药用辅料是否可以用于制作化妆品

药用辅料的用途不同，所属的填充剂种类也不同，分别是：药用辅料按作用和用途可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂。稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂。表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。扩展资料：药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。如今药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管严时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。然而，由于我国药用辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。记者日前在采访中了解到，无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要，产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为，质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制，可望成为未来行业重要的发展趋势之一。参考资料来源：百度百科—药用辅料

药用辅料属于第五类工业项目类别,也称为化工类,它主要指的是用于制造药品和化学产品的原料,如石油、多种碳水化合物(如乙醇)、脂肪酸、芳香族化合物等。

药用辅料作为载体的条件如下：药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。《本草蒙筌》，又名《撮要便览本草蒙筌》、《撮要本草蒙筌》，12卷，明·陈嘉谟(廷采)撰。刊于嘉靖四十四年(1565年)。卷首列历代名医图14幅，系转绘自《医学源流》。其后为总论，分18个专题讨论道地药材、野生家种、采收季节、最佳药用部位、贮藏保管、真伪优劣鉴别、炮制方法等内容，其中“贸易辨假真”一节，列举了众多药品作伪之例。强调鉴别真伪的重要性。正文收药448种，附录388种。其排列顺序宗王纶《本草集要》，分为草、木、谷、菜、果、石、兽、禽、虫鱼、人等 10部进行论述。每药述其气味、阴阳升降、良毒、归经、产地、形态、炮制、功效、主治、用药配伍等。每药后有“谟按”，或引前贤之论，或附作者个人见解，以扩未尽之旨。陈氏撰述采用不规则的对语体裁，颇利于初学。另附图559幅，其中药材图30余幅。

生产药品所需的原料辅料必须符合药用要求。在日常工作中，我们经常会碰到制剂使用的辅料的资质问题，也会碰到询问辅料是否可以使用食品级的，那么到底生产药品使用的辅料到底要满足什么要求呢。生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。从狭义上来说辅料必须符合药用要求是指持有药用辅料批准文号的辅料，也就是我们通常所说的药用级别。之所以这么说，是因为1988年01月20日卫生部颁布的《关于新药审批管理的若干补充规定》，对新辅料的分类进行了规定并要求审批。2004年6月国务院发布的《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》文件上规定了药用辅料注册审批的合法性。2005年06月国家食品药品监督管理局药品注册司发布的《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》，文中描述“我局一直对药用辅料实施批准文号管理（新药用辅料和进口药用辅料由国家局审批，已有国家标准药用辅料由省局审批）”。目前我们制剂使用的辅料有一部分是持有药用辅料批准文号的，而且监管部门一般都是要求制剂企业优先使用持有药用辅料批准文号的辅料，比如浙江省局2006年07月发布的《浙江省药用辅料使用管理暂行规定》。综上所述，辅料符合药用要求从广义上来说是指生产药品所需辅料必须与国家食品药品监督总局批准的产品注册申报资料一致，并且符合辅料国家药品标准。若需要变更辅料种类或供应商，应进行相应研究，并经国家局批准或向省局备案。

辅料产业发展水平不断提升、制剂质量标准逐渐提高。根据查询蒲公英网显示。1、辅料产业发展水平不断提升：我国早期研发口服固体制剂可供选择的药用辅料品种较少，随着我国药用辅料技术水平的加快提升，固体制剂用辅料有了更多的选择，药用辅料就会变更，新型药用辅料的研发应用，使得制剂规模化生产的过程具有更好的可控性，同时也使制剂的处方工艺变更成为了必然要求。2、制剂质量标准逐渐提高：随着制剂质量标准逐步提高，越来越多的口服固体制剂，尤其是难溶性口服固体制剂，开始逐渐增加溶出度检查。国内有制剂仅设崩解时限考察，要达到理想的溶出度需要在处方中添加崩解剂和增溶剂，这就使制剂处方中辅料变更成为了必然要求。

生物产物。药用辅料可分为天然物质、半合成物质和全合成物质，不包括生物产物。药用辅料的作用包括赋形、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、提高病人用药的顺应性。

1、检查申报材料。申请人需要准备齐全的申报材料，包括药用辅料的质量标准、生产工艺、质量控制、安全性等信息。2、进行技术评估。国家药品监督管理部门根据申报材料进行技术评估，评估的内容包括药用辅料的生产工艺、质量标准、用途、安全性等方面。3、进行安全评价。在技术评估合格的基础上，国家药品监督管理部门会对药用辅料进行安全评价，评估药用辅料对人体健康的影响和安全性。4、进行临床试验。如果需要进行临床试验，申请人需要提交相应的试验计划和试验材料，并在国家药品监督管理部门的指导下进行试验。5、提交注册申请。在完成技术评估、安全评价和临床试验后，申请人需要提交注册申请，并按照国家药品监督管理部门的要求进行注册费用缴纳。6、审核注册申请。国家药品监督管理部门对注册申请进行审核，包括审核申请材料的真实性、完整性和合法性等方面。7、发放许可证。审核通过后，国家药品监督管理部门会发放药用辅料生产许可证，药用辅料从I类变成A类。

