什么是ISO9001质量管理认证?

各位学弟学妹们好呀，下面就由资深老学姐带大家了解一下质量管理与认证专业，希望能有所帮助哦~1、专业简介：质量管理与认证主要研究质量管理认证专业的基本理论知识，以及电子、机械、建筑等背景知识，了解国际质量管理体系的发展和变化，能够正确使用生产与运作管理常用的检测仪器，有一定的预防严重质量问题的能力。2、开设课程：《质量管理基本理论》、《行业组织概论》、《生产运作管理》、《机械基础及制造工艺》、《电工电子技术及制造工艺》、《C语言程序设计》、《质量检验管理基础》。3、就业方向：认证类机构：产品质量分析、产品质量检验、质量控制、生产组织及质量管理，认证及服务、计量测试与管理。

高考 填报志愿 时，质量管理与认证专业 就业方向 与 就业 岗位有哪些是广大考生和家长朋友们十分关心的问题，以下是相关介绍，希望对大家有所帮助。 1、就业方向与就业岗位 面向质量管 理工 程师、体系认证咨询师等职业，质量监督与管理、质量控制与改进、生产管理、计量管理、质量管理体系咨询、体系审核、认证认可等岗位（群）。 2、主要专业能力要求 具有较强的整合和综合运用质量管理等方面知识的能力； 具有利用统计过程控制等技术技能，进行质量分析、评价、改进的能力； 具有使用、维护、校准计量器具，使用常用计量仪器的能力； 具有管理体系建设、运行、维护的实践能力； 具有应用质量管理标准、认证相关法规等实施认证，掌握质量管理与认证领域新进展的能力； 具有绿色管理、环境保护、质量管理信息化等相关知识与技能； 具有良好的科学素养与人文素养，诚实守信，具备社会责任感和担当精神； 具有探究 学习 、终身学习和可持续发展的能力。 3、职业类 证书 举例 职业资格证 书 ：认证人员职业资格、注册计量师

第一步：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司负责人及相关人员进行内审员培训。第三步:咨询老师针对性的指导工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进。第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，并在咨询老师协助下，企业顺利通过整改关闭，取证及后续的持续改进和努力。

1、认证对象不同质量管理体系认证与产品认证最主要的区别是认证的对象不同。产品认证的对象是特定产品，既要对产品做型式试验，以确定产品质量是否符合指定标准要求，又要对组织的质量管理体系进行评定，评定组织是否具有质量保证能力，能否持续稳定地提供合格产品。而质量体系认证的对象是组织的质量管理体系，仅评价组织的质量管理能力是否达到认证依据标准的要求。2、认证依据不同质量管理体系认证的依据是等同于ISO9001族系列标准的有关国家标准。它的作用是能够提高顾客对供方的信任，增加订货，减少顾客对供方的检查评定，有利于顾客选择合格的供方。而产品认证的依据除了认证机构确定的质量管理体系要求外，还包括技术依据，即申请认证产品的相关国家或行业产品标准。3、证书和标志的使用不同企业通过质量管理体系认证仅证明其质量管理水平达到了相应的认证依据标准的要求，并不能证明企业的每批产品都是合格的，所以质量管理体系认证证书只能用于企业宣传，不能用在企业所生产的产品上。质量管理体系认证不能使用认证标志。而产品认证的对象是特定的产品，企业通过产品认证即证明其产品是满足相应产品标准要求的，所以企业除可将产品认证证书用于宣传外，还可根据认证机构的要求在通过认证的产品上使用认证标志。

　ISO质量管理体系认证在我国已经非常普遍了，但产品认证，尤其是自愿性产品认证在我国还未得到推广，那么产品认证和质量管理体系认证有什么主要区别呢？x0dx0a　　a、 认证对象不同　x0dx0a　　质量管理体系认证与产品认证最主要的区别是认证的对象不同。产品认证的对象是特定产品，既要对产品做型式试验，以确定产品质量是否符合指定标准要求，又要对组织的质量管理体系进行评定，评定组织是否具有质量保证能力，能否持续稳定地提供合格产品。而质量体系认证的对象是组织的质量管理体系，仅评价组织的质量管理能力是否达到认证依据标准的要求。 x0dx0a　　b、 认证依据不同　x0dx0a　　质量管理体系认证的依据是等同于ISO9000族系列标准的有关国家标准。它的作用是能够提高顾客对供方的信任，增加订货，减少顾客对供方的检查评定，有利于顾客选择合格的供方。而产品认证的依据除了认证机构确定的质量管理体系要求外，还包括技术依据，即申请认证产品的相关国家或行业产品标准。 x0dx0a　　c、 证书和标志的使用不同　x0dx0a　　企业通过质量管理体系认证仅证明其质量管理水平达到了相应的认证依据标准的要求，并不能证明企业的每批产品都是合格的，所以质量管理体系认证证书只能用于企业宣传，不能用在企业所生产的产品上。质量管理体系认证不能使用认证标志。 x0dx0a　　而产品认证的对象是特定的产品，企业通过产品认证即证明其产品是满足相应产品标准要求的，所以企业除可将产品认证证书用于宣传外，还可根据认证机构的要求在通过认证的产品上使用认证标志。

ISO9001认证机构有很多，我们公司办的时候找了好久，最后通过合作伙伴的介绍，在支付宝，微信自助办理申请了。这家跑政通小程序在支付宝，微信上，下单首先就放心，价格也能接受，出证好快呀！国家认监委网站公示的！真不错

资源管理的认证是需要持证上岗的，现在这个正式由ccaa也就是国家认证认可协会所颁发的。每年会组织若干次考试，过去是一个季度一次。疫情以后就不很正常。通过考试以后还要经过一段时间的见习。见习期间是没有工资的。只有见习以后取得级别审核员以后，你才能够凭他挣钱，而且，审核员是不收应届学生的，必须是在有丰富企业经验的人才能从事这些工作。

法律分析：根据质量管理体系认证活动及相应的行政监督检查工作实践，结合2015年换版的质量管理体系国际标准（ISO9001）的新变化，国家认监委对2014年发布的《质量管理体系认证规则》（国家认监委2014年第5号公告，以下简称旧版认证规则）进行了修订，现将修订后的《质量管理体系认证规则》（以下简称新版认证规则）予以公布。新版认证规则于2016年10月1日起正式实施，替代旧版认证规则。法律依据：《中华人民共和国宪法》第五十三条 中华人民共和国公民必须遵守宪法和法律，保守国家秘密，爱护公共财产，遵守劳动纪律，遵守公共秩序，尊重社会公德。

【答案】：A,B,E本题涉及的考点是质量管理体系认证与认可的区别。质量管理体系认证与认可的区别在于：(1)认证是由第三方进行，认可是由授权的机构进行；(2)认证是书面保证，认可是正式承认；(3)认证是证明认证对象与认证所依据的标准符合性，认可是证明认可对象具备从事特定任务的能力。

【答案】：C质量管理体系认证是由具有公正的第三方认证机构。审核企业质量管理体系要求的符合性和实施的有效性。认证应按申请、审核、审批与注册发证等程序进行。获准认证后的监督管理企业获准认证的有效期为三年。应经常性的进行内部审核，保持质量管理体系的有效性，并每年一次接受认证机构对企业质量管理体系实施的监督管理。

【答案】：D质量管理体系认证又称为质量管理体系评价与注册，是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构派出的合格审核员组成的检查组，对申请方质量管理体系的质量保证能力，依据质量管理体系要求标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。产品质量认证可在产品上使用。

