我国药品国际市场营销面临那些挑战

第一条 为规范政府制定药品价格的行为，提高药品价格决策的科学性和透明度，制定本规则。第二条 本规则适用于政府定价、政府指导价药品。第三条 本规则所称药品差比价，是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。第四条 确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本、临床应用效果、治疗费用、生产技术水平、使用方便程度和产业发展方向等。第五条 同种药品不同剂型规格品，应当以代表品价格为基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。第六条 确定代表品应当先确定代表剂型，再从代表剂型中确定代表规格。（一）代表剂型按照以下方法确定：口服固体制剂以普通片剂为代表剂型，无普通片剂的以普通硬胶囊剂为代表剂型；注射剂以小容量注射液为代表剂型，无小容量注射液的以普通粉针为代表剂型。同种药品无上述剂型的，以中国药典收录的剂型或原料药国家标准包含的剂型为代表剂型。中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收录的，以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表剂型。（二）代表规格按照以下方法确定：已批准上市的规格中，以含量或装量与常用单次剂量相匹配、包装数量居中的规格作为代表规格。（三）上述方法不能涵盖的，应综合考虑以下因素确定代表品：1、临床常用。选择与药品主要适应症或功能主治相匹配，临床应用时间长，多家企业生产的剂型、规格。2、国际通用。选择与国际市场主流剂型相匹配的剂型。3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理，有利于理顺差比价关系的剂型、规格。第七条 本规则所称剂型差比价，是指同种药品不同剂型之间的价格差额或比值。具体见附件一和附件二。第八条 本规则所称规格差比价，是指同种药品同一剂型不同规格之间的价格差额或比值。具体包括含量差比价和装量差比价。第九条 含量差比价。药品标示的含量与日治疗量存在明确比例关系的，适用含量差比价。其他条件相同时，非代表品价格=代表品价格×含量比价值。含量比价值计算公式为：K=alog2X （K=比价值，X=非2代表品含量÷代表品含量,a=含量比价系数）。含量比价系数最高为 1.7。葡萄糖、氯化钠等调节电解质类大容量注射液含量有差异的，不区分价格。组方相同用途相同而配比不同的化学药品复方制剂，按照各组分含量之和计算含量差比价。第十条 装量差比价。药品标示的装量与日治疗量存在明确比例关系的，适用装量差比价。其他条件相同时，非代表品价格=代表品价格×装量比价值。装量比价值计算公式为：K=1.9log2X （K=比价值，X=非代表品最小独立包装装量÷代表品最小独立包装装量）。不同装量的化学药品和生物制品注射液，10ml（含10ml）以下的，不区分价格；10ml 以上的，每增（减）10ml，加（减）0.05 元。第十一条 同种药品相同剂型标示的含量、装量与日治疗量均没有明确比例关系的，不适用含量差比价和装量差比价，应按照日平均治疗费用相同的原则计算价格。计算公式为：非代表品最小计量单位价格=代表品最小计量单位价格×代表品日治疗量÷非代表品日治疗量。第十二条 本规则所称包装差比价，是指同种药品相同剂型、规格中，不同包装数量、材料或形式之间的价格差额或比值，具体包括包装数量差比价、包装材料差比价和包装形式差比价。第十三条 包装数量差比价。口服片剂、口服胶囊剂最小零售包装价格按以下方法计算：其他条件相同时，非代表品价格=代表品价格×包装数量比价值。包装数量比价值计算公式为：K=1.95log2X （K=比价值，X=非代表品包装数量÷代表品包装数量）。用于慢性病治疗、需要长期使用的药品，按主要适应症或功能主治的成人单次最高剂量计算，包装数量不足三日（含三日）用药量的，按包装数量差比价计算后，再乘0.9 的缩减系数制定价格。其他类别的剂型，最小零售包装价格按最小独立包装或最小计量单位的价格乘以包装数量计算。第十四条 包装材料差比价。（一）口服固体制剂，容器类型和包装材料不同的，不区分价格。（二）生物制品小容量注射液采用预充式注射器包装单次剂量药品的，其他条件相同时，可在普通小容量注射液基础上最高加3 元。化学药品、中成药和天然药采用上述包装形式的，不区分价格。（三）大容量注射液，以同规格玻璃瓶包装的价格为基础，塑料瓶包装最高加1 元；软袋（指在不通空气情况下完成输液的包装）最高加4 元。玻璃瓶、塑料瓶和软袋包装各自采用的具体形式和材料有差异的，不区分价格。第十五条 包装形式差比价。多种药品构成的组合包装（包括各药品独立包装的组合形式和各药品复合包装的组合形式），价格不高于所包装药品价格的总和。药品与注射用溶媒、注射器等附件构成组合包装的，不区分价格。第十六条 多种差比价混合计算时，应按照剂型、含量、装量、包装数量、包装材料、包装形式差比价的顺序进行计算。其中：（一）注射剂中剂型差比价与含量差比价混合计算，以小容量注射液（普通粉针）为代表品计算冻干粉针（溶媒结晶粉）、大容量注射液价格，或以冻干粉针（溶媒结晶粉针）为代表品计算大容量注射液价格的，应先计算含量差比价，再计算剂型差比价。反向计算的，应先计算剂型差比价，再计算含量差比价。注射剂非代表品单支价格低于0.2 元的，按0.2 元核定；若非代表品规格小于代表品的，其价格不得超过代表品单支价格。（二）溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）计算含量差比价，单剂量包装的溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）之间，以溶液剂（颗粒剂、散剂）最小独立包装的含量和口服片剂（胶囊剂）最小计量单位的含量为基础计算含量差比价；多剂量包装的溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）之间，应先按前述方法计算单剂量包装的价格，再安装量差比价计算多剂量包装的价格。第十七条 有下列特殊情况之一的，应单列代表品计算差比价：（一）非代表品与代表品的给药途径和剂型均相同，而适应症或功能主治完全不同的（不包括适应症或功能主治的增加和减少）；（二）非代表品明确为仅限于小儿使用的；（三）非代表品与代表品含量差异大于或等于 8 倍的。第十八条 有下列特殊情况之一，并在临床上具有重要意义的，可单列代表品计算差比价：（一）使用特殊给药装置，由患者院外自行给药的注射类和喷射类制剂；（二）适应症或功能主治部分改变，对临床产生重大影响的；（三）口服片剂、胶囊剂中代表品为单剂量包装，非代表品为多剂量包装，且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的；（四）由于药物本身特性等原因，剂型或规格改变对药品疗效、安全性等产生重大影响的。第十九条按差比价计算零售价格时，尾数按四舍五入的原则取舍。1 元以下，零售价格尾数保留到分；1 元（含1 元）至100 元，零售价格尾数保留到角；100 元以上（含100 元），零售价格尾数保留到元。第二十条 本规则下列用语的含义：（一）“同种药品”，是指有效成分相同的药物制剂，其中：化学药品和生物制品，凡中文通用名或英文国际非专利药名（INN）中表达的有效成分相同的药物制剂，归类为同种药品。有效成分相同，虽命名不同或命名中酸根、碱基、金属元素、有效成分的结晶形式、结晶水数量、配比、溶媒及其他辅料等不同，也归类为同种药品。中成药和天然药，凡国家标准规定的正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂，归类为同种药品。认定化学药品、生物制品、中成药和天然药，应以国家药品监督管理部门的批准文号和有关规定为依据。（二）“代表品”，是指同种药品中作为其他剂型规格品价格计算基础的剂型规格品。（三）“含量”，是指药物制剂最小计量单位中包含的国家标准规定的有效成分、指标成分或活性单位的数量。（四）“装量”，是指最小独立包装中标示的药物制剂的面积、容量或重量。（五）“日治疗量”，是指按照药品说明书所示，与主要适应症或功能主治相匹配的每日使用剂量的平均值。（六）“包装数量”，是指最小零售包装（不包括医院住院药房拆零出售的包装）内包含的按最小计量单位计算的制剂数量。（七）“包装材料”，是指药品最小独立包装中，与药物制剂直接接触的药用包装材料。（八）“单剂量包装”，是指最小零售包装内，以不超过药品单次服用的剂量为单元，彼此间通过包装材料（胶囊壳除外）进行密封，不直接接触的包装形式。（九）“多剂量包装”，是指最小零售包装内，以超过药品单次服用的剂量为单元，彼此间无包装材料（胶囊壳除外）进行密封，直接接触的包装形式。第二十一条本规则未明确差比价关系的，由省级价格主管部门根据本规则第四条规定，暂定差比价关系并抄报国家发展改革委。第二十二条 本规则自 2012 年1 月1 日起执行。2005 年1月7 日国家发展改革委发布的《药品差比价规则（试行）》及相关规定同时废止。

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《药品差比价规则》于2011年11月17日由国家发展改革委以发改价格〔2011〕2452号印发。该《规则》共22条，自 2012 年1 月1 日起执行。2005 年1月7 日国家发展改革委发布的《药品差比价规则（试行）》及相关规定予以废止。

销售差价不能超过15%怎么算办法规定,中标药品实行在国家规定的最高零售价格范围内,按中标价格或实际购进价格顺加购销差价率制定临时零售价格的办法.中标药品要保持同品种不同剂型、规格、含量、装量、包装数量之间的合理差比价,原则上药品投标价格超过国家规定最高零售价格的,同一厂家同一品种不同剂型规格的药品不按差比价规则投标的,投标价格高于前一次同厂家、同品种规格、同质量层次药品的按废标处理.中标药品临时零售价格的计算方式是,政府定价药品为:临时零售价格=中标价格(实际购进价格)×(1+购销差价率),购销差价率最高不得超过15%.中标价格(实际购进价)在500元以上的药品,实际加价额最高不得超过75元.市场调节价药品由招标代理机构或医疗采购单位按中标价格(实际购进价格)加不超过15%的购销差价率制定零售价格.当工程量偏差超过15%而工程量清单发包人与承包人综合单价价差未超15%如何调整?1.如果是合同内的项目,综合单价肯定是按承包人的,工2113程量偏差15%的话,要看合同有没有规定单价不可调,规定了那还是按合同单价,没规定就按国家规定,工程量少15%,综合单价上调15%,工程量多15%,综合单价下调15%;2.如果是增项项目,合同里一5261般都会规定,与清单项目一致或相似的都按一致或相似的清单综合单价计取;如果没有一致或相似的,一般也会说明计价办法,通常是按定额;如果不是4102按定额的,就是按市场价,市场价就按人材机管理费利润税金来计价,人工可以参考政府公布价格,如果政府公布价格太低,可以适当调整,材料费按市场询价,机械要看增项项目是否需要,可以询价,税金按国家规定,管理费利润按投标报价的费率,没有可参考定额;3.没有你说的那种公式,这个只是意见不一样,肯定按合理的来,方法按2.对于每一种规定我们都必须去认真理解,然后执行起来才不会错.销售差价不能超过15%怎么算?相信现在你已经知道操作了,文中小编有对此进行详细的解说,若是操作中还发现其他的问题,可以直接加入我们的讨论群中跟大家一起找方法.

　　常用西药剂型差比价表　　名称类别 编号 计算单位 差比价计算 公式 差价或比价值 说明　　片剂 普通片 (1) 每片 ———— 1 不单独区分素片、糖衣或薄膜衣　　肠溶片 (2) 每片 (2)÷(1) 1.1　　分散片 (3) 每片 (3)÷(1) 1.3　　胶囊剂 普通硬胶囊 (4) 每粒 (4)—(1) 0.02元 每粒单价超过1元时，不考虑与片的差价　　肠溶胶囊 (5) 每粒 (5)÷(4) 1.1　　颗粒与溶液剂 颗粒（可溶、混悬） (6) 每袋 (6)÷(1) 1.2　　口服溶液 (7) 每支 (7)÷(6) 0.9　　口服干混悬剂 (8) 每瓶 (8)÷(6) 1.3　　注射剂 小容量注射液 (9) 支（10ml以下) ———— 1　　大容量注射液 (10) 每瓶（100ml) (10)-(9) 5元　　常用中成药剂型差价比价表　　名称类别 编号 计算单位 差比价计算 公式 差价或比价值 说明　　丸剂 蜜丸（小蜜丸） (1) 平均日服用量 ———— 1　　水蜜丸 (2) 平均日服用量 (2)÷(1) 1.2　　水丸 (3) 平均日服用量 (3)÷(1) 1.3　　浓缩丸 (4) 平均日服用量 (4)÷(1) 1.4　　片剂 糖衣片 (5) 平均日服用量 ———— 1　　素片 (6) 平均日服用量 (6)÷(5) 0.9　　薄膜衣片 (7) 平均日服用量 (7)÷(5) 1.1　　胶囊剂 硬胶囊 (8) 平均日服用量 (8)—(5) 0.02元（每粒） 每粒单价大于1元时，不考虑与片的差价。　　软胶囊 (9) 平均日服用量 (9)÷(8) 1.5　　颗粒与溶液剂 颗粒剂 (10) 平均日服用量 (10)÷(5) 1.25 无糖型可比含糖型加价10%　　合剂（口服液） (11) 平均日服用量 (11)÷(10) 0.9　　糖浆剂 (12) 平均日服用量 (12)÷(10) 0.8

包装量差比价：1.95log2的n次方。含量差比价： 1.7log2的n次方 装重量比价： 1.9log2的n次方n=待定规格/代表规格另外还有各种剂型之间的比值。 药品差比价是不要自己算的，有物价部门计算后公布的。

2.5gX150X0.95=337.5元

的品规，新上市的由交易双方根据该品规出厂（口岸）价和市场实际价等价格信息通过交易平台议价试行，待下轮交易再制定其入市价；对已上市的，根据《药品差比价规则》计算确定入市价。（一）同厂家同一品规取全国最低5个省（自治区、直辖市）中标价的平均值（竞价品种分组后为独家生产的品规取全国最低3个省中标价的平均值）与广东省现行采购价两者之间取低值作为入市价。（二）同生产企业同通用名同质量层次不同剂型、不同规格药品之间，入市价应符合差比价规则，不符合差比关系的以单位含量入市价低者进行差比价换算（中成药除外）。（三）没有全国各省（自治区、直辖市）中标价的品规，新上市的由交易双方根据该品规出厂（口岸）价和市场实际价等价格信息通过交易平台议价试行，待下轮交易再制定其入市价；对已上市的，根据《药品差比价规则》计算确定入市价。（四）政府定价品种，按上述方法计算得到的入市价与广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格（最小零售包装的最高零售价格为40元以下的药品不扣除顺加差率）不同的，以低值作为入市价。（五）低价药品及临床必须且采购困难品种目录品种中的低价药品以广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格（最小零售包装的最高零售价格为40元以下的药品不扣除顺加差率）作为入市价；临床必须且采购困难品种属政府定价的以最高零售价作为入市价。在采集的价格信息和入市价公示后，生产企业在规定时间内进行确认，如有异议可在规定时间内向交易机构提出，由入市价制定部门进行复核，不确认或不在规定时间内确认的品种视为自动放弃。

法律分析：中药饮片加价率应控制在25%以内。法律依据：《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》 一、进一步降低药品价格。对列入政府定价范围的药品价格进行全面调整。按照“积极稳妥、分步到位；突出重点、有升有降”的原则，降低偏高的药品价格，适当提高临床有需求、企业没有生产积极性的廉价药品价格。要严格执行药品差比价规则，制止企业变换剂型、规格、包装变相涨价行为。县及县以上医疗机构销售药品，要严格执行以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价的规定，中药饮片加价率可适当放宽，但原则上应控制在25%以内。药品实际购进价是指扣除各种折扣后的价格。

应当以代表品价格为基础,按照规定的药品差比价关系具体见附件一和附件二。第八条 本规则所称规格差(三)非代表品与代表品含量差异大于或等于 8 倍的

　　对于药品价格的管理，各个国家之间的药品定价的基本策略和 方法 都不同。下面由我为你详细介绍药品定价的基本方法的相关 法律知识 。 　　药品定价的基本方法 　　国际上对药品的定价一般可以分为以下几种方法： 　　(1)以参考为基础的定价; 　　(2)利用药物经济学开展以绩效为基础的定价; 　　(3)差别定价(即公平定价，或称Ramsey定价); 　　(4)平均和可比定价; 　　(5)利润控制定价; 　　(6)成本加成定价(包括流通、市场开发); 　　(7)对新药的创新定价方法，如价格-用量合同定价、风险共担合同定价等; 　　(8)其他控制价格的方法，如确定批发和零售加成比例、税收、调剂的加成; 　　(9)仿制药的定价政策等。 　　以参考为基础的定价 　　以参考为基础的定价也可称为参考定价(reference-based pricing，RBP)。它是指一种特殊药品的购买或补偿价格，决定于相似类别的一些基准或参考的药品的价格。这是控制新药价格的一种常用方法。在澳大利亚、加拿大、德国、意大利、新西兰、挪威、瑞典、荷兰和大多数欧洲国家，均不同程度地采用了这种参考定价的方法。 　　参考价格并不是直接控制药品的价格，而是允许药厂可以自由定价，只是在药厂定价与补偿价格之间的费用差距由消费者通过共付的方式自负。这样，就会促使药厂考虑适宜的定价，医生也会在处方时考虑患者的负担。 　　在美国Medicaid 保险 中，凡是高于参考定价的药物，全部费用由患者自负，而不是仅仅支付差额的部分。参考价格的制定可以是这类药品的平均价格(如荷兰)，也可以是这类药品中的一个最低价格(如丹麦、意大利、西班牙)，或是最低价格加上一定的比例。也可将参考价格作为所有药品市场价格的一个函数。通常采用仿制药的价格建立起基准价格。 　　参考价格可以设定为3个水平： 　　第一个层次，是将所有同一类活性成分的商品名药物集中起来; 　　第二个层次，是将在药理学上相关的，但在应用适应症上不同的药物集中起来，如治疗高血压的ACE抑制剂、质子泵抑制剂; 　　第三个层次，是将用于特别指征的各类药品集中起来，如抗高血压、降脂类药物。总之，层次愈高(第三层次)，包含的药物愈广。不同国家采用不同层次的参考定价，但大部分的国家还是采用第一层次的参考定价，比较简单也比较没有争议。 　　德国最早在1989年就应用参考定价的方法(水平1)，1992年后引入第二层次的参考定价，1993年后引入第三层次水平的参考价格。 　　1997年时德国在第一层次分成186类，第二层次23类，第三层次29类，代表了60%的德国药品市场中的产品。其他欧洲国家从上世纪90年代后也开始应用参考定价。澳大利亚与加拿大是从上世纪90年代的中后期开始执行参考价格的。 　　澳大利亚政府对第一层次水平的药物给予最低价格的品牌药品补贴，差价由患者支付;对第二层次水平的药物则给予最低价格药品的补贴;只允许药厂对ACE抑制剂、钙通道阻断剂、H2受体拮抗剂和他汀类4类药自由设定价格。 　　参考定价是一个有效降低药品价格的政策工具。 　　参考价格的作用，首先是对消费者起到了一个价格信号，会迫使医生处方便宜的药物，改变医生的处方行为，减少患者的支出;其次是刺激生产企业之间的价格竞争，迫使药厂要考虑降低价格，以免失去市场;同时，可使保险支付第三方机构减少保险费用(药费)的支出。 　　不过，在实行药品参考价格后，虽然政策的短期效果是明显的，但各国报道的结果也不尽相同。德国的研究按每DDD的价格来看是有所降低的，但总的医疗费用仍然上升。医生会使用没有实行参考价格的药物来规避政策，同时使没有列入参考定价的药物用量明显增加。 　　比利时已通过立法，规定仿制药的参考价格要低于已过专利期的品牌药(原研药)价格一定的百分比。在2002年7月以前，其参考价格为品牌药的84%，2003年1月后进一步降低为80%，到2005年又进一步降低为74%。目前其参考价格处于原研药的70%左右。也就是说，对原研药的定价即使过了专利期仍有一定的保护作用。另外，仿制药比过专利期的原研药在价格上大约低30%左右。 　　欧洲的 经验 证明，如果能保证仿制药有高度的市场占有率，生产仿制药的企业仍然能够提供竞争性的价格(competitive prices)。大量使用仿制药需要有需方政策的支持，如医师、药师和患者要支持使用仿制药。药师要有积极性用仿制药去替代品牌药，刺激患者对低价药的需求。 　　以绩效为基础的定价 　　澳大利亚和加拿大的一些省份在以绩效为基础的定价方面(performance-based pricing)是做得比较早的。在前述的参考定价中，往往把同一类药物看成是没有明显差异的，因此给予相同的补偿价格，而且不能用在创新药物的定价上。 　　澳大利亚从1993年开始将药物经济学评价的结果用于药品补偿决策上，分别有两个不同组织决定新药的补偿和定价。 　　一个是药品保险咨询委员会(Pharmaceutical Benefits Advisory Committee，PBAC)，另一个是药品保险定价组织(Pharmaceutical Benefits Pricing Authority，PBPA)，采用循证的方法来进行药物定价。PBAC对新药的临床应用和成本效果提出最高定价的依据，而PBPA则对生产成本和对政府总预算的影响提出意见。 　　差别定价 　　由于发展中国家无法承受高价的专利药品，特别是非洲国家在治疗艾滋病时希望能够使用低廉价格的药物，差别定价(differential pricing)由此产生。 　　差别定价也可称为“公平定价”或“优惠定价”(preferential pricing)，是根据不同国家或不同组别的国家不同的支付能力，创造不同的市场定价。 　　差别定价是遵循“Ramsey”定价的原理，也就是说药品的价格与需求弹性或价格的敏感度呈反向关系。尽管价格的弹性是不能直接观察到的，但人均收入是重要的决定因素，可以作为替代指标。低收入国家应该有较低的价格，而高收入国家的药品价格应该较高。 　　为了使差别定价的政策有效地执行，低收入国家与高收入国家的市场应该严格地分开，防止低价的国家将药品输入到高价的国家，也就是所谓的“平行进口”(parallel importing)。 　　差别定价是保证药品可及性的一种策略。高收入国家不应将低收入国家的药价列入国际价格比较的范围。制药企业可以通过注册不同的药名，或改变包装来规避降价。这种定价方法目前已在一些非洲国家和一部分药品中使用，如抗艾药。大量竞争的仿制药在这些市场中也可采用差别定价。 　　对不同的需方(即药品购买者)，药品的价格是不同的。对药品价格而言，经济学上的价格歧视也是存在的。药品的价格决定于需求价格弹性。 　　药厂对每一种药的价格都设立价目表(list price)，也可称为平均批发价(average wholesale price，AWP)。 　　医院的购药弹性要大于药店，因为医院的药房要贮存大量的药品以备处方使用。在医院、个体药店或连锁药店之间，他们的药品价格也是不同的。对药厂来讲，任何药品都没有单一的价格。价格是由代表不同患者群体的需求情况决定，事实上，在美国健康维持组织(HMO)和医院的药房中，使用仿制药还是比较普遍的。 　　单独药品定价的相关文件 　　一、降低头孢曲松等单独定价药品最高零售价格(详见附表一)。有关品种其他规格的价格，由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照《药品差比价规则(试行)》及有关规定制定。 　　二、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过这次公布的价格。 　　三、鉴于个别品种已停止生产或进口，取消其价格(详见附表二)。默沙东公司生产的辛伐他汀不再实行单独定价，执行统一价格;西南药业股份有限公司生产的头孢唑啉钠注射剂作为原研制药品的相关条件已改变，取消其单独定价资格。 　　四、上述规定自2010年12月12日起执行。 　　药品价格形成的过程 　　药品生产企业——药品批发企业——药品零售企业——药品零售价 　　成本+利润 出厂价+进销差价 批发价+批零差价 零售价 　　其中，进销差价=批发价-出厂价零批差价=零售价格-批发价格 猜你喜欢： 1. 定价的策略及方法有哪些 2. 关于药品市场营销的论文 3. 比较股票发行的定价方法 4. 降压药雅施达说明书 5. 医疗保险的论文参考范例

发改价格[2009]2498号国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《药品政府定价办法》等有关规定，我委制定了国家基本药物零售指导价格，现予公布，请遵照执行。现就有关事项通知如下：一、附表所列药品价格为按通用名称制定的国家基本药物零售指导价格。各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位经营基本药物，其销售价格不得超过附表所列价格。二、国家发展改革委及各省（区、市）价格主管部门按照规定权限制定公布的价格，凡标注特定企业生产供应，以及“水、电解质平衡调节药物”中标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿”的药品和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠”的药品，在我委重新调整价格前，暂按原定价格执行；作为基本药物，其零售价格不得超过附表中同剂型规格品的价格。三、附表未列的同种药品其他剂型或规格品（剂型仅指国家基本药物规定的剂型），暂由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照药品差比价规则制定公布零售指导价格。附表按最小计量单位公布零售价格的药品，同剂型其他包装数量规格品，按公布的最小计量单位价格乘以实际包装数量计算价格。四、国家发展改革委《关于制定第一批城市社区和农村基本用药定点生产的处方药品最高零售价格的通知》（发改价格[2007]2877号）、国家发展改革委办公厅《关于制定第一批城市社区和农村基本用药定点生产的非处方药品最高零售价格指导意见的通知》（发改办价格[2008]1560号）中有关药品，凡与本通知附表所列药品属同品种的，按本通知规定价格执行。五、附表标注执行临时价格的药品，零售指导价格有效期为一年；有效期结束后，我委将重新核定价格。六、各地根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》增补的药品，属国家发展改革委定价范围的，暂按国家现行规定零售指导价格执行；属于地方定价或市场调节价范围的，由各省（区、市）价格主管部门制定零售指导价格。七、各地价格主管部门要加强对国家基本药物市场购销价格的监测和分析，发现问题，及时报告，我委将根据成本及市场价格变化情况适时调整零售指导价格；要加强对国家基本药物价格执行情况的监督检查，对药品生产经营单位违反本通知规定的价格行为，要依法严肃查处。本通知附表所列价格自2009年10月22日起执行。附表：一、国家基本药物零售指导价格表（化学药品和生物制品部分）二、国家基本药物零售指导价格表（中成药部分）国家发展改革委二○○九年九月二十八日

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详细介绍：最新医院医疗收费国家标准与医疗服务价格监督管理及国家强制性执行手册第一篇 医院经营管理政策第一章 医疗机构分类管理第二章 医院药品收支两条线管理第三章 医疗保险与医院经营第四章 医院经营管理机制第五章 医院绩效评价第二篇 医院经营管理制度第三篇 医疗服务定价规范与医疗服务价格监督第一章 医疗服务价格政策第二章 医疗收费标准第三章 医疗服务价格的制定第四章 医疗服务价格的测算与申报第五章 药品定价规范第六章 医院人力成本的测算与医疗服务定价第七章 卫生服务价格的监测和管理第八章 医院物价监督管理标准第九章 门诊收费物价监督第十章01051657393 卫生服务价格体制改革第四篇 医疗收费规范第一章 医疗机构价格公示制度第二章 医院收费信息的公开与监控第三章 门诊收费程序第四章 门诊收费人员第五章 门诊经济核算第六章 门珍收费常见问题的处理第七章 门诊不合理用药的管理第八章 医疗机构住院收费规范第九章 医疗机构药品收费规范第十章01051657393 现金、有价证券与病人账户管理第五篇 医疗机构定价及收费违法行为表现形式及处罚标准第一章 医疗机构价格违法行为认定第二章 医疗机构价违法行为处理第三章 医疗机构价格违法行为处罚第四章 行政处罚的理念与原则第五章 行政处罚的管辖与适用第六章 行政处罚程序第七章 行政处罚的执行第六篇 医疗收费违法行为查处法律依据国家发展改革委办公厅、卫生部办公厅关于制定调整大型医用设备检查治疗价格指导意见的通知关于印发《创建“医德医风示范医院”活动方案》的通知国家工商行政管理总局关于进一步做好纠正医药购销及医疗服务中不正之风专项治理工作有关问题的通知医师外出会诊管理暂行规定医院管理评价指南国家发展改革委关于印发《药品差比价规则(试行)》的通知国家发展改革委、卫生部关于进一步加强医药价格监管减轻社会医药费负担有关问题的通知国家发展改革委关于印发《集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定》的通知关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知卫生部办公厅关于开展按病种收费管下载试点工作的通知卫生部关于印发在全国医疗机构中开展向社会服务承诺活动的实施方案的通知卫生部关于印发《全国卫生系统开展纠正医疗服务中不正之风专项治理实施方案》的通知国家发展改革委关于印发《整顿和规范价格秩序工作方案》的通知第七篇 医院收费内部控制与经济审计第一章 审计的概念第二章 审计工作内容第三章 医院经营的审计方法第四章 医院会计业务的审计第五章 成本费用内部审计控制制度及其评审第六章 医院经济效益与经济责任审计第七章 专项业务审计第八篇 医院经营财务管理规范第—章 卫生服务组织的财务管理第二章 卫生机构国有资产管理第三章 卫生机构资本运营第四章 卫生财务管理与财务分析第五章 医院的成本核算第六章 医院成本控制第七章 卫生服务的经济评价第八章 财务管理精算第九篇 医药纠纷的防范与应对第一章 新医患关系模式下的医疗纠纷防范第二章 病人的权利与义务第三章 医生的权利与义务第四章 医患关系第五章 医院的管理责任第六章 医疗机构和医务人员怎样应诉第七章 医药工作经济与法律文书第十篇 医院经营管理必知法规第一章 临床医疗法律法规概沦第二章 医疗机构管理法律法规第三章 执业医师管理法律法规第四章 护理管理法律法规第五章 病历管理法律法规第六章 药品管理法律法规

一、医保医保指社会医疗保险。社会医疗保险是国家和社会根据一定的法律法规，为向保障范围内的劳动者提供患病时基本医疗需求保障而建立的社会保险制度。二、36种谈判药品仿制药纳入北京市医保报销范围昨日，北京市人力社保局发布通知，将36种谈判药品的仿制药纳入本市医保报销范围，并对支付标准作出明确。去年7月，人社部发文将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。36种药品中包括31个西药和5个中成药。西药中有15个是肿瘤治疗药，涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常见癌种，包括了社会关注、参保人员需求迫切的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、**度胺等肿瘤靶向药，还有5个药品是心血管病用药，如治疗急性冠脉综合征的**瑞洛、治疗急性心梗的重组人**酶原等;其他的药品分别是肾病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕见病用药。中成药中有3个是肿瘤药，另外两个是心脑血管用药。通过谈判，与2016年平均零售价相比，这36种药品的价格平均降幅达到44%，最高的达到70%。昨日，市人力社保局印发通知，将上述36种谈判药品的仿制药纳入北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药品范围。对于支付标准，仿制药规格与谈判药品一致的，支付标准暂按仿制药实际市场销售价格执行，但不得超过相应谈判药品的支付标准;仿制药规格与谈判药不一致的，支付标准参照《国家发展改革委关于印发药品差比价规则的通知》(发改价格〔2011〕2452号)计算。如计算后的支付标准高于仿制药实际市场销售价格，以仿制药实际市场销售价格为支付标准。此通知下发后，全市各定点医药机构即可根据临床治疗用药需求，及时配备谈判药品仿制药，并按照合理检查、合理治疗、合理用药的原则，保障参保人员用药需求。

