药剂学

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药学考研方向:药理学、药物化学、药剂学、微生物与生化药学、生药学、药物分析学。哪个最好?

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医药化工属于药剂学么?

当然不属于了,药剂学就是药剂学,它自己就是一个独立的专业。

中药中药药剂学考前辅导——药剂卫生

第一节 概述   一、药品卫生标准   常考题型为a、x型题。   1.口服药品 1g或1ml不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。   2.外用药品 1g或1ml不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌,其中创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。不得检出活螨。   3.其他药品   (1)膜剂 细菌数及霉菌数每10cm2不得过100个。   (2)气雾剂 细菌数及霉菌数每1ml均不得过100个。   (3)暂不进行限度要求的药品 ①不含药材原料的膏剂,如狗皮膏、拔毒膏等;②豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。   各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再抽样复验。   二、药剂可能被微生物污染的途径   常考题型为x型题。   其主要途径有:①原料药材。②辅助材料。 ③制药设备。④环境空气。⑤操作人员。⑥包装材料。   三、制药环境的空气净化   常考题型为c型题。   1.非层流型洁净空调系统   非层流型净化调装置送入的空气属紊流状气流,可使空气中夹带的混悬粒子迅速混合,由小粒子聚结成大粒子,也可使室内静止的微粒重新飞扬,而且室内死角处的部分空气出现停滞状态,故不易将尘粒除净,净化效果稍差。   2.层流型洁净净化系统   有较大型水平层流洁净室和小型层流净化工作台。经高效过滤器过滤的空气,以较高的速度从一面墙(壁)向对面墙(壁)层流流去,室内尘粒被气流带走,达到无菌要求。   第二节 灭菌方法与无菌操作   一、f与f0值在灭菌中的意义与应用   常考题型为a、b型题。   d的含义是:在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物数的90%所需的时间。可将d看作是被灭菌物品中降低微生物一个数量级所需的时间。[医学教育 网 搜集整理]   z值的含义为降低一个igd值所需的温度数,单位为度(℃)。   在一定温度(t)下杀死全部微生物所需的时间(t)称为f值   f0值表示z值为10℃时,一定灭菌温度(t)产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所算到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。   二、物理灭菌法   常考题型为a、b、c、x型题。   (一)加热灭菌法   在同一温度下,湿热灭菌的效果比干热灭菌好。主要是因湿热灭菌时,有水分存在,蛋白质易变性。水分又易使微生物膜壁润湿,湿热的穿透力比干热大。   1.干热灭菌法   常用的有火焰灭菌法与干热空气灭菌法两种。   (1)火焰灭菌法   (2)干热空气灭菌法   (3)高速热风灭菌法 主要用于小容量安瓿的灭菌。   2.湿热灭菌法   (1)热压灭菌法 被公认是最可*的灭菌方法(f0=8~12)。   热压灭菌器使用时应注意以下问题:   ①检查仪表;②排尽空气;③准确记时;④安全开启。   (2)流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法   可杀灭繁殖型细菌,但不一定能完全杀灭菌孢。适于含有抑菌剂药液的灭菌,1~2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。   (3)低温间歇灭菌法 系指将待灭菌的物品先用60~80℃加热1h以杀死繁殖菌,此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。   (二)滤过除菌法   滤过除菌法适于不耐热的药物溶液,尤其是一些生化制剂。在除菌过程中,同时除去一些微粒杂质。加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全适用。   (三)紫外线灭菌法   紫外灯产生紫外线,其中波长254nm的紫外线杀菌力。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡,同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也起灭菌作用。紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。   (四)微波灭菌法   微波是指频率在300mhz到300kmhz之间的电磁波。水可强烈地吸收微波,使其极性分子转动,分子间的摩擦而生热,且升温迅速,*热力而灭菌。在数 十秒至几分钟之内可达100~150℃,并全部杀死液体中的微生物,适于水溶性注射液的灭菌。另外可起干燥、灭菌的作用。   (五)辐射灭菌法   常用γ射线,其灭菌的机理为γ射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促使化学键断裂,杀死微生物;又可间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离 和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡。由于γ射线穿透力极强,可用于密封安瓿和整瓶甚至整箱已包装的药品的灭菌。被灭菌物品温度仅 有几度变化。   三、化学灭菌法   常考题型为a、b、c、x型题。   化学灭菌法杀菌机理可能是:能使微生物蛋白质变性死亡,或与酶系统结合影响代谢,或改变膜壁通透性使微生物死亡等。   (一)消毒剂消毒法   化学消毒剂大多仅能杀死微生物的繁殖体而不能杀死芽孢,能控制一定范围的无菌状态。常用于物体表面灭菌。   (二)化学气体灭菌法   1.环氧乙烷灭菌法   作用机理:环氧乙烷分子作用于菌体,与菌体蛋白、核酸和酶中的-cooh、-nh2、-sh、-oh等基团起反应,而使菌体死亡。   作用特点:易穿透塑料、纸板或固体粉末,因此可用于塑料包装的原料粉末、散剂、颗粒等固体药料及其他固体器具的灭菌。该法灭菌耗时较长,费用较高是其不足。   2.甲醛等蒸汽熏蒸法   采用甲醛、丙二醇或过氧醋酸等化学品,通过加热产生蒸汽进行空气环境灭菌。   四、无菌操作法   无菌操作室为达无菌要求可采取综合措施:   ①应采用层流洁净空气技术;②可采用甲醛等蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌;③室内用具、墙桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒;④其他物品可热压或干热法灭菌;⑤操作人员衣、帽、鞋、手等消毒及灭菌。   第三节 药剂的防腐与防腐剂   常考题型为a、b、c、x型题。   1.苯甲酸与苯甲酸钠 防腐机制是其分子型的苯甲酸透入菌体膜壁而起效(离子型无效),所以使用应在ph4以下的药液中使用。   2.对羟基苯甲酸酯(尼泊金类)   各种酯单用即可,若几种酯合用效果更佳。   由于酯类在水中溶解度较小,(1)可先用热水将尼泊金搅拌使之溶解后加入;(2)或取尼泊金先溶解于少量乙醇中,再边搅边加,加入药液中。   3.山梨酸与山梨酸钾   特别适用于含有聚山梨酯的液体药剂防腐(而上述两类防腐剂在含聚山梨酯的液体药剂中,分子型分子被聚山梨酯所形成的胶团包围,从而失去防腐效力)

执业药师2017中药药剂学常考要点记忆

   第八章 注射剂与滴眼剂   8.1.1注射剂的概念【掌】   注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。   8.1.2注射剂的分类   1.按分散系统分【掌】   溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。   2.按给药途径分类【熟】   1)静脉注射液 5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升,且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不可超过10ml 3)肌肉注射液 1—5ml 4)皮下注射液 1—2ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等   8.1.3注射剂的特点【掌】   优点: 1.药效迅速作用可*。 2.适用于不宜口服的药物。 3.适用于不能口服药物的病人。4.可发挥局部定位的作用。 5.可产生定向作用。   缺点: 1.使用不便且注射疼痛 2.研究和生产过程复杂。 3.安全性低于口服制剂   8.1.4注射剂的质量要求【掌】   1.含量合格   2.无菌 不得含有任何活的微生物。   3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。   4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言,不得有肉眼可见的混浊或异物。   5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒,25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)   6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。   7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。   8.pH值合格 控制在4~9范围内。   9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。   10.降压物质 必须符合规定,以保用药安全。   8.2注射剂的溶剂与附加剂   8.2.1注射用水【掌】   1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别   2.注射用水的质量要求【掌】 1)必须通过细菌内毒素(热原)检查。 2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目)   3.注射用水的制备   1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理,供离子交换法使用,以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用于配制注射液。   2)蒸馏法制备注射用水   4.注射用水的收集与保存   2)保存时,应80℃以上或65℃以上保温循环存放,灭菌密封保存。   8.2.2注射用油【了】   1.精制并灭菌(150-160℃、1-2h)后用。 2.符合药典要求应无异臭、无酸败味;色泽不得深于黄色6号标准比色液,10℃应保持澄明。碘值、酸值和皂化值是评定注射用油的重要指标。3.避光密闭贮存,防氧化酸败。 4.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等。   8.2.3其他注射用溶剂【了】   1.水溶性非水溶剂:乙醇、甘油、1,2-丙醇、PEG300、PEG400等。   2.油溶性非水溶剂:苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺等。   8.2.4注射剂的附加剂【掌】   目的:增加溶解性和稳定性;减少疼痛和抑菌   常用的附加剂有:   1.pH调节剂 有盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、醋酸-醋酸钠缓冲剂等。增加稳定性和溶解度,减少刺激性。   2.表面活性剂有聚山梨酯类(吐温类)、泊洛沙姆(普朗尼克)、卵磷脂等,可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。   3.助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等,混悬型用。   4.延缓药物氧化的附加剂   1)抗氧剂亚硫酸氢钠(中性)、焦亚硫酸钠(酸性)、硫代硫酸钠(碱性)(药pH影响)2)螯和剂 EDTA-2Na 3)惰性气体二氧化碳、氮气   5.等渗调节剂氯化钠、葡萄糖   6.局部止痛剂盐酸普鲁卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。用于肌肉和皮下注射时产生疼痛的制剂。   7.抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇(二有抑菌止痛)、硫柳汞等。只能在必要时加入。多剂量装的注射液,采取低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液,应加入适宜的抑菌剂。静脉和脊椎注射禁用抑菌剂。一次用量超过5ml的注射液应慎重选择。   8.3热原   .8.3.1热原的概念【掌】 能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物产生的一种内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,脂多糖是热原的主要成分和致热中心。革兰氏阴性杆菌产生的热原致热作用很强。   8.3.2热原的性质【掌】   1.耐热性2.可滤过性热原体积小(约1~5nm),可通过一般的滤器和微孔滤器。3.被吸附性热原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。 4.水溶性与不挥发性热原溶于水,但本身不挥发,制备注射用水依据5.不耐酸碱性热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声破破坏。   8.3.3污染热原的途径【掌】   1.从注射用水中带入从注射用水中带入热原的原因有两点:一是蒸馏器结构不合理或操作不当,除热原不完全;二是注射用水在贮存中被微生物污染。故应使用新鲜注射用水,最好随蒸随用。2.从其他原辅料中带入 3.从容器、用具、管道和设备等带入 4.制备环境中带入 5.从输液器带入   8.3.4除热原的方法【掌】   1.高温法适用于针筒、其它玻璃器皿。洗涤后,干热250℃、30min。2.酸碱法适用于玻璃容器、用具。用洗液或稀NaOH液处理。 3.吸附法适用于注射液。常用的吸附剂有活性炭、白陶土等。 4.滤过法适用于注射液。滤过法包括交联葡聚糖凝胶滤过、反渗透法滤过、超滤法滤过。   8.3.5热原检查方法   1.家兔法体内热原试验法。2.鲎试剂法

中药药剂学:注射剂的制备——配液室与配液用具

1.配液室的洁净要求   配液室的环境、设计要求、通风降温及空气灭菌等均应符合《药品生产管理规范》。室内用具应力求简单,工作台面要求便于清洁和灭菌。地面要平整,工作时保持潮湿,防止尘土飞扬;工作后保持干燥,避免霉菌滋生。   2.配液用具及处理   配液用具应采用由中性硬质玻璃、搪瓷、耐酸耐碱的陶瓷及无毒聚氯乙烯、聚乙烯等塑料制成的。不宜用铝制品。   玻璃器皿和容器可用清洁液处理后,再以自来水刷洗,最后用注射用水荡洗干净。塑料容器及管考试,大收集整理道可先用较稀的清洁液处理后,再以自来水刷洗,然后用注射用水抽洗数次。乳胶管一般先用蒸馏水煮沸20~30分钟,再用注射用水反复抽洗;亦可用1%NaOH溶液浸泡10分钟,用自来水搓揉冲洗,再用注射用水抽洗至干净。使用后的管道应立即洗净,如暂时不用,可浸泡在1%~1.5%苯酚溶液中,以防止微生物生长。

成都中医药大学中药药剂学考研科目是哪些

一: 中药新制剂、新剂型、新技术研究 (研究方向)(101)思想政治理论 (201)英语一 (701)中药综合 二:中药炮制学 (101)思想政治理论 (201)英语一 (701)中药综合

中药药剂学考前辅导——胶剂

一、概念:   胶剂是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶质,浓缩成干胶状的内服制剂。其主要成分是动物水解蛋白类物质,并加入一定量的糖、油脂、及酒(黄酒)等辅料。一般都切成小方块或长方块。   二、 发展:   中国应用胶剂治疗疾病,已有悠久的历史。《神农本草经》载有"白胶"和"阿胶",在广大群众中享有较高的信誉,至今仍在广泛使用。胶剂多供内服,其功能为补血、止血、祛风以及妇科调经等,以治疗虚劳、赢瘦、吐血、衄血、崩漏、腰腿酸软等症。   三、 分类:   常用的胶剂,按其原料来源不同,大致可分为以下几种:   1.胶类:系用动物的皮为原料经熬炼制成。常用的有驴皮及牛皮,古代文献记载,唐代以前的阿胶,系以牛皮作之,之后开始选用驴皮。现在以驴皮为原料者习称阿胶;以猪皮为原料者称新阿胶,而用牛皮为原料的则称为黄明胶。   2.胶类:主要指鹿角胶,其原料为雄鹿骨化的角。鹿角胶应呈白色半透明状,但目前制备鹿角胶时往往掺入一定量的阿胶,因而呈黑褐色。熬胶所剩的角渣,也供药用,称为鹿角霜。   3.胶类:骨胶系以动物的骨胳熬炼而成,有虎骨胶、豹骨胶、狗骨胶等,后二者皆为虎骨胶之代用品。   4.胶类:以乌龟或其近缘动物之背甲或腹板熬炼而成,如龟板胶、鳖甲胶等。   5.他胶类:凡含有蛋白质的动物药材,经水煎熬炼,一般均可制成胶剂,如霞天胶是以牛肉经熬炼而成的胶剂。龟鹿二仙胶,是以龟板和鹿角为原料,共同熬炼而成的混合胶剂;也有以龟板胶和鹿角胶混合而成的。   四、胶剂的制备   胶剂的制备,一般可分为原料和辅料的选择、原料的处理、煎取胶汁、滤过去渣、澄清、浓缩收胶、凝胶切块、干燥与包装等步骤。   1.辅料的选择   原料的选择:原料的优劣,直接影响产品的质量和产量,故原料的选择极为重要。如皮、甲类原料的选择,应取自健康强壮的动物,以皮厚、板质结实(如龟板)为佳。各种原料可按下述经验选用。   皮类:如驴皮以张大毛色灰黑、质地肥厚、伤少无病、尤以冬季宰杀者为佳,名为"冬板";其他张小皮薄色杂的"春秋板"次之;夏季剥取的驴皮为"伏板",质最差。黄明胶所用的黄牛皮以毛色黄、皮张厚大、无病的北方黄牛为佳。制新阿胶的猪皮,以质地肥厚、新鲜者为宜。[医学 教育网 搜集整理]   角 类:鹿角分砍角与脱角两种,"砍角"质重,表面呈灰黄色或灰褐色,质地坚硬有光泽,角中含有血质,角尖对光照视呈粉红色者为佳,春季鹿自脱之角称"脱 角",质轻、表面灰色,无光泽。以砍角为佳,脱角次之,野外自然脱落之角,经受风霜侵蚀,质白有裂纹者最次,称为"霜脱角",不宜采用。   龟板、鳖甲:龟板为龟的腹甲,以板大质厚、颜色鲜明者为佳,称"血板",而以产于洞庭湖一带者最为,俗称"汉板",对光照之微呈透明、色粉红,又称"血片".鳖甲也以个大、质厚、未经水煮者为佳。   虎骨:以东北虎为优,因其骨胳粗大,质地坚实;华南虎骨胳轻小,次之。一般以质润色黄之新品为佳,以虎之胫骨为,陈久者产胶量低。   辅料的选择:胶剂根据治疗需要,常加入糖、油、酒等辅料。辅料既有矫味及辅助成型加作用,亦有一定的医疗辅助作用,辅料的优劣,也直接关系到胶剂的质量。   冰糖:以色白洁净无杂质者为佳。加入冰糖能矫味,且能增加胶剂的硬度和透明度。如无冰糖,也可以白糖代替。   酒:多用黄酒,以绍兴酒为佳,无黄酒时也可以白酒代替。胶剂加酒主要为矫臭矫味。绍兴酒气味芳香,能改善胶剂的气味。   油类:制胶用油,常用花生油、豆油、麻油三种。以纯净新鲜者为佳,已酸败者不得使用。油类能降低胶之粘性,便于切胶,且在浓缩收胶时,锅内气泡也容易逸散。熬炼虎骨胶时,有专用虎骨油为润滑剂的。   阿胶:某些胶剂在熬炼时,常掺和小量阿胶,可增加粘度,使之易于凝固成型。并协助发挥疗效。   明矾:以白色纯净者为佳,用明矾主要是沉淀胶液中的泥土等杂质,以保证胶块成型 后,具有洁净的澄明度。   水:熬胶用水有一定选择。阿胶原出于山东"东平郡",用阿井之水制胶而得名。现代生产胶剂,一般应选择纯净、硬度较低的淡水,或用离子交换树脂处理过的水来熬炼胶汁。   2.胶剂的制备   原 料的处理:胶剂的原料如动物的皮、骨、角、甲、肉等,常附着一些毛、脂肪、筋、膜、血及其他不洁之物,必须经过处理,才能煎胶。如动物皮类,须经浸泡数 日,每天换水一次,待皮质柔软后,用刀刮去腐肉、脂肪、筋膜及毛。工厂大量生产可用蛋白分解酶除毛。洗刷除去泥沙,也可用热碱水除去油脂,然后切成小块, 置于锅内开水烫洗数分钟,待皮块膨胀卷缩后,再行熬胶。骨角类原料,可用清水浸洗除去腐肉筋膜,每天换水一次,取出后可用碱水洗除油脂,再以水洗净,便可 熬胶。虎骨多附筋肉,可先将原料放入沸水中稍煮捞出,用刀刮净筋肉。角中常有血质,用清水反复冲洗干净,供熬胶用。   煎取胶汁(熬胶):原料经 处理后,置锅中加水以直火加热,或置夹层蒸气锅中加热煎取胶汁。水量一般以浸没原料为度。如直火加热,锅中应有一层多孔的假底或竹帘,以免原料因锅底温度 过高而焦化。煎胶所用火力,不宜太大,一般以保持锅内煎液微沸即可。夹层锅蒸汽加热,能使原料受热均匀,可避免焦化。无论直火加热或蒸汽加热,都应随时补 充因蒸发所失去的水分,以免因水不足而影响胶汁的煎出。为了把原料中的胶汁尽可能煎出,除保持温度和足够水分外,煎煮时间也极为重要。煎煮时间随原料而 异,除特殊规定外,一般以8~48h,反复3~7次,至煎出液中胶质甚少为止。每次煎出的胶汁,应趁热过滤,否则冷却后固胶凝粘度增大而过滤困难。胶液过 滤并经澄清后;才能浓缩。由于胶汁粘性较大,其中所含杂质不易沉降,常常用沉降法或沉降、滤过二法合用。一般在胶液中加入适量明矾水(每100kg原料约 加入明矾60-90g,甚至120g),经搅拌静置数小时,待细小杂质沉降后,分取上层澄清胶液,或用细筛或丝棉滤过后,再置锅中以文火进行浓缩。   浓 缩收胶:如以直火时不宜过大,并应不断搅拌,如有泡沫产生,应及时除去。随着水分的蒸发,胶液粘度愈来愈大,这时应防止胶汁焦化。胶液浓缩至糖浆状后取 出,静置24h,待沉淀下降后倾出上清液,再置锅中继续浓缩至一定程度,即可加入糖,搅拌至完全溶解后继续浓缩,使胶液浓缩至接近出胶,即开始"挂旗" 时,搅拌加入黄酒。此时火力更要减弱,并强力搅拌,以促进水分蒸发并防止焦化。此时,锅底将产生较大气泡,如馒头状,俗称"发锅".挑起胶液则粘附棒上呈 片状,而不坠落(也叫"挂旗"),胶液浓缩至无水蒸汽逸出为度。但各种胶剂浓缩程度不同。如鹿角胶应防止"过老",否则成品色泽不够光亮,易碎裂;而龟板 胶浓缩稠度应大于驴皮胶、鹿角胶、虎骨胶等,否则不易凝成胶块。因此,浓缩程度要适当,水分过多,成品在干燥过程中常出现四面高、中间低的塌顶现象。胶汁 炼成后可加入油类,并强力搅拌使其分散均匀,以免出现小油泡。   凝胶与切胶:胶剂熬成后,趁热倾入已涂有油的凝胶盘内使其胶凝,即将胶汁凝固成 块状。胶凝前将胶盘洗净,揩干,涂少量麻油,倾入热胶汁后置于8~120c的室中,约经12~24h,即可凝成胶块。胶汁凝固后即可切成小片状,称为"开 片".手工操作时要求刀口平,一刀切成,以防出现重复刀口痕迹。大生产时可用机器切胶。   干燥和包装:胶片切成后,置于有干燥防尘设备的晾胶室 内,放在胶床上,也可用竹帘分层置于干燥室内,使其在微风阴凉的条件下干燥。一般每48h或3~5d将胶片翻动一次,使两面水分均匀散发,以免成品发生弯 曲现象。数日之后,待胶面干燥至一定程度,便装入木箱内,密闭闷之,使胶片内部分水分向外扩散,称为"闷胶",也有称之为"伏胶"的。约2~3d后,将胶 片取出并用布拭去表面水分,然后再放入竹帘上晾之。数日之后,又将胶片置于木箱中密闭2~3d,如此反复操作2~3次,即可达到干燥的目的。也可用纸包好 置于石灰干燥箱中干燥,这样可以适当缩短干燥时间。另外,也可用烘房设备通风干燥的。   胶片充分干燥后,用微湿毛巾拭其表面,使之光泽,用朱砂或金箔印上品名,装盒。胶剂应贮存于密闭容器,置于阴凉干燥处,防止受潮、受热、发霉、软化、粘结及变质等;但也不可过分干燥,以免胶片碎裂。

