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洁净厂房设计规范的内容

2023-09-03 08:58:27
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第1.0.1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求 。

第1.0.2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。

第1.0.3 条在利用原有建筑进行洁净技术改造时,洁净厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。

第1.0.4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。

第1.0.5条洁净厂房设计除应按本规范执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 第2.0.1条 空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。

空气洁净度等级表2.0.1 等级每立方米(每升)空气中≥0.5微米尘粒数 每立方米(每升)空气中≥5微米尘粒数 100级≤35×100(3.5)≤250(0.025)1000级≤35×1000(35)≤2500(0.25)10000级≤35×10000(350)≤25000(2.5)100000级≤35×100000(3500)≤250000(25)注:对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时,方可认为该测试数值是可*的。

2.0.2条洁净室空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试,应符合附录二规定。 第一节 洁净厂房位置选择和总平面布置

第二节 工艺布置和设计综合协调

第三节 噪声控制

第四节 振动控制 第一节 一般规定

第二节 人员净化和物料净化设施

第三节 防火和疏散

第四节 室内装修 第一节 一般规定

第二节 洁净室正压控制

第三节 气流组组织和送风量

第四节 空气净化处理

第五节 采暖通风

第六节 风管和附件 第一节 一般规定

第二节 给水

第三节 排水

第四节 消防设施

第七章 工业气体管道

第一节 一般规定

第7.1.1条工业气体管道的干管,应敷设在技术夹层、技术夹道内。氢气和氧气管道且明敷,如敷设在技术夹层、技术夹道内时,应采取良好的通风措施。 引入洁净的支管宜明敷。

第7.1.2条高纯气体管道设计,应符合下列要求:

一、根据计算确定管径。

二、管道系统应尽量短。

三、不宜设预留口。

四、不应出现盲管等不易吹除的部位。

五、干管不支管上应设置吹除口。

六、在管系统上应设置吹除口。

第7.1.3条穿过洁净室墙壁或楼板的气体管道,应敷设在预埋套管内,套管内的管段不应有焊缝。管道与套管之间应采取可*的密封措施。

第7.1.4条氢气和氧气管道的末端或最高点宜设放散管。放散管应高出屋脊1米,并应设在防雷保护区内。

第7.1.5条气体净化装置应根据气源和生产工艺对气体统一计划的要求进行选择。气体终端净化装置应设在*近用气点处。

第7.1.6条气体过滤器应根据生产工艺对气体含尘量的要求进行选择。高纯气体管道应装设高效气体过滤器。

第二节 管道材料、阀门和附件

第7.2.1条根据不同的气体及其纯度和用途,管道材料应按下列规定选用:

一、气体纯度大小或等于99.999%时,应采用不锈钢管。

二、气体纯度大于或等于99.99%时,宜采用不锈钢管、铜管、无缝钢管。

三、气体纯度小于99.99%时,可采用无缝钢管。

四、管道与设备的连接段,宜采用金属管道;如为非金属软管时,宜采用聚四氟乙烯管、聚乙

烯管、不得采用乳胶管。

第7.2.2条高纯气体管道应采用密封性能好的低门和附件,其材料与管道相适应。阀门的密合圈应为有色金属、不锈钢或聚四氟乙烯材料。阀门的填塞料应采用聚四氟乙烯材料。

第7.2.3 高纯气体管道与附件连接的密封垫,应采用不锈钢、有色金属、聚四氟乙烯或氟橡胶材料。

第三节 管道连接和清洗

第7.3.1条管道连接应采用焊接。高纯气体管道应采用承插焊。

第7.3.2条管道与设备、阀门的连接处,宜采用法兰、螺纹或其它密封性能优良的连接件。螺纹处宜采用聚四氟乙烯带密封。

第7.3.3条 高纯性气体管道内的内壁、阀门和附件在安装前,应进行清洗、脱脂等预处理。

第四节 安全技术

第7.4.1条 工业气体管道设计的安全技术,应符合下列规定;

