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CRA具体在做些什么,属于什么性质的工作

2023-06-08 09:43:09
TAG: cra
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蓓蓓
CRA全名Clinical Research Associate,就是临床研究监查员。
做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员。新药研发包括前期的药学研究,动物研究,然后是临床研究,所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段。所以属于新药研发的工作性质。
工作方式是经常要到医院监查研究者(医生)的工作,所以要经常到医院。每个星期可能又一般的时间在医院监查。也有一定时间需要出差。大概每个月1-3次吧,每次1-2天。
不是销售性质。
CRA要做的工作简单说是核对的性质,比如核对研究者有没有严格按方案进行筛选入组及治疗随访工作。
做CRA门槛并不高。需要医药相关背景,临床最好,一般是硕士,本科也可以。
公司会给你基本的培训,包括国家的GCP培训,公司的SOP培训,技能培训,针对项目的培训。
英语口语好的话,机会更多。
有了以上基本培训和背景,就是多实践了,遇到不懂的多问项目负责人及同事,严格遵守方案及SOP,领导的安排及时完成,要有强的责任心,努力想着怎么按时高质量完成。
这样就可以做的很好了。最重要的是好学,有责任心。
常遇到的问题是CRA不能及时完成工作,不能及时写监查报告;其他的比如入组太慢,违反方案的太多等,很多事医院的原因,当然,CRA对研究者的培训是否足够,监查是否按监查计划进行的,也可能有CRA的原因。
总的来说不难,做好也不难,只要是有心人。
皮皮

临床试验监查员(CRA)的职责是为了保证临床试验中受试者的权益得到保障,临床试验记录与报告的数据准确、完整无误,并且保证临床试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人,也可以说是申办者与研究者的桥梁和纽带。

临床试验监查员(CRA)的主要工作的内容包括:

1. 在试验前确认研究单位及研究者;

2. 确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解试验的进展状况;

3. 确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

4. 确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;

5. 核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;

6. 每次访视后做一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

说白了CRA其实主要就是和人去交流,社交一定要好。

大鱼炖火锅

临床研究监查员。

CarieVinne

二楼 的回答很到位

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cra是什么啊

cra是药品研究注册单位的代表,即临床监察员。主要负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。cra在中国又叫监察员,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位,属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得GCP的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解,同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。
2023-06-08 01:40:472

cra 是什么啊

CRA(全称Clinical Research Associate)药品研究注册单位的代表-监察员,即临床监察员。主要负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。 CRA在中国又叫“MONITOR”,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位,属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得GCP的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解,同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。
2023-06-08 01:41:098

什么是CRA?

CRA的中文全称是细胞重生抗衰老。最早来自台湾,这些年开始引进大陆了。这是一种源于自体,追求自然,全新一代年轻化项目,和童颜针、玻尿酸填充、生长因子等一众抗衰项目比起来都有自己独到的优势。网上有一些博主介绍的,姐妹们可以去搜一下。
2023-06-08 01:41:444

cra是什么职位干什么的

cra的职位和工作内容具体如下:cra是临床监查员,临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。cra岗位职责:1、参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。2、保障试验中受试者的权益。3、对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。4、协调各医院临床进度,监督临床方案实施。5、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据。6、协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料。7、做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。职业概述监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
2023-06-08 01:41:511

cra和crc有什么区别?

CRA:clinical research associate,临床监查员。主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。CRC,Clinical Research Coordinator,临床研究护士,即临床研究协调员,又称研究协调员/机构协调员,临床试验协调员等。CRO:合同研究组织( Contract Research Organization,CRO)是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。 CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。网上有人认为:1,一般好点的CRO公司如泰格或者外企:应届毕业生一般只能进去做CRC,做个一两年,再转CRA。他们招聘一般需要有经验。国内药企:进去直接做CRA。2.CRC一般固定在一个地方,CRA一般在多个城市奔波。3,CRC就像楼上说的主要是护理专业就可以胜任,CRA还是最好临床。4,CRC工资没有CRA高,CRC一般的发展前景都是后面转为CRA。CRA和CRC是两个不同的职位,工作内容也是不同的,crc需要常驻医院,做一些文档的整理和crf的填写(这里又说到CRF ,这个是临床试验观察表)。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系。当然现在cra承担着crc的职责。一般来说,CRO公司里的CRA接到的项目种类比较全面,锻炼比较全方位,今后跳槽到外企或者国企都比较容易,而医药公司的CRA一般都比较擅长该公司的特色项目,比如恒瑞擅长抗肿瘤和内分泌的药物,相应的,该公司的CRA也比较擅长这类,从医药公司跳槽到CRO可能比较难一点。之前听过一个讲座,本科毕业和研究生毕业工作基本没有太大区别,可能由于学历问题,去的公司的层次不一样。从事CRA的需要集学术、交际以及精力充沛于一身,不仅经常出差,所以说“不是在SITE就是在去SITE的路上”,也要经常查文献和统计数据,而且又是临床实验,需要更加细心,所以也是一个非常锻炼人的工作。
2023-06-08 01:42:072