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 概述 4 川芎茶调丸药典标准 4.1 品名 4.2 处方 4.3 制法 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.7 含量测定 4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 4.7.2 对照品溶液的制备 4.7.3 供试品溶液的制备 4.7.4 测定法 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 注意 4.11 贮藏 4.12 版本 5 川芎茶调丸中药部颁标准 5.1 拼音名 5.2 标准编号 5.3 处方 5.4 制法 5.5 性状 5.6 鉴别 5.7 检查 5.8 功能与主治 5.9 用法与用量 5.10 注意 5.11 贮藏 6 川芎茶调丸中药部颁标准 6.1 剂型 6.2 拼音名 6.3 标准编号 6.4 处方 6.5 制法 6.6 性状 6.7 鉴别 6.8 检查 6.9 功能与主治 6.10 用法与用量 6.11 规格 6.12 贮藏 7 川芎茶调丸说明书 7.1 药品类型 7.2 药品名称 7.3 药品汉语拼音 7.4 成份 7.5 性状 7.6 川芎茶调丸的功能主治 7.7 川芎茶调丸的用法用量 7.8 注意事项 7.9 川芎茶调丸与其它药物的相互作用 7.10 备注 8 参考资料 附： 1 古籍中的川芎茶调丸 * 川芎茶调丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 chuān xiōng chá tiáo wán 2 国家基本药物 与川芎茶调丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 817 65 川芎茶调丸 浓缩丸 192丸 瓶 8.4 中成药部分 * 818 65 川芎茶调丸 浓缩丸 32丸 瓶 1.5 中成药部分 819 65 川芎茶调丸 浓缩丸 64丸 瓶 2.9 中成药部分 820 65 川芎茶调丸 浓缩丸 96丸 瓶 4.3 中成药部分 821 65 川芎茶调丸 浓缩丸 200丸 瓶 8.7 中成药部分 822 65 川芎茶调丸 浓缩丸 480丸 瓶 20.3 中成药部分 823 65 川芎茶调丸 水丸 6g 袋 0.57 中成药部分 *△ 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 概述 川芎茶调丸为中成药。见《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。即川芎茶调散制成水泛小丸。饭后清茶送服，每次3～6g，一日2次。[1] 《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准，《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。 4 川芎茶调丸药典标准 4.1 品名 川芎茶调丸 Chuanxiong Ghatiao Wan 4.2 处方 川芎120g、白芷60g、羌活60g、细辛30g、防风45g、荆芥120g、薄荷240g、甘草60g 4.3 制法 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。 4.4 性状 本品为黄棕色至棕褐色的水丸；气香，味辛、甘、微苦。 4.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒复粒由8～12分粒组成（白芷）。螺纹导管直径14～50μm，增厚壁互相连接，似网状螺纹导管（川芎）。油管含棕黄色分泌物，直径约100μm（羌活）。油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。 （2）取本品3g，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍4小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯[2]（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （3）取本品20g，研细，加水300ml，煎煮30分钟，放冷，离心（转速为每分钟1500转）10分钟，取上清液，二分之一量的上清液备用；剩余的上清液用稀盐酸调节pH值至2～3，用二氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水100ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—甲醇（20：1）为展开剂，在用展开剂预平衡20分钟的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （4）取[鉴别]（3）项下的备用上清液，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0. 5g，加水60ml，煎煮30分钟，放冷，离心10分钟，取上清液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在85℃加热约5分钟，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 4.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 4.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。 4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇2%醋酸溶液（20:80）为流动相；检测波长为323nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于8000。 4.7.2 对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量，精密称定，加45%乙醇冰醋酸（20:1）混合溶液制成每lml含10ug的溶液，即得。 4.7.3 供试品溶液的制备 取本品，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入加45%乙醇冰醋酸（20：1）混合溶液25ml，称定重量，加 热回流1小时，放冷，再称定重量，用45%乙醇冰醋酸（20：1）混合溶液补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 4.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg 含川芎和羌活以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于0.25mg。[3] 4.8 功能与主治 疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛，或有恶寒、发热、鼻塞。 4.9 用法与用量 饭后清茶送服。一次3～6g，一日2次。 4.10 注意 孕妇慎服。 4.11 贮藏 密闭，防潮。 4.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 5 川芎茶调丸中药部颁标准 5.1 拼音名 Chuanxiong Chatiao Wan 5.2 标准编号 WS3B002089 5.3 处方 川芎　 120g 白芷 60g 羌活 60g 细辛 30g 防风 45g 荆芥 120g 薄荷 240g 甘草 60g 5.4 制法 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。 5.5 性状 本品为暗褐色的水丸；气香，味辛、甘、微苦。 5.6 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒复粒由 8～12粒组成。螺纹导管直径 8～23μm, 增厚壁互相连接，似网状螺纹导管。油管含棕黄色分泌物，直径约 100μ m。油管含金黄色分泌物，直径17～60μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 （2） 取本品 3g，研细，加石油醚（60￣90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍4 小时，滤过，滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0. 3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的一个荧光主斑点。 5.7 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 5.8 功能与主治 疏风止痛。用于风邪头痛，或有恶寒，发热，鼻塞。 5.9 用法与用量 饭后清茶送服，一次3～ 6g，一日2 次。 5.10 注意 孕妇慎服。 5.11 贮藏 密闭，防潮。 6 川芎茶调丸中药部颁标准 6.1 剂型 浓缩丸 6.2 拼音名 Chuanxiong Chatiao Wan 6.3 标准编号 WS3－B－3546－98 6.4 处方 川芎 120g 白芷 60g 羌活 60g 细辛 30g 防风 45g 荆芥 120g 薄荷 240g 甘草 60g 6.5 制法 以上八味，取川芎 70g及白芷、细辛混合粉碎成细粉；剩余川芎及羌活、防风粉碎成粗粉，以70%乙醇作溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O）进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏；取薄荷、荆芥提取挥发油，药渣加水煎煮二次，各1.5小时，煎液过滤，浓缩成稠膏；甘草半量用浸膏，半量用甘草粉；将以上各膏、粉、挥发油加适量蜂蜜或饴糖混匀，制丸，烘干，打光，即得。 6.6 性状 本品为棕色浓缩丸；气香，味辛、甘、微苦。 6.7 鉴别 取本品，置显微镜下观察：纤维束四周的薄壁细胞中，含有草酸钙方晶，形成晶纤维。簇状结晶存在于长形薄壁细胞中，无色，呈类圆形或圆簇状，常数个纵向相接成行；木纤维成束，淡黄色，壁厚，纹孔及孔沟较细密，胞腔较宽大。淀粉粒众多，单粒呈类球形或多角形，直径3～16μm；复粒较大，以十余粒复合而成的多见；簇状结晶存在于薄壁细胞中，直径约18μm。根的下皮细胞呈类方形、类长方形，壁薄，无色，细波状弯曲，下皮组织间夹有分泌细胞，呈类方形，壁稍呈波状弯曲。 6.8 检查 重量差异 按丸剂重量差异第二法检查，应符合规定（附录Ⅰ A）。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 6.9 功能与主治 疏风止痛。用于风邪头痛，或有恶寒，发热，鼻塞。 6.10 用法与用量 饭后清茶冲服，一次8丸，一日3次。 6.11 规格 每8丸相当于原药材 3g 6.12 贮藏 密封。 甘肃省药品检验所 起草 7 川芎茶调丸说明书 7.1 药品类型 中药 7.2 药品名称 川芎茶调丸 7.3 药品汉语拼音 Chuanxiong Ghatiao Wan 7.4 成份 川芎、白芷、羌活、细辛、防风、荆芥、薄荷、甘草 7.5 性状 川芎茶调丸为黄棕色至棕褐色的水丸；气香，味辛、甘、微苦。 7.6 川芎茶调丸的功能主治 疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛，或有恶寒、发热、鼻塞。 7.7 川芎茶调丸的用法用量 饭后清茶送服。一次3～6克，一日2次。 7.8 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣食物。 2.高血压头痛及不明原因的头痛，应去医院就诊。 3.有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.孕妇慎服，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 5.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.对川芎茶调丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.川芎茶调丸性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将川芎茶调丸放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用川芎茶调丸前请咨询医师或药师。 7.9 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 7.10 备注

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 参苓白术丸药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 对照品溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 规格 3.11 贮藏 3.12 版本 4 中药部颁标准 4.1 拼音名 4.2 标准编号 4.3 处方 4.4 制法 4.5 性状 4.6 鉴别 4.7 检查 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏 5 参苓白术丸说明书 5.1 药品类型 5.2 药品名称 5.3 药品汉语拼音 5.4 成份 5.5 性状 5.6 参苓白术丸的功能主治 5.7 规格 5.8 参苓白术丸的用法用量 5.9 注意事项 5.10 参苓白术丸与其它药物的相互作用 5.11 备注 6 《寿世保元》卷二之参苓白术丸 6.1 方名 6.2 组成 6.3 功效 6.4 主治 6.5 参苓白术丸的用法用量 6.6 加减 6.7 制备方法 7 《古今医鉴》卷四之参苓白术丸 7.1 方名 7.2 组成 7.3 功效 7.4 主治 7.5 参苓白术丸的用法用量 7.6 制备方法 7.7 用药禁忌 8 《片玉心书》卷五之参苓白术丸 8.1 方名 8.2 组成 8.3 主治 8.4 参苓白术丸的用法用量 8.5 制备方法 8.6 附注 9 《保命歌括》卷三十四之参苓白术丸 9.1 方名 9.2 组成 9.3 功效 9.4 参苓白术丸的用法用量 9.5 制备方法 10 《片玉痘疹》卷十二之参苓白术丸 10.1 方名 10.2 组成 10.3 主治 10.4 参苓白术丸的用法用量 10.5 加减 10.6 制备方法 11 《万氏家抄方》卷六之参苓白术丸 11.1 方名 11.2 组成 11.3 主治 11.4 参苓白术丸的用法用量 11.5 加减 11.6 制备方法 附： 1 古籍中的参苓白术丸 * 参苓白术丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 shēn líng bái zhú wán 2 国家基本药物 与参苓白术丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 386 33 参苓白术丸 水丸 6g 袋 0.92 中成药部分 * 387 33 参苓白术丸 水丸 9g 袋 1.3 中成药部分 388 33 参苓白术丸 水丸 12g 袋 1.7 中成药部分 389 33 参苓白术丸 水丸 30g 瓶 4.1 中成药部分 390 33 参苓白术丸 水丸 50g 瓶 6.6 中成药部分 391 33 参苓白术丸 水丸 60g 瓶 7.8 中成药部分 392 33 参苓白术丸 水丸 72g 瓶 9.2 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 参苓白术丸药典标准 3.1 品名 参苓白术丸 Shenling Baizhu Wan 3.2 处方 人参100g、茯苓100g、麸炒白术100g、山药100g、炒白扁豆75g、莲子50g、麸炒薏苡仁50g、砂仁50g、桔梗50g、甘草100g 3.3 制法 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 3.4 性状 本品为黄色至黄棕色的水丸；气香，味甜。 3.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙针晶细小，长10～32μm．不规则地充塞于薄壁细胞中（麸炒白术）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm（山药）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。 （2）取本品6g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次50ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次50ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品6g，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白术对照品药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 3.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 3.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.2mol/L醋酸铵溶液－冰醋酸（61：39：1）为流动相；检测波长250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 3.7.2 对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液（相当于每1mg含甘草酸0.9797mg），即得。 3.7.3 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3.7.4 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于2.3mg。 3.8 功能与主治 补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。 3.9 用法与用量 口服。一次6g，一日3次。 3.10 规格 每100粒重6g 3.11 贮藏 密封。 3.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本 4 中药部颁标准 4.1 拼音名 Shenling Baizhu Wan 4.2 标准编号 WS3B076491 4.3 处方 人参 100g 茯苓 100g 白术（麸炒） 100g 山药 100g 白扁豆（炒） 75g 莲子 50g 薏苡仁（炒） 50g 砂仁 50g 桔梗 50g 甘草 100g 4.4 制法 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 4.5 性状 本品为淡黄色的水丸；气香，味甜。 4.6 鉴别 （1） 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液溶 化，菌丝无色或淡棕色，直径 4～ 6μm，草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。草 酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶存在于粘液细 胞中，长80～240 μm，针晶直径 2～ 8μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形 成晶纤维。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。 （2） 取本品 6g，研细，加水 3ml，湿润，再加以饱和的正丁醇20ml，超声处理30分 钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品 溶液。另取人参对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。再取人参甙 Rg1，Re，Rb，加甲醇制成每 1ml各含 2mg的 混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取供试品溶液 5μl ， 对照药材和对照品溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－ 甲醇－水（15:40:22:10） 10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃烘约10分钟，分别置日光及紫外光灯（365nm） 下检视。供 试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或黄色斑点；在 与对照品色谱相应的位置上，显相同的三个紫红色斑点，紫外光灯（365nm） 下，显相同 的一个黄色和两个橙色荧光斑点。 （3） 取本品 6g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至 1ml，作为供试 品溶液。另取白术对照品药材粉末 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57 页）吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃） －醋酸乙脂（50:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%香草醛硫酸溶液，在 105℃ 烘约 5分钟，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 4.7 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。 4.8 功能与主治 补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏 力。 4.9 用法与用量 口服，一次 6g，一日 3次。 4.10 规格 每 100粒重 6g 4.11 贮藏 密封。 5 参苓白术丸说明书 5.1 药品类型 中药 5.2 药品名称 参苓白术丸 5.3 药品汉语拼音 Shenling Baizhu Wan 5.4 成份 人参、茯苓、麸炒白术、山药、炒白扁豆、莲子、麸炒薏苡仁、砂仁、桔梗、甘草 5.5 性状 参苓白术丸为黄色至黄棕色的水丸；气香，味甜。 5.6 参苓白术丸的功能主治 健脾、益气。用于体倦乏力，食少便溏。 5.7 规格 每100粒重6克 5.8 参苓白术丸的用法用量 口服，一次6克，一日3次。 5.9 注意事项 1.泄泻兼有大便不通畅， *** 有下坠感者忌服。 2.服参苓白术丸时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂。 3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。 4.不宜和感冒类药同时服用。 5.高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病严重患者及孕妇应在医师指导下服用。 6.参苓白术丸宜饭前服用或进食同时服。 7.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。 8.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。 9.对参苓白术丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.参苓白术丸性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将参苓白术丸放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用参苓白术丸前请咨询医师或药师。 5.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 5.11 备注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 6 《寿世保元》卷二之参苓白术丸 6.1 方名 参苓白术丸 6.2 组成 人参1两，白术（去芦，土炒）1两半，白茯苓（去皮）1两，怀山药（炒）1两，白扁豆（姜汁炒）1两，桔梗（去芦）1两，薏苡仁（炒）1两，莲肉（去心皮）2两，陈皮1两，半夏（汤泡，姜汁炒）1两，砂仁5钱，黄连（姜汁炒）1两，神曲（炒）1两，香附（童便炒）1两，白芍（酒炒）1两，当归（酒炒）2两，甘草（炙）5钱。 6.3 功效 《寿世保元》卷二之参苓白术丸具有补气和血，健脾理胃，进美饮食，壮健身体，充实四肢，清火化痰，解郁顺气之功效。 6.4 主治 《寿世保元》卷二之参苓白术丸主治病后元气虚弱，脾胃亏损。 6.5 参苓白术丸的用法用量 每服100丸，食后米汤送下。 6.6 加减 加远志（去心）1两亦妙。 6.7 制备方法 上为末，神曲糊为丸，如梧桐子大。 7 《古今医鉴》卷四之参苓白术丸 7.1 方名 参苓白术丸 7.2 组成 人参1两，白术2两（土炒），白茯苓1两，干山药（炒）1两，莲肉（去皮）2两，陈皮1两，半夏（制）1两，白扁豆（炒）1两，薏苡仁（炒）2两，桔梗2两，黄连（姜炒）1两，神曲（炒）1两，香附1两，砂仁5钱，甘草1两，当归1两，远志1两，石菖蒲5钱。 7.3 功效 《古今医鉴》卷四之参苓白术丸具有进美饮食，壮健身体，充实四肢，清火化痰，解郁固本之功效。 7.4 主治 《古今医鉴》卷四之参苓白术丸主治病后元气虚弱。 7.5 参苓白术丸的用法用量 每服100丸，空心白汤送下。 7.6 制备方法 上为末，生姜、大枣煎汤，打神曲湖为丸，如梧桐子大。 7.7 用药禁忌 忌食生冷、油腻之物。 8 《片玉心书》卷五之参苓白术丸 8.1 方名 参苓白术丸 8.2 组成 人参1钱，白术1钱，白茯苓1钱，甘草1钱，山药1钱，白扁豆1钱，桔梗1钱，薏米1钱，莲肉1钱。 8.3 主治 《片玉心书》卷五之参苓白术丸主治小儿疳症。因脾胃久虚，不能运转，以荣其气，或胎中受毒，脏腑血少，以致手足极细，项小骨高，尻削体瘦，若前丁奚、哺露之症者。 8.4 参苓白术丸的用法用量 米饮送下。 8.5 制备方法 上为末。神曲糊丸。 8.6 附注 原书治上证，加归身一钱五分，川芎七分。 9 《保命歌括》卷三十四之参苓白术丸 9.1 方名 参苓白术丸 9.2 组成 人参（去芦）2两，白术（不用油者，去芦）3两，白茯苓（坚白者，去皮）3两，粉草（去皮，炙）1两，陈皮（去白）1两半（留白）1两半，山药（刮去赤皮）4两，莲肉（去皮心）3两，缩砂仁1两，枳实（去瓤，麸炒）1两，当归身（酒洗）2两，芎ue840（大而白坚者）1两，山楂子（蒸取肉）1两，真神曲（炒黄色）2两。 9.3 功效 《保命歌括》卷三十四之参苓白术丸具有健脾胃，益气血，长肌肉，悦颜色之功效。 9.4 参苓白术丸的用法用量 每服50丸，温酒送下，米饮亦可，不拘时候。 9.5 制备方法 上为细末，荷叶浸白糠米，即以荷叶包米，就以米水中煮熟，取出杵烂，和药为丸，如梧桐子大。 10 《片玉痘疹》卷十二之参苓白术丸 10.1 方名 参苓白术丸 10.2 组成 人参2钱，白术2钱，白茯苓2钱，陈皮2钱5分，山药1钱2分，木香1钱3分，神曲（炒）1钱2分，青皮1钱2分。 10.3 主治 《片玉痘疹》卷十二之参苓白术丸主治凡人平素肌肥、痘后羸瘦，虽能饮食亦不能发肌肤，气血虚所致者。 10.4 参苓白术丸的用法用量 米饮送下，阴日服。 10.5 加减 若泄，加诃子1钱2分。 10.6 制备方法 上为末，汤浸蒸饼为丸。 11 《万氏家抄方》卷六之参苓白术丸 11.1 方名 参苓白术丸 11.2 组成 人参3钱，白术（炒）3钱，茯苓3钱，陈皮1钱5分，山药2钱2分，木香1钱，山楂肉3钱，青皮1钱，甘草（炙）1钱，神曲（炒）2钱。 11.3 主治 《万氏家抄方》卷六之参苓白术丸主治痘后吐蛔。 11.4 参苓白术丸的用法用量 米饮送下。 11.5 加减 泻，加诃子1钱。 11.6 制备方法 上为末，蒸饼糊丸。 古籍中的参苓白术丸 《万氏秘传片玉心书》：[卷五]疳症门 ，潮热进退，皆其症也。以集圣丸本方调之，兼服参苓白术丸，百无一失。有因大病，妄投吐利之药，以致胃虚... 《幼科发挥》：[卷之三脾所生病]泄泻 苦以坚之辛以润之之法。今吾立方治脾泻者。只用参苓白术丸。治肾泻者。只用六味地黄丸加破故纸。甚效。胃... 《慎柔五书》：[卷五医案第五]眼痛例 三月，发热、咳嗽稍可，作泻犹未止，教以服补剂参苓白术丸，间以前药，至半年，脉退六七，眼亦开矣，第赤... 《古今医鉴》：[卷之四]内伤 一钱）上为末，每服二钱，黑枣泡汤，空心调下。参苓白术丸（云林制）治病后元气虚弱，此药进美饮食，壮健... 《万病回春》：[卷之二]内伤 ，其功如前。但内伤并虚劳泄泻者，宜当饭食之。参苓白术丸治病后元气虚弱，此药补助脾胃，进美饮食，壮健... 更多古籍中的参苓白术丸 人体体表面积计算器 BMI指数计算及评价 女性安全期计算器 预产期计算器 孕期体重增长正常值 孕期用药安全性分级（FDA） 五行八字 成人血压评价 体温水平评价 糖尿病饮食建议 临床生化常用单位换算 基础代谢率计算 补钠计算器 补铁计算器 处方常用拉丁文缩写速查 药代动力学常用符号速查 有效血浆渗透压计算器 乙醇摄入量计算器

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 麝香保心丸的功效与主治 6 麝香保心丸的药典标准 6.1 品名 6.2 处方 6.3 制法 6.4 性状 6.5 鉴别 6.6 检查 6.6.1 重量差异 6.6.2 溶散时限 6.6.3 其他 6.7 含量测定 6.7.1 蟾酥 6.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 6.7.1.2 对照品溶液的制备 6.7.1.3 供试品溶液的制备 6.7.1.4 测定法 6.7.2 人参提取物 6.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 6.7.2.2 对照品溶液的制备 6.7.2.3 供试品溶液的制备 6.7.2.4 测定法 6.8 功能与主治 6.9 用法与用量 6.10 注意 6.11 规格 6.12 贮藏 6.13 附：人参提取物 6.13.1 性状 6.13.2 鉴别 6.13.3 含量测定 6.13.3.1 色谱条件与系统适用性试验 6.13.3.2 对照品溶液的制备 6.13.3.3 供试品溶液的制备 6.13.3.4 测定法 6.14 版本 7 麝香保心丸药品说明书 7.1 药品名称 7.2 药品汉语拼音 7.3 剂型 7.4 性状 7.5 麝香保心丸的主要成份 7.6 麝香保心丸的功能主治 7.7 麝香保心丸的药理作用 7.8 麝香保心丸的适应证 7.9 麝香保心丸的用法用量 7.10 注意事项 7.11 麝香保心丸的不良反应 7.12 专家点评 8 参考资料 附： 1 古籍中的麝香保心丸 1 拼音 shè xiāng bǎo xīn wán 2 英文参考 Shexiang Baoxin Wan 3 国家基本药物 与麝香保心丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 636 50 麝香保心丸 水丸 22.5mg*42粒（人工麝香，人工牛黄） 瓶 25.4 中成药部分 * 637 50 麝香保心丸 水丸 22.5mg*24粒（人工麝香，人工牛黄） 袋 14.8 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 麝香保心丸为中成药，是一种内服丸剂[1]。主要成分为麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片[2]。具有芳香温通，益气强心的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有麝香保心丸的药典标准。 5 麝香保心丸的功效与主治 麝香保心丸具有芳香开窍，活血行气的功效，主要用于治疗胸痹[1] 麝香保心丸具有芳香温通，益气强心的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。 6 麝香保心丸的药典标准 6.1 品名 麝香保心丸 Shexiang Baoxin Wan 6.2 处方 人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片 6.3 制法 以上七味，除苏合香外，其余人工麝香等六味共研成细粉，以苏合香加适量白酒泛丸，干燥，即得。 6.4 性状 本品为黑褐色有光泽的水丸，破碎后断面为棕黄色；味苦、辛凉，有麻舌感。 6.5 鉴别 （1）取本品0.9g，研碎，加石油醚（30～60℃）40ml，浸渍30分钟，时时振摇，弃去石油醚液，药渣挥干，加三氯甲烷40ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－丙酮（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的蓝绿色斑点；紫外光下显相同的浅灰黄色荧光斑点。 （2）取[鉴别]（1）项下的备用药渣，挥干，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用0.5%氢氧化钠溶液振摇洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤至呈中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂．展开，取出，立即吹干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的紫红色斑点，紫外光下显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。 （3）取本品2g，研碎，加乙醚5ml，振摇，超声处理5分钟，离心，取上清液，作为供试品溶液；药渣备用。另取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，以聚乙二醇20000（PEG20M）和5%二苯基－95%二甲基聚硅氧烷为混合固定相，涂布浓度分别为1.64%和1.32%，柱长为2m，柱温为180℃。分别吸取对照品溶液与供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 （4）取肉桂酸对照品，加乙醚制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）－正己烷甲酸乙酯－甲酸（10：30：15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取[鉴别]（3）项下的备用药渣，挥干，加甲醇5ml，超声处理20分钟，放置使澄清，取上清液，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg和0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醚－冰醋酸（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6）取本品0.5g，研碎，加乙酸乙酯10ml，超声处理5分钟，离心，取上清液，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 6.6 检查 6.6.1 重量差异 取本品10丸，以1丸为1份，依法（2010年版药典一部附录Ⅰ A第一法）检查，重量差异限度不得过±15%。 6.6.2 溶散时限 不得过15分钟（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 6.6.3 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 6.7 含量测定 6.7.1 蟾酥 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 6.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.5%磷酸二氢钾溶液（50：50）（用磷酸调节pH值为3.2）为流动相；检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于9000。 6.7.1.2 对照品溶液的制备 取脂蟾毒配基对照品和华蟾酥毒基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液，即得。 6.7.1.3 供试品溶液的制备 取本品80丸，精密称定，研细，取约0.5g．精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 6.7.1.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含蟾酥以脂蟾毒配基（C24H32O4）和华蟾酥毒基（C26H34O6）的总量计，应为18～56μg。 6.7.2 人参提取物 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 6.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～28 20 80 28～38 20→29 80→71 38～50 29→100 71→0 50～60 100→20 0→80 6.7.2.2 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg1 0.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液，即得。 6.7.2.3 供试品溶液的制备 取本品120丸，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加二氯甲烷适量，加热回流提取至回流液无色，弃去二氯甲烷液，药渣挥去二氯甲烷，加甲醇回流提取至回流液无色（约5小时），提取液蒸干，残渣用水饱和的正丁醇25ml溶解，用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次，每次25ml，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次25ml，取正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 6.7.2.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含人参提取物以人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H82O18）的总量计，不得少于40μg。 6.8 功能与主治 芳香温通，益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。 6.9 用法与用量 口服。一次1～2丸，一日3次；或症状发作时服用。 6.10 注意 孕妇禁用。 6.11 规格 每丸重22.5mg 6.12 贮藏 密封。 6.13 附：人参提取物 6.13.1 性状 本品为棕黄色至棕褐色的块状物或粉末，有吸湿性。 6.13.2 鉴别 取本品粉末0.4g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥尽溶剂，用水0.5ml拌匀使湿润，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液，加三倍量氨试液，摇匀，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 6.13.3 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 6.13.3.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～35 19 81 35～55 19→29 81→71 55～70 29 71 70～75 29→100 71→0 75～85 100→19 0→81 6.13.3.2 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.15mg和人参皂苷Re 0.14mg的混合溶液，即得。 6.13.3.3 供试品溶液的制备 取本品粉末0.4g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥尽溶剂，连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中，精密加入水饱和正丁醇50ml，密塞，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 6.13.3.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re （C48H82O18）的总量不得少于0.7%。 6.14 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 7 麝香保心丸药品说明书 7.1 药品名称 麝香保心丸 7.2 药品汉语拼音 Shexiang Baoxin Wan 7.3 剂型 丸剂，每丸重22.5mg（±15%） 7.4 性状 麝香保心丸为黑褐色有光泽的水丸，破碎后断面为棕黄色；味苦、辛凉，有麻舌感。 7.5 麝香保心丸的主要成份 麝香、苏合香脂、蟾酥、牛黄、肉桂、冰片及人参提取物。 7.6 麝香保心丸的功能主治 芳香温通，益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移；心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。 7.7 麝香保心丸的药理作用 主要增加冠脉流量，增加心排出量和抗心肌缺血。动物实验表明，苏合香脂和冰片是本方治疗心绞痛的主要有效成分，具有增加耐缺氧能力，对狗实验性心肌梗死有减慢心率、改善冠脉流量和降低心肌耗氧作用。麝香具有降压和减慢心率作用，能非特异性地部分对抗异丙肾上腺上腺上腺素兴奋心脏的作用，这可能有助于缓解心绞痛。蟾酥有强心作用。肉桂对冠状动脉有扩张作用。人参总皂甙能缩小家兔实验性心肌梗死范围，可降低肢体和脑血管阻力，减慢心率，有利于减少心肌耗氧量，增加全身和心脏耐缺氧能力。 7.8 麝香保心丸的适应证 主要用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死等症的治疗和预防。此外可用于慢性胃炎的治疗。临床应用本制剂对不同类型心绞痛均有疗效。麝香保心丸具有迅速缓解症状的特点，但维持时间较短。口服最早起效时间30秒钟，大部分在5分钟内起效，79.1%在10分钟内缓解，89.6%在15分钟内缓解，最长为30分钟，作用持续时间为30分钟至24小时不等，平均8.36小时。 7.9 麝香保心丸的用法用量 口服。一次1～2丸，一日3次；或症状发作时服用。 7.10 注意事项 1.个别患者服后有口干、头胀、中上腹不适及轻度唇舌麻木感。 2.特异体质服药后有荨麻疹者慎用。 3.孕妇禁用。 4.麝香保心丸不宜于地高辛合用，因为蟾酥主要成分、基本结构与强心苷相似，故具有与洋地黄相似的强心作用，合用易引起心动过缓、束支传导阻滞、房室传导阻滞、室性早搏甚至出现室颤。正在应用洋地黄类药物的患者或缓慢性心律失常者慎用。 5.服用麝香保心丸时不宜同时服用含有蔾芦或五灵脂的药物。 7.11 麝香保心丸的不良反应 个别患者服后有口干、头胀、中上腹不适及轻度唇舌麻木感。 7.12 专家点评

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 《景岳全书·妇人规古方》卷六十一方之八珍益母丸 5.1 组成 5.2 制法 5.3 八珍益母丸的用法用量 5.4 功能 5.5 主治 5.6 出处 6 《古今医统大全》卷八十四之八珍益母丸 6.1 处方 6.2 制法 6.3 功能主治 6.4 八珍益母丸的用法用量 6.5 出处 7 《摄生秘剖》卷三之八珍益母丸 7.1 处方 7.2 制法 7.3 功能主治 7.4 八珍益母丸的用法用量 7.5 各家论述 8 《墨宝斋集验方》卷上之八珍益母丸 8.1 处方 8.2 制法 8.3 功能主治 8.4 八珍益母丸的用法用量 9 八珍益母丸的药典标准 9.1 品名 9.2 处方 9.3 制法 9.4 性状 9.5 鉴别 9.6 检查 9.7 含量测定 9.7.1 色谱条件与系统适用性试验 9.7.2 对照品溶液的制备 9.7.3 供试品溶液的制备 9.7.4 测定法 9.8 功能与主治 9.9 用法与用量 9.10 规格 9.11 贮藏 9.12 版本 10 八珍益母丸药品说明书 10.1 药品类型 10.2 药品名称 10.3 药品汉语拼音 10.4 药品英文名称 10.5 成份 10.6 性状 10.7 作用类别 10.8 适应症/功能主治 10.9 规格 10.10 八珍益母丸的用法用量 10.11 禁忌 10.12 八珍益母丸的不良反应 10.13 注意事项 10.14 八珍益母丸与其它药物的相互作用 10.15 八珍益母丸的药理作用 10.16 备注 11 参考资料 附： 1 古籍中的八珍益母丸 * 八珍益母丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 bā zhēn yì mǔ wán 2 英文参考 bazhen yimu pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] bazhen yimu wan [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与八珍益母丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 983 85 八珍益母丸 蜜丸 9g 丸 0.55 中成药部分 * 984 85 八珍益母丸 水蜜丸 60g 瓶 5.3 中成药部分 *△ 985 85 八珍益母丸 水蜜丸 6g 袋 0.62 中成药部分 986 85 八珍益母丸 水蜜丸 36g 瓶 3.3 中成药部分 987 85 八珍益母丸 水蜜丸 40g 瓶 3.6 中成药部分 988 85 八珍益母丸 水蜜丸 48g 瓶 4.3 中成药部分 989 85 八珍益母丸 水蜜丸 54g 瓶 4.8 中成药部分 990 85 八珍益母丸 水蜜丸 120g 瓶 10 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 八珍益母丸为方剂名，其同名方剂约有四首。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。组成为益母草200g、党参50g、炒白术50g、茯苓50g、甘草25g、当归100g、酒白芍50g、川芎50g、熟地黄100g。具有益气养血，活血调经的功效。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调，症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。 5 《景岳全书·妇人规古方》卷六十一方之八珍益母丸 5.1 组成 益母草四两，人参、炒白术、芍药（醋炒）、川芎各一两，熟地黄、酒当归各二两，炙甘草五钱[1]。 5.2 制法 为细末，炼蜜为丸，弹子大[1]。 5.3 八珍益母丸的用法用量 每服一丸，空腹蜜汤或酒送下[1]。 5.4 功能 功能益气养血，活血通经[1]。 5.5 主治 治妇人气血两虚，脾胃并弱，不思饮食，四肢无力，月经不调，或腰酸腹胀，或断或续，赤白带下，经久不孕，或胎动不安[1]。 若脾胃虚寒多滞者，加砂仁（姜汁炒）一两；腹中胀闷者，加山楂肉（饭上蒸熟）一两；多郁者，加香附（酒制）一两[1]。 5.6 出处 《景岳全书·妇人规古方》卷六十一方。 6 《古今医统大全》卷八十四之八珍益母丸 6.1 处方 益母草4两（不见铁器，只用上半截带叶者），人参（去芦）1两，白术（土炒）1两，茯苓（去皮）1两，炙甘草（去皮）5钱，当归（酒洗）2两，川芎1两，白芍药（醋炒）1两，熟地黄（酒洗）2两。 6.2 制法 药为末。炼蜜为丸，如弹子大。 6.3 功能主治 《古今医统大全》卷八十四之八珍益母丸具有补气血，调月经之功效。主妇人气血两虚，脾胃并弱，饮食少思，四肢无力，月经违期，或先期而至，或腰疼腹胀缓而不至，或愆期不收，或断或续，或赤白带下，身作寒热，久不受孕。 脾胃虚寒者，加砂仁30克（姜汁抄）；腹中胀闷者，加山楂30克（净内，饭上蒸熟）；素常多郁者，加香附子30克（童便制）。 6.4 八珍益母丸的用法用量 每服1丸，空腹时用蜜汤送下。 方中除益母草外，用量原缺，据《景岳全书》补。 6.5 出处 《古今医统大全》卷八十四 7 《摄生秘剖》卷三之八珍益母丸 7.1 处方 当归（酒洗）、川芎（微炒）、白芍药（炒）、怀熟地、人参、白术（土炒）、白茯苓、炙甘草、香附（分4份，盐、醋、酒、童便各制听用）、阿胶（切碎，蛤粉炒珠）、益母膏。 7.2 制法 上药分两随证加减，各制为末，入益母膏，加炼蜜为丸，如梧桐子大。 7.3 功能主治 《摄生秘剖》卷三之八珍益母丸具有行气，养血，调经，种子之功效。主治胎前、产后诸虚百损，月事不调，子宫虚寒，久不受孕。 7.4 八珍益母丸的用法用量 每服3钱，空心白滚汤送下。 7.5 各家论述 纯用四物则独阴不长，纯用四君子则孤阳不生，二方合用则气血有调和之益，而阴阳无偏胜之虞矣。香附行气生血，解郁散结；阿胶调经理血，治带止崩；益母膏者活血行气，有补阴之功。凡胎前、产后有所恃者，气血也，胎前无带，产后无虚，是其行中有补矣。命名益母者，所以利有子也。 8 《墨宝斋集验方》卷上之八珍益母丸 8.1 处方 益母草（上截）1斤（不见铁），人参1两，怀熟地4两（酒煮），白茯苓3两，当归身4两（酒洗），川芎2两，广木香1两，砂仁2两（炒），生甘草2两，白术4两（饭上蒸），白芍药2两（醋炒）。 8.2 制法 上为末。炼蜜为丸，如梧桐子大。 8.3 功能主治 《墨宝斋集验方》卷上之八珍益母丸具有调经种子之功效。 8.4 八珍益母丸的用法用量 每服100丸，空心蜜汤送下；或酒亦好。 9 八珍益母丸的药典标准 9.1 品名 八珍益母丸 Bazhen Yimu Wan 9.2 处方 益母草200g、党参50g、炒白术50g、茯苓50g、甘草25g、当归100g、酒白芍50g、川芎50g、熟地黄100g 9.3 制法 以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜120～140g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 9.4 性状 本品为棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；微有香气，味甜而微苦。 9.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物（党参）。非腺毛1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙簇晶直径18—32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。纤维束周围薄壁细胞含革酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。 （2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻士5g，研匀。加乙醇40ml，浸渍1小时并时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗3次，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 9.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 9.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 9.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（13:87）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 9.7.2 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 9.7.3 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细，取约0.5g，或取小蜜丸适量，剪碎，混匀，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定；置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 9.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含酒白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.40mg；小蜜丸每1g不得少于0.27mg;大蜜丸每丸不得少于2.5mg。 9.8 功能与主治 益气养血，活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调，症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。 9.9 用法与用量 口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 9.10 规格 大蜜丸每丸重9g 9.11 贮藏 密封。 9.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 10 八珍益母丸药品说明书 10.1 药品类型 中药 10.2 药品名称 八珍益母丸 10.3 药品汉语拼音 10.4 药品英文名称 10.5 成份 10.6 性状 10.7 作用类别 10.8 适应症/功能主治 益气养血，活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调，症见月经周期错后、行经量少、精神不振、肢体乏力。 10.9 规格 10.10 八珍益母丸的用法用量 口服。水蜜丸一次6克，一日2次。 10.11 禁忌 10.12 不良反应 10.13 注意事项 1.忌辛辣、生冷食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。 5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或 *** 不规则出血者应去医院就诊。 6.服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 10.14 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 10.15 八珍益母丸的药理作用 10.16 备注