① 通过质量管理体系认证有什么好处 一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下： 一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。 负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。 二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。 三、节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。 四、在产品品质竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。 五、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。 六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 七、提高企业形象。 ② 国际/国家质量管理体系内审员证有什么用 国际/国家质量管理体系内审员证的作用是企业内部为了强化管理，而设置的内部审查版机制。由富有经验、专权业技术、专业职能的人员，经企业最高决策人评审，认为有能力的人而颁发的资格聘任证书。内审员资格证分类 根据 ISO9000 标准的要求，任何单位要取得 ISO9000 认证证书，必须由本单位内部定期进行内部质量审核（简称内审），而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员，只有取得了内审员资格证书，才能在单位中承担内审的任务。 所以，内审员资格证即具有内部审核资格的认定证书。 内审员资格证分类： ISO9001：2008内审员 ISO14001:2004内审员 TS16949：2009内审员 OHSAS18001:2007内审员 ISO13485:2003内审员 ISO22000内审员 ISO270000内审员③ 美国认证协会(ACI)颁发的《国际注册质量管理工程师》证书和国内证书的区别 IPA认证好！！！IPA是全球一百多个国家都认证的，适合出国就业，即使在国内就业如果回有IPA证书的话待遇也答会高很多。注册会计师牛吧，一家机构认证的。每一个行业永远是资格证最牛。 至于你说的AIC很少听说，是美国认证协会的简称，也是对一些行业资格的认证，但是对对外汉语教师来说好像没有IPA权威。周围很少有人考这个证书。我是无锡儒森汉语学习，周围的人都是考IPA国际汉语对外教师资格证。评价都不错。 希望能给你一些帮助。④ 国际标准认证证书与iso质量管理认证体系是不是一样的 ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 ISO是一个组织专的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译属成中文就是 ISO认证 “国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。 ⑤ 国际质量体系认证和国际质量管理体系认证的区别是什么 最好能提供认证标准，你这个说法太笼统了，无法回答 ⑥ 请问各位大侠：我们国内有哪些企业的ISO9000质量管理体系认证是通过了国际认证机构认证 你的问题问的不知如何回答，如果是针对认证机构或咨询公司的话可以到认监委网上去查询的，都有备案的 ⑦ 怎样考全国质量管理师资格证书 部分金融证书 1、证券从业资格证书。此为入门证书，是进入证券行业的必要证书。共考五科：基础，交 易，发行与承销，技术分析和基金。 2、注册国际投资分析师（CIIA）考试简介 注册国际投资分析师（Certified International Investment Analyst, 简称CIIA）考试 是由注册国际投资分析师协会（ACIIA）为金融和投资领域从业人员量身订制的一项高级国 际认证资格考试。通过CIIA考试的人员，如果拥有在财务分析，资产管理和/或投资等领域 三年以上相关的工作经历，即可获得由国际注册投资分析师协会授予的CIIA称号。自CIIA 考试于2001年正式推出以来，全球已经有5000多人参加了终级考试，迄今为止，2800多名 专业人士已经获得CIIA称号。随着各个区域和国家/地区协会的推广，CIIA将会吸引更多的 专业人员参考，并扩大其在国际范围内的影响；一个更加广泛的全球CIIA联盟也将逐渐形 成。 3、CFA概况介绍 CFA是“注册金融分析师”（Chartered Financial Analyst）的简称 （也称“特许金融分析师”），它是证券投资与管理界的一种职业资格称号，由美国“注 册金融分析师学院”(ICFA)发起成立。 4、保荐人胜任能力考试 以下内容中国证券考试网（zqks）版权所有，需要转载请联系service@zqks；私自转载，侵权必究。 一、报考方式及报考条件 本次考试报名工作采用由所任职机构通过互联网统一报名的方式。各证券公司投资银行从业人员均可参加此次考试。 二、考试科目及内容 2005年后每年考试一次，考试科目为证券知识综合考试、投资银行业务专业考试两科。每科考试时间为 3 小时，每科总分 100 分，合格线为 60 分，两科全部合格者视为考试通过。成绩有效期一年。 设北京、上海、深圳三个考场。（2004年两次考试的实际合格线是两科总分达到90分） 考试采取闭卷机考形式，题目均为客观题。 5、期货从业资格证书 同证券从业资格证书一样，也是入门所需证书。高中学历以上报考即可，共考两站，基础和法规。金融期货即将推出，俱期货人才应该会变的抢手。 6、保险中介人从业人员资格考试 可分为： （1）保险代理从业人员资格考试 题型题量为：单选80道，每题1分；判断20道，每题1分；试卷满分100分，及格分数线为60分。 2006年7月30日起，电子化考试和笔试的命题范围统一进行如下调整：保险原理知识占25分，命题范围是《保险基础知识》一书的第一章至第五章。财产保险知识占10分，命题范围是《保险基础知识》一书的第六章。人身保险知识占20分，命题范围是《保险基础知识》一书的第七章。《保险营销员管理规定》、职业道德和执业行为规范占15分，命题范围是《保险中介相关法规制度汇编》、《保险基础知识》一书的第八章和第九章。其他相关法规部分占30分，命题范围是《保险中介相关法规制度汇编》，其中：《中华人民共和国保险法》占20分（全部为判断题）。《保险代理机构管理规定》、《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国消费者权益保护法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》共占10分。 （2）保险经纪和保险公估从业人员资格考试 “保险原理与实务” 题型题量：单选题100道，每题0.5分，共计50分；多选题50道，每题1分，共计50分；满分100分，及格分数线为60分。 命题范围：参考用书《保险原理与实务》第一章至第七章占40分；第八章至第十八章占60分。 “保险经纪实务” 题型题量：单选题100题，每题0.5分，共计50分；多选题30题，每题1分，共计30分；案例题2题，每题10分，共计20分；试卷满分100分，及格分数线为60分。 命题范围：单选题和多选题的参考用书是《保险经纪相关知识》和《保险中介相关法规制度汇编》。案例题参考《保险原理与实务》的第八章至第十八章，以及《保险经纪相关知识》的第二章、第五章至第八章和第十三章命题。 “保险公估实务” 题型题量：单选题100题，每题0.5分，共计50分；多选题30题，每题1分，共计30分； 案例题2题，每题10分，共计20分；试卷满分100分，及格分数线为60分。 命题范围：在单选题和多选题中《保险公估相关知识与法规》第一章至第四章占30分，第五章至第九章占50分; 案例题参考《保险原理与实务》的第八章至第十八章及《保险公估相关知识与法规》的第二章命题。 外贸证书 一.国际贸易单证员证书 单证员的工作就是负责国际贸易中运输、海关、商检等环节各种单证的管理和操作。 主考机构：上海市对外经济贸易教育培训中心。 证书性质：上海地区国际贸易单证从业人员岗位资格考试。 