cra和crc区别是什么?

CRA和CRC是两个不同的职位,工作内容也是不同的,crc需要常驻医院,做一些文档的整理和crf的填写(这里又说到CRF ,这个是临床试验观察表)。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系。当然现在cra承担着crc的职责。临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者,介于受试者与研究员之间。职责是确保临床试验有序进行。临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书(GCP证书分药物与器械两类),具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
2023-06-08 01:42:271

cra需要什么学历

本科及以上学历CRA必备的工作技能,供参考:1.CRA需要和公司,其他部门的同事,CRC等多方进行沟通,所以必不可少的要有——良好的沟通和表达能力。2.CRA需要对项目及其负责的研究中心进行组织管理及相应工作的协调——良好的沟通及组织能力3.在办公室有相应的工作,研究中心医院也有相应的工作,在这些工作期间,CRA需要有自主的工作能力和相应的责任感对自己的工作进行安排,并依照项目组的要求完成——独立自主的工作能力4.CRA作为行业的监察员可能会加入不同的公司,每次接触不同的项目都要学习相应的方案。并且在从业过程中不断地学习行业变化的法律法规——良好的学习适应能力问:一家CRO公司和一家制药公司,我应该怎么选择?CRO公司他们有着专业的培训,可以接触到接触到各种类型的,各种治疗领域的临床研究的机会。制药企业通常有属于自己的研究团队。 我们来盘点一下需要CRO的公司都有哪些?CRO公司,制药企业,生物科技公司,医疗器械类公司,一些临床研究所;医院的机构里也会有相应的一些CRA问 :学历对于入行晋升空间有影响吗?初级职位晋升的影响并不大。例如:本科学历CRA晋升至项目经理是不会有太大影响,但是如果做到总监或者继续向上晋升,公司就会考虑到学历的问题,对英语也会有相应的要求。问:本科护理专业能做CRA吗?CRA对于专业的要求其实并没有那么苛刻,临床医学,药学,护理等医药专业背景都是可以的。 首先,通常情况下CRA要求本科及以上学历,并且对英语有着较高的要求。特别是对于想要进入外企的同学们来说,英语能力是非常重要的。
2023-06-08 01:42:421

