的外源性物质精华,实现了中草药原料的微量化和规范化,为养殖业实现绿色生产提供一条新的途径。以下兽用中草药提取物:抗病源微生物类中药:凡能抑制或杀灭病原微生物的繁殖,提高机体免疫力,均称抗病原微生物类中草药。以中药学理论又可分为清热药、解表药、泻下与逐水药、渗湿利水药、化痰止咳平喘药、理气消食药、理血药、祛寒药、祛暑药、开窍药、安神镇惊药、补养药、驱虫杀虫药、催情与催乳药等。一、清热药:凡性属寒凉而能清解热性病症的药物,叫清热药.清热药多具有泻火,燥湿,解毒,凉血及清虚热等功效。清热药又可分为以下几类:①清热降火药:该类药清热降火药的主要作用是清气分实热,适用诵于高热火盛所引起的里热壅盛、口渴喜饮饮、小侄小便短赤、肺热咳喘,口舌生疮、口色赤红,舌苔黄燥等病症。我单位可提供栀子提取物、胆汁、知母、苦地等提取物。②清热燥湿类药:该类药多偏于苦寒,苦能燥湿,寒能清热,故使用于湿热引起的口色赤红兼黄,舌苔厚腻,湿热黄疸,小便短赤,湿热泻痢,疮黄肿毒等症。我单位可提供黄连、黄芩、黄柏、茵陈、苦参龙胆草等提取物。③清热解毒类药:该类清热解毒药主要用于清解火热过盛引起的热毒或火毒。这类疾病多表现为高热不退,咽喉肿痛,疮黄疔毒,目赤肿痛,口色赤红,舌有黄苔等。我单位可提供金银花、连翘、大青叶、牛黄、板兰根、蒲公英、败酱草等提取物产品。④清热凉血药:该类清热凉血药多用于热入营血,或血热妄行所致的热痢肠黄,鼻血,尿血,等症。我单位可提供生地、白头翁、水牛角等提取物。二、解表药:凡具有发散表邪,治疗外感症的药物,叫解表药。表症患畜多表现为精神倦怠,被毛竖立,腰背拱起,恶寒发热,体表发热,有汗或无汗脉浮,苔白等症状。解表药物多数昧辛,具有发汗解肌的通性,但性有温、凉的区别,所以一般又分为辛温解表和辛凉解表两类。我单位可提供荆芥、防风、柴胡、菊花、野菊花、薄荷、薄荷脑等提取物。三、化痰止咳平喘药:凡能消除痰涎,缓解或制止咳嗽、气喘的药物,叫化痰止咳平喘药,在使用本类药物治疗痰多、咳嗽、气喘等病时,必须找出发病的原因,根据不同病情,适当配合其他药物。将本类药物分为止咳平喘药、化痰降气药、润肺化痰止咳药、清肺化痰止咳药四类。我单位可提供桔梗、杏仁、贝母、桑白皮、百合、冰片、甘草等提取物。四、理气与消食药:①理气药:凡有疏通气机,消除气滞和醒脾开胃功能的药物叫理气药,一般分为气虚和气滞两类。我单位可提供青皮、陈皮、枳壳等提取物。②消食药:凡能促进脾胃消化机能,导行积滞,用来治疗积滞不化所致的胃口不佳或食欲废绝,肚腹胀大,反胃吐食,大便秘结以及积滞等症的药物,叫消食药。我单位可提供神曲、山楂、麦芽等提取物。五、补养药:凡有滋养强壮作用,能补畜体气、血、阴、阳的亏损,治疗各种虚症的药物,叫补养药。西医认为此类药物具有调{调节免疫功能的作用。适用于久病体虚,身瘦毛焦,精神倦怠,耳耷头低,多卧少立,舌质绵软,脉细无力之症。我单位提供黄芪多糖、党参、丹参、山药、甘草提取物。六、驱虫杀虫药:凡具有驱除和杀灭畜禽体内外寄生虫的药物,叫驱虫杀虫药。我单位提供常山、青蒿、槟榔、贯众、榧子等提取物。我公司还可根据客户需要提取指定的单方药物和复合药物及复方中药颗粒冲剂。
2023-09-06 23:31:441

中药提取物

湖正撒利马
2023-09-06 23:31:554

中药提取物针剂都有哪些?