必须要。医疗器械注册申请通常是需要提交产品的相关信息和资料的，而使用药用辅料则取决于该产品的特定设计。如果某个医疗器械需要使用药用辅料，那么在申请注册时相应药用辅料的使用也需要被申报和审批。一些需要通过药用辅料来提高治疗功效的医疗器械，如一些导管，注射器等设备，通常需要用到药用辅料。

必须在洁净区。因为药用辅料是要入药的，必须要求卫生干净，所以必须在洁净区。药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

中国十大药用辅料公司有湖南尔康制药有限公司、青海明胶股份有限公司、安徽山河药用辅料有限公司、湖州展望药业有限公司、山东聊城阿华制药有限公司、天津爱勒易医药材料有限公司、上海卡乐康包衣技术有限公司、北京英茂药业有限公司、温州小伦包衣技术有限公司、山东聊城鲁西药用辅料有限公司。【拓展资料】药用辅料是指除主药以外的一切成份的统称，在安全性方面已进行了适当评估并且包含在药物释放系统中的物质，其能在药物释放系统的生产过程中有助于对药物释放系统的加工处理，保护、支持和加强药品的稳定性、生物利用度或病人的顺应性，有助于药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等。 药用辅料在药品中除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，药用辅料在生产、贮存和应用中必须符合药用要求，应经安全性评估对人体无毒害作用，化学性质稳定，不易受温度、PH值、保存时间等的影响，与主药及辅料之间无配伍禁忌，不影响制剂的检验，且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。我国药品的开发路径惯有“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念，大规模发展原料药和制剂产业之时，药用辅料产业的重视程度尚显不足。我国药用辅料起步较晚，在整个药品制剂产值中占比3-5%，预测2025年将达到1406亿元。 而国外药用辅料占整个药品制剂产值的10-20%，预计2023年全球药用辅料市场规模达到853亿美元。我国药用辅料市场具有广阔发展空间，在药品一致性评价、全国集采、政策鼓励发展高端制剂大背景下，原料药倡导绿色化发展，药用辅料高质量发展势在必行。

法律分析：本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。法律依据：《药用辅料生产质量管理规范》第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。第二条　本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。第三条　辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高，企业应根据辅料的生产工艺和产品的性质，确定执行规范的起始步骤。

1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。　　1）淀粉类　　淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。　　可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。　　糊精：粘性大，不单独使用。 　　2）糖类　　糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。　　乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。　　甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。　　3）其他　　微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。　　无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。　　2.粘合剂和湿润剂　　1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。　　①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；　　②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。　　2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。　　① 淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。　　② 羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。　　③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）　　④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快　　⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。　　3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。　　缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。　　常用崩解剂：　　①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。　　②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀300倍。　　③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水膨胀500——700倍。　　④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP）：无高粘度凝胶层。　　⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa）：与CMS-Na合用效佳。　　⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）：产生Co2，应该防潮。　　4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中：　　①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；　　②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；　　③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。　　常用润滑剂：　　①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；　　②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。　　③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油