执业药师2017中药药剂学常考要点记忆

  8.8注射剂的制备   8.8.1概述   1.注射剂的工艺流程 包括容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤。   注射剂的容器和处理方法 检查一切割一圆口一安瓿的洗涤一干燥或灭菌   注射剂的制备流程 原辅料的准备一配制一滤过一灌封一灭菌一质量检查   2.对环境洁净度的要求   1)容器的干燥、灭菌应在控制区内进行;冷却应在洁净内进行。 2)注射液的精滤、灌装、封口也应在洁净区内进行。3)可灭菌的产品可在控制区操作。   8.8.2注射液的配制   2.配液的方法有浓配法和稀配法。   3.配液用注射用水的贮存时间不得超过12小时。   4.配液用的注射用油应150℃~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制。   8.8.3注射液的滤过   注射液的滤器的种类与选择   (1)垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。 (2)砂滤棒、粗滤 (3)微孔滤膜器。常用醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟乙烯膜,滤膜孔径在0.65-0.8u03bcm者,作一般注射液的精滤使用,滤膜孔径为O.3或0.22u03bcm可做除菌过滤用。   8.8.4注射剂的灌封   1.灌封指的是灌装和封口两个步骤。这是注射剂生产中最关键的操作。灌封应在同一间室内进行,灌注后应立即封口,以免污染。必须严格控制灌封室环境的洁净度(如在洁净区内进行)。   2.封口的方法:拉封、顶封。封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求:玻璃安瓿应无色透明,应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤,有足够的强度,有高度的化学稳定性,熔点较低,不得有气泡。   3.某些不稳定的产品,在灌封前后需通入惰性气体,以置换安瓿中的空气。常用的惰性气体有氮气和二氧化碳。   注射液的机械灌封中可能出现的问题主要有:剂量不准确、封口不严、出现大头(鼓泡)、瘪头、焦头等。   8.8.5注射剂的灭菌和检漏   1.灭菌 注射剂灌封后应尽快灭菌。从配液到灭菌必须在规定时间内完成(一般12小时)。   要根据注射剂的性质选择灭菌方法与条件,既要保证灭菌完全,又要保证注射剂的质量。不耐热的品种,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃ 30min灭菌;10~20ml安瓿100℃ 45min灭菌;对热不稳定的产品可适当缩短时间,如维生素C、地塞米松磷酸钠等,缩短为15min。凡耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌。按F0值大于8验证灭菌效果。   2.检漏 一般应用灭菌检漏两用灭菌器即可检漏。   8.8.6注射剂的质量检查 包括澄明度检查、热原检查、无菌检查、含量测定、鉴别、pH值测定、毒性与刺激性试验、降压物质检查以及特定的检查项目。   8.9输液【掌】   1.概念 输液指由静脉滴注输入体内的大剂量的注射剂。   2.质量要求 输液的质量要求基本同安瓿剂,但更严格。对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意。1)无菌、无热原。 2)澄明度要求更严格,还需作微粒检查。 3)pH值尽量与血浆相等。 4)渗透压应等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉内。 5)输液中不得添加抑菌剂和止痛剂。   3.输液制备与注射剂基本一致   8.9.2营养输液掌】   1.概念 将患者需要的各种营养成分(包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及适量的电解质、维生素、微量元素等)制成的供静脉输入体内的大剂量的注射剂。   2.分类 按成分不同划分   1)糖类 葡萄糖注射液 2)氨基酸类复方氨基酸注射液 3)脂肪类静脉注射脂肪乳剂,植物油为主要成分,加乳化剂与注射用水制成O/W型乳剂。4)维生素和微量元素类   8.9.3血浆代用液掌】   1.概念 在大失血等应急情况,用于扩充血容量、改善微循环的静脉输入体内的大剂量的胶体型注射剂。具有代替血浆的作用,但不能代替全血。常见的品种有右旋糖酐注射液,按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三种。羟乙基淀粉注射液(706代血浆)。   2.质量要求除符合注射剂的质量要求外,还应不妨碍血型试验;不妨碍红细胞的携氧功能;在血液循环系统内保留较长时间,但不得在脏器组织中蓄积。   8.10注射用无菌粉末   8.10.1概念 专供注射用的无菌粉末,简称粉针。使用前用无菌注射用水溶解。   8.10.2适用范围 在水中不稳定的药物、不能在溶液中加热灭菌的药物,均须制成粉针。如抗生素类药物、酶制剂、血浆等生物制剂。必须在无菌条件下进行。   8.10.3分类   1.注射用无菌分装产品制备本类粉针的关键是原料药物的精制,通过精制得到无菌粉末,在无菌条件下分装即得。在水中特别不稳定的药物适合制成此类粉针。2.注射用冷冻干燥产品简称冻干制品。将药物的除菌水溶液经无菌分装,并在无菌条件下冷冻干燥、封口而制得的产品。具有产品质地疏松、溶解迅速、含水量低、剂量准确等优点。特别适合对温度敏感的药物。   冷冻干燥的工艺过程:测定产品的低共熔点一预冻一升华干燥一再干燥   8.11.2渗透压的调节   与体液渗透压相等的溶液为等渗溶液,如0.9%NaCl溶液。人体可耐受的渗透压,肌肉注射为0.45%~2.7%的NaCl溶液的渗透压,相当于0.5~3个等渗浓度的溶液。   常用的调整方法如下:   1.冰点降低法计算将药液调整为等渗溶液需加入等渗调节剂的量,可用下式计算:   0.52=a + b W   W:配成等渗溶液中需加等渗调节剂的量(%,g/ml)。 a:未经调整的药物溶液(1%)冰点下降摄氏度数(℃)。 b:1%等渗调节剂溶液的冰点下降摄氏度数(℃),若用氯化钠为等渗调节剂,则b=0.58。   2.氯化钠等渗当量法与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量称氯化钠等渗当量,用E表示,可按下式计算: 0.9%V=E W + X   X:药物溶液中需加等渗调节剂的量,g; V:欲配制药物溶液的体积,ml; E:1g药物的氯化钠等渗当量(可由表查得或测定); W:溶液中药物的量,g。   8.11.3等渗溶液与等张溶液   1.等渗溶液 与血浆渗透压相等的溶液。是一个物理化学的概念。等渗溶液也会产生溶血。   2.等张溶液 是指与红细胞膜张力相等的溶液,是—个生物学概念。等张溶液不会产生溶血。   在新产品试制中,即使所配溶液为等渗溶液,应进行溶血试验,必要时调节成等张溶液。   8.12.4滴眼剂的附加剂   1.pH调节剂 常用缓冲液,如磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等。   2.渗透压调节剂氯化钠、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。   3.抑菌剂对于多剂量装的滴眼剂可加入抑菌剂。抑菌剂的作用要迅速、对眼无刺激。常用的有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯铵、三氯叔丁醇、羟苯酯类(尼泊金类)、山梨酸等。   4.粘度调节剂甲基纤维素(MC)、PVP、PVA等。合适的粘度在4.0~5.0cPa?s。   5.其他 与注射剂相似,有稳定剂、增溶剂等。    执业药师考试栏目为您推荐:

执业药师中药药剂学知识点辅导:中药注射剂

中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂按组成成分可分为纯有效成分 注射剂,有效部位注射剂,复方提取物注射剂等。中药注射剂具有疗效确切、作用迅速,工艺复杂,成分较多,制订质量标准较困难的特点;某些中药注射剂药效不 稳定,有的刺激性较大。   一、中药注射剂的制备   1.中药原料的预处理   中药注射剂所用中药材需经过鉴别和挑选,必要时用冷水快速冲洗,洗净泥沙后烘干或晾干。可根据需要适当粉碎。   2.中药材的浸出和浸出液的纯化   应根据处方和药材性质选择浸出方法。若药材所含成分已知(多为单方),可根据有效成分的理化性质进行提取、分离、纯化后得到比较纯净的成分,再用适当方 法制成注射剂。这样的注射剂澄明度和稳定性都较好,质量容易控制。若有效成分不清楚(单方或复方),通常采用适当的提取、分离、纯化方法,限度的除去 其中的杂质,保留有效成分,制成有效部位或提取物,再制成注射剂。   中药材成份的浸出方法一般有煎煮法、浸渍法、渗漉法、蒸馏法、循环浸渍、连续逆流浸渍等,纯化方法有水醇法、透析法、反渗透法、超滤法、超临界提取法、大孔树脂吸附法、超声波提取法、离子交换法、酸碱提取法等。   3.配液与滤过   中药材经过浸出和纯化后,可按一般注射剂生产工艺进行配制。但中药注射剂的处方组成和组份比较复杂,可以是有效成分、有效部位和净药材。因此中药注射液 浓度有三种表示方法:含有效成分注射液用mg/ml表示;含有效部位注射液用mg/ml表示;含原药材注射液用g/ml表示。   中药注射液采用一般滤过方法不易得到澄明溶液,而且滤速很慢,常借助于助滤剂滤过以得到澄明溶液。常用的助滤剂有纸浆、滑石粉、活性炭等。[医学 教育网 搜集整理]   二、中药注射剂存在的问题及解决方法   【实例分析】中药注射剂的制备   例1 热解解毒注射液   [处方]  金银花134g   黄芩67g    连翘67g       龙胆67g     板蓝根67 g   知母54g       玄参107g    生石670g     地黄80g       麦冬54g     甜地丁67g    桅子67g   [制法] (1)金银花用水蒸气蒸馏,收集初馏液600ml,馏液中加蒸馏水200毫升,再重蒸馏,收集馏液300ml另存,药渣另存;   (2)玄参、地黄按照渗漉法,用90%-95%乙醇作溶剂,浸渍 4h后,进行渗漉,收集漉液 750ml另存,药渣备用;   (3)其余黄芩等九味与上述药渣合并,加水于60℃温浸2h后,煎煮三次,每次1.5h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至约400ml,与上述渗漉液合并,用乙醇沉淀处理三次,第一次溶液中含乙醇量为50%,第二次为60%,第三次为75%,每次均放置24h,滤过,滤液减压浓缩至约200ml,加适量注射用水,加活性炭1g,置水浴加热lh,放冷,冷藏24h,滤过,加入上述蒸馏液,搅匀,用5%氢氧化钠溶液调节 ph值至 6.5~7.0,最后加人苯甲醇 20ml与适量注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。   本品肌内注射,用于流感、轻型脑膜炎、外感发热等症。   例2 柴胡注射液   [处方] 北柴胡     1000g     吐温80       10ml     氯化钠      8.5g     注射用水 加至  1000ml   [制法] 取柴胡(饮片或粗粉)1000g,加10倍量的水,。加热回流6h后蒸馏,收集初蒸馏液6000ml后,重蒸馏至1000ml.含量测定(276nm处光密度为0.8)后,加氯化钠和吐温80,使全部溶解,过滤、灌封,100℃灭菌30min即得。   本品为柴胡挥发油的灭菌溶液,用于流行性感冒的解热止痛。   [分析]   (1)本品所用原料为伞形科柴胡属植物。   (2)柴胡根及果实中含微量挥发油并含脂肪酸约2%,挥发油为柴胡醇。   (3)柴胡中挥发油用一般蒸馏法很难提尽。故先加热回流6h后二次蒸馏,使得组织细胞中的挥发油在沸腾状态下溶于水中,提高了含量。重蒸馏后的残液还可套用于下批药材。   (4)吐温80为非离子型表面活性剂,对挥发油的增溶效果并不强,可用丙二醇代替;氯化钠为等渗调解剂。   (5)也可以将柴胡重蒸馏后的蒸馏液用乙醚抽提,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,回收乙醚,得到柴胡油,将柴胡油溶于注射用油配成4%的柴胡油注射液。

中药药剂学考试辅导—片剂(二)

三、崩解剂   除口含片、舌下片、长效片外,一般片剂均需加崩解剂。   (一)片剂的崩解机制   片剂的崩解机制与所用崩解剂及所含药物的性质有关,主要有以下几点:   1.毛细管作用。片剂具有许多毛细管和孔隙,与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部,强烈的吸水性使片剂润湿而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用多与此相关。   2.膨胀作用。崩解剂吸水后充分膨胀,自身体积显著增大,使片剂的粘结力瓦解而崩散。羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用主要即在于其强大的膨胀作用。   3.产气作用。泡腾崩解剂遇水产生气体,借气体的膨胀而使片剂崩解。   其他机制尚有:可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解;表面活性剂因能改善颗粒的润湿性,而促进崩解;辅料中加用了相应的酶,因酶解作用而有利崩解等。   (二)片剂常用崩解剂   1.干燥淀粉。用前100℃干燥1h.本品对易溶性药物的片剂作用较差,适用于不溶性或微溶性药物的片剂。因淀粉的可压性较差,遇湿受热易糊化,故用量不宜过多,湿粒干燥温度亦不宜过高,否则将影响成品的硬度和崩解度。   2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na)。具良好的流动性和可压性;遇水后,体积可膨胀200~300倍;亦可作为直接压片的干燥粘合剂和崩解剂。适用于可溶性和不溶性药物;用量为4%~8%,一般采用外加法。   3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC)。膨胀度较淀粉大,崩解作用好。   4.泡腾崩解剂。   5.表面活性剂。   (三)片剂崩解剂的加入方法   1.内加法   2.外加法   3.内外加法   4.特殊加入法   ①泡腾崩解剂酸、碱组分一般应分别与处方药料或其他赋形剂制成干燥颗粒后,再行混合。压片颗粒或成品均应妥善贮藏、包装,避免与潮气接触。   ②表面活性剂的加入,一般制成醇溶液喷在干颗粒上,或溶解于粘合剂内,或与崩解剂混合后加于干颗粒中。   四、润滑剂   压片前必须加入的能增加颗(或粉)粒流动性,减少颗(或粉)粒与冲模与内摩擦力,具有润滑作用的物料称为润滑剂。   润滑剂的作用有以下三个方面:①助流性。用以降低颗粒间摩擦力,增加颗粒的流动性,保证片重恒定。②抗粘着性。防止压片物料粘着于冲模表面,使片剂光洁。③润滑性。降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力,易于出片,减少冲模摩损。常用润滑剂有:   1.硬脂酸镁。硬脂酸、硬脂酸锌和硬脂酸钙也可用作润滑剂,基中硬脂酸锌多用于粉末直接压片。   2.滑石粉。为白色至灰白色结晶性粉末,不溶于水;助流性、抗粘着性良好,润滑性附着性较差;用量一般为干颗粒重的3%~6%。   3.聚乙二醇4000或6000.为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片,用量为1%~4%。   4.月桂醇硫酸镁。为水溶性润滑剂,可改善片剂的崩解和药物的溶出。润滑作用优于月桂醇硫酸钠和聚惭二醇。用量为1%~3%。   5.微粉硅胶(白炭黑)。为轻质白色无定形粉末,不溶于水,具强亲水性;有良好的流动性、可压性、附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗粘附剂、吸收0.15%~3%。

中药药剂学辅导:注射剂的制备(二)

三、注射剂的容器与处理   (一)注射剂容器的种类:   按其质地可分为玻璃容器和塑料容器两类。   分装剂量不同可分为单剂量装小容器、多剂量装容器及大剂量装容器三种。目前,单剂量装小容器仍以安瓿为主。   1、单剂量容器:安瓿   2、多剂量容器:   3、大剂量容器:   (二)注射剂容器的质量要求   ①应无色透明(需避光的注射剂可用棕色)、洁净、无污物附着。   ②具较高的化学稳定性,不改变药液的pH值,又不易被药液腐蚀。   ③具有足够的机械强度,抗冲击强度,能耐受热压灭菌所产生的压力差,减少生产、贮运中的破损。   ④熔点较低,易于熔封。   ⑤不得有气泡、麻点与砂粒。   玻璃容器要达到以上要求,关键决定于玻璃的理化性质。而玻璃的理化性质又取决于其化学组成及其熔合情况即玻璃的结构。目前制造安瓿根据组成可分:中性玻璃、含钡玻璃、含锆玻璃三种。中性玻璃化学稳定性较好,可作为pH接近中性或弱酸性注射剂的容器;含钡玻璃的耐碱性能好,可用作碱性较强注射剂的容器;含锆玻璃系含少量锆的中性玻璃,具有更高的化学稳定性,耐酸、耐碱性均好。目前国内推广应用,为今后发展重点的是刻痕色点曲颈易折安瓿。   塑料容器,必须进行相应的稳定性试验。   (三)安瓿的质量检查   依据《中国药典》;   1、物理检查   ①外观:安瓿的身长、身粗、丝粗、丝全长等符合规定;外观无歪丝、歪底、色泽、麻点、砂粒、疙瘩、细缝、油污及铁锈粉色等。   ②清洁度:将洁净烘干的安瓿,灌入合格的注射用水,封口。经检查合格者用121℃、30分钟热压灭菌,再检查澄明度应符合规定。   ③耐热性:将洗净的安瓿,灌注射用水,熔封,热压灭菌后检查安瓿破损率,1~2mL的安瓿不超过l%,5~20mL安瓿不超过2%。   2、化学检查   ①耐酸性:取安瓿110支,洗净烘干,灌入0.01mol/L盐酸液至正常装量,封口,剔除含玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿,置121℃热压灭菌30分钟,取出检查,全部安瓿均不得有易见的脱片。   ②耐碱性:取安瓿220支洗净,烘干,分别注入0.004%氢氧化钠溶液至正常装量,熔封,剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿,121℃热压灭菌30分钟,取出检查,全部安瓿均不得有易见到的脱片。   ③中性检查:取安瓿11支,用煮沸过的冷蒸馏水洗净。10支安瓿中注入甲基红酸性溶液至正常装量,熔封。另1支安瓿注入甲基红酸性溶液10mL与0.1mol/L氢氧化钠液0.1mL混合液至正常装量,熔封。将上述10支安瓿121℃热压灭菌30分钟,放冷,取出与未经热压的安瓿内溶液比较,其色不得相同或更深。   3、装药试验:进一步考察容器与药物有无相互作用。   (四)安瓿的处理   安瓿一般须经切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥或灭菌等工序。   1、安瓿的切割与圆口:   空安瓿带有细长的颈丝,必须切割至适当的同一长度,瓶口整齐、无缺口、裂口、双线,才可应用。既可手工切割(小批量生产),也能用机器切割(安瓿自动切割机)。   在安瓿切割后,颈口截面粗糙,留有细小玻璃屑,为了使安瓿颈截面光滑,防止灌注药液时玻璃屑落入,用强烈火焰喷烤安瓿割颈的截面,使截面玻璃熔融光滑,该操作称为圆口。   国内生产时安瓿瓶口已做处理,不需切割与圆口。   2、安瓿的洗涤:   将已圆口的安瓿中灌满蒸馏水、去离子水或0.1%~0.5%的盐酸溶液,于100℃蒸煮30分钟,使玻璃表面的硅酸盐水解,除去微量的碱和金属离子,此过程称为“灌水蒸煮”。   蒸煮后的安瓿再行洗涤。大量生产时多采用甩水法或气水加压喷射法。5mL以下的安瓿。   甩水法用安瓿灌水机将安瓿灌满滤清的蒸馏水,然后用甩水机将水甩出,如此反复数次即可洗净。   气水加压喷射法系将加压滤过的去离子水或蒸馏水与经过处理已洁净的压缩空气,由针头交替倒喷入安瓿内,借助洗涤水与压缩空气交替数次的强烈冲洗,以洗净安瓿。此法效果颇佳,更适用于5mL以上的安瓿或其他玻璃容器。   3、安瓿的干燥与灭菌:   将洗净的安瓿倒置在铝盘中,送入烘箱于100℃以上干燥。用于无菌操作下灌封的安瓿需在200℃以上干热灭菌45分钟,以杀灭微生物和破坏安瓿中可能污染的热原。   常用的灭菌烘箱有:隧道式红外线烘箱、电热红外线隧道式自动干燥灭菌机、电热远红外线隧道式自动干燥灭菌机等。   安瓿干燥灭菌后,应密闭保存,并及时应用。存放空间应有洁净空气保护,时间不得超过24个小时。   此外,有些有条件厂家,将安瓿制造与灌封结合起来,新制成的安瓿在密封状态下立即或在短时间内提供给注射剂车间灌封,这样可免除割、圆、水洗操作,只采用洁净空气吹洗即可。还有一种密封安瓿,使用时在净化空气下用火焰开口,直接灌封,这样可免去洗瓶、干燥、灭菌等工序。   四、注射剂的配液与滤过:   (一)注射液的配制   1、配液室的洁净要求   配液室的环境、设计要求、通风降温及空气灭菌等均应符合《药品生产管理规范》。室内用具应力求简单,工作台面要求便于清洁和灭菌。地面要平整,工作时保持潮湿,防止尘土飞扬;工作后保持干燥,避免霉菌滋生。   2、原料投料量的计算:   (1)按有效成分或有效部位投料,可按百分浓度表示:适用于有效成分已明确,并已提取出单体者,可注明每毫升注射液内含单体多少克、毫克或微克。例如丹皮酚注射液每毫升含丹皮酚5mg.   (2)按总提取物的百分浓度或每毫升含总浸出物的量表示:适用于干燥提取物(未制成单体的)配制的注射液,例如毛冬青注射液每毫升中含毛冬青提取物18~22mg.   (3)按每毫升注射液相当于多少克中药材来表示:适用于有效成分不明确的中药注射液,例如用200g中药材经提取精制后,配成100ml注射液,即lml注射液相当于2g中药材。   3、配液用具的选择与处理:   配液用具应采用由中性硬质玻璃、搪瓷、耐酸耐碱的陶瓷及无毒聚氯乙烯、聚乙烯等塑料制成的。不宜用铝制品。   玻璃器皿和容器可用清洁液处理后,再以自来水刷洗,最后用注射用水荡洗干净。   塑料容器及管道可先用较稀的清洁液处理后,再以自来水刷洗,然后用注射用水抽洗数次。   乳胶管一般先用蒸馏水煮沸20~30分钟,再用注射用水反复抽洗;亦可用1%NaOH溶液浸泡10分钟,用自来水搓揉冲洗,再用注射用水抽洗至干净。使用后的管道应立即洗净,如暂时不用,可浸泡在1%~1.5%苯酚溶液中,以防止微生物生长。