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 仙灵骨葆胶囊说明书 3.1 药品名称 3.2 药品汉语拼音 3.3 剂型 3.4 仙灵骨葆胶囊的主要成份 3.5 仙灵骨葆胶囊的功能主治 3.6 仙灵骨葆胶囊的用法用量 3.7 仙灵骨葆胶囊的禁忌 3.8 注意事项 3.9 仙灵骨葆胶囊与其它药物的相互作用 3.10 备注 附： * 仙灵骨葆胶囊相关药品说明书其它版本 1 拼音 xiān líng gǔ bǎo jiāo náng 2 国家基本药物 与仙灵骨葆胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 1142 102 仙灵骨葆胶囊 胶囊剂 0.5g*40粒 盒（瓶） 39.9 中成药部分 *△ 1143 102 仙灵骨葆胶囊 胶囊剂 0.5g*20粒 盒（瓶） 20.5 中成药部分 1144 102 仙灵骨葆胶囊 胶囊剂 0.5g*24粒 盒（瓶） 24.4 中成药部分 1145 102 仙灵骨葆胶囊 胶囊剂 0.5g*30粒 盒（瓶） 30.2 中成药部分 1146 102 仙灵骨葆胶囊 胶囊剂 0.5g*50粒 盒（瓶） 49.5 中成药部分 1147 102 仙灵骨葆胶囊 胶囊剂 0.5g*72粒 盒（瓶） 70.3 中成药部分 1148 102 仙灵骨葆胶囊 胶囊剂 0.5g*84粒 盒（瓶） 81.5 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 仙灵骨葆胶囊说明书 3.1 药品名称 仙灵骨葆胶囊 3.2 药品汉语拼音 Xianling Gubao Jiaonang 3.3 剂型 每粒装0.5g。 3.4 仙灵骨葆胶囊的主要成份 淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母。 3.5 仙灵骨葆胶囊的功能主治 滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨。用于肝肾不足，瘀血阻络所致骨质疏松症，症见腰脊疼痛，足膝酸软，乏力。 3.6 仙灵骨葆胶囊的用法用量 口服，一次3粒，一日2次；4～6周为一疗程。 3.7 仙灵骨葆胶囊的禁忌 孕妇禁用。 3.8 注意事项 1.忌食生冷、油腻食物。 2.感冒时不宜服用。 3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。 5.对仙灵骨葆胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.仙灵骨葆胶囊性状发生改变时禁止使用。 7.请将仙灵骨葆胶囊放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用仙灵骨葆胶囊前请咨询医师或药师。 3.9 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 3.10 备注

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 天王补心丸药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 对照品溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 规格 3.11 贮藏 3.12 版本 4 天王补心丸中药部颁标准 4.1 拼音名 4.2 标准编号 4.3 处方 4.4 制法 4.5 性状 4.6 鉴别 4.7 检查 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏 5 《普济方》卷三七五之天王补心丸 5.1 组成 5.2 主治 5.3 天王补心丸的用法用量 5.4 制备方法 5.5 附注 6 《杨氏家藏方》卷十之天王补心丸 6.1 天王补心丸的别名 6.2 组成 6.3 功效 6.4 主治 6.5 天王补心丸的用法用量 6.6 制备方法 6.7 附注 7 《准绳·类方》卷五之天王补心丸 7.1 组成 7.2 功效 7.3 天王补心丸的用法用量 7.4 制备方法 8 天王补心丸说明书 8.1 药品名称 8.2 剂型 8.3 天王补心丸的主要成份 8.4 天王补心丸的功能主治 8.5 注意事项 8.6 天王补心丸的用法用量 附： * 天王补心丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 tiān wáng bǔ xīn wán 2 国家基本药物 与天王补心丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 571 44 天王补心丸 蜜丸 9g 丸 0.79 中成药部分 * 572 44 天王补心丸 蜜丸 36g 瓶 2.9 中成药部分 573 44 天王补心丸 蜜丸 54g 瓶 4.2 中成药部分 574 44 天王补心丸 蜜丸 60g 瓶 4.6 中成药部分 575 44 天王补心丸 蜜丸 120g 瓶 8.7 中成药部分 576 44 天王补心丸 水蜜丸 6g 袋 0.95 中成药部分 577 44 天王补心丸 水蜜丸 12g 袋 1.9 中成药部分 578 44 天王补心丸 水蜜丸 36g 瓶 5.7 中成药部分 579 44 天王补心丸 水蜜丸 40g 瓶 6.3 中成药部分 580 44 天王补心丸 水蜜丸 48g 瓶 7.6 中成药部分 581 44 天王补心丸 水蜜丸 54g 瓶 8.5 中成药部分 582 44 天王补心丸 水蜜丸 60g 瓶 9.5 中成药部分 583 44 天王补心丸 水蜜丸 72g 瓶 11.4 中成药部分 584 44 天王补心丸 浓缩丸 200丸 瓶 9.6 中成药部分 *△ 585 44 天王补心丸 浓缩丸 48丸 瓶 2.4 中成药部分 586 44 天王补心丸 浓缩丸 180丸 瓶 8.7 中成药部分 587 44 天王补心丸 浓缩丸 192丸 瓶 9.2 中成药部分 588 44 天王补心丸 浓缩丸 216丸 瓶 10.3 中成药部分 589 44 天王补心丸 浓缩丸 240丸 瓶 11.4 中成药部分 590 44 天王补心丸 浓缩丸 300丸 瓶 14.2 中成药部分 591 44 天王补心丸 浓缩丸 360丸 瓶 16.9 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 天王补心丸药典标准 3.1 品名 天王补心丸 Tianwang Buxin Wan 3.2 处方 丹参25g、当归50g、石菖蒲25g、党参25g、茯苓25g、五味子50g、麦冬50g、天冬50g、地黄200g、玄参25g、制远志25g、炒酸枣仁50g、柏子仁50g、桔梗25g、甘草25g、朱砂10g 3.3 制法 以上十六味，朱砂水飞成极细粉；其余丹参等十五味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20～30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜50～70g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 3.4 性状 本品为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味甜、微苦。 3.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏（党参）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参）。石细胞长方形或长条形，直径50～110μm，纹孔极细密（天冬）。种皮表皮石细胞淡黄色或淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm（麦冬）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。 （2）取本品1g，水蜜丸捣碎；小蜜丸或大蜜丸剪碎，平铺于坩埚中，上盖一长柄漏斗，徐徐加热，至粉末微焦时停止加热，放冷，取下漏斗，用水5ml冲洗内壁，洗液置紫外光灯（365nm）下观察，显淡蓝绿色荧光。 （3）取本品4.5g，用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。 （4）取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸27g，剪碎，加水100ml，超声处理30分钟，用盐酸调节pH值至2，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次，每次60ml，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（8：1：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，再置碘蒸气中熏，显相同的褐色斑点。 （5）取本品水蜜丸30g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸30g，剪碎，置250ml圆底烧瓶中，加水100ml，蒸馏，收集蒸馏液50ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，加水50ml，同法制成对照药材溶液；取当归对照药材2g，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏后在日光下检视，在与石菖蒲对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸6g，剪碎，加乙醚100ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥尽溶剂，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，同法（其中甲醇用量为30ml）制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 3.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（45：55）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。 3.7.2 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 3.7.3 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定；或取小蜜丸适量，剪碎，取适量，精密称定，精密加入等量的硅藻土，研匀，取约3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取适量，精密称定，精密加入两倍量的硅藻土，研匀，取约4.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含五味子以五味子醇甲（ C24H32O7）计，水蜜丸每1g不得少于0.19mg；小蜜丸每1g不得少于0.13mg；大蜜丸每丸不得少于1.22mg。 3.8 功能与主治 滋阴养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。 3.9 用法与用量 口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 3.10 规格 大蜜丸每丸重9g 3.11 贮藏 密封。 3.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 4 天王补心丸中药部颁标准 4.1 拼音名 Tianwang Buxin Wan 4.2 标准编号 WS3B150393 4.3 处方 丹参 25g 当归 50g 党参 25g 石菖蒲 25g 茯苓 25g 五味子 50g 麦冬 50g 天冬 50g 地黄 200g 玄参 25g 桔梗 25g 远志 25g 甘草 25g 酸枣仁（炒） 50g 朱砂 10g 4.4 制法 以上十六味，将当归、丹参、党参、茯苓、桔梗及麦冬 25g粉碎成细粉 朱砂水飞粉碎成细粉，与上述粉末配研；地黄加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2 小时，第三次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为度1.30～1.35（20℃）的 稠膏；剩余麦冬及其余五味子等八味加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.30～1.35（20℃）的稠膏；将上述细粉及各稠膏混 匀，制丸，干燥，打光，即得。 4.5 性状 本品为棕黑色浓缩丸；气微香，味甘、苦。 4.6 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：木栓细胞红棕色，类长方形或多角形 壁薄。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色， 直径 3～8 μm 。石细胞呈方形、长方形或多角形，壁不甚厚，常位于木栓组织碎片的 表层。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理，可见菲薄的横隔 乳管互相连接，直径14～25μm ，管中含有细小浅黄色油滴样颗粒状物。草酸钙针晶束 针晶长24～50μm ，直径约 3μm 。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。 （2）取本品 5丸，捣碎，用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在 光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。 4.7 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。 4.8 功能与主治 滋阴，养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦， 大便干燥。 4.9 用法与用量 口服，一次 8丸，一日 3次。 4.10 规格 每 8丸相当于原药材 3g 4.11 贮藏 密封 5 《普济方》卷三七五之天王补心丸 5.1 组成 朱砂（半衣）3钱，半夏（浸10日，换水10遍，每换水搅1次）3钱，人参3钱，南木香3钱，琥珀1钱，杏仁（炒黄色，却以汤泡，去皮尖）1钱，麝香1钱，青木香1钱，槟榔1钱，葶苈子（炒黄色）1钱，江子7粒（去皮，去油）。 5.2 主治 《普济方》卷三七五之天王补心丸主治小儿急慢惊风。 5.3 天王补心丸的用法用量 每服1岁57丸，3岁14丸；虚者减丸数，壮者加丸数；荆芥汤送下。 5.4 制备方法 上各为细末，面糊为丸，如萝卜子大，朱砂为衣。 5.5 附注 本方制成蜜丸，加金箔为衣，名“金箔镇心丸”（见原书同卷）。 6 《杨氏家藏方》卷十之天王补心丸 6.1 天王补心丸的别名 天王补心丹 6.2 组成 熟干地黄（洗，焙）4两，白茯苓（去皮）1两，茯神（去木）1两，当归（洗，焙）1两，远志（去心）1两，石菖蒲1两，黑参1两，人参（去芦头）1两，麦门冬（去心）1两，天门冬（去心）1两，桔梗（去芦头）1两，百部1两，柏子仁1两，杜仲（姜汁炒）1两，甘草（炙）1两，丹参（洗）1两，酸枣仁（炒）1两，五味子（去梗）1两。 6.3 功效 《杨氏家藏方》卷十之天王补心丸具有宁心保神，益血固精，壮力强志，令人不忘；清三焦，化痰涎，祛烦热，除惊悸，疗咽干口燥，育养心气之功效。 6.4 主治 《杨氏家藏方》卷十之天王补心丸主治心肾虚耗，怔仲不宁。 6.5 天王补心丸的用法用量 每服1丸，食后、临卧煎灯心、大枣汤化下。 6.6 制备方法 上为细末，炼蜜为丸，每1两作10丸，金箔为衣。 6.7 附注 天王补心丹（《得效》卷七）。 7 《准绳·类方》卷五之天王补心丸 7.1 组成 人参（去芦）5钱，当归（酒浸）1两，五味子1两，麦门冬（去心）1两，天门冬（去心）1两，柏子仁1两，酸枣仁1两，白茯苓（去皮）5钱，玄参5钱，丹参5钱，桔梗5钱，远志5钱，生地黄4两，黄连（酒洗，炒）2两。 7.2 功效 《准绳·类方》卷五之天王补心丸具有宁心保神，益血固精，壮力强志，令人不忘；除怔仲，定惊悸，清三焦，化痰涎，祛烦热，疗咽干，育养心神之功效。 7.3 天王补心丸的用法用量 每服2030丸，临卧用灯草、竹叶煎汤送下。 7.4 制备方法 上为末，炼蜜为丸，如梧桐子大，朱砂为衣。 8 天王补心丸说明书 8.1 药品名称 天王补心丸 8.2 剂型 大蜜丸：每丸9g。 8.3 天王补心丸的主要成份 丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志（制）、酸枣仁（炒）、柏子仁、桔梗、甘草、朱砂。 8.4 天王补心丸的功能主治 滋阴养血，补心安神。用于心阴不足、心悸健忘、失眠多梦、大便干燥。 8.5 注意事项 1.阳虚寒盛、温热内蕴、脾胃虚寒、胃纳欠佳、痰湿留滞者禁用。 2.忌食大蒜、胡荽、萝卜、鱼腥、烧酒。 8.6 天王补心丸的用法用量

确定代表品应当先确定代表剂型，再从代表剂型中确定代表规格。（一）代表剂型按照以下方法确定：口服固体制剂以普通片剂为代表剂型，无普通片剂的以普通硬胶囊剂为代表剂型；注射剂以小容量注射液为代表剂型，无小容量注射液的以普通粉针为代表剂型。同种药品无上述剂型的，以中国药典收录的剂型或原料药国家标准包含的剂型为代表剂型。中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收录的，以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表剂型。（二）代表规格按照以下方法确定：已批准上市的规格中，以含量或装量与常用单次剂量相匹配、包装数量居中的规格作为代表规格。（三）上述方法不能涵盖的，应综合考虑以下因素确定代表品：1、临床常用。选择与药品主要适应症或功能主治相匹配，临床应用时间长，多家企业生产的剂型、规格。2、国际通用。选择与国际市场主流剂型相匹配的剂型。3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理，有利于理顺差比价关系的剂型、规格。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品生产许可证》。第四药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

法律分析： 确定代表品应当先确定代表剂型，再从代表剂型中确定代表规格。（一）代表剂型按照以下方法确定：口服固体制剂以普通片剂为代表剂型，无普通片剂的以普通硬胶囊剂为代表剂型；注射剂以小容量注射液为代表剂型，无小容量注射液的以普通粉针为代表剂型。同种药品无上述剂型的，以中国药典收录的剂型或原料药国家标准包含的剂型为代表剂型。中国药典或原料药国家标准同时涉及多个剂型或均未收录的，以首先上市并仍正常生产和销售的剂型为代表剂型。（二）代表规格按照以下方法确定：已批准上市的规格中，以含量或装量与常用单次剂量相匹配、包装数量居中的规格作为代表规格。（三）上述方法不能涵盖的，应综合考虑以下因素确定代表品：1、临床常用。选择与药品主要适应症或功能主治相匹配，临床应用时间长，多家企业生产的剂型、规格。2、国际通用。选择与国际市场主流剂型相匹配的剂型。3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理，有利于理顺差比价关系的剂型、规格。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条 开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品生产许可证》。第四 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

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一、医保医保指社会医疗保险。社会医疗保险是国家和社会根据一定的法律法规，为向保障范围内的劳动者提供患病时基本医疗需求保障而建立的社会保险制度。二、36种谈判药品仿制药纳入北京市医保报销范围昨日，北京市人力社保局发布通知，将36种谈判药品的仿制药纳入本市医保报销范围，并对支付标准作出明确。去年7月，人社部发文将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。36种药品中包括31个西药和5个中成药。西药中有15个是肿瘤治疗药，涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常见癌种，包括了社会关注、参保人员需求迫切的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、**度胺等肿瘤靶向药，还有5个药品是心血管病用药，如治疗急性冠脉综合征的**瑞洛、治疗急性心梗的重组人**酶原等;其他的药品分别是肾病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕见病用药。中成药中有3个是肿瘤药，另外两个是心脑血管用药。通过谈判，与2016年平均零售价相比，这36种药品的价格平均降幅达到44%，最高的达到70%。昨日，市人力社保局印发通知，将上述36种谈判药品的仿制药纳入北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药品范围。对于支付标准，仿制药规格与谈判药品一致的，支付标准暂按仿制药实际市场销售价格执行，但不得超过相应谈判药品的支付标准;仿制药规格与谈判药不一致的，支付标准参照《国家发展改革委关于印发药品差比价规则的通知》(发改价格〔2011〕2452号)计算。如计算后的支付标准高于仿制药实际市场销售价格，以仿制药实际市场销售价格为支付标准。此通知下发后，全市各定点医药机构即可根据临床治疗用药需求，及时配备谈判药品仿制药，并按照合理检查、合理治疗、合理用药的原则，保障参保人员用药需求。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 组成 6 防风通圣丸的功效与主治 7 制法 8 防风通圣丸的用法用量 9 方解 10 防风通圣丸的药理作用 11 防风通圣丸的药典标准 11.1 品名 11.2 处方 11.3 制法 11.4 性状 11.5 鉴别 11.6 检查 11.7 含量测定 11.7.1 色谱条件与系统适用性试验 11.7.2 对照品溶液的制备 11.7.3 供试品溶液的制备 11.7.4 测定法 11.8 功能与主治 11.9 用法与用量 11.10 注意 11.11 规格 11.12 贮藏 11.13 版本 12 防风通圣丸（大蜜丸）的中药部颁标准 12.1 剂型 12.2 拼音名 12.3 标准编号 12.4 处方 12.5 制法 12.6 性状 12.7 鉴别 12.8 检查 12.9 功能与主治 12.10 用法与用量 12.11 注意 12.12 规格 12.13 贮藏 13 防风通圣丸（浓缩丸）的中药部颁标准 13.1 剂型 13.2 拼音名 13.3 标准编号 13.4 处方 13.5 制法 13.6 性状 13.7 鉴别 13.8 检查 13.9 功能与主治 13.10 用法与用量 13.11 规格 13.12 贮藏 14 防风通圣丸（浓缩丸）说明书 14.1 药品名称 14.2 药品汉语拼音 14.3 剂型 14.4 性状 14.5 防风通圣丸的主要成份 14.6 防风通圣丸的功能主治 14.7 防风通圣丸的用法用量 14.8 注意事项 14.9 防风通圣丸与其它药物的相互作用 14.10 备注 15 参考资料 附： 1 古籍中的防风通圣丸 * 防风通圣丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 fáng fēng tōng shèng wán 2 英文参考 fangfeng tongsheng pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] fangfeng tongsheng wan [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与防风通圣丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 55 5 防风通圣丸 水丸 6g 袋 0.65 中成药部分 * 56 5 防风通圣丸 水丸 12g 袋 1.2 中成药部分 57 5 防风通圣丸 水丸 30g 瓶 2.9 中成药部分 58 5 防风通圣丸 水丸 36g 瓶 3.4 中成药部分 59 5 防风通圣丸 水丸 48g 瓶 4.5 中成药部分 60 5 防风通圣丸 水丸 50g 瓶 4.6 中成药部分 61 5 防风通圣丸 水丸 60g 瓶 5.5 中成药部分 62 5 防风通圣丸 水丸 120g 瓶 10.4 中成药部分 63 5 防风通圣丸 水丸 300g 瓶 24.3 中成药部分 64 5 防风通圣丸 浓缩丸 200丸 瓶 7.3 中成药部分 *△ 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 防风通圣丸为方剂名，即《宣明论方》卷三方记载的防风通圣散作水丸[1]。 中成药防风通圣丸的主要成分为防风、荆芥、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术（炒）[2]。具有解表通里，清热解毒的功效。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。 《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。 5 组成 防风、川芎、当归、芍药、大黄、芒硝、连翘、薄荷、麻黄各半两，石膏、桔梗、黄芩各一两，白术、栀子、荆芥穗各二钱半，滑石三两，甘草二两[1]。 6 防风通圣丸的功效与主治 防风通圣丸功能疏风解表，清热泻下[1]。主治外感风邪，内有蕴热，表里皆实，症见恶寒发热，头痛眩晕，目赤睛痛，口苦口干，咽喉不利，胸膈痞闷，咳呕喘满，大便秘结，小便短赤，及疮疡肿毒，肠风痔漏，惊狂谵语，手足瘈疭，丹癍瘾疹等[1]。 7 制法 上药为粗末[1] 8 防风通圣丸的用法用量 每服一两，加生姜，水煎服，日二次[1]。 9 方解 防风通圣丸方中防风、麻黄疏解在表之风邪，使从汗而解；大黄、芒硝荡涤在下之实热，使从大便而解；防风、荆芥、麻黄、薄荷、桔梗解表宣肺；连翘、栀子、黄芩、石膏清肺胃热；滑石利水清热，引热从小便出；再加白术、甘草健脾和中；当归、芍药、川芎养血和血祛风。诸药合用，则汗不伤表，下不伤里，从而达到解表通里，疏风清热之效[1]。 10 防风通圣丸的药理作用 防风通圣丸具有降压、抗心律失常、降胆固醇和减轻体重作用[1]。” 11 防风通圣丸的药典标准 11.1 品名 防风通圣丸 Fangfeng Tongsheng Wan 11.2 处方 防风50g、荆芥穗25g、薄荷50g、麻黄50g、大黄50g、芒硝50g、栀子25g、滑石300g、桔梗100g、石膏100g、川芎50g、当归50g、白芍50g、黄芩100g、连翘50g、甘草200g、白术（炒）25g 11.3 制法 以上十七味，滑石粉碎成极细粉；其余防风等十六味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，干燥，用滑石粉包衣，打光，干燥，即得。或以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，干燥，即得。 11.4 性状 本品为包衣或不包衣的水丸，丸芯颜色为浅棕色至黑褐色；味甘、咸、微苦。 11.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。花萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲（荆芥穗）。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状（麻黄）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（栀子）。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭状（连翘）。 （2）取本品6g，研细，加盐酸溶液（3→20） 20ml，混匀，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加盐酸溶液（3→20） 10ml，混匀，加三氯甲烷20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—甲酸乙酯—甲醇—甲酸—水（6：2：0.4：0.1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，显相同的红色斑点。 （3）取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2mI使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，低温蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄堿对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（4：l：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取5O甲基维斯阿米醇苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液4～8μl[3]、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。[3] 11.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 11.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。 11.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～30 44 56 30～32 44→90 56→10 32～45 90 10 45～47 90→44 10→56 47～60 44 56 11.7.2 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含50ug的溶液，即得。 11.7.3 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取0.5g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率240W，频率45kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 11.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液5～l0ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于6.1mg[3]。 11.8 功能与主治 解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。 11.9 用法与用量 口服。一次6g，一日2次。 11.10 注意 孕妇慎用。 11.11 规格 每20丸重1g 11.12 贮藏 密封。 11.13 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 12 防风通圣丸（大蜜丸）的中药部颁标准 12.1 剂型 大蜜丸 12.2 拼音名 Fangfeng Tongsheng Wan 12.3 标准编号 WS3B213496 12.4 处方 防风 50g、荆芥穗 25g、薄荷 50g、麻黄 50g、大黄 50g、芒硝 50g、栀子 25g、滑石 300g、桔梗 100g、石膏 100g、川芎 50g、当归 50g、白芍 50g、黄芩 100g、连翘 50g、甘草 200g、白术（炒）25g 12.5 制法 以上十七味，粉碎成细粉,过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜110～ 120g制 成大蜜丸，即得。 12.6 性状 本品为棕黄色或棕褐色的大蜜丸；味甘、微苦。 12.7 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约20μm。花 萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙簇 晶大，直径45～108μm，棱角较钝。不规则片状结晶，无色，有平直纹理。草酸钙簇晶 直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞含有数个簇晶。纤维淡黄 色，梭形，壁厚，孔沟细。晶纤维淡黄色，周围含晶细胞壁不均匀增厚，微木化，内含 草酸钙方晶。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中。果皮石细胞棕黄色，呈斜 向镶嵌状排列。内果皮纤维成束，有时上下层纵横交错，纤维呈短梭状，直径24～32μ m。 （2）取本品约 4g，加硅藻土适量，研细，置坩埚中，炽灼至完全炭化，放冷,残渣加 水5ml，搅拌，滤过。取滤液2ml，加氨试液至溶液呈中性后，加醋酸氧铀锌试液1ml,即 生成黄色沉淀；另取滤液2ml，加氯化钡试液1滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸 中均不溶解。 （3）取本品 15g，剪碎，加硅藻土适量，研细，低温烘干，置索氏提取器中，加稀硫 酸10ml润湿，再加氯仿40ml，加热回流8小时,提取液置分液漏斗中,分取氯仿层,蒸干， 残渣加0.1mol/L氢氧化钠液使成堿性，搅拌使溶解，滤过，滤液加稀盐酸使呈酸性（pH2 ～3），再用氯仿提取，提取液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 5g,同 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分 别点于同硅胶G薄层板上，以苯－甲酸乙酯－甲醇－甲酸－水（6:2:0.4:0.1:1）的上层溶 液为展开剂，展开，取出，晾干，再以正己烷－石油醚（60～90℃）－甲酸乙酯－甲酸－ 水（6:2:3:0.2:1）的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。 12.8 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　A）。 12.9 功能与主治 解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里具实，恶寒壮热，头 痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。 12.10 用法与用量 口服，一次1丸，一日2次，或遵医嘱。 12.11 注意 孕妇慎服。 12.12 规格 每丸重 9g 12.13 贮藏 密封。 13 防风通圣丸（浓缩丸）的中药部颁标准 13.1 剂型 浓缩丸 13.2 拼音名 Fangfeng Tongsheng Wan 13.3 标准编号 WS3B288998 13.4 处方 防风 50g、荆芥穗 25g、薄荷 50g、麻黄 50g、大黄 50g、芒硝 50g、栀子 25g、滑石 300g、桔梗 100g、石膏 100g、川芎 50g、当归 50g、白芍 50g、黄芩 100g、连翘 50g、甘草 200g、白术（炒）25g 13.5 制法 以上十七味，防风、大黄、白芍、甘草（ 100g）、川芎、石膏、芒硝、滑 石共粉碎成细粉，剩余甘草及其余荆芥穗等九味粉碎成粗粉，加水煎煮两次,合并煎液, 滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30（20℃）的稠膏，与上述细粉混匀，烘干,粉碎成细粉, 用水泛丸，烘干，打光，墨灰包衣，即得。 13.6 性状 本品为黑色的包衣浓缩丸；味苦、咸、微甘，气微香。 13.7 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色、黄棕色笨块状分泌物,周 围薄壁细胞细长而皱缩。草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行, 或一个细胞中含数个结晶。草酸钙簇晶极大，直径20～160μm，棱角大多短钝。纤维成 束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙簇晶存在于长形薄壁细胞中，呈 类圆形或圆簇状，直径10～25μm，常数个纵向排列成行。 （2）取本品15丸，研细，置坩埚中，炽约至完全炭化，放冷，残渣加水5ml，搅拌， 滤过。取滤液2ml，加氨试液至溶液呈中性后,加醋酸氧铀锌试液1ml,即生成黄色沉淀； 另取滤液2ml，加氯仿钡试液1滴，即生成白色沉淀；沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。 （3）取本品粉末 5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解，再加盐酸1ml，混匀后置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次， 每次15ml，合并乙醚液，蒸干，加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。取大黄对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。另取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对 照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验,吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（8:2:1）的混合溶液为展开剂，展开约15cm, 取出，晾干，置氨气中熏。供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 13.8 检查 丸重差异按丸剂重量差异第二法检查，应符合规定（附录I　A）。 　　其他　　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I　A）。 13.9 功能与主治 解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里具实，恶寒壮热，头 痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。 13.10 用法与用量 口服，一次8丸，一日2次。 13.11 规格 每8丸相当于原药材 6g。 13.12 贮藏 密闭，防潮。 ____________________________________________________________________________ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　甘肃省药品检验所　　　起草 14 防风通圣丸（浓缩丸）说明书 14.1 药品名称 防风通圣丸 14.2 药品汉语拼音 Fangfeng Tongsheng Wan 14.3 剂型 水丸：每20丸重1g 14.4 性状 防风通圣丸为包衣或不包衣的水丸，丸芯颜色为浅棕色至黑褐色；味甘、咸、微苦。 14.5 防风通圣丸的主要成份 防风、荆芥穗、薄荷、麻黄、大黄、芒硝、栀子、滑石、桔梗、石膏、川芎、当归、白芍、黄芩、连翘、甘草、白术。 14.6 防风通圣丸的功能主治 解表通里，清热解毒。适用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。 14.7 防风通圣丸的用法用量 口服。一次6g，一日2次。 14.8 注意事项 1.孕妇慎用。体弱便溏者慎用。 2.服药期间宜食清淡易消化食物。忌食油腻鱼虾海鲜类食物。 3.本品不宜久服，服药三天后症状未改善或皮疹面积扩大加重，应去医院就诊。 4.因服用或注射某种药物后出现荨麻疹等相似的皮肤症状者属于药物过敏（药疹），应立即去医院就诊。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 人体体表面积计算器 BMI指数计算及评价 女性安全期计算器 预产期计算器 孕期体重增长正常值 孕期用药安全性分级（FDA） 五行八字 成人血压评价 体温水平评价 糖尿病饮食建议 临床生化常用单位换算 基础代谢率计算 补钠计算器 补铁计算器 处方常用拉丁文缩写速查 药代动力学常用符号速查 有效血浆渗透压计算器 乙醇摄入量计算器 医学百科，马上计算！ 14.9 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 14.10 备注