双黄连,丹参,柴胡等。不过中药注射液前几年出了几起事故。引起很多人的恐慌。
2023-09-06 23:32:063

中药提取物可以做药酒吗

理论上是可以的,实际操作有困难。中药提取物如果有乙醇提取,是可以溶解到酒里的,但是因为度数不同,肯定会有沉淀发生。所以还要过滤除杂,静置等工艺。现在保健酒都是直接用药材浸泡的,这样酒的颜色和澄清度就比较好一些。
2023-09-06 23:32:141

中草药与植物提取物的区别?

中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,是对中药材的深度加工。标准化中药提取物是指按规范化的生产工艺制得的符合一定质量标准的提取物,它包括原药材和提取物生产过程的规范化及原药材和提取物质量的标准化四个方面中草药是中医所使用的独特药物,也是中医区别于其他医学的重要标志。
2023-09-06 23:32:241

原生药,炮制过的中草药和药物提取物的区别?

搜一下:原生药,炮制过的中草药和药物提取物的区别?
2023-09-06 23:32:343

2010版GMP对中药制剂的规定

附录5:中药制剂第一章 范围第一条 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第二条 民族药参照本附录执行。第二章 原则第三条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施控制微生物污染,防止变质。第四条 中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。第三章 机构与人员第五条 企业的质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理。第六条 专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件:(一)具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;(二)具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;(三)具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;(四)根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。第七条 专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作:(一)中药材和中药饮片的取样;(二)中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行;(三)负责中药材、中药饮片(包括毒性中药材和中药饮片)专业知识的培训; (四)中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。第四章 厂房设施第八条 中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房(操作间)等。第九条 中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物。第十条 中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。第十一条 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。第十二条 中药提取后的废渣如需暂存、处理时,应当有专用区域。第十三条 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。第十四条 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。第十五条 非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理。第十六条 中药标本室应当与生产区分开。第五章 物料第十七条 对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。第十八条 接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容。中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。第十九条 中药饮片应当贮存在单独设置的库房中;贮存鲜活中药材应当有适当的设施(如冷藏设施)。第二十条 毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。第二十一条 仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。第二十二条 贮存的中药材和中药饮片应当定期养护管理,仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。第二十三条 在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂发生变质。第六章 文件管理第二十四条 应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其它标准文件:(一)制定中药材和中药饮片养护制度,并分类制定养护操作规程;(二)制定每种中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程,各关键工序的技术参数必须明确,如:标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,并明确相应的贮存条件及期限;(三)根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素,制定每种中药提取物的收率限度范围;(四)制定每种经过前处理后的中药材、中药提取物、中间产品、中药制剂的质量标准和检验方法。第二十五条 应当对从中药材的前处理到中药提取物整个生产过程中的生产、卫生和质量管理情况进行记录,并符合下列要求:(一)当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。(二)中药提取各生产工序的操作至少应当有以下记录:1.中药材和中药饮片名称、批号、投料量及监督投料记录;2.提取工艺的设备编号、相关溶剂、浸泡时间、升温时间、提取时间、提取温度、提取次数、溶剂回收等记录;3.浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;4.精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录;5.其它工序的生产操作记录;6.中药材和中药饮片废渣处理的记录。第七章 生产管理第二十六条 中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。未经处理的中药材不得直接用于提取加工。第二十七条 中药注射剂所需的原药材应当由企业采购并自行加工处理。第二十八条 鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料,可存放的鲜用中药材应当采取适当的措施贮存,贮存的条件和期限应当有规定并经验证,不得对产品质量和预定用途有不利影响。第二十九条 在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污染:(一)处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥;(二)应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材,用过的水不得用于洗涤其它药材,不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。第三十条 毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。第三十一条 中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准,无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。第三十二条 中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染,不得对产品的质量和安全性有不利影响。第八章 质量管理第三十三条 中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对中药制剂质量的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的质量控制项目。第三十四条 中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括:(一)鉴别;(二)中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标;(三)已粉碎生药的粒度检查;(四)直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查;(五)外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目; (六)国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目。第三十五条 中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加残留溶剂限度。第三十六条 应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准。第三十七条 应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本,如原植(动、矿)物、中药材使用部位、经批准的替代品、伪品等标本。第三十八条 对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定贮存期限和复验期。第三十九条 应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及稳定性考察结果,确定其贮存条件和贮存期限。第四十条 每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足鉴别的需要,留样时间应当有规定;用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。第四十一条 中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。第九章 委托生产第四十二条 中药材前处理和中药提取的委托生产应当至少符合以下要求: (一)委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由委托方负责;(二)委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准。每批产品应当经检验合格后,方可接收;(三)委托生产的产品放行时,应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。第四十三条 中药提取的委托生产还应当注意以下事项,并在委托生产合同中确认: (一)所使用中药饮片的质量标准。(二)中药提取物的质量标准,该标准应当至少包括提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。(三)中药提取物的收率范围。(四)中药提取物的包装容器、贮存条件、贮存期限。(五)中药提取物的运输条件:1.中药提取物运输包装容器的材质、规格;2.防止运输中质量改变的措施。(六)中药提取物交接的确认事项:1.每批提取物的交接记录;2.受托人应当向委托人提供每批中药提取物的生产记录。(七)中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。第十章 术语第四十四条 下列术语含义是:原药材 指未经前处理加工或未经炮制的中药材。
2023-09-06 23:32:561