中药药剂学:注射剂的制备——注射液的滤过

滤过是保证注射液澄明的重要操作,一般分为初滤和精滤。如药液中沉淀物较多时,特别加活性炭处理的药液须初滤后方可精滤。以免沉淀堵塞滤孔。   常用于初滤的滤材有:滤纸、长纤维脱脂棉、绸布、绒布、尼龙布等。常用的滤器有:三角玻璃漏斗、布氏漏斗、滤棒。精滤常用滤器有:垂熔玻璃漏斗、微孔滤膜及滤器等。砂滤棒适用于大生产初滤(粗滤);垂熔玻璃滤器G3常压过滤,G4加压或减压过滤,G6灭菌过滤,此类滤器可热压灭菌,用后要用水抽洗,并以清洁液或1%~2%硝酸钠硫酸液浸泡处理;板框压滤机用于大生产预滤;微孔滤膜用于精滤(0.45~0.8μm)或无菌过滤(0.22~0.3μm)。滤过方式有三种:   (1)自然滤过:通常采用高位静压滤过装置。该装置适用于楼房,配液间和储液罐在楼上,待滤药液通过考试,大收集整理管道自然流入滤器,滤液流入楼下的贮液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的静压,促使经过滤器的滤材自然滤过。此法简便、压力稳定、质量好,但滤速慢。   (2)减压滤过装置:是在滤液贮存器上不断抽去空气,形成一种负压,促使在滤器上方的药液经滤材流入滤液贮存器内。   (3)加压滤过装置:系用离心泵输送药液通过滤器进行滤过。其特点是:压力稳定、滤速快、质量好、产量高。由于全部装置保持正压,空气中的微生物和微粒不易侵入滤过系统,同时滤层不易松动,因此滤过质量比较稳定。适用于配液、滤过、灌封在同一平面工作。   不论采用何种滤过方式和装置,由于滤材的孔径不可能完全一致,故最初的滤液不一定澄明,需将初滤液回滤,直至滤液澄明度完全合格后,方可正式滤过,供灌封。

执业药师2017年中药药剂学基础考点解析

   第一章 绪论    一、剂型、制剂和药剂学的概念   1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。   2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。   3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。   基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。    二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)   1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);   2. 给药途径与药物性质决定剂型   3. 同一药物可制成多种剂型;   4. 同一种剂型包括许多种制剂;    三、药物剂型的重要性(其实质可影响安全、有效)   ①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。   ②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。   ③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。   ④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。   ⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。    四、药物剂型的分类   (一)按给药途径分类   1.经胃肠道给药剂型   2.非经胃肠道给药剂型   (1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。   (2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。   (3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。   (4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。   (5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。   (二)按分散系统分类   1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型   (三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。    五、国家药品标准(药典和局颁标准)   (一)药典的概念、特点及品种收载   1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。   2.特点:   1)由国家药典委员会组织我、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。   2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,(注:不是所有上市药品均收载于药典中,必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。   3.我国建国后共颁布药典情况:   1)颁布七次药典,分别是53、63、77、85、90、95、00年,   2)从63年版开始分为一部中药,二部化学药。   3)我国药典分为凡例、正文、附录三部分,制剂通则包括于附录中。   4)我国药典与美国药典都是每5年修订一次。    六、处方的概念和类型   1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方;   2.法定处方指药典等收载的处方;   3.医师处方指医生为某一病人开据的处方;   4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。    例题:   1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为   A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.工业药剂学   2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为   A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学   D.中药药剂学 E.中药方剂学   3.《药品生产质量管理规范》的简称是   A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP   4.非处方药的简称是   A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP   参考答案   1.D 2.C 3.A 4.B    执业药师考试栏目为您推荐:

执业药师中药药剂学试题有答案(3)

  [28-31]   A.O/W乳剂型软膏剂   B.涂膜剂   C.黑膏药   D.眼膏   E.橡胶膏剂   制备过程中采用   28.聚乙 烯 醇缩甲乙醛的丙酮溶液   29.加松香作增粘剂   30.以硬脂酸与三乙醇胺加热至70~80℃   31.凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8:1:1为基质   [32~36]   A.醋酸纤维素   B.药物及透皮吸收促进剂等   C.复合铝箔膜   D.压敏胶   E.塑料薄膜   请将以上药物与透皮给药系统结构相匹配   32.控释膜   33.粘附层   34.保护膜   35.药物库   36.背衬层   三、X型题   1.软膏剂的基质应具备的条件为   A.能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液   B.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性,无刺激性   C.不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合   D.应与药物结合牢固   E.不与药物产生配伍禁忌   2.影响外用膏剂透皮吸收的因素有   A.皮肤的条件   B.药物的性质和浓度   C.基质的组成与性质   D.应用的面积和次数   E.使用者的年龄与性别   3.软膏的类脂类基质有   A.凡士林   B.羊毛脂   C.石蜡   D.蜂蜡   E.硅酮   4.下列关于软膏基质的叙述中错误的是   A.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性   B.液体石蜡主要用于调节软膏稠度   C.乳剂型基质中因含表面活性剂,对药物释放穿透均较油质性基质差   D.基质主要作为药物载体,对药物释放影响不大   E.水溶性基质能吸收组织渗出液,释放药物较快,无刺激性   5.以下关于羊毛脂的叙述哪些正确   A.本品形似脂肪,但实际上是高级脂肪酸与高级脂肪醇形成的酯类化合物   B.吸水性强,常可以吸收二倍量的水   C.可溶于油,制备油脂性软膏时,可改善凡士林的吸水性   D.不宜用于水性药物的油脂性软膏配制   E.与皮脂组成相似,利于药物渗透   6.下列软膏剂哪些可以用微生物限度法来控制染菌量   A.用于大面积烧伤的软膏   B.用于皮肤严重损伤的软膏   C.鼻用软膏   D.一般眼膏   E.用于眼部手术及伤口的眼膏   7.有关软膏中药物经皮吸收的叙述,哪些是正确的   A.水溶性药物的穿透力>脂溶性药物   B.溶解态药物的穿透力>微粉混悬态药物   C.药物的分子量越小,越易吸收   D.动物油脂中药物的吸收速度>烃类基质   E.药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素   8.以下关于黑膏药的叙述,正确的是   A.黑膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏   B.以麻油炼制的铅硬膏外观油润,质量较好   C.红丹主要成分为PbO,应炒干后应用   D.下丹成膏后应置冷水中去火毒   E.冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的膏药中混匀   9.含药橡皮膏的基质由以下哪些物质组成 A.橡胶   B.汽油   C.凡士林   D.羊毛脂   E.液体石蜡及松香   10.下列属外用膏剂者为   A.橡皮膏   B.膜剂   C.膏药   D.锭剂   E.软膏剂   11.外用膏剂透皮吸收的途径有   A.完整表皮   B.毛囊   C.黏膜   D.皮脂腺   E.汗腺   12.软膏基质对药物透皮吸收的影响如下   A.二甲基亚砜可增加基质中药物吸收   B.油脂性基质中的药物吸收最快   C.能使药物分子型增多的适宜pH利于药物吸收   D.能增加皮肤角质层含水量的基质可促进药物吸收   E.加入5%尿素可降低药物的吸收   13.软膏剂制备过程中应注意的事项是   A.油脂性基质应先加热熔融去杂质并灭菌   B.不溶性固体药物应先按工艺要求粉碎   C.水溶性药物与水溶性基质混合时,可直接将药物水溶液加入基质中   D.油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中   E.共熔性成分可先研磨使共熔后,再与冷至40℃的基质混匀   14.需用无菌检查法检查染菌量的制剂   A.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏   B.一般软膏   C.一般眼膏   D.用于创伤的眼膏   E.一般滴眼剂   15.下列关于皮肤条件影响透皮吸收的叙述正确的有   A.不同的皮肤部位,透皮吸收量不同   B.皮肤温度高,透皮吸收量增加   C.皮肤受损,透皮吸收量减小   D.皮肤湿度大,透皮吸收量增加   E.清洁皮肤有利于药物透皮吸收   16.黑膏药基质的原料有   A.植物油   B.宫粉   C.红丹   D.雄黄   E.朱砂   17.黑膏药制备的注意事项中正确的是   A.一般药材采用油炸制药油   B.贵重药材应研成细粉加入药油中   C.药油要继续加热熬炼至适宜程度   D.在炼成的药油中加入红丹时油温应在270℃以上   E.膏药在80~90℃保温摊涂   18.有关眼膏剂的叙述正确的是   A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外,还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性   B.眼膏剂易涂布于眼部,但没有滴眼液疗效持久   C.羊毛脂有吸水性,有利于与泪液混合 D.羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的   基质   E.属于灭菌制剂,所用物料、器具应严格灭菌,且在洁净、无菌条件下操作   19.油脂性基质中加入适量的表面活性剂的作用是   A.改善基质吸水性   B.增加基质稠度   C.易于涂布   D.提高药物稳定性   E.改善药物释放与穿透性   20.软膏剂的制备方法有   A.研和法   B.热熔法   C.熔合法   D.溶解法   E.乳化法   21.关于水溶性软膏基质聚乙二醇(PEG)的特点叙述错误的是   A.药物释放和渗透较快   B.常用聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的混合物   C.润滑性好,长期使用有护肤作用   D.吸湿性好,可吸收分泌液,易洗除   E.化学性质稳定,可与多种药物配伍   22.硅油具有下列哪些特性   A.对眼有刺激性   B.易干涸霉变,常加保湿剂、防腐剂   C.具防水功能   D.常用于乳膏油相   E.易于涂布,可保护皮肤免受水溶性物质及酸、碱的刺激或腐蚀   23.黑膏药制备有关叙述正确的是   A.炼油能使药油中油脂在高温下氧化聚合、增稠   B.炼油以炼至药油“滴水成珠”为度   C.炼油过“老”则膏药黏力强不易剥离   D.在炼成的油液中加入红丹,可生成高级脂肪酸铅盐   E.膏药老嫩程度可用软化点法控制   24.有利于药物透皮吸收的因素有   A.基质pH小于弱碱性药物的pKa   B.基质pH小于弱酸性药物的pKa   C.添加表面活性剂   D.加入透皮促进剂   E.药物既有亲脂性,又有一定亲水性

执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学(十)

☆ 考点91:膜剂的含义与特点 膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料中,制成的薄膜状分剂量固体剂型。   膜剂生产工艺简单,易于生产自动化和无菌操作;没有粉尘飞扬;可制成不同释药速度的制剂;药物含量准确、稳定性好;体积小,重量轻;便于携带、运输和贮存。但膜剂不适用于剂量较大的制剂。膜的厚度一般不超过1mm.   ☆ ☆☆☆考点92:膜剂常用的成膜材料与附加剂   常用的成膜材料有天然(淀粉、纤维素、明胶、白及胶等)及合成(纤维素衍生物、聚乙烯醇等)两大类,最常用的是聚乙烯醇(PVA)。 PVA05.88和PVAl7.88的醇解度均在88%,平均聚合度分别为500~600和1700~1800,相对分子质量分别为 22000~26400和74500~79200.   增塑剂能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、乙二醇、山梨醇等。其他辅料有:①着色剂,常用食用色素;⑦遮光剂,常用二氧化钛; ③矫味剂,有蔗糖、甜菊苷等;④填充剂,有碳酸钙、淀粉等;⑤表面活性剂,常用聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂。   ☆ ☆☆考点93:茶剂   1.含义与特点:茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材粗粉或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂。可分为茶块、袋装茶、煎煮茶。其中袋装茶系将药茶装入 耐热的滤纸袋中制得,用时以沸水冲泡,可避免药茶漂浮,习称“袋泡茶”。一般可分为全生药型和半生药型两种袋装茶。体积小,利于贮藏,便于携带。使用方 便。   2.茶剂的制备   (1)茶块:将处方中的药物粉碎成粗粉,以面粉糊作黏合剂;也可将部分药材提取制成稠膏作黏合剂,与其余药物粗粉混匀,制成适宜的软材或颗粒,以模具压茶机压制成一定形状,低温干燥,即得。   (2)袋泡茶:全生药型的制备是将处方中药材(或含茶叶)粉碎成粗粉,经干燥、灭菌后,分装入茶袋中即得。半生药型系将部分药材粉碎成粗粉,部分药材(或含茶叶)煎汁,浓缩成浸膏后吸收到药材粗粉中,经干燥、灭菌后,分装入茶袋中即得。   ☆ ☆☆☆☆考点94:其他传统剂型   1.锭剂:药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体剂型。有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。不仅可以研细内服,还可研细调敷外用。   2.糕剂:药物细粉与米粉、蔗糖等加冷水揉成松散状,置模具中蒸熟制成的块状剂型。临床主要用于治疗小儿脾胃虚弱、面黄肌瘦、慢性消化不良等症。   3.丹剂:汞与某些矿物药,在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的无机化合物,供外用的剂型。丹剂毒性较大,不可内服,可制成散剂、钉剂、药线、 药条和外用膏剂。使用中要注意剂量和部位,以免引起中毒。丹剂按制法分为升丹和降丹。红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别为氧化汞、氯化汞、氯化亚汞。火 候是炼丹的关键。   4.钉剂:药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材,搓成细长而两端尖锐(或锥形)的外用固体剂型。用于治疗痔、瘘管及溃疡性疮疡等。   5.线剂:将丝线或棉线,置药液中先浸后煮,经干燥制成的一种外用剂型。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用,切断痔核瘘管,使引流畅通,以利疮口愈合。   6.条剂:将药物研细过筛,混匀,用桑皮纸黏药膏后搓捻成细条,或用桑皮纸搓捻成条,黏一薄层面糊,再粘附药粉而成的外用剂型,又称纸捻。   7.灸剂:将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状,供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。   8.熨剂:铁沙经煅烧后吸附药材的提取物,用时拌醋生热,制得的外用剂型。具有活血通络,发散风寒的作用。   9.棒剂:将药物制成小棒状的外用固体剂型。可直接用于皮肤或黏膜上,起腐蚀、收敛等作用,常用于眼科。   ☆ ☆☆☆考点95:缓释制剂   1.含义:缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物达到延长药物作用的制剂。   2.特点   (1)生物半衰期短或需要频繁给药的药物制成缓释制剂可减少给药次数。   (2)克服了普通剂型给药所呈现血药浓度的峰谷现象,使血药浓度保持在比较平稳持久的有效范围内,提高了药物的安全性。   (3)不宜制成缓释制剂的药物有:①生物半衰期(t1/2)很短(小于lh)或很长(大于24h)的药物;②单服剂量很大(大于1g)的药物;③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响的药物;④在肠中需在特定部位主动吸收的药物。   3.缓释制剂的类型:①骨架分散型缓释制剂。常见的有水溶性骨架、脂溶性骨架、不溶性骨架等。②膜控型缓释制剂。常见的有薄膜包衣缓释制剂、缓释 微囊剂。③缓释乳剂。④注射用缓释制剂。⑤缓释膜剂。系指将药物包裹在多聚物薄膜隔室内或溶解分散在多聚物膜片中而制成的缓释膜状制剂。   4.缓释制剂的制法   (1)减小药物溶出速率:常见的方式有制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性骨架中、将药物包藏在亲水胶体物质中。   (2)减小扩散速度:常见的方式有包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片剂、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂、制成药树脂、制成乳剂。   ☆ ☆☆考点96:控释制剂   1.含义:控释制剂系指药物能在预定时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。   2.特点   (1)释药速度接近零级速度过程,通常可恒速释药8~10h,减少了服药次数。同时释药速度平稳,能克服普通剂型多剂量给药后所产生的峰谷现象。   (2)对胃肠道刺激性大的药物,制成控释制剂可减少副作用。   (3)治疗指数小、消除半衰期短的药物制成控释制剂可避免频繁用药而中毒的危险。   3.类型   (1)渗透泵式控释制剂:常以渗透泵片口服给药,片心为水溶性药物与水溶性聚合物或其他辅料组成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基醋酸 纤维素等包衣成半透膜壳,壳顶一端用适当方法(如激光)钻一细孔,口服后,消化液中的水通过半透膜进入片心,使药物溶解成为饱和溶液,“泵”的作用使药物 由小孔持续渗出,直到片心内药物溶解释放完全为止。片心的吸水速度决定于膜的渗透性能和片心的渗透压。渗透泵型片剂的释药速度在胃中与在肠中的释药速度相 等。膜的厚度、孔径、孔率,片心的处方以及释药小孔的直径,是制备渗透泵型片剂的成败关键。   (2)膜控释制剂:膜控释制剂系指水溶性药物及辅料包封于具有透性的、生物惰性的高分子膜中而制成的给药体系。常见的有:①封闭型渗透性膜;②微孔膜包衣;③多层膜控释片;④眼用控释制剂;⑤皮肤用控释制剂;⑥子宫用控释制剂。   (3)胃驻留控释制剂:常见的有:①胃内漂浮片。系指服用后亲水胶体吸水膨胀而漂浮于胃内容物上面,逐渐释放药物的一类控释制剂,有单层片和双层片。②胃内漂浮一控释组合给药系统。   ☆ ☆☆☆☆考点97:靶向制剂   靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区,或给药后药物集结于靶区,使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。常见的类型 有:①被动靶向制剂。载药微粒被单核-巨噬细胞系统吞噬,通过机体正常生理过程运送至富含巨噬细胞的肝、脾等器官。常见的有胶体微粒靶向制剂,如脂质体、 毫微囊等。②主动靶向制剂。系用修饰的药物载体作为“导弹”,将药物浓集于靶区而发挥疗效。③物理化学靶向制剂。   1.被动靶向制剂   (1)脂质体:系指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中所制成的超微型球状载体制剂。单相脂质体可分为单室脂质体、多室脂质体(有多层的类脂 质双分子层被含药物的水膜隔开)、大多孔脂质体(比单室脂质体可多包蔽约10倍的药物。多相脂质体系指除含单室与多室脂质体以外,还含有增溶胶团、O/W 型乳剂、W/O/W型复合乳剂等)。   脂质体是用类脂质(如卵磷脂、胆固醇)构成的双分子层为膜材包合而成的微粒。作用特点有靶向性和淋巴定向性、长效作用、与细胞膜的亲和性、降低药物的毒性及提高药物的稳定性。制法有薄膜分散法、注入法、超声波分散法、冷冻干燥法。   (2)毫微囊:又称纳米囊。系利用天然高分子物质如明胶、白蛋白及纤维素类等制成的一种固态胶体微粒,粒径大小一般在10~1000nm,可分散在水中形成近似胶体的溶液。   (3)靶向给药乳剂:系指用乳剂为载体,传递药物定位于靶部位的微粒分散系统。   2.主动靶向制剂:包括经过修饰的药物载体及前体药物靶向制剂两大类。修饰的药物载体主要有修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球、修饰的纳米球等。   (1)修饰的药物载体:主要包括修饰的脂质体、修饰的微球及其他。其中,修饰的脂质体有长循环脂质体、免疫脂质体(在脂质体表面接上某种抗体,具有对靶细胞分子水平上的识别能力,可提高脂质体的靶向性)及糖基修饰的脂质体。   (2)前体药物靶向制剂:通过前体药物产生靶向性,必须具备的基本条件是:①使前体药物转化成母体药物的反应物或酶均仅在靶部位才存在,且有足够的量并表现出活性:②前体药物能够与药物作用的受体充分接近;③产生的活性药物应能在靶部位滞留。   3.物理化学靶向制剂   (1)磁性制剂:采用体外磁响应导向至靶部位的制剂称为磁性靶向制剂。主要包括磁性微球和磁性纳米囊。   (2)其他:主要有栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂等。   ☆ ☆考点98:包合技术   包合技术系指将药物分子包嵌于另一分子的分子空腔内形成包合物的技术。包合物由主、客分子组成,主分子具有较大的空腔结构,足以将客分子容纳在空腔内形成分子胶囊。目前常用的包合材料是环糊精及其衍生物。   1.β-环糊精包合物的作用:增加药物稳定性;增加药物溶解度;液体药物粉末化;减少刺激性,降低毒副作用,掩盖不适合气味;调节释药速度。   2.包合技术常用的方法:有饱和水溶液法、研磨法、冷冻干澡法、喷雾干燥法。   3.包合物的验证:有X射线衍射法、热分析法、薄层色谱法。   ☆ ☆☆☆考点99:微型包囊技术   利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜(或称为囊材),将固体或液体药物(又称为囊心物)包裹成微小胶囊的过程,简称微囊化。药物微囊化后可提高 稳定性,掩盖不良嗅味,降低在胃肠道中的副作用,减少复方配伍禁忌,缓释或控释药物,改进某些药物物理特性(如流动性、可压性),以及可将液体药物制成固 体制剂。常根据需要将微囊进一步制成散剂、胶囊剂、片剂、软膏剂、注射剂及缓释制剂、控释制剂等。微型包囊的方法可分为物理化学法、化学法、物理机械法3 类:   1.物理化学法   (1)单凝聚法:将药物分散于囊材的水溶液中,以电解质或强亲水性非电解质为凝聚剂,使囊材凝聚包封于药物表面而形成微囊。常用囊材为明胶、 CAP、MC、PVA等。用强亲水性非电解质,如乙醇、丙酮等,或强亲水性电解质,如Na2S04、(NH4)2、SO4作凝聚剂。   (2)复凝聚法:利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材,将囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定条件下相反电荷的高分子材料互相交联后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊的方法。   2.化学法:在溶液中单体或高分子通过聚合反应或缩合反应产生囊膜而形成微囊。本法的特点是不加凝聚剂,常先制成W/0型乳浊液,再利用化学反应交联固化。常用的方法有界面缩聚法、辐射化学法等。   3.物理机械法:将固体或液体药物在气相中微囊化的方法。常用的方法有喷雾干燥法、悬浮包衣法及锅包衣法等。   ☆☆☆考点100:固体分散技术   固体分散技术系指使难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另外一种水溶性材料中,呈固体分散体,或分散于难溶性或肠溶性材料中呈固体分 散状态的方法。这种方法使药物高度分散于固体基质中,增加了药物的比表面积,加快了药物的溶出速率,提高了药物的生物利用度。   1.载体材料:应无刺激、无毒;不与药物发生化学反应,不影响主药的疗效及稳定性;能达到分散状态,且价廉易得。常用的载体材料有水溶性、难 溶性和肠溶性载体材料三大类。常用的水溶性载体材料有高分子聚合物(如聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮等)、表面活性剂、有机酸及糖类(如山梨醇、蔗糖)等。   2.固体分散物的类型:包括低共熔混合物、固态溶液(溶出速度特别快)、共沉淀物。 [转载于网络,由医学教育网搜集整理]