cra重要性

每位CRA都需要确保Site Performance和Compliance,尽管在中国环境中这呈现出更艰巨的挑战。CRA作为被申办方(有时候通过CRO或直接由CRO)委派,承担起确保中心入组、数据质量达到合同约定绩效且遵循方案与SOP的期望,工作非常艰巨:负责确保研究数据基本文件是正确的,并且任何安全事件均已正确报告;熟练开展工作,意味着他们是GCP和相关法律法规的专家,并精通手头正在进行的每个研究方案(2009年刚刚入行时,我们需要同时做4个不同治疗领域九个研究中心,一年入组200个受试者,同时管理IV期其它500多个受试者,接受的训练非常严苛);对研发方案程序有深刻的了解,精通申办方、CRO和研究中心从事研究的流程和系统;熟练的监查员也擅长基本的监查流程例如SDV,药物管理职责和基本文件审查,对Patient Files、药政文档和药房文档的内容构成要求了然于胸,并对其动态发展掌握全貌;具备有效地与各种各样的人互动的人际交往能力,能和不同的PI与团队成员进行良性互动,同时进行现场活动(对关键数据和关键流程进行详尽审视)、旅行(能规划监查工作、预约所需科室、确定不同时期的监查形成)和行政管理责任(预定酒店、安排食宿、为研究团队成员准备贴心礼物、发票、现金等)。……这是一项非常艰巨的工作。我们为同行开发《中国十大SDV工具》《监查工作指引》《监查报告》《监查跟进信》《预约信》《CRA核心竞争力》《目标设定和绩效管理》,得到中国临床试验同行的信赖、支持,不断向前发展。这些体系完善、系统,再考虑MA、Trial Manager的岗位需求和训练工具,数百篇文章、预算管理工具、培训幻灯等内容,普通的微信渠道已经远远无法承载这些需求,而且我们的俱乐部会员(微信群)广泛分布于昆泰、精鼎、科文斯等Top CRO,以及强生、百济神州、默沙东、辉瑞等顶级药厂,和中国优秀本土企业会员,他们的要求与日俱增,所以我们推出网站www.CTBMI.com(目前只支持电脑web端登录访问)。尽管远程监查、中枢监查已经在国外投入实践,中国也已经在考虑植入实际,以降低需要远程旅行到研究中心从事实际工作所需的时间精力,通过远程访问EMR、药政文档和eCRF审查文档,但技术上的不足、中国研究者惯于现场互动的挑战都将持续阻碍远程监查在中国临床试验实施管理的应用。远程监查,是一项非常艰巨的工作。并不是机构主任年初推出监查这样的简单,它需要配套和支持。不幸的是,由于缺乏经验、训练、支持、能力或态度,并非每一个研究中心都能对远程监查熟练。在这种情况下,研究中心的错误可能会被忽略、错误可能无法避免、监查员通过后台发出的指令对研究中心职员来说可能感觉不清楚(或者不喜欢感觉CRA在命令自己),这些障碍导致时间可能会浪费的更多,每个CRA都会感到沮丧。监查员对方案总不够熟悉、对SOP不够了解,看上去似乎没有足够的熟练度,事实上这不是他或她自己的过错。方案应当准确、完整,数据管理计划、研究管理计划应当详尽,技术工具能够帮助指引,最重要的是生态环境来自于真实的需求、期望并合理的方式被满足。
2023-06-08 01:43:281

高中数学 cRa是什么意思 看图!

全集中A的补集
2023-06-08 01:43:373

集合中cra是什么意思

CRA就是求属于R集而且不属于A集的集合。“C”表示“补集”的意思,“A”即指一个特定的集合,所以 CrA 表示的是 “以R为全集,A的补集”的意思。集合简称集是数学中一个基本概念,它是集合论的研究对象,集合论的基本理论直到19世纪才被创立。集合里的“东西”,叫作元素。
2023-06-08 01:43:501

什么是CRA术?

CRA细胞重生抗衰术,是媲美热玛吉甚至超过热玛吉的一项尖端再生技术。通过抽取自身血液活细胞,反向注射回面部受区。该技术虽然血清提取量很少,但植入面部后能刺激机体产生大量活性细胞,对衰老细胞进行修复、替换和再生,祛除法令纹、泪沟等,长久对抗松弛下垂。CRA细胞重生抗衰术来自台湾的世界200强企业仁宝集团,是一种自体细胞精雕术,其核心在于高纯度、高安全度的离心技术和高精细度的注射技术。CRA采用的离心技术是目前国际最顶尖的医用离心机,最大分离转速可以达到4000转/分钟,能够按时间设定分离,智能调速,具有超速,振动保护等多种安全措施,确保离心后的成分高度安全。
2023-06-08 01:44:006

CRA英文全拼

有很多可能性啊,是哪一方面的呢?
2023-06-08 01:44:162

CRA具体在做些什么,属于什么性质的工作

临床试验监查员(CRA)的职责是为了保证临床试验中受试者的权益得到保障,临床试验记录与报告的数据准确、完整无误,并且保证临床试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人,也可以说是申办者与研究者的桥梁和纽带。临床试验监查员(CRA)的主要工作的内容包括:1. 在试验前确认研究单位及研究者;2. 确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解试验的进展状况;3. 确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。4. 确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;5. 核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;6. 每次访视后做一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。说白了CRA其实主要就是和人去交流,社交一定要好。
2023-06-08 01:44:251

集合Cra是什么意思???在线等答案!!!!