A,D,E答案解析：[解析]药品之间的差比价关系，主要有以下两种：①同种药品之问的差比价；②同类药品之间的差比价。其中同种药品之间的差比价又可分为两种：①规格之间的差比价，是指同品种同剂型的药品，由于规格(包括药品有效成分的含量、药物载体的装量、药品重量、药品包装数量和药品性状等)的不同而形成的价格差额或比值；②剂型之间的差比价，是指因同种药品在相同规格的前提下，因剂型不同而形成的差额或比值。

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 清开灵颗粒药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.7.1 黄芩苷 3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.1.2 对照品溶液的制备 3.7.1.3 供试品溶液的制备 3.7.1.4 测定法 3.7.2 胆酸 3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2.2 对照品溶液的制备 3.7.2.3 供试品溶液的制备 3.7.2.4 测定法 3.7.3 栀子 3.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.3.2 对照品溶液的制备 3.7.3.3 供试品溶液的制备 3.7.3.4 测定法 3.7.4 总氮量 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 注意 3.11 规格 3.12 贮藏 3.13 版本 4 清开灵颗粒说明书 4.1 药品名称 4.2 药品汉语拼音 4.3 剂型 4.4 清开灵颗粒的主要成份 4.5 清开灵颗粒的功能主治 4.6 清开灵颗粒的用法用量 4.7 禁忌 4.8 注意事项 4.9 清开灵颗粒与其它药物的相互作用 4.10 备注 附： * 清开灵颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音 qīng kāi líng kē lì 2 国家基本药物 与清开灵颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 339 28 清开灵颗粒 颗粒剂 3g 袋 1.7 中成药部分 * 340 28 清开灵颗粒 颗粒剂 1.5g（无糖） 袋 1.9 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 清开灵颗粒药典标准 3.1 品名 清开灵颗粒 Qingkailing Keli 3.2 处方 胆酸13g、珍珠母200g、猪去氧胆酸15g、栀子100g、水牛角100g、板蓝根800g、黄芩苷20g、金银花240g 3.3 制法 （1）以上八味，板蓝根、栀子加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12～1.16（80℃），加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥；金银花加水温浸半小时后，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃），加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥；水牛角磨粉，加入4mol/L氢氧化钡溶液中，煎煮7小时，趁热滤过；珍珠母加入到4mol/L硫酸溶液中，煎煮7小时，趁热滤过，滤液放冷后与水牛角滤液合并，滤过，滤液浓缩至相当于原料量的2～3倍时放冷，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，用20%氢氧化钠溶液调节至pH7，冷藏，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36～1.40（60℃），用倍他环糊精包合，干燥，得水牛角、珍珠母包合粉。猪去氧胆酸、胆酸用适量乙醇溶解，滤过，取滤液，或在滤液中加入橙油香精[规格（2）]，用倍他环糊精包合，干燥，得胆酸、猪去氧胆酸包合粉。将板蓝根和栀子浸膏粉、金银花浸膏粉、黄芩苷和上述两种包合粉与适量甘露醇、糊精和甜味剂混匀，制颗粒，干燥，制成1500g[规格（1）]；或将板蓝根和栀子浸膏粉、金银花浸膏粉、黄芩苷和上述两种包合粉与适量蔗糖、糊精混匀，制颗粒，干燥，制成3000g[规格（2）]，即得。 （2）以上八味，黄芩苷研成细粉；水牛角和珍珠母磨粉后制成水解液；猪去氧胆酸、胆酸溶于堿性水溶液中，加入倍他环糊精，包合；其余栀子等三味加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，与上述水解液及胆酸液混匀，浓缩，与蔗糖粉、黄芩苷细粉混匀，干燥，制成颗粒3000g[（规格（2）]；或混匀后制颗粒，干燥，制成10000g[（规格（3）]，即得。 3.4 性状 本品为浅黄色或黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 3.5 鉴别 （1）照黄芩苷含量测定项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与黄芩苷对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 （2）取本品1袋的内容物，研细，加乙醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙酸乙酯－冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品2袋的内容物，研细，加甲醇25ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品3袋的内容物，研细，加热水40ml，充分振摇使溶解，放冷，用正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丙酮－甲酸－水（10：7：2:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3.6 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。 3.7 含量测定 3.7.1 黄芩苷 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（45：55：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 3.7.1.2 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 3.7.1.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.75g[规格（1）]、1.5g[规格（2）]或5g[规格（3）]，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇80ml，超声处理（功率180W，频率40kHz）15分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3.7.1.4 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩苷（C21H18O11）应为18.0～22.0mg。 3.7.2 胆酸 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－1%醋酸溶液（75:25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于8000。 3.7.2.2 对照品溶液的制备 取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 3.7.2.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g[规格（1）]、2g[规格（2）]或7g[规格（3）]，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入水25ml，振摇使溶解，再加甲醇20ml，超声处理（功率180W，频率40kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3.7.2.4 测定法 精密吸取对照品溶液10μl和20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品每袋含胆酸（C24H40O5）应为10.4～15.6mg。 3.7.3 栀子 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 3.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（11：89）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。 3.7.3.2 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 3.7.3.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.4g[规格（1）]、0.8g[规格（2）]或2.5g[规格（3）]，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3.7.3.4 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于1.0mg。 3.7.4 总氮量 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取0.15g[规格（1）]、0.3g[规格（2）]或1g[规格（3）]，精密称定，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L 第二法）测定，即得。 本品每袋含氮（N）量应为11.0～15.0mg。 3.8 功能与主治 清热解毒，镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等症属上述证候者。 3.9 用法与用量 口服。一次1～2袋，一日2～3次。儿童酌减，或遵医嘱。 3.10 注意 久病体虚患者如出现腹泻时慎用。 3.11 规格 （1）每袋装1.5g（含黄芩苷20mg，无蔗糖） （2）每袋装3g（含黄芩苷20mg；含黄芩苷20mg，橙香型） （3）每袋装10g（含黄芩苷20mg） 3.12 贮藏 密封。 3.13 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本 4 清开灵颗粒说明书 4.1 药品名称 清开灵颗粒 4.2 药品汉语拼音 qingkailing keli 4.3 剂型 每袋10g（含黄芩苷20mg）。 4.4 清开灵颗粒的主要成份 胆酸、水牛角粉、珍珠母粉、黄芩提取物、栀子、金银花、板蓝根等。 4.5 清开灵颗粒的功能主治 清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛，及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述症候者。 4.6 清开灵颗粒的用法用量 口服，一次1～2袋，一日2～3次。 4.7 禁忌 孕妇禁用；糖尿病患者禁服。 4.8 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。 4.高血压、心脏病患者慎服；平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。 5.患有肝病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 8.对清开灵颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.清开灵颗粒性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将清开灵颗粒放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用清开灵颗粒前请咨询医师或药师。 4.9 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 4.10 备注

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 来源及制法 6 地奥心血康胶囊的化学成分 7 地奥心血康胶囊的用法用量 8 地奥心血康胶囊的功效与主治 9 地奥心血康胶囊的药典标准 9.1 品名 9.2 处方 9.3 制法 9.4 性状 9.5 鉴别 9.6 检查 9.6.1 水分 9.6.2 其他 9.7 含量测定 9.7.1 甾体总皂苷 9.7.2 伪原薯蓣皂苷 9.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 9.7.2.2 对照品溶液的制备 9.7.2.3 供试品溶液的制备 9.7.2.4 测定法 9.8 功能与主治 9.9 用法与用量 9.10 规格 9.11 贮藏 9.12 附：地奥心血康 9.12.1 性状 9.12.2 鉴别 9.12.3 检查 9.12.3.1 水分 9.12.3.2 酸不溶性灰分 9.12.3.3 铁盐 9.12.3.4 重金属 9.12.4 含量测定 9.12.4.1 甾体总皂苷 9.12.4.2 伪原薯蓣皂苷 9.12.4.2.1 色谱条件与系统适用性试验 9.12.4.2.2 对照品溶液的制备 9.12.4.2.3 供试品溶液的制备 9.12.4.2.4 测定法 9.12.5 贮藏 9.13 版本 10 地奥心血康胶囊药品说明书 10.1 药品名称 10.2 药品汉语拼音 10.3 剂型 10.4 性状 10.5 地奥心血康胶囊的药理作用 10.6 地奥心血康胶囊的适应证 10.7 注意事项 10.8 地奥心血康胶囊的用法用量 10.9 专家点评 11 参考资料 附： 1 古籍中的地奥心血康胶囊 1 拼音 dì ào xīn xuè kāng jiāo náng 2 英文参考 di"ao xinxuekang capsules [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] di"ao xinxuekang jiaonang [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与地奥心血康胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 716 56 地奥心血康胶囊 胶囊剂 0.1g*20粒 盒（瓶） 9.7 中成药部分 * 717 56 地奥心血康胶囊 胶囊剂 0.1g*30粒 盒（瓶） 14.3 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 地奥心血康胶囊为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。是由薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Prain et Burkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物黄山药总皂苷经加工制成的胶囊[2]。具有活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血的功效。用于预防和治疗冠心病，心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有地奥心血康胶囊的药典标准。 5 来源及制法 地奥心血康胶囊为薯蓣科植物黄山药Dioscorea anthaica Pramn et．Burkill的根茎提取物，按照胶囊剂工艺制成[1]。 6 地奥心血康胶囊的化学成分 每粒含甾体总皂苷100mg（相当于甾体总苷元35mg）[1]。 7 地奥心血康胶囊的用法用量 口服每次1～2粒，一日3次[1]。 8 地奥心血康胶囊的功效与主治 活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血[1]。用于治疗冠心病心绞痛以及瘀血内阻所致胸闷胸痛、眩晕、气短、心悸等[1]。 9 地奥心血康胶囊的药典标准 9.1 品名 地奥心血康胶囊 Di"ao Xinxuekang Jiaonang 9.2 处方 地奥心血康 9.3 制法 将地奥心血康与适量的淀粉混匀，制颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。 9.4 性状 本品为硬胶囊，内容物为浅黄色至棕黄色的颗粒和粉末；味苦[3]。 9.5 鉴别 取本品内容物0.18g，加甲醇2ml，振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上。以三氯甲烷—甲醇—水（75：35：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以E试剂（取对二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，摇匀后再缓缓加入盐酸25ml，摇匀），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 9.6 检查 9.6.1 水分 不得过11.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。 9.6.2 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。 9.7 含量测定 9.7.1 甾体总皂苷 取装量差异项下的本品内容物，混合均匀，取适量（约相当于甾体总皂苷元0.12g），精密称定，置150ml圆底烧瓶中，加硫酸40%乙醇溶液（取60ml硫酸，缓缓注入适量的40%乙醇溶液中，放冷，加40%乙醇溶液至1000ml，摇匀）50ml，置沸水浴中回流5小时，放冷，加水100ml，摇匀，用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用水洗涤至滤液不显酸性，105℃干燥至恒重，计算，即得。 本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计，不得少于35mg。 9.7.2 伪原薯蓣皂苷 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 9.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（30：70）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。 9.7.2.2 对照品溶液的制备 取伪原薯蓣皂苷对照品适量，精密称定，加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 9.7.2.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.35g，精密称定，置100ml量瓶中，加75%乙醇70ml，超声处理（功率250W，频率59kHz）10分钟，放冷，加75%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 9.7.2.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含伪原薯蓣皂苷（C51H82O21）不得少于15.0mg。 9.8 功能与主治 活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病，心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。 9.9 用法与用量 口服。一次1—2粒，一日3次。 9.10 规格 每粒含地奥心血康100mg 9.11 贮藏 密封。 9.12 附：地奥心血康 本品为薯蓣科植物黄山药Dioscorea panthaica Pramn etBurkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。 9.12.1 性状 本品为浅黄色至棕黄色粉末；[3]气特异，味苦，有吸湿性。 本品在甲醇或热乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。 9.12.2 鉴别 取本品适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作为供试品溶液。另取黄山药皂苷对照提取物适量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（75：35：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以E试剂（取对二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，摇匀后再缓缓加入盐酸25ml，摇匀），在105℃加热3～5分钟。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 9.12.3 检查 9.12.3.1 水分 不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。 9.12.3.2 酸不溶性灰分 不得过0.2%（2010年版药典一部附录Ⅸ K）。 9.12.3.3 铁盐 取本品1.0g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml，微热使溶解，滤过，取滤液，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ D）检查，如显色，与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（百万分之二十五）。 9.12.3.4 重金属 取本品1.0g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃使完全灰化，放冷，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法）检查。重金属含量不得过百万分之二十。 9.12.4 含量测定 9.12.4.1 甾体总皂苷 取本品约0.3g，精密称定，置150ml圆底烧瓶中，加硫酸40%乙醇溶液（取硫酸60ml，缓缓注入适量的40%乙醇溶液中，放冷，加40%乙醇至1000ml，摇匀）50ml，置沸水浴中回流5小时，放冷，加水100ml，摇匀，用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用水洗涤至滤液不显酸性，在105℃干燥至恒重，计算，即得。 本品按干燥品计算，含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计，不得少于35.0%。 9.12.4.2 伪原薯蓣皂苷 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 9.12.4.2.1 色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（30：70）为流动相；检测波长为210 nm。理论板数按伪原薯蓣皂苷峰计算应不低于3000。 9.12.4.2.2 对照品溶液的制备 取伪原薯蓣皂苷对照品适量，加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 9.12.4.2.3 供试品溶液的制备 取本品约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加75%乙醇70ml，超声处理（功率250W，频率59kHz）10分钟，放冷，加75%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 9.12.4.2.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含伪原薯蓣皂苷（C51H82O21）不得少于15.0%。 9.12.5 贮藏 密封。 9.13 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 10 地奥心血康胶囊药品说明书 10.1 药品名称 地奥心血康胶囊 10.2 药品汉语拼音 Di"ao Xinxuekang Jiaonang 10.3 剂型 胶囊剂，每粒含甾体总皂苷100mg。 10.4 性状 地奥心血康胶囊 为硬胶囊，内容物为浅黄色至棕黄色的颗粒和粉末；味苦。 10.5 地奥心血康胶囊的药理作用 1.对冠心病病人心脏血管功能及甲襞微循环的影响 30例冠心病心绞痛病人，采用口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次，2个月为一疗程。观察其对心脏血管功能及甲襞微循环的影响。结果：地奥心血康胶囊能显著缓解心绞痛，减慢心率，降低血压，使代表心肌耗氧量的血压与心率的二项乘积明显下降，并能降低总外周血管阻力，使每搏量、每分输出量、心搏指数、心脏指数、左心室有效泵力、有效血容量等代表心脏功能的参数值显著增加。使甲襞微循环流速显著增加，流态明显改善。 2.对冠心病左室功能不全的影响 冠心病左心功能不全者46例，口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次，疗程4～8周，采用二维多普勒超声心动图测定左心室功能。结果：治疗后每搏量、每分输出量及射血分数值均显著增加，舒张早期血流峰值速度、舒张期最大充盈率显著升高，同时心率、血压明显下降。 3.对冠心病或高血压病病人心室晚电位阳性的作用 选择冠心病或高血压病伴心室晚电位（VLP）阳性者38例，口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次，疗程20天。结果：服药后VLP转阴率为76%（P＜0.05），对其中伴室性早搏消失率为67%。提示地奥心血康胶囊有改善心肌供血和心室内传导的作用，从而有使VLP转阴的功能。 4.对冠心病病人血栓烷B2与红细胞超氧化物歧化化物歧化酶的影响 52例冠心病病人随机分为治疗组26例，口服地奥心血康胶囊200mg，对照组26例，口服淀粉片2.2g，每日3次，疗程均为4周。结果：治疗组可显著降低血浆血栓烷B血栓烷B2，并提高红细胞超氧化物歧化化物歧化酶（SOD）活性，与对照组比较P＜0.01。结论：地奥心血康胶囊具有调节血栓烷A2的降解产物血栓烷B2的水平，从而抑制血小板的聚集及有使SOD活性增加，有一定的抗脂质过氧化损伤作用，有利于心血管疾病的防治。 5.对麻醉犬及清醒兔急性心肌梗死的影响 用麻醉犬和清醒兔冠状动脉结扎造成心肌梗死模型，采用心外膜电图标测和定量组织学方法，研究了地奥心血康胶囊静脉给药（犬）及消化道给药（兔）对心肌梗死的影响。结果：地奥心血康胶囊10mg/kg对麻醉犬静脉注射后5min，心肌缺血程度（∑ST）即明显减轻，下降率为23%；给药后5～30min，心肌缺血范围（NST）明显减少。经炭素墨水染色测量，地奥心血康胶囊30mg/kg剂量能明显减小心肌缺血范围和梗死范围。地奥心血康胶囊75mg/kg、100mg/kg剂量对清醒兔消化道给药，均能明显减少梗死区面积。 6.毒性试验 大鼠灌胃地奥心血康胶囊22.5mg/kg、450mg/kg及900mg/kg（约为临床剂量180倍），每日1次，连续4个月，除高剂量组体重增长较慢外，无其他毒性发现。狗口服地奥心血康胶囊6.3mg/kg及252mg/kg（约为临床剂量50倍），每日1次，连续6个月，体重增长相似，血、尿常规，谷丙转氨酶、尿素氮等肝肾功能指标均正常，心电图未见明显变化，组织学检查及主要脏器系数均正常。小鼠口服地奥心血康胶囊LD50为7.53±0.76g/kg。 10.6 地奥心血康胶囊的适应证 1.用于预防和治疗冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）、心绞痛，症见心胸闷痛绞痛，胸闷，气短，心悸，眩晕等症。 2.应用指征： 地奥心血康胶囊辨证要点是瘀血内阻。主要见症为心胸闷痛绞痛，胸闷，心悸，舌暗红或有瘀斑，苔薄，脉弦涩或结代。 10.7 注意事项 1.据报道，口服地奥心血康胶囊出现过敏反应、嗜睡、口渴和失眠各1例，停药或减量后症状缓解消失。 2.少数病例有头痛、头晕、面红、皮肤瘙痒、胃部不适、恶心、纳差、腹胀、便秘、腹泻、月经来潮等，均不影响继续治疗。 10.8 地奥心血康胶囊的用法用量 口服，一次1～2粒，一日3次。 10.9 专家点评 1.对心绞痛总有效率为04组87.6%，02组66%．05组52%；各组心绞痛发作频率明显减少，持续时间明显缩短，硝酸甘油用量明显减少；心电图总有效率为04组50%，02组33%，05组26%，04组均优于其他二组。04组尚有降低高血压者的血压及高血脂者的胆固醇和甘油三酯水平的作用。另报道冠心病劳力性心绞痛64例，随机分为3组，A组18例，服丽珠欣乐（单硝酸异山梨酯）20mg，每日2次；B组16例，服地奥心血康胶囊0.2g，每日3次；C组30例，服丽珠欣乐10mg，地奥心血康胶囊0.1g，每日3次。疗程均为4 周。结果心绞痛症状改善：C组总有效率93.3%，明显高于A组77.7%和B组75%。心电图改善：C组总有效率73.3%，高于A组61.1%和B组56.2%。提示地奥心血康胶囊与丽珠欣乐联合应用治疗冠心病心绞痛可产生协同作用，提高疗效。 2.无症状性心肌缺血 冠心病无症状性心肌缺血（SMI）76例，口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次，疗程1个月。结果：SMI昼夜发作次数、心肌缺血程度和病人的生活质量均有显著改善；昼夜中SMI发生的时间规律从一天出现2个高峰时间变为1个，且时间提前。提示地奥心血康胶囊对SMI有较好的疗效。 3.急性心肌梗死 急性心肌梗死（AMI）89例，采用随机单盲法分为2组，地奥心血康胶囊组45例，口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次；地尔硫组44例，口服地尔硫30mg，每日3次。疗程均为4周。结果：地奥心血康胶囊组治疗后心绞痛发作频率、须静脉滴注硝酸甘油的量及镇痛药需用次数均显著低于对照组；心功能（SV，CO，LVEF，STI）改善亦显著优于对照组；心肌酶（GOT，CK，CKMB，LDH）峰值，住院期间心力衰竭及心律失常发生率均显著低于对照组。提示地奥心血康胶囊是防治AMI有较好疗效的中药制剂。 4.心律失常 地奥心血康胶囊治疗各种心律失常132例，其中频发室早68例，频发房早31例，其他33例。口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次，60天为一疗程，同时进行病因治疗。结果：总有效率为80.3%。其中以室早疗效最佳，显效74%，总有效率92%；房早次之，显效51%，总有效率79%；对室上速和心房扑动无效。对冠心病、高心病合并的频发早搏效果较好。 5.防治白血病心脏损害 212例白血病者随机双盲对照观察。治疗组108例，口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次；对照组104例，口服安慰剂0.2g，每日3次。疗程均为4～6周，两组化疗方案及支持治疗条件一致。以常规心电图、彩色多普勒超声心动图、高频心电图及心肌酶学改变为判断指标。结果：治疗组用药前心肌损害发生率20.4%，用药后4.6%（P＜0.01）；对照组用药前发生率23.1%，用药后29.8%（P＜0.05）。组间比较有非常显著差异。提示地奥心血康胶囊能减少白血病多因素心脏损害，对心脏有保护作用。 6.缺血性脑血管疾病 治疗组脑梗死30例和椎基底动脉供血不足37例，口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次；对照组脑梗死30例和椎基底动脉供血不足33例，口服复方丹参片3片，每日3次加氟桂利嗪5mg，每日2次，疗程均为1个月。结果：治疗组的有效率分别为90%和100%，而对照组则为83%和94%，对椎基底动脉供血不足治疗组优于对照组。治疗组对脑梗死的偏瘫、步履困难等症状改善快而完全，患者整体活动的功能和社会生活的能力较对照组为佳；椎基底动脉供血不足者的眩晕症状改善最为明显。 7.梅尼埃病 梅尼埃病62例，分为治疗组34例，口服地奥心血康胶囊200mg，每日3次；对照组28例，口服氟桂利嗪5mg，每日2次（加烟酸100mg，每日3次或长春西汀片5mg，每日3次）。疗程均为7天。结果：两组的有效率分别为94%和82%（P＞0.05）。但服用地奥心血康胶囊起效快，症状消失早，无不良反应。

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 概述 4 归脾丸药典标准 4.1 品名 4.2 处方 4.3 制法 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.7 含量测定 4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 4.7.2 对照品溶液的制备 4.7.3 供试品溶液的制备 4.7.4 测定法 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏 4.12 版本 5 归脾丸中药部颁标准 5.1 剂型 5.2 拼音名 5.3 标准编号 5.4 制法 5.5 性状 5.6 鉴别 5.7 检查 5.8 功能与主治 5.9 用法与用量 5.10 规格 5.11 贮藏 6 归脾丸说明书 6.1 药品名称 6.2 药品汉语拼音 6.3 剂型 6.4 性状 6.5 归脾丸的主要成份 6.6 归脾丸的功能主治 6.7 归脾丸的用法用量 6.8 注意事项 6.9 归脾丸与其它药物的相互作用 6.10 备注 7 《校注妇人良方》卷二十四方之归脾丸 7.1 组成 7.2 归脾丸的用法用量 7.3 功能主治 7.4 方解 7.5 归脾丸的药理作用 8 《医学六要·治法汇》卷七之归脾丸 8.1 组成 8.2 功能主治 8.3 归脾丸的用法用量 9 参考资料 附： * 归脾丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 guī pí wán 2 国家基本药物 与归脾丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 409 35 归脾丸 蜜丸 9g 丸 0.66 中成药部分 * 410 35 归脾丸 蜜丸 54g 瓶 4 中成药部分 411 35 归脾丸 蜜丸 72g 瓶 5.3 中成药部分 412 35 归脾丸 蜜丸 120g 瓶 8.8 中成药部分 413 35 归脾丸 蜜丸 200g 瓶 14.7 中成药部分 414 35 归脾丸 水蜜丸 6g 袋 0.67 中成药部分 *△ 415 35 归脾丸 水蜜丸 36g 瓶 3.5 中成药部分 416 35 归脾丸 水蜜丸 40g 瓶 3.9 中成药部分 417 35 归脾丸 水蜜丸 60g 瓶 5.7 中成药部分 418 35 归脾丸 浓缩丸 200丸 瓶 8.7 中成药部分 *△ 419 35 归脾丸 浓缩丸 96丸 瓶 4.3 中成药部分 420 35 归脾丸 浓缩丸 180丸 瓶 7.9 中成药部分 421 35 归脾丸 浓缩丸 192丸 瓶 8.4 中成药部分 422 35 归脾丸 浓缩丸 240丸 瓶 10.4 中成药部分 423 35 归脾丸 浓缩丸 360丸 瓶 15.3 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 概述 归脾丸为方剂名，其同名方剂约有两首。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。 4 归脾丸药典标准 4.1 品名 归脾丸 Guipi Wan 4.2 处方 党参80g、炒白术160g、炙黄芪80g、炙甘草40g、茯苓160g、制远志160g、炒酸枣仁80g、龙眼肉160g、当归160g、木香40g、大枣（去核）40g 4.3 制法 以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜25～40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～90g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 4.4 性状 本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后微苦、辛。 4.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。内种皮细胞棕黄色，表面观多角形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。纤维成束或散离，多碎断，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。网纹导管直径约至90μm（木香）。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。 （2）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视，显相同颜色的斑点。 （3）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加盐酸无水乙醇溶液（10→100）20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加水30ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（14：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6）取本品水蜜丸9g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土适量，研匀。加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 4.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 4.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。 4.7.2 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 4.7.3 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研碎，取10g，精密称定：或取小蜜丸适量，剪碎，取15g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取15g，精密称定。精密加入甲醇100ml，称定重量，密塞，冷浸过夜，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用浓氨试液充分洗涤3次，每次40ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 4.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。 本品含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，水蜜丸每1g不得少于0.10mg，小蜜丸每1g不得少于57μg，大蜜丸每丸不得少于0.52mg。 4.8 功能与主治 益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。 4.9 用法与用量 用温开水或生姜汤送服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日3次。 4.10 规格 大蜜丸每丸重9g 4.11 贮藏 密封。 4.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 5 归脾丸中药部颁标准 5.1 剂型 浓缩丸 5.2 拼音名 Guipi Wan 5.3 标准编号 WS3B130393 党参 80g 白术（炒） 160g 黄芪（蜜炙） 80g 甘草（蜜炙） 40g 茯苓 160g 远志（制） 160g 酸枣 40g 龙眼肉 160g 当归 160g 木香 40g 5.4 制法 以上十一味，党参、当归、甘草、木香粉碎成细粉，其余白术等七味，加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35（20℃）的稠膏，与上述粉末混匀，制丸，干燥，打光，即得。 5.5 性状 本品为棕色的浓缩丸；气香微，味甘而后微苦、辛。 5.6 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：木纤维多成束，黄色，呈长梭形，壁厚，纹孔口呈横状或人字形。乳汁管直径12～15μm ，含细小颗粒状物。薄壁细胞纺缍形，壁略厚，有极微细的斜向错纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸以钙方晶，形成晶纤维。 5.7 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页） 5.8 功能与主治 益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕倦乏力，食欲不振，崩漏便血。 5.9 用法与用量 口服，一次 8～10丸，一日 3次。 5.10 规格 每 8丸相当于原生药 3g 5.11 贮藏 密封。 6 归脾丸说明书 6.1 药品名称 归脾丸 6.2 药品汉语拼音 Guipi Wan 6.3 剂型 大蜜丸每丸重9g 6.4 性状 归脾丸为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后微苦、辛。 6.5 归脾丸的主要成份 党参、黄芪、酸枣仁、当归、茯苓、远志、龙眼肉、白术、木香、大枣、甘草等。 6.6 归脾丸的功能主治 益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。 6.7 归脾丸的用法用量 用温开水或生姜汤送服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日3次。 6.8 注意事项 1.忌不易消化食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 6.对归脾丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.归脾丸性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将归脾丸放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用归脾丸前请咨询医师或药师。 6.9 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 6.10 备注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 7 《校注妇人良方》卷二十四方之归脾丸 归脾丸又名人参归脾丸，即归脾汤作蜜丸，治证同[1]。 7.1 组成 人参、炒白术、炒黄芪、茯苓、龙眼肉、当归、远志、炒酸枣仁各一钱，木香、炙甘草各五分[1]。 7.2 归脾丸的用法用量 加姜、枣，水煎服[1]。 7.3 功能主治 功能健脾养心，益气补血[1]。主治脾经失血少寐，发热盗汗；或思虑伤脾，不能摄血，以致妄行；或健忘怔忡，惊悸不寐；或心脾伤痛，嗜卧少食；或忧思伤脾，血虚发热；或肢体作痛，大便不调，或经候不准；或瘰疬流注，不能消散溃敛[1]。 7.4 方解 方中参、术、苓、草补气健脾；当归、黄芪补气生血；龙眼肉、酸枣仁，远志养心安神；木香理气醒脾；生姜、大枣调和营卫[1]。诸药合用，能补益心脾[1]。气旺血生，则失眠。惊悸、健忘诸症自愈[1]。 7.5 药理作用 可升高烫伤休克动物的血压，促进休克期肠管收缩运动的恢复，改善消化道症状，使呼吸加强加快，血糖上升，有助于抗休克[1]。 8 《医学六要·治法汇》卷七之归脾丸 8.1 组成 黄耆1钱，龙眼肉1钱，酸枣仁1钱（炒），人参1钱，木香2分，甘草（炙）2分半。 8.2 功能主治 《医学六要·治法汇》卷七之归脾丸主治思伤脾，神不归于脾而健忘怔忡。 8.3 归脾丸的用法用量

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 通宣理肺颗粒药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 对照品溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 注意 3.11 规格 3.12 贮藏 3.13 版本 4 通宣理肺颗粒说明书 4.1 药品类型 4.2 药品名称 4.3 药品汉语拼音 4.4 成份 4.5 性状 4.6 通宣理肺颗粒的功能主治 4.7 规格 4.8 通宣理肺颗粒的用法用量 4.9 注意事项 4.10 通宣理肺颗粒与其它药物的相互作用 4.11 备注 附： * 通宣理肺颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音 tōng xuān lǐ fèi kē lì 2 国家基本药物 与通宣理肺颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 298 22 通宣理肺颗粒 颗粒剂 9g 袋 1.4 中成药部分 * 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 通宣理肺颗粒药典标准 3.1 品名 通宣理肺颗粒 Tongxuan Lifei Keli 3.2 处方 紫苏叶144g、前胡96g、桔梗96g、苦杏仁72g、麻黄96g、甘草72g、陈皮96g、半夏（制）72g、茯苓96g、枳壳（炒）96g、黄芩96g 3.3 制法 以上十一味，紫苏叶蒸馏提取挥发油，收集挥发油；蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余前胡等十味加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，静置6～8小时，上清液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩成稠膏，加蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒；或上清液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.05～1.06（80～85℃），加入蔗糖640g和糊精210g，喷雾制颗粒，干燥，喷加紫苏叶挥发油，制成1000g，即得。 3.4 性状 本品为黄棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。 3.5 鉴别 （1）取本品90g，置圆底烧瓶中，加水250ml．连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶中为止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml．连接回流冷凝器，加热至沸并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出．晾干，喷以二硝基苯肼试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品10g，研细，加水20ml．超声处理10分钟，用盐酸调节pH值至3.5，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，与适量硅藻土拌匀，再加甲醇10ml，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl．分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1:1）为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品2.5g，研细，加三氯甲烷－水－盐酸（10：10：3）46ml，加热回流3小时，滤过，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g．同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品20g，加水50ml使溶解，离心，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱长12cm，柱内径约1cm，湿法装柱，用水50ml预洗），用水洗至洗脱液近无色，再用60%乙醇30m洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml．同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙醇－浓氨试液（10：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3.6 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。 3.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.092%磷酸溶液（含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺）（1：99）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄堿峰计算应不低于5000。 3.7.2 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄堿对照品、盐酸伪麻黄堿对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄堿20μg、盐酸伪麻黄堿6μg的混合溶液，即得。 3.7.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，精密称定，超声处理（功率500W，频率40kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，加中性氧化铝（100～200目）2g，密塞，振摇5分钟，滤过，取续滤液，即得。 3.7.4 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含麻黄以盐酸麻黄堿（C10H15NO·HCl）和盐酸伪麻黄堿（C10H15NO·HCl）的总量计，不得少于1.35mg。 3.8 功能与主治 解表散寒，宣肺止咳。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽，症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体酸痛。 3.9 用法与用量 开水冲服。一次9g，一日2次。 3.10 注意 高血压、癫痫、中风、心律不齐患者慎用。 3.11 规格 每袋装9g 3.12 贮藏 密封。 3.13 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本 4 通宣理肺颗粒说明书 4.1 药品类型 中药 4.2 药品名称 通宣理肺颗粒 4.3 药品汉语拼音 Tongxuan Lifei Keli 4.4 成份 紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏（制）、茯苓、枳壳（炒）、黄芩 4.5 性状 通宣理肺颗粒为黄棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。 4.6 通宣理肺颗粒的功能主治 解表散寒，宣肺止嗽。用于风寒感冒咳嗽，咯痰不畅，发热恶寒，鼻塞流涕，头痛无汗，肢体酸痛。 4.7 规格 每块重9克 4.8 通宣理肺颗粒的用法用量 开水冲服，一次1块，一日2次。 4.9 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣食物。 2.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、高血压的患者及孕妇，应在医师指导下服用。 3.服用三天，症状无改善，应去医院就诊。 4.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用，糖尿病患者服用前应向医师咨询。 5.对通宣理肺颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.通宣理肺颗粒性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将通宣理肺颗粒放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用通宣理肺颗粒前请咨询医师或药师。 4.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 4.11 备注