中药药剂学的图书目录

第一章 绪论第二章 中药调剂第三章 中药制药企业第四章 中药制药卫生第五章 制药用水第六章 中药药粉第七章 中药提取第八章 中药提取液精制第九章 中药提取液浓缩第十章 中药浓缩物干燥第十一章 中药口服液(合剂)第十二章 中药糖浆剂第十三章 煎膏剂(膏滋)第十四章 流浸膏剂与浸膏剂第十五章 酒剂第十六章 酊剂第十七章 注射液第十八章 注射用无菌粉末第十九章 散剂第二十章 颗粒剂第二十一章 片剂第二十二章 包衣第二十三章 硬胶囊第二十四章 压制软胶囊第二十五章 滴制软胶囊(脱丸)第二十六章 水丸第二十七章 蜜丸第二十八章 软膏第二十九章 滴丸第三十章 膏药第三十一章 橡胶膏剂第三十二章 栓剂第三十三章 内包装第三十四章 外包装第三十五章 其他剂型第三十六章 药物制剂新技术第三十七章 中药制剂的稳定性附录一 生产管理技术文件附录二 主要参考书目附录三 《中药药剂学》教学大纲

中药药剂学:常用成膜材料及制备工艺

常用成膜材料   目前常用的成膜材料有天然与合成高分 子物质两类。天然的有淀粉、糊精、纤维素、明胶、虫胶、阿拉伯胶、玉米朊、琼脂、海藻酸等;合成高分子物质有纤维素衍生物、聚乙烯醇(pva)、聚乙烯胺 类、聚乙烯氨基缩醛衍生物、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚乙烯吡啶衍生物等。其中成膜性及膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等都以聚乙烯醇(pva) 为。   聚乙烯醇是由醋酸乙烯酯ch2=ch-co-ch3聚合后,经氢氧化钾醇溶液降解(降解的程度称为醇解度)后制得的高分子物质[-(-ch2-choh-)n-]。[医学 教育网 搜集整理]   pva的性质,主要由它的分子量和醇解度来决定。分子量越大,水溶性越差,水溶液的粘度大,成膜性能好。一般认为醇解度为88%者水溶性,在温水中 能很快地溶解。当醇解度达99%以上时,在温水中只能溶胀,在沸水中才能溶解。国产pva有05-88和17-88两种规格,醇解度均为88±2%,平均 聚合度分别为500~600和1700~1800,即分子量分别为22000~26400和74500~79200,对水的溶解速度前者较快。   pva的毒性和刺激性都很小,pva溶液对眼组织不仅无刺激性,而且是一种良好的眼球润湿剂,能在角膜表面形成一层保护膜,且不会阻碍角膜上皮的再生。   pva口服后在消化道中吸收很少,仅作为一个药物的载体,当在体内将药物释放,呈现疗效后,80%的pva在48小时内由大便中被排出。   膜剂的制备工艺   一般膜剂由以下成分组成:   主药                         0%~70%(g/g)   着色剂(tio2色素)                  0%~2%   成膜材料(pva等)                  30%~100%   增塑剂(甘油、山梨醇等)               0%~20%   表面活性剂(吐温-80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂)    1%~2%   填充剂(caco3、sio2、淀粉)             0%~20%   脱膜剂(液状石蜡)                  适量   制备膜剂常用涂膜法,其工艺流程如下:   成膜浆液配制→加入药物、着色剂等→消泡→涂膜→干燥→脱膜→含量测定→包装   小量制备法:将精制的pva溶解于水中,滤过,滤液加入主药充分溶解。如主药为不溶性,可预先制成微晶或研成细粉后用搅拌或研磨方法使均匀分散于滤液 中,然后倾注于平板玻璃上涂成一定宽度、厚度的均匀涂层,烘干后取样测定主药含量后计算出单剂量的面积,剪成单剂量小格,包装即得。   大剂量生 产法:方法同上,只是采用涂膜机涂膜,取配好的药液加入加料斗中,通过可调节流量的流液嘴,将药液按一定的宽度和恒定的流量涂于不锈钢循环带上,通过热风 干燥,迅速成膜,到达主动轮后,药膜从循环带上剥脱被卷入卷膜盘上,再将药膜带烫封在聚乙烯薄膜或涂塑铝箔中,取样测定含量,计算出单剂量分格的长度,热 烫划痕或剪切,包装即得。

中药药剂学辅导:注射剂的制备(四)

六、注射剂的灭菌与检漏   1、灭菌   熔封后的安瓿应立即灭菌,不可久置。一般注射剂的配制到灭菌,应在12小时之内完成。灭菌方法主要根据主药性质来选择,既要保证灭菌效果,又不破坏主药的有效成分。具体方法见《药剂卫生》章中有关内容。   一般小容量的中药注射剂,大多采用湿热灭菌,100℃30分钟~45分钟;容量较大的安瓿可酌情延长灭菌时间。对热稳定的产品,可用热压灭菌。   每批灭菌后的注射液,均需进行“无菌检查”,合格后方可移交下一工序。   2、漏气检查   安瓿熔封时,有时由于熔封工具或操作等原因,少数安瓿顶端留有毛细孔或微隙而造成漏气。漏气安瓿则易污染微生物而药液变质,不得应用,因此必须查出漏气安瓿,予以剔除。检查方法有下列两种:   (l)将安瓿浸入有色溶液(如:0.05%曙红、酸性大红G或亚甲蓝等)中,再置灭菌器内灭菌;或将灭菌后的安瓿趁热浸入有色溶液中,当冷却时,因安瓿内压力降低,有色溶液借助负压由漏孔进入安瓿内,而使药液染色,即可检出。   (2)将安瓿置于密闭容器内,抽去容器内空气后再放入有色溶液,由于漏气安瓿内空气也被抽出,当放入空气时,有色溶液借助大气压力进入漏气安瓿而被检出。若药液色泽较深,可在减压后灌入常水,如药液色泽变浅,即表示漏气。   (3)将安瓿倒置或横放于灭菌器内,升温灭菌时,安瓿内部空气受热膨胀形成正压,药液从漏气处压出,灭菌后变成空安瓿,挑出。方法简便实用。   3、灯检   七、注射剂的质量要求(成品):   1、装量检查   注射液的标示量为2ml或2ml以下者取供试品5支,2ml以上至10ml者取供试品3支,10ml以上者取供试品2支。开启时避免药液损失,将内容物分别用干燥的注射器(预经标化)抽尽,在室温下检视。测定油溶液或混悬液的装量时,应先加温摇匀,再用干燥注射器抽尽后,放冷至室温检视。每支注射液的装量均不得少于其标示量。   2、澄明度检查[医 学教 育网 搜集]   澄明度检查实质上是异物检查,对确保用药安全和改进生产工艺都相当重要。注射液中的异物包括:炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维、纸屑、玻璃屑、橡皮屑、细菌、霉菌、芽胞及晶粒等。主要是生产中使用的原辅料、容器、用具及生产环境空气洁净度不好所致。这些异物若注入人体后,较大的微粒可以堵塞毛细血管形成血栓;当侵入肺、脑、肾等组织时也会引起这些组织栓塞和巨噬细胞的包围及增殖,生成肉芽肿,危害健康。澄明度检查的装置应按《中国药典》规定特制专用:①光源:采用长57cm、直径3.8cm,20W的荧光灯;②式样:伞棚式;③背景:检查背景为不反光黑色背景,底部为不反光的白色。   检查方法:取供试品,置检查灯下距光源约20cm处。先与黑色背景,次与白色背景对照。用手挟持安瓿颈部,轻轻反复倒转,使药液流动,在与供试品同高的位置并相距15~20cm处,用目检视,不得有可见浑浊与不溶物(如纤维、玻璃屑、白点、白块、色点等)。混悬液或另有规定者不在此范围内。   3、热原检查   凡供静脉注射用的或一次注射量3ml以上者,都应进行热原检查。注射剂量一般按家兔每公斤体重1~2ml计算,静脉滴注液可按人体剂量(ml/kg)的3~10倍计算。具体检查方法按《中国药典》附录中“热原检查法”项下规定执行。   4、无菌检查   任何注射液在灭菌后或无菌分装后都应抽样进行无菌检查。一般检查的微生物为需氧细菌、厌氧细菌及霉菌三种。具体检查方法应按《中国药典》附录中“无菌检查法”项下的规定进行。   八、注射剂的印字与包装   注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。印字方法有两种:手工印字和用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。   装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称(中文、拉丁文全名);②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。   九、注射剂举例   盐酸普鲁卡因注射液   「处方」盐酸普鲁卡因 5.0g,氯化钠8.0g,0.1mol/l盐酸 适量,注射用水加到1000ml.   「制法」取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加普鲁卡因使之溶解,加入0.1mol/l盐酸溶液调节PH,再加水至足量,搅匀,滤过,分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽100℃30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100℃45分钟)。

中药药剂学辅导:常用剂型(一)

一、芳香水剂   一般系指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和澄明水溶液。个别芳香水剂有用水和乙醇的混合液作溶剂。主要用作制剂的溶剂和矫味剂。   二、溶液剂   一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液,大多以水为溶剂,也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者,溶液剂供内服和外用。   三、合剂   系指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂,一般以水作溶剂,供内服用。可分为:溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。   四、糖浆剂   指含有药物或芳香物质的浓糖水溶液。含糖量应不低于65%(g/ml),可分为:单糖浆(85%)、药用糖浆、芳香糖浆。   五、胶浆剂   系水溶性高分子物质在水中分散而成的制剂。分散相粒子半径在1~100μm之间。用于制备胶浆剂的高分子物质有:明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、白及胶淀粉、琼脂、聚乙烯醇(PVA)、甲基纤维素(MC)、CMC~Na等。   六、酊剂   指用不同浓度的乙醇浸制药材或溶解化学药物而成的澄清液体,亦可用流浸膏稀释制备。   七、醑剂   指挥发性药物的乙醇溶液,凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂外用或内服。   八、擦剂   一般系指含油、醇等为溶剂的外用液体制剂,按分散系统可分为溶液型、乳浊液型及混悬液型。不宜用于伤口或粘膜。   九、洗剂   一般系指含水、醇等为溶剂的外用液体制剂。按分散系统可分为:溶液型、乳浊液型及混悬液型。专用于洗皮肤患处。   十、涂剂   系外用澄清液体制剂,一般以醇或/及其它有机溶剂作赋形剂。仅用于局部患处,应勿沾染正常皮肤或粘膜。   十一、栓剂   指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。常用的有肛门栓和阴道栓两类。   十二、乳剂   属两种互不相容的液体所组成的非均相的分散体系,系由某一种液体以微球状(分散相)混悬于另一种液体(分散剂)中而制成的液体制剂。根据乳化剂的性质和两相的体积比可得两类不同性质的乳剂,即油/水乳(O/W型)和水/油乳(W/O型)。乳剂可供内服或外用。   十三、软膏剂   指药物与适宜基质制成有适当稠度的膏状外用制剂。用乳剂型基质制成的软膏剂称为乳膏剂。   十四、糊剂   系含有多量粉末的半固体外用制剂。有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力,适用于分泌液较多的病变部位,具有一定的保护和干燥效能。   十五、火棉胶剂   是由火棉(硝化纤维素)溶于醇、醚混合液或再添加药物而制得的一类外用液体制剂。涂于皮肤表面可形成一层薄膜,起保护和治疗作用。   十六、滴耳剂   指滴入耳道内的液体药物制剂,一般以水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等为溶剂,对耳道起清洁、消炎、收敛等作用。   十七、滴鼻剂   用于鼻腔内的药物(液剂),有滴剂、喷雾剂、注入剂及洗净剂等。一般配成等渗或略为高渗,pH为4.5-6.5.   十八、滴眼剂   指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液,用以防治或诊断眼部疾病。   十九、眼膏剂   指药物与适宜的基质制成的无菌软膏。用于结膜囊或眼缘。作用较滴眼剂缓和持久。   二十、散剂   系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。   二十一、注射剂   用药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

中药药剂学:片剂的制法——干颗粒法制片

干颗粒法制片   干颗粒法制片系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。前面已提到中药干浸膏直接粉碎成颗粒,进行压片,是本法的一种类型;另外,某些药物可直接筛选大小适宜的结晶或颗粒,必要时再进行干燥,即可直接压片,如氯化物、溴化物;但能采用这种方法来制颗粒的药物为数很少,而常用的干颗粒法制片主要包括滚压法和重压法两种,滚压法是在重压法基础上发展起来的。干颗粒法制片与湿颗粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒,而后者用湿法制粒,至于压片工艺则是相同的,故此重点介绍干法制粒。   干法制粒的优点在于物料不需经过湿和热的过程。可以缩短工时,并可减少生产设备,尤其对受湿、热易变质的药物来说,更可提高其产品质量。但是干法制粒也还存在一些问题:各种物料的性质、结晶形状不一,给干法制粒带来困难;滚压法和重压法第-次压成大片后,粉碎制成颗粒时极易产生较多的细粉;干法制粒需要特殊的设备等。因此,在实际生产中除干浸膏直接粉碎成颗粒应用稍多些外,其他的只有部分药厂的部分产品使用此法。这里只作简单介绍。   干颗粒法制片[滚压法]   将药物和辅料混合均匀后,通过滚压机(即橡胶工业上使用的双滚炼胶机),加工1~3次即压成所需硬度的薄片,将薄片通过摇摆式制粒机碎成颗粒,加润滑剂即可压片。   滚压法的优点,能大面积而缓慢地加料,粉层厚薄易于控制,薄片的硬度较均匀,而且加压缓慢,粉末间空气可从容逸出,故此种颗粒压成的片剂没有松片现象。但由于滚筒间的摩擦常使温度上升,有时制的颗粒过硬,片剂不易崩解。   干颗粒法制片[重压法]   又称大片法,将药物与辅料混合均匀后,用较大压力的压片机(专供压大片用)压成大片,直径一般为19mm或更大些。大片经摇摆式制粒机,碎成适宜大小的颗粒。制粒机上应选用筛线较粗能耐较大压力的筛网为宜。颗粒中加入润滑剂,即可压片。   重压法的大片不易制好,大片击碎时的细粉多,需反复重压、击碎,耗费时间多,原料亦有损耗,且需有巨大压力的压片机。故目前应用较少。

执业药师考试中药药剂学章节要点(2)