报考条件：具有高中以上学历。 考试时间：一般安排在培训结束后。 考试内容：该考试包括国际贸易单证操作实务、外经贸英语函电两部分，其中国际贸易单证操作实务又包含国际贸易实务和单证操作实务两部分。 证书效用：考试合格者可获得由上海市对外经济贸易教育培训中心颁发的《国际贸易单证员证书》，可作为上岗凭证。此外，该证书项目被列入“上海市紧缺人才系列工程”，考试合格者还可申办上海“紧缺人才证书”。 点评：在国际贸易实施过程中，合同、定单、报关、报检、运输、仓储、银行、保险等各个环节，无一不是通过各种单据凭证来维持。因此，外贸企业对单证员的需求较大，据预测，未来5年，上海单证员缺口在12万左右。由于单证员操作技能的高低直接关系到外贸业务结汇的时效和成败，从业要求较高，而上海现有的20多万名从业人员中，持专业证书的不到10%。因此，具有单证员证书者成为就业市场上的“抢手货”，月薪一般在5000元左右。此外，国际贸易单证操作技能是每个从事外贸业务工作者必备的基本功，大学生进入外贸、外资企业从事外贸工作，一般都从单证操作员做起，因此，求职前最好先考张单证员证书。 二.国际货运代理员证书 国际货运代理员的工作是接受进出口货物发货人、收货人的委托，为其办理国际货物运输及相关业务。 主考机构：国家商务部。 考试性质：国家货代从业人员岗位资格考试。 报考条件：具有高中以上学历，有一定的国际货运代理实践经验，或已接受国际货运代理业务培训的人员。 考试时间：每年9月份。 报名时间：每年5、6月份。 考试内容：考试包括国际货代业务和国际货代专业英语两部分，其中国际货代业务包含国际货运代理基础知识、国际海上货运代理理论与实务、国际航空货运代理理论与实务、国际多式联运与现代物流理论与实务等内容。 证书效用：考试合格者可获得由国家商务部颁发的《国际货运代理从业人员资格证书》，全国通用，有效期为5年。 点评：上海现有货代企业2000多家，随着上海加紧建设大小洋山深水港，力争在两年内成为全球第二大集装箱港，货代业的发展前景广阔，货代企业数量将快速增加，对专业人才的需求也将水涨船高。根据国家外经贸部的有关计划，为规范国际货运代理行业的操作流程和提高从业人员业务水平，2005年后将在国际货代行业推行持证上岗制度。对现从事货代工作者来说，要想保住饭碗，必须考张国际货运代理员证书；而对打算进入这一领域的人士来说，该证书更是入行的“敲门砖”。 三.外销员从业资格证书 外销员是指在具有进出口经营权的企业从事进出口贸易活动的工作人员，是我国外贸行业的中坚力量。 主考机构：国家对外贸易经济合作部、国家人事部。 考试性质：国家外销从业人员职业资格考试。 报考条件：具备中专以上学历，国际商务专业中专在校生和其他专业大专、大学本科在校生也可报名。 考试时间：每年9月份。 报名时间：每年6月份。 考试内容：包括外贸综合业务、外经贸英语函电和外经贸英语口语三部分。取得原外经贸部颁发的《外销员资格证书》（在有效期内）的人员可免试外经贸外语。 证书效用：考试合格者可获得国家商务部和人事部联合颁发的《国际商务从业资格证书》，该证书全国通用，是外经贸从业人员上岗和从事进出口业务的必备条件。 点评：入世后，我国外贸经营权由审批制改为登记制，准入门槛降低后，具有进出口经营权的企业将大幅增加，对外贸人才的需求也会相应增加。特别是作为外贸企业业务主干力量的外销员，需求增势更为明显。外销员职业前景看好，相关证书成为人们关注的热点。去年国家有关部门向社会开放外销员资格考试，凡有志于从事外销业务的各类人士，包括在校大学生均可报名参加。今后，外销员证书将像注册会计证书、公务员证书一样，成为考证市场的大热门。另据了解，具有外销员证书者还有一项优势，在外经贸部招聘我国驻外大使馆经济商务处工作人员时会被优先考虑。 四.报关员资格证书 报关员是指经海关注册，代表所属企业向海关办理进出口货物报关纳税等事务的人员。 主考机构：国家海关总署。 考试性质：国家报关从业人员岗位资格考试。 报考条件：具有高中毕业或中专毕业及以上学历。 考试时间：每年6月份。 报名时间：每年3月份。 考试内容：海关报关实务、国际贸易实务、实用报关英语。 证书效用：考试合格者可获得国家海关总署颁发的《报关员资格证书》，该证书在全国范围内有效，有效期为3年。 点评：我国进出口贸易的快速发展，为报关从业人员提供了巨大的就业空间。据相关行业协会推测，未来几年内，就业市场对报关员的需求将有数十倍的增长。为维护我国对外贸易的正常秩序，保证海关监管任务的完成，国家对报关从业人员有准入资格条件限制。因此，要成为报关员，须先过考试关。据了解，报关员资格考试难度较大，全国的平均考试合格率仅为8%。上海地区为12%。物以稀为贵，因此报关员证书的含金量相当高。 五.报检员资格证书 报检员是指在外贸企业、代理报检企业等企业和机构中专业从事出入境检验检疫报检业务的人员。 主考机构：国家质量监督检验检疫总局。 考试性质：国家报检从业人员岗位资格考试。 报考条件：具有高中毕业或中专毕业以上学历，同时具有一定的英语基础。 考试时间：每年5月和11月。 报名时间：考试前1个月。 考试内容：检验检疫有关法律、报检业务基础、基础英语知识。 证书效用：考试合格者可获得国家质量监督检验检疫总局颁发的《报检员资格证书》，该证书全国通用，是从事报检工作的上岗证明。 点评：最近几年，上海的外贸业务量飞速增长，每年的报检货物量已达到70多万批。随着外贸量的骤增，对持证报检员的需求不断增大。据了解，目前上海地区从事报检业务的企业已达数千家，对报检员的需求接近3万名。虽然报检员的职业前景大好，但进入门槛较高。根据国家质量监督检验检疫总局有关规定，2005年6月30日之前，未获得报检员资格证书的人员将不得从事报检业务。因此，今后要想捧报检员的“金饭碗”，必须先参加专业考试。 六.国际商务师执业资格证书 国际商务师是企业外贸业务中的关键岗位，负责外贸业务的核算、风险评估等事务。 主考机构：国家对外贸易经济合作部、国家人事部。 考试性质：国家外贸领域执业资格证书。 报考条件：大专毕业，从事外经贸类专业工作满5年；本科毕业，从事专业工作满4年；取得双学士学位或研究生班毕业，从事专业工作满2年；取得硕士学位，从事专业工作满1年；取得博士学位；取得外销员资格，从事专业工作满8年。 考试时间：每年的9月份。 报名时间：每年的4月份。 考试内容：包括国际商务理论与实务、国际商务专业知识两大科目，内容涉及国际贸易、中国对外贸易、国际贸易实务、国际经济合作、微观经济学、国际金融、国际商法、营销与企业管理等。 证书效用：考试合格者可获得由国家对外贸易经济合作部和人事部共同颁发的《国际商务师执业资格证书》。该证书是外贸领域中惟一的国家级执业资格证书，也是所有外贸类资格证书中级别最高的一张“硬派司”。通过考试者同时还可获得中级职称。 点评：国际贸易的成交金额动辄数百万美元，对企业来说，不能出丝毫差错，否则将造成极大损失。国际商务师的工作就是利用所掌握的商务知识，对每一笔外贸业务进行反复核算，作出风险评估，把损失降到最低。因此，国际商务师是外贸企业中不可或缺的人物，承担着重大的经济风险。据统计，上海现有各类外贸企业3万多家，但持证国际商务师不足2000人，人才缺口巨大。特别是有执业证书和实际经验的国际商务人才，在猎头市场中往往是有价无市。 ⑧ ISO9000国际标准质量管理体系内部审核员资格证书 我就是内审员，我可以给你讲讲我的经历。 内审员在具有体系资格认证的的咨询公司都可以版报名，我就是在帮权助我们公司做咨询的公司报名的；考试很简单，一般是集中培训3天左右，然后由他们公司出题进行考试，不是国家统考；报考没有没有时间限制；参考书基本上就是咨询公司给你发一本，或者是发一个培训课件，你也可以自己去买一本内审员认证培训参考丛书；含金量不是很高，在重视体系管理的企业较好；拿到证书后适用的岗位主要就是公司体系管理专员，当然也可以是其他岗位的 *** 体系管理员。 顺便说一下，现在国内内审员基本上都是花钱培训即可取证，没有什么难度，如果你能拿到外审员证书，那才能说有一些含金量。国内真正体系运行很好的公司不是很多，很多企业发展大了才逐步开始重视体系管理，刚开始就是拿个ISO9000国际标准质量管理体系证书，为了做生意时人家比较信任而已。 ⑨ 国际质量认证体系证书和质量管理体系认证证书一样吗 国际质量认证体系证书和质量管理体系认证证书不一样的