进口、国产辅料登记流程：1.填写《原料药、药用辅料和药包材申报登记表》.2.向CDE递交登记资料3.登记资料审核

属于制药行业的药用辅料行业

小水针剂药用辅料：主要分为溶剂（注射用水和非水溶剂）、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。小水针的药用辅料和大容量注射剂的药用辅料基本相同，所不同的是小水针中可以应用较多的非水溶剂，抑菌防腐剂和局部止痛剂等，不需用等渗调节剂非水溶剂非水溶剂的种类可分为：（1）醇类 如乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、苯甲醇等。这类溶剂大都能与水混合。（2）二氧戊环类 如甲醛缩甘油、4-羟甲基-1,3-二氧戊环、5-羟基-1,3-二氧戊环、2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-4-甲醇等，能与水、乙醇、酯类等混合。（3）醚类 如四氢糠醇聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚，能与水混合，并溶于乙醇、甘油。（4）酰胺类 如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、正-（β-羟乙基）乳酰胺、N,N-二乙基乳酰胺、N,N-二乙基-2-吡啶酰胺等，能与水混合，易溶于乙醇中。（5）亚砜类 能与水、乙醇混合。（6）酯类 如三醋酸甘油酯、醋酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、植物油类（常用的植物油有棉子油、花生油、麻油、玉米油、豆油等，蓖麻油和橄榄油也有应用。）等，能溶于脂肪油。非水溶剂的应用：上述非水溶剂中以醇类及酯类实际应用较多局部止痛剂：常用的有苯甲醇、三氯叔丁醇和盐酸普鲁卡因等。目前在化药注射液中一般较少应用局部止痛剂。３）、注射用粉针（包括无菌分装和冻干）药用辅料：主要分为溶剂（注射用水）、填充剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等。注射用粉针药用辅料中的助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等的种类和应用与小水针类似；需用填充剂，不用非水溶剂，一般不加抑菌防腐剂和局部止痛剂等。常用的填充剂有蔗糖、乳糖、甘露醇、水解明胶、甘氨酸、右旋糖酐、ＰＶＰ、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸、氯化钠、维生素Ｃ、去氧胆酸钠等。我们不难发现，与国外的注射剂药用辅料的品种、标准和应用情况进行比较，国内的注射剂药用辅料存在品种少，药用标准少等缺陷，严重制约我国制药工业的发展。国家相关部门早已意识到辅料问题的重要性，国家经贸委１９９９年下发的《近期行业技术发展重点（医药行业）》通知中，明确指出“配套开发新型药用辅料：重点为注射剂用的非水溶媒、助溶剂、离子表面活性剂及静脉注射用的精制卵磷脂、豆磷脂等；……。”

小水针剂药用辅料：主要分为溶剂（注射用水和非水溶剂）、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。小水针的药用辅料和大容量注射剂的药用辅料基本相同，所不同的是小水针中可以应用较多的非水溶剂，抑菌防腐剂和局部止痛剂等，不需用等渗调节剂非水溶剂非水溶剂的种类可分为：（1）醇类 如乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇1600、苯甲醇等。这类溶剂大都能与水混合。（2）二氧戊环类 如甲醛缩甘油、4-羟甲基-1,3-二氧戊环、5-羟基-1,3-二氧戊环、2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-4-甲醇等，能与水、乙醇、酯类等混合。（3）醚类 如四氢糠醇聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚，能与水混合，并溶于乙醇、甘油。（4）酰胺类 如二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、正-（β-羟乙基）乳酰胺、N,N-二乙基乳酰胺、N,N-二乙基-2-吡啶酰胺等，能与水混合，易溶于乙醇中。（5）亚砜类 能与水、乙醇混合。（6）酯类 如三醋酸甘油酯、醋酸乙酯、碳酸乙酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、乙酰丙酸丁酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、植物油类（常用的植物油有棉子油、花生油、麻油、玉米油、豆油等，蓖麻油和橄榄油也有应用。）等，能溶于脂肪油。非水溶剂的应用：上述非水溶剂中以醇类及酯类实际应用较多局部止痛剂：常用的有苯甲醇、三氯叔丁醇和盐酸普鲁卡因等。目前在化药注射液中一般较少应用局部止痛剂。３）、注射用粉针（包括无菌分装和冻干）药用辅料：主要分为溶剂（注射用水）、填充剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等。注射用粉针药用辅料中的助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、吸附剂等的种类和应用与小水针类似；需用填充剂，不用非水溶剂，一般不加抑菌防腐剂和局部止痛剂等。常用的填充剂有蔗糖、乳糖、甘露醇、水解明胶、甘氨酸、右旋糖酐、ＰＶＰ、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸、氯化钠、维生素Ｃ、去氧胆酸钠等。我们不难发现，与国外的注射剂药用辅料的品种、标准和应用情况进行比较，国内的注射剂药用辅料存在品种少，药用标准少等缺陷，严重制约我国制药工业的发展。国家相关部门早已意识到辅料问题的重要性，国家经贸委１９９９年下发的《近期行业技术发展重点（医药行业）》通知中，明确指出“配套开发新型药用辅料：重点为注射剂用的非水溶媒、助溶剂、离子表面活性剂及静脉注射用的精制卵磷脂、豆磷脂等；……。”

原料药就是药物制剂中的有效成分。辅料就是药物制剂中除开原料药其他的成分。药用中间体就是用来合成原料药的化学物质。例如，维生素C泡腾片。维生素C就是原料药，辅料就是除开维生素C以外的成分，比如加入的甜味剂，防腐剂，粘合剂羧甲基纤维素钠等等。那么维生素C是怎么来的呢，是用山梨醇通过化学反应合成来的，那么山梨醇就是要用中间体。