  (3)制湿颗粒方法和设备   摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒,其中流化(沸腾)制粒,亦称为“一步制粒法”—物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。   1)挤压式制粒机:2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机   (4)干燥:   目的:提高药物的稳定性(防水解、霉变)。   加热方式:热传导、对流、热辐射、介电等加热,最普遍用对流加热(简称对流干燥)。   干燥方法:   C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。   干燥设备:箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。   (5)其他制粒方法   1)干法制粒:   2)喷雾制粒:   (6)压片机:   2.干法制片   ①结晶压片法:流动、可压性好的"结晶药物,适当粉碎、筛分和干燥,再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。   ②干法制粒压片【掌】:药物对湿、对热较敏感,可压性及流动性差,应用制粒的办法加以改善,可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子,再破碎成小颗粒后压片。   ③粉末直接压片:粉末直接压片的药用辅料,如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。    七、影响片剂成型的主要因素有:【掌】   与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关。   1.药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)。   2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性)。   3.粘合剂和润滑剂:粘合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出)。   4.水分:水分过多会造成粘冲现象,一般控制在3%。   5.压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型(可影响崩解)。    八、片剂制备中可能发生的问题及原因分析【掌】   三原因:可从辅料、颗粒、设备三方面的原因分析   1.裂片和顶裂   片剂发生裂开的现象叫做裂片,颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。   由此可见,解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。其次依据问题采用相应方法解决。   2.松片   片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。   3.粘冲   造成粘冲或粘模的主要原因有:颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,查找原因予以解决。   4.片重差异超限   5.崩解迟缓   影响崩解的因素   ①原辅料的可压性:可压性强片剂的孔隙率较小,透入水量少,崩解较慢。   ②颗粒硬度:硬度小易受压碎片剂孔隙率和孔隙径R均小,透入水量少,崩解较慢。   ③压片力:压力愈大片剂孔隙率及孔隙径R较小,透入水量和距离L均小,崩解较慢。   ④表面活性剂:当接触角u03b8大于90度时,cosu03b8为负值,水分不能透人到片剂的孔隙中,即片剂不能被水所湿润,难以崩解。加入表面活性剂,改善其润湿性,降低其接触角u03b8,使cosu03b8值增大加快片剂的崩解。但易被水湿润的药(u03b8较小),加入表面活性剂,降低了液体的表面张力r,不利于水分的透入,因此,不是任何片剂加人表面活性剂都能加速其崩解。   ⑤润滑剂:疏水性滑润剂使接触角u03b8增大,水分难以透入,造成崩解迟缓。   ⑥粘合剂:粘合力大,崩解时间越长。粘度强弱顺序:动物胶(如明胶)>树胶(如阿拉伯胶)>糖浆>淀粉浆。   ⑦崩解剂:低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的崩解效果较好。   ⑧片剂贮存条件:贮存环境的温度、湿度影响,即片剂缓缓的吸湿,使崩解剂无法发挥其崩解作用,片剂的崩解因此而变得比较迟缓。   6.溶出超限   对于片剂和多数固体剂型来说,Noyes—Whitney方程说明了药物溶出的规律:   dC/dt=kSCs   dC/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;Cs为药溶解度。此式表明,药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。   2.改善固体药剂中药物溶出速度的方法   1)制成药物的微粉药物微粉化处理,增加表面积S。   2)制备研磨混合物药物与水溶性辅料共同研磨,防止药物细小粒子的聚集。   3)制成固体分散体选用水溶性的高分子载体,使药物以分子、离子形式分散在其中。   4)制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中,再用多孔性载体将其吸附,药物以分子状态存在于载体中。   7.片剂含量不均匀   小剂量的药,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。    九、包衣的目的和种类【掌】   目的:① 控制药物在胃肠道的释放部位;② 控制药物在胃肠道中的释放速度;③ 掩盖苦味或不良气味;④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性;⑤ 防止药物的配伍变化;⑥改善片剂的外观。   包衣的种类有二:糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。   包衣的方法:   滚移包衣法:可用于包糖衣或薄膜衣。   悬浮包衣法:(流化包衣法或沸腾包衣法)适用包薄膜衣。   压制包衣法:用压片机实施压制包衣,适用于包各类衣,尤其是药物衣(多层片)。    十、包衣的材料与工序   1.糖衣目的和材料【掌】   ①包隔离层:防水分入片芯。包衣材料:10%玉米朊和15%~20%虫胶及10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液,10%~15%明胶浆或30%~35%阿拉伯胶浆。   ②包粉衣层:消除棱角,用交替加糖浆和滑石粉的方法,包一层较厚的粉衣层。   ③包糖衣层:表面光滑平整、细腻坚实。加入稀的糖浆。   ④包有色糖衣层:美观、识别,与包糖衣层的工序同,区别糖浆中加食用色素。   ⑤打光:增加光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。   2.薄膜衣的材料【掌】   (1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括:①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③丙烯酸树脂VI号;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。   (2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料,包括:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。   (3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料,包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。   (4)其它辅助性的物料,如增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,遮光剂二氧化钛;食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。    十、片剂的质量检查【熟】   (一)片剂的质量检查项目:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。   1.外观性状:完整光洁,色泽均匀,无异物,无杂斑,有效期内保持不变。   2.片重差异:取20片称重,将每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异,包衣后不再检测。查均匀度的片剂,不必查片重。   3.硬度和脆碎度:应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。   4.崩解度(崩解时限):吊篮法检查。其中压制片(素片)为15min。包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)为60min(素片的4倍)。而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等,在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。   5.溶出度或释放度:如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。   6.含量均匀度:取10片分别测定每片的相对含量,按《中国药典》法检查判断是否合格。   (二)片剂的包装与贮存   要求:密闭防潮,使用方便;   1. 多剂量包装:玻璃瓶、塑料瓶2. 单剂量包装:泡罩式(水泡眼) 窄条式   (三)片剂的处方设计

执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学(六)

☆ ☆☆考点51:蜂蜜的炼制规格及特点   1.嫩蜜:炼蜜温度达105~115℃,含水量在18%~20%,相对密度为1.34,色泽无明显变化,略有黏性,适用于含淀粉、粘液质、糖类及脂肪较多的药物。[医 学教育网 搜集 整理]   2.中蜜(炼蜜):炼蜜温度达116~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37,呈浅红色,炼蜜时表面翻腾着均匀的黄色而有光泽的细泡(俗称“鱼眼泡”),手捻有黏性,两指分开指间无长白丝出现,适用于黏性中等的药粉制丸。   3.老蜜:炼蜜温度达119~122℃,含水量<10%,相对密度为1.40,呈红棕色,炼制时表面出现较大的红棕色气泡(俗称“牛眼泡”),黏 性强,手指捻之较黏,两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”),滴入冷水呈球形而不散,多用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。   ☆ ☆☆考点52:蜜丸的制备   蜜丸制备常采用塑制法,工艺流程为:物料的准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干燥→整丸等。   1.物料的准备:①处方药材粉碎成细粉,过6号药筛;②根据药粉的黏性大小和粗细等性质,将蜂蜜炼制成适宜规格的炼蜜;③机制蜜丸时常选用药用乙醇为润滑剂,而手工制丸则选用适当比例的麻油与蜂蜡加热熔融制成的专用油。   2.制丸块:又称和药,是塑制蜜丸的关键工序,影响丸块质量的因素主要有:炼蜜的程度、和药的蜜温、用蜜量。   3.制丸条:丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。   4.制丸粒:手工可用搓丸板,大量生产采用轧丸机。   5.干燥:以老蜜制成的蜜丸一般无须干燥可立即分装。用嫩蜜或偏嫩中蜜制成的蜜丸,须在60~800℃干燥。   6.包装:多采用蜡纸盒或塑料小盒包装。   ☆ ☆考点53:滴丸常用的基质与冷却剂   1.基质的种类:常用的水溶性基质有聚乙二醇6000或聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油明胶等。脂溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等。   2.冷却剂的选用:根据滴丸基质的性质选用冷却剂,水溶性基质的滴丸常选用甲基硅油、液状石蜡、煤油或植物油等作为冷却剂,脂溶性基质的滴丸常选用水或不同浓度的乙醇等作冷却剂。   ☆ ☆☆☆考点54:丸剂的质量检查   1.水分:除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得超过9.0%;微丸按其所属类型的规定判定。蜡丸不检查水分。   2.重量差异:按丸服用的丸剂照第一法检查,按重量服用的丸剂照第二法检查。   3.装量差异:单剂量分装的丸剂应按现行《中国药典》(一部)附录IA丸剂项下有关规定测定,多剂量分装的丸剂照最低装量检查法(附录Ⅻc)检查,均应符合规定。   4.溶散时限:除另有规定外,取丸剂6丸,按现行《中国药典》(一部)丸剂项下有关规定进行。小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸和 糊丸应在2h时内全部溶散;微丸的溶散时限按所属丸剂类型的规定判定。滴丸应在30min内溶散,包衣滴丸应在1h内溶散。大蜜丸不检查溶散时限。   5.微生物限度:按现行《中国药典》(一部)附录X11IC微生物限度检查法检查,应符合规定。   ☆ ☆☆☆考点55:片剂的分类   1.内服片   (1)普通压制片(素片):指药物与辅料混合后,经加工压制而成的片剂。一般不包衣的片剂多属此类,如安胃片、葛根芩连片。   (2)包衣片:指在压制片(常称片心)外包衣膜的片剂,如三七伤药片、盐酸小檗碱(黄连素片)。   (3)咀嚼片:指在口中嚼碎后咽下的片剂,多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物,如干酵母、乐得胃片。   (4)分散片:指遇水能迅速崩解形成均匀的具较大黏性的混悬水分散体的片剂。这种片剂一般由药物高效崩解剂及水性高黏度溶胀辅料组成。   (5)泡腾片:指含泡腾崩解剂的片剂。泡腾片遇水即产生二氧化碳气体,促使片剂快速崩解,药物奏效迅速,生物利用度较高,如活血通脉泡腾片等。   (6)多层片:指由两层或多层组成的片剂。各层可含不同种和不同量的药物或辅料。多层片可避免复方药物间的配伍变化,且可制成缓释片剂,如双层复方氨茶碱片。   2.口腔用片   (1)口含片:指含于口腔内缓缓溶解的片剂。如复方草珊瑚含片、桂林西瓜霜含片。   (2)舌下片:指置于舌下使用的片剂,如硝酸甘油片。   3.外用片   (1)阴道片:指置于阴道,用以治疗阴道疾病或避孕用的片剂。如鱼腥草素泡腾片等。   (2)溶液片:指临用前加适量水或缓冲液溶解制成溶液而使用的片剂,如复方硼砂漱口片等。   ☆ ☆☆考点56:中药片剂的类型   1.半浸膏片:将处方部分药材细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂,如银翘解毒片等。此类型在中药片剂中所占比例较大。   2.全浸膏片:将处方全部药材提取制得的浸膏制成的片剂,如通塞脉片等。   3.全粉末片:将处方中全部药材粉碎成细粉,加适宜的赋形剂制成的片剂,如参茸片等。   4.提纯片:以处方药材提得的单体或有效部位的细粉为原料,加适宜的赋形剂。   ☆ ☆☆☆☆考点57:稀释剂与吸收剂   稀释剂适用于主药剂量小于0.1g,或含浸膏量多,或浸膏黏性太大而制片成型困难者。吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者。   1.淀粉:不溶于冷水和乙醇,在水中加热到62~72℃可糊化,是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。   2.糊精:常与淀粉配合用作填充剂,兼有黏合作用。   3.可压性淀粉:又称预胶化淀粉,适于粉末直接压片,但应控制硬脂酸镁的用量在0.5%以内,以免发生软化作用。   4.糖粉:是片剂优良的稀释剂,兼有矫味和黏合作用,多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。   5.乳糖:是优良的填充剂,尤其适用于引湿性药物。但国内本品量少价高,现多用淀汾、糊精、糖粉(7:1:1)混合物替代。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。   6.甘露醇:是咀嚼片、口含片的主要稀释剂和矫味剂。山梨醇可压性好,亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。   7.硫酸钙二水物:常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。   8.磷酸氢钙:具有良好的稳定性和流动性。磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂,并有减轻药物引湿性的作用。   ☆ ☆☆☆☆考点58:润湿剂与黏合剂   润湿剂系指本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。黏合剂系指本身具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。   1.水:水为润湿剂,一般多用蒸馏水或去离子水。   2.乙醇:凡药物具有黏性,但遇水后黏性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水难以制粒;或干燥后颗粒过硬,影响片剂质量者,均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。乙醇浓度为30%~70%或更浓,应视药物和赋形剂的性质及气温高低而定。   3.淀粉浆(糊):为最常用的黏合剂,使用浓度为5%~30%,以10%最为常用。   4.糊精:主要作为干燥黏合剂,但纤维性大及弹性强的中药制片不很适用。   5.糖浆:适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。   6.胶浆类:多用于可压性差的松散性药物或作为硬度要求大的口含片的黏合剂。多功能辅料聚维酮(PVP),其水溶液尤适用于咀嚼片黏合剂;其干粉 为直接压片的干燥黏合剂,能增加疏水性药物的亲水性,有利片剂崩解;其无水乙醇溶液可用于泡腾片的酸、碱粉末混合制粒,不会发生酸、碱反应;其乙醇溶液适 用于对湿热敏感的药物制粒;而5%~10%PVP水溶液是喷雾干燥制粒时的良好黏合剂。   7.微晶纤维素:可作黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片。   8.纤维素衍生物:羧甲基纤维素钠(CMC.Na)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)均可作黏合剂,且都兼有崩解作用。乙基纤维素不溶于水,其醇液可用作对水敏感药物的黏合剂,亦可作缓释制剂的辅料。   ☆ ☆考点59:片剂常用崩解剂   1.干燥淀粉:是最常用的崩解剂。用量一般为干颗粒的5%~20%,用前100℃干燥使含水量低于8%.   2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na):具有良好的流动性和可压性;吸水后体积可膨胀200~300倍,是优良的崩解剂;亦可作为直接压片的干燥黏合剂;适用于可溶性和不溶性药物。   3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):吸水性强,吸水膨胀度达500%~700%,崩解作用好。   4.泡腾崩解剂:为碳酸氢钠与酒石酸或枸橼酸组成的崩解剂,遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。本品可用于溶液片、外用避孕片等。   5.表面活性剂:为崩解辅助剂,能增加药物的润湿性,促进水分向片内渗透,而加速疏水性或不溶性药物片剂崩解。   ☆ ☆考点60:润滑剂   压片前必须加入的能增加颗粒(或粉末)流动性,减少颗粒(或粉末)与冲模内摩擦力,具有润滑作用的物料称为润滑剂。润滑剂的作用:①助流性。用以 降低颗粒间摩擦力,增加颗粒的流动性,保证片重恒定。②抗黏着性。减轻压片物料对冲模表面的黏附性,使片剂光洁。③润滑性。降低颗粒或片剂与冲模间摩擦 力,易于出片,减少冲模磨损。常用的润滑剂有:   1.硬脂酸镁:润滑性强,附着性好,抗黏着性亦好,但助流性差。适用于易吸湿的颗粒。   2.滑石粉:助流性、抗黏着性良好,润滑性及附着性较差。   3.聚乙二醇(PEG):为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片,用量为1%~4%.   4.月桂醇硫酸镁(钠):具有良好润滑作用,并可改善片剂的崩解和药物的溶出。   5.微粉硅胶(白炭黑):具有强亲水性,有良好的流动性、可压性、附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。用量为0.15%~3%. [转载于网络,由医学教育网搜集整理]

中药药剂学的基本概念

这个药剂学的基本概念是:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、处方设计、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。《中药药剂学》是化学工业出版社出版的图书。可供全国高等医药院校中药学、中药制药、中药资源与开发、中草药栽培与鉴定等专业本科教学使用,也可作为从事中药生产与新药开发的人员参考书。

中药药剂学和中药学的区别

中药学偏于各种药的性状鉴别,功能主治中药药剂学,会学到药物动力学,药代学等等,制剂方面的

中药药剂学笔记:药剂卫生部分

此章历年考题大约在2~4道题。考试的重点一般在各种灭菌方法、防腐剂的特点和适用的方面等。(重点掌握,熟悉)   第一节 概述   一、药品卫生标准   常考题型为A、X型题。医学教育网 http://www.med66.com   1.口服药品 1g或1ml不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。   2.外用药品 1g或1ml不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌,其中创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。不得检出活螨。   3.其他药品   (1)膜剂 细菌数及霉菌数每10cm2不得过100个。   (2)气雾剂 细菌数及霉菌数每1ml均不得过100个。   (3)暂不进行限度要求的药品 ①不含药材原料的膏剂,如狗皮膏、拔毒膏等;②豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。   各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再抽样复验。   二、药剂可能被微生物污染的途径   常考题型为X型题。医学教育网 http://www.med66.com   其主要途径有:①原料药材。②辅助材料。 ③制药设备。④环境空气。⑤操作人员。⑥包装材料。   三、制药环境的空气净化   常考题型为C型题。   1.非层流型洁净空调系统   非层流型净化调装置送入的空气属紊流状气流,可使空气中夹带的混悬粒子迅速混合,由小粒子聚结成大粒子,也可使室内静止的微粒重新飞扬,而且室内死角处的部分空气出现停滞状态,故不易将尘粒除净,净化效果稍差。   2.层流型洁净净化系统   有较大型水平层流洁净室和小型层流净化工作台。经高效过滤器过滤的空气,以较高的速度从一面墙(壁)向对面墙(壁)层流流去,室内尘粒被气流带走,达到无菌要求。   第二节 灭菌方法与无菌操作   一、F与F0值在灭菌中的意义与应用   常考题型为A、B型题。医学教育网 http://www.med66.com   D的含义是:在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物数的90%所需的时间。可将D看作是被灭菌物品中降低微生物一个数量级所需的时间。   Z值的含义为降低一个IgD值所需的温度数,单位为度(℃)。   在一定温度(T)下杀死全部微生物所需的时间(t)称为F值   F0值表示Z值为10℃时,一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所算到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。   二、物理灭菌法   常考题型为A、B、C、X型题。   (一)加热灭菌法   在同一温度下,湿热灭菌的效果比干热灭菌好。主要是因湿热灭菌时,有水分存在,蛋白质易变性。水分又易使微生物膜壁润湿,湿热的穿透力比干热大。   1.干热灭菌法   常用的有火焰灭菌法与干热空气灭菌法两种。   (1)火焰灭菌法   (2)干热空气灭菌法   (3)高速热风灭菌法 主要用于小容量安瓿的灭菌。   2.湿热灭菌法   (1)热压灭菌法 被公认是最可靠的灭菌方法(F0=8~12)。   热压灭菌器使用时应注意以下问题:   ①检查仪表;②排尽空气;③准确记时;④安全开启。   (2)流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法   可杀灭繁殖型细菌,但不一定能完全杀灭菌孢。适于含有抑菌剂药液的灭菌,1~2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。医学教育网 http://www.med66.com   (3)低温间歇灭菌法 系指将待灭菌的物品先用60~80℃加热1h以杀死繁殖菌,此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。   (二)滤过除菌法   滤过除菌法适于不耐热的药物溶液,尤其是一些生化制剂。在除菌过程中,同时除去一些微粒杂质。加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全适用。   (三)紫外线灭菌法   紫外灯产生紫外线,其中波长254nm的紫外线杀菌力。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡,同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也起灭菌作用。紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。   (四)微波灭菌法   微波是指频率在300MHZ到300kMHZ之间的电磁波。水可强烈地吸收微波,使其极性分子转动,分子间的摩擦而生热,且升温迅速,靠热力而灭菌。在数十秒至几分钟之内可达100~150℃,并全部杀死液体中的微生物,适于水溶性注射液的灭菌。另外可起干燥、灭菌的作用。   (五)辐射灭菌法   常用γ射线,其灭菌的机理为γ射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等,促使化学键断裂,杀死微生物;又可间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡。由于γ射线穿透力极强,可用于密封安瓿和整瓶甚至整箱已包装的药品的灭菌。被灭菌物品温度仅有几度变化。   三、化学灭菌法   常考题型为A、B、C、X型题。   化学灭菌法杀菌机理可能是:能使微生物蛋白质变性死亡,或与酶系统结合影响代谢,或改变膜壁通透性使微生物死亡等。   (一)消毒剂消毒法   化学消毒剂大多仅能杀死微生物的繁殖体而不能杀死芽孢,能控制一定范围的无菌状态。常用于物体表面灭菌。   (二)化学气体灭菌法   1.环氧乙烷灭菌法   作用机理:环氧乙烷分子作用于菌体,与菌体蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH、-OH等基团起反应,而使菌体死亡。   作用特点:易穿透塑料、纸板或固体粉末,因此可用于塑料包装的原料粉末、散剂、颗粒等固体药料及其他固体器具的灭菌。该法灭菌耗时较长,费用较高是其不足。   2.甲醛等蒸汽熏蒸法   采用甲醛、丙二醇或过氧醋酸等化学品,通过加热产生蒸汽进行空气环境灭菌。   四、无菌操作法医学教育网 http://www.med66.com   无菌操作室为达无菌要求可采取综合措施:   ①应采用层流洁净空气技术;②可采用甲醛等蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌;③室内用具、墙桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒;④其他物品可热压或干热法灭菌;⑤操作人员衣、帽、鞋、手等消毒及灭菌。   第三节 药剂的防腐与防腐剂   常考题型为A、B、C、X型题。   1.苯甲酸与苯甲酸钠   防腐机制是其分子型的苯甲酸透入菌体膜壁而起效(离子型无效),所以使用应在pH4以下的药液中使用。   2.对羟基苯甲酸酯(尼泊金类)   各种酯单用即可,若几种酯合用效果更佳。   由于酯类在水中溶解度较小,(1)可先用热水将尼泊金搅拌使之溶解后加入;(2)或取尼泊金先溶解于少量乙醇中,再边搅边加,加入药液中。   3.山梨酸与山梨酸钾医学教育网 http://www.med66.com   特别适用于含有聚山梨酯的液体药剂防腐(而上述两类防腐剂在含聚山梨酯的液体药剂中,分子型分子被聚山梨酯所形成的胶团包围,从而失去防腐效力)。

求药剂学和中药药剂学的区别

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学习中药药剂学的意义

学习中医方剂,是中医爱好者和中医师、中医学生的必修课。可以学习前辈的用药经验和技巧,同时对临床用方有一定的方向性。

执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学(七)