截至到2009年11月底质量管理体系认证的标准是iso9001:2000和iso9001:2008并存.但目前认购机构已不允许再发iso9001:2000证书了！

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；4）咨询机构和咨询人员名单；5）国家产品质量监督检查情况；6）有关质量体系及活动的一般信息；7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。1.4.双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。 2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。A.审核组成员由国家注册审核员担任；B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；C.审核组成员、专家姓名。由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。 审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：3.1.召开首次会议：A.介绍审核组成员及分工；B.明确审核目的，依据文件和范围；C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。3.2.实施现场审核.收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。3.4.向受审核方通报审核情况、结论。3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。 4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。 5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。5.2获证企业需变更体系认证标准时（主要指认证标准由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改为GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改为GB/T19002-1994idtISO9002:1994）须由获证方提出书面申请，并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行，审核通过后给予更换认证证书，更改认证标准，注明换证日期，但证书有效期不变。

对于GMPC认证与ISO22716体系认证而言，两者都是化妆品认证标准。对于ISO22716而言，标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品——良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。GMPC认证是对于化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。GMPC认证与ISO22716体系认证的区别ISO22716: 2007是针对欧盟最新法规(EC)NO.1223 / 2009面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为3个版本，即GMPC(US)美标，GMPC ( EU )欧标，GMPC (ASEAN)东盟标，3个版本的标准监管机构不同，分别为美国FDA，欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异，除了一些细微区别，GMPC是一个良好操作规范，比较细化到每一步的要求，而ISO22716除了细化要求外，更从一个系统性来强调整个体系，每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序，控制产品质量与安全，提倡持续改进的原则。GMPC不是强制性标准，它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。ISO22716: 2007将于2013年7月11日全面生效，届时ISO22716: 2007将成为强制性要求。

简单说：就是按照ISO9001的标准要求，建立质量管理体系，编写公司的质量管理体系制度文件，制定质量方针、质量目标，然后按制度运行，并留下记录。发现问题，需要分析原因，改进 经过内审（自己审核）、管理评审、外审（认证机构审核），如果符合标准要求，就发给认证证书...iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

例如：质量管理体系符合标准：GB/T19001-2000idtISO9001:2000(删减标准条款：7.3、7.5.2-7.5.4、7.6)该质量管理体系适合：锅炉燃烧控制柜设备的生产认证机构：中环联合（北京）认证有效期至：…………认证级后：中环联合（北京）认证中心有限公司你这里面没有说认证单位，就是认证的企业，应该在你这些话的最前面有某某公司。。。。认证范围就是锅炉燃烧控制柜设备的生产颁发机构：中环联合（北京）认证中心有限公司

1、产品质量认证是指你的产品需要符合国家相关法规对此类产品的要求或行业对此类产品的相关要求；2、质量管理体系是公司建立产品从开发、生产、销售环节管控的一个符合ISO要求的系统，而这个系统目前主要是ISO9001，汽车行业产品为TS16949

1、相同点：目的一致保证产品质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。

【答案】：D质量管理体系由公正的第三方认证机构，依据质量管理体系的要求标准，审核企业质量管理体系要求的符合性和实施的有效性，进行独立、客观、科学、公正的评价，得出结论。认证应按申请、审核、审批与注册发证等程序进行。企业获准认证的有效期为三年。企业获准认证后，应进行经常性的内部审核，保持质量管理体系的有效性，并每年一次接受认证机构对企业质量管理体系实施的监督管理。

【答案】：DA 选项错误，企业认证制度是由公正的第三方进行评价；B 选项错误，企业质量管理体系获准认证的有效期3 年，认证后一年监督一次；C 选项错误，认证撤销后，企业可申诉，1 年后可重新认证。

企业做iso9001质量管理体系认证的步骤： 第一、 我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成： 一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。 我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。 第二、 咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。 简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾； 认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。 同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。 第三、咨询 前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录 现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况 体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。 人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。 文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性； 体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。 第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。 管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。 第二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。 模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。 第四、认证 经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。申请ISO9001质量管理体系认证，要经过如下流程： 1、选择咨询公司。 2、在咨询公司帮助下建立质量管理体系并通过内审和管理评审。 3、由咨询公司推荐或你自己选择合适的认证公司。 4、向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。 5、认证公司以现场审核。 6、下符合项整改。 7、获得证书。