需要，因为关与“药品法”里有明文规定！！

Pharmaceutic Adjuvant： 药用辅料；

您好，请问下您手头上两家供货商是哪两家呢？

简论辅料对中药制剂药效的影响 　　辅料对药物制剂疗效的影响主要分为两种,分别为:主动影响和被动影响。怎样浅论辅料对中药制剂药效的影响? 　　辅料在中药制剂的过程中发挥着重要作用,近年来,我国医疗水平不断提升,随着各类新型药物辅料的广泛应用,中药制剂的剂型也日趋丰富多元化[1]。药用辅料具有极强的稳定性,本身成分无毒副作用,不会和主药产生化学反应,能与多药配伍且不影响药效。正确使用辅料能有效改善药物制剂的整体质量,巩固药剂主药的稳定性,延长保质期,提高固体药物的溶出速率。本文主要围绕辅药对中药制剂药效的影响展开深入探讨,为进一步提高辅料的应用价值略尽绵力。 　　1传统辅料 　　1.1液体辅料 　　酒。酒性大热,味辛、甘。通常用于活血通络、掩味矫臭,参与中药制剂的过程中,能够发挥强化药物性能的作用。此外,酒还是一种性能优越的溶剂,可促进药物有效成分的加速溶出。以酒作为辅料,还能祛风散寒,去除动物药的腥膻味。 　　醋。醋性味酸、苦、温。醋呈酸性,作用于肝脏,可发挥理气止血、解毒散瘀的作用。香附、青皮一类药材,在制剂过程中加醋作为辅料,能有效强化药剂入肝经的效果。同时,以醋为辅料,加入三萜类药材制剂中,还能与三萜类毒性成分产生化学反应,达到减轻毒性的效果。 　　淡盐水。入盐走肾经,肾气丸一类药材经淡盐水处理后,能引诸药归肾,进一步提升药剂补肾的功效。 　　茶。大量研究报道结果显示,中药制剂期间,以茶为辅料,可最大化降低因热刺激与化学刺激产生的不适感,缩短持续时间,并有助于改善脑缺血症状。 　　药汁如枣汤。参苓白术散用枣汤调下,有助于强化补气健脾之效,药剂疗效会得到显着提升。 　　1.2半固体及固体辅料 　　《五十二病方》中,清楚地记载了以油脂为药物载体的膏剂。《伤寒论》中则提到用豚脂、米糊、麻油、面糊、蜡等物为主要成分,制备膏剂[2]。据了解,传统中药软膏-紫草膏,便是以麻油为溶解有效成分的辅料制备而成的。 　　2新型药用辅料 　　辅料对药物制剂疗效的影响主要分为两种,分别为:主动影响和被动影响。主动影响指的是,药物影响会因辅料制约的剂型因素发生改变;被动影响则是指药品需在辅料的作用下,制成剂型后才能发挥疗效。 　　(1)溶剂,溶剂辅料多用于液体型赋形剂。传统的溶酶主要包括水、麻油、液体石蜡等,近年来,以丙二醇、石油醚为代表的新型辅料相继问世。芳香水剂、乳浊液、涂膜剂一类的液体剂型也应运而生,进一步丰富了中药剂型。需要注意的是,在选择与使用辅料的过程中,务必要严格参照相关规范执行操作,才能获得理想效果。在辅料的选择方面,应尽可能选择和主药剂型相似的液体作为溶剂,以确保两者能够充分结合,促进药效的强化。考虑到部分药物成分可溶性差,为确保稳定药剂性质,提高有效成分浓度,必要时可添加助溶剂解决这一问题[3]。助溶剂内所含的低分子化合物,能够与主药发生化学反应,生成可溶性复合物,在不影响药物疗效的前提下,提升主药成分的溶解度。在这种条件下制成的药剂,有效成分浓度高,药效稳定,毒副作用少,属于优质型的液体药剂。 　　(2)过去中药制剂制备过程中所使用到的黏合剂,多以糖浆、叶状葡萄糖一类的糖类水性液体为主。近年来,聚乙烯吡咯烷酮、聚二乙醇一类的高分子新型黏合剂先后出现,并得以广泛应用,很大程度上改善了中药制剂的制备水平。在高分子新型黏合剂的辅助下,药剂化学性质更为稳定,用于制备中药片剂有着显着优势。各类黏合剂本身成分不同,其性能也会存在差异,如PEG4000,可应用于辅助热不稳定药物的药剂制备,通常于干燥条件下粉末处理后便可直接压片。另外,中药片剂方便携带,服用量少,药效稳定,疗效理想,方便储存,相较于传统煎剂显然优势更为显着。 　　(3)崩解剂。崩解剂有助于促使片剂于肠胃液中,快速崩解成小粒子的赋形剂,方便机体吸收。作为中药剂型制备中不可或缺的重要成分,以泡腾片为代表的崩解剂得以广泛应用。崩解剂的使用,能起到控制药物崩解时间的功能,进而促使药剂尽快崩解,确保药效的充分发挥。崩解剂种类繁多,功能不一,只有在严格按照相关要求,合理应用的情况下方能充分发挥其应用价值。 　　(4)包衣物。从动物药材的胰脏中提取胰酶,用于肠溶包衣辅料制备肠溶片,能很大程度上避免肠溶片受到胃酸的腐蚀,使其得以进入肠道内,发挥消化脂肪的功能[4]。通过共沉淀法,将Eudragit L100作为原料,可制备出口服胰岛素微粒。将其加入酶抑制剂中,可有效延长药物浓度被稀释的时间。大量临床实践证实,包衣材料的使用,明显延长了中药制剂的释药时间,提高了控释系统给药发展的应用,并未中药剂型的.不断优化做出了杰出贡献。 　　(5)防腐剂。目前已知的防腐剂种类丰富,多以抑菌剂或杀菌剂为主。长久以来,防腐剂被广泛应用于各类液态药剂的制备过程中,将其视为处方的组成成分毫不夸张。在防腐剂的辅助下,制剂的生物学性质更为稳定。不过,考虑到防腐剂生理作用丰富多元化,专一性弱,故应酌情使用,严格把握其应用范围。通常情况下,中药制剂应避免使用到抑菌剂。且在选择防腐剂的过程中,有必要充分考虑用法用量与药液本身PH值的相互作用,务必要确保用料安全性。 　　(6)增溶剂。增溶剂在中药注射液的配制工艺中占有很重要的低位,常用的增溶剂有聚山梨酯80、甘油等,可以明显改善中药注射剂澄明度问题,但在使用过程中尤其注意辅料本身的特性,例如聚山梨酯80性状粘稠,在中药注射液配制过程中需要用热注射用水溶解并且稀释到一定比例后与药液混合才能起到增溶作用,增溶剂本身溶解不好会影响到注射剂最终的澄明度出现点块等可见异物。 　　3结束语 　　辅料在中药制剂中发挥着重要作用,作为中药制剂的参与者,辅料的课题研究已逐渐引起医药学研究人员的广泛关注。当代中药新剂型的发展,进一步加大了中药制剂中辅料的应用难度,有鉴于此,在中药制剂的过程中,务必要严格遵守相关规范,正确选择辅料类型,合理把握辅料的用法用量,杜绝辅料滥用现象的发生,使辅料在使用过程中利大于弊,以获得理想的制剂效果。 ;