☆ ☆☆考点61:中药原料处理的一般原则   1.含水溶性有效成分,或含纤维较多、黏性较大、质地泡松或坚硬的药材,以水煎煮,浓缩成稠膏,必要时采用高速离心或加乙醇等纯化方法去除杂质,再制成稠膏或干浸膏。   2.含淀粉较多的药材、贵重药、剧毒药、树脂类药及受热有效成分易破坏的药材等,一般粉碎成100目左右细粉,用适当方法灭菌后备用。   3.含挥发性成分较多的药材宜用双提法,先提取挥发性成分备用,药渣再与余药加水煎煮,并与蒸馏后药液共制成稠膏或干浸膏粉。   4.含脂溶性有效部位的药材,可用适宜浓度的乙醇或其他溶剂以适当的方法提取,再浓缩成稠膏。   5.有效成分明确的药材采用特定的方法和溶剂提取后制片。   ☆☆☆☆考点62:药料制颗粒的目的与制粒方法   1.药料制颗粒的目的:①增加药料的流动性,使片重和含量准确;②避免粉末分层,保证片剂含量均匀;③减少细粉吸附和容存的空气,避免片剂松裂;④避免细粉飞扬及黏冲、拉模等现象。   2.常用制粒方法   (1)挤出制粒法:将药料加黏合剂或润湿剂或稠浸膏,混合制成“握捏成团,轻压则散”的软材,经挤压通过筛网的制粒方法,为目前生产应用最多的制粒方法。   (2)湿法混合制粒法:将药料与辅料共置快速搅拌制粒机的密封容器内,将混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法。   (3)喷雾转动制粒法:将药粉和辅料的混合物置包衣锅或适宜的容器中转动,将润湿剂或黏合剂呈雾状喷入,使粉末黏结成小颗粒,同时加热使水分蒸发,滚转至颗粒干燥。此法适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒。   (4)流化喷雾制粒法:又称“沸腾制粒”或“一步制粒法”。系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内,利用气流(温度可调)使悬浮呈流化态,再喷入润湿剂或黏合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。   (5)喷雾干燥制粒法:将中药浓缩液,经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中,并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。   3.不同类型中药片剂的制粒:全粉末片的制粒、半浸膏片的制粒、全浸膏片的制粒、提纯片的制粒。   ☆考点63:干颗粒的质量要求   1.主药含量:按该片剂成品的含量测定方法测定,指标成分含量应符合规定。   2.含水量:中药压片用干颗粒含水量一般为3%~5%;化学药干颗粒含水量为1%~3%,但有些品种可例外。   3.松紧度:干颗粒以手指轻捻能碎成有粗糙感的细粉为宜。颗粒过硬压片易产生麻面;疏松颗粒易碎成细粉,压片时易产生顶裂。   4.粗细度:应根据片重和片径来选择颗粒的粒度,大片可用较大或较小颗粒压片,但小片必须用较小颗粒,否则会造成较大的片重差异。   一般干颗粒中20~30目的粉粒以20%~40%为宜。若粗粒过多则压成的片剂重量差异大,而产生松片、裂片、边角毛缺及黏冲等现象,可能与细粉过多有关。   ☆ 考点64:压片前干颗粒的处理   1.整粒:系指干颗粒再次通过筛网,使条、块状物分散成均匀干粒的操作。   2.加挥发油或挥发性药物:处方中含有的或提得的挥发油,可加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粉中,两者混匀后,再与其他干粒混匀。薄荷脑、冰片等挥发性固体药物,可用少量乙醇溶解后或与其他成分研磨共熔稀释后,喷雾在颗粒上混匀。   3.加崩解剂与润滑剂:崩解剂应先干燥过筛,在整粒时加入干颗粒中,充分混匀,且压片前应密闭防潮。适量的润滑剂应在整粒后筛入干颗粒中,混匀。   ☆ ☆☆☆☆考点65:压片过程中可能发生的问题及解决办法   1.松片   (1)润湿剂或黏合剂品种不当或用量不足,致使压片物料细粉过多;含纤维、角质类、矿物类药量多,缺乏黏性或具有弹性,致使颗粒松散不易压片:可加入干燥黏合剂,或另选黏性较强的黏合剂及适当增加其用量重新制粒。   (2)颗粒过干,其弹性变形较大,压成的片子硬度差。但含水量过多,压片时易黏冲,且片剂硬度亦降低。可采用相应方法,调控颗粒中的含水量。   (3)药料中含挥发油、脂肪油等成分较多:若油为有效成分,可加适当的吸收剂吸油,也可制成微囊或包合物等。若油为无效成分,可用压榨法或脱脂法去除。   (4)制剂工艺不当:应采用新技术改进制剂工艺。   (5)压片时压力过小或车速过快,受压时间过短:可适当增大压力,减慢车速。   (6)冲头长短差异:应更换冲头。   (7)片剂露置过久:应在干燥、密闭条件下贮藏。   2.裂片:片剂受到震动或经放置后从腰间裂开称“裂片”,从顶部脱落一层称“顶裂”。   (1┭蛊ue0e9锪舷阜酃ue41f啵ue0d6蚩帕9ue41d帧⒐ue438福辉ue13a衔ue034搿⑵ue0f2唇峋Вue0e2医峋Чue41d螅ue10bず霞廖唇ue25b刖ue7aa迥诓恳ue42f鹆哑ue0bc?刹捎糜胨善ue0ea嗤ue0d0拇ue78c矸椒ā?/P>   (2)颗粒中油类成分较多或含纤维成分较多时:可加用吸收剂或糖粉克服。   (3)颗粒过干或药物失去结晶水过多引起裂片:可喷洒适量稀乙醇湿润。   (4)冲模不合要求:可更换冲模。   (5)压力过大,或车速过快,颗粒中空气未逸出:可调节压力或减慢车速。   3.黏冲   (1)颗粒太潮,药物易吸湿,室内温度、湿度过高均易产生黏冲。应重新干燥颗粒,车间恒温、恒湿,保持干燥。   (2)润滑剂用量不足或分布不均匀,应增加用量,并充分混合。   (3)冲模表面粗糙或有缺损,冲头刻字(线)太深,或冲头表面不洁净。应更换冲模,并擦净冲头表面。   4.片重差异超限   (1)压片颗粒粗细相差悬殊,或颗粒流动性差,致模孔中颗粒填充量不匀等,使片重差异增大。宜筛去过多的细粉,减少粗细差异,并掌握好颗粒的干湿度,或重新制粒。   (2)润滑剂用量不足或混合不匀,致压片加料时颗粒的流速不一,使填充量不等,片重差异变大。应适量增加润滑剂,并充分混匀。   (3)两侧加料器安装高度不同,或加料器堵塞,使填充颗粒的速度不一,或下冲塞模不灵活,致颗粒填充量不一。应停机检查,调整后再压片。   5.崩解时间超限   (1)崩解剂的品种、用量及加入方法不当:应调整崩解剂品种或用量,并改进加入方法。   (2)黏合剂黏性太强,用量过多:应选用适宜的黏合剂或润滑剂,并调整其用量。   (3)颗粒粗硬,或压片压力过大:应将颗粒适当破碎或适当减少压力。   (4)含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后,崩解时间均会延长。应注意贮藏条件。   6.变色或表面斑点   (1)中药浸膏制成的颗粒过硬,有色颗粒松紧不匀,或润滑剂混合不匀等:原、辅料应充分混匀,并改进制粒方法。   (2)挥发油分散不匀出现油斑,应增加密闭闷吸时间,或改进加入方法。   (3)上冲油垢过多,落入颗粒产生油点:应经常擦拭机器。   ☆ ☆☆☆☆考点66:包糖衣操作要点及可能发生的问题与处理办法   1.操作要点:①必须层层充分干燥。②浆粉用量适当。③干燥温度适当,温度变化符合各工序要求。包糖衣层,锅温一般控制在40℃左右,且每次加入糖浆后,应待片面略干后再吹风(35℃)至干。   2.包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法   (1)色泽不匀或花斑:原因在于有色糖浆用量过少又未混匀,包衣时干燥温度过高,糖晶析出过快致片面粗糙不平;衣层未干即打光;可溶性色素干燥过程中“迁移”;中药片因受潮变色。处理方法:“加厚衣层”或“加深颜色”。   (2)脱壳:原因在于片心本身不干;包衣时未及时充分干燥,水分进入片心;衣层与片剂膨胀系数不同。处理方法:除包衣片心干燥外,包糖衣时严格控制加料量和速度,注意干燥温度和程度。如发现脱壳,则洗除衣层重新包衣。   (3)片面裂纹:原因在于糖浆与滑石粉的用量不当;温度高干燥快,析出粗糖晶使片面留有裂缝;酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳,或糖 衣片过分干燥。处理方法:包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度,使用不含碳酸盐的滑石粉,并注意贮藏温度。   (4)露边和高低不平:原因在于包衣物料用量不当,温度过高或吹风过早;片心形状不好,边缘太厚;包衣锅角度太小,片子在锅内下降速度太快,碰撞 滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。处理方法:调整用量,糖浆以均匀润湿片面为度,粉料以能在片面均匀黏附一层为宜;在片剂表面不见水分时再吹风,以免干 燥过快,甚至产生皱皮现象;调整衣锅至角度;露边不严重继续包数层粉衣层,以包严为止。   (5)黏锅:原因在于糖浆过量,或搅拌不匀,锅温较低时更易发生。处理方法:包衣操作时要搅拌均匀,糖浆浓度应恒定,用量适当,锅温不宜太低。   (6)糖浆不粘锅:原因在于锅壁上蜡未除尽;操作时电炉使用过早;包衣锅安装角度太小。处理办法:洗净锅壁蜡粉;采用吹热风、电炉低温等方法,使片子和锅壁均匀升温;适当调试包衣锅角度。   (7)打不光擦不亮:原因在于片面糖晶大而粗糙;打光的片剂过干或太湿;蜡粉受潮、用量过多。处理方法:控制好包衣条件,调整衣片干湿度和蜡粉用量。   ☆ ☆☆考点67:薄膜衣物料   1.羟丙基甲基纤维素(HPMC):常用于水溶性薄膜包衣,高黏度者用于非水溶性薄膜包衣。欧巴代(商品名0padry)即属含有HPMC的包衣材料,有胃溶、肠溶、中药防潮及最后抛光等类型。   2.羟丙基纤维素(HPC):可溶于胃肠液中;黏性较大,多与其他薄膜衣料混合使用。乙基纤维素(EC)、甲基羟乙基纤维素(HMEC)等也可选作薄膜衣物料。   3.丙烯酸树脂Ⅳ号:为较理想的胃溶型薄膜衣材料,国外商品名为“Eudragit”有胃溶型、肠溶型、不溶型等多种型号。   4.苯乙烯-乙烯吡啶共聚物:适用于引湿性强的中药片。   5.增塑剂:常用的水溶性增塑剂有甘油、聚乙二醇、丙二醇等;非水溶性的有蓖麻油、甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯及邻苯二甲酸酯等。   ☆ ☆☆☆考点68:油脂性基质   油脂性基质的特点是润滑性好、无刺激性,并能封闭皮肤表面,减少水分蒸发,促进皮肤的水合作用,对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。   1.油脂类:常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等。中药油膏常用麻油与蜂蜡的熔合物为基质。   2.类脂类   (1)羊毛脂:又称无水羊毛脂,因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性,由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近,故可提高软膏中药物的渗透性。   (2)蜂蜡:常用于调节软膏的稠度,可作为辅助乳化剂。   3.烃类   (1)凡士林:油腻性大而吸水性较差(仅能吸水5%),故不宜用于有多量渗出液的患处。但与适量的羊毛脂、鲸蜡醇或胆甾醇等合用,可增加其吸水性。   (2)石蜡和液状石蜡:两者主要用于调节软膏稠度,液状石蜡还可用以研磨药物粉末,使易与基质混匀。   4.硅酮:俗称硅油。对皮肤无刺激性,润滑而易于涂布,不妨碍皮肤的正常功能,不污染衣物,常与油脂性基质合用制成防护性软膏,用于防止水性物质及酸、碱液等的刺激或腐蚀,亦用于乳膏剂。   ☆ ☆☆☆考点69:概述   1.外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗的作用,也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用,后者亦称经皮吸收制剂(TDDS),或经皮给药系统(TTS)。   2.外用膏剂药物的透皮吸收及其影响因素   (1)药物透皮吸收过程:包括释放、穿透及吸收三个阶段。   (2)透皮吸收途径:外用膏剂透皮吸收的途径有完整表皮、毛囊、皮脂腺和汗管。其中,完整表皮是透皮吸收的主要途径,毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起着重要的作用。   (3)影响透皮吸收的因素:①皮肤条件。②药物性质:药物必须具有适宜的油、水分配系数,即具有一定油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。③基质 的组成与性质:基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透、吸收,当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时,这些药物的分子形式显著增 加而利于吸收。基质中添加表面活性剂、皮渗促进剂等附加剂能增加药物的穿透性,有利于吸收。④其他因素:外用膏剂中,药物的吸收还与药物浓度、应用面积、 应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。   ☆☆考点70:水溶性基质   1.纤维素衍生物:常用甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。   2.聚乙二醇(PEG):化学性质稳定,可与多数药物配伍,不易酸败和发霉,吸湿性好,可吸收分泌液,易于洗除。药物释放和渗透较快。常以适当比 例相对分子质量在300~6000的聚乙二醇相互配合,制成稠度适宜的基质使用。但本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化,可降低酚类防腐剂的 防腐能力,长期使用可致皮肤干燥。   3.卡波沫:系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,商品名卡波普。无毒,无刺激性,具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力,铺展性良好,涂用 舒适,并具有透皮促进作用,尤适于脂溢性皮炎的治疗。同时也是液体药剂良好的助悬剂、增稠剂和辅助乳化剂,还可用作黏合剂、包衣材料和缓释控释材料。   4.其他:主要有海藻酸钠、甘油明胶、皂土等。 [转载于网络,由医学教育网搜集整理]

2018年初级中药士《药剂学》知识:中药药剂学性质与常用术语

  下面是整理的“2018年初级中药士《药剂学》知识:中药药剂学性质与常用术语”,欢迎阅读参考,更多有关初级中药士的内容请继续关注本网站卫生执业资格考试栏目。   2018年初级中药士《药剂学》知识:中药药剂学性质与常用术语   一、中药药剂学的含义与性质   中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。   二、中药药剂学常用术语   1.饮片、植物油脂和提取物   饮片:系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。   植物油脂和提取物:系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。   2.药物与药品   药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。   药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。   3.剂型   根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。   4.制剂   根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。   5.成方制剂   系指以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按经药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。   其中单味处方者称为单味制剂。成方制剂习称中成药。   6.处方   系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。   7.非处方药   系指无需凭执业医生处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品,也称为柜台发售药品(Over The counter drugs,简称OTC)。   8.新药   系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药注册申请管理。   9.GMP   Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。

中药药剂学的概述

中药药剂学的任务(1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验,为发展中药药剂奠定基础。(2)充分吸收和应用现代药剂学的理论研究成果,加速实现中药剂型现代化。(3)加强中药药剂学基本理论研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代化科学技术开发”过渡的重要研究内容。(4)积极寻找药剂新辅料,以适应中药药剂某些特点的需要。

中药药剂学:片剂的赋形剂——稀释剂与吸收剂

片剂的赋形剂[稀释剂与吸收剂(diluents and absorbents)]   稀释剂和吸收剂统称为填充剂。凡主药剂量小于0.1g制片困难者、中药片剂中含浸膏量多或浸膏粘性太大时均需加稀释剂,便于制片。若原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时,则需预先加适量的吸收剂吸收,然后制片。常用的有以下几种。         ┌淀粉         │         │糊精         │         │糖粉         │         │乳糖         │         │硫酸钙二水化合物         │         │磷酸氢钙         │         └其他   淀粉   本品为白色细腻的粉末,性质稳定,含水量一般为12%~15%,淀粉不溶于冷水及酸中。但在水中加热到62℃~72℃可糊化。淀粉的种类较多,其中以玉米淀粉较为常用,具有色洁白、来源广、价廉的优点。   淀粉为最常用的稀释剂,亦可作为吸收剂及崩解剂。淀粉的可压性不好,用作稀释剂时,使用量不宜太多,以免压成的药片松散,必要时可与具有较强粘合力的糊精、蔗糖等合用,以改善其可压性。   中药片剂常选用处方中含淀粉较多的药材如天花粉、淮山药、浙贝母等,粉碎成细粉加入,既是起治疗作用的药物,又起到稀释剂、吸收剂和崩解剂的作用。尽量少加或不加稀释剂。[医学教 育网 搜集整理]   糊精   本品为白色或微带黄色细腻的粉末,不溶于醇,微溶于水,能溶于沸水成粘胶状溶液,并呈弱酸性。糊精是淀粉水解的中间产物,其中成分除糊精外,尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。   糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂,兼有粘合剂作用。如用量超过50%时,不宜再用淀粉浆作粘合剂,可用40%~50%稀醇为润湿剂,即能制得硬度适宜的颗粒。对主药含量极少的片剂使用淀粉、糊精作填充剂时,影响主药提取,对含量测定有干扰。   糖粉   本品为可溶性片剂的优良稀释剂,并有矫味和粘合作用,多用于口含片和咀嚼片;中药中凡质地疏松或纤维性较强的药物制片,应用糖粉作稀释 剂,由于糖粉具有一定的粘性,可减少片子的松散现象,并能使片剂表面光洁,增加片剂的硬度;糖粉常与淀粉、糊精配合使用,三者选择适当比例配合,可作为乳 糖的代用品,用作本药含量少的片剂稀释剂。糖粉有引湿性,酸性及碱性较强的药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性,故不宜用于酸碱性药物。   乳糖   本品为白色结晶性粉末,略带甜味,能溶于水,难溶于醇,性质稳定,可与大多数药物配伍而不起化学反应,乳糖无吸湿性,有良好的可压性, 制成的片剂光洁美观,不影响药物的溶出,对主药的含量测定影响较小,是一种优良的片剂稀释剂。乳糖有数种规格,如普通乳糖、喷雾干燥乳糖及无水乳糖等,普 通乳糖是由结晶法制成,结晶多呈楔形;喷雾干燥乳糖的粒子多呈球形,其流动性较好,但杂质含量较多,易变色等。乳糖是自动物乳中提取制成的,国内乳糖产量 较少,价格贵,因此,在片剂生产中应用不多,国内多用淀粉、糊精、糖粉三者不同比例的混合物代替乳糖,其可压性尚好,但片剂的外观、片剂中药物溶出性不及 用乳糖的好。其混合比例则需结合主药性质、当地的温度、湿度及设备条件而决定,一般用淀粉7份、糊精1份、糖粉1份的混合物,制成的片剂有一定的硬度和光 滑表面,并能很快崩解。   硫酸钙二水化合物   本品为白色粉末,不溶于水,无引湿性,性质稳定并可与多数药物配伍,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解度均好。对油类有较强的吸收能力, 常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。硫酸钙有无水物、半水物和二水物三种形态,作为片剂填充剂一般采用二水物。半水物遇水后易硬结,不宜作片剂的填充剂,无水 物亦很少用。二水物若失去1分子以上的结晶水后,遇水能硬结,所以用本品为填充剂并用湿法制粒时,应控制干燥温度在70℃以下。本品可干扰四环素的吸收。   磷酸氢钙   本品为白色细微粉末或晶体,呈微碱性,常用的磷酸钙一般即指磷酸氢钙(cahpo4)。磷酸氢钙、磷酸钙物理性状相似,两者均无引湿性,且与易引湿药物同用有减低引湿作用。两者均为中药提取物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂,压成的片剂较坚硬。   其他   氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶粉及活性炭等,都可作为片剂的吸收剂,用来吸收挥发油与脂肪油。中药片剂有些含有丰富的挥发油和 脂肪油,不易压成片剂或片剂的硬度很差(松片),假如上述物质吸油后可制得合格的片剂。以上各吸收剂吸油能力不甚相同,且稳定性、酸碱性亦不一样,应根据 处方中组成药物特性试验选用。应用方法:①吸收剂先与含油类药物混合,使其先吸油,再与其他药物混合;②将吸收剂制成空白颗粒,干燥后与挥发油混合,吸油 后再与其他颗粒混匀。吸收剂的用量视药物中含油量而定,一般用量为10%左右。   甘露醇作为咀嚼片的稀释剂,常与糖粉配合使用,在口腔中有凉爽和甜味感;山梨醇可压性好,亦可作为咀嚼片的填充剂和粘合剂;经提取成分后的中药药渣经干燥,粉碎成细粉,可作为中药片剂的稀释剂与吸收剂。

中国药科大学药剂学考研科目

中国药科大学药学专业考研科目有思想政治理论、英语、药学基础综合。药学主要学习内容有《中医学》、《方剂学》、《药事管理》、《临床药理学》、《药物合成》、《生物化学与分子生物学》、《生物药剂学与药物动力学》、《临床药物治疗学》、《临床药物治疗学》、《药物分析方法》。部分高校按以下专业方向培养:营销、中药、临床药理、临床药学、食品药学、医药经济。本专业学生主要学习药学、化学、生物学、基础医学等学科的基本理论和基本知识,接受药物化学、药物分析、药理学、药剂学等相关学科基本实验技能的训练,具备药物研究与 开发、药物生产、药物质量控制和药物临床应用等方面的基本能力。

药学一般学什么呀?它与药剂学,药理学有什么区别呢?