建筑施工企业质量管理体系是企业为实施质量管理而建立的管理体系，通过第三方质量认证机构的认证，为该企业的工程承包经营和质量管理奠定基础。企业质量管理体系应按照我国GB/T19000--2008质量管理体系族标准进行建立和认证。该标准是我国按照等同原则，采用国际标准化组织颁布的IS09000：2005质量管理体系族标准制定的。本条内容主要包括IS09000：2005族标准提出的质量管理八项原则，企业质量管理体系文件的构成，以及企业质量管理体系的建立与运行、认证与监督等相关知识。 　　一、质量管理八项原则 　　质量管理八项原则是IS09000族标准的编制基础，是世界各国质量管理成功经验的科学总结，其中不少内容与我国全面质量管理的经验吻合。它的贯彻执行能促进企业管理水平的提高，提高顾客对其产品或服务的满意程度，帮助企业达到持续成功的目的。质量管理八项原则的具体内容如下： 　　(一)以顾客为关注焦点 　　组织(从事一定范围生产经营活动的企业)依存于其顾客。组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。 　　(二)领导作用 　　领导者确立本组织统一的宗旨和方向，并营造和保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。因此领导在企业的质量管理中起着决定性的作用。只有领导重视，各项质量活动才能有效开展。 　　(三)全员参与 　　各级人员都是组织之本，只有全员充分参加，才能使他们的才干为组织带来收益。 　　产品质量是产品形成过程中全体人员共同努力的结果，其中也包含着为他们提供支持的管理、检查、行政人员的贡献。企业领导应对员工进行质量意识等各方面的教育，激发他们的积极性和责任感，为其能力、知识、经验的提高提供机会，发挥创造精神，鼓励持续改进，给予必要的物质和精神奖励，使全员积极参与，为达到让顾客满意的目标而奋斗。 　　(四)过程方法 　　将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何使用资源的生产活动和将输入转化为输出的一组相关联的活动都可视为过程。ISO9000族标准是建立在过程控制的基础上。一般在过程的输入端、过程的不同位置及输出端都存在着可以进行测量、检查的机会和控制点，对这些控制点实行测量、检测和管理，便能控制过程的有效实施。 　　(五)管理的系统方法 　　将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现其目标的有效性和效率。不同企业应根据自己的特点，建立资源管理、过程实现、测量分析改进等方面的关联关系，并加以控制。即采用过程网络的方法建立质量管理体系，实施系统管理。建立实施质量管理体系的工作内容一般包括：①确定顾客期望;②建立质量目标和方针;③确定实现目标的过程和职责;④确定必须提供的资源;⑤规定测量过程有效性的方法;⑥实施测量确定过程的有效性;⑦确定防止不合格并清除产生原因的措施;⑧建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 　　(六)持续改进 　　持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标，其作用在于增强企业满足质量要求的能力，包括产品质量、过程及体系的有效性和效率的提高。持续改进是增强和满足质量要求能力的循环活动，是使企业的质量管理走上良性循环轨道的必由之路。 　　(七)基于事实的决策方法 　　有效的决策应建立在数据和信息分析的基础上，数据和信息分析是事实的高度提炼。以事实为依据做出决策，可防止决策失误。为此企业领导应重视数据信息的收集、汇总和分析，以便为决策提供依据。 　　(八)与供方互利的关系 　　组织与供方是相互依存的，建立双方的互利关系可以增强双方创造价值的能力。供方提供的产品是企业提供产品的一个组成部分。处理好与供方的关系，涉及企业能否持续稳定提供顾客满意产品的重要问题。因此，对供方不能只讲控制，不讲合作互利，特别是关键供方，更要建立互利关系，这对企业与供方双方都有利。 　　二、企业质量管理体系文件构成 　　质量管理标准所要求的质量管理体系文件由下列内容构成，这些文件的详略程度无统一规定，以适合于企业使用，使过程受控为准则。 　　(一)质量方针和质量目标 　　质量方针和质量目标一般都以简明的文字来表述，是企业质量管理的方向目标，应反映用户及社会对工程质量的要求及企业相应的质量水平和服务承诺，也是企业质量经营理念的反映。 　　(二)质量手册 　　质量手册是规定企业组织质量管理体系的文件，质量手册对企业质量体系作系统、完整和概要的描述。其内容一般包括：企业的质量方针、，质量目标;组织机构及质量职责;体系要素或基本控制程序;质量手册的评审、修改和控制的管理办法。 　　质量手册作为企业质量管理系统的纲领性文件应具备指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和可检查性。 　　(三)程序性文件 　　各种生产、工作和管理的程序文件是质量手册的支持性文件，是企业各职能部门为落实质量手册要求而规定的细则，企业为落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度都属程序文件范畴。各企业程序文件的内容及详略可视企业情况而定。一般有以下六个方面的程序为通用性管理程序，各类企业都应在程序文件中制定： 　　(1)文件控制程序; 　　(2)质量记录管理程序; 　　(3)内部审核程序; 　　(4)不合格品控制程序; 　　(5)纠正措施控制程序; 　　(6)预防措施控制程序。 　　除以上六个程序以外，涉及产品质量形成过程各环节控制的程序文件，如生产过程、服务过程、管理过程、监督过程等管理程序文件，可视企业质量控制的需要而制定，不作统一规定。 　　为确辅导程的有效运行和控制，在程序文件的指导下，尚可按管理需要编制相关文件，如作业指导书、具体工程的质量计划等。 　　(四)质量记录 　　质量记录是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映，对质量体系程序文件所规定的运行过程及控制测量检查的内容如实加以记录，用以证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度。如在控制体系中出现偏差，则质量记录不仅需反映偏差情况，而且应反映出针对不足之处所采取的纠正措施及纠正效果。 　　质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并记载关键活动的过程参数，具有可追溯性的特点。质量记录以规定的形式和程序进行，并有实施、验证、审核等签署意见。 　　三、企业质量管理体系的建立和运行 　　(一)企业质量管理体系的建立 　　(1)企业质量管理体系的建立，是在确定市场及顾客需求的前提下，按照八项质量管理原则制定企业的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件及质量记录等体系文件，并将质量目标分解落实到相关层次、相关岗位的职能和职责中，形成企业质量管理体系的执行系统。 　　(2)企业质量管理体系的建立还包含组织企业不同层次的员工进行培训，使体系的工作内容和执行要求为员工所了解!，为形成全员参与的企业质量管理体系的运行创造条件。 　　(3)企业质量管理体系的建立需识别并提供实现质量目标和持续改进所需的资源，包括人员、基础设施、环境、信息等。 　　(二)企业质量管理体系的运行 　　(1)企业质量管理体系的运行是在生产及服务的全过程，按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运作。 　　(2)在企业质量管理体系运行的过程中，按各类体系文件的要求，监视、测量和分析过程的有效性和效率，做好文件规定的质量记录，持续收集、记录并分析过程的数据和信息，全面反映产品质量和过程符合要求，并具有可追溯的效能。 　　(3)按文件规定的办法进行质量管理评审和考核。对过程运行的评审考核工作，应针对发现的主要问题，采取必要的改进措施，使这些过程达到所策划的结果并实现对过程的持续改进。 　　(4)落实质量体系的内部审核程序，有组织有计划开展内部质量审核活动，其主要目的是： 　　1)评价质量管理程序的执行情况及适用性; 　　2)揭露过程中存在的问题，为质量改进提供依据; 　　3)检查质量体系运行的信息; 　　4)向外部审核单位提供体系有效的证据。 　　为确保系统内部审核的效果，企业领导应发挥决策领导作用，制定审核政策和计划，组织内审人员队伍，落实内审条件，并对审核发现的问题采取纠正措施和提供人、财、物等方面的支持。 　　四、企业质量管理体系的认证与监督 　　《建筑法》规定，国家对从事建筑活动的单位推行质量体系认证制度。 　　(一)企业质量管理体系认证的意义 　　质量认证制度是由公正的第三方认证机构对企业的产品及质量体系作出正确可靠的评价，从而使社会对企业的产品建立信心。第三方质量认证制度自20世纪80年代以来已得到世界各国的普遍重视，它对供方、需方、社会和国家的利益都具有以下重要意义： 　　(1)提高供方企业的质量信誉; 　　(2)促进企业完善质量体系; 　　(3)增强国际市场竞争能力; 　　(4)减少社会重复检验和检查费用; 　　(5)有利于保护消费者利益; 　　(6)有利于法规的实施。 　　(二)企业质量管理体系认证的程序 　　1.申请和受理 　　具有法人资格，并已按GB/T19000―2008族标准或其他国际公认的质量体系规范建立了文件化的质量管理体系，并在生产经营全过程贯彻执行的企业可提出申请。申请单位须按要求填写申请书。认证机构经审查符合要求后接受申请，如不符合要求则不接受申请，接受或不接受均予发出书面通知书。 　　2.审核 　　认证机构派出审核组对申请方质量管理体系进行检查和评定，包括文件审查、现场审核，并提出审核报告。 　　3.审批与注册发证 　　认证机构对审核组提出的审核报告进行全面审查，对符合标准者予以批准并注册，发给认证证书(内容包括证书号、注册企业名称地址、认证和质量管理体系覆盖产品的范围、评价依据及质量保证模式标准及说明、发证机构、签发人和签发日期)。 　　(三)获准认证后的维持与监督管理 　　企业质量管理体系获准认证的有效期为3年。获准认证后，企业应通过经常性的内部审核，维持质量管理体系的有效性，并接受认证机构对企业质量管理体系实施监督管理。获准认证后的质量管理体系，维持与监督管理内容如下： 　　1.企业通报 　　认证合格的企业质量管理体系在运行中出现较大变化时，需向认证机构通报。认证机构接到通报后，视情况采取必要的监督检查措施。 　　2.监督检查 　　认证机构对认证合格单位质量管理体系维持情况进行监督性现场检查，包括定期和不定期的监督检查。定期检查通常是每年一次，不定期检查视需要临时安排。 　　3.认证注销 　　注销是企业的自愿行为。在企业质量管理体系发生变化或证书有效期届满未提出重新申请等情况下，认证持证者提出注销的，认证机构予以注销，收回该体系认证证书。 　　4.认证暂停 　　认证暂停是认证机构对获证企业质量管理体系发生不符合认证要求情况时采取的警告措施。认证暂停期间，企业不得使用质量管理体系认证证书做宣传。企业在规定期间采取纠正措施满足规定条件后，认证机构撤销认证暂停;否则将撤销认证注册，收回合格证书。 　　5.认证撤销 　　当获证企业发生质量管理体系存在严重不符合规定，或在认证暂停的规定期限未予整改，或发生其他构成撤销体系认证资格情况时，认证机构作出撤销认证的决定。企业不服可提出申诉。撤销认证的企业一年后可重新提出认证申请。 　　6.复评 　　认证合格有效期满前，如企业愿继续延长，可向认证机构提出复评申请。 　　7.重新换证 　　在认证证书有效期内，出现体系认证标准变更、体系认证范围变更、体系认证证书持有者变更，可按规定重新换证。更多关于工程/服务/采购类的标书代写制作，提升中标率，您可以点击底部官网客服免费咨询：https://bid.lcyff.com/#/?source=bdzd