胶囊是药用辅料，不过药监局明文规定药用胶囊按药品来管理

一般药剂学教科书，制剂规程等会有介绍；实例处方中会有具体使用量．不同处方中使用量肯定不一样，实际应用可作参考不能依样化葫芦．

很好。1、工资待遇好：南京西典药用辅料有限公司工资8—10K占比最多占43.2%。按学历统计，本科工资14.2K，硕士工资21.7K。2、公司发展前景好：药用辅料公司是制药行业中的一个重要组成部分，随着药品需求的不断增加和制药技术的不断进步，药用辅料公司的前景非常乐观。3、综上所诉：药用辅料公司工作很好。

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药用辅料属于商标分类第1类0102群组；经路标网统计，注册药用辅料的商标达1件。注册时怎样选择其他小项类：1.选择注册（天然香料苯甲醛，群组号：0102）类别的商标有1件，注册占比率达100%2.选择注册（玉米朊，群组号：0102）类别的商标有1件，注册占比率达100%

片剂的常用辅料有填充剂或稀释剂，包括淀粉、糖粉、糊精、乳精、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类。黏合剂和润滑和剂，包括蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素。崩解剂，包括干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代基羟丙基纤维素。润滑剂，有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类和月桂醇硫酸镁

羟丙基甲基纤维素可以。

1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。2、化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生3、行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

这需要参考《药品注册管理办法》的附件，对药品申报资料有具体要求，包括质量研究，处方工艺研究，稳定性研究，药理，毒理研究等方面。药用辅料参照仿制药研究进行。

聚乙二醇（Polyethylene glycol）是一种在医学领域有不同用途的化学品。它可以作为基质生产特定药品，帮助传递药物，并且是一些医疗过程使用的药剂。聚乙二醇是一种大小可变的烃分子，并且不同大小还有不同的自然特性，因此让这种化合物的应用很灵活。这种化合物的其中一种形式叫做聚乙二醇3350，可以帮助治疗便秘。它是一种能用水口服摄入的粉末。一旦到达肠道内部，这种化合物能将环境中的水吸收进大便，让排便变的更容易。和许多轻泻剂一样，这种化合物一般只用于治疗偶尔便秘，不适合长期服用。一些基于蛋白质的药物有时会混合聚乙二醇。这种混合能让药物在血液中保留更长时间以增加效力。这可以降低药物使用频率，减少不必要的副作用。用聚乙二醇混合的蛋白质药物包括治疗肝炎的干扰素类，以及非格司亭等。动物研究得出的结果看起来聚乙二醇还可能在预防癌症方面扮演一定角色。涉及啮齿动物的研究已证实它有抵御致癌物的作用。此外，这种化合物还可以通过血管接近肿瘤。这种特性使聚乙二醇在控制肿瘤生长方面有一定疗效，尤其是传统成像化学品无法接近时。由于在制药方面扮演重要角色，聚乙二醇的用途很广泛。它可以添加进滴眼液润滑眼睛并让药物更容易被眼睛接受。此外，一些胶囊和口服药物也把这种化合物当做非活性成分形成药物的外部结构。望采纳！！