一、氢气管道的支管和放散管上,应设置回火防止器。

二、氢气和氧气管道应设置导除静电装置。

三、各种气体管道应设明显标志。

第7.4.2条洁净室内使用氢气时,宜在室内设置报警装置。

第7.4.3条各种气瓶应集中设置在洁净厂房外,当日用气量不超过一瓶时,气瓶可设置在洁净室内。

洁净厂房

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2023-08-29 19:48:171

十万级洁净区

十万级净化车间标准是什么?尘埃粒子最高允许数:大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;微生物最高允许数:浮游菌数不能超出500个;菌数不能超出10个每培养皿。压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。扩展资料GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。参考资料:百度百科-十万级GMP生产车间十万级净化车间有什么标准?净化间有不同的级别,十级,百级,千级,万级,十万级各级别车间的设计要求也是不同的。百级、千级、万级之间的区别在哪里呢??主要是在于空气中各粒径档容许粒子浓度不一样。1、百级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于3520,5微米的容许粒子浓度小于293。2、千级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于35200,5微米的容许粒子浓度小2930。3、万级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于352000,5微米的容许粒子浓度小29300。每个行业要求净化间的级别不同,双佳净化为您讲解制药厂10万级净化间制药厂生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。双佳净化服务:医院手术室、实验室、病房、检验科净化设备,净化系统设计规划及施工维护????????医院血液、试剂、药品冷藏库,医药验收冷库,超低温冷库;支持冷库远程控制。设备配套:净化板、PVC地面、地坪漆、气密灯等净化工程:净化设计,净化施工,第三方检测,层流、垂直流、十万级净化多少钱等工程服务:免费设计,免费勘测,终生维护售后无忧!适用:制药,医院,食品,电子,生物,科技,纯水,消毒等十万级净化车间标准是什么?10万级净化车间标准是洁净室换气次数。1、十万级洁净室换气次数不小于15次/h。2、万级洁净室换气次数不小于25次/h。3、千级洁净室换气次数不小于50次/h。万级净化,主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。物理式净化方式:1、吸附性过滤-活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质,它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。2、机械性过滤-HEPA网?HEPA,意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。新版洁净车间10万级净化标准2018新版10万级洁净室净化车间标准一、10万级净化车间标准是:尘粒最大允许数;大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物最大允许数;浮游菌数不得超过500个每立方米;沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。二、从换气次数角度上来说:十万级洁净室要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。万级洁净室要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。千级洁净室要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。三、《GB50073-2013洁净厂房设计规范》10万及净化车间标准参考:四、空气洁净度分级标准空气洁净度分级标准:ISO14644-1空气洁净度分级标准:GB/T16292-1996英国5295标准洁净室和空气净化装置分级各种国际洁净度标准的比较综上以上标准,可以得出10万级净化车间对应的参数如下五、10万级净化车间验证标准案例参考净化车间概述本公司净化车间级别为十万级,局部百级,位于公司生产区域一层,建筑面积为160平米,主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程,净化车间分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等。验证目的检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,空调净化系统净化能力能否符合设计要求,能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。验证依据3.1.《医疗器械生产企业质量管理规范》3.2.YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》3.3.GB50073《净化车间设计规范》3.4.GB50457《医药工业净化车间设计规范》3.5.GB50591《洁净室施工及验收规范》3.6.GB/T16292《医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法》3.7.GB/T16294《医药工业洁净室沉降菌的测试方法》验证所需文件及记录4.1.公司总平面环境布置图4.2.十万级净化车间平面图4.3.风管的平面图4.4.送、回风口的平面图4.5.排风管平面图4.6.空气过滤器分布图4.7.灯具平面图4.8.空调机组使用说明书4.9.净化车间工程验收报告4.10.洁净区环境监测记录4.11.第三方环境监测报告4.12.洁净车间管理制度验证方法和步骤5.1.测试所需计量器具及设备5.1.1.温湿度表5.1.2.热球风速计5.1.3.压差表5.1.4.尘埃粒子计数器5.1.5.手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器5.1.6.恒温培养箱5.1.7.以上器具设配需功能完好,需检定的应具有有效的检定证书。5.2.净化车间的建筑装饰的验证5.2.1.验证要求5.2.1.1.厂房结构要求a)净化车间的内墙表面是否平整,光滑,无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。b)净化车间地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。c)安全门的密封性,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。d)净化车间的顶棚及进入洁净区的管道,风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。净化车间的门闭合时应完全密封,并向洁净度高的方向开启。5.2.1.2.配电、照明设施要求a)供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。b)供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口,安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。c)照明灯具应外部造型简单,不易积尘,便于擦拭。照明灯具采用吸顶安装,灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。5.2.1.3.给排水管道要求a)给水排水管材应耐腐蚀,安装连接方便。b)水管线路检漏合格5.2.1.4.其他附属设施净化车间入口处有防鼠设施;净化车间与非洁净区之间应安装压差计;配备人员的洗手、换鞋、消毒设施;不同房间之间有传递窗;安全门旁有手锤,洁净间通道有应急照明灯。5.2.2.验证方法净化车间建设过程中,在施工现场对厂房的建筑装饰进行验证,工程的验证结果应填写相应的中间验收单或设备开箱检查记录。厂房竣工后,应对厂房进行现场验收并填写竣工验收单。5.2.3.判定标准在净化车间施工过程中,中间工程通过验收,方可进行下道工序的施工。净化车间竣工验收完成后,所有项目均符合验证要求的内容,则厂房的建筑装饰符合规定,通过验证。5.3.净化空调系统的验证5.3.1.净化空调系统概述十万级净化车间采用全空气风道式中央空调系统,风管材料采用镀锌薄钢板,净化空调系统风管采用聚乙烯保温材料,防火等级为B2级,净化车间外新风经初效,中效,高效空气过滤器三级过滤后送入洁净区内。高效过滤器设置在送风系统末端的送风口内。下侧为回风口,回风口加装初效过滤器,所有房间的回风经由回风管送回到空调机组。由于模压硫化,挤出硫化,二次硫化生产工艺会产生微量尘埃和刺激性气体,因此在挤出硫化间,平板硫化间,烘箱间加装局部排风系统,末端为不锈钢排风罩,由镀锌薄钢板连接至排风机,风管内安装有止回阀,防止室外气流倒灌。5.3.2.净化空调系统安装确认5.3.2.1.设备安装要求5.3.2.2.空气高效过滤器的安装要求根据送风系统图和高效过滤器的设计安装规定,通过对下列项目的检查以确认空气高效过滤器的安装是否符合规范要求,检查项目有:a)安装步骤:空调器拼装结束→内部清洗→安装初、中效过滤器→风机连续运行24小时后→安装末端的高效过滤器。b)按送风系统图在规定的位置、安装规定型号的过滤器。c)每台高效过滤器应有合格证。d)滤器与送风管道之间应软连接并安装有调节阀。e)滤器与天花板之间连接牢固、密封严密。5.3.2.3.净化空调系统安装验证方法a)在各个部件和设备安装前应进行检查并填写设备开箱检查记录,风管在安装前应进行吹洗脱脂以保证风管的清洁。清洗完毕后应填写管道系统吹洗记录,送风、回风管道安装完毕后,应采用200W灯光进行检漏,验证接口是否密封无漏气。检验完毕后,应填写风管漏风检查记录。b)在净化空调系统全部设备和部件安装施工完毕后,应对净化空调系统进行中间工程验收,验收包括:结构部分、通风部分和电气部分。验收完毕后填写中间验收单。5.3.3.空调系统的运行确认a)空调净化机组的运行确认空调机组及风管安装完毕,经检查确认符合要求后,按照操作说明开启空调系统进行运行。检查内容包括:电源自控系统:应启动关闭正常、控制灵敏;送回风管道:连接符合规定,送风管道阀门调控正常。输送风机:能正常运行、无异常振动;箱体:密封严密,不泄漏。检查完毕后应填写设备单机试运转记录。b)净化空气输送管道的运行确认检查内容:气密性:不泄漏;终端风阀:可调节、关闭严密。检查完毕后应填写:净化空调系统联合试运转记录c)空调系统的调试待空调系统运行稳定后,应对空调系统进行调试,调试结果应符合下列要求。d)将调试结果进行记录相应的记录为:环境监测记录—温、湿度;环境监测记录-换气次数;环境监测记录-静压差;环境监测记录-尘埃数5.3.4.空调系统的性能确认a)在空调净化系统正常工作的情况下,进行净化车间静态各项指标的测定,以确认净化车间环境是否符合要求。b)净化空调系统的性能确认时间为一个月,每个工作日进行静态测试,各检测项目的频次按照YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》中规定进行检测,检测完毕后应填写相应的环境监测记录。10万级洁净车间标准什么意思?10万级净化车间标准是洁净室换气次数,十万级洁净室换气次数不小于15次/h。万级洁净室换气次数不小于25次/h。千级洁净室换气次数不小于50次/h。净化车间洁净度级别:百级千级万级十万级三十万级也就是说值越小,净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。10万级洁净车间注意事项10万级净化车间的设备、仪器等要定期进行检查,一些特殊设备要求做到无尘处理,防止使用效率的降低。10万级净化车间要求洁净度应始终维持在洁净度状态,要求除相关工作人员进出外,其他人员不得入内。进入10万级净化车间洁净区之前,不能快速且大步行走,避免造成二次污染,且定期清洁卫生。
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医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则?