一、产品质量认证与质量体系认证的联系产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：1.两种认证类型都有具体的认证对象。2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。3.两种认证类型都是第三方所从事的活动。产品质量认证与质量体系认证除具以上几点相似点外，两都间的联系还在于：产品质量认证与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则与实践》）。从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进行抽样检验，作出认证合格的结论是不够全面的，不科学的，具有较大的风险性，这是由于：1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。2.质量的形成和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。而以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。4.第三方认证最重要的目的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系。二、产品质量认证与质量体系认证的区别1.认证对象不同。产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。2.证明的方式不同。产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。3.证明的使用的区别。产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。4.实施质量体系审核的依据不同。产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有产品设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发功能，但不对外承揽设计任务，或者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。5.申请企业类型不同。要求申请产品质量认证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计／开发、制造、安装服务型企业，也可以是出厂检查和检验型企业。综上所述，产品质量认证与质量体系认证既有区别，又互相利用。企业只有清楚了解了两类认证的区别和互相关系，以确定应该实施产品认证，还是应该实施质量体系认证。

ISO/TS16949和ISO9001有区别，主要区别在于前者是汽车行业技术标准，和ISO9001有共同点，是质量管理体系，ISO/TS16949标准中包括了ISO9001所有条款，甚到现在新版本ISO9001：2008都包含在内。TS16949比ISO9001条款要多一些，控制严格，都是以顾客为中心，但最明显的就是强调过程管理方法，并增加了产品质量先期策划控制程序和生产件批准程序。对于小公司，这两项尤为麻烦。一般ISO9001只要客户下单就可以生产交货，而TS16949体系不行，必须制作一份APQP（产品质量先期策划），先要据客户要求进行产品开发可行性分析，分析确实可行后，然后研发部进行样品制作，制作好后送客户确认，确认后还要根据原配方做小批量试产，等试产交客户也通过时，才能正式批量生产。而且以后这个配方的任何改动，包括管理人员调动或工艺更改或设备更换都要重新打样和试生产，经客户认可后批量生产。两者之间最大的区别就在此啦。

产品认证是一种产品安全方面的认证，这个和产品的质量上是没有多大的牵连的，像出口的CE认证和国内强制性的3C认证都是产品本身安全方面的认证；质量管理体系认证是指质量靠体系来保证，是体现管理的．

百度企知认证根据IS09000—1给出的定义，IS09000族是指“由ISO／TC176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由ISO／TC176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是：由ISO／TC176技术委员会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项，ISO／TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家准。 正式颁布的IS09000族标准

（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。（二）它是深入细致的质量文件的基础。（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

嗯

您可以认识是一样的,现在都做,ISO9001:08版的

（一）增加企业自身的管理能力建立部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制；通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价。（二）增加信任度、提高竞争力通过业界普遍认同的国际标准认证；达到相关利益方均满意的服务管理目标；提高服务的可用性、可靠性和安全性，为业务用户提供高质量的服务；持续优化服务流程，提升服务水平，提高业务满意度；提高项目的可提供性并确保如期交付。从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率，提升组织/企业的综合竞争力 。（三）业务规范化降低运营的管理成本和风险；易于整合服务管理流程和其它管理系统，如：信息技术服务管理体系 ITSMS 、信息安全管理体系ISMS等。规范部门服务水平，规范工作流程，降低由人员变动导致的风险；提升部门整体运作及部门间沟通的能力，满足客户和法律法规要求。（四）促进公司业务健康发展从 1987年开始，到迄今为止，此标准在全球几乎所有类型企业中都被广泛推广接受，涵盖几乎所有全球各个领域的知名大中型企业，从根本上提高组织/企业的综合竞争力。

【答案】：A本题考查的是企业质量管理体系的认证与监督。质量管理体系由公正的第三方认证机构，企业获准认证的有效期为三年。企业获准认证后，应经常性的进行内部审核，保持质量管理体系的有效性，并每年一次接受认证机构对企业质量管理体系实施的监督管理。

ISO质量管理体系认证在我国已经非常普遍了，但产品认证，尤其是自愿性产品认证在我国还未得到推广，那么产品认证和质量管理体系认证有什么主要区别呢？　　a、 认证对象不同　　　质量管理体系认证与产品认证最主要的区别是认证的对象不同。产品认证的对象是特定产品，既要对产品做型式试验，以确定产品质量是否符合指定标准要求，又要对组织的质量管理体系进行评定，评定组织是否具有质量保证能力，能否持续稳定地提供合格产品。而质量体系认证的对象是组织的质量管理体系，仅评价组织的质量管理能力是否达到认证依据标准的要求。 　　b、 认证依据不同　　　质量管理体系认证的依据是等同于ISO9000族系列标准的有关国家标准。它的作用是能够提高顾客对供方的信任，增加订货，减少顾客对供方的检查评定，有利于顾客选择合格的供方。而产品认证的依据除了认证机构确定的质量管理体系要求外，还包括技术依据，即申请认证产品的相关国家或行业产品标准。 　　c、 证书和标志的使用不同　　　企业通过质量管理体系认证仅证明其质量管理水平达到了相应的认证依据标准的要求，并不能证明企业的每批产品都是合格的，所以质量管理体系认证证书只能用于企业宣传，不能用在企业所生产的产品上。质量管理体系认证不能使用认证标志。 　　而产品认证的对象是特定的产品，企业通过产品认证即证明其产品是满足相应产品标准要求的，所以企业除可将产品认证证书用于宣传外，还可根据认证机构的要求在通过认证的产品上使用认证标志。

【答案】：C本题考查的是施工企业质量管理体系的建立和认证。质量管理体系由公正的第三方认证机构，依据质量管理体系的要求标准，审核企业质量管理体系要求的符合性和实施的有效性，进行独立、客观、科学、公正的评价，得出结论。

　　一、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。　　ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。　　凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。　　二、ISO9001质量管理体系认证的意义：　　1、强化品质管理，提高企业效益。　　2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。　　3、提高全员质量意识，改善企业文化。　　4、第三方认证，提供最广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。　　5、有效地避免产品责任。　　6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。　　7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。　　8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。

产品认证一般是产品质量、真实性方面的认证，管理体系认证更倾向与一种科学的管理手段，有了体系认证这种科学的管理手段可以是产品生产流程更通畅，的质量更过关更有保障。只能知道这么多了 能力有限啊

认证程序申请1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；4）咨询机构和咨询人员名单；5）国家产品质量监督检查情况；6）有关质量体系及活动的一般信息；7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。1.4.双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。准备2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。A.审核组成员由国家注册审核员担任；B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；C.审核组成员、专家姓名。由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。现场审核审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：3.1.召开首次会议：A.介绍审核组成员及分工；B.明确审核目的，依据文件和范围；C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。3.2.实施现场审核.收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。3.4.向受审核方通报审核情况、结论。3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。认证批准4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核；三年复审换质量管理体系认证证书。