中草药提取物的标准化质量控制的含义?

附录5:中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第二条民族药参照本附录执行。第二章原则第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施控制微生物污染,防止变质。第四条中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。第三章机构与人员第五条企业的质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理。第六条专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件:(一)具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;(二)具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;(三)具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;(四)根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。第七条专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作:(一)中药材和中药饮片的取样;(二)中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行;(三)负责中药材、中药饮片(包括毒性中药材和中药饮片)专业知识的培训;(四)中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。第四章厂房设施第八条中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房(操作间)等。第九条中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物。第十条中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。第十一条中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。第十二条中药提取后的废渣如需暂存、处理时,应当有专用区域。第十三条浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。第十四条中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。第十五条非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理。第十六条中药标本室应当与生产区分开。第五章物料第十七条对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。第十八条接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容。中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。第十九条中药饮片应当贮存在单独设置的库房中;贮存鲜活中药材应当有适当的设施(如冷藏设施)。第二十条毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。第二十一条仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。第二十二条贮存的中药材和中药饮片应当定期养护管理,仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。第二十三条在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂发生变质。第六章文件管理第二十四条应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其它标准文件:(一)制定中药材和中药饮片养护制度,并分类制定养护操作规程;(二)制定每种中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程,各关键工序的技术参数必须明确,如:标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,并明确相应的贮存条件及期限;(三)根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素,制定每种中药提取物的收率限度范围;(四)制定每种经过前处理后的中药材、中药提取物、中间产品、中药制剂的质量标准和检验方法。第二十五条应当对从中药材的前处理到中药提取物整个生产过程中的生产、卫生和质量管理情况进行记录,并符合下列要求:(一)当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。(二)中药提取各生产工序的操作至少应当有以下记录:1.中药材和中药饮片名称、批号、投料量及监督投料记录;2.提取工艺的设备编号、相关溶剂、浸泡时间、升温时间、提取时间、提取温度、提取次数、溶剂回收等记录;3.浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录;4.精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录;5.其它工序的生产操作记录;6.中药材和中药饮片废渣处理的记录。第七章生产管理第二十六条中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。未经处理的中药材不得直接用于提取加工。第二十七条中药注射剂所需的原药材应当由企业采购并自行加工处理。第二十八条鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料,可存放的鲜用中药材应当采取适当的措施贮存,贮存的条件和期限应当有规定并经验证,不得对产品质量和预定用途有不利影响。第二十九条在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污染:(一)处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥;(二)应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材,用过的水不得用于洗涤其它药材,不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。第三十条毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。第三十一条中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准,无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。第三十二条中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染,不得对产品的质量和安全性有不利影响。第八章质量管理第三十三条中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对中药制剂质量的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的质量控制项目。第三十四条中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括:(一)鉴别;(二)中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标;(三)已粉碎生药的粒度检查;(四)直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查;(五)外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目;(六)国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目。第三十五条中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加残留溶剂限度。第三十六条应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准。第三十七条应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本,如原植(动、矿)物、中药材使用部位、经批准的替代品、伪品等标本。第三十八条对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定贮存期限和复验期。第三十九条应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及稳定性考察结果,确定其贮存条件和贮存期限。第四十条每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足鉴别的需要,留样时间应当有规定;用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。第四十一条中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。第九章委托生产第四十二条中药材前处理和中药提取的委托生产应当至少符合以下要求:(一)委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由委托方负责;(二)委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准。每批产品应当经检验合格后,方可接收;(三)委托生产的产品放行时,应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。第四十三条中药提取的委托生产还应当注意以下事项,并在委托生产合同中确认:(一)所使用中药饮片的质量标准。(二)中药提取物的质量标准,该标准应当至少包括提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。(三)中药提取物的收率范围。(四)中药提取物的包装容器、贮存条件、贮存期限。(五)中药提取物的运输条件:1.中药提取物运输包装容器的材质、规格;2.防止运输中质量改变的措施。(六)中药提取物交接的确认事项:1.每批提取物的交接记录;2.受托人应当向委托人提供每批中药提取物的生产记录。(七)中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。第十章术语第四十四条下列术语含义是:原药材指未经前处理加工或未经炮制的中药材。
2023-09-06 23:33:061