SICOLAB医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则一、防火要求医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。二、空气静压差设计不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa;医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。三、设计注意事项1、高致敏性药品(青霉素类)、生物制品(如卡介苗类和结核菌素类)、血液制品的生产厂房应独立设置,设置专用的生产设施和设备。2、生产β-内酰胺结构类药品,性激素类避孕药品、含不同核素的放射性药品生产区必须与其他药品生产区严格分开。3、炭疽杆菌、肉毒梭状芽孢杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌应使用专用生产设施生产。四、下列不得同时在同一生产区域内加工和灌装1、生产用菌毒种与非生产用菌毒种;2、生产用细胞与非生产用细胞;3、强毒制品与非强毒制品;4、死毒制品与活毒制品;5、脱毒前制品与脱毒后制品;6、活疫苗与灭活疫苗;7、不同种类的人血液制品;8、预防类与治疗类制品。
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制药企业洁净厂房的监理要点

制药企业洁净厂房的监理要点   随着我国制药工业的不断发展,2011年3月1日起新版GMP开始实施,其对厂房、设备与设施要求越来越严格,下面为大家整理了一些制药企业洁净厂房的监理要点,会议大家阅读!   1 洁净室   1.1 空气洁净度的规定   根据新版GMP的规定:空气洁净度级别分为 4 级:A、B、C、D级,空气的洁净度系由空气净化设施来保证,而合格的空气一旦送到洁净室,只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。   1.2 洁净室的围护结构   (1)建筑围护结构的材料必须气密性良好,在温度和湿度变化时其变形量最小;   (2)结构装修时,板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修,空气流动或摩擦时,没有粒子产生或脱落,避免眩光,光反射系统宜为0.6~0.8;   (3)洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形,所有R角、圆角均用铝合金型材,并有可靠密封;   (4)洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘清洗;(5)洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性,表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗;   (6)洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封,涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。   1.3 洁净室、围护结构的监理要点   1.3.1 材料报验   (1)铝蜂窝及岩棉彩钢板:板材色差应相对均匀、外观平整,厚度及容重达标,基板厚度选用≮0.5 mm;(2)洁净室门窗:品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求;(3)自流坪材料:品牌、厂家、出厂时间、质检报告均应符合要求;(4)PVC地板:审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。   1.3.2 施工过程中质量控制检查点   (1)板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装,应确保相应的承载力。   (2)洁净室内隔放线:要求用红解辐射定位仪放线,根据设计图验线,验线通过后进入下道工序铺设上下开轨、地轨的安装。同时,为整个洁净室隔墙系统提供连续的静电接地。   (3)应对隔墙与吊顶彩板拼接:首先要求施工单位进行二次设计,出具二次设计平面图,图中须标明洁净区域高效风口编号与尺寸代号、非洁净区域风口编号、房间名称。在进场施工前要经确认,严禁大面积开孔,板缝均匀间隙为3~4 mm。排风或回风夹道内如有土建柱需用彩板进行包裹。   (4)自流坪施工:主要是施工的平整度及厚度要进行实测,按图纸要求检查,包括有地漏的坡度要求,并且控制施工温度不低于 15 ℃。   (5)PVC地坪:花色线条顺着人流方向,黏结前的刷胶要均匀,压实后不得有气泡,拼缝处的焊接要平直、高低均匀,不能有漏水、漏气现象。   (6)密封:壁板间的缝隙调整均匀后打胶,对进出洁净室的各种管道加装饰盖后胶封,特别是开关、插座、门窗框、回风口、送风口散流器周边、排风或回风夹道内彩板必须进行打胶密封处理,施工完后必须保证干净、整洁。   2 配电系统   配电系统主要包括照明、电力、通讯和消防等,生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求,灯具、开关和插座等材料要符合洁净室使用要求,同时保证密封性。除满足洁净外,还应考虑节能等。洁净配电系统的监理要点有:   2.1 材料报验   (1)照明灯具选用吸顶式透明罩净化灯,开关选用洁净开关,插座选用洁净插座;   (2)电器、电料的包装应完好,材料外观不应有破损,附件、备件应齐全;   (3)电器、电料的规格、型号应符合设计要求及国家现行电器产品标准的有关规定。   2.2 施工过程中的巡检   (1)洁净室的配电盘(柜)、控制显示盘(柜)、开关盒宜采用嵌入式安装,与墙体之间的缝隙应采用气密构造;   (2)配电盘(柜)、控制盘(柜)的检修门不宜开在洁净室内,如必须设在洁净室内,应为盘、柜安装气密门;   (3)洁净室配电系统施工满足现行国家标准《建筑电气工程施工质量验收规范》(GB 50303)的要求外,对所采用的材料及施工还应满足洁净室的需求;   (4)洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设,主要工作(生产)区与辅助工作(生产)区线路应分开敷设;   (5)配电盘的金属框架及基型钢必须接地PE或接零PEN可靠;   (6)照明功率密度现行值应符合设计要求,其净化区主要工作场所照度不低于300 LX,净化区辅助工作室、走廊、人员净化室和物料净化室150~200 LX,非净化区办公室、仪器室和化验室照度不低于300 LX,其中配电间照度不低于200 LX;   (7)安装电源插座时,面向插座的左侧应接零线(N),右侧应接相线(L),中间上方应接保护地线(PE);   (8)洁净室内的电气管道应暗敷,管道材料采用非燃材料。   3 通风与空调   过滤装置是实现净化手段的主要组成部分。洁净的生产环境是生产工气的需要,是保证产品的成品率和产品质量的可靠性、长寿命所必须的。   3.1 空气的净化处理   洁净室的空气的净化处理方式   空气过滤器分类:第一类为粗、中效、亚高效、高效及超高效,所滤粒径分别为u22655 u03bcm、>1 u03bcm、<1 u03bcm、u22650.5 u03bcm、u22650.1 u03bcm;第二类为高效过滤效率分为A、B、C、D,效率为99.9%、99.99%、99.999%、99.999%(粒径 0.1 u03bcm)。   过滤器的设置:粗效过滤设于新风机预处理;中效过滤用于高效前的预过滤,延长高效过滤器的寿命;高效过滤器设在洁净室内,是保证洁净度的关键。   高效过滤器设在洁净室,是指在生产过程中不产生有害物时,为节能尽量利用回风。对高洁净度等级的单向流洁净室采用新风集中处理加FFU净化空调系统。即由多台风机过滤器单元设备组成的实现洁净室回风的直接循环。   变频调速风机:在净化空调系统中因阻力的变化而影响风量时而采用变频调速以达到定风量或定压控制,是通过高效过滤器的压差变化控制变频装置,实践证明该系统具有明显的`节能效果。   3.2 洁净空调的监理要点   3.2.1 材料报验   3.2.1.1 通风管道的材料   (1)金属风管的材料、规格、性能与厚度等符合设计和现行国家标准的规定。当无设计规定时,应按规范执行。并有相应出厂检验合格证;   (2)非金属风管的材料品种、规格、性能与厚度等应符合设计要求和国家现行产品标准规定。当无设计时,应按规范执行。并有相应出厂检验合格证。非金属风管应提供防火及卫生检测合格证明;   (3)防火风管的材料,框架与固定材料、密封垫料必须为不燃材料,其耐火等级应符合设计规定。