一、产品质量认证与质量体系认证的联系产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：1.两种认证类型都有具体的认证对象。2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。3.两种认证类型都是第三方所从事的活动。产品质量认证与质量体系认证除具以上几点相似点外，两都间的联系还在于：产品质量认证与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”(iso出版的《质量认证的原则与实践》)。从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进行抽样检验，作出认证合格的结论是不够全面的，不科学的，具有较大的风险性，这是由于：1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。2.质量的形成和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。而以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。4.第三方认证最重要的目的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系。二、产品质量认证与质量体系认证的区别1.认证对象不同。产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。2.证明的方式不同。产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。

这个就是您通过什么体系认证了，比如质量管理体系ISO9001，如果您是做医疗器械行业的，那么医疗器械行业的质量管理体系认证ISO13485，这是举了个例子，另外还有食品行业的ISO22000，就是以前的HACCP，ISO14000，产品认证就是如果您的产品在国家强制认证产品目录，比如消防报警装置系统，医疗器械三类等，都是举例啊，就得过3C产品认证，还有如果你的产品出口到某个国家，比如欧洲，就得过CE，北美就得过UL，阿根廷就得过ANMAT ,等等吧说了这么多，就是你们有通过认证就写上，没有就不写，有啥写啥呵呵，如果还想知道的详细些，可以联系我：北京腾信质安科技有限公司，邮箱：tengxinzhian@hotmail.com

质量体系认证亦称质量体系注册，是指由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准，有能力按规定的质量要求提供产品，可以相信企业在产品质量方面能够说到做到。中国方圆委方圆R标志认证中心的质量管理体系认证标志为方圆R标志是质量管理体系的证明标志，表明该组织的质量运行体系已通过中心质量管理体系认证、符合GB/T1900*-ISO900*标准的要求，该组织获得质量管理体系认证证书。

2000版的证书叫质量管理体系认证证书。94版的证书叫质量体系认证证书。

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。其他详细内容可以百度“iso9000质量管理体系”

化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证区别如下：1、颁布组织不同化妆品质量管理体系GMPC认证是美国国会颁布的，而ISO22716认证是国际标准化组织颁布的。2、颁布时间不同化妆品质量管理体系GMPC认证是1963年颁布的，而ISO22716认证是2007年11月颁布的。3、性质不同GMPC不是强制性标准，它是规范化妆品企业生产的一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效，成为强制性要求。4、范围不同ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求，而GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。参考资料：百度百科-ISO22716:2007百度百科-GMPC

ISO 9000系列标准诞生于市场经济环境，是总结市场经济发达国家中企业先进管理经验的结果，为广大企业完善管理，提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。ISO 9000系列标准明确了市场经济条件下，顾客对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标准，实施质量管理体系认证，证实其有能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务。这对规范企业的市场行为，保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。通过贯标与认证，企业能够找到一条加快经营机制转换，强化技术基础与完善内部管理的有效途径，主要体现于：uf06c 企业的市场意识与质量意识得到增强通过贯标与认证，引导企业树立“以满足顾客要求为经营宗旨，以产品/服务质量为本，以竟争为手段，向市场要效益”的经营理念。uf06c 稳定和提高产品/服务质量通过贯标与认证，企业对影响产品/服务的各种因素与各个环节进行持续有效的控制，稳定并提高产品/服务质量。uf06c 提高整体的管理水平 通过贯标与认证，使企业全体员工的质量意识与管理意识得到增强，促使企业的管理工作由“人治”转向“法制”明确各项管理职责和工作程序，各项工作有章可循，使领导从日常事务中脱身，集中精力抓重点工作；通过内部审核与管理评审，及时发现问题，加以改进，使企业建立自我完善与自我改进的机制。uf06c 增强市场竞争力通过贯标与认证，企业一方面向市场证实自身有能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务，另一方面，通过诚信经营和守法经营，赢得顾客的信任，从而增强企业的市场竞争力。uf06c 为实施全面的科学管理奠定基础通过贯标与认证，员工的管理素质得到提高，企业规范管理的意识得到增强，并建立起自我发现问题，自我改进/自我完善的机制。为企业实施全面的科学管理（例如财务、行政、营销管理等）奠定基础。ISO 9000系列标准是由国际标准化组织（ISO）发布的国际标准，是百年工业化进程中的质量管理经验的科学总结，已被世界各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证机构对企业实施质量管理体系认证，可以有效避免不同顾客对企业质量保证能力的重复评定，减轻了企业的负担，提高了经济贸易的效率，同时国内的企业贯彻ISO 9000标准，按照国际通行的原则和方式来经营与管理企业，有助于树立国内企业“按规则办事，尤其是按国际规则办事”的形象，适应国际贸易的需要。

质量管理体系认证也就是通俗所得ISO族系相关认证。最普遍的应该就是ISO9001认证了。这边就解答一下ISO9001认证如何办理以及需要什么材料。目前办理相关认证大概分为两种，一种是自身已经非常完善，并且资料准备什么的都很哟经验了。这种的话可以自己联系机构，安排相应老师前来认证。另一种是找相关的咨询公司，由咨询公司安排咨询老师指导企业完成资料及其他各方面的准备，联系相应咨询公司来认证。需要准备的材料主要包括以下几种：1.营业执照2.组织机构代码证3.税务登记证4.组织架构图5.其他相关资料6.体系申请表

内部审核:是组织(即运行质量管理体系的企业）按策划的时间间隔进行的验证组织所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性评价的活动。用于企业自查，可由组织内具有内审员资格的人员担任（一般是这样），也可以组织的名义委托进行（较少采用）。内审一般每年至少1次，也可多次，均根据组织情况而定。质量管理体系的认证：是从组织申请质量管理体系认证前后开始到取得证书及后续监审、复评等一系列的活动的总合，是认证认构与被认证组织共同的活动，活动的主导者是认证机构，组织配合内审与认证的联系：组织在申请认证第一次接受第三方审核或在认证过程中的监审、复评等活动前必须进行内部审核。