那就把它算成同等的最小量比价钱。

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 冠心苏合胶囊药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.7.1 土木香 3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.1.2 对照品溶液的制备 3.7.1.3 供试品溶液的制备 3.7.1.4 测定法 3.7.2 冰片 3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2.2 校正因子测定 3.7.2.3 测定法 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 注意 3.11 规格 3.12 贮藏 3.13 版本 4 冠心苏合胶囊中药部颁标准 4.1 拼音名 4.2 标准编号 4.3 处方 4.4 制法 4.5 性状 4.6 鉴别 4.7 检查 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 注意 4.11 规格 4.12 贮藏 5 冠心苏合胶囊说明书 5.1 药品名称 5.2 药品汉语拼音 5.3 剂型 5.4 性状 5.5 冠心苏合胶囊的主要成份 5.6 冠心苏合胶囊的功能主治 5.7 冠心苏合胶囊的药理作用 5.8 冠心苏合胶囊的适应证 5.9 注意事项 5.10 冠心苏合胶囊的用法用量 5.11 专家点评 1 拼音 guàn xīn sū hé jiāo náng 2 国家基本药物 与冠心苏合胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 699 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*60粒 盒（瓶） 17.6 中成药部分 * 700 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*12粒 盒（瓶） 3.1 中成药部分 701 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*20粒 盒（瓶） 6.1 中成药部分 702 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*24粒 盒（瓶） 7.3 中成药部分 703 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*30粒 盒（瓶） 9 中成药部分 704 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*36粒 盒（瓶） 10.7 中成药部分 705 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*40粒 盒（瓶） 11.9 中成药部分 706 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*48粒 盒（瓶） 14.2 中成药部分 707 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*90粒 盒（瓶） 25.9 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 冠心苏合胶囊药典标准 3.1 品名 冠心苏合胶囊 Guanxin Suhe Jiaonang 3.2 处方 苏合香25g、冰片52.5g、醋乳香52.5g、檀香105g、土木香105g 3.3 制法 以上五味，醋乳香、冰片、檀香、土木香分别粉碎成细粉；苏合香与上述粉末配研，与适量的淀粉混匀，装入胶囊，制成1000粒。或以上五味，醋乳香、檀香、土木香粉碎成细粉；混匀，苏合香用适量的乙醇调匀，加入上述细粉中，加入适量淀粉浆，制颗粒，干燥；将冰片加入适量淀粉，粉碎成细粉，与上述颗粒混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 3.4 性状 本品为硬胶囊，内容物为浅棕色的粉末；或为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气香，味苦、凉。 3.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，胞腔含草酸钙方晶（檀香）。 （2）取本品0.4g，加乙酸乙酯20ml，超声处理2q分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取苏合香对照药材，加乙酸乙酯制成每1ml含25μl的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取[鉴别]（2）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取乳香对照药材50mg，研细，加乙酸乙酯15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－正己烷－甲酸乙酯－无水甲酸（10：30：15：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）土木香含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取土木香对照药材0.1g，加乙酸乙酯5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照土木香含量测定项下的方法试验，分别吸取上述两种溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照药材色谱峰保留时间相对应的两个主色谱峰。 3.6 检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。 3.7 含量测定 3.7.1 土木香 照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。 3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为190℃，保持50分钟，以每分钟120℃的速率升温至240℃，保持10分钟。理论板数按土木香内酯峰计算应不低于13000。 3.7.1.2 对照品溶液的制备 取土木香内酯对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 3.7.1.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3.7.1.4 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含土木香以土木香内酯（C15H20O2）计，不得少于0.45mg。 3.7.2 冰片 照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。 3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000 （PEG20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为140℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于10000。 3.7.2.2 校正因子测定 取正十五烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 3.7.2.3 测定法 精密量取土木香含量测定项下的供试品溶液1ml，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，以龙脑、异龙脑峰面积之和计算冰片的含量，即得。 本品每粒含冰片（C10H18O）应为40.0～60.0mg。 3.8 功能与主治 理气，宽胸，止痛。用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病心绞痛见上述证候者。 3.9 用法与用量 含服或吞服。一次2粒，一日1～3次。临睡前或发病时服用。 3.10 注意 孕妇禁用。 3.11 规格 每粒装0.35g 3.12 贮藏 密封。 3.13 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本 4 冠心苏合胶囊中药部颁标准 4.1 拼音名 Guanxin Suhi jiaonang 4.2 标准编号 WS3B296198 4.3 处方 苏合香 25g 冰片 52. 5g 乳香（炒） 52. 5g 檀香 105g 青木香 105g 4.4 制法 以上五味，乳香、冰片、檀香、青木香分别粉碎成细粉，过筛，混匀， 苏合香用适量乙醇调匀，加入上述细粉中，混合均匀，过筛，制成颗粒,加入适量淀粉, 制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。 4.5 性状 本品为胶囊刘，内容物为棕褐色的颗粒；气香，味苦、凉。 4.6 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：含晶细胞呈方形或长方形，壁甚厚,角隅 处尤厚，木化，胞腔中含草酸钙方晶。 （2）取本品2粒，倾出内容物置乳钵中，加乙醚5～10ml，研磨，滤过,滤液置蒸发皿 中，使乙醚自然挥发后，覆盖表面皿，置水浴上加热，收集升华物,滴加1%香草醛的硫 酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。升华后的残渣加高锰酸钾试液2ml,以玻璃捧搅 拌，即产生苯甲醛的臭气。 （3）取本品3粒，倾出内容物，研细，加适量乙醇，加热15分钟，滤过，滤液浓缩至 约1ml，作为供试品溶液。另取青木香对照药材0. 2g,按供试品溶液制备方法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯甲醇冰醋酸（10:1:0.5）为展开 剂，展开两次，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 的颜色的斑点。 4.7 检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　L）。 4.8 功能与主治 理气宽胸，止痛。用于心绞痛，胸闷憋气。 4.9 用法与用量 含服或吞服，一次2粒，一日1～3次。临睡前或发病时服用。 4.10 注意 孕妇禁用。 4.11 规格 每粒装0. 35g 4.12 贮藏 密封。 广州市药品检验所　　起草 5 冠心苏合胶囊说明书 5.1 药品名称 冠心苏合胶囊 5.2 药品汉语拼音 Guanxin Suhi jiaonang 5.3 剂型 胶囊剂，每粒0.35g。 5.4 性状 冠心苏合胶囊 为胶囊刘，内容物为棕褐色的颗粒；气香，味苦、凉。 5.5 冠心苏合胶囊的主要成份 苏合香，冰片，乳香（炒），檀香，青木香 5.6 冠心苏合胶囊的功能主治 理气宽胸，止痛。用于心绞痛，胸闷憋气。 5.7 冠心苏合胶囊的药理作用 1.对大鼠急性心肌缺血的保护作用 将冠心苏合胶囊制成20%煎液，用0.1ml/kg剂量给大鼠连续灌胃给药，于第3天给药后1小时，麻醉动物，静脉注射垂体后叶素造成急性心肌缺血模型，比较给垂体后叶素前后心电图、血清乳酸脱氢酶（LDH）活性和丙二醛（MDA）含量的变化。结果表明：冠心苏合胶囊能显著改善缺血心电图，降低血清LDH活性，对抗垂体后叶素引起的心肌缺血损伤。能使心肌缺血大鼠血中MDA含量降低，其抗自由基作用可能是药物的作用机制之一。 2.对大鼠活体肠系膜微循环的影响 按Zweifach法制备大鼠肠系膜活体微循环标本，用Leitz显微镜和CDⅡ彩色显微摄像系统，将血管放大1400倍测定细动脉、细静脉口径和血流速度。大鼠从肠管给予冠心苏合胶囊0.12g/kg、0.24g/kg，硝苯吡啶0.97mg/kg。结果：细动脉与细静脉口径明显扩张，与空白对照组比较有非常显著差异，与硝苯吡啶组比较无显著差异。两种剂量组对血压和血流速度均无明显影响。 3.对高脂血症大鼠血脂水平及血液流变性的影响 冠心苏合胶囊制成10%煎液，用0.72g/kg、0.36g/kg剂量给高脂血症大鼠灌胃给药，每天1次，连续7天。于末次给药后2小时，取血测定有关指标。结果表明：冠心苏合胶囊能显著降低高脂血症大鼠血清总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇含量，增高高密度脂蛋白胆固醇含量，增强红细胞变形能力。 4.对实验性大鼠应激性溃疡作用的研究 采用束缚水浸应激法，造成大鼠实验性胃溃疡。灌胃冠心苏合胶囊4.6%的乳状液2ml，一日3次，连续3天和5天。设自然恢复组和甲氰咪胍组对照。结果：冠心苏合胶囊使胃粘膜的出血、糜烂及溃疡病变在短期内迅速好转，基本接近正常。与自然恢复组相比，损伤对比指数下降71%～85%，治疗结果明显优于甲氰咪胍。 5.8 冠心苏合胶囊的适应证 1.应用范围 胸痹心痛。用于冠状粥样硬化性心脏病心绞痛，症见猝然心痛如绞，心痛彻背，或背痛彻心，胸闷憋气，甚则手足不温，冷汗自出，舌苔白，脉沉紧。 2.应用指征 冠心苏合胶囊辨证要点是气滞寒凝，心脉不通。主要见症为心绞痛，胸闷憋气，舌苔白，脉沉紧。 5.9 注意事项 1.孕妇及晡乳期妇女禁用。 2.冠心苏合胶囊含有青木香。为马兜铃科植物，含马兜铃酸、有肾毒作用，不宜过量服用。长期服用可对肾脏造成损害，为不可逆性。肾病患者禁用。 3.对冠心苏合胶囊或其成分有过敏反应者忌用。 4.有出血倾向者忌用，热郁神昏、气虚津伤者禁用。 5.冠心苏合胶囊对消化道粘膜有 *** ，宜饭后服用，溃疡病者慎用。 6.冠心苏合胶囊辛温，久服易伤阴耗气，不宜长期服用。 7.曾报道118例服用冠心苏合胶囊患者中，1例月经过多，停药后恢复；1例胃部有烧灼感而终止治疗；2例出现荨麻疹样皮炎。个别病例出现上腹部不适，胃痛、咽痛、胸闷、面部皮炎等轻微副作用，均在开始服药时出现，继续用药则消失。另有服冠心苏合胶囊致过敏性皮疹，舌下腺管堵塞的病例报道。 5.10 冠心苏合胶囊的用法用量 含服或吞服，一次2粒，一日1～3次。临睡前或发病时服用。 5.11 专家点评 1.冠心病心绞痛 冠心苏合胶囊治疗冠心病心绞痛118例，其中轻度75例，发作服1粒，显效率为37.8%；冠心苏合胶囊加活血方组分别为87.9%、45.5%；而对照组分别为66%、35%。提示冠心苏合胶囊治疗银屑病有较好的疗效，值得进一步研究。

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 鼻炎康片药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.7.1 黄芩 3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.1.2 对照品溶液的制备 3.7.1.3 供试品溶液的制备 3.7.1.4 测定法 3.7.2 马来酸氯苯那敏 3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2.2 对照品溶液的制备 3.7.2.3 供试品溶液的制备 3.7.2.4 测定法 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 注意 3.11 规格 3.12 贮藏 3.13 版本 4 鼻炎康片中药部颁标准 4.1 拼音名 4.2 标准编号 4.3 处方 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.7 功能与主治 4.8 用法与用量 4.9 注意 4.10 贮藏 5 鼻炎康片说明书 5.1 药品名称 5.2 通用名称 5.3 药品汉语拼音 5.4 剂型 5.5 性状 5.6 鼻炎康片的主要成份 5.7 鼻炎康片的功能主治 5.8 鼻炎康片的用法用量 5.9 鼻炎康片的禁忌 5.10 鼻炎康片的不良反应 5.11 注意事项 5.12 鼻炎康片与其它药物的相互作用 5.13 备注 附： * 鼻炎康片相关药品说明书其它版本 1 拼音 bí yán kāng piàn 2 国家基本药物 与鼻炎康片有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 1058 92 鼻炎康片 片剂 50片（糖衣） 盒（瓶） 10.3 中成药部分 *（指用量为一次4片，一日3次的品规） 1059 92 鼻炎康片 片剂 36片（糖衣） 盒（瓶） 7.5 中成药部分 1060 92 鼻炎康片 片剂 60片（糖衣） 盒（瓶） 12.2 中成药部分 1061 92 鼻炎康片 片剂 12片（薄膜衣） 盒（瓶） 2.9 中成药部分 1062 92 鼻炎康片 片剂 36片（薄膜衣） 盒（瓶） 8.2 中成药部分 1063 92 鼻炎康片 片剂 50片（薄膜衣） 盒（瓶） 11.3 中成药部分 1064 92 鼻炎康片 片剂 60片（薄膜衣） 盒（瓶） 13.5 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 鼻炎康片药典标准 3.1 品名 鼻炎康片 Biyankang Pian 3.2 处方 广藿香、苍耳子、鹅不食草、麻黄、野菊花、当归、黄芩、猪胆粉、薄荷油、马来酸氯苯那敏 3.3 制法 以上十味，广藿香、苍耳子、鹅不食草、麻黄、野菊花加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，干燥成千膏粉，备用；当归加60%乙醇，加热回流提取二次，滤过。滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入辅料适量，干燥成千膏粉，备用；黄芩加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，干燥成干膏粉，备用。取上述各干膏粉，加入猪胆粉、马来酸氯苯那敏及适量的辅料，混匀，制成颗粒，加入薄荷油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 3.4 性状 本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅褐色至棕褐色；味微甘而苦涩，有凉感。 3.5 鉴别 （1）取本品6片，研细，加浓氨试液0.5ml、三氯甲烷30ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄堿对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl．分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5片，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.2g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯－丁酮－三氯甲烷－甲酸－水（15：15：6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品6片，研细，加乙醇5ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取马来酸氯苯那敏对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。再以乙酸乙酯－甲醇（16：1）为展开剂，置用氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干。再喷以稀碘化铋钾试液，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取黄芩对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品5片，研细，加乙醇30ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液5ml，于120℃加热4小时，放冷，滴加盐酸调节pH值至2～3，用石油醚（30～60℃）洗涤2次，每次20ml，弃去石油醚液。用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液。乙酸乙酯液蒸干，残渣加乙醇 *** l使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以新鲜配制的异辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3.6 检查 应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。 3.7 含量测定 3.7.1 黄芩 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.4%磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 3.7.1.2 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 3.7.1.3 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3.7.1.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于3.9mg。 3.7.2 马来酸氯苯那敏 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（含1%三乙胺和0.005mol/L庚烷磺酸钠，用磷酸调节pH值至3.0）（60：40）为流动相；检测波长为264nm。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于2000。 3.7.2.2 对照品溶液的制备 取马来酸氯苯那敏对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1.3mg的溶液，精密吸取1ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含马来酸氯苯那敏52μg）。 3.7.2.3 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇15ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，加三氯甲烷30ml，摇匀，再超声处理（功率250W，频率40kHz）5分钟，放冷，加三氯甲烷至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液25ml，蒸干，残渣用5%氢氧化钠溶液10ml（必要时置水浴上加热）使溶解，置分液漏斗中，蒸发皿用水10ml洗涤，洗液并入分液漏斗中，加40%氢氧化钠溶液8ml，摇匀，用石油醚（30～60℃）振摇提取4次（50ml、40ml、40ml、40ml），合并提取液，加10%盐酸乙醇溶液4ml，蒸干，残渣用甲醇5ml（必要时置水浴上加热）使溶解，转移至25ml量瓶中，蒸发皿用适量流动相（必要时置水浴上加热）洗涤，洗涤液并于量瓶中，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 3.7.2.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）应为标示量的80.0%～120.0%。 3.8 功能与主治 清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛。用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎。 3.9 用法与用量 口服。一次4片，一日3次。 3.10 注意 孕妇及高血压患者慎用，用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。忌食辛辣食物；不宜过量、久服。 3.11 规格 每片重0.37g（含马来酸氯苯那敏1mg） 3.12 贮藏 密封。 3.13 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 4 鼻炎康片中药部颁标准 4.1 拼音名 Biyankang Pian 4.2 标准编号 WS3Bb009595 4.3 处方 鼻炎康水提干浸膏　　　当归干浸膏　　　猪胆汁　　　麻黄粉　　　　　　　黄芩提取物　　　　　　扑尔敏　　　　　薄荷油 4.4 性状 本品为糖衣片，除去糖衣后显褐棕色；味微甘而苦涩、有凉感。 4.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：气孔保卫细胞侧面观似哑铃状。 （2）取本品6片,除去糖衣，研细，加乙醇5ml，温热15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g，加乙醇10ml，水浴回流30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取扑尔敏对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验,吸取上述供试品溶液10～20μl，对照药材溶液及对照品溶液各10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－甲苯氯仿甲醇（1:1:1:1，氨蒸气熏） 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光斑点；再喷以稀碘铋钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 4.6 检查 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。 4.7 功能与主治 清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛。用于急慢性鼻炎，过敏性鼻炎等。 4.8 用法与用量 口服，一次4片，一日3次。 4.9 注意 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 4.10 贮藏 密封。 注 1.鼻炎康水提干浸膏的处方及制法：　　〔处方〕　广藿香　　　苍耳子　　　鹅不食草　　　麻黄　　　野菊花　　〔制法〕　以上五味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，喷雾干燥成干浸膏粉，即得。 2.当归干浸膏的制备　取当归用65%乙醇浸渍，浸出液滤过，回收乙醇，浓缩，干燥成干浸膏粉，即得。 3.黄芩提取物的制备　取黄芩加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，喷雾干燥成干浸膏粉，即得。 广东省药品检验所 起草 5 鼻炎康片说明书 5.1 药品名称 鼻炎康片 5.2 通用名称 鼻炎康片 5.3 药品汉语拼音 Biyankang Pian 5.4 剂型 每片重0.37g（含马来酸氯苯那敏1mg）。 5.5 性状 鼻炎康片为薄膜衣片，除去包衣后显浅褐色至棕褐色；味微甘而苦涩，有凉感。 5.6 鼻炎康片的主要成份 广藿香、苍耳子、鹅不食草、野菊花、黄芩、麻黄、当归、猪胆粉、薄荷油、马来酸氯苯那敏。 5.7 鼻炎康片的功能主治 清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛。用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎。 5.8 鼻炎康片的用法用量 口服。一次4片，一日3次。 5.9 鼻炎康片的禁忌 凡过敏性鼻炎属虚寒证者禁用。 5.10 鼻炎康片的不良反应 可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；个别患者服药后偶有胃部不适，停药后可消失，建议饭后服用。 5.11 注意事项 1.忌辛辣、鱼腥食物。 2.鼻炎康片含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3.有心脏病等慢性病者，应在医师指导下服用。 4.按照用法用量服用，儿童、老年患者应在医师指导下使用。 5.急性鼻炎服药3天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。 6.不宜过量、久服。 7.对鼻炎康片过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.鼻炎康片性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人的监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 5.12 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 5.13 备注

你看以哪个规格做为基准来算哦。一般是以最小的规格做为基准。如果以0.1g为基准，按差比价算如下：甲 ： 0.1g*100s 价格 1.00元乙 ： 0.18g*30s 价格 0.50元 ( 0.1g*100s 价格 基准是0.54元）丙 ： 0.15g*30s 价格 0.48元 ( 0.1g*100s 价格 基准是0.46元）换种说法如果大家都是0.1g*100s甲的价格是 1.00元乙的价格是 0.93元丙的价格是 1.10元由于可以看出，乙的0.18g的价格最便宜。不能直接除，因为涉及到各种成本，国家都是以差比价来定的。如果直接除，打个比方甲：1g*10s的药是10.00元乙：1g*20s的药是19.80元直接除的人一定说乙的药要比较便宜是吧。其实不然，如果是包装数量成双倍关系的，这个系数不是2，而是1.95元。也就是说甲的药10s的换算成20s的才19.5元，当然是要比乙的19.8元要便宜。这个比方中，甲的药要比乙的药便宜。详细的算法，你百度一下“差比价”就出来了

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 《医学启蒙》卷三方之内消瘰疬丸 5.1 组成 5.2 制备方法 5.3 功效主治 5.4 内消瘰疬丸的用法用量 5.5 用药禁忌 6 《饲鹤亭集方》之内消瘰疬丸 6.1 组成 6.2 功效主治 6.3 内消瘰疬丸的用法用量 6.4 制备方法 7 内消瘰疬丸的中药部颁标准 7.1 拼音名 7.2 标准编号 7.3 处方 7.4 制法 7.5 性状 7.6 鉴别 7.7 检查 7.8 功能与主治 7.9 用法与用量 7.10 规格 7.11 贮藏 8 内消瘰疬丸药品说明书 8.1 药品名称 8.2 药品汉语拼音 8.3 剂型 8.4 性状 8.5 内消瘰疬丸的主要成份 8.6 内消瘰疬丸的功能主治 8.7 注意事项 8.8 内消瘰疬丸的用法用量 9 参考资料 附： 1 古籍中的内消瘰疬丸 1 拼音 nèi xiāo luǒ lì wán 2 英文参考 neixiao luoli pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与内消瘰疬丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 912 80 内消瘰疬丸 浓缩丸 96丸 瓶 24.9 中成药部分 * 913 80 内消瘰疬丸 水丸 9g 袋 3.9 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 内消瘰疬丸为方剂名、中成药，其同名方剂约有两首。 《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有内消瘰疬丸的部颁标准。主要成分为夏枯草、浙贝母、海藻、白蔹、天花粉、连翘、熟大黄、玄明粉、蛤壳（煅）、大青盐、枳壳、桔梗、薄荷脑、地黄、当归、玄参、甘草[1]。具有软坚散结的功效。用球瘰疬痰核或肿或痛。 5 《医学启蒙》卷三方之内消瘰疬丸 5.1 组成 夏枯草八两，玄参、青盐各五两，海藻、川贝母、薄荷叶、天花粉、海蛤粉、白蔹、连翘（去心）、熟大黄、生甘草、生地黄、桔梗、枳壳、当归、硝石各一两[2]。 夏枯草8两，玄参5两，青盐5两（煨），海藻1两，海粉1两，贝母1两，天花粉1两，白蔹1两，连翘1两，桔梗1两，当归（酒洗）1两，生地（酒洗）1两，枳壳（麸炒）1两，大黄（酒蒸）1两，薄荷叶1两，消石1两，甘草1两。 5.2 制备方法 上药为细末，酒糊为丸，梧桐子大[2]。 上为末，酒糊滴为丸，如绿豆大。 5.3 功效主治 《医学启蒙》卷三方之内消瘰疬丸主治痰凝气滞而致的瘰疬痰核，颈项瘿瘤，皮色不变，或肿或痛[2]。 功在消坚散结，消肿化痰。主治瘰疬，痰核，颈项瘿瘤，皮色不变，或肿或痛。 5.4 内消瘰疬丸的用法用量 每服三钱，临卧白汤送下[2]。 每服100余丸，食后、临卧抵枕用白汤吞下，就卧1时。瘰疬未溃内消，溃者自愈，外贴太乙膏收口。 5.5 用药禁忌 忌食牛肉；忌食辛辣等 *** 食物。 6 《饲鹤亭集方》之内消瘰疬丸 6.1 组成 玄参3两，连翘3两，当归3两，制军3两，花粉3两，生地4两，海石粉4两，薄荷2两，白蔹2两，川贝2两，朴消1两，青盐1两，生甘草1两，夏枯草4两。 6.2 功效主治 《饲鹤亭集方》之内消瘰疬丸功在开郁清热，消肿涤痰。主治男妇忧思郁怒，积于肝胃两经，致生瘰疬、乳巖诸毒。 6.3 内消瘰疬丸的用法用量 每服45钱，开水送下。 6.4 制备方法 煎汤为丸。 7 内消瘰疬丸的中药部颁标准 7.1 拼音名 Neixiao Luoli Wan 7.2 标准编号 WS3B285098 7.3 处方 夏枯草 200g　　　玄参 125g 大青盐 25g 海藻 25g 浙贝母 25g 薄荷 25g 天花粉 25g 哈壳（煅） 25g 白蔹 25g 连翘 25g 熟大黄 25g 甘草 25g 地黄 25g 桔梗 25g 枳壳 25g 当归 25g 玄明粉 25g 7.4 制法 以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 7.5 性状 本品为灰黄色的水丸；气微香，味咸苦。 7.6 鉴别 取本品，置显微镜下观察：石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94μm。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔呈六角形或斜方形，排列紧密。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维淡绿色，短梭形，孔沟可见。草酸钙簇晶，直径60～140μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。 7.7 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　A）。 7.8 功能与主治 软坚散结。用球瘰疬痰核或肿或痛。 7.9 用法与用量 口服，一次 9g，一日1～2次。 7.10 规格 每瓶装 9g 7.11 贮藏 密闭，防潮。 天津市药品检验所　起草 8 内消瘰疬丸药品说明书 8.1 药品名称 内消瘰疬丸 8.2 药品汉语拼音 Neixiao Luoli Wan 8.3 剂型 每瓶装 9g 8.4 性状 内消瘰疬丸为灰黄色的水丸；气微香，味咸苦。 8.5 内消瘰疬丸的主要成份 夏枯草、玄参、浙贝母、海藻、天花粉、地黄、桔梗、枳壳、当归、玄明粉、蛤壳（煅）、大黄（熟）。 8.6 内消瘰疬丸的功能主治 软坚散结。用于瘰疬痰核或肿或痛。 8.7 注意事项 1.大便稀溏者禁用。 2.老年人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女使用安全性：孕妇忌用。 8.8 内消瘰疬丸的用法用量

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 藿香正气水药典标准 4.1 品名 4.2 处方 4.3 制法 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.6.1 乙醇量 4.6.2 装量 4.6.3 其他 4.7 含量测定 4.7.1 厚朴 4.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 4.7.1.2 对照品溶液的制备 4.7.1.3 供试品溶液的制备 4.7.1.4 测定法 4.7.2 陈皮 4.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 4.7.2.2 对照品溶液的制备 4.7.2.3 供试品溶液的制备 4.7.2.4 测定法 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏 4.12 版本 5 藿香正气水说明书 5.1 药品名称 5.2 药品汉语拼音 5.3 剂型 5.4 性状 5.5 藿香正气水的主要成份 5.6 藿香正气水的功能主治 5.7 藿香正气水的用法用量 5.8 藿香正气水的不良反应 5.9 注意事项 5.10 藿香正气水与其它药物的相互作用 5.11 备注 附： * 藿香正气水相关药品说明书其它版本 1 拼音 huò xiāng zhèng qì shuǐ 2 英文参考 Huoxiang Zhengqi Shui21世纪双语科技词典] 3 国家基本药物 与藿香正气水有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 68 8 藿香正气水 酊剂 10ml 支 0.75 中成药部分 * 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 藿香正气水药典标准 4.1 品名 藿香正气水 Huoxiang Zhengqi Shui 4.2 处方 苍术160g、陈皮160g、厚朴（姜制）160g、白芷240g、茯苓240g、大腹皮240g、生半夏160g、甘草浸膏20g、广藿香油1.6ml、紫苏叶油0.8ml 4.3 制法 以上十味，苍术、陈皮、厚朴、白芷分别用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，前三种各收集初漉液400ml，后一种收集初漉液500ml，备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后，80℃温浸二次，第一次3小时，第二次2小时，取汁；生半夏用冷水浸泡，每8小时换水－次，泡至透心后，另加干姜13.5g，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时；大腹皮加水煎煮3小时，甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述提取液，滤过，滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液，混匀，用乙醇与水适量调整乙醇含量，并使全量成2050ml，静置，滤过，灌装，即得。 4.4 性状 本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。 4.5 鉴别 （1）取本品20ml，用环己烷振摇提取2次，每次25ml，合并环己烷液，低温蒸干，残渣加环已烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，加环已烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液8μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的对二甲氨基苯甲醛10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20ml，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次25ml，石油醚液备用；水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲醇－水（100:17:10）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取[鉴别]（2）项下的石油醚提取液，低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）乙酸乙酯－甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，取[鉴别]（3）项下的供试品溶液6μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯－甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取白芷对照药材0.5g，加乙醚10ml，浸渍1小时，不断振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液、上述对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （6）取本品30ml，蒸至无醇味，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，用正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚20ml，加热回流15分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇－甲醇－氨溶液（8→10）（5：1.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 4.6 检查 4.6.1 乙醇量 应为40%～50%（2010年版药典一部附录Ⅸ M）。 4.6.2 装量 取供试品5支，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每支装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95%。 4.6.3 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ N）。 4.7 含量测定 4.7.1 厚朴 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 4.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－水（40：20：40）为流动相；检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 4.7.1.2 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.2mg、和厚朴酚0.1mg的溶液，即得。 4.7.1.3 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，加盐酸2滴，用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 4.7.1.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）及和厚朴酚（C18H18O2）总量计，不得少于0.58mg。 4.7.2 陈皮 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 4.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（20：80）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。 4.7.2.2 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 4.7.2.3 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加50%乙醇适量，振摇，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 4.7.2.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.18mg。 4.8 功能与主治 解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。 4.9 用法与用量 口服。一次5～10ml，一日2次，用时摇匀。 4.10 规格 每支装10ml 4.11 贮藏 密封。 4.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 5 藿香正气水说明书 5.1 药品名称 藿香正气水 5.2 药品汉语拼音 Huoxiang Zhengqi Shui 5.3 剂型 每支装10ml。 5.4 性状 藿香正气水为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。 5.5 藿香正气水的主要成份 苍术、陈皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。 5.6 藿香正气水的功能主治 解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。 5.7 藿香正气水的用法用量 口服。一次5～10毫升，一日2次，用时摇匀。 5.8 藿香正气水的不良反应 少数患者可出现皮疹 5.9 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 5.吐泻严重者应及时去医院就诊。 6.藿香正气水含乙醇（酒精）40％～50％，服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。不能饮酒者可改服藿香正气丸。 7.严格按用法用量服用，藿香正气水不宜长期服用。 8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.对藿香正气水及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.藿香正气水性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将藿香正气水放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用藿香正气水前请咨询医师或药师。 5.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 5.11 备注

为贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6 号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发[2009]12 号）的精神，现就改革药品和医疗服务价格形成机制，提出以下意见： （一）指导思想按照贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，从我国医药产业发展现状和医疗服务特点出发，充分发挥价格杠杆调节作用，合理调控药品和医疗服务价格水平，促进卫生事业和医药产业健康发展，满足人民群众不断增长的医疗卫生需求。（二）基本原则一是坚持政府调控和市场调节相结合。按照建立社会主义市场经济的要求，根据卫生事业公益性特点，在强化政府对医药价格监管的同时，注意充分发挥市场机制作用，促进生产经营企业和医疗机构加强管理、提高效率，形成公开、公平、公正和有序竞争的药品和医疗服务市场。二是鼓励研发创新与使用基本药物和适宜技术并重。医药价格制定要有利于激发企业和医疗机构提高创新能力和动力，研究开发新产品和新技术，保护和扶持中医药发展，提高医药行业整体竞争能力，同时要兼顾经济发展水平、基本医疗保障水平和群众承受能力，鼓励使用基本药物和适宜技术，减轻群众不合理的医药费用负担。三是促进企业和医疗机构不断提高产品质量和服务水平。政府制定药品和医疗服务价格，要体现质量差别，鼓励企业提升产品质量，促进医疗机构改善医疗服务条件和提高诊疗技术，满足群众多层次的用药及医疗服务需求。四是医药价格改革与医药卫生体制改革协调推进。医药价格改革要有利于促进医药卫生体制改革，与相关政策协调配套，同步推进。价格调整要充分考虑社会各方面利益和群众承受能力，统筹兼顾，逐步疏导矛盾。（三）目标任务到 2011年，政府管理医药价格方法进一步完善，企业和医疗机构价格行为比较规范，市场价格秩序逐步好转，药品价格趋于合理，医疗服务价格结构性矛盾明显缓解。到 2020年，建立健全政府调控与市场调节相结合，符合医药卫生事业发展规律的医药价格形成机制；医药价格能够客观及时反映生产服务成本变化和市场供求；医药价格管理体系完善，调控方法科学；医药价格秩序良好，市场竞争行为规范。2009－2011年的主要任务：——完善医药价格管理政策。调整政府管理药品及医疗服务价格范围，改进价格管理方法，进一步完善价格决策程序，提高价格监管的科学性和透明度。——合理调整药品价格。在全面核定政府管理的药品价格基础上，进一步降低偏高的药品价格，适当提高临床必需的廉价药品价格。科学制定国家基本药物价格。——进一步理顺医疗服务比价关系。在规范医疗服务价格项目的基础上，适当提高临床诊疗、护理、手术以及 其他体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，同时降 低大型医用设备检查和治疗价格。加强对植（介）入类等高值医疗器械价格的监管。——强化成本价格监测和监督检查。完善药品成本价格监测制度，加强药品价格形势分析，公开市场价格信息，发挥社会舆论监督作用。定期开展医药价格检查，规范生产经营企业、医疗机构价格行为。进一步健全医疗机构医药费用清单制度，提高收费透明度。 （四）调整政府管理药品价格范围。政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品。其他药品实行市场调节价，对其中临床使用量大面广的处方药品，要通过试点逐步探索加强价格监管的有效方法。（五）药品价格实行分级管理。国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法；制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。各省、自治区、直辖市价格主管部门根据国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药（不含国家基本药物）、地方增补的医疗保障用药价格。非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定价格管理权限、形式和内容。（六）政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格。纳入政府价格管理范围的药品，除国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价外，其他药品实行政府指导价。麻醉药品、一类精神药品由政府定价形 式改为政府指导价，并对流通环节按全国性批发和区域性批发分别制定进销差价率的上限标准。实行政府指导价的药品，生产经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格。（七）政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格。政府制定药品价格，一般情况下不区分具体生产经营企业，按照药品通用名称制定统一的指导价格。已针对特定企业制定的价格，与统一指导价有较大价差的，要加大调整力度，逐步缩小价差。今后对于符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格政策。（八）政府制定药品价格以社会平均成本为基础，综合考虑其他相关因素。政府制定药品价格，应遵循“补偿成本、合理盈利、反映供求”的基本原则，同时考虑社会经济发展水平、基本医疗保障水平、群众承受能力、国家 宏观调控及产业发展政策、药品临床价值等因素。对于临床必需但市场不能保证供应的普通药品，可以适当提高价格。（九）科学确定药品之间的差比价关系。进一步完善药品差价比价规则，合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定。对可替代药品和创新药品定价逐步引入药物经济性评价方法，促进不同种类药品保持合理比价关系。（十）鼓励药品研发创新。在合理审核药品成本基础上，根据药品创新程度，对销售利润实行差别控制。允许创新程度较高的药品在合理期限内保持较高销售利润率，促进企业研制开发创新药品。（十一）引导仿制药品有序生产和竞争。对今后国内首先仿制上市的药品，价格参照被仿制药品价格制定；被仿制药品在国内尚未上市的，首先仿制药品的价格依据其合理成本制定。再仿制上市的药品，价格按照低于首先仿制药品价格的一定比例制定。同种仿制药品生产企业达到一定数量时，应根据社会平均成本等情况制定统一价格。（十二）鼓励基本药物生产供应。按照通用名称合理制定基本药物零售指导价格，不区分具体生产经营企业。核定基本药物零售价格，要严格控制营销费用，压缩流通环节差价率。保持基本药物价格相对稳定，保障国家基本药物正常生产和供应。（十三）控制药品流通环节差价率。逐步降低政府指导价药品的流通差价率，对流通环节差价率（额）实行上限控制，并对高价和低价药品实行差别差率控制，低价药品差价率从高，高价药品差价率从低，利用价格杠杆促进药品流通领域兼并重组，扩大规模，集约经营，降低成本，减少流通费用。（十四）改革医疗卫生机构药品销售加成政策。按照“医药分开”的要求，改革医疗机构补偿机制，逐步取消医疗机构销售药品加成。改革过渡期间，要逐步降低医疗机构药品加价率，在总体不突破 15%的前提下，可按价格高低实行差别加价政策。必要时对高价药品实行最高加价额限制。中药饮片加价率标准适当放宽。鼓励地方结合公立医院试点改革，统筹开展公立医院销售药品零差率改革。公立医院取消药品加成后减少的收入，可通过增加财政补助，提高医疗服务价格和设立“药事服务费”项目等措施进行必要补偿。（十五）规范药品市场交易价格行为。药品生产经营单位应按照诚实守信的原则合理制定购销价格，要加强行业自律，公开价格信息，提高价格形成的透明度，禁止价格欺诈、价格垄断、价格歧视及其他损害消费者合法权益的行为。 （十六）医疗服务价格实行政府指导价和市场调节价相结合的管理方式。非营利性医疗机构提供的基本医疗服务，实行政府指导价；营利性医疗机构提供的各种医疗服务和非营利性医疗机构提供的特需医疗服务实行市场调节价。（十七）医疗服务价格实行统一政策、分级管理。国务院价格主管部门商相关部门制定医疗服务价格政策及项目、定价原则和方法，加强对地方制定医疗服务价格的指导和协调。基本医疗服务的指导价格，由省或市级价格主管部门会同同级卫生、人力资源社会保障部门制定。（十八）基本医疗服务价格要体现公益性质。基本医疗服务价格要按照“合理补偿成本、兼顾群众和基本医疗保障承受能力”的原则核定。制定基本医疗服务价格所依据的合理成本，按照扣除财政补助、医疗机构销售药品和医疗器械（耗材）差价收益核算。（十九）改革医疗服务定价方式。根据医疗技术发展和临床诊疗需要，完善医疗服务价格项目规范，合理设立医疗服务价格项目。从严控制简单以新设备、新试剂、新方法等名义新增医疗检查检验项目，进一步规范医疗服务价格项目名称和服务内容。逐步改革医疗服务以项目为主的定价方式，积极探索有利于控制费用、公开透明、方便操作的医疗服务定价方式。社区、乡镇卫生院等基层医疗机构开展的便民个性化服务，可以按照服务时间、服务次数等方式制定价格。（二十）合理制定不同级别医疗机构和不同职级医师的服务价格。根据医疗机构等级、医师级别和市场需求等因素，对医疗服务可以制定不同的指导价格。要逐步拉开价格差距，促进患者合理分流。（二十一）提高体现技术和劳务价值的医疗服务价格。按照医疗服务补偿合理成本的要求，结合政府财政投入情况，合理调整非营利性医疗机构基本医疗服务价格，逐步提高中医和体现医务人员技术劳务价值的诊疗、手术、护理等项目价格。（二十二）降低大型医用设备检查和治疗价格。加强医用检查和治疗设备价格监测。完善服务成本审核方法，医用检查和治疗设备折旧费用按额定工作量测算。降低偏高的医用设备检查和治疗价格，促进医用检查和治疗设备集约化使用。（二十三）加强医疗器械价格管理。合理控制医疗服务价格项目外单独收费的医疗器械范围。对单独收费的品种，要建立目录进行管理。对高值特别是植（介）入类医疗器械，可通过限制流通环节差价率、发布市场价格信息等措施，引导价格合理形成。 （二十四）加强价格评审，健全成本调查和价格监测体系。完善药品和医疗服务价格评审制度，加强价格评审专家队伍建设，健全药品和医疗服务成本核算方法。建立和完善医药市场价格调查、监测和信息采集分析系统。（二十五）进一步完善价格决策程序。公开政府定价程序和方法，增强价格决策透明度。建立药品和医疗服务价格动态调整制度。完善地区间医药价格信息交流协调机制。制定和调整价格要广泛听取生产经营企业、医疗服务单位、医疗保险经办机构、消费者以及相关部门的意见，充分调动社会各方面参与药品和医疗服务价格管理的积极性。（二十六）积极探索建立医药费用供需双方谈判机制。在政府制定药品和医疗服务价格的基础上，改革医疗保险支付方式，逐步实行按病种付费、按服务单元付费和总额预付。积极探索医疗保险经办机构与医疗机构（医院协会）、药品 供应商通过协商谈判，合理确定医药费用及付费方式。鼓励有条件的地方开展支付方式和费用谈判机制的试点。（二十七）加强价格监督检查。进一步强化医药价格明码标价工作，全面推行医疗机构医疗服务、医疗器械和药品价格公示及住院费用“一日清单”等制度。定期开展医药价格专项检查工作。研究探索建立医药价格监督的长效机制，规范生产经营企业、医疗卫生机构价格行为。国家发展改革委卫　生　部人力资源社会保障部二〇〇九年十一月九日

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 胃苏颗粒的药典标准 5.1 品名 5.2 处方 5.3 制法 5.4 性状 5.5 鉴别 5.6 检查 5.7 含量测定 5.7.1 色谱条件与系统适用性试验 5.7.2 对照品溶液的制备 5.7.3 供试品溶液的制备 5.7.4 测定法 5.8 功能与主治 5.9 用法与用量 5.10 规格 5.11 贮藏 5.12 版本 6 胃苏颗粒药品说明书 6.1 药品类型 6.2 药品名称 6.3 药品汉语拼音 6.4 成份 6.5 性状 6.6 胃苏颗粒的功能主治 6.7 规格 6.8 胃苏颗粒的用法用量 6.9 胃苏颗粒的禁忌 6.10 胃苏颗粒的不良反应 6.11 注意事项 6.12 胃苏颗粒与其它药物的相互作用 6.13 备注 7 参考资料 附： 1 古籍中的胃苏颗粒 * 胃苏颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音 wèi sū kē lì 2 英文参考 weisu granules [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与胃苏颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 754 61 胃苏颗粒 颗粒剂 5g（无糖） 袋 3.3 中成药部分 * 755 61 胃苏颗粒 颗粒剂 15g 袋 3 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 胃苏颗粒为中成药，主要成分为紫苏梗、香附、陈皮、佛手等[1]。具有理气消胀，和胃止痛的功效。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅，舌苔薄白，脉弦；慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有胃苏颗粒的药典标准。 5 胃苏颗粒的药典标准 5.1 品名 胃苏颗粒 Weisu Keli 5.2 处方 紫苏梗166.7g、香附166.7g、陈皮100g、香橼166.7g、佛手100g、枳壳166.7g、槟榔100g、炒鸡内金100g 5.3 制法 以上八味，紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存；药渣与槟榔、鸡内金加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38（70～80℃），加入蔗糖与糊精的混合物（3.5份蔗糖与1份糊精）适量，混合均匀，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成1000g[规格（1）]。或滤液合并，浓缩至相对密度为1.26～1.29（70～80℃），加入适量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基淀粉钠0.7g，制颗粒，干燥，喷入挥发油，混匀，制成333g[规格（2）]，即得。 5.4 性状 规格（1）:本品为淡棕色的颗粒，味微苦。 规格（2）：本品为淡棕色至棕褐色的颗粒，味苦。 5.5 鉴别 （1）取本品5g[规格（1）]或2g[规格（2）]，研细，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约5cm，取出，晾干；再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取[鉴别]（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸－水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品30g[规格（1）]或10g[规格（2）]，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，冷浸20小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫苏梗对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品45g[规格（1）]或15g[规格（2）]，置1000ml圆底烧瓶中，加水500ml及沸石数粒，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D）操作，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢入烧瓶中为止，再加入乙酸乙酯2ml，连接回流冷凝装置，加热至沸并保持微沸5小时，放冷，分取乙酸乙酯层，置2ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，再加无水硫酸钠0.5g，摇匀，取上清液作为供试品溶液。另取α香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，用5%苯基－95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（柱长为30m．内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm），程序升温：初始温度100℃，保持2分钟，然后以每分钟8℃的速率升温至200℃，再以每分钟10℃的速率升温至260℃，保持15分钟；分流比为1：1。吸取上述两种溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 5.6 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。 5.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 5.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－醋酸－水（35：4：61）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。 5.7.2 对照品溶液的制备 分别取柚皮苷对照品、橙皮苷对照品和新橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含柚皮苷80μg、橙皮苷20μg和新橙皮苷20μg的混合溶液，即得。 5.7.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1.2g[规格（1）]或0.5g[规格（2）]，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz ）25分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 5.7.4 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含柚皮苷（C27H32O14）不得少于35.0mg；含橙皮苷（C28H34O15）不得少于7.0mg；含新橙皮苷（C28H34O15）不得少于12.0mg。 5.8 功能与主治 理气消胀，和胃止痛。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅，舌苔薄白，脉弦；慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。 5.9 用法与用量 开水冲服。一次1袋，一日3次。15天为一个疗程，可服1～3个疗程或遵医嘱。 5.10 规格 （1）每袋装15g （2）每袋装5g（无蔗糖） 5.11 贮藏 密封。 5.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本 6 胃苏颗粒药品说明书 6.1 药品类型 中药 6.2 药品名称 胃苏颗粒 6.3 药品汉语拼音 Weisu Keli 6.4 成份 紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳、槟榔、炒鸡内金 6.5 性状 规格（1）:胃苏颗粒为淡棕色的颗粒，味微苦。 规格（2）:胃苏颗粒为淡棕色至棕褐色的颗粒，味苦。 6.6 胃苏颗粒的功能主治 理气消胀，和胃止痛。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅及慢性胃炎见上述证候者。 6.7 规格 （1）每袋装15g （2）每袋装5g（无蔗糖） 6.8 胃苏颗粒的用法用量 用适量开水冲服，搅拌至全溶。若放置时间长有少量沉淀，摇匀即可。一次1袋，一日3次。15天为一个疗程。 6.9 胃苏颗粒的禁忌 孕妇忌服。 6.10 胃苏颗粒的不良反应 偶有口干，嘈杂。 6.11 注意事项 1.服药期间要保持情绪稳定，切勿恼怒。 2.少吃生冷及油腻难消化的食品。 3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.服药3天症状未缓解，应去医院就诊。 5.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.对胃苏颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.胃苏颗粒性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.请将胃苏颗粒放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用胃苏颗粒前请咨询医师或药师。 6.12 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 6.13 备注

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 《太平惠民和剂局方》卷八（宝庆新增方）之槐角丸 5.1 方名 5.2 槐角丸的别名 5.3 组成 5.4 功效 5.5 槐角丸的用法用量 5.6 附注 6 《御药院方》卷八之槐角丸 6.1 方名 6.2 组成 6.3 主治 6.4 槐角丸的用法用量 6.5 制备方法 7 《北京市中药成方选集》之槐角丸 7.1 方名 7.2 组成 7.3 功效 7.4 主治 7.5 槐角丸的用法用量 7.6 制备方法 7.7 用药禁忌 8 《医级》卷八之槐角丸 8.1 方名 8.2 组成 8.3 主治 8.4 槐角丸的用法用量 8.5 制备方法 9 《医略六书》卷二十五之槐角丸 9.1 方名 9.2 组成 9.3 主治 9.4 槐角丸的用法用量 9.5 制备方法 9.6 各家论述 10 《疡医大全》卷二十三之槐角丸 10.1 方名 10.2 组成 10.3 主治 10.4 槐角丸的用法用量 10.5 制备方法 11 《丹溪心法附余》卷十一之槐角丸 11.1 方名 11.2 组成 11.3 主治 11.4 槐角丸的用法用量 11.5 制备方法 12 《扶寿精方》引朱上卿方之槐角丸 12.1 方名 12.2 组成 12.3 主治 12.4 槐角丸的用法用量 12.5 用药禁忌 13 《血证论》卷八之槐角丸 13.1 方名 13.2 组成 13.3 功效 13.4 主治 13.5 各家论述 14 《仁斋直指方论》卷二十三之槐角丸 14.1 方名 14.2 组成 14.3 主治 14.4 槐角丸的用法用量 14.5 制备方法 15 《幼幼新书》卷二十一引《惠眼观证》之槐角丸 15.1 方名 15.2 组成 15.3 功效 15.4 主治 15.5 槐角丸的用法用量 15.6 制备方法 16 《疮疡经验全书》卷七之槐角丸 16.1 方名 16.2 组成 16.3 主治 16.4 槐角丸的用法用量 16.5 制备方法 17 《慈禧光绪医方选议》之槐角丸 17.1 方名 17.2 组成 17.3 功效 17.4 主治 17.5 槐角丸的用法用量 17.6 制备方法 18 槐角丸的药典标准 18.1 品名 18.2 处方 18.3 制法 18.4 性状 18.5 鉴别 18.6 检查 18.7 含量测定 18.7.1 色谱条件与系统适用性试验 18.7.2 对照品溶液的制备 18.7.3 供试品溶液的制备 18.7.4 测定法 18.8 功能与主治 18.9 用法与用量 18.10 规格 18.11 贮藏 18.12 版本 19 槐角丸药品说明书 19.1 药品名称 19.2 药品汉语拼音 19.3 剂型 19.4 性状 19.5 槐角丸的主要成份 19.6 槐角丸的功能主治 19.7 槐角丸的用法用量 19.8 槐角丸的不良反应 19.9 注意事项 19.10 槐角丸与其它药物的相互作用 19.11 备注 20 参考资料 附： 1 古籍中的槐角丸 * 槐角丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 huái jiǎo wán 2 英文参考 Huaijiao Wan [21世纪双语科技词典] huaijiao pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] huaijiao wan [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与槐角丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 593 45 槐角丸 蜜丸 9g 丸 0.8 中成药部分 * 594 45 槐角丸 蜜丸 54g 瓶 4.2 中成药部分 595 45 槐角丸 蜜丸 60g 瓶 4.6 中成药部分 596 45 槐角丸 蜜丸 90g 瓶 6.7 中成药部分 597 45 槐角丸 水蜜丸 6g 袋 0.61 中成药部分 *△ 598 45 槐角丸 水蜜丸 30g 袋 2.7 中成药部分 599 45 槐角丸 水蜜丸 36g 袋 3.2 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 槐角丸为方名，同名方剂约有13首。 中成药槐角丸的主要成分为槐角（炒）、地榆（炭）、黄芩、枳壳（炒）、当归、防风[1]。具有清肠疏风，凉血止血的功效。用于血热所致的肠风便血、痔疮肿痛。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有的药典标准。 5 《太平惠民和剂局方》卷八（宝庆新增方）之槐角丸 5.1 方名 槐角丸 5.2 槐角丸的别名 地榆槐角丸 5.3 组成 炒槐角一斤，枳壳（麸炒）、当归（酒浸一宿，焙）、地榆、防风、黄芩各半斤[2]。 槐角（去枝梗，炒）1斤，地榆半斤，当归（酒浸1宿，焙）半斤，防风（去芦）半斤，黄芩半斤，枳壳（去瓤，麸炒）半斤。 5.4 功效 《太平惠民和剂局方》卷八（宝庆新增方）之槐角丸具有止痒痛，消肿聚，驱湿毒。清肠疏风，凉血止血之功效。主治五种肠风泻血。粪前有血名外痔，粪后有血名内痔，大肠不收名脱肛，谷道四面胬肉如奶，名举痔，头上有乳名瘘；及肠风疮内小虫，里急下脓血。 功能止痒痛，消肿聚，驱湿毒[2]。治大肠湿热，痔瘘肿痛，大便下血[2]。 5.5 槐角丸的用法用量 为末，酒糊为丸，梧桐子大，每服三十丸[2]。 上为末，酒糊为丸，如梧桐子大。每服30丸，米饮送下，不拘时候，久服。 5.6 附注 地榆槐角丸（《全国中药成药处方集》南昌方）。 6 《御药院方》卷八之槐角丸 6.1 方名 槐角丸 6.2 组成 槐角1斤（麸炒令焦，熟拣净），黄耆（锉）4两，枳壳（麸炒，去瓤）4两，熟干地黄4两，当归4两，防风4两，木香1两。 6.3 主治 之槐角丸主治肠风痔疾，大便涩滞，气结不通，饮食衰少，面黄肌瘦，或下血不止，或在便前，或在便后者。 6.4 槐角丸的用法用量 每服6070丸，温米饮送下，不拘时候。 6.5 制备方法 上为细末，水煮面糊为丸，如梧桐子大。 7 《北京市中药成方选集》之槐角丸 7.1 方名 槐角丸 7.2 组成 槐角（炒）144两，红花12两，黄芩96两，防风48两，槐花（炒）96两，地榆炭96两，赤芍48两，大黄48两，枳壳48两，当归48两，生地96两，荆芥穗48两。 7.3 功效 《北京市中药成方选集》之槐角丸具有疏风凉血，泻热润燥之功效。 7.4 主治 《北京市中药成方选集》之槐角丸主治大肠火盛，滞热便秘，肠风下血，痔疮痛痒。 7.5 槐角丸的用法用量 蜜丸每服1丸，水丸每服3钱，空腹温开水送下，1日2次。 7.6 制备方法 共为细末，炼蜜为丸，每丸重3钱，或用冷开水泛为小丸。 7.7 用药禁忌 忌食辛辣厚味。 8 《医级》卷八之槐角丸 8.1 方名 槐角丸 8.2 组成 槐角4两，侧柏叶（炒）2两，荆芥（炒）2两，白术（炒）2两，枳壳1两，黄芩1两，地榆1两，当归1两，防风1两。 8.3 主治 《医级》卷八之槐角丸主治肠风下血，及脾胃虚而不调，粪后带红，脱肛。 8.4 槐角丸的用法用量 每服3钱，米汤送下。 8.5 制备方法 米糊为丸。 9 《医略六书》卷二十五之槐角丸 9.1 方名 槐角丸 9.2 组成 槐角3两（炒），防风1两半，黄芩1两半（炒），当归3两，枳壳8钱（炒），升麻5钱，地榆3两（炒），生草5钱。 9.3 主治 《医略六书》卷二十五之槐角丸主治肠风痔血，脉浮数者。 9.4 槐角丸的用法用量 每服3钱，米饮送下。 9.5 制备方法 上为末，醋为丸。 9.6 各家论述 方中槐角清大肠以凉血，地榆涩血室以止血，黄芩清热宽肠，防风疏风胜湿，当归养血脉，枳壳破滞气，生草缓中泻火，升麻散热升清也。醋丸米饮下，使热散气清则结化风消而广府肃清，何肠风痔血之不痊哉！此疏利之剂，为肠风痔血之专方。 10 《疡医大全》卷二十三之槐角丸 10.1 方名 槐角丸 10.2 组成 槐角子8两，槐花8两，槟榔4两，黄芩3两，刺猬皮2个（酒浸，焙）。 10.3 主治 《疡医大全》卷二十三之槐角丸主治痔漏。 10.4 槐角丸的用法用量 每服100丸，空心白汤送下。 10.5 制备方法 上共为细末，炼蜜为丸，如梧桐子大。 11 《丹溪心法附余》卷十一之槐角丸 11.1 方名 槐角丸 11.2 组成 槐角、当归、地骨皮、猬皮（炙）各等分。 11.3 主治 《丹溪心法附余》卷十一之槐角丸主治痔瘘。 11.4 槐角丸的用法用量 每次空心服50丸。 11.5 制备方法 上为末，滴水为丸，如梧桐子大。 12 《扶寿精方》引朱上卿方之槐角丸 12.1 方名 槐角丸 12.2 组成 槐角子一两，枳壳（麸炒）、黄芩（酒炒）、地榆、荆芥、黄连、侧柏叶（酒浸）各五钱，黄柏（酒浸）、防风、当归尾（酒洗）各四钱[2]。 槐角子1两，枳壳（麸炒）5钱，当归尾（酒洗）5钱，黄芩（酒洗）5钱，黄柏（酒洗）5钱，侧柏叶（酒洗）5钱，黄连5钱，荆芥穗5钱，防风5钱，地榆5钱。 12.3 主治 《扶寿精方》引朱上卿方之槐角丸主治肠风下血，不间粪前后，远年近日。 治肠风下血[2] 12.4 槐角丸的用法用量 为细末，酒糊为丸，梧桐子大，每服五十至七十丸，空腹，米汤送下[2]。 上为末，酒糊为丸，如梧桐子大。每服70丸，空心米汤送下。 12.5 用药禁忌 忌生冷。 13 《血证论》卷八之槐角丸 13.1 方名 槐角丸 13.2 组成 槐角3钱，地榆2钱，黄连1钱，黄芩3钱，黄柏3钱，生地3钱，当归3钱，川芎1钱，防风2钱，荆芥2钱，侧柏2钱，枳壳2钱，乌梅3枚，生姜1钱（汁）。 13.3 功效 《血证论》卷八之槐角丸具有清火和血之功效。 13.4 主治 《血证论》卷八之槐角丸主治肠风下血。 13.5 各家论述 方中防风、生姜以祛外来之风，乌梅、荆芥以治内动之风。为肠风立法，本于仲景白头翁及葛根诸汤之意。 14 《仁斋直指方论》卷二十三之槐角丸 14.1 方名 槐角丸 14.2 组成 槐角1两，防风半两，地榆半两，当归半两，枳壳（制）半两，木贼半两，茯神半两。 14.3 主治 《仁斋直指方论》卷二十三之槐角丸主治肠风泻血，脱肛。 14.4 槐角丸的用法用量 每服30丸，米饮送下。 14.5 制备方法 上为末，酒面糊为丸，如梧桐子大。 15 《幼幼新书》卷二十一引《惠眼观证》之槐角丸 15.1 方名 槐角丸 15.2 组成 槐角（蜜炙，为末，炒）1钱，胡椒49粒，巴豆2粒（不出油，研烂，入诸末再研），丁香20粒。 15.3 功效 《幼幼新书》卷二十一引《惠眼观证》之槐角丸具有消积滞之功效。 15.4 主治 《幼幼新书》卷二十一引《惠眼观证》之槐角丸主治气疾，腹内常痛。 15.5 槐角丸的用法用量 每服5丸，空心姜汤送下。 15.6 制备方法 上为细末，烂饭为丸，如梧桐子大。 16 《疮疡经验全书》卷七之槐角丸 16.1 方名 槐角丸 16.2 组成 槐角（去梗，为末，入乌牛胆内，挂透风处）。 16.3 主治 《疮疡经验全书》卷七之槐角丸主治痔漏有脓血，大便结燥，肿硬疼痛。 16.4 槐角丸的用法用量 每服40丸，平胃散作汤送下。 16.5 制备方法 上为末，炼蜜为丸。 17 《慈禧光绪医方选议》之槐角丸 17.1 方名 槐角丸 17.2 组成 炒槐角1两，枳壳5钱（炒），橘红3钱（老树），甘草1钱。 17.3 功效 《慈禧光绪医方选议》之槐角丸具有清肠止血之功效。 17.4 主治 《慈禧光绪医方选议》之槐角丸主治痔漏。 17.5 槐角丸的用法用量 每服2钱，梨藕汤送服。 17.6 制备方法 上共为细末，炼蜜为丸，如绿豆大，赤金为衣。 18 槐角丸的药典标准 18.1 品名 槐角丸 Huaijiao Wan 18.2 处方 槐角（炒）200g、地榆炭100g、黄芩100g、枳壳（炒）100g、当归100g、防风100g 18.3 制法 以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜45～55g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜130～150g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 18.4 性状 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味苦、涩。 18.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞l列，长100～190μm（槐角）。纤维细长，微弯曲，壁稍厚，非木化（地榆炭）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。 （2）取本品水蜜丸5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加等量硅藻土，研匀。加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加浓氨试液3滴，滤过，滤液加盐酸3滴，离心，弃去上清液，沉淀加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－甲醇－水（6：0.3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品水蜜丸2.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸4g，剪碎，加等量硅藻土，研匀。加乙醇15ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加乙醇15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品水蜜丸2.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸4g，剪碎，加等量硅藻土，研匀。加三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。 （5）取本品水蜜丸1.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸2g，剪碎，加等量硅藻土，研匀。加石油醚（30～60℃）20ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过，弃去石油醚液，药渣挥尽溶剂，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干。残渣加水0.5ml使溶解，通过聚酰胺柱（40目．2g，内径为0.8～1cm）上，用水50ml洗脱，弃去水液，再用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲酸－水（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 18.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 18.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 18.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－冰醋酸－水（46：1：54）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 18.7.2 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 18.7.3 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研细，混匀，过三号筛，取约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇80ml;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置乳钵中，用50%甲醇80ml分次研磨，移至100ml量瓶中。超声处理（功率250W，频率33kHz）1小时，放冷，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 18.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于2.8mg;小蜜丸每1g不得少于4.0mg;大蜜丸每丸不得少于36.0mg。 18.8 功能与主治 清肠疏风，凉血止血。用于血热所致的肠风便血、痔疮肿痛。 18.9 用法与用量 口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 18.10 规格 大蜜丸每丸重9g 18.11 贮藏 密封。 18.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 19 槐角丸药品说明书 19.1 药品名称 槐角丸 19.2 药品汉语拼音 Huaijiao Wan 19.3 剂型 大蜜丸每丸重9g 19.4 性状 槐角丸为黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味苦、涩。 19.5 槐角丸的主要成份 槐角、地榆、黄芩、枳壳、当归、防风等。 19.6 槐角丸的功能主治 清肠疏风，凉血止血。用于血热所致的肠风便血、痔疮肿痛。 19.7 槐角丸的用法用量 口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 19.8 槐角丸的不良反应 部分患者服药后可有轻度腹泻。 19.9 注意事项 1.忌烟酒及辛辣、油腻、 *** 性食物。 2.保持大便通畅。 3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚大便溏者应在医师指导下服用。 4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.对槐角丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.槐角丸性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将槐角丸放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用槐角丸前请咨询医师或药师。 19.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 19.11 备注