CrA的表示中,通常当中的字符用小写,意义为以该字母为大写的字母表示的集合是所讨论的问题的全集。“C”表示“补集”的意思,“A”即指一个特定的集合。所以CrA表示的是“以R为全集,A的补集”的意思。你的题中出现了“u”和“r”两个表示全集的字符,我想这应该是印刷错误。(还有,B表达式中那个“(1”也应该是“x”之误)解题时,不妨认为:U=R。【实际上,题中B的全集并未指出,而通常我们默认实数集R为解不等式时的全集。】计算题的解:CrA={x|x≤1或x≥3},CuB={x|-2≤x≤4}【假定=CrB】∴CrA∩CuB={x|-2≤x≤1或3≤x≤4}CrA∪CrB=R【∵R中的每一个元素都属于CrA∪CrB,反之也一样。】
2023-06-08 01:44:321

面试CRA的自我介绍肿么写

我就是一个刚刚入职的CRA,个人推荐以下几点1。基本信息是要有的,肯定的;一般自我介绍都有;2。大学里的实践活动可以多写点字,讲讲都做过什么,CRA强调沟通和协调;3。医学沾边的话就写上自己的实习和课题经历,有去过医院和基地最好,如果你有亲戚在大型医院的临床科室,面试的时候自己的优势也是一条,其实;看情况吧,不需要的话就别说。4。大学课程和论文成果也写上,同比条件,成果明显的话显示出科研优势,CRA与研究者打交道,有点基础最好;5 英语好的话,准备一个英文简历;最好如实描述自己,否则很容易被问出来的。。尴尬。。。以上只是建议,关键在于面试官的喜好和公司需要的人才类型了,就算你是大学默默无闻的那种,只有有一条很吻合公司的迫切需要,也不是很难的事情,还可以趁机要求下工资呢祝你好运!
2023-06-08 01:44:401

cra比赛涉及那一方面

cra比赛含金量非常高,旨在考察学生应用数据分析软件,借助专业知识解决实际问题的综合能力。
2023-06-08 01:44:489

女生做cra好还是稽查员好呢

cra。1、招聘量方面:2021年临床监查员cra招聘职位量535,而2021年临床稽查员招聘职位量为74。2、工作方面:cra其实主要就是和人去交流,很适合女生,而稽查员是进行各类监控数据的收集和整理不适合女生,所以cra好。
2023-06-08 01:45:231

本科护理想做CRA,是直接找工作还是先考研

考研吧,你本科学的不是这样不好找工作的
2023-06-08 01:45:322

CRA是干什么的

CRA={x|x小于3或x大于等于7} B={x|2<x<10} CRA交B={x|2<x<3or7<等于x<10} 也可以用区间表示(2,3)U[7,10)
2023-06-08 01:45:392

CRA与CTA的区别是什么?

CTA: clinical Trial assistant,临床试验助理x0dx0aCRA,clinical research associate.临床研究专员,监查员。x0dx0a后者负责临床试验的选点,启动,实施,监查,关闭过程。医药专业背景及学历要求相对高,经常出差,书面及口头英文好。x0dx0a前者为后者及临床试验的顺利进行提供重要的辅助性工作。要求英语好,兼具医药背景及文秘类工作经验者优先,学历要求相对低,无需经常出差。多外企有自己较为固定的CTA.
2023-06-08 01:45:471

cra 与医药代表或医药销售有什么区别

CRA和销售代表的区别有以下几个方面:1、工作内容:CRA主要是从事临床试验过程中的各项工作,设计到临床研究整个流程的每一个环节,不涉及任何销售内容;销售代表的工作就是把药品买出去,相对单纯。2、工作环境:虽然都是面对医院的医生为主,但是CRA的另一边是制药企业的研发团队,销售代表则是销售部门。CRA在医院是以研究合作者的身份甚至是研究监督者的身份开展工作,销售却是直接药品推广为导向。CRA需要经常出差,接触不同区域的医生;销售代表则相对固定在某一固定区域。3、工作报酬:CRA拿的都是基本工资,部分会拿项目奖金;而销售的基本工资相对占总收入的比例较小,更多的要看销售业绩。
2023-06-08 01:45:561

请问浙江杭州CRA待遇如何,发展前景如何?