我们学校药学在大三分方向,分为药理,药化,药分。其实药学也包括药剂,不过我们学校药剂直接分出来了。药剂专业人最多,就业率最高,考研分也高……

药剂学的毕业论文

药剂学的毕业论文   一段充实而忙碌的大学生活即将结束,我们都知道毕业前要通过毕业论文,毕业论文是一种有准备、有计划的检验大学学习成果的形式,写毕业论文需要注意哪些格式呢?下面是我收集整理的药剂学的毕业论文,仅供参考,大家一起来看看吧。   [摘要]   近年来,微生物在药学研究中被广泛应用,展现出良好的发展前景。通过查阅相关的医学文献资料,了解到微生物与药学之间有密切的关系,通过对微生物进行转化和发酵,将其应用到药学研究及生产工作中,展现出微生物在药学中的应用价值及广阔的发展前景。   [关键词]   微生物;药学;发酵   一、微生物与药学的关系   (1)微生物与药学存在着密切的关系,许多抗生素是微生物的代谢产物或合成的类似物,在小剂量情况下,能够有效抑制微生物的存活及生长,不会对宿主产生严重的毒性。在临床应用过程中,抗生素起到了抑制病原菌生长的目的,被广泛应用于细菌感染性疾病的治疗中。除了具备抗感染作用外,一些抗生素自身还具备较强的抗肿瘤活性,被应用于肿瘤化学治疗中。   (2)微生物在医药卫生方面被广泛应用,维生素及辅酶被大量应用。   (3)近年来,人们在微生物学检验的.基础上加大了对药品卫生行业的   关注力量,加大对药品卫生质量进行控制。   (4)药品及生物制剂被广泛应用于生物工程技术生产中,采用工程菌生产胰岛素、生长因子及干扰素等[1]。   二、微生物在药学中的应用   (一)微生物转化在药学中的应用   1、在手性药物合成中的应用   不同的化合物光学活性不同,自身展现出了不同的生物学活性。现阶段,手性药物拥有广阔的发展前景,拆分及不对称合成手性药物成为热点研究问题。在生物体系中,酶展现出了高度的立体选择性,通过利用及筛选微生物或酶的过程,能够产生活性较高及立体结构专一的化合物,是一种可行性和有效性较高的方法。例如,将氯—酮丁酸甲酯及乙酯作为底物,将酮基还原为羟基时,展现出较高的立体选择性。通过生物转化的过程,不仅能够得到立体结构专一的手性化合物,同时也完成了对手性化合物的拆分。微生物转化中的合成手性化合物被广泛应用于制药工业中。   2、在药物代谢中的应用   药物在动物体内代谢是较为复杂的过程,展现出生物学活性功能,会生成有毒性的气体和不良反应的产物,在药学中占有重要位置。现阶段,微生物转化主要是利用产生的代谢产物,将其作为制备代谢产物的标准样品,应用在鉴别哺乳动物代谢产物中,完成对毒理学及药理学的研究。甾体羟基化在哺乳动物体内展现出了较强的生理学特性,是引发外源性甾体药物中毒的主要原因,转化成的相关模型是哺乳动物代谢有用信息的来源,产生的代谢产物对人类的孕激素受体具有较强的亲和能力,对人的糖皮质激素及盐皮质激素受体产生了一定的亲和性,对雄性激素产生了较弱的亲和性。黄腐酚作为一种化合物,被广泛应用于骨质疏松治疗中,通过利用真菌模型来寻找哺乳动物产生的代谢产物,为代谢产物及黄腐酚在哺乳动物体内的生物学活性研究提供了方向。   3、在天然药物中的应用   天然活性药物自身具有资源有限、含量低、结构复杂等特点,增加了药物的开发难度,利用生物转化方法合成有活性的天然产物,为开发新药提供了有效途径。羟基喜树碱是从自然植物中分离和提取出来的,毒性较低,拥有良好的治疗效果,被广泛应用于抗癌治疗中。主要是利用微生物对喜树碱来完成转化。青蒿素具有溶解度低、复燃性高等特点,是一种有效的抗疟药物。加大对其结构的改造,寻找合适的青蒿素衍生物,成为现阶段的重点研究课题。通过微生物转化方法,能够快速寻找到新的青蒿素衍生物[2]。   (二)微生物发酵在药学中的应用   近年来,微生物学基础理论及实验技术发现迅速,微生物学的应用范围越来越广阔。主要是利用微生物发酵来制备各种药物,在医药领域形成了一门独立的微生物药物学科。目前,医学上常见的微生物发酵制品有维生素、抗生素、氨基酸及酶抑制剂等。   生物发酵工艺多种多样,包括菌种的选育、培养及培植。培植出合适的菌种,是发酵工程的前提,菌种需要从自然界中找,但是该种方法寻找到的菌种产量相对较低。到了20世纪40年代,微生物学家开始使用激光、紫外线及化学诱变剂等处理方法来寻找菌种,使筛选出来的菌种更加优良,科学家通过构建工程菌,对其进行发酵,生产出一般微生物不能生产出来的产品。医用抗生素自身的特点包括:   (1)差异独立较大。差异毒力由抗生素的作用机制所决定,被广泛应用于临床抗感染中,抗生素的差异毒力越大,临床应用效果越好。   (2)抗菌活性强。抗生素自身展现出了杀灭微生物及药物抑制等能力,极微量的抗生素就能够展现出抗菌活性作用,抗生素的抗菌活性强弱主要是运用最低抑菌浓度来衡量,最低抑菌浓度是指抗生素能抑制微生物生长的最低浓度,值越小,说明抗生素作用越强。   (3)不良反应及副作用小。抗生素在使用过程中,对人体的毒性较小,对病原菌具有较强的杀伤力,这主要是针对理想的抗生素,一般的抗生素都或多或少会对人体产生一些不良反应及副作用。   综上所述,本文通过对微生物与药学的关系,微生物转化及发酵在药学中的应用进行分析,印证了微生物在药学中的应用可行性及应用价值。因此,制药行业在未来的发展中,需要进一步对微生物进行研究和分析,了解微生物内存在的药学价值,促使其在药学中的价值最大化,提升药物工业生产效果。   参考文献:   [1]张孝林,马世堂,俞浩.浅谈药学专业《微生物学》教学中创新型应用人才培养[J].中国科技信息,2012(7):229.   [2]任春萍.抗微生物药物的临床应用调查结果分析与药学研究[J].中国医药指南,2015,13(18):143-145. ;

药剂学和药物制剂是同一个专业吗

药物制剂专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。

药物制剂专业和药剂学专业是一样的吗?

药物制剂专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。

药剂学名词解释

1、药剂学(英语:Pharmaceutics)全称:药物制剂学,是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;第三,药剂学是一门综合性技术科学。2、在某些地区(例如香港),中文“药剂学”一词通常是指“药学”(Pharmacy),含意与本条目内容有所不同。药剂学为药学的一门分支,只专门研究药物制造的部分,而药学本身主要是利用各种医药知识为病人提供更高质素的医药治疗及服务。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。现代药剂学有很大发展,还包括生物药剂学、物理药剂学、化学药剂学,工业药剂学等。

药剂学里制剂的名词解释

制剂指为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品。所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是具体的按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等,从广义上来讲是药物制剂学,是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。药物制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用。选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效。同一药物的不同剂型,作用和用途可能有所不同。剂型能调节药物作用速度:可以根据临床需要,将药物制成不同的剂型。扩展资料历史沿革中国古代就创造了许多药物制剂,除汤剂外,有药酒、曲、丸、散、膏、丹等,有大量中成药产品。自19世纪下半叶以来,制剂工业在药物生产中已发展为一个独立的领域,发展了不少新型制剂如片剂、糖衣片、肠溶片、薄膜包衣片、注射剂、胶囊剂、栓剂、气雾剂、药膜剂以及多种缓释制剂和控制释放制剂等。在制剂生产和药品包装方面,也逐渐从手工操作向半机械化、机械化、半自动化直至全自动化的方向发展。参考资料来源:百度百科-药物制剂参考资料来源:百度百科-制剂

药物制剂学和药剂学一样吗

当然不一样啦!药物制剂学:业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求:本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。 药学其实是大的概念,可以包括药物制剂学、临床药学、药物分析、医药贸易等等专业学科。这些学科有着专业基础课程。药物制剂说简单点就是关于药物做成怎样的剂型,发挥药物最好的作用。

中药药剂学笔记:液体药剂

一、真溶液型液体药剂   常考题型为C、X型题。医学教育网 http://www.med66.com   真溶液型液体药剂系指药物以分子或离子形成分散于分散介质中形成的供内服或外用的均相液体制剂。属于真溶液的剂型有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、酏剂等。   (一)溶液剂   溶液剂的制法有:   1.溶解法   2.稀释法   3.化学反应法   (二)芳香水剂与露剂   芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。含挥发性成分的中药材用水蒸气蒸馏法制备而成的芳香水剂又称为露剂或药露。   例1:复方碘口服液   碘在水中的溶解度为1:2950,而在10%的磺化钾水溶液中可制成5%的水溶液,这是因为碘化钾与碘形成了可溶性络合物而增加碘在水中的溶解度。配制时宜先用少量蒸馏水溶解碘化钾,使成浓溶液,以便碘能较容易地形成络合物而溶解。   例2:薄荷水医学教育网 ,http://www.med66.com   本品薄荷油含量为0.05%(ml/ml),而实际投油量为含量的4倍,目的是为了使其易于形成饱和溶液,多余的薄荷油被滑石粉吸附除法;②滑石粉为分散剂同时兼有吸附作用;   二、胶体溶液型液体药剂   常考题型为C、X型题。   (一)概述   胶体溶液型液体药剂系指大小在1~100nm范围的分散相质点分散于分散介质中形成的溶液。分散介质大多为水,少数为非水溶液。   1.高分子溶液 又称为亲水胶体,属均相体系,为热力学稳定体系。   2.溶胶 分散相质点以多分子聚集体(胶体微粒)分散于分散介质中形成的胶体分散体系称为溶胶,又称为疏液胶体。属于高度分散的热力学不稳定体系。具有动力学稳定性。   (二)胶体溶液的稳定性   1.高分子溶液 高分子水溶液中分子周围的水化膜可阻碍质点的相互聚集,水化膜的形成是决定其稳定性的主要因素,任何能破坏高分子水溶液中分子周围水化膜的开成均会影响其稳定性。①脱水剂,如乙醇、丙酮等可破坏水化膜;②大量的电解质可因其强烈的水化作用,夺去了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀,这一不定期程称为盐析。   高分子溶液在放置过程中自发地聚集面沉淀,称为陈化现象。陈化速度受光线、空气、电解质、pH以及絮凝剂等影响,它们使高分子化合物的质点聚集成大粒而产生沉淀,又称絮凝现象。   2.溶胶 溶胶胶粒上形成了厚度大约1~2个离子的带电层,称为吸附层。在荷电胶粒的周围形成了与吸附层电荷相反的扩散层。这种由吸附层和扩散层构成了电性相反的电层称双电层,又称扩散和电层。由于双电层的存在而产生电位差,称ε电位。溶胶ε电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小,是决定溶胶稳定性的主要因素。另外,溶胶质点由于表面所表成的双电层中离子的水化作用,使胶粒外形成水化膜,在一定程度上增加了溶胶的稳定性。   (1)电解质的作用医学.教育网 http://www.med66.com   (2)高分子的化合物对溶胶的保护作用 保护作用和酶化作用   (3)溶胶的相互作用   (三)胶体溶液的制备方法   1.高分子溶液制备 加水浸泡溶胀胶溶,必要时加以研磨、搅拌或加热使之溶解即得。   2.溶胶的制备 多采用分散法和凝聚法。   三、混悬液型液体药剂   常考题型为C、X型题。   (一)概述   混悬液型体药剂系指难溶性固体药物以0.1~100μm范围粒径分散在液体介质中,制成混悬液的液体药剂,也包括干混悬剂,即难溶性固体药物与适宜辅料制成粒末状物或粒状物,临用时加水振摇即可分散(或崩散)成混悬液的液体制剂。混悬液属于粗分散体系,且分散相有时可达总重量的50%.   适宜于制成混液型液体药剂的药物有:①治疗剂量在给定的溶剂体积内不能全部溶解的难溶性药物;②为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。   为了安全用药,毒性药物不宜制成混悬物。混悬液型液体药剂用时振摇以确保服用剂量的准确。   (二)影响混悬液型液体药剂稳定性的因素  』煨ue3dd盒鸵禾逡┘恋姆稚⑾辔⒘A>洞笥诮毫#ue0e9⒘5牟祭试硕ue1e7幌灾ue236ue0ed资苤亓ψ饔枚ue246两担ue0d4适粲诙ue1f6ρР晃榷ㄌ逑怠A硗馄湮⒘H杂薪洗蟮慕缑婺埽ue0e3菀拙奂ue1d8ue0ee质粲谌攘ρР晃榷ㄌ逑怠?/P>   影响混悬液型液体药剂物理稳定性的主要因素有:   1.微粒间的排斥力与吸引力   2.沉降   3.微粒增长与晶型的转变   4.温度的影响   (三)混悬液型液体药剂的稳定剂   1.润湿剂医学教,育网 http://www.med66.com   2.助悬剂 常用的助悬剂:①低分子助悬剂,如甘油、糖浆等;②高分子助悬剂③硅酸类,如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。   3.絮凝剂与反絮凝剂   (四)混悬液型液体药剂的制备方法   1.分散法   2.凝聚法 ①化学凝聚法;②物理凝聚法。   四、乳浊液型液体药剂   常考题型为A、X型题。   (一)含义 两种互不相溶的液体制成微粒大多在0.1~100μm之间的液滴,分散在连续相液体中,制成W/O或O / W乳浊液的液体药剂,也称乳剂。   (二)常用乳化剂   (1)表面活性剂   (2)高分子溶液 常用的有:①阿拉伯胶;②磷脂,包括卵磷脂或大豆磷脂;③西黄著胶。   (3)固体粉末 不溶性的固体粉末被油水两相润湿到一定程度后,聚集在两相间形成保护膜,可防止分散相液滴聚集合并,且固体粉末的乳化作用不受电解质的影响。   (三)乳化剂的选用要求   乳化剂的选用应根据分散相与分散介质的性质、乳剂的类型及其稳定性等综合考虑。   (1)安全无毒性,刺激性小。   (2)应具有不同类型乳剂所要求的HLB值。   HLB混合乳化剂=(WA.HLBA+WB.HLBB)/(WA+WB)   (四)乳剂的稳定性   乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂以及酸败等。   1.影响乳剂稳定性的主要因素 ①乳化剂的性质;②乳化剂的用量;③分散相的浓度;④分散介质的粘度;⑤乳化及贮藏时的温度;⑥制备方法及乳化器械,油水相及乳化剂的混合次序以及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性,乳化器械所产生的机械能在制备过程中转化成乳剂形成所必须的乳化功,且决定了乳滴的大小;⑦微生物的污染等等。   2.乳剂的不稳定现象   (1)分层   (2)絮凝   (3)转相   (4)破裂   (5)酸败   (六)乳剂的制备   ①乳剂中分散相的体积比应在25%~50%之间;②根据乳剂的类型选择合适HLB值的乳化剂或混合乳化剂;③调节乳剂的粘度和流变性;④必要时加入适量抗氧剂、防腐剂。   在乳剂制备过程中,油相、水相及乳化剂混合的次序,药物加入的方法以及操作条件与设备等都影响乳剂的形成及其稳定性。   混合次序医学教;育网 http://www.med66.com   ①油相加至含乳剂的水相中,又称湿胶法,如用阿拉伯胶作乳化剂乳化脂肪油的比例是油:水:胶=4:2:1,乳化挥发油的比例是油:水:胶=2:2:1;   ②水相加至含乳化剂的油相中,又称干胶法,本法油、水、胶的比例与湿胶法类同,配制时,量取油的容器须干燥不沾水,量取水的溶器不得带有油腻;   ③油相、水相混合后加至乳化剂中,迅速研磨而形成初乳,再加水稀释,如阿拉伯胶作乳化剂时,其初乳的油、水、胶比例为4:3:1.   五、液体药剂的矫臭、矫味   常考题型为B、X型题。   1.甜味剂   2.芳香剂   3.胶浆剂   六、液体药剂的质量要求与检查   常考题型为A、X型题。   口服混悬剂:药物应通过八号筛,且其中混悬物应分散均匀,不应很快下沉,沉降体积比不低于0.90,下沉的混悬物不应结块,经振播仍能分散均匀。标签上应注明“服前摇匀”,为安全起见,剧毒药不应制成口服混悬剂。

药剂学名词解释

1.药剂学(Pharmaceutics):是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学。2.药物制剂(Pharmaceuticalpreparations):是指以剂型体现的药物的具体品种,能直接应用于患者。3.剂型(Dosageforms):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.4.药品:是指经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品,有国家药品批准。5.辅料:系指生产药物制剂时使用的赋型剂或附加剂。6.药物递送系统(drugdeliverysystem,DDS):指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法。7.药典(Pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.8.生产处方(Formulation):是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。9.医师处方(Prescription):医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。10.处方药(Prescritption(Ethical)drug):必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.

药剂学的发展经历了哪几个阶段

药剂学在经历了物理药剂学,生物药剂学和临床药剂学.个阶段后%逐步吸收了系统工程理论的思想%于#)世纪末进入了药物传递系统的新时代%药剂学的发展打破了化学结构

药剂学的名词解释

药剂学名词解释:1、药剂学药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。2、药典药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。3、处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买,并在医生指导下使用的药品。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。4、非处方药不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。5、GMP《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。6、助溶剂多为低分子化合物,与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度。7、潜溶剂系指能形成氢键的混合溶剂。(P23)在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象叫做潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。