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 药品说明书 3.1 血栓通注射液的别名 3.2 适应症 3.3 用量用法 3.4 规格 4 中药部颁标准 4.1 拼音名 4.2 标准编号 4.3 制法 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.7 含量测定 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏 4.12 注 1 拼音 xuè shuān tōng zhù shè yè 2 国家基本药物 与血栓通注射液有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 619 47 血栓通注射液 注射剂 0.175g:5ml 支 22.4 中成药部分 *△ 620 47 血栓通注射液 注射剂 0.07g:2ml 支 11.1 中成药部分 621 47 血栓通注射液 注射剂 0.35g:10ml 支 38.1 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 药品说明书 3.1 血栓通注射液的别名 田七人参注射液 ,血栓通注射液 3.2 适应症 适用于视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、青光眼、脑血管病后遗症的治疗，也可用于治疗病毒性肝炎。 3.3 用量用法 肌注：每次2～4ml，每日1～2次。静注或静滴：每次2～6ml， 等渗盐水或50％葡萄糖液20～40ml中静注，或用10％葡萄糖液250ml稀释后静滴，每日1～2次。 3.4 规格 针剂：2ml、5ml（每ml含人参总皂甙0．05g）。 4 中药部颁标准 4.1 拼音名 Xueshuantong Zhusheye 4.2 标准编号 WS3B382998 本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F.H. Chen主根提取的三七总皂甙的灭菌水溶液。 4.3 制法 取三七总皂甙适量(相当于人参皂甙Rg<[1]> 35g)、氯化钠8. 5g，加注射用水500ml ，煮沸使溶解，放冷，静置过夜，加注射用水至1000ml，加适量活性炭，搅匀，静置30分钟，滤过，用0.5mol／L氢氧化钠溶液或0.5mol／L盐酸溶液调pH值至5.5～7.0，灌封，灭菌，即得。 4.4 性状 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。 4.5 鉴别 照人参皂甙Rg<[1]>[含量测定]项下的方法进行薄层层析。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 4.6 检查 pH值应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。 溶血与凝聚 取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg(以人参皂甙Rg<[1]>计)的溶液，取0.3ml置试管中，加生理盐水2.2ml，摇匀，加新配制的2%红血球混悬液(取兔血适量，除去纤维蛋白原，用约10倍量的生理盐水离心洗涤至上清液不显红色时为止。按所得红血球体积，加生理盐水配成浓度为2%的混悬液)2.5ml，摇匀；同时做空白对照。于37℃放置2小时后观察结果，均应无溶血及红细胞凝聚现象。 异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg(以人参皂甙Rg<[1]>计)的溶液，依法检查(二部附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，依法检查(附录Ⅷ A)，剂量按家兔每1kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。 4.7 含量测定 三七总皂甙 对照品溶液的制备 取人参皂甙Rg<[1]>对照品约10mg，经60℃ 真空干燥2小时，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，得每1ml含 Rg<[1]>对照品0.1mg的对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml具塞试管中，在水浴上蒸干，放冷，加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,再加入高氯酸0.8ml，于60℃保温15分钟，冷却至室温，加冰醋酸5ml，摇匀。同时作空白对照。照分光光度法(附录Ⅴ B)，在560nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每支含三七总皂甙以人参皂甙Rg<[1]>(C42H72O14)计，应为标示量的90.0～110.O%。 人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙Rg<[1]> 精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>，对照品约3.5mg和人参皂甙Rg<[1]>对照品约2.5mg ，经60℃真空干燥2小时，精密称定，分别置1ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，精密吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以含 4%(w/V)磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿甲醇浓氨试液(60:35:9)的下层溶液为展开剂，在10～20℃温度下展开，取出，挥去有机溶剂并烘干，待板温度达90℃时，取出，迅速喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，放冷，照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[s]>＝535nm，λ<[R]>650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含人参皂甙Rb<[1]>不得少于6.3mg，人参皂甙Rg<[1]>不得少于9.5mg。 4.8 功能与主治 活血祛瘀；扩张血管，改善血液循环。用于视网膜中央静脉阻塞，脑血管病后遗症，内眼病，眼前房出血等。 4.9 用法与用量 静脉注射 一次2～5ml，以氯化钠注射液20～40ml稀释后使用，一日1 ～2次。 静脉滴注 一次2～5ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用，一日1～2次。 肌内注射 一次2～5ml，一日1～2次。 理疗 一次2ml，加注射用水3ml，从负极导入。 4.10 规格 (1)2ml:70mg(三七总皂甙) (2)5ml:175mg(三七总皂甙) 4.11 贮藏 密封，避光。 4.12 注 三七总皂甙质量标准 制法 取三七主根粗粉 1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用95%乙醇作溶剂，浸渍40小时后，以每分钟1～2ml的速度进行渗漉，收集渗漉液至三七总皂甙完全漉出(用liberman反应检查)，渗漉液经氧化铝脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，经水沉后进行脱脂处理，将脱脂液过树脂柱吸附并洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，浓缩至稠膏状，干燥，即得。 性状 本品为淡黄色的无定型粉末，味苦、微甘。 本品易溶于甲醇、乙醇和水，难溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。 鉴别 照人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙Rg<[1]> 含量测定 项下的方法试验。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 干燥失重 取本品适量，在60℃真空干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(附录Ⅸ G)。 炽灼残渣 取本品1. 0g，依法检查(附录Ⅸ J)，遗留残渣不得过0.5%。 溶血与凝聚 同血栓通注射液的溶血与凝聚检查。均应无溶血及红细胞凝聚现象。 异常毒性 取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg(以人参皂甙Rg<[1]>计)的溶液，依法检查(二部附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。 含量测定 三七总皂甙 对照品溶液的制备 同“血栓通注射液”三七总皂甙[含量测定]中对照品溶液的制备。 供试品溶液的制备 精密称取本品50mg置50ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml具塞试管中，用无水乙醇稀释至刻度，即得。 测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml具塞试管中，在水浴上蒸干，放冷，加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，再加入高氯酸0.8ml，于60℃保温15分钟，冷却至室温，加冰醋酸5ml，摇匀；同时作空白对照。照分光光度法(附录Ⅴ B)，在560nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品以干燥品计算，含三七总皂甙以人参皂甙Rg<[1]>(C42H72O14)计，不得少于60.0%。 人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙Rg<[1]> 取本品10mg，精密称定，置1ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照“血栓通注射液”中人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙Rg<[1]>[含量测定]项下的方法，自“另取人参皂甙Rb<[1]>对照品约3.5mg”起依法操作，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品以干燥品计算，含人参皂甙Rb<[1]>不得少于20.0%，含人参皂甙Rg<[1]>不得少于30.0%。 贮藏 密闭，避光，置阴凉干燥处。 [制剂] 血栓通注射液。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 牛黄解毒片中毒 5.1 不良反应表现 5.2 治疗 6 牛黄解毒片的药典标准 6.1 品名 6.2 处方 6.3 制法 6.4 性状 6.5 鉴别 6.6 检查 6.6.1 三氧化二砷 6.6.2 其他 6.7 含量测定 6.7.1 色谱条件与系统适用性试验 6.7.2 对照品溶液的制备 6.7.3 供试品溶液的制备 6.7.4 测定法 6.8 功能与主治 6.9 用法与用量 6.10 注意 6.11 贮藏 6.12 版本 7 牛黄解毒片药品说明书 7.1 药品名称 7.2 药品汉语拼音 7.3 剂型 7.4 性状 7.5 牛黄解毒片的主要成份 7.6 牛黄解毒片的功能主治 7.7 注意事项 7.8 牛黄解毒片的用法用量 8 参考资料 附： 1 古籍中的牛黄解毒片 * 牛黄解毒片相关药品说明书其它版本 1 拼音 niú huáng jiě dú piàn 2 英文参考 Niuhuang Jiedu Pian [21世纪双语科技词典] bezoar antidotal tablets [21世纪英汉汉英双向词典] niuhuang jiedu tablets [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] niuhuang jiedu pian [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与牛黄解毒片有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 113 12 牛黄解毒片 片剂 24片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 2 中成药部分 *（指用量为一次3片，一日2～3次的品规） 114 12 牛黄解毒片 片剂 6片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 0.53 中成药部分 115 12 牛黄解毒片 片剂 8片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 0.69 中成药部分 116 12 牛黄解毒片 片剂 9片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 0.78 中成药部分 117 12 牛黄解毒片 片剂 10片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 0.86 中成药部分 118 12 牛黄解毒片 片剂 12片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 1 中成药部分 119 12 牛黄解毒片 片剂 15片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 1.3 中成药部分 120 12 牛黄解毒片 片剂 16片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 1.4 中成药部分 121 12 牛黄解毒片 片剂 18片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 1.5 中成药部分 122 12 牛黄解毒片 片剂 20片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 1.7 中成药部分 123 12 牛黄解毒片 片剂 30片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 2.5 中成药部分 124 12 牛黄解毒片 片剂 36片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 3 中成药部分 125 12 牛黄解毒片 片剂 40片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 3.3 中成药部分 126 12 牛黄解毒片 片剂 45片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 3.7 中成药部分 127 12 牛黄解毒片 片剂 48片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 3.9 中成药部分 128 12 牛黄解毒片 片剂 50片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 4.1 中成药部分 129 12 牛黄解毒片 片剂 60片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 4.8 中成药部分 130 12 牛黄解毒片 片剂 80片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 6.4 中成药部分 131 12 牛黄解毒片 片剂 96片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 7.6 中成药部分 132 12 牛黄解毒片 片剂 100片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 7.9 中成药部分 133 12 牛黄解毒片 片剂 120片（糖衣，人工牛黄） 盒（瓶） 9.4 中成药部分 134 12 牛黄解毒片 片剂 10片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 0.95 中成药部分 135 12 牛黄解毒片 片剂 12片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 1.1 中成药部分 136 12 牛黄解毒片 片剂 18片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 1.7 中成药部分 137 12 牛黄解毒片 片剂 20片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 1.8 中成药部分 138 12 牛黄解毒片 片剂 24片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 2.2 中成药部分 139 12 牛黄解毒片 片剂 30片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 2.7 中成药部分 140 12 牛黄解毒片 片剂 36片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 3.3 中成药部分 141 12 牛黄解毒片 片剂 40片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 3.6 中成药部分 142 12 牛黄解毒片 片剂 45片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 4 中成药部分 143 12 牛黄解毒片 片剂 48片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 4.3 中成药部分 144 12 牛黄解毒片 片剂 60片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 5.3 中成药部分 145 12 牛黄解毒片 片剂 100片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 8.7 中成药部分 146 12 牛黄解毒片 片剂 120片（薄膜衣，人工牛黄） 盒（瓶） 10.4 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 牛黄解毒片为中成药，主要成分为牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草[1]。具有清热解毒的功效。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 5 牛黄解毒片中毒 主要成分：雄黄、牛黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。具有清热解毒，泻火之功效。用于上焦实热引起的咽喉肿痛、头晕目赤、牙龈肿痛、耳鸣口疮、大便不适等。[2] 5.1 不良反应表现 [2] 1.消化系统 消化道黏膜损害、恶心呕吐、腹痛腹胀，有的患者出现严重腹泻，甚至肝功能损害。 2.血液系统 鼻出血、口腔黏膜溃疡、舌两侧缘有血泡、皮肤见出血点，还可能出现药物溶血性贫血。 3.泌尿系统 胸闷、气短、咳嗽、咳痰、面色苍白、喉头堵塞感、口唇发绀。 4.过敏反应 皮疹，严重的发生过敏性休克。 5.神经系统 神志失常、语无伦次、答非所问。 5.2 治疗 牛黄解毒片中毒的治疗要点为[2]： 保护肝功能，抗过敏，抗休克及对症处理。 6 牛黄解毒片的药典标准 6.1 品名 牛黄解毒片 Niuhuang Jiedu Pian 6.2 处方 人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g 6.3 制法 以上八味，雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；人工牛黄、冰片研细；其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏或干燥成千浸膏，加人大黄、雄黄粉末，制粒，干燥，再加人人工牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）或1500片（小片），或包糖衣或薄膜衣，即得。 6.4 性状 本品为素片、糖衣片或薄膜衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。 6.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。 （2）取本品5片，研细，加环己烷10ml，充分振摇，放置30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5ul，对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%磷钼酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[3] （3）取本品2片，研细，加三氯甲烷10ml研磨，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别]（2）项下自“另取胆酸”起试验，显相同的结果。 （4）取本品1片，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 （5）取本品4片，研细，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚，滤渣挥尽乙醚，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，滴加盐酸调节pH值至2～3，加乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取本品20片（包衣片除去包衣），研细，加石油醚（30～60℃）—乙醚（3：1）的混合溶液30ml，加10%亚硫酸氢钠溶液1滴，摇匀，超声处理5分钟，滤过，弃去滤液，滤纸及滤渣置90℃水浴上挥去溶剂，加三氯甲烷30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液置90℃水浴上蒸至近干，放冷，残渣加三氯甲烷—甲醇（3：2）的混合溶液1ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材20mg，加三氯甲烷20ml，加10%亚硫酸氢钠溶液1滴，摇匀，自“超声处理15分钟”起，同法制成为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—三氯甲烷—甲酸乙酯—甲酸（20：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点；加热后，斑点变为绿色。 6.6 检查 6.6.1 三氧化二砷 取本品适量（包衣片除去包衣），研细，精密称取1.52g，加稀盐酸20ml，时时搅拌1小时，滤过，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟，洗液与滤液合并，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法（2010年版药典一部附录Ⅸ F第一法）检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 6.6.2 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。 6.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 6.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（45：55：0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 6.7.2 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 6.7.3 供试品溶液的制备 取本品20片（包衣片除去包衣），精密称定，研细，取0.6g，精密称定，置锥形瓶中，加70%乙醇30ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。 6.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，小片不得少于3.0mg；大片不得少于4.5mg。 6.8 功能与主治 清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 6.9 用法与用量 口服。小片一次3片，大片一次2片，一日2～3次。 6.10 注意 孕妇禁用。 6.11 贮藏 密封。 6.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 7 牛黄解毒片药品说明书 7.1 药品名称 牛黄解毒片 7.2 药品汉语拼音 Niuhuang Jiedu Pian 7.3 剂型 素片、糖衣片或薄膜衣片 7.4 性状 牛黄解毒片为素片、糖衣片或薄膜衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。 7.5 牛黄解毒片的主要成份 牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。 7.6 牛黄解毒片的功能主治 清热解毒。适用于上焦实热引起的咽喉肿痛。牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛，大便不通。 7.7 注意事项 1.孕妇禁用牛黄解毒片。 2.便秘或平素胃寒者慎用。 7.8 牛黄解毒片的用法用量

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 丹栀逍遥丸药品说明书 5.1 药品名称 5.2 药品汉语拼音 5.3 剂型 5.4 丹栀逍遥丸的主要成份 5.5 丹栀逍遥丸的功能主治 5.6 丹栀逍遥丸的用法用量 5.7 注意事项 5.8 丹栀逍遥丸与其它药物的相互作用 5.9 备注 6 参考资料 附： 1 古籍中的丹栀逍遥丸 * 丹栀逍遥丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 dān zhī xiāo yáo wán 2 英文参考 danzhi xiaoyao pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与丹栀逍遥丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 723 58 丹栀逍遥丸 水丸 6g 袋 0.55 中成药部分 * 724 58 丹栀逍遥丸 水丸 3g 袋 0.29 中成药部分 725 58 丹栀逍遥丸 水丸 36g 瓶 2.9 中成药部分 726 58 丹栀逍遥丸 水丸 60g 瓶 4.6 中成药部分 727 58 丹栀逍遥丸 水丸 72g 瓶 5.5 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 丹栀逍遥丸的主要成分为牡丹皮、栀子（炒焦）、柴胡（酒制）、白芍（酒炒）、当归、茯苓、白术（土炒）、薄荷、甘草（蜜炙）[1]。具有舒肝解郁，清热调经的功效。用于肝郁化火，胸胁胀痛，烦闷急躁，颊赤口干，食欲不振或有潮热，以及妇女月经先期，经行不畅， *** 与少腹胀痛。 5 丹栀逍遥丸药品说明书 5.1 药品名称 丹栀逍遥丸 5.2 药品汉语拼音 danzhi xiaoyao wan 5.3 剂型 每袋6g 5.4 丹栀逍遥丸的主要成份 牡丹皮、栀子（炒焦）、柴胡（酒制）、白芍（酒炒）、当归、茯苓、白术（土炒）、薄荷、甘草（蜜炙）等。 5.5 丹栀逍遥丸的功能主治 舒肝解郁，清热调经。用于肝郁化火，胸胁胀痛，烦闷急躁，颊赤口干，食欲不振或有潮热，以及妇女月经先期，经行不畅， *** 与少腹胀痛。 5.6 丹栀逍遥丸的用法用量 口服，一次1～1.5袋，一天2次。 5.7 注意事项 1.少吃生冷及油腻难消化的食品。 2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。 3.服药一周后，症状未见缓解，或症状加重者，应及时到医院就诊。 4.孕妇慎用。 5.对丹栀逍遥丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.丹栀逍遥丸性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将丹栀逍遥丸放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用丹栀逍遥丸前请咨询医师或药师。 5.8 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 5.9 备注

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 益母草膏的别名 6 组成 7 益母草膏的用法用量 8 益母草膏的功效与主治 9 出处 10 《全国中药成药处方集》（吉林方）之益母草膏 10.1 方名 10.2 益母草膏的别名 10.3 组成 10.4 功效 10.5 主治 10.6 益母草膏的用法用量 10.7 制备方法 10.8 用药禁忌 10.9 附注 11 《北京市中药成方选集》之益母草膏 11.1 方名 11.2 组成 11.3 功效 11.4 主治 11.5 益母草膏的用法用量 11.6 制备方法 12 益母草膏的药典标准 12.1 品名 12.2 制法 12.3 性状 12.4 鉴别 12.5 检查 12.5.1 相对密度 12.5.2 其他 12.6 含量测定 12.7 功能与主治 12.8 用法与用量 12.9 注意 12.10 规格 12.11 贮藏 12.12 版本 13 益母草膏药品说明书 13.1 药品类型 13.2 药品名称 13.3 药品汉语拼音 13.4 成份 13.5 性状 13.6 益母草膏的功能主治 13.7 规格 13.8 益母草膏的用法用量 13.9 益母草膏的禁忌 13.10 注意事项 13.11 益母草膏与其它药物的相互作用 13.12 备注 14 参考资料 附： 1 古籍中的益母草膏 * 益母草膏相关药品说明书其它版本 1 拼音 yì mǔ cǎo gāo 2 英文参考 Extractum Leonuri Inspissatum [湘雅医学专业词典] yimucao paste [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] yimucao gao [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与益母草膏有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 932 82 益母草膏 煎膏剂 125g 瓶 7 中成药部分 * 933 82 益母草膏 煎膏剂 10g 瓶 0.68 中成药部分 934 82 益母草膏 煎膏剂 15g 瓶 0.98 中成药部分 935 82 益母草膏 煎膏剂 60g 瓶 3.5 中成药部分 936 82 益母草膏 煎膏剂 100g 瓶 5.7 中成药部分 937 82 益母草膏 煎膏剂 120g 瓶 6.7 中成药部分 938 82 益母草膏 煎膏剂 138g 瓶 7.7 中成药部分 939 82 益母草膏 煎膏剂 140g 瓶 7.8 中成药部分 940 82 益母草膏 煎膏剂 150g 瓶 8.3 中成药部分 941 82 益母草膏 煎膏剂 180g 瓶 9.8 中成药部分 942 82 益母草膏 煎膏剂 200g 瓶 10.8 中成药部分 943 82 益母草膏 煎膏剂 250g 瓶 13.3 中成药部分 944 82 益母草膏 煎膏剂 300g 瓶 15.7 中成药部分 945 82 益母草膏 煎膏剂 350g 瓶 18.2 中成药部分 946 82 益母草膏 煎膏剂 380g 瓶 19.6 中成药部分 947 82 益母草膏 煎膏剂 400g 瓶 20.6 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 益母草膏为方名，出《赤水玄珠》卷二十，即《古今医统大全》卷八十五方之益母膏。 中成药益母草膏是由益母草经加工制成的煎膏[1]。具有活血调经的功效。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见月经量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有益母草膏的药典标准。 5 益母草膏的别名 益母膏（《古今医统大全》卷八十五） 还魂丹（《惠直堂经验方》） 6 组成 益母草若干。 益母草（端午日或小暑日俱可收采） 7 益母草膏的用法用量 捣烂熬膏，每服五钱至一两。 上药不限多少，连根、茎、叶洗净，用大石臼石杵捣烂，以布滤取浓汁，入砂锅内，文武火熬成膏，如黑砂糖色为度，入瓷罐收贮。 8 益母草膏的功效与主治 益母草膏治月经不调；胎动不安，腹痛下血（当归煎汤送下）；产后泻血（大枣煎汤送下）；产后血晕、中风（童便和酒送下）；产后咳嗽，恶心吐酸，胁痛无力（黄酒送下）；产后痢疾（米汤送下）；产后崩漏（糯米汤送下）；产后带下（阿胶汤送下）；产后二便不通，烦躁口苦（薄荷煎汤送下）。 益母膏具有活血调经的功效。治妇女月经不调，产后血瘀腹痛；亦治跌打损伤，瘀血积滞，天阴作痛。 益母草膏具有活血调经的功效。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见月经量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。（《中华人民共和国药典》（2010年版）） 9 出处 《赤水玄珠》卷二十 《古今医统大全》卷八十五。 10 《全国中药成药处方集》（吉林方）之益母草膏 10.1 方名 益母草膏 10.2 益母草膏的别名 坤膏、坤草膏 10.3 组成 益母草若干。 10.4 功效 《全国中药成药处方集》（吉林方）之益母草膏具有去瘀生新之功效。 10.5 主治 《全国中药成药处方集》（吉林方）之益母草膏主治经血不调，恶露不尽。 10.6 益母草膏的用法用量 每服1匙，用红糖水冲下；或用黄酒冲下。 10.7 制备方法 于端午日采紫花方茎之益母草，连根洗净，于石臼内捣烂，以布滤取浓汁，入砂锅中，文武火熬成膏，如沙糖色为度。用遮光瓶装或瓷缸存贮。 10.8 用药禁忌 孕妇忌服。 10.9 附注 坤膏、坤草膏。 11 《北京市中药成方选集》之益母草膏 11.1 方名 益母草膏 11.2 组成 益母草（鲜，干的亦可）480两，川芎48两，白芍48两，当归48两，生地88两，木香16两。 11.3 功效 《北京市中药成方选集》之益母草膏具有调经，祛瘀生新之功效。 11.4 主治 《北京市中药成方选集》之益母草膏主治经期不准，血色不正，量少腹胀，产后瘀血腹痛。 11.5 益母草膏的用法用量 每服35钱，开水调下。 11.6 制备方法 上切，洗净泥土，水煎3次，分次过滤后去滓，合并滤液，用文火煎熬，浓缩至膏状，以不渗纸为度，每两清膏汁再兑炼蜜1两成膏。 12 益母草膏的药典标准 12.1 品名 益母草膏 Yimucao Gao 本品为益母草经加工制成的煎膏。 12.2 制法 取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.21～1.25（80℃）的清膏。每100g清膏加红糖200g，加热溶化，混匀，浓缩至规定的相对密度，即得。 12.3 性状 本品为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦、甜。 12.4 鉴别 取本品10g，加水20ml，搅匀，加稀盐酸调节pH值至1～2，离心，取上清液，通过732钠型强酸性阳离子交换树脂柱（内径为0.9cm，柱高为12cm），以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2mol/L氨溶液40ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏堿对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙酸乙酯－盐酸（8：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 12.5 检查 12.5.1 相对密度 应不低于1.36（2010年版药典一部附录Ⅰ F）。[2] 12.5.2 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ F）。 12.6 含量测定 取本品3g，置烧杯中，精密称定，加水10ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，通过732钠型强酸性阳离子交换树脂柱（内径为2cm，柱高为15cm），用水洗至洗脱液近无色，弃去洗液，再用2mol/L氨溶液150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏堿对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液8μl、对照品溶液3μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙酸乙酯－盐酸（8：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，放冷，喷以1%三氯化铁乙醇溶液一稀碘化铋钾试液（1：10）混合溶液至斑点显色清晰，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λS510nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。 本品每1g含盐酸水苏堿（C7H13NO2·HCl）不得少于3.6mg。 12.7 功能与主治 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见月经量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。 12.8 用法与用量 口服。一次10g，一日1～2次。 12.9 注意 孕妇禁用。 12.10 规格 （1）每瓶装125g （2）每瓶装250g 12.11 贮藏 密封。 12.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 13 益母草膏药品说明书 13.1 药品类型 中药 13.2 药品名称 益母草膏 13.3 药品汉语拼音 Yimucao Gao 13.4 成份 益母草膏为益母草经加工制成的煎膏。 13.5 性状 益母草膏为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦、甜。 13.6 益母草膏的功能主治 活血调经。用于血瘀所致的月经不调，症见经水量少。 13.7 规格 每瓶装125克 13.8 益母草膏的用法用量 口服。一次10克，一日1～2次。 13.9 益母草膏的禁忌 孕妇禁用。 13.10 注意事项 1.忌辛辣、生冷食物。 2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 3.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。 4.各种流产后腹痛伴有 *** 出血应去医院就诊。 5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或 *** 不规则出血者应去医院就诊。 6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。 7.对益母草膏过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.益母草膏性状发生改变时禁止使用。 9.请将益母草膏放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用益母草膏前请咨询医师或药师。 13.11 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 13.12 备注

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 藿胆丸的功效与主治 6 藿胆丸的药典标准 6.1 品名 6.2 处方 6.3 制法 6.4 性状 6.5 鉴别 6.6 检查 6.7 含量测定 6.7.1 色谱条件与系统适用性试验 6.7.2 对照品溶液的制备 6.7.3 供试品溶液的制备 6.7.4 测定法 6.8 功能与主治 6.9 用法与用量 6.10 贮藏 6.11 版本 7 藿胆丸药品说明书 7.1 药品名称 7.2 药品汉语拼音 7.3 剂型 7.4 性状 7.5 藿胆丸的主要成份 7.6 藿胆丸的功能主治 7.7 藿胆丸的用法用量 7.8 藿胆丸的禁忌 7.9 注意事项 7.10 藿胆丸与其它药物的相互作用 7.11 备注 8 参考资料 附： 1 古籍中的藿胆丸 * 藿胆丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 huò dǎn wán 2 英文参考 huodan pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] huodan wan [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与藿胆丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 1065 93 藿胆丸 水丸 36g 瓶 7.2 中成药部分 * 1066 93 藿胆丸 水丸 6g 袋 1.4 中成药部分 1067 93 藿胆丸 水丸 48g 瓶 9.4 中成药部分 1068 93 藿胆丸 水丸 60g 瓶 11.6 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 藿胆丸为中成药，主要成分为广藿香叶、猪胆粉[1]。具有芳香化浊，清热通窍的功效。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有藿胆丸的药典标准。 5 藿胆丸的功效与主治 藿胆丸具有清热化浊，宣通鼻窍的功效，主要用治疗风寒化热，胆火上攻引起的鼻塞欠通，鼻渊头痛[2]。 藿胆丸具有芳香化浊，清热通窍的功效。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。 6 藿胆丸的药典标准 6.1 品名 藿胆丸 Huodan Wan 6.2 处方 广藿香叶4000g、猪胆粉315g 6.3 制法 取广藿香叶粉碎成细粉，过筛；取猪胆粉用乙醇加热回流，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥，磨成细粉，与广藿香叶细粉混匀，用水泛丸，干燥，以滑石粉一黑氧化铁（1：1）包衣，干燥，即得。 6.4 性状 本品为黑色的包衣水丸，除去包衣后显灰棕色至棕褐色；气特异，味苦。 6.5 鉴别 （1）取本品4g，研成粗粉，置具塞锥形瓶中，加乙醚20ml[3]，振摇，放置过夜，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广蕾香对照药材lg,加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品[3]，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各1~2ul，对照药材溶液5ul[3]，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）乙酸乙酯－冰醋酸（95：5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上[3]，显相同颜色的斑点。 （2）[3]取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液和[含量测定]项下的供试品溶液各2μl[3]，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 6.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 6.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。 6.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.1%冰醋酸溶液（50：50）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按猪去氧胆酸峰计算应不低于4000。 6.7.2 对照品溶液的制备 取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。 6.7.3 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.6g，精密称定，置锥形瓶中，加入10%氢氧化钠溶液25ml，摇匀，用橡胶塞密塞，在高压灭菌锅中120℃皂化5小时，冷却，转移至50ml量瓶中，加水分次洗涤容器并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，用盐酸调节pH值至1，用二氯甲烷振摇提取4次（40ml，40ml，30ml，30ml），提取液均用同一铺有少量无水硫酸钠的脱脂棉滤过，用二氯甲烷20ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器，洗液并入滤液，回收二氯甲烷至干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 6.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液各10ul、20ul，供试品溶液10～20ul，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每lg含猪胆粉以猪去氧胆酸（C24H40O4）和鹅去氧胆酸（C24H40O4）的总量计，不得少于12.0mg。[3] 6.8 功能与主治 芳香化浊，清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。 6.9 用法与用量 口服。一次3～6g，一日2次。 6.10 贮藏 密封。 6.11 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 7 藿胆丸药品说明书 7.1 药品名称 藿胆丸 7.2 药品汉语拼音 Huodan Wan 7.3 剂型 每瓶36g 7.4 性状 藿胆丸为黑色的包衣水丸，除去包衣后显灰棕色至棕褐色；气特异，味苦。 7.5 藿胆丸的主要成份 广藿香叶、猪胆粉。 7.6 藿胆丸的功能主治 芳香化浊，清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。 7.7 藿胆丸的用法用量 口服。一次3～6g，一日2次。 7.8 藿胆丸的禁忌 凡脾气虚，症见鼻涕清稀者，不属胆经郁热证者不宜使用。 7.9 注意事项 1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 6.对藿胆丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.藿胆丸性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将藿胆丸放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用藿胆丸前请咨询医师或药师。 7.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 7.11 备注

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 《仁斋直指方论》卷二十六方之艾附暖宫丸 5.1 组成 5.2 制法 5.3 艾附暖宫丸的用法用量 5.4 功能主治 6 《仁斋直指附遗》卷二十六方之艾附暖宫丸 6.1 处方 6.2 制法 6.3 功能主治 6.4 艾附暖宫丸的用法用量 6.5 使用注意 6.6 出处 7 《万病回春》卷六方之艾附暖宫丸 7.1 处方 7.2 制法 7.3 功能主治 7.4 艾附暖宫丸的用法用量 7.5 出处 8 《女科切要》卷二方之艾附暖宫丸 8.1 处方 8.2 制法 8.3 功能主治 8.4 艾附暖宫丸的用法用量 8.5 出处 9 《古今医鉴》卷十一方之艾附暖宫丸 9.1 处方 9.2 制法 9.3 功能主治 9.4 艾附暖宫丸的用法用量 9.5 各家论述 9.6 出处 10 艾附暖宫丸的药典标准 10.1 品名 10.2 处方 10.3 制法 10.4 性状 10.5 鉴别 10.6 检查 10.7 含量测定 10.7.1 色谱条件与系统适用性试验 10.7.2 对照品溶液的制备 10.7.3 供试品溶液的制备 10.7.4 测定法 10.8 功能与主治 10.9 用法与用量 10.10 规格 10.11 贮藏 10.12 版本 11 艾附暖宫丸药品说明书 11.1 药品类型 11.2 药品名称 11.3 药品汉语拼音 11.4 药品英文名称 11.5 成份 11.6 性状 11.7 作用类别 11.8 适应症/功能主治 11.9 规格 11.10 艾附暖宫丸的用法用量 11.11 禁忌 11.12 艾附暖宫丸的不良反应 11.13 注意事项 11.14 艾附暖宫丸与其它药物的相互作用 11.15 艾附暖宫丸的药理作用 11.16 备注 12 参考资料 附： 1 古籍中的艾附暖宫丸 * 艾附暖宫丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 ài fù nuǎn gōng wán 2 英文参考 Aifu Nuangong Wan [21世纪双语科技词典] aifu nuangong pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] aifu nuangong wan [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与艾附暖宫丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 977 84 艾附暖宫丸 蜜丸 9g 丸 0.8 中成药部分 * 978 84 艾附暖宫丸 蜜丸 54g 瓶 4.2 中成药部分 979 84 艾附暖宫丸 水蜜丸 6g 袋 0.96 中成药部分 980 84 艾附暖宫丸 水蜜丸 45g 瓶 7.2 中成药部分 981 84 艾附暖宫丸 水蜜丸 54g 瓶 8.6 中成药部分 982 84 艾附暖宫丸 水蜜丸 60g 瓶 9.6 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 艾附暖宫丸为方剂名，其同名方剂约有五首。 艾附暖宫丸中成药的主要成分为艾叶（炭）、香附（醋制）、吴茱萸（制）、肉桂、当归、川芎、白芍（酒炒）、地黄、黄芪（蜜炙）、续断[1]。具有理气养血，暖宫调经的功效。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经，症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝酸痛。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。 5 《仁斋直指方论》卷二十六方之艾附暖宫丸 5.1 组成 香附（醋制）六两，艾叶、当归（酒洗）各三两，黄芪、吴茱萸、川芎、白芍药（酒炒）各二两，地黄（酒蒸）一两，官桂五钱，续断一两半[2]。 5.2 制法 上药为末，醋糊为丸，梧桐子大[2]。 5.3 艾附暖宫丸的用法用量 每服五十至七十丸，食远淡醋汤送下[2]。 5.4 功能主治 《仁斋直指方论》卷二十六方之艾附暖宫丸功能温暖子宫，调经止痛[2]。主治妇人子宫虚冷，带下白淫，面色萎黄，四肢酸痛，倦怠无力，饮食减少，经脉不调，面色无泽，肚腹时痛，婚久不孕[2]。 6 《仁斋直指附遗》卷二十六方之艾附暖宫丸 6.1 处方 艾叶（大叶者，去枝、梗）90克 香附子（去毛）180克（俱要合时采者，用醋1升，以石罐煮一昼夜，捣烂为饼，慢火焙干）吴茱萸（去枝、梗）大川芎（雀脑者）白芍药（酒炒）黄耆（取黄色、白色软者）各60克 当归（酒洗）90克 续断（去芦）45克 生地黄30克（酒洗，焙干）官桂1.5克 艾叶（大叶者，去枝梗）3两，香附（去毛）6两（俱要合时采者，用醋5升，以瓦罐煮1昼夜，捣烂为饼，慢火焙干），吴茱萸（去枝梗）2两，大川芎（雀胎者）2两，白芍药（用酒炒）2两，黄耆（取黄色、白色软者）2两，川椒（酒洗）3两，续断（去芦）1两5钱，生地黄（生用）1两（酒洗，焙干），官桂5钱。 6.2 制法 共为细末，米醋打糊为丸，如梧桐子大。 6.3 功能主治 《仁斋直指附遗》卷二十六方之艾附暖宫丸具有温经暖官，养血安胎之功效。主治妇人子宫虚冷，带下白浊，面色萎黄，四肢疼痛，倦怠无力，饮食减少，月经不调，血无颜色，肚腹时痛，久无子息。（不孕） 6.4 艾附暖宫丸的用法用量 每服50～70丸，空腹时用淡醋汤送下。 每服5070丸，食前淡醋汤送下。 6.5 使用注意 服药期间，忌恼怒、生冷。 戒恼怒、生冷。 6.6 出处 《仁斋直指附遗》卷二十六 7 《万病回春》卷六方之艾附暖宫丸 7.1 处方 南香附米1斤（4两醋浸，4两汤浸，4两童便浸，4两酒浸，各浸1宿，焙干），北艾叶（焙干，捣烂，去灰，醋浸，炒）4两，当归1两，川芎1两，白芍（酒炒）1两，熟地黄（姜汁炒）1两，玄胡索子（炒）2两，甘草（生用）8钱。 7.2 制法 上为细末，醋糊为丸，如梧桐子大。 7.3 功能主治 《万病回春》卷六方之艾附暖宫丸主治妇人子宫虚寒，经水不调，小腹时痛，赤白带下。 7.4 艾附暖宫丸的用法用量 每服7080丸，空心米汤送下；酒亦可。 7.5 出处 《万病回春》卷六 8 《女科切要》卷二方之艾附暖宫丸 8.1 处方 艾叶、香附（四制）、玄胡、熟地、甘草。 8.2 制法 上为末，醋糊为丸，如梧桐子大。 8.3 功能主治 《女科切要》卷二方之艾附暖宫丸主治血癖；子宫虚寒，经水不调，小腹时痛，赤白带下。 8.4 艾附暖宫丸的用法用量 每服80丸，米汤送下。 8.5 出处 《女科切要》卷二 9 《古今医鉴》卷十一方之艾附暖宫丸 9.1 处方 南香附子（去毛净）1斤（分4制：酒浸4两，醋浸4两，盐汤浸4两，童便浸4两，3日焙干，为细末），北艾叶（温水洗净、焙干，研烂，筛去灰，醋浸，炒干）2两，当归（酒洗）2两，川芎2两，白芍（酒洗）2两，熟地2两。 9.2 制法 上为末，醋糊为丸，如梧桐子大。 9.3 功能主治 《古今医鉴》卷十一方之艾附暖宫丸具有理气补血，调经种子之功效。主治妇人百病；妇人经水不调，临行作痛，子宫虚冷，不能孕育。 9.4 艾附暖宫丸的用法用量 每服80丸，淡醋汤送下。 9.5 各家论述 1.《医林纂要》：四物以荣肝血，艾、附以暖子宫，醋以敛之，使不妄行。要以温养子珠，而为生物之本。 2.《成方便读》：凡妇人调经一法，首先理气，以气顺则血亦顺也。夫血气者，喜温而恶寒，寒则难于生育，温则易于成孕。故方中以香附理气分，艾叶暖子宫，合四物而用，宜乎可治以上诸证也。 9.6 出处 《古今医鉴》卷十一 10 艾附暖宫丸的药典标准 10.1 品名 艾附暖宫丸 Aifu Nuangong Wan 10.2 处方 艾叶（炭）120g、醋香附240g、制吴茱萸80g、肉桂20g、当归120g、川芎80g、白芍（酒炒）80g、地黄40g、炙黄芪80g、续断60g 10.3 制法 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 10.4 性状 本品为深褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后苦、辛。 10.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：T字形毛棕色或焦黑色，弯曲，柄2～4细胞（艾叶）。非腺毛2～6细胞，胞腔有的充满红棕色物；腺毛头部多细胞，椭圆形，含棕黄色至棕红色物，柄2～5细胞（制吴茱萸）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。草酸钙簇晶直径约45μm，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行（续断）。纤维直径15～35μm，壁厚，微木化，有大的圆形纹孔（白芍）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄（肉桂）。 （2）取本品9g，剪碎，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取α香附酮对照品，加正己烷制成每1ml含2μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以二硝基苯肼乙醇试液，放置片刻，斑点渐变为橙红色。 （3）取本品4.5g，剪碎，加乙醇10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸—水（2：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品9g，剪碎，加水5ml浸润，加水饱和的正丁醇30ml，摇匀，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品9g，剪碎，加水5ml浸润，加水饱和的正丁醇30ml，摇匀，超声处理10分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 10.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 10.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 10.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 10.7.2 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 10.7.3 供试品溶液的制备 取本品小蜜丸，切碎，取2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 10.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，小蜜丸每1g不得少于0.45mg；大蜜丸每丸不得少于4.0mg。 10.8 功能与主治 理气养血，暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经，症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝酸痛。 10.9 用法与用量 口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。 10.10 规格 大蜜丸每丸重9g 10.11 贮藏 密封。 10.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 11 艾附暖宫丸药品说明书 11.1 药品类型 中药 11.2 药品名称 艾附暖宫丸 11.3 药品汉语拼音 11.4 药品英文名称 11.5 成份 11.6 性状 11.7 作用类别 11.8 适应症/功能主治 理气养血，暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经，症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、腰膝酸痛。 11.9 规格 11.10 艾附暖宫丸的用法用量 口服。小蜜丸一次9克，一日2～3次。 11.11 禁忌 11.12 不良反应 11.13 注意事项 1.忌生冷食物，不宜洗凉水澡。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。 5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或 *** 不规则出血者应去医院就诊。 6.治疗痛经，宜在经前3～5天开始服药，连服1周。如有生育要求应在医师指导下服用。 7.服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应去医院就诊。 8.治疗月经不调，服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.14 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 11.15 艾附暖宫丸的药理作用 11.16 备注