硬脂酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。硬脂酸目前只听说有硬脂酸红霉素，是在红霉素的基础上添加硬脂酸，硬脂酸是高级饱和脂肪酸，对人体胃酸稳定，而红霉素为碱性不耐酸，因此硬脂酸红霉素颗粒可以在小肠崩解吸收，提高红霉素的生物利用度，类似于缓释作用

预胶化淀粉。根据查询淀粉相关资料得知，淀粉改性产物中有预胶化淀粉药用辅料。预胶化淀粉是一种新型药用辅料，口服无毒平安，在片剂中有诸多用途。

生产药品所需的原料辅料必须符合（C）A.药理要求B.行业标准C.药用要求D.卫生要求拓展资料：在日常工作中，我们经常会碰到制剂使用的辅料的资质问题，也会碰到询问辅料是否可以使用食品级的，那么到底生产药品使用的辅料到底要满足什么要求呢。生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。从狭义上来说辅料必须符合药用要求是指持有药用辅料批准文号的辅料，也就是我们通常所说的药用级别。之所以这么说，是因为1988年01月20日卫生部颁布的《关于新药审批管理的若干补充规定》，对新辅料的分类进行了规定并要求审批。2004年6月国务院发布的《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》文件上规定了药用辅料注册审批的合法性。2005年06月国家食品药品监督管理局药品注册司发布的《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》，文中描述“我局一直对药用辅料实施批准文号管理（新药用辅料和进口药用辅料由国家局审批，已有国家标准药用辅料由省局审批）”。目前我们制剂使用的辅料有一部分是持有药用辅料批准文号的，而且监管部门一般都是要求制剂企业优先使用持有药用辅料批准文号的辅料，比如浙江省局2006年07月发布的《浙江省药用辅料使用管理暂行规定》。综上所述，辅料符合药用要求从广义上来说是指生产药品所需辅料必须与国家食品药品监督总局批准的产品注册申报资料一致，并且符合辅料国家药品标准。若需要变更辅料种类或供应商，应进行相应研究，并经国家局批准或向省局备案。

【答案】：A、B、C、D、E本题考查药物与药学专业知识。药用辅料的作用有：⑴赋型，使制剂成型；⑵使制备过程顺利进行；⑶提高药物稳定性；⑷提高药物疗效；⑸降低药物毒副作用；⑹调节药物作用；⑺增加病人用药的顺应性。因此本题答案选ABCDE。

较完整提出辅料制的作用者是陈嘉谟。药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。《本草蒙筌》，又名《撮要便览本草蒙筌》、《撮要本草蒙筌》，12卷，明·陈嘉谟(廷采)撰。刊于嘉靖四十四年(1565年)。卷首列历代名医图14幅，系转绘自《医学源流》。其后为总论，分18个专题讨论道地药材、野生家种、采收季节、最佳药用部位、贮藏保管、真伪优劣鉴别、炮制方法等内容，其中“贸易辨假真”一节，列举了众多药品作伪之例。强调鉴别真伪的重要性。正文收药448种，附录388种。其排列顺序宗王纶《本草集要》，分为草、木、谷、菜、果、石、兽、禽、虫鱼、人等 10部进行论述。每药述其气味、阴阳升降、良毒、归经、产地、形态、炮制、功效、主治、用药配伍等。每药后有“谟按”，或引前贤之论，或附作者个人见解，以扩未尽之旨。陈氏撰述采用不规则的对语体裁，颇利于初学。另附图559幅，其中药材图30余幅。

原料药是其治疗、保健等作用的，需要将之制成制剂才能够使用的；药用辅料为了原料药做成制剂的辅助物质，一般没有药效作用的。

【答案】：D本题考点是药用辅料的作用：①赋型（稀释剂、黏合剂）； ②使制备过程顺利进行（润滑剂）；③提高药物稳定性（抗氧剂，防腐剂）；④提高药物疗效（肠溶包衣）；⑤降低药物不良反应（芸香草油肠溶滴丸）； ⑥调节药物作用（缓、控释包材）；⑦增加病人用药的顺应性（矫味剂）。