检查数量:按材料加工批数量抽查10%,不应少于5件。检查方法:查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验;   (4)复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料,内部的绝缘材料亦为不燃或难燃B1级,且对人体无害。按材料加工批数量抽查10%,不应少于5件。检查方法:查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验;   (5)镀锌薄钢板表面不得有裂纹、结疤及划伤等缺陷,应有镀锌层结晶花纹,不得有明显氧化层、针孔、麻点、起皮和镀层脱落等缺陷;   (6)镀锌板材应具有良好的塑性、导电、导热性能及耐腐蚀性能,表面不得有划痕及磨损。   3.2.1.2 风管的保温材料   洁净空调风管多用橡塑保温,要求采购单位出具厂家或检测部门的检测报告,并检查厚度与防火等级是否符合设计要求。   3.2.1.3 配部件   检查静压箱体材质、气密性和刚性等;各种风阀的气密性与灵敏性;各种过滤器的技术指标,重点在于检查FFU或层流罩单元的结构,静压箱体、风机及滤芯是否符合要求。   3.2.1.4 设备报验   主要报验设备为空调器及臭氧发生器,首先检查外观是否完好,其次设备除符合相应资质要求外,应有装箱清单、设备说明书、产品质量合格证书和产品性能测试报告等随机文件,进口设备还应具有商检合格的证明文件;最后配备件检查要符合要求(如空气处理设备表冷器无倒刺现象;过滤器安装密封且要便于维护等)。   3.2.2 风管制作及安装过程质量预控   (1)风管所用材料、规格、尺寸必须符合设计要求;   (2)风管咬口缝必须严密、均无孔洞、半咬口胀裂等缺陷;   (3)焊缝严禁有烧穿、漏焊和裂纹等缺陷,且纵向焊缝必须错开;   (4)洁净系统风管、配件和静压箱的所有接缝隙必须严密不漏;   (5)洁净系统表面必须平整光滑,严禁有横向拼接缝和管内设加固框或采用凸棱加固的方法;   (6)洁净风管必须保持清洁,无油污和浮尘等,用薄膜封口;   (7)风管外观应折角平直,圆弧均匀,两端面平行、无角,表面凹凸≯5 mm,风管与角钢法兰连接牢固,翻边应平整,紧贴于法兰宽度应≮7 mm,并剪去重叠部分,翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶;   (8)风管法兰孔距应符合设计要求和施工规范规定,焊接牢固,焊缝处不设置螺孔,螺孔具备互换性。当用于5级和高于5级洁净度级别场合时,角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均应≯65 mm,5级以下时应≯100 mm。矩形法兰四角应设螺栓孔,法兰拼角缝应避开螺栓孔。螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌;   (9)风管加固应牢固可靠,整齐,间距适宜,均匀对称;   (10)镀锌板风管表面应无裂痕等缺陷,风管表面无损伤;   (11)铁皮插条法兰宽窄要一致,插入两端后牢固可靠;   (12)风管及法兰制作尺寸的允许偏差和检验方法按有关规范执行;   (13)风管制作安装过程中特别加以控制的有:铆钉脱落,风管法兰连接不紧,法兰翻边四角漏风,管件连接有孔洞。   3.2.3 风管安装中应重点注意的问题   在风管穿过需要封闭的防火、防爆的墙体或楼板时,应设预埋或防护套管,其钢板厚度应≮1.6 mm。风管与防护套管之间,应用不燃且对人体无害的柔性材料封堵,表面最后应进行装饰处理。检查方法:验证检查机构提供的风管性能检测报告,用对比法观察检查或点燃有关材料试验,测量预埋管的壁厚,风管壁厚应在离两端管口法兰边内侧10~20 mm处检测4点,取平均值。检查数量:按数量抽查20%,不得少于1个系统。   风管安装必须符合下列规定:   (1)风管内严禁其他管线穿越;   (2)输送含有易燃、易爆气体或安装在易燃、易爆环境的风管系统应有良好的接地,法兰间应有跨接导线。通过生活区或其他生产房间时必须严密,并不得设接口。输送含有对人体有致病危险生物气溶胶空气的风管,不得有开口,必须的开口或连接口应设在负压区;   (3)室外立管的固定拉索严禁拉在避雷针或避雷网上;   (4)检查数量:按数量抽查20%,不得少于1个系统。   3.2.4 风管分段漏风检验   各系统按设计要求进行执行,在单一支路系统组装后需进行漏光检查,检查合格后进行漏风检测,测试方法可按《洁净室施工及验收规范》GB 5059—2010附录A-A.2“风管分段漏风检测方法”进行。   3.2.5 通风机的安装应符合下列规定   (1)型号、规格应符合设计规定,其出口方向应正确;   (2)叶轮旋转应平稳,停转后不应每次停留在同一位置上;   (3)固定通风机的地脚螺栓应拧紧,并有防松动措施。   检查数量:全数检查。   检查方法:依据设计图核对、观察检查。   说明:工程现场对风机叶轮安装的质量和平衡性的检查,最有效、粗略的方法就是盘动叶轮,观察它的转动情况和是否会停留在同一个位置。   3.2.6 洁净室的测试项目   (1)温湿度、压差的检测;   (2)风量检测(换气次数);   (3)空气过滤器泄漏测试;   (4)室内空气洁净度等级的检测;   (5)室内浮游菌和沉降菌的检测;   (6)室内空气温湿度的检测;   (7)单向流洁净室截面平均速度的检测;   (8)室内噪音、照度的检测;   (9)自净时间的检测;   (10)臭氧浓度的检测。   以上检测项目可参照《洁净室施工及验收规范》GB 50591—2010附录 E 进行。   4 洁净管道   洁净管道是工艺设备前后及设备之间输送高纯度液体和高纯度气体的管道。对管道材质有一定的特别要求,保证气液体在输送过程中不被污染,管道不被腐蚀,则工艺对管道提出了洁净要求,特别是管道内壁的粗糙度符合要求。   a)抛光处理前表面粗糙度   b)抛光处理后表面粗糙度   4.1 洁净管道简介   洁净管道有制药用水系统(纯化水管道、纯蒸汽管道、注射水管道)、工业介质系统(洁净压缩空气管道、真空管道、氮气、工业蒸汽管道、冷热媒管道等)、给排水管道、酒精管道等,主要介绍制药用水系统所涉及纯化水管道、纯蒸汽管道、注射水管道、洁净压缩空气管道及真空管道。   纯化水管道:材质为316L不锈钢内电抛光管,管道采用全自动轨道保护焊,保护气体为纯度为99.999%的氩气,阀门为卫生级耐高温隔膜阀,焊接或卡箍连接,岩棉保温,铝皮外包,洁净室内不锈钢皮外包。   纯蒸汽管道:材质为316L不锈钢内电抛光管,管道采用全自动轨道保护焊,保护气体为纯度为99.999%的氩气;管道上的阀门为卫生级隔膜阀,卡箍连接,岩棉壳保温,在夹层内用铝皮外包,在洁净室内用不锈钢皮外包。   注射水管道:材质为316L不锈钢内电抛光管,管道采用全自动轨道保护焊,保护气体为纯度为99.999%的氩气,阀门采用卫生级耐高温隔膜阀,焊接或卡箍连接。岩棉保温(u03b4=50),铝皮外包;洁净室内保温厚度20 mm,不锈钢皮外包。   洁净压缩空气管道及真空管道:材质为SUS304不锈钢管,管道采用全自动轨道保护焊,保护气体为纯度为99.999%的氩气。   工艺管道上阀门、管件和仪表等应与所在管道的材料相适应。   4.2 洁净管道的酸洗钝化   洁净管道的酸洗钝化主要指纯水管、注射水管及纯蒸汽管道,其流程:纯水循环预冲洗、碱液循环清洗、纯水冲洗、酸洗、纯水冲洗、钝化、纯水冲洗、排放、消毒。   4.3 洁净管道的监理要点   4.3.1 材料报验   (1)洁净管道的外包装:检查有无破损、污染、水渍等情况;   (2)管道外表标识(材质标号、管径及壁厚、洁净度级别、粗糙度等级、标准号、生产厂标等)是否符合设计要求;   (3)根据相关标准及出厂材质报告检查壁厚及粗糙度;   (4)随机资料:合格证、材质报告,进口材料的报关手续等是否齐全。   4.3.2 施工过程中的巡检   (1)洁净管道的堆放环境:应放于室内避雨;   (2)洁净管道的下料环境:应设于能避雨、无尘、封闭的房间;   (3)应具备专用的下料器具:包括切管机、管口处理器等,下好料管口必须封堵后运至施焊现场;   (4)管道施焊前要求样品试焊,试样上注明时间、地点、操作者姓名及焊接参数,样品定时送监理检验;   (5)管道上每个焊缝旁要贴与样品格式一样的标签,并编号;   (6)尽量避免手工焊,法兰、卡箍要求带有短管;   (7)焊缝要进行射线探伤、手工焊检测率100%,自动焊检测率10%;   (8)根据设计要求进行打压试验,打压前要求施工单位报打压方案及安全措施;   (9)管道的清洗:要求施工单位做清洗方案,修改、审批后执行;   (10)洁净室内采用的阀门、管件除满足工艺要求外,应采用拆卸、清洗、检修均方便的结构形式。 ;
2023-08-29 19:48:541