这个很复杂啊,取决于你自己的定位啊,是要进外企还是国内CRO或者药企啊,而且杭州本地的CRO公司不是很多啊,杭州泰格吧这个 行业前景还是很好的哈,
2023-06-08 01:46:052

cra是什么意思医学是什么意思

2023-06-08 01:46:231

CRC,CRA就业前景怎么样

现在都在说就业压力大,工作不好找,很多人都找不到工作。一方面,现在没得技术的找不到工作,包括大学生现在就业都困难;另一方面,又是企业大量缺乏技术人。所以说现在的人得学一门技术。现在厨师是一个很有前途的职业,现在厨师是一个高薪职业。
2023-06-08 01:47:011

做临床监察员(CRA)需要考证书吗?本科药学专业应届毕业生可以做吗?

网上资料很多啊。不需要考证,但是入职以后会有GCP培训,那个需要考试,有网上的培训,每年也会在不同的城市有GCP培训,公司都是会安排新人去参加的。CRA在国内也已经有很多年了,只是在2007年以前都很不规范而已。目前CRA很少招本科生,学临床的做CRA比较有优势。
2023-06-08 01:47:212

cra是哪个国家?

诺华CRA待遇相对好一些,基本工资应该能达到5K左右。不过要经常出差,很是辛苦。呵呵我也想去诺华呀。编辑相对而言舒服一些,估计最多也就3K~4K
2023-06-08 01:47:352

cra是什么单位?

你好,这是长度单位 , 1cra是指30cm
2023-06-08 01:47:441

当一名CRA是一种什么样的体验?

CRA意思是一是临床监查员,CRA这个职业对专业的要求并不苛刻,临床医学专业或者临床药理学专业更有竞争力一些,因此专业不是问题,重点是尽量多的学习相关知识,争取有机会实习积累经验。大部分的CRA工作的日常是很辛苦的,赚的真的是血汗钱。CRA负责的工作多而繁琐,需要非常严谨的工作态度。很多人做了一段时间CRA后,会觉得是不是自己能力有问题啊,老是出错,很有挫败感,但这些不一定是故意的,只是手头上的工作太多了,根本就忙不过来。这就需要有非常认真的工作态度,才有可能很好的把这些事情有条不紊的处理。CRA普遍工作忙碌,而且缺少基本素质,很多事情沟通起来就会特别的麻烦。很多研究者主动性都很差,需要CRA不断提醒研究者需要准备什么文件,GCP意识也很差,不理解临床试验的真正意义,面对这些人为因素,就需要CRA明白如何面对这些造成的障碍并解决。
2023-06-08 01:47:521

高铁上的 cra 是什么意思

额 是 CRH吗 CRH(China Railways High-speed),即中国高速铁路,是中国铁道部对中国高速铁路系统建立的品牌名称。
2023-06-08 01:48:071

CRA与CRC的区别?未来发展前景如何?

cra和crc还是有很大的区别的。如果想要知道具体有什么区别?未来的发展前景如何,还是建议去问一下专业人士
2023-06-08 01:48:172

Cra是什么意思

CTA一般认为是以下几种名词的缩写: 1.中国质量检验联盟暨中检华纳质量技术中心(ChinaTestingAlliance),简称CTA 2.商品交易顾问(Commodity Trading Advisors) 3.注册税务师(Certified Tax Agents) 4.临床研究助理 Clinical Trial Assistant (CTA)不知道是不是你要的。
2023-06-08 01:48:262