中药与植物提取物的区别?

中药是我们老祖宗根据阴阳平衡理论和药性讲究出来的,多组方复合体。体现的理念是多种因素的和谐统一,共同作用,而起到改善、保健、治疗的作用。所以,我国的中药神奇,但是用西医的理论却很难解释清楚。中药的特点,决定了提取绝对不是,一个对中药认可,认知的人或部门所愿意做的。中药提取理念是西医、西药理念的做法。所以,精炼、提取是国外企业相对的特长。我们目前比不上人家。但是,中药就是中药,目前的提取工艺和技术,提取后的所谓提取物还是那个药方了吗?显然,不是了。中药就是中药,提取后中药,即使几个提取物合并后,也只是简单的叠加,不是我们中国理念下的中药了!
2023-09-06 23:33:151

中药提取物能制蜜丸吗

可以的
2023-09-06 23:33:241

中药提取药属原料药吗

严格叫中药提取物,属于中药制剂中间体范畴,需要到国家局申请批文,另外如果为植物提取物,如果纯度达到95%以上,则应为原料药管理范畴。个人理解!
2023-09-06 23:33:331

中药提取物能在网上销售吗

可以销售,但你得具备相关的资质才行
2023-09-06 23:33:443

中药,植物提取物的百分比含量高低如何区分?

直接计算溶质的量
2023-09-06 23:33:553

中医用中药提取物配方违规吗?

个人提取浓缩的中药制剂,如果自己服用,则不违法:如果用于交易,则违法,即使是赠送也存在法律风险。对于受国家管制的特殊中药产品,如罂粟类,个人种植和提取数量超过限定值,也是违法的。
2023-09-06 23:34:021

中药提取物的液体可以是透明的吗

可以,现代科技的提纯技术可以已经很高了,能够进行脱色处理,所以透明是没有问题的
2023-09-06 23:34:111

中药的提取物还能以中医理论指导用药吗?

当然可以啊。提取物都是中药成分,只有把有效成分提取出来了。和西药完全是两个概念
2023-09-06 23:34:324

银杏叶提取物 是否是中药

2023-09-06 23:34:445

中药与中药提取物作用相同不?用量相同不?谢谢。

当然不同,一味中药有很多作用,提取物一般都是提取某些特有的成分,作用单一。用量当然也不一样了
2023-09-06 23:35:041

中药超微粉和中药提取物到底哪个更好些

回复1#中药超微粉就是药材粉的细一些好吸收提取物是提取中药中有效的主要成分比如黄芪粉末里除里黄芪多糖外还有其他物质黄芪多糖是黄芪的提取物只含多糖
2023-09-06 23:35:145

市场上销售的中药提取物一般都用哪些方式提取的呢?水提还是醇水溶液提取呢?

不同的药物用不同的方法提取,不能一概而论的
2023-09-06 23:35:333

中药提取物规格

您最后知道什么意思了吗?我正有这样的疑问,您要已经了解的话给分享一下可以吗?
2023-09-06 23:35:444

先进的制药工艺有哪些?中药提取先进工艺有哪些?