做洁净厂房的利润

利润与投资成正比,该行业利润总体水平高净化厂房经过近几年的快速发展,其技术水平基本上和国际持平,仍有进步的空间,这样的厂房能够让生产车间达到相对无尘的状态,且湿度也能基本达标,适应工作要求。这样公司在使用的过程中就能够灵活变通,从而根据自己的不同需求来变更温度、湿度,空气质量也能得到相应的提高。生产厂房得到了净化,那么生产出来的产品,毫无疑问在质量上面会得到明显的进步,质量促进销量的提高,销量带来巨大的效益。
2023-08-29 19:49:491

洁净厂房暖通设计需要多少天才能完工

洁净厂房暖通设计还是相对较简单的,要是专业人员去设计快者一两天就可以给你设计好。
2023-08-29 19:49:572

制药厂的洁净厂房主要是用来做什么的?

制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。因此,在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点:首先,空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;其次,为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;再其次,操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸露点的空气速度等;最后,洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,空气净化系统必须周期性检测其质量特性。如果需要药厂洁净区车间的一些设备,推荐辽宁浩洁净化,他们家主要服务于医院手术室、供应室、检验科;医药车间、无尘电子食品车间,以及各种实验室配套净化产品。例如药厂的风淋室、货淋室、净化传递窗、普通传递窗、高效送风口、LED净化平板灯、钢制气密门窗、FFU过滤单元等。他们公司的产品遍布东北及周边地区,希望可以帮助到您。
2023-08-29 19:50:052

洁净厂房有什么用?

洁净厂房是指对固定的场内空间内的空气进行循环净化,将该空间内空气中的灰尘颗、浮游菌、细菌等物减少、控制在固定的控制值之内。因为空气净化工程通常是利用空气调节系统(即空调器)来进行循环净化的。
2023-08-29 19:50:162

洁净厂房指什么,什么食品厂适用于洁净厂房

这是食品厂啊,不是畜牧场好不好.
2023-08-29 19:50:262

药厂洁净室工程与电子厂洁净厂房有何区别

药厂洁净室工程与电子厂洁净室工程的区别之处如下:1、电子厂洁净厂房与生物制药工程控制对象不同:电子厂洁净厂房:也就是中山科瓦特机电有限公司行业术语里面的工业洁净室,以无生命微粒的控制为对象。医药厂洁净室工程:也就是我们通常行业术语里面的工业洁净室生物洁净室,以有生命微粒的控制为对象。2.电子厂洁净厂房与生物制药洁净室工程技术控制的不同:1、 厂房工艺不同:医药厂房一般面积不大,房间多,电子厂房面积大,房间少.2、 人流污染控制不同:药厂的人流一般是更衣净化就行了,而电子厂房是需要风淋室的。3、 洁净技术点控制不同:电子厂洁净厂房:一般以控制温湿度,洁净度。三点为基础要求控制精度高,外加噪音,防静电,防腐蚀,灯光照度,正压等要求。生物制药洁净室工程:以洁净度为主。温湿度,防菌及病毒为辅,压力,噪音及照度相配合。空调设备及材料不能产菌和提供适合生长场所。4、 医药净化主要对细菌和流程控制严格,而电子厂洁净厂房主要对洁净度控制严格。5、 医药净化与电子净化采用的气流组织不一样。医药净化现在多采用乱流洁净室,在万级条件下增加百级保护,比较经济实用。电子净化多采用层流洁净室,造价较高。6、电子洁净:空气洁净度,浮尘控制,气流组织,医药洁净:主要是细菌.当然也要前提也是没有微尘作为细菌的载体.
2023-08-29 19:50:371

如何清洁无尘车间,需要注意什么

在清洁无尘车间时,一定要注意以下内容:1.清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;2.用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;3.使用已获批准的洁净室专用去污剂;4.每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走;5.每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始;6.清洁洁净室的地面应使用专用拖把;7.在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器;8.所有的门都需要检查并擦干;9.吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面;10.架空地板下也要吸尘及擦拭;11.三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱;12.工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦。
2023-08-29 19:50:484

洁净厂房设计规范的介绍

洁净厂房设计规范由中华人民共和国电子工业部主编,中华人民共和国国家计划委员会批准。于1985年6月1日实施的条列,内容总共分为7七章。最新规范由城乡住建部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发行,自2013年9月1日起实施。
2023-08-29 19:50:581

请问建设洁净厂房的最基本要求有那些?