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 银翘解毒丸（浓缩蜜丸）药典标准 4.1 品名 4.2 处方 4.3 制法 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.7 含量测定 4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 4.7.2 对照品溶液的制备 4.7.3 供试品溶液的制备 4.7.4 测定法 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏 4.12 版本 5 银翘解毒丸中药部颁标准 5.1 剂型 5.2 拼音名 5.3 标准编号 5.4 处方 5.5 制法 5.6 性状 5.7 鉴别 5.8 检查 5.9 功能与主治 5.10 用法与用量 5.11 规格 5.12 贮藏 6 银翘解毒丸中药部颁标准 6.1 剂型 6.2 拼音名 6.3 标准编号 6.4 处方 6.5 制法 6.6 性状 6.7 鉴别 6.8 检查 6.9 功能与主治 6.10 用法与用量 6.11 规格 6.12 贮藏 7 银翘解毒丸（浓缩蜜丸）说明书 7.1 药品名称 7.2 药品汉语拼音 7.3 分类 7.4 剂型 7.5 性状 7.6 银翘解毒丸的主要成份 7.7 银翘解毒丸的功能主治 7.8 银翘解毒丸的用法用量 7.9 注意事项 7.10 银翘解毒丸与其它药物的相互作用 7.11 备注 8 《全国中药成药处方集》（兰州方）之银翘解毒丸 8.1 方名 8.2 组成 8.3 功效 8.4 主治 8.5 银翘解毒丸的用法用量 8.6 制备方法 附： * 银翘解毒丸相关药品说明书其它版本 1 拼音 yín qiào jiě dú wán 2 英文参考 honeysuckle forsythia tablets [21世纪英汉汉英双向词典] 3 国家基本药物 与银翘解毒丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 18 4 银翘解毒丸 蜜丸 9g 丸 0.56 中成药部分 * 19 4 银翘解毒丸 蜜丸 54g 瓶 2.9 中成药部分 20 4 银翘解毒丸 蜜丸 90g 瓶 4.7 中成药部分 21 4 银翘解毒丸 水蜜丸 30g 瓶 3.8 中成药部分 *△ 22 4 银翘解毒丸 水蜜丸 6g 袋 0.87 中成药部分 23 4 银翘解毒丸 水蜜丸 60g 瓶 7.3 中成药部分 24 4 银翘解毒丸浓缩 蜜丸 3g 丸 0.59 中成药部分 *△ 25 4 银翘解毒丸浓缩 蜜丸 30g 盒（瓶） 5 中成药部分 26 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 64丸 瓶 3.1 中成药部分 *△ 27 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 10丸 袋 0.52 中成药部分 28 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 15丸 袋 0.77 中成药部分 29 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 20丸 瓶 1 中成药部分 30 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 50丸 瓶 2.4 中成药部分 31 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 96丸 瓶 4.6 中成药部分 32 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 200丸 瓶 9.3 中成药部分 33 4 银翘解毒丸 浓缩水丸 480丸 瓶 21.6 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 银翘解毒丸（浓缩蜜丸）药典标准 4.1 品名 银翘解毒丸（浓缩蜜丸） Yinqiao Jiedu Wan 4.2 处方 金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g 4.3 制法 以上九味，金银花、桔梗粉碎成细粉；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余连翘等五味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；滤液与上述水溶液合并，浓缩成稠膏，加入金银花、桔梗细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，喷加薄荷、荆芥挥发油，混匀。每100g粉末加炼蜜80～90g制成浓缩蜜丸，即得。 4.4 性状 本品为棕褐色的浓缩蜜丸；气芳香，味微甜而苦、辛。 4.5 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔；草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中（金银花）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。 （2）取本品6g，剪碎，加水100ml，加热煮沸30分钟，放冷，滤过，滤液用盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（20：0.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品6g，剪碎，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品6g，剪碎，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（10：20：9：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品6g，剪碎，加盐酸－水（10：3）溶液25ml，摇匀，再加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （6）取本品6g，剪碎，加入甲醇20ml，振摇5分钟，放置过夜，滤过，滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（10：2：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 4.6 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。 4.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于3000。 4.7.2 对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 4.7.3 供试品溶液的制备 取本品适量，剪碎，混匀，取1.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率480W，频率40kHz）1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 4.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含牛蒡子以牛蒡苷（C27H34O1l）计，不得少于7.5mg。 4.8 功能与主治 疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。 4.9 用法与用量 用芦根汤或温开水送服。一次1丸，一日2～3次。 4.10 规格 每丸重3g 4.11 贮藏 密封。 4.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 5 银翘解毒丸中药部颁标准 5.1 剂型 蜜丸 5.2 拼音名 Yinqiao Jiedu Wan 5.3 标准编号 WS3B369398 5.4 处方 金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥 80g 淡豆豉 100g 牛蒡子（炒） 120g 桔梗 120g 淡竹叶 80g 甘草 100g 5.5 制法 以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜60～ 70g与适量的水，泛 丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜即得。 5.6 性状 本品为棕褐色的大蜜丸或水蜜丸；气芳香，味微甜而苦、辛。 5.7 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形，直径约至76μm，外壁有刺状雕纹， 具3个萌发孔。表皮细胞狭长，垂周壁深波状弯曲，有气孔，保卫细胞哑铃状；非腺毛单细胞，基 部钝圆。种皮栅状细胞表面观短梭形，侧面观斜长方形，壁较厚，微木化，常附有棕色内果皮细胞， 内含草酸钙方晶。 （2）取本品 9g，剪碎，加硅藻土4. 5g，研匀，加石油醚20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤 过，滤液挥散至1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g，加石油醚20ml，同法制成对照药 材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附 录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上，以正己烷醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热 约10分钟。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品 9g，剪碎，加硅藻土4. 5g，研匀，加水200ml，搅拌，静置，倾去上清液，再加水 100ml，搅拌，静置，倾去上清液，残渣加乙醇30ml，加热回流l小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残 渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材 2g，加水40ml，置水浴中浸 渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇（20：1）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以醋酐硫酸（20：1）溶液，在105℃烘约10分钟，放冷，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取牛蒡子对照药材1. 2g，甘草对照药材 1g，各加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液 蒸干，残渣分别加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试 验，吸取上述两种对照药材溶液及[鉴别] （3）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾 干，喷以稀硫酸，在105℃烘至斑点显色清晰．供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品 9g，剪碎，加硅藻士4. 5g，研匀，加水氯仿盐酸（10：10：3）的混合液30ml，加 热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取 桔梗对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取两种溶液各10μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷醋酸乙酯冰醋酸（3：2： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 5.8 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 5.9 功能与主治 辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。 5.10 用法与用量 口服，一次1丸，一日2～3次，以芦根汤或温开水送服。 5.11 规格 每丸重 9g 5.12 贮藏 密闭，防潮。 黑龙江省药品检验所 起草 6 银翘解毒丸中药部颁标准 6.1 剂型 浓缩丸 6.2 拼音名 Yinqiao Jiedu Wan 6.3 标准编号 WS3B278297 6.4 处方 金银花 778g 连翘 778g 薄荷 467g 荆芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子（炒） 467g 桔梗 467g 淡竹叶 311g 甘草 389g 6.5 制法 以上九味，桔梗和半量的荆芥粉碎成细粉；金银花和剩余的荆芥照流浸 膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ　O），以75%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗 漉液，回收乙醇，药液备用；薄荷用水蒸气蒸馏法提取挥发油，水液及药渣与其余 连翘等五味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述漉液合并， 继续浓缩成相对密度为1.25～1.30（85℃）的稠膏，加入桔梗和荆芥细粉，混匀,烘干， 粉碎成细粉，加入薄荷挥发油，混匀，以水泛丸，制成 1000g，以甘草炭包衣，即 得。 6.6 性状 本品为包衣浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色；气芳香，味苦。 6.7 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗 粒状物。 （2）取本品 3g,研细，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜， 滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0. 8g，加石油醚（60 ～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上 述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以 正己烷醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液,在105 ℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点。 （3）取本品 3g，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干， 残渣加乙醇2ml使溶解，滤过,滤液作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材1. 2g、甘 草对照药材 1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验, 吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄 层板上，以氯仿甲醇水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀 硫酸，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与两种对照药材色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。 6.8 检查 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 6.9 功能与主治 辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽口干，咽 喉疼痛。 6.10 用法与用量 口服，一次0.7～0. 8g，一日3次。 6.11 规格 每10丸重1. 5g 6.12 贮藏 密封。 广东省药品检验所 起草 7 银翘解毒丸（浓缩蜜丸）说明书 7.1 药品名称 银翘解毒丸（浓缩蜜丸） 7.2 药品汉语拼音 Yinqiao Jiedu Wan 7.3 分类 呼吸系统药物 > 中成药 > 防治感冒及退热药 7.4 剂型 每丸重3g。 7.5 性状 银翘解毒丸（浓缩蜜丸）为棕褐色的浓缩蜜丸；气芳香，味微甜而苦、辛。 7.6 银翘解毒丸的主要成份 金银花、连翘、薄荷油、荆芥穗、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草、芦根。 7.7 银翘解毒丸的功能主治 疏散风热、清热解毒。 适用于风热感冒，发热头痛，咳嗽口干，咽喉肿痛等。 7.8 银翘解毒丸的用法用量 用芦根汤或温开水送服。一次1丸，一日2～3次。 7.9 注意事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。 4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。 5.服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。 6.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。 7.连续服用应向医师咨询。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 7.11 备注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 8 《全国中药成药处方集》（兰州方）之银翘解毒丸 8.1 方名 银翘解毒丸 8.2 组成 银花6两，花粉4两，粉葛根3两，薄荷叶2两，连翘6两，黄芩4两，前胡3两，苏叶2两，小生地5两，栀子3两，赤芍3两，芥穗2两，玄参5两，大力子3两，川连3两，生石膏1斤，桔梗4两，甘草3两，大青叶3两。 8.3 功效 《全国中药成药处方集》（兰州方）之银翘解毒丸具有消热散风，除烦解毒，发汗退烧，润大便，止嗽化痰之功效。 8.4 主治 《全国中药成药处方集》（兰州方）之银翘解毒丸主治流行性感冒，头疼咳嗽，咽喉肿痛，四肢疲乏。 8.5 银翘解毒丸的用法用量 每次1丸，白水送下。 8.6 制备方法 上为细末，炼蜜为丸，3钱重。 银翘解毒丸相关药品说明书其它版本 精制银翘解毒片说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批国家非处方药中成药品种使用说明书） 银翘解毒滴鼻剂说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批国家非处方药中成药品种使用说明书） 银翘解毒丸说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本） 银翘解毒液说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本） 银翘解毒合剂说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本） 银翘解毒胶囊说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本） 银翘解毒颗粒说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本） 银翘解毒片说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本） 银翘解毒丸(浓缩丸)说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本） 精制银翘解毒片说明书（国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本） 银翘解毒软胶囊说明书（国家食品药品监督管理局2010年修订的非处方药说明书范本） 银翘解毒丸(浓缩丸)说明书（国家食品药品监督管理局2010年修订的非处方药说明书范本） 银翘解毒丸说明书（国家药品监督管理局2003年公布的第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书） 银翘解毒颗粒说明书（国家药品监督管理局2003年公布的第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书） 人体体表面积计算器 BMI指数计算及评价 女性安全期计算器 预产期计算器 孕期体重增长正常值 孕期用药安全性分级（FDA） 五行八字 成人血压评价 体温水平评价 糖尿病饮食建议 临床生化常用单位换算 基础代谢率计算 补钠计算器 补铁计算器 处方常用拉丁文缩写速查 药代动力学常用符号速查 有效血浆渗透压计算器 乙醇摄入量计算器

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 板蓝根颗粒的药典标准 5.1 品名 5.2 处方 5.3 制法 5.4 性状 5.5 鉴别 5.6 检查 5.7 功能与主治 5.8 用法与用量 5.9 规格 5.10 贮藏 5.11 版本 6 板蓝根颗粒药品说明书 6.1 药品类型 6.2 药品名称 6.3 药品汉语拼音 6.4 成份 6.5 性状 6.6 板蓝根颗粒的功能主治 6.7 规格 6.8 板蓝根颗粒的用法用量 6.9 注意事项 6.10 板蓝根颗粒与其它药物的相互作用 6.11 备注 7 参考资料 附： 1 古籍中的板蓝根颗粒 * 板蓝根颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音 bǎn lán gēn kē lì 2 英文参考 banlangen granules [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] banlangen keli [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与板蓝根颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 205 16 板蓝根颗粒 颗粒剂 10g 袋 0.54 中成药部分 * 206 16 板蓝根颗粒 颗粒剂 5g 袋 0.28 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 板蓝根颗粒为中成药，是由板蓝根经加工制成的颗粒[1]。具有清热解毒，凉血利咽的功效。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有板蓝根颗粒的药典标准。 5 板蓝根颗粒的药典标准 5.1 品名 板蓝根颗粒 Banlangen Keli 5.2 处方 板蓝根1400g 5.3 制法 取板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g;或加入适量的糊精、或适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g，或取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32~1.35（60℃），干燥，粉碎，加入适量的淀粉及湿润剂，混匀，制成颗粒，干燥，制成200g，[2]即得。 5.4 性状 本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖）。 5.5 鉴别 取本品2g，研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材0.5g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取亮氨酸对照品、精氨酸对照品，加乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各5～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 5.6 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。 5.7 功能与主治 清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 5.8 用法与用量 开水冲服。一次5～10g[规格（1）、（2）]，或一次1—2袋[规格（3）、（4）]，一日3～4次[2]。 5.9 规格 （1）每袋装5g（相当于饮片7g） （2）每袋装10g（相当于饮片14g） （3）每袋装3g（无蔗糖，相当于饮片7g） （4） 每袋装lg（无蔗糖，相当于饮片7g）[2] 5.10 贮藏 密封。 5.11 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 6 板蓝根颗粒药品说明书 6.1 药品类型 中药 6.2 药品名称 板蓝根颗粒 6.3 药品汉语拼音 Banlangen Keli 6.4 成份 板蓝根 6.5 性状 板蓝根颗粒为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖）。 6.6 板蓝根颗粒的功能主治 清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。 6.7 规格 每袋装5克 6.8 板蓝根颗粒的用法用量 开水冲服。一次5～10克（含蔗糖），一日3～4次。 6.9 注意事项 1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.对板蓝根颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.板蓝根颗粒性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将板蓝根颗粒放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用板蓝根颗粒前请咨询医师或药师。 6.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 6.11 备注

目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 三七胶囊说明书 3.1 药品类型 3.2 药品名称 3.3 药品汉语拼音 3.4 药品英文名称 3.5 成份 3.6 性状 3.7 作用类别 3.8 适应症/功能主治 3.9 规格 3.10 三七胶囊的用法用量 3.11 禁忌 3.12 三七胶囊的不良反应 3.13 注意事项 3.14 三七胶囊与其它药物的相互作用 3.15 三七胶囊的药理作用 3.16 备注 附： * 三七胶囊相关药品说明书其它版本 1 拼音 sān qī jiāo náng 2 国家基本药物 与三七胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 612 46 三七胶囊 胶囊剂 0.3g*48粒 盒（瓶） 15.2 中成药部分 613 46 三七胶囊 胶囊剂 0.3g*12粒 盒（瓶） 4 中成药部分 614 46 三七胶囊 胶囊剂 0.3g*20粒 盒（瓶） 6.5 中成药部分 615 46 三七胶囊 胶囊剂 0.3g*24粒 盒（瓶） 7.8 中成药部分 616 46 三七胶囊 胶囊剂 0.3g*30粒 盒（瓶） 9.7 中成药部分 617 46 三七胶囊 胶囊剂 0.3g*36粒 盒（瓶） 11.5 中成药部分 618 46 三七胶囊 胶囊剂 0.3g*40粒 盒（瓶） 12.8 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 3 三七胶囊说明书 3.1 药品类型 中药 3.2 药品名称 三七胶囊 3.3 药品汉语拼音 3.4 药品英文名称 3.5 成份 3.6 性状 3.7 作用类别 3.8 适应症/功能主治 散瘀止血，消肿定痛。用于外伤出血，跌扑肿痛。 3.9 规格 每粒装 0.3克 3.10 三七胶囊的用法用量 口服，一次68粒，一日2次。 3.11 禁忌 肝肾功能异常者禁用。 3.12 不良反应 3.13 注意事项 1.孕妇慎用。 2.六岁以下儿童慎用。 3.按照用法用量服用，小儿及年老体虚患者应在医师指导下服用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 3.14 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 3.15 三七胶囊的药理作用 3.16 备注

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 概述 5 组成 6 速效救心丸的功效与主治 7 速效救心丸的用法用量 8 速效救心丸临床研究 9 出处 10 速效救心丸的药典标准 10.1 品名 10.2 处方 10.3 性状 10.4 鉴别 10.5 检查 10.5.1 溶散时限 10.5.2 其他 10.6 含量测定 10.6.1 川芎 10.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验 10.6.1.2 对照品溶液的制备 10.6.1.3 供试品溶液的制备 10.6.1.4 测定法 10.6.2 冰片 10.6.2.1 色谱条件与系统适用性试验 10.6.2.2 校正因子测定 10.6.2.3 测定法 10.7 功能与主治 10.8 用法与用量 10.9 注意 10.10 规格 10.11 贮藏 10.12 版本 11 速效救心丸的中药部颁标准 11.1 拼音名 11.2 标准编号 11.3 处方 11.4 性状 11.5 鉴别 11.6 检查 11.7 含量测定 11.8 功能与主治 11.9 用法与用量 11.10 规格 11.11 贮藏 12 速效救心丸说明书 12.1 药品名称 12.2 药品汉语拼音 12.3 剂型 12.4 速效救心丸的主要成份 12.5 速效救心丸的功能主治 12.6 速效救心丸的药理作用 12.7 速效救心丸的适应证 12.8 注意事项 12.9 速效救心丸的用法用量 12.10 专家点评 13 参考资料 1 拼音 sù xiào jiù xīn wán 2 英文参考 suxiao jiuxin pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] 3 国家基本药物 与速效救心丸有关的国家基本药物零售指导价格信息 序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 711 55 速效救心丸 滴丸剂 40mg*120丸 盒（瓶） 23.6 中成药部分 * 712 55 速效救心丸 滴丸剂 40mg*50丸 盒（瓶） 10.2 中成药部分 713 55 速效救心丸 滴丸剂 40mg*60丸 盒（瓶） 12.1 中成药部分 714 55 速效救心丸 滴丸剂 40mg*100丸 盒（瓶） 19.8 中成药部分 715 55 速效救心丸 滴丸剂 40mg*150丸 盒（瓶） 29.3 中成药部分 注： 1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。 2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。 3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。 4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。 4 概述 速效救心丸为中成药，研制方，滴丸剂。主要成分为川芎、冰片[1]。具有行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛的功效。用于气滞血瘀型冠心病，心绞痛。 《中华人民共和国卫生部药品标准》载有速效救心丸的部颁标准。 《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有速效救心丸的药典标准。 5 组成 川芎堿、冰片。 川芎堿，冰片[2]。 6 速效救心丸的功效与主治 速效救心丸功能活血止痛[2]。治冠心病，胸闷憋气，心前区疼痛等[2] 速效救心丸具有增加冠脉血流量，缓解心绞痛的功效。主治冠心病、胸闷、憋气、心前区疼痛等。 7 速效救心丸的用法用量 滴丸剂，每服4～6小粒，急性发作时10～15粒，吞服或含服[2]。 口服或含服，1次4～6粒，急性发作时10～15粒。 8 速效救心丸临床研究 速效救心丸经临床观察冠心病、心绞痛513例，结果显效62.96％，有效33.14％，总有效率为96.10％。该药疗效高，作用快，持续时间长，含服后一般在1分钟起效，绝大部分患在2～10分钟内起作用，药效维持时间大多数在4～12小时以上。实验研究表明，该药能提高小鼠在常压状态下的存活时间，可对抗pit引起的T波升高，具有抗急性心肌缺血缺氧作用。急性毒性试验表明，该药安全可靠。 9 出处 见《新编中成药手册》[2]。 10 速效救心丸的药典标准 10.1 品名 速效救心丸 Suxiao Jiuxin Wan 10.2 处方 川芎、冰片 10.3 性状 本品为棕黄色的滴丸；气凉，味微苦。 10.4 鉴别 （1）取本品0.5g，研碎，加乙酸乙酯10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧色斑点。 （2）取本品0.5g，研细，加无水乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 10.5 检查 10.5.1 溶散时限 取本品6丸，加档板，照崩解时限检查法（2010年版药典一部附录Ⅻ A）检查。各丸均应在10分钟内完全溶散并通过筛网。 10.5.2 其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ K）。 10.6 含量测定 10.6.1 川芎 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 10.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（30：70：1）为流动相：检测波长为321nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。 10.6.1.2 对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 10.6.1.3 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取0.4g，精密称定，精密加入70%甲醇15ml，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 10.6.1.4 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含川芎以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于15.0μg。 10.6.2 冰片 照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。 10.6.2.1 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm）；柱温为150℃；进样口温度为200℃；检测器温度为200℃；分流进样。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000。 10.6.2.2 校正因子测定 取薄荷脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品0.125g，精密称定，置50ml量瓶中，用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，再精密加入内标溶液2ml和三氯甲烷1ml，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 10.6.2.3 测定法 取重量差异项下的本品，研细，取50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加三氯甲烷1ml使溶解，精密加入内标溶液2ml，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含冰片以龙脑（C10H18O）计，应为2.9～4.4mg。 10.7 功能与主治 行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病，心绞痛。 10.8 用法与用量 含服。一次4～6丸，一日3次；急性发作时，一次10～15丸。 10.9 注意 孕妇禁用。寒凝血瘀、阴虚血瘀胸痹心痛不宜单用。有过敏史者慎用。伴有中重度心力衰竭的心肌缺血者慎用。在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。 10.10 规格 每丸重40mg。 10.11 贮藏 密封，置阴凉干燥处。 10.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本 11 速效救心丸的中药部颁标准 11.1 拼音名 Suxiao Jiuxin Wan 11.2 标准编号 WS3B348498 11.3 处方 川芎　　　　　冰片 11.4 性状 本品为棕黄色的滴丸；气凉，味微苦。 11.5 鉴别 （1） 取本品10丸，置乳钵中，加乙醚10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿 中使期挥发后，用表面皿覆盖，置水浴上加热，表面皿上有白色升华物，将升华物及残 渣按下述方法试验： 　　①在表面皿上，滴加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。 　　②升华后的残渣加入稀盐酸1滴，用玻璃棒搅拌，再加入碘化铋钾试液2滴，即生成 桔红色沉淀。 （2） 取本品1. 6g，研碎，加醋酸乙酯50ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液浓缩至2ml, 作为供试品溶液。另取川芎对照药材 1g，加乙醇20ml，回流提取1小时，提取液蒸干,残 渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取 上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正 己烷醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。 11.6 检查 溶散时限　取本品6粒，照滴丸剂［溶散时限］项下（附录IK）试验, 应在10分钟内全部溶化并通过筛网。 　　其他　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I　K）。 11.7 含量测定 照气相色谱法（附录Ⅵ　E）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验　以聚乙二醇（PEG）20M为固定液，涂布浓度为5%；柱 温为130℃；理论板数按薄荷脑峰计算，应不低于2500。 　　内标溶液的制备　取薄荷脑对照品适量，用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液，即得。 　　对照品溶液的制备　取冰片对照品0. 125g，精密称定，置50ml量瓶中，用氯仿溶解 并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用氯仿稀释 至刻度，摇匀，即得。 　　供试品溶液的制备　取本品20丸,精密称定，研细，精密称取适量（相当于冰片6mg ）置分液漏斗中，加水5ml振摇使溶解，用氯仿提取3次（4，2，2ml），合并氯仿提取液, 置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，即得。 　　测定法　分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，按内标 法以异龙脑和龙脑峰面积之和为冰片峰面积计算，即得。 　　本品每1丸含冰片应为5.4～6.6mg。 11.8 功能与主治 行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞 血瘀型冠心病，心绞痛。 11.9 用法与用量 含服，一次4～6粒，一日3次；急性发作时，一次10～15粒。 11.10 规格 每粒重40mg 11.11 贮藏 密封，置阴凉干燥处。 天津市药品检验所　　起草 12 速效救心丸说明书 12.1 药品名称 速效救心丸 12.2 药品汉语拼音 Suxiao Jiuxin Wan 12.3 剂型 滴丸， 每瓶40粒 ，每粒重40mg 12.4 速效救心丸的主要成份 川芎 、冰片等。 12.5 速效救心丸的功能主治 行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞 血瘀型冠心病，心绞痛。 12.6 速效救心丸的药理作用 1.镇静、镇痛 灌服速效救心丸0.71g/kg和1.42g/kg均能使小鼠自由活动明显减少；2.84g/kg和3.55g/kg可明显抑制醋酸诱发的小鼠扭体反应。 2.耐缺氧 灌服速效救心丸2.84g/kg可使常压缺氧条件下小鼠生存时间明显延长。 3.松弛血管平滑肌 速效救心丸浓度2mg/ml对NA，His，Ach，KCl和5HT等5种激动剂所致的家兔离体主动脉条收缩反应均具有不同程度的拮抗作用，并能使NA，KCl和CaCl2的量效应曲线右移。与戊脉安作用相似，具有非竞争性拮抗的特点，进一步的实验还证实速效救心丸浓度0.6、1mg/ml对His，Ach，5HT和KCl等激动剂所致的猪离体冠状动脉条收缩反应也具有不同程度的抑制作用，作用与药物浓度有关。实验表明，速效救心丸对血管平滑肌的松弛作用与戊胺相似，与钙拮抗作用有关。这种作用可能是临床应用速效救心丸治疗冠心病心绞痛，以及因外周血管阻力增高而导致的各种疾病的药理学基础。 4.抗心肌缺血 十二指肠给予速效救心丸时，0.71g/kg和1.42g/kg对iv垂体后叶素0.75u/kg所致的大鼠心肌缺血心电图STT改变具有明显的保护作用，剂量0.18g/kg，0.36g/kg均能使麻醉开胸猫短暂结扎冠状血管前降支所致的心肌缺血心外膜心电图ST抬高得到明显抑制。其保护作用与iv硝酸甘油2.5mg/kg相似。同时观察到BP降低，HR减慢，降低CO，CI，LVWI和SVR等血流动力学指标的变化。速效救心丸的这种负性频率和负性肌力作用将会有利于降低心肌对氧的需求，而且SVR和BP的降低还可使心脏负荷降低，速效救心丸可能是通过这种改善心肌氧代谢而缓解了缺血心肌对氧的供需矛盾，从而起到抗心肌缺血作用。 12.7 速效救心丸的适应证 行气活血，祛瘀止痛、增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）、胸闷、憋气、心前区疼痛、急性腹痛、血管神经性头痛，尿路结石、肾绞痛、痛经和小儿肺炎合并心力衰竭等症。 12.8 注意事项 1.曾有个别女性患者因服用速效救心丸而分别引起口腔溃疡和全身性皮疹的过敏反应报道。 2.过敏体质应注意使用，应遵医嘱。 3.患者应了解自己发病前的先兆，出现胸闷，心前区不适、左肩酸沉等，应迅速含服，并去已于去医院就诊。 4.应采取坐姿服药。站着服药头部位置较高，常因周身血管扩张而致血压降低，引起晕厥。 12.9 速效救心丸的用法用量 滴丸，含服，一日三次，每次4～6粒，急性发作时每次10～15粒。 12.10 专家点评 用于冠心病、胸闷、憋气、心前区疼痛，急性腹痛，血管神经性头痛，尿路结石，肾绞痛，痛经和小儿肺炎合并心衰等症。 1.心绞痛 天津医学院等5家医院应用速效救心丸治疗冠心病心绞痛513例，采用口服或含服，每次4～6粒，一日3次，急性发作时加服10～15粒，对心绞痛缓解有显著效果，药效可维持较长时间，总有效率96.10%。近期应用速效救心丸治疗糖尿病合并冠心病患者42例，均为Ⅱ型糖尿病患者，在治疗糖尿病同时服用速效救心丸控制心绞痛，均有良好效果。尚有临床对比观察速效救心丸与日本救心丹对心脏病患者急性血流动力学影响的研究报道。治疗组含服速效救心丸5粒，对照组含服日本救心丹2粒，采用心阻抗血流图检查，对比服药前和服药后5～30分钟的血流动力学指标变化，发现速效救心丸除了使血流动力学指标中的SV（每搏输出量）改善外，对其他指标无明显影响，其作用与日本救心丹基本相似。 2.急性胃肠痉挛性腹痛 应用速效救心丸治疗胃肠痉挛性腹痛有良好效果。 3.血管神经性头痛 应用速效救心丸治疗血管性或血管神经性头痛患者，均获得良好疗效，未发现有任何不良反应发生。 4.尿路结石、肾绞痛 对57例上尿路结石患者采用排石冲剂治疗同时合用速效救心丸治疗，可加强排石效果和缓解肾绞痛。 5.痛经 应用速效救心丸治疗痛经有效。