  近年应用于中药提取分离中的高新技术有:超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法、分子蒸馏法等。
2023-09-06 23:35:552

中药提取物在中医诊所中可以使用规定吗?

不管是中药还是西药,都可以用中医理论指导用药,医学忠中参西录将西药以药性论纳入中医理论体系
2023-09-06 23:36:052

仲留快消是纯中药提取物吗?

牵尼贝尔仲留快消,淘宝店里欲盖弥彰,版面设计高大上,实际完全看不到产地信息以及药品批号。当宠物主人病急乱投医买到手以后,在外包装上仍看不到相关信息,直到打开包装,才会看见产自河南新乡,内包装及说明书及其粗糙,应该就是几粒牛肉干用中药泡了一泡。家里有癌症病患,事实证明中药对癌症并无确切疗效,那为什么还能是药呢?再看说明书批号,豫饲预(2016)07259,百度“豫饲预”,用途为食品添加剂,根据广告法,纯属假药。写了差评,店家打来好几个电话要改,我坚决不肯。后来商品直接下架,再重新上,所有差评就又看不到咯。昨天刚给猫咪做完安乐,特来回答,希望天下所有的宠物主人不要再上这些没用的当。
2023-09-06 23:36:142

中药提取物的发展进程

  几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮片配成复方,由病人自己制备汤剂服用,且此法目前仍在广泛应用。这种传统用药方法的缺点是显而易见的,如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等。植物提取物是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态,是现代植物药先进技术的载体。该类产品在符合《中药材生产质量管理规范(GAP)》、《药品生产质量管理规范(GMP)》要求下进行生产,同时采用先进的工艺和质量检测技术,如大孔树脂分离技术在国内提取物生产企业中应用普及,而在中成药生产中应用甚少。高效液相色谱HPLC、HPTLC、气相色谱(GC)、气-质联用(GC-MS)、高小液相色谱-质谱(HPLC-MS)等分析仪器和技术在中药提取物中得到应用,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求。
2023-09-06 23:36:372

中药标准提取物的特点

中药标准提取物的特点3.1 相对明确的物质基础 中药标准提取物根据具体药物从种及技术条件可有效部位和有效成分两层次。它不是指单一例某种活性成分,而是多种药理活性物质组成的集合,其质量控制应用指纹图谱,且对集合中某此主要成分应明确其定量指标。不管是单味中药还是复方,其化学成分大都是非常复杂的,但针对不同的药理功效总有其特定的药效物质基础,要做到中药现代化研究这些物质基础,是最基本、也是最重要的工作,不然就谈不上质量标准和现代化生产工艺问题。中药的多成分决定了其治疗作用的多靶点与多层次,因此,对数中药或复方来说,寻找单一的有效活性成分并非最佳途径,而在有效部位或有效成分层次上多种药理活性物质的特定组合,才更能体现中药的作用特点。3.2 特定的药理活性 中医临床用药讲求整体观、系统论和辩证论治的法则,中医治疗是多系统、多靶点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法,所有这些都非单一成分所能达到的。中药标准提取物则能较好的体现中医药这种优势和特色,其药理作用和临床疗效是多种成分作用的结果。中药标准提取物反映着原中药材的特定功效持点。中药的应用讲究配伍,相同的药材在不同处方中的作用和地位各异,即同一药材在不同处方中,其发挥作用或起主导作用的物质基础是不同的。因此对某些药材来说,一种药材可以有几种不同的标准提取物,每种标准提取物有一个最佳的组分构成比例,以体现它的不同功效。3.3 严格的质量标准 中药标准提取物之所以能代替中药材和饮片,成为中药制剂的原料药,关键还在于它具有严格可控的质量标准。其质量标准主要内容应包括:植物基原、制备工艺、性状、鉴别、检查、含量测定等项目。植物基原方面,对生产用的中药材应进行严格的品种鉴定,包括植物的科、属、种等;产品生产过程的恒定是产品质量均一性的前提,因此,中药提取物的标准化除了制订和执行产品质量标准外,更重要是对其生产过程实行标准化,应对其前处理提取、分离浓缩、干燥、粉碎和筛析、包装、贮藏等制订和执行标准生产操作规程;性状和检查万面,应对其形、色、气、味及粒度、密度、溶解性等物理性质进行描述,并对水分、灰分、重金属、砷盐、农药成溶媒残留、辅料等进行分析和限度检查;定性方面,要建立特征指纹图谱等多种鉴别方法并根据所测成分的理化性质选择相应的测定方法,对主要有效部位或成分进行含量测定。
2023-09-06 23:36:531