二部，第二部分

国内的药用辅料需要：药品经营许可证、辅料批文国内进口的药用辅料：药品经营许可证、辅料进口注册证、辅料口岸检验报告书

　　1、什么是药品? 　　药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 　　2、什么是西药? 　　西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。 　　3、什么是中成药? 　　中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 　　生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减。 　　另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。 　　4、何谓剂型? 　　何谓剂型 ---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。 　　剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。 　　5、何为假药? 　　有下列情形之一的，为假药： 　　(1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 　　(2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 　　有下列情形之一的药品，按假药论处： 　　(1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 　　(2)、依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 　　(3、变质的`; 　　(4)、被污染的; 　　(5)、必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 　　(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 　　6、何为劣药? 　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　有下列情形之一的药品，按劣药论处： 　　(1)、未标明有效期或者更改有效期的; 　　(2)、不注明或者更改生产批号的; 　　(3)、超过有效期的; 　　(4)、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 　　(5)、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 　　(6)、其他不符合药品标准规定的。 　　7、什么是处方药和非处方药(OTC)? 　　除对麻醉药品和精神药品有特殊管理外，一般把保健及治疗用药分成处方药和非处方药。 　　处方药(简称Rx药)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品; 　　非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter)，简称OTC，此已成为全球通用的俗称。 　　8、怎样识别处方药与非处方药 　　《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出：进入药品流通领域的处方药，其相应的警示语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上。具体内容为：处方药：凭医师处方销售、购买和使用，此外，它们无“OTC”标识。 　　《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第七条规定：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，(OTC)。 　　《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出：进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用! 　　9、如何识别药品有效期 　　有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法，按年月顺序，一般可用有效期至某年某月，如有效期至2003年6月，说明该药品到2003年7月1日即开始失效。《药品管理法》还规定，在药品的包装盒或说明书上都应标明生产批号、生产日期和有效期。进口药品也必须按上述表示方法用中文写明，便于大众阅读。 　　10、药品的通用名和商品名 　　一般药物有3种名称，即通用名、化学名和商品名。通用名是法定的，由国家药典委员会规定;化学名是指药物的化学成分;商品名则是生产厂家根据产品营销需要而注册的名称。一般来讲，药物的通用名和化学名是一致的。 　　由于生产厂家的不同，药物的商品名五花八门。像感冒药复方氨酚烷胺有“感康”等10多种名称。维生素AD滴剂有“贝特令”等6~7种名称。阿奇霉素有泰力特、希舒美等10余种商品名。头孢噻肟钠的商品名有凯帝龙、凯福隆等10多种。而阿司匹林的商品名也有20多个。更有甚者，抗菌药左氧沙星的商品名竟有60多个。 　　11、怎样准确阅读药品说明书? 　　药品说明书是指导怎样用药的根据之一，具有法律效力。用药前准确阅读和理解说明书是安全用药的前提。 　　首先应了解药品的名称。正规的药品说明书都有药品的通用名、商品名、英文名、化学名(其中非处方药无化学名)。使用者一般只要能清楚药品的正名即通用名，就能避免重复用药。因为一种药只有一个通用名(即国家规定的法定名)，不像商品名有若干个。其中适应证一栏，对于使用非处方药的患者能够自我判断自己的疾病是否与适应证相符、对症下药，可在药师的帮助下选择购买。 　　其次，要了解药物的用法，如饭前、饭后、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用还是注射都必须仔细看清楚。 　　第三，注意药物的用量，必须按说明书的规定应用。一般说明书用量都为**剂量，老人、小孩必须准确折算后再服用。 　　特别重要的是，在阅读说明书时，对禁忌症、不良反应、药物相互作用、注意事项等要重视。如有不明之处，应向药师或医师咨询。 　　12、如何阅读医生处方 　　医生处方的内容常包括： 　　(1)处方上端患者姓名、年龄(儿科患者必须写明实足岁月)、性别、处方日期、就诊诊室或住院科室、病案号。 　　(2)在处方正文，医生需清楚书写药品的名称、剂型(如片剂、粉剂、胶囊、注射剂或软膏等)、剂量和数量、药物用法。医生每开列1药品一般占用2行，以药名、剂量和数量为1行，用法为另1行。用法包括每次用药剂量，每日用药次数和给药途径(如皮下注射、肌肉注射、静脉注射、口服、外用等)。每日用药次数通常以分子式书写，如每日3次写作3/日，每4小时1次写作1/4小时等，或用拉丁文简写。 　　现将处方上剂量和用法的简写外文含义介绍如下：g--克，mg--毫克，u03bcg--微克，ml--毫升，u--单位，qd--1日1次，bid--1日2次，tid--1日3次，qid--1日4次，qod--隔日1次，qw--每周1次，biw--两周1次，q2h--每2小时1次，q8h--每8小时1次，qn--每晚睡前1次，2--3次/d--每日2--3次。皮下--皮下注射，肌注--肌肉注射，静注--静脉注射，静滴--静脉滴注(即打点滴)。 　　(3)药物排列一般依主药、辅药的次序排列。 　　(4)处方下端医生需签全名，方可生效。 　　(5)急症用药，医生在处方右上角注明“急”字。 　　13、药品保管有何要求 　　药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。 　　14、销售药品有何要求 　　药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。 　　15、药品批准文号中的"H"、"Z"、"B"、"S"、"T"、"F"、"J"分别代表什么含义? 　　化学药品使用字母"H"，中药使用字母"Z"，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，体外化学诊断试剂使用字母"T"，药用辅料使用字母"F"，进口分包装药品使用字母"J"。 　　16、分类标识如何张贴? 　　答：张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形"OTC"标志应张贴于柜台左上角。"非处方药"汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处，字体面对顾客。椭圆形"OTC"带"非处方药"字样的标志应张贴于陈列橱左上角处;其他标识按此要求统一张贴。 　　17、辨别中成药变质四法 　　过去，中成药大都没有生产日期、保质期和有效期，所以有些中成药一放就是几年、十几年。 　　现在的中成药按规定在包装盒上都打印了产品批号和有效期。但是，个别药品只有批号，至于个体配制的“秘方”药更是什么也没有了。对于手头的这些中成药何时该扔?答案是“变质就扔”。辨别中成药是否变质，可归纳为四法。 　　(1)、观其形。外形失去固定形状者，如原为粉末状或颗粒状，现黏成一团或潮解成糊状，或胶囊变扁成凹凸不平，手感**粘手等都是变质的表现。 　　(2)、观其色。片剂、胶囊、糖衣片、水剂、糖浆变色者是变质的表现。 　　(3)、品其味。如糖浆变酸，丸剂、片剂有异味者是变质的结果。 　　(4)、闻其味。中成药都有其特有的气味，若有酸败发霉的气味，也是变质的结果