“嘉凡科技”公司实力雄厚,拥有最优秀的设计工程师和国内最先进的数控加工设备,专业生产“嘉凡”牌风淋室、传递窗、超净工作台、高效送风口、FFU送风单元、洁净棚、无尘衣柜、不锈钢工作台、实验室家具、实验室边台、实验室中央台、通风柜、器皿柜、气瓶柜;洁净室耗材、初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、组合式过滤器、耐高温过滤器等产品。本公司产品性能可靠,质量稳定,销售网络遍及全国各地,远销国外。
2023-08-29 19:51:325

什么叫无尘车间,和洁净室有什么区别?

是一样的,只是叫法不一样而已。实际上,洁净室有很多种叫法。洁净:可替换为无尘、净化、洁净、超净等室:可替换为车间、厂房、房、间、工程、工作间等组合后:无尘室、无尘车间、净化工程、净化车间、洁净车间、洁净厂房、超净间、洁净房、洁净室工程、洁净工程等等。洁净室的叫法源自欧美,更为正式,英文名Clean room,而且学术网站与此相关的论文多用洁净室这个名称。但是无尘车间相对于普通车间,更能为普通生产工人、管理者等理解和接受,所以在中国内陆这种说法更常见一点。所谓的无尘车间、洁净室,都不可能做到真正的无尘,而只是满足一定的洁净度等级,相对的无尘。此外,无尘车间、洁净室对人的身体是无害的,因为它的空气比室外普通环境要好得多。
2023-08-29 19:51:512

洁净厂房施工过程中的质量控制要点中哪些是正确的

洁净厂房工程公司iwuchen整理了洁净厂房施工过程中三个正确控制要点给你参考:洁净厂房施工质量控制可以分为3个阶段:即准备阶段、施工阶段和验收阶段。  (一)准备阶段质量控制要点1.认真做好图纸会审和技术交底  充分领会设计意图,做好图纸会审和技术交底工作是保障洁净厂房施工质量的重要技术环节,发现和解决在施工中难以操作的技术难题,为保证洁净厂房施工质量打下坚实的基础。  施工中会出现各种矛盾,这需要施工方与设计、建设方合作,在保证洁净厂房施工质量的前提下进行合理变更。  如在对某洁净厂房改扩建工程检查中发现,原设计的风管尺寸在主体大楼楼层高度受限制的吊顶层内根本无法施工,后经施工方与设计人员和建设方的协调,在不影响工程质量的前提下,将风管尺寸从方形变为扁形,既满足了风量要求,又保证了施工吊顶高度的要求。2.严格控制材料设备质量  洁净厂房的材料设备主要有各类装饰材料和空调设备材料。对装饰材料应严格按国家有关工程技术标准、施工质量验收规范和设计文件的要求进行检验和验证。洁净厂房应使用不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉和容易清洁并具有防火功能的材料,不能使用木材和石膏板作表面装饰材料。  空调保温材料也必须符合国家有关规定达到耐腐蚀、不产尘、不附着灰尘和防火等要求。  (二)工程质量控制要点1.选择经过专业培训的施工队伍  洁净厂房施工涉及装饰、暖通、电气和医用气体等专业,施工人员须是对洁净厂房施工规范、施工工艺、施工质量有全面认识的队伍,否则,施工质量很难得到保障。2.洁净厂房内密封控制重点  洁净厂房内密封控制重点内容是围护结构的密封施工质量,如板材与板材之间应均匀涂密封胶,达到严密不漏风;洁净厂房内的嵌壁器械柜与墙体之间、壁板上安装的插座、开关、烟感探测器、照明箱体及医用灯带、观片灯等都需要用密封胶进行密封,且器械柜中的各种管道和箱体之间也都必须采用可靠和有效的密封措施。3.送回风管道质量控制  送回风系统管道的密封,是为防止不洁净的空气进入风管,阻止了风管内受污染的空气渗透出去,从而可满足洁净厂房内的洁净度和延长高效过滤器使用时间。施工中应重点控制管道加工、管道施工和设备的安装质量。  管道加工时应着重做好风管设备的清洁和管道加工过程中的密封措施。管道加工时应采用优质镀锌钢板制作,满足平整、光滑、坚固及耐侵蚀的要求;消声器内充填的消声材料应不产尘、不掉渣(纤维)、不吸潮、无污染,不得用松散材料,纤维材料应为毡式材料,外覆可以防止纤维穿透的包材。不应采用泡沫塑料和离心玻璃棉。风管制作前用中性洗涤剂去油污,制作过程中防止划伤,制作结束用白绸布揩擦内表面应无任何油污、灰迹为清洗合格。风管管段加工清洗合格后用塑料薄膜保护好风管两端再运至现场安装,所有风管配件及设备在安装前都须擦拭干净,否则不可安装。  管道连接及设备安装过程中应注意做好密封措施,避免二次污染,由于软管、软接头有滞尘的问题,所以净化管道和机动设备联接时可用软接头,但在管路上不宜使用。  其次,控制二次微生物污染比二次污染更有意义,也更容易被忽视。二次微生物污染含在二次尘污染中,主要含在空调处理装置中。空调处理装置在运行时积累的细菌和尘粒,在停运期间,高温高湿的环境和尘粒提供的营养为微生物的繁殖提供了最有利的条件。新繁殖的微生物及其释放出的有害有味气体和大量有害代谢物、尸体和碎片——这之中有很大一部分是高效过滤器不能阻挡的,于是就构成了微生物二次污染。  事实告诉我们,软接头也是微生物二次污染一个重要来源。这是因为软接头通常不保温,结露就在这里发生。对医用洁净厂房来说,即使是少量软接头也必须采取双层或保温软接头的措施。  最后,组合式空调机组所有接缝处都应作密封处理,表冷器凝结水排水管上设水封,以保证空调器密闭不漏风。  (三)验收阶段质量控制要点  净化空调系统的调试工作是工程验收阶段不可少的一项重要工作。通过调试可以及时发现施工中存在的一些缺陷并及时进行整改和修补,调试对设计图纸也是一个重要的验证过程。  洁净厂房和空调送回风管道应在安装高效过滤器前达到清洁要求,净化空调系统必须连续空吹12小时以上,空吹后再对送回风管和空调机组内部进行清扫和擦洗干净。  工程竣工后,建设单位应组织医疗部门、使用洁净厂房的相应科室、设计和施工单位依照工程设计文件和《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50233-2002)、《通风与空调工程施工验收规范》(GB50243-2002)和《洁净厂房施工及验收规范》(JGJ71-90)等有关施工质量验收规范对洁净厂房进行严格的质量验收,并应委托有资质的第三方检测单位对洁净厂房内洁净度对照设计文件和有关标准规范进行检测。  三、维护  维护在保证洁净厂房工程质量的过程中同样有着举足轻重的作用。有资料显示,某医院洁净厂房内工作人员突然晕倒,经查一方面是新风加热器前没有有效地过滤,该管路上有关部件已严重堵塞,由于没有维护,以致没有新风吸入,加上空调箱内一部分风机掉带,总风量又小,导致洁净厂房相对密闭,体质较弱的人处在长期缺氧的室内就会出现晕倒状况。  再如,某院洁净手术室某日突然发现某点菌浓大增,只能停止手术待查。结果查出某点上方过滤器有一肉眼可见的漏洞。技术人员相信这一漏洞在此前已经存在。问题出在平时对过滤器根本没有检查检漏的制度,如果经常打开孔板检查一下,这个问题不难发现。
2023-08-29 19:52:021