中药提取的行业现状

  一方面,随着世界范围的“回归自然”呼声不断升温,植物药、天然食品已成为21世纪热门的药物和食品;另一方面,随着社会的发展和生活水平的提高,人们对疾病的关注已经由单纯的治疗到重点关心疾病的预防,使具备功能性的天然保健食品备受青睐。从上世纪九十年代末开始,植物提取物越来越受到医药界、食品界的关注,成为推进中药现代化和中药技术创新的重要环节,也是中药进入国际市场的一种有效方式。植物提取物行业已成为国内发展很快的行业之一。
2023-09-06 23:37:103

植物提取物与中草药的区别

中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,是对中药材的深度加工。标准化中药提取物是指按规范化的生产工艺制得的符合一定质量标准的提取物,它包括原药材和提取物生产过程的规范化及原药材和提取物质量的标准化四个方面中草药是中医所使用的独特药物,也是中医区别于其他医学的重要标志。
2023-09-06 23:38:031

草药的植物提取物

植物提取物(Plant extract)指采用适当的溶剂或方法,从植物(整个植物或一部分)为原料提取或加工的物质,可用于增进健康或其它目的。和霖生物植物提取物行业是最近10年发展起来的,是兼于医药、精细化工、农业行业之间的一个边缘行业。其定义如下表述:植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。目前,植物提取物的产品概念比较宽泛。按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。综合各国的立法范畴和概念及使用情况,植物提取物这个概念是可以被各国所接受与认可的,也是传播草药在各国通用的共性表达方式。我国植物提取物的出口额早在1999年就已超过中成药的出口额。在欧美国家,植物提取物及其制品(植物药或食品补充剂)有着广泛的市场前景,已发展成一个年销售额近80亿美元的新兴产业。我国的植物提取物总体上是属于中间体的产品,目前的用途非常广泛,主要用于药品、保健食品、化妆品的原料、辅料等。用于提取的原料植物的种类也非常多,目前进入工业提取的植物品种在300种以上。
2023-09-06 23:38:121

中药超微粉和中药提取物到底哪个更好些

超微粉好
2023-09-06 23:38:304

中药提取物的体外抑菌实验有意义吗

有意义,他可以直接的观察到中药对细菌的抑制力。同样也会仿照人体环境和细菌生理特点进行培养,然后观察药效,比如血平板培养,高氏培养基等等。
2023-09-06 23:38:382

中药提取物即混合药物(非单一成分,成分较多)能做MTT吗?

可以用来做粗筛。要溶解在培养基中或PBS中。可以用DMSO助溶,但是DMSO浓度建议不要超过0.05%。如果担心药物影响比色,可以在药物处理后测定前,将药物吸掉,换新鲜培养基。祝顺利
2023-09-06 23:38:471

中药超微粉碎还是中药提取物效果好?

都有各自的优势和效果 看做什么用了
2023-09-06 23:39:092

中药提取物(比较干的膏状东西,有点粘粘的)寄到国外用什么快递好?或者是什么快递可以寄。

你好,我是做国际快递的,有问题可以问我无忧草
2023-09-06 23:39:172

原生药,炮制过的中草药和药物提取物的区别?

搜一下:原生药,炮制过的中草药和药物提取物的区别?
2023-09-06 23:39:342

“将中药共煎煮,提取物烘干研成极细粉” 求操作步骤详解

先把药用水煎,将药渣倒掉,剩下的烘干,再研成极细粉
2023-09-06 23:39:454

类似冰片的中药提取物有哪些?

现在的很多中成药里有含有冰片,有些人总会把它当成是一种发挥类似清凉舒爽作用的药物。
2023-09-06 23:39:531

中药处方中“饮片同煎”和“各药单味中药提取物同煎”得出的制剂药效、疗效各方面有差异吗?差异大吗?

不一样
2023-09-06 23:40:032