药剂学专业的课程

1. 沈阳药科大学药学专业都学什么课程啊! 公共课:马克思主义基本原理、思想道德修养与法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、大学体育等 专业课:形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学、基础化学实验、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药理学、毒理学基础、药物的波谱解析、药事管理学、专业技能实验等 2. 请问一下 ,你大学时学药学专业要学那些课程 我是中国药科大学的,药学专业专业基础课程有:生物化学,有机化学,分析化学,版遗传学,物理化学,药学导权论,人体解剖生理学。个人感觉生化和有机非常重要无论是以后考研还是专业课的学习都很重要。专业课包括:药理学,药物化学,药物分析,天然药物化学,药用高分子材料,仪器分析,药剂学,(四大工程:基因工程,酶工程,细胞工程,发酵工程,这个有的学校学有的不学不一定)药事管理,制药工艺学 一定要注意实验课很锻炼人很有用 ,祝你在大学生活愉快。呵 3. 药学专业要学哪些课程 基础课有 生理学 病理学 解剖学 临床医学 生物化学等 专业课就多了 药物化学 药用植物学 分析化学 有机化学 无机化学 药剂学 天然药物化学 等等 4. 关于药剂学专业要学习哪些课程呢 药剂学是一门综合性比较强的应用学科。各种基础学科都会涉及,比如有机化学,分析化学,生物化学,无机化学,细胞生物学,微生物学。当然还有专业相关的最主要的药剂学,工业药剂学等等。 5. 药学专业的主要学什么 主要课程:马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学。 医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学、基础化学实验、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药理学、毒理学基础、药物的波谱解析、药事管理学、专业技能实验等。 (5)药剂学专业的课程扩展阅读 专业需求: 1、药学学生应该具备使用各种大型仪器设备的能力,掌握正确的生产工艺、科学投料配料、生产各环节的质量控制,分析和解决生产中出现的质量问题,提出解决方法。 2、在药品经营企业,药学学生应该能正确指导消费者合理用药,向购药者提供科学、合理、客观、可靠的咨询服务。 3、了解中、西药在储存保管过程中的变化规律,正确对药品进行储存、保管、养护,正确处理变质药品。 4、知法、懂法,学会用法律规范自己的行为,使自己的工作和做出的各项决策符合法律规定。 5、要有继续学习的能力和不断获取新知识的能力。 6. 沈阳药科大学药学专业都学什么课程啊! 药 学 理学士 学制四年 培养目标:培养掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等各药学分支学科的基本理论、基本知识和基本技能,能够在各类药物研究与开发单位、医药院校、医药生产和流通企业、大中型医院、药检所、药事管理、医药情报等单位从事药物研究与开发、生产、质量监控、管理、营销和监督合理用药的高级药学专门人才。 主要课程:有机化学、分析化学、物理化学、生理学、生物化学、微生物学、生药学、药理学、药物化学、药物分析、药剂学、药事管理 7. 大专的药学专业都要学什么课程要很详细,拜托了 因为药学也跟医学搭边嘛,所以也学医学的一些课本,想解剖生理,组回培学,病理学答,医学伦理学等等,还有高数计算机等等辅助课程,药学不同于医学的科目有各种化学,像有机,无机,生物,分析,药物,药物化学等等,再就是最主要的药理学和药事管理学以及药剂学。。 8. 药学要学什么科目 生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学等。 1、生理学 生理学是生物科学的一个分支,是以生物机体的生命活动现象和机体各个组成部分的功能为研究对象的一门科学。个人简介研究生物功能活动的生物学学科,包括,个体、器官、细胞和分子层次的生理活动研究,以及实验生理学、分子生理学和系统生理学等。 2、细胞生物学 细胞生物学(Cell Biology)是在显微、亚显微和分子水平三个层次上,研究细胞的结构、功能和各种生命规律的一门科学。细胞生物学由Cytology发展而来,Cytology是关于细胞结构与功能(特别是染色体)的研究。 3、分子生物学 Robert F. Weaver的《分子生物学》一书历经十余年,已更新到第五版。最新版本秉承了本书的优良传统,特色鲜明、内容详尽,图文并茂,易读易记。 最突出的特点是本书极富逻辑性,编写人性化,每个结论都由具体实验得出,这不但让读者记住了实验方法,更可以感受到分子生物学的精妙与美。此中文版排版清晰、美观,并赠送包含原版彩图的光盘。《分子生物学》第五版将是分子生物学领域最好的参考书。 4、医学免疫学 免疫学是研究机体免疫系统结构和功能的科学,包括:免疫系统的组织结构、免疫系统对自身和异己的识别及应答、免疫系统对非己的排异效应及其机制、免疫耐受的诱导、维持、破坏及其机制等。 5、病理生理学 病理生理学是基础医学理论学科之一,它同时还肩负着医基础学课程到临床课程之间的桥梁作用。 它的任务是研究疾病发生的原因和条件,研究整个疾病过程中的患病机体的机能、代谢的动态变化及其发生机理,从而揭示疾病发生、发展和转归的规律,阐明疾病的本质,为疾病的防治提供理论基础。 9. 中药学专业都要学哪些课程 主要课程如下:高等数学、医用物理学、英语、形态学概论、生理学、生物化学、病原学概论、医学生物学、药理学、无机化学、定量分析、有机化学、仪器分析、物理化学、中医学基础、中药学。 方剂学、药物的波谱分析、中药化学、药用植物学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药制剂分析和药事管理学等。该专业的培养采用本科生导师制以保障毕业生具有较全面的综合素质、较好的学习能力、解决实际问题能力和初步的科研能力。 毕业后可以在各级医院及医疗机构、制药及药品经营企业、药品检验部门、药品管理部门、科研单位及医药院校等从事研究开发、中药检验、质量控制、生产管理、药品营销等方面的工作。 (9)药剂学专业的课程扩展阅读 中药学专业毕业生应获得以下几方面的知识和能力: 1.掌握中医药基本理论和熟悉临床用药的基本知识; 2.掌握中药化学成分的提取、分离和检测的基本原理和技能,掌握中药质量鉴定分析的基本理论与技能; 3.掌握中药药理学与毒理学的基本理论与实验技能; 4.具有中药炮制加工、制剂制备和制剂分析的基本理论与技能; 5.熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识; 6.了解中药学科的学术发展动态。 中药学专业可以参加的考试有中药学职称考试和执业药师考试。 中药学职称考试属于卫生专业技术考试,一般分为初级中药士、初级中药师和主管中药师考试。 为贯彻国家人事部、卫生部《关于加 *** 生专业技术职务评聘工作的通知》等相关文件的精神,自2001年全国卫生专业初、中级技术资格以考代评工作正式实施。通过考试取得的资格代表了相应级别技术职务要求的水平与能力,作为单位聘任相应技术职务的必要依据。 10. 药学专业课是什么 专业基础抄课程有:生物化学,有机化学,分析化学,遗传学,物理化学,药学导论,人体解剖生理学。 专业课包括:药理学,药物化学,药物分析,天然药物化学,药用高分子材料,仪器分析,药剂学等。 药学是连接健康科学和化学科学的医疗保健行业,它承担着确保药品的安全和有效使用的职责。 药学主要研究药物的来源、炮制、性状、作用、分析、鉴定、调配、生产、保管和寻找(包括合成)新药等。 主要任务是不断提供更有效的药物和提高药物质量,保证用药安全,使人类能更好地同病害作斗争。

请问药剂学有些什么课程?

大一大二主要是基础课,这些课程药学方面专业学的都是一样的,主要是高等数学,无机化学,有机化学,分析化学,生理学,还有就是物理化学(这个对药剂学来说是很重要的),从大三开始就开始专业基础课了,在我们学校,药物分析,药物化学,药理学,微生物,生物化学这些课程是药学院都学的,由于药物制剂本科毕业的时候拿的是工学学士,所以专门开设了化工原理和车间设计.由于药学就是以实验为基础的学科,所以上面说的所有课程几乎都有实验,实验课时占的比例是很高的,其实本科时的实验对今后的学习和工作的作用很大的,即使你念到博士,有些实验也只是在本科的时候才有接触的机会.关于实习,我们大三的时候安排了工厂参观,现在工厂都是GMP管理,所以没有机会实习,只是看看.大四下学期的半年时间是实验室实习阶段,一般是在本学院的实验室帮助老师做实验,这个阶段能接触新药研发的过程.

药剂学专业主要学什么?

药物制剂主要研究药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基本知识和技能,进行药物制剂的研发、生产、分析、质检等。常见的药物制剂有糖衣片、肠溶片、胶囊、软膏、喷雾、注射剂等。其课程体系:《药理学》、《药物分析》、《工业药剂学》、《生物制剂工艺》、《药物制剂分子生物学》、《组织工程学》、《药物化学》、《生物药剂学》、《药用高分子材料学》、《制剂设备与车间工艺设计》。就业方向医疗机构:药剂师、药品管理; 制药类企业:药品研发、药物制剂、药品分析、药品质检、药品销售。

药剂学是学什么的?

药剂学学的主要是:药学、化学、生物学、有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学、临床医学概论等。方剂调配和制剂制备合称为药剂学。其研究对象主要是药物制剂。药剂学主要讲述研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等方面的内容。扩展资料药学专业的学生应获得以下几方面的知识和能力:1、掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识。2、掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术。3、具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力。4、熟悉药事管理的法规、政策与营销的"基本知识。5、了解现代药学的发展动态。6、掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。【m.wbqimg.cn/jky682/817g124682.vip】【m.wbqimg.cn/jky712/817g124712.vip】【m.wbqimg.cn/jky138/817g124138.vip】【m.wbqimg.cn/jky36/817g12436.vip】【m.wbqimg.cn/jky327/817g124327.vip】

药剂学专业主要学什么

药剂专业学的课程有:主干学科:药学、化学工程学。主要课程:物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计。主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等。药剂专业就业方向药物制剂学毕业后可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理,能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位医学|教育网整理,从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。药物制剂专业就业岗位包括:药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等等。

什么是药剂学

是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同。

药剂学是干什么的

方剂调配和制剂制备合称为药剂学。其研究对象主要是药物制剂。药剂学主要讲述研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等方面的内容。药剂学(英语:Pharmaceutics)全称:药物制剂学,是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;第三,药剂学是一门综合性技术科学。在某些地区(例如香港),中文“药剂学”一词通常是指“药学”(Pharmacy),含意与本条目内容有所不同。药剂学为药学的一门分支,只专门研究药物制造的部分,而药学本身主要是利用各种医药知识为病人提供更高质素的医药治疗及服务。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。现代药剂学有很大发展,还包括生物药剂学、物理药剂学、化学药剂学,工业药剂学等。

药剂学详细资料大全

方剂调配和制剂制备合称为药剂学。其研究对象主要是药物制剂。药剂学主要讲述研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等方面的内容。 基本介绍 中文名 :药剂学 外文名 :Pharmaceutics 全名 :药物制剂学 属性 :一门综合技术科学 基本理论 :药物代谢动力学等 相关资料 :《中国药典》 定义,特点,研究对象,基本理论,新剂型开发,新辅料开发,新制剂设备开发,新技术制剂研究,剂型分类,物质形态,分散系统,给药途径,历史起源,学科分支, 定义 药剂学 (英语:Pharmaceutics)全称:药物制剂学,是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理套用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理套用等;第三,药剂学是一门综合性技术科学。 在某些地区(例如香港),中文“药剂学”一词通常是指“药学”(Pharmacy),含意与本条目内容有所不同。药剂学为药学的一门分支,只专门研究药物制造的部分,而药学本身主要是利用各种医药知识为病人提供更高质素的医药治疗及服务。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。现代药剂学有很大发展,还包括生物药剂学、物理药剂学、化学药剂学,工业药剂学等。 特点 药剂学是针对药物制造的综合套用技术学科。根据药物理化性质不同,体内吸收代谢特点不同,要达到治疗的效果,减少毒副作用,不良反应,需要在药物的生产加工中采取合适的处方设计,生产工艺;使用中采用适合剂型,适合的给药途径;同时也满足药物本身的保管,运输的要求。 药剂学主要针对药物剂型开展研究,在设计一种药物剂型时,除了要满足医疗、预防的需要外,同时须对药物的性质、制剂量的稳定性、生物利用度、质量控制以及生产、贮存、运输、服用方法等到方面加以全面考虑,以达到安全,有效和稳定的目的。 研究对象 基本理论 例如药物代谢动力学,生物利用度理论,药物制剂稳定性理论,给药系统理论等 新剂型开发 《中国药典》2005年版一部(中药)附录收载了26种剂型,二部(化学药)附录收载了21种剂型,三部(生物制品)附录收载了13种剂型。分为固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等),半固体剂型(如软膏剂、糊剂等),液体剂型(如溶液剂、芳香水剂、注射剂等)和气体剂型(如气雾剂、吸入剂等)。这些剂型基本包括了国际市场流通与临床所使用的常见品种,但是还没有包括一些发展中的剂型,如脂质体、微球等。 发展较快的新剂型有口服速释制剂、控释制剂、无氯氟烷吸入剂、治疗药输液剂、脂质体、鼻黏膜给药制剂、透皮控释制剂等 新辅料开发 例如微晶纤维素、交联聚维酮及微粉矽胶,羧甲基壳聚糖等 新制剂设备开发 层流式高效空气净化操作台、全自动洗瓶菌机、全自动蒸气高压灭菌设备以及辐射灭菌、静电滤过除菌设备, 流能磨,真空干燥机,多功能制粒系统,全自动灯检机等 新技术制剂研究 新型靶向给药系统、载体给药系统、口服缓控释给药系统、新型黏膜给药系统、生物技术药物的新型给药系统,以及生物药剂学等方面。特别是随着研究的深入,分子药剂学开始引人关注。 分子药剂学是从分子水平上来研究给药系统的构建、体内外过程与行为、作用规律与机理等,其发展代表着药剂学发展的新趋势,预计分子药剂学(及分子生物药剂学)将成为未来药剂学的一个重要科研方向。 剂型分类 物质形态 1.液体剂型:常使用溶解或分散的方法将药物溶解或分散在一定的溶媒中制成。如:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、涂剂等。 2.固体剂型:常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成形而制成,预拌需要特殊的设备。如:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 3.半固体剂型 : 将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如:软膏剂、糊剂、凝胶剂等。 4.气体剂型:将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂压入特殊的给药装置制成,或利用压缩气体将药物以药液雾滴或半固体物的制剂。前者称为气雾剂,后者称为喷雾剂或气压剂。 剂型形态的不同,通常可引起药物发挥作用的速度的差异。如口服给药时,液体剂型发挥作用的速度较固体剂型的快,而半固体剂型以外用为多。而气体剂型以局部用药较多,且通常需要特许器械。这种按物质形态分类的方法对制备、贮藏和运输具有一定的指导意义,而其实用意义很大。 分散系统 药物剂型按照物理化学的分散系统将剂型分为真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬、气体分散、微粒分散及固体分散型等。 1.真溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等。 2.胶体溶液型:以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液、如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。 3.乳剂型:油类药物或药物的油溶液液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分涂剂等。 4.混悬剂:固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的分均匀分散体系。如:合剂、洗剂、混悬剂等。 5.气体分散型:液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如:气雾剂。 6.微粒分散型:药物以不同大小的微粒成液体或固体状态分散。如微球剂、微囊剂、纳米剂、纳米囊等。 7.固体分散型:固体药物以聚集体状态存在以固体介质中。如:散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。 给药途径 1.经胃肠道给药剂型:口服给药、乳剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 2.非胃肠道给药剂型:注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药。 历史起源 药剂学是一门有着悠久历史的学科,中国很早以前对药品就有“丸散膏丹,神仙难辨”的谚语,其中的“丸散膏丹”指的就是不同的药物制剂剂型。在中国早期的医学和药学著作如《针灸甲乙经》、《黄帝内经》、《金匮要略》等中都有关于药物剂型和疗效关系的记载。中国早期药物的主要剂型有:汤剂、酒剂、饼剂、曲剂、洗浴剂、丸剂、膏剂等不同类型。 古代近东地区的古埃及和古巴比伦遗留下来的,着录于公元前十六世纪的《伊伯氏纸草本》是古代近东地区药剂学的重要著作,收录有散剂、膏剂、硬膏剂、丸剂、印模片剂、软膏剂等多种剂型,此外还收录了制剂处方,生产工艺和用途等重要信息。 欧洲药剂学起始于公元一世纪前后,罗马籍希腊人,被欧洲各国誉为药剂学鼻祖的格林在他的专著中着录了散剂、丸剂、浸膏剂、溶液剂、酊剂、酒剂,人们称之为格林制剂,其中很多剂型至今仍在一些国家套用。 随着十九世纪以来西方机械文明的发展,大量制药机械产生,药物制剂的生产工艺发生巨大的变化,药剂学作为一门专门学科从原来的药物学中独立出来,同时药剂学的研究范围也突破了格林制剂的范围,不断地扩展。 进入二十世纪医学、生命科学和其他相关基础科学的飞速发展,药剂学发生了翻天覆地的变化:在基础理论方面,20世纪50年代,物理化学尤其是非平衡态物理化学的一些理论被套用在药剂学领域,产生了一些药剂学基本理论如药物稳定性理论、溶解理论、流变学、粉体学等,在药物新剂型方面,产生了缓控释制剂、被动靶向制剂、主动靶向制剂等新剂型,给药途径也由原来单一的口服给药和注射给药,扩展到了黏膜给药、透皮吸收给药等多种途径;在药物套用方面,产生了一个全新的分支学科:临床药学,将原来简单的“医护”概念扩展为配合全程药学监护的“医药护”概念。 学科分支 基础药剂学:研究药剂学的基本理论和基础方法 1物理药学: 以物理化学的基本理论研究药物理化性质和药剂学中有关剂型的性质 2生物药剂学: 研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程和药物的疗效以及药物剂 型关系 3药物动力学:套用数学工具研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄经时过程,建立和分析药物在体内 过程的数学模型 工业药剂学:研究药物制剂工业生产的基本理论和技术工艺 医院药剂学:研究药物制剂在医院的配制和使用 1临床药学:以个体病人为研究对象研究药物的合理安全有效使用 2调剂学:研究方剂的调配技术

药剂学主要学什么

药剂学专业主要学习药学、化学、生物学、有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学、临床医学概论等内容。 扩展资料 药物制剂学,是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。这一概念的"内涵实际上可以分成如下三个层次:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计。

药剂学里制剂的名词解释

药物制剂简称制剂,是指为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的可以最终提供给药对象使用的药品

药剂学辅导:药剂学的定义与基本术语

一、药剂学的定义 pharmaceutics,研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 具体地讲,药剂学是以物理学、化学、药理、药物化学、药材学及中医基础理论为基础,密切与医疗及生产实践相结合来研究药物配制的理论和生产过程的合理化及有关操作技能,确保药物制剂的安全、有效、稳定。   二、药剂学常用术语   药品(pharmaceutical):用于预防、治疗、诊断人体的疾病,调节生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质。通常包括原料药、植物药和制剂。 药物制剂(pharmaceutical preparations):根据药典、药品标准或其它适当处方,将原料药物按某剂型制成具有一定规格的药剂。 药物剂型(dosage form):任何药物供临床应用之前,都必须制成适合于医疗或预防应用的形式。 制剂学(pharmaceutical engineering):研究制剂的生产工艺和理论的科学。

什么是药剂学?

药剂。药剂学(英语:Pharmaceutics)全称:药物制剂学,是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;第三,药剂学是一门综合性技术科学。在某些地区(例如香港),中文“药剂学”一词通常是指“药学”(Pharmacy),含意与本条目内容有所不同。药剂学为药学的一门分支,只专门研究药物制造的部分,而药学本身主要是利用各种医药知识为病人提供更高质素的医药治疗及服务。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。现代药剂学有很大发展,还包括生物药剂学、物理药剂学、化学药剂学,工业药剂学等。

药剂学专业好吗?

药剂学是关于药品的一门科学,它涉及药品研发、制造及其配制和贮存,以及药品特征、纯度、成分和功效的检测;同时还是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。任何药物在临床使用前都必须制成适合于患者的安全、有效、稳定、使用方便的给药形式,即剂型。剂型不同,给药方式不同,药物的疗效和毒副作用均有所不同。药剂师的法定职责就是按照规定向大众提供药品。有关药品信息与收集、分析运用和传递转发以及进行生理化学的药品检测也属于药剂师的职责。另外,在学习过程中也要了解商务和专业方面的法律知识。就业前景毕业生取得国家行医许可(staatliche Approbation)之后,大多成为开业药剂师,或者在公共药房担任药剂师。另外也有一些其他的就业机会,例如进入医院、药剂工业、检测机构、联邦国防军任救护军医、公共管理机构、大学、化妆品生产行业、洗浴清洁品行业、植物保护和肥料生产行业,等等。 我国加入世贸以后,国内药品生产企业须通过国际质量体系认证,故药剂专业毕业生具有广阔就业前景。就业方向毕业生主要在医药院校、药物研究机构、企业新药研发中心、医院临床药学研究中心、药检所等从事药物制剂设计、研究与开发等工作;也可在各类药厂、医药公司从事药品生产、检验或销售工作。

药学和药剂学的区别

这两个专业没有本质的区别,课程设置基本没差别,就是药学(俗称大药学)多出了临床药理和临床医学概论,制剂多出了化工原理、机械制图和化工仪表,其他都一样。就业也没有区别,学制剂的照样可以去医院药剂部门,学药学的大多数也都去了药厂。

药剂学名词解释大全

药剂学名词解释大全如下:1、药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。2、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。3、处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买,并在医生指导下使用的药品。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。4、非处方药:不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。5、助溶剂多为低分子化合物,与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度。6、潜溶剂系指能形成氢键的混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象叫做潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。7、芳香水剂指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。药剂学就业前景和待遇:药学专业就业前景很好,毕业后可以到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作,也有很多人从事药品销售代理。社会对药学人才的需求正在增加,本专业的大学生就业率高达95%。制药业发展较快,尤其是生活水平提高以后,人们对保健品的需求在增大,企业对药学人才比较青睐。还有一块就是生化药品,这是一个新兴也是尖端的行业,发展前景很好。

药剂学名词解释

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。具体地讲,药剂学是以物理学、化学、药理、药物化学、药材学及中医基础理论为基础,密切与医疗及生产实践相结合来研究药物配制的理论和生产过程的合理化及有关操作技能,确保药物制剂的安全、有效、稳定。药剂师主要在医院药房、医药公司、零售药店、政府部门里工作。其工作职责包括:在药房工作的药剂师主要按照处方为前来抓药的顾客配药,并且向顾客说明如何服用等相关事项。在制药厂工作的药剂师从事研究,开发,并参与医药产品的生产制作,负责新药产品的医效实验,对新药进行生产质量监控等一系列工作。

药剂学什么

药剂学主要学药品分析、制药学、生产药学、药物化学、药物毒理学等。1、药品分析。药品分析是药剂学的重要分支之一,它是对药物中的有效成份、辅料、杂质等进行定性、定量和鉴别分析的学科,是药物制备和检验的前提和基础。2、制药学。制药学是将药学理论应用于制药实践,研究开发出与疾病相适应、疗效确切、使用安全的药物制剂,为临床治疗提供可靠的药物。3、生产药学。生产药学的研究内容主要包括药品制造的整个生产流程、生产质量管理、工艺参数的控制等方面,对保证药品质量和安全是非常重要的。4、药物化学。药物化学作为药剂学的基础学科,是对药物活性物质与宿主的作用和药物的毒性以及药物代谢等方面的研究,这些研究对于研制、生产和应用药物具有重要的指导意义。5、药物毒理学。药物毒理学是研究药物有害作用和副作用及其机制的学科。药物毒理学的研究对象是药物在体内的代谢、分布、作用机制以及毒性和副作用等。药剂学的应用:1、药品制造。药剂学为药品的生产提供科学依据,指导药品加工、制备和质量控制。通过严格的生产流程和技术,可确保药品的安全性和疗效,适用于各种临床应用。2、药品管理。药剂学为药品管理提供技术支持,包括药品的包装和储藏,药品的标准化和规范等方面。严格的药品管理措施可以保证药品的稳定性、安全性和质量可控性,使药品在使用过程中具有更好的疗效。3、药物研发。药剂学在新药研发中有着重要作用。药剂学可以指导开发出更有效的药物配方和制剂,为医药科学的进展和发展做出贡献。通过药剂学的研究,可以为研发创新型和人类需要的新药提供科技支撑和人才智力。