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485：2003。大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版+ISO13485：2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准（中国等同转换标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001：1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001：1994标准的要求。ISO 9001：2000标准颁布以后，ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485：2003标准（中国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批）。日前，BS EN ISO 13485:2012（《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》）已更新，但此次更新没有改变标准的主体内容（仅前言和附件部分修改）且仅限欧洲范围（EN标准），后续更新进程还请关注英国标准协会（BSI）。ISO 13485：2003标准（以下简称新标准）有许多特点，现简介如下。一、新标准是独立的标准，不再是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出："本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。删减了ISO 9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO 9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。"二、新标准的作用。新标准0.1"总则"指出："本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供。本标准也可用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。值得强调的是。"三、在0.2"过程方法"中，新标准只作了简要说明，也没有过程模式图。新标准这样做的原因是，在ISO 9001标准的0.2条款中，有许多指南被认为包含在ISO/TR 14969的技术报告中。该技术报告正在制定中，旨在为ISO 13485的应用提供指南。四、新标准对删减的规定。在新标准的1.2"应用"中，对删减作出了比较详细的规定："本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织。""如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则可以在质量管理体系中进行合理的删减。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。""本标准第7章中的任何要求，如果因质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时，组织不需要在质量管理体系中包含这样的要求。对于本标准中所要求的适用于医疗器械的过程，但未在组织内实施，则组织应对这些过程负责并在其质量管理体系中加以说明。"后者指的就是外包过程。五、保持有效性新标准将ISO 9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。当前，法规的目标是质量管理系的有效性。因此，新标准 4.1"总要求"要求"组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并保持其有效性"，而不是"持续改进其有效性"。"5.1"管理承诺"要求组织的"最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据"，而不是为"持续改进其有效性的承诺提供证据"。六、强调法规要求如，新标准5.2"以顾客为关注焦点"要求，"最高管理者应确保顾客的要求得到确定并予以满足"，而不是"最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足"。又如，新标准8.2.1的标题为"反馈"，而不是"顾客满意"。这是因为顾客满意不适合作为医疗器械行业的法规目标。这种修改与新标准促进全世界管理体系法规的协调目标是一致的。七、文件的程序、作业指导书根据医疗器械行业的特点，新标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求。1.文件控制程序（4.2.3）。2.记录控制程序（4.2.4）。3.培训（6.2.2）。注：国家或地区法规可能要求组织建立用于识别培训需求的形成文件的程序。4.基础设施维护（当维护活动或缺少这种维护活动可能影响产品的质量时，组织应建立形成文件的维护活动要求，包括它们的频次）。5.工作环境（6.4）。①当人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利影响时，组织应建立对人员健康、清洁和服装的形成文件的要求；②如果工作环境条件能对产品质量产生不利影响，组织应建立形成文件的工作环境条件要求和程序或作业指导书，以监视和控制这些工作环境条件；③适当时，为了防止对其它产品、工作环境或人员的污染，组织应建立对受污染或易于污染的产品进行控制的形成文件的特殊安排。6.风险管理（7.1）。组织应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求。应保持风险管理引起的记录。7.产品要求（7.2.2）。产品要求得到规定并形成文件。8.设计和开发程序（7.3.1）。设计开发策划的输出应形成文件。9.采购程序（7.4.1）。10.生产和服务提供的控制。①必要时，获得形成文件的程序、形成文件的要求、作业指导书以及引用资料和引用的测量程序（7.5.1.1b）。②产品的清洁和污染控制的形成文件的要求（7.5.1.2.1）。③医疗器械安装和安装验证接收准则的形成文件的要求（7.5.1.2.2）。④服务提供活动及其验证形成文件的程序、作业指导书、参考材料和测量程序 （7.5.1.2.3）。11.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序（7.5.2.1）。12.产品标识程序（7.5.3.1）。13.可追溯性程序（7.5.3.2.1）。14.产品防护程序或作业指导书（7.5.5）。15.监视和测量装置控制程序（7.6）。16.反馈系统程序，提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程（8.2.1）17.内部审核程序（8.2.2）。18.产品监视和测量程序（8.2.4.1）。19.不合格品控制程序（8.3）。20.数据分析程序（8.4）。21.忠告性通知发布和实施程序（8.5.1）。不良事件告知行政主管部门的程序（法规要求时）。22.纠正措施程序（8.5.2）。23.预防措施程序（8.5.3）。八、新标准作了许多专业性规定新标准作了许多专业性规定。4.2.1增加了“对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档，”4.2.3增加了保存作废文件规定。4.2.4记录控制规定："组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期。"5.5.2管理者代表的职责和权限c）要求，"确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识。"5.6.2管理评审输入增加了"h）新的或修订的法规要求。"4.6.4工作环境中增加了对产品清洁、防止污染。7.1产品实现的策划中增加了风险管理的内容。7.2.3顾客沟通中增加了"d）忠告性通知。"7.3.1设计和开发策划b）指出，"适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动（注：设计和开发过程中设计转换活动可确保设计和开发输出在成为最终产品规范前得以验证，以确保其适于制造）。"7.3.2设计和开发输入a）改为，"根据预期用途，规定的功能、性能和安全要求"，并增加了"e）风险管理的输出。"7.3.3设计和开发输出增加了"应保持设计和开发输出的记录（注：设计和开发输出的记录可包括规范、制造程序、工程图纸、工程或研究历程记录）"。7.3.4设计和开发评审的参加者增加了"其他专家人员。"7.3.5设计和开发的确认规定，"作为设计和开发确认活动的一部分，如国家或地区的法规要求，组织应实施医疗器械临床评价和/或性能评价。"7.4.2采购信息规定"按照7.5.3.2规定的可追溯性要求的范围和程度， 组织应保持相关的采购信息，如文件和记录。"7.5.1.1生产和服务提供的控制"总要求"，增加了"g）规定的标签和包装操作的实施"，并规定"组织应建立并保持每一批医疗器械的记录，以提供7.5.3规定的可追溯性的范围和程度的记录，并标明生产数量和批准销售的数量。每批的记录应加以验证和批准。"新标准增加了"产品的清洁和污染的控制（7.5.1.2.1）"，"安装活动（7.5.1.2.2）"，"服务活动　（7.5.1.2.3）"，"无菌医疗器械的专用要求（7.5.1.3）"条款。7.5.2生产和服务提供过程的确认增加了关于"确认对产品满足规定要求的能力有影响的生产和服务提供的计算机软件的应用"，以及对"灭菌过程"进行确认的内容。7.5.3条款规定了"组织应建立形成文件的程序，以确保返回组织的医疗器械均能被识别，且能与合格的产品区分开来"的要求，并对有源植人性医疗器械和植人性医疗器械规定了可追溯性的专用要求（7.5.3.2.2），对状态标识作了规定（7.5.3.3）。7.5.4顾客财产的"注"增加了"保密的健康信息"。8.2.1条款的标题改为"反馈"，增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容，而不是ISO 9001标准8.2.1的顾客满意。因为顾客满意和顾客感知在法规中作为要求来实施都显得太主观。8.2.4产品的监视和测量规定，"只有在策划的安排（见7.1）已圆满完成时，才能放行产品和交付服务"，而没有了"除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准 (ISO 9001标准8.2.4条款）"这种可以例外的任何前提。对有源植人性医疗器械和植人性医疗器械还提出了专用要求，即"组织应记录检验和试验人员的身份"。8.3不合格品控制规定："组织应确保不合格品仅在满足法规要求的情况下才能实施让步接收，且应保持批准让步接收的人员身份的记录。"8.5改进的8.5.1"总则"规定了"建立并实施忠告性通知发布和实施的程序"，以及处理顾客报怨的做法。还作出了"如果国家或地区法规要求通告符合规定报告准则的不良事件，组织应建立告知行政主管部门的形成文件的程序"的规定。

体系认证方面，都是自愿性认证，没有强制性要求。ISO9001是质量管理体系，适用于各大中小企业事业单位。而国军标（GJB9001）质量管理体系，则是在iso9001基础上，又增加了对军用产品（服务）的一些内容，为了保证军用元器件的质量，对元器件所制定的一系列的标准与要求，以备对军工等部门提供优质的元器件。国军标体系认证是民企进军工的一把钥匙，也就是说你的产品可以用于军品的生产，用于航空航天航海，兵器等。没有军工质量体系认证的企业是不可能进入军工体系的，当然也有例外，那就是军工产品非用你的东西不可，没有其它可替代产品。例如目前有很多进口产品，他们没有军标认证但质量可靠也可以采用他们的产品用于军品生产。参考：http://www.stxrz.com/zgjbrz/2490.html

你们公司是做什么的？规模有多大？在哪？做ISO，还是TS，要讲清楚！或许我可以协助。什么都不懂，从头学起，也不错呀！

你说的是公司还是人员？？？ 前辈们回答的是认证公司的资格。 我来回答人员的资格问题 也就是说从事认证的人员资格问题1、大学大专毕业5年，本科毕业4年，从事管理工作至少2年；2、参加管理体系的培训取得合格证，报考CCAA国家注册审核员考试，考试通过，CCAA下发通告；3、在某认证公司挂靠成功后,向CCAA注册为实习审核员，通过审批，CCAA下发通告和证书后，方可从事认证审核的实习工作；4、实习积攒经历够后向CCAA注册正式审核员，通过后，CCAA下发通告和证书，这时从事证书审核员工作。不知道这样回答，您是否满意呢？