CRA岗位的优点与缺点

CRA这个岗位其实存在很久了,只不过目前因为国家对临床试验有了更明确清晰的要求,在大的政策的扶持下使得这个职业的重要性逐渐凸显出来。目前看来优点是远大于缺点的,或者说缺点大多数都可被客服,这才成为了广大医药行业人员的主要选择之一。 优点: 1. 这个行业所需要从事的人员门槛不算特别高,也就是行业经验>学术经验,各家招人的标准其实都是本科以上学历即可。 2. CRA的发展其实是有很明确的路线,前期将从事CRA的时长拉够3-5年,之后的选择非常丰富,无论是管人管项目还是PV质控都可以转型,而不用担心走的路越来越窄。 3. 目前越来越多的外资选择在中国开展项目,主要有两点原因,一是2017年中国加入ICH-GCP与国际接轨,坐拥世界最多人口自然病源数少不了。二是因为世界疫情的影响,中国因管控较好具备开展临床试验的必备条件。这都使得国内相应的岗位有很大的缺口,各家想法设法的拉人,从而使行业的薪资水平越来越高。 4. 正因为大量的外资项目涌入,CRA可以接触到很前沿的医学设计,很多临床试验都是奔着打破指南寻求更多靶点真正解决市场需求的,这些远远不是国内的课本上学到的。 5. 随着临床试验各个阶段越来越成熟,选点,快启,常规监查,招募,锁库关中心等均被细分,大多数CRA不会承担指标,而不像过去从头到尾都要负责到底,入组慢了还会被考核,现在只需找对应的招募专员,CRA做好常规监查工作即可。 6. 现阶段只要有一定的经验,就不会担心失业,国家的政策只要越来越利好临床试验,CRA就会越来越吃香。 缺点: 1. 正因为以后的选择会很多,所以前期从事的工作内容涉猎非常广,自己需要具备很强的多任务处理能力,杂事非常多。 2. 沟通的时间成本很高,项目管理沟通包括和运营部门、数据部门、医学部门、PV部门等。中心管理沟通包括临床试验机构、伦理委员会、CRC(SMO)以及所有的研究者、研究护士和药品管理员。 3. CRO公司大多数都是全国出差,个别申办方是驻地模式。不过驻地或者按区域划分的趋势越来越明显,对于CRA来说少了一些路途的奔波。 4. 目前国内能够担当PI的医生其实还是之前和销售打交道的那批人,他们对于医药公司派来的人总会带着别样的眼光,CRA在中心的地位并不是很高,这种现象会随着越来越多年轻的研究者介入而逐渐好转。 5. 虽然指标的压力很小,但是进度的压力一点都不小,各个环节都有明确的时间点,再好的时间管理能力也有时间不够用的情况,因此加班现象是常事,目前大多数都是965,周末加班没有意义,主要是去中心会受到很多外界的干扰因素,从而无法在规定时间内完成相应的工作。 大的层面基本这些,小的细节就是个人的性格及能力的差别了,都说万物的尽头是体制,但目前来看进入到临研行业也不会出太大的错。
2023-06-08 01:48:331

CRA与CTA的区别?

CRA与CRC的异同:相同点:CRA与CRC均是为保证临床试验质量,由申方授权,在临床试验中心从事辅助临床试验工作的专业人士。不同点:CRC一般为常驻临床中心的协调员,负责临床试验过程中的受试者访视管理,不良事件的处理,信息录入(或抄录),文件管理,药物流向管理,试验物资管理等,采用CRC的主要目的是减轻研究者的工作负担,从而提高其积极性,提高试验的效率,降低出错概率。CRC可依据各中心的实际情况选择配备或者不配备。CRA为临床监查员,一般一名CRA负责多个中心,多个项目的临床监查。在试验进行中主要负责对试验进度和试验质量的监查,通过与研究者沟通和原始数据核查,了解试验情况,完成并向申方提交监查报告。依据GCP的要求,在临床试验进行过程中必需配备临床监查员。
2023-06-08 01:48:415

cra是什么职位?是干什么的?

cra是临床监查员,临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。工作方式是经常要到医院监查研究者(医生)的工作,所以要经常到医院。每个星期可能又一般的时间在医院监查。也有一定时间需要出差。大概每个月1-3次吧,每次1-2天。不是销售性质。cra岗位职责:参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。保障试验中受试者的权益。对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。协调各医院临床进度,监督临床方案实施。协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据。协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料。做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。
2023-06-08 01:49:291

CRA的工作是什么?

职位职能: 临床研究员 临床协调员 职位描述:以下是从招聘网上查看CRA的工作职责,每个公司都差不多的:1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、 标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。 3、 协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算。 4、 作为公司及客户的对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。在医院的监查工作,说具体通俗一点,就是核对数据的工作。 不是写了吗?还有什么疑问吗?
2023-06-08 01:49:462

cra是什么职位干什么的

cra是临床监查员,主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人,其监查的目的是保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。cra的岗位职责1、参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。2、保障试验中受试者的权益。3、对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。4、协调各医院临床进度,监督临床方案实施。5、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据。6、协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料。7、做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。
2023-06-08 01:49:531

什么是cra?