洁净厂房洁净棚是怎样的设备?

u200du200d风机滤网机组FFU:,采用离心风机,具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级变速等特性,风机质量可靠,工作寿命长,加上独特的风道设计,大大提高了风机的效率、降低了噪声!内部净化级别可达100-100K级;特别适用于车间内局部净化级别要求高的区域,如流水线作业区域。洁净棚内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入室内;产品,材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比,一般极小,可忽略;由于金属半壁(彩钢夹心板)的应用来自建筑表面的发尘也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。在人的发尘量上,由于服装材料和样式的改进,发尘绝对量也不断减少。u200du200d
2023-08-29 19:52:273

无尘室洁净等级是什么?

根据空间内浮游生物的大小这几种级别,有按ABCDE分级的有的按12345分级的有的按10/100、1000、10000、100000分级的,叫法不同但表达的意思是一样的北京博瑞康有限公司主要从事手术室净化系统,实验室净化系统,无尘车间净化系统。本公司有专业方案设计团队,健全配套产品渠道、专业施工队伍、全天候售后服务。公司通过IS09001质量管理体系、中国诚信企业3A会员、ISO14001环境管理体系、ISO18001职业健康安全管理体系、GB50430工程建设施工企业质量管理认证单位。拥有一支经验丰富的工程技术研发团队。如有不明白的欢迎来电咨询。
2023-08-29 19:52:552

10000级的现代化洁净厂房是什么意思?

  十万级高洁净车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。  100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。  10000(1万)级别要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。  1000(1千)级别要求每小时换气43-55次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。  空气洁净度  空气洁净度标准和级别  空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。  洁净度标准的制定  以前有关国家都各自制定自己的标准,但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行,仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类:  一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名,这种命名方法以美国FS-209A~E版为代表,其规定粒径为0.5μm,以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名,如标准中的 100级,表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个,(我们平时使用的是国际单位,即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量,因为1立方米≈35.2立方英尺,所以我们看到标准中100级对应 ≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个,而是3520个,就是这个道理)。  二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示,按指数n命名空气洁净度的等级,这种命名方法以日本JISB9920为代表,其规定粒径为0.1μm,以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度(采用国标单位制)10n pc/m3命名为n级,如该标准2级,其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3,即102pc/m3。俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。  现在国际标准ISO14644-1已发布实施,美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。  按国际标准,空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名,各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定:  式中:Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整数,通常有效位数不超过三位数;  N--分级序数,数字不超过9,分级序数整数之间中间数可以作规定,N的最小允许增量为0.1;  D--被考虑粒径,μm;  0.1 --常数,其量纲为μm;
2023-08-29 19:53:324

医药工业洁净厂房设计要求

医药工业洁净厂房设计要求第一章 总 则  第1.0.1条 为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求,特制订本规范。  第1.0.2条 本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。  第1.0.3条 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。  第1.0.4条 医药工业洁净厂房的设计,既要满足当前产品生产的工艺要求,也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。  第1.0.5条 在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时,可根据生产工艺要求,从实际出发,充分利用现有的技术设施,符合因地制宜的原则。  第1.0.6条 医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。  第1.0.7条 医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外,还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。第二章 生产区域的环境参数  第一节 一般规定第三章 厂址选择和总平面布置  第一节 厂址选择  第3.1.1条 医药工业洁净厂房位置选择,应根据下列原则菩萨经技术经济方案比较后确定:  一、 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域;  二、 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染,水质污染,振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。  第3.1.2条 医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.  第二节 总平面布置第四章 工艺设计  工艺布局 人员净化 物料净化第五章 设备第六章 工艺管道  第一节 一般规定 第二节 管道材料、阀门和附件 第三节 管道的安装、保温 第四节 安全第七章 建筑  第一节 一般规定  第7.1.1条 建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。  第7.1.2条 洁净室的高度应以净高控制,净高应以100mm 为基本模数。  第7.1.3条 医药工业洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房伸缩缝应穿过洁净区。  第7.1.4条 洁净区应设置技术夹层或技术夹道,用以布置送、回风管和其他管线。  第7.1.5条 洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修。  第二节 防火和疏散 第三节 室内装修第八章 空气净化  第一节 一般规定  第8.1.1条 医药工业洁净厂房各洁净室的空气洁净度等级的确定,应符合下列要求:  一、 洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级;  二、 在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。  第8.1.2条 洁净室内温度、湿度、新鲜空气量、压差等环境参数的控制应符合第二章第二节要求。  第二节 净化空气调节系统 第三节 气流组织第四节 风管和附件第五节 青霉素等药物生产洁净室的特殊要求第九章 给水排水  第一节 一般规定  第9.1.1条 洁净区域内的给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或地下埋设。  第9.1.2条 洁净室内应少敷设管道,引入洁净室内的支管宜暗敷。  第9.1.3条 医药工业洁净厂房内的管道外表面应采取防结露措施。  第9.1.4条 给排水支管穿过洁净室顶棚、墙壁和楼板处应设套管,管道与套道之间必须有可靠的密封措施。  第二节 给 水 第三节 排 水 第四节 工艺用水 第五节 消防设施 第十章 电 气  第一节 配电 第二节 照 明 第三节 其它电气
2023-08-29 19:53:471

规范中制药厂洁净厂房的高应该为多少

洁净厂房也叫无尘车间,室内需要达到一定的洁净程度,可自动将有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。根据GMP制药管理系统,及设计规范中得来,洁净厂房的高度最少在2.8m以上。
2023-08-29 19:53:561

洁净厂房的防火要求是什么?