不可以，除非获得食品原料的生产许可

老辅料不用，可以查阅文献资料；新辅料，必须提供权威检测机构的研究报告。

药用辅料生产目前没有要求GMP认证

"符合药用要求",显示了法律的严谨性和灵活性。给SFDA留下了解释的空间，从SFDA 近年来不断颁布的文件看，"符合药用要求"的内涵在不断趋于严格。尤其是上月刚刚开始实施的“加强药用辅料监督管理有关规定”，已经明确了对药用辅料新的的管理要求。

药用辅料是省局批准

必须遵循。国家食品药品监督管理局在2012年8月1日发布了《国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知》（国食药监办[2012]212号），通知中有《加强药用辅料监督管理的有关规定》，《规定》中第二点，第（六）条明确：“药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》，……”。该规定自2013年2月1日起执行。

就是为了好看。确切的说，原本有用的部分，绝大部分是国外的专利，所以加个这玩意，混淆视听，然后药做成不同样子，用这个掺出合适比例。

从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。　　（一）稀释剂（Diluents）　　稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。　　1. 淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。　　2. 糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。　　3. 糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n？XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。　　4. 乳糖乳糖是一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。常用含有一分子水的结晶乳糖（即α-含水乳糖），无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学反应，压成的药片光洁美观；由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。　　5. 可压性淀粉亦称为预胶化淀粉（Pregelatinized starch），是新型的药用辅料，英、美、日及中国药典皆已收载，我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。国产可压性淀粉是部分预胶化的产品（全预胶化淀粉又称为α-淀粉），与国外Colorcon公司的Starch RX1500相当。本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。　　6. 微晶纤维素微晶纤维素（Microcrystalline cellulose， MCC）是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的"干粘合剂"使用。国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径约不同有若干规格。国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用，但其质量有待于进一步提高，产品种类也有待于丰富。另外，片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。　　7. 无机盐类主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。　　8. 甘露醇甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。　　（二）粘合剂（Adhesives）　　某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂（moistening agents）；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。

蜂蜜不仅是天然保健食品，也是医家良药。早在公元前成书的《神农本草》中，就把蜂蜜列为医药上品。中药的膏剂、丸剂、片剂都离不开蜂蜜，蜂蜜还可作为一些汤剂的药引。国内处的研究表明，蜂蜜有抗菌、抗衰老、抗氧化、促进生长发育、促进组织再生、搞溃疡、通便、调节血压、降血脂、保肝、抗疲劳、催眠、养颜美容等多种药理和保健作用，是一种老少皆宜、祛病健身的良药。