cra是药品研究注册单位的代表,即临床监察员。主要负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。cra在中国又叫监察员,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位,属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得GCP的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解,同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。
2023-06-08 01:50:071

cra是什么职位干什么的

cra是临床监查员。临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。保障试验中受试者的权益。对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。协调各医院临床进度,监督临床方案实施。协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据。
2023-06-08 01:50:201

cra是什么啊

cra有很多重意思,分别为:1、CRA(CooperativeResearchAssociation)合作社研究会,成立于2009年10月11日,是青岛农业大学大学生组成的自我学习、自我管理、自我服务的非盈利性质的学术社团组织。协会主管单位是青岛农业大学合作社学院,依托合作社学院的科研力量、合作社基地与资金支持,开展合作社课题研究、社会调查以及相关的社会实践活动。2、CRA(CriticalRegressionAnalysis)临界回归分析。根据泛涵分析,分段回归和广义Chow检验等,提出了在几种常见非线性突变模型中确定最优分割点的泛函回归分割(FRD)法,又称临界回归分析(CRA),其核心是计算各临界回归模型的最小合并残差均方根。3、CRA(CostRegressionAnalysis)成本回归分析,成本控制/成本分析的一种方法,应用在工程项目、基础建设、机械工程以及供应链领域。与此相关的模型还包括LPP(LinearPerformancePricing)等。4、CRA(CommunityReinvestmentAct)社区再投资法,就是政府想要鼓励存款机构去帮助实现满足其机构所在社区的借贷需求,其不管是低收入的人群还是有稳定收入的人群,都是在其范围内,这个和银行的一般性的业务是一样的安全。5、CRA(ClinicalResearchAssociate)又称为监查员(Monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。扩展资料:对于药物临床试验行业的质量规范和行业法规,我国只有一部《药物临床试验管理规范》。《规范》中,尽管对申办者(研发企业)、研究者(试验机构)和监察员的职责有明确规定,但没有具体的考核和责任追究,且缺乏第三方的监督与制衡。按照国际药物临床试验通行的惯例,药品研发企业或CRO公司会派出监察员(CRA),对临床试验机构进行监督。CRO公司作为医药研发合同外包服务机构,为药厂提供从申请到试验项目策划,再到上市的一系列服务。参考资料来源:百度百科-CRA中国网-揭秘试药灰色链条:每一环都可能是造假者
2023-06-08 01:50:271

cra是什么意思?

CRA是一个英文缩写,意思是一是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写;二是临界回归分析的缩写;三是成本回归分析的缩写;四是社区再投资法的缩写。另cra为长度单位,1cra指30cm。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。扩展资料:职业发展前景由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA是稀缺的人力资源。做CRA最好加入国内比较知名的公司,当然到外资企业更有发展前景。工作状况、收入相对来说还是比较稳定的。
2023-06-08 01:50:352

CRA到底是什么样一种职业?是不是就是医药方面的销售专员啊?

CRA交流QQ群:140055940 可以向行内人请教
2023-06-08 01:51:055

cra是什么职业

  1、CRA全名Clinical Research Associate,就是临床研究监查员。   2、做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员.新药研发包括前期的药学研究,动物研究,然后是临床研究,所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段.所以属于新药研发的工作性质。   3、工作方式是经常要到医院监查研究者(医生)的工作,所以要经常到医院.每个星期可能又一般的时间在医院监查.也有一定时间需要出差.大概每个月1-3次,每次1-2天。
2023-06-08 01:51:191

cra和crc区别

CRA和CRC是两个不同的职位,工作内容也是不同的,crc需要常驻医院,做一些文档的整理和crf的填写(这里又说到CRF ,这个是临床试验观察表)。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系。当然现在cra承担着crc的职责。 扩展资料   CRA:clinical research associate,临床监查员。主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的`知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。   CRC,Clinical Research Coordinator,临床研究护士,即临床研究协调员,又称研究协调员/机构协调员,临床试验协调员等。   一般来说,CRO公司里的CRA接到的项目种类比较全面,锻炼比较全方位,今后跳槽到外企或者国企都比较容易,而医药公司的CRA一般都比较擅长该公司的特色项目,比如恒瑞擅长抗肿瘤和内分泌的药物,相应的,该公司的CRA也比较擅长这类,从医药公司跳槽到CRO可能比较难一点。之前听过一个讲座,本科毕业和研究生毕业工作基本没有太大区别,可能由于学历问题,去的公司的层次不一样。从事CRA的需要集学术、交际以及精力充沛于一身,不仅经常出差,所以说“不是在SITE就是在去SITE的路上”,也要经常查文献和统计数据,而且又是临床实验,需要更加细心,所以也是一个非常锻炼人的工作。
2023-06-08 01:51:261

cra是什么职位干什么的

cra是临床监查员,临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。 cra岗位职责: 参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。 保障试验中受试者的权益。 对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。 协调各医院临床进度,监督临床方案实施。 协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据。 协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料。 做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。
2023-06-08 01:51:441

CRC和CRA到底是什么意思啊?

cra和crc的区别在于:职位不同,负责的工作内容不同。CRA是一个英文缩写,意思是一是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写。临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员,是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者。临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。
2023-06-08 01:51:571

cra和crc有什么区别

CRA与CRC的异同:相同点:CRA与CRC均是为保证临床试验质量,由申办方授权,在临床试验中心从事辅助临床试验工作的专业人士。不同点:CRC一般为常驻临床中心的协调员,负责临床试验过程中的受试者访视管理,不良事件的处理,信息录入(或抄录),文件管理,药物流向管理,试验物资管理等,采用CRC的主要目的是减轻研究者的工作负担,从而提高其积极性,提高试验的效率,降低出错概率。CRC可依据各中心的实际情况选择配备或者不配备。CRA为临床监查员,一般一名CRA负责多个中心,多个项目的临床监查。在试验进行中主要负责对试验进度和试验质量的监查,通过与研究者沟通和原始数据核查,了解试验情况,完成并向申办方提交监查报告。依据GCP的要求,在临床试验进行过程中必需配备临床监查员。
2023-06-08 01:52:182

CRA是什么意思啊?

CRA,英文全称 Clinical Research Assistant, 中文称临床监查员,是协助主要研究者按照试验方案和 GCP 具体实施临床试验的人员。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
2023-06-08 01:52:261

cra是什么职位?

cra是药品研究注册单位的代表,即临床监察员。主要负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。cra在中国又叫监察员,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位,属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得GCP的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解,同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。
2023-06-08 01:52:331

集合Cra是什么意思???在线等答案!!!!

CrA 的表示中,通常当中的字符用小写,意义为 以该字母为大写的字母表示的集合是所讨论的问题的全集。“C”表示“补集”的意思,“A”即指一个特定的集合。所以 CrA 表示的是 “以R为全集,A的补集”的意思。你的题中出现了“u”和“r”两个表示 全集 的字符,我想这应该是印刷错误。(还有,B表达式中那个“(1”也应该是“x”之误)解题时,不妨认为:U=R。【实际上,题中 B 的全集并未指出,而通常我们默认 实数集 R 为解不等式时的全集。】计算题的解:CrA={x|x≤1或x≥3} , CuB={x|-2≤x≤4} 【假定=CrB】 ∴ CrA∩CuB={x|-2≤x≤1或3≤x≤4} CrA∪CrB=R 【∵R中的每一个元素都属于 CrA∪CrB,反之也一样。】
2023-06-08 01:52:461

cra什么品牌

1、CRA(CooperativeResearchAssociation)合作社研究会,成立于2009年10月11日,是青岛农业大学大学生组成的自我学习、自我管理、自我服务的非盈利性质的学术社团组织。协会主管单位是青岛农业大学合作社学院,依托合作社学院的科研力量、合作社基地与资金支持,开展合作社课题研究、社会调查以及相关的社会实践活动。2、CRA(CriticalRegressionAnalysis)临界回归分析。根据泛涵分析,分段回归和广义Chow检验等,提出了在几种常见非线性突变模型中确定最优分割点的泛函回归分割(FRD)法,又称临界回归分析(CRA),其核心是计算各临界回归模型的最小合并残差均方根。3、CRA(CostRegressionAnalysis)成本回归分析,成本控制/成本分析的一种方法,应用在工程项目、基础建设、机械工程以及供应链领域。与此相关的模型还包括LPP(LinearPerformancePricing)等。4、CRA(CommunityReinvestmentAct)社区再投资法,就是政府想要鼓励存款机构去帮助实现满足其机构所在社区的借贷需求,其不管是低收入的人群还是有稳定收入的人群,都是在其范围内,这个和银行的一般性的业务是一样的安全。5、CRA(ClinicalResearchAssociate)又称为监查员(Monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
2023-06-08 01:52:591