洁净厂房的防火要求是什么呢,下面中达咨询招投标老师为你解答以供参考。洁净厂房的消防安全要求如下:(1)洁净厂房应进行专门设计,其主体建筑应为一、二级耐火等级;吊顶、分隔墙等构配件及保温、隔热、装饰材料,应尽量采用不燃材料或经过防火处理的材料。(2)其他建筑改建为洁净声一房的,也应进行专门设计,并经公安消防部门审核。一般不得破坏原来的防火分隔,新用的保温、隔热、分隔等材料及装饰材料尽量不要采用可燃材料,如要使用的,应经过防火处理。(3)为防止起火和燃烧,便利疏散与抢救,对防火墙间最大允许占地面积和防火分隔以及疏散路线等,一般应比其他建筑有更高的要求。出入口或拐弯处应有紧急照明灯。(4)洁净厂房内不得使用明火加热,采用电加热的必须密闭,并严格控制加热温度。各种加热装置均应安装在不燃基座上。(5)有易燃、易爆物品的洁净厂房、电气要符合防爆要求;电气敷设和安装要从严要求,暗敷的电线当中不得有接头。对电气设备要经常维修,用后及时切断电源。对需要长开的电气设备,下班后应有专人巡逻检查。(6)洁净厂房内易燃、易爆物品只限于当班用量,下班后对剩余的易燃、易爆物品应存放人其他安全场所。(7)使用易燃液体和气体的洁净厂房,应安装排风设备,操作台应有独立的排风装置。易燃液体蒸气和气体的尾气管应与排风系统分开。(8)洁净厂房的排风系统。应设置调节阀、止回阀或密闭阀。总风管穿过楼板和风管穿过防火墙处,必须设置防火阀。(9)洁净厂房应有比较完善的消防设施。洁净室和技术管道层均应设置火灾报警装置和自动灭火设施。根据工艺生产的特点和要求、可燃物质的种类及其数量、建筑的耐火等级等因素来配备必需的灭火器材。有贵重、高精密仪器仪表和电气设备的洁净室,应置备二氧化碳、卤代烷或喷水灭火装置。走廊上还应设有紧急报警的按钮和电话等。更多关于工程/服务/采购类的标书代写制作,提升中标率,您可以点击底部官网客服免费咨询:https://bid.lcyff.com/#/?source=bdzd
2023-08-29 19:55:011

洁净厂房的防火要求是什么?

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2023-08-29 19:55:101

洁净厂房装修工程中都包含什么施工项目?

洁净厂房装修施工包含项目:u2002u20021、隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。u2002u20022、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。u20023、照明器具:采用无尘专用灯具。u2002u20024、洁净厂房制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。u20025、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。u20026、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。u2002u2002u2002u2002
2023-08-29 19:55:201

洁净厂房的防火要求是什么?

(3)为防止起火和燃烧,便利疏散与抢救,对防火墙间最大允许占地面积和防火分隔以及疏散路线等,一般应比其他建筑有更高的要求。出入口或拐弯处应有紧急照明灯。 (4)洁净厂房内不得使用明火加热,采用电加热的必须密闭,并严格控制加热温度。各种加热装置均应安装在不燃基座上。 (5)有易燃、易爆物品的洁净厂房、电气要符合防爆要求;电气敷设和安装要从严要求,暗敷的电线当中不得有接头。对电气设备要经常维修,用后及时切断电源。对需要长开的电气设备,下班后应有专人巡逻检查。 (6)洁净厂房内易燃、易爆物品只限于当班用量,下班后对剩余的易燃、易爆物品应存放人其他安全场所。 (7)使用易燃液体和气体的洁净厂房,应安装排风设备,操作台应有独立的排风装置。易燃液体蒸气和气体的尾气管应与排风系统分开。 (8)洁净厂房的排风系统。应设置调节阀、止回阀或密闭阀。总风管穿过楼板和风管穿过防火墙处,必须设置防火阀。 (9)洁净厂房应有比较完善的消防设施。洁净室和技术管道层均应设置火灾报警装置和自动灭火设施。根据工艺生产的特点和要求、可燃物质的种类及其数量、建筑的耐火等级等因素来配备必需的灭火器材。有贵重、高精密仪器仪表和电气设备的洁净室,应置备二氧化碳、卤代烷或喷水灭火装置。
2023-08-29 19:55:301

洁净厂房的防火要求是什么?

(3)为防止起火和燃烧,便利疏散与抢救,对防火墙间最大允许占地面积和防火分隔以及疏散路线等,一般应比其他建筑有更高的要求。出入口或拐弯处应有紧急照明灯。 (4)洁净厂房内不得使用明火加热,采用电加热的必须密闭,并严格控制加热温度。各种加热装置均应安装在不燃基座上。 (5)有易燃、易爆物品的洁净厂房、电气要符合防爆要求;电气敷设和安装要从严要求,暗敷的电线当中不得有接头。对电气设备要经常维修,用后及时切断电源。对需要长开的电气设备,下班后应有专人巡逻检查。 (6)洁净厂房内易燃、易爆物品只限于当班用量,下班后对剩余的易燃、易爆物品应存放人其他安全场所。 (7)使用易燃液体和气体的洁净厂房,应安装排风设备,操作台应有独立的排风装置。易燃液体蒸气和气体的尾气管应与排风系统分开。 (8)洁净厂房的排风系统。应设置调节阀、止回阀或密闭阀。总风管穿过楼板和风管穿过防火墙处,必须设置防火阀。 (9)洁净厂房应有比较完善的消防设施。洁净室和技术管道层均应设置火灾报警装置和自动灭火设施。根据工艺生产的特点和要求、可燃物质的种类及其数量、建筑的耐火等级等因素来配备必需的灭火器材。有贵重、高精密仪器仪表和电气设备的洁净室,应置备二氧化碳、卤代烷或喷水灭火装置。
2023-08-29 19:55:391

洁净厂房的防火要求是什么?

(3)为防止起火和燃烧,便利疏散与抢救,对防火墙间最大允许占地面积和防火分隔以及疏散路线等,一般应比其他建筑有更高的要求。出入口或拐弯处应有紧急照明灯。 (4)洁净厂房内不得使用明火加热,采用电加热的必须密闭,并严格控制加热温度。各种加热装置均应安装在不燃基座上。 (5)有易燃、易爆物品的洁净厂房、电气要符合防爆要求;电气敷设和安装要从严要求,暗敷的电线当中不得有接头。对电气设备要经常维修,用后及时切断电源。对需要长开的电气设备,下班后应有专人巡逻检查。 (6)洁净厂房内易燃、易爆物品只限于当班用量,下班后对剩余的易燃、易爆物品应存放人其他安全场所。 (7)使用易燃液体和气体的洁净厂房,应安装排风设备,操作台应有独立的排风装置。易燃液体蒸气和气体的尾气管应与排风系统分开。 (8)洁净厂房的排风系统。应设置调节阀、止回阀或密闭阀。总风管穿过楼板和风管穿过防火墙处,必须设置防火阀。 (9)洁净厂房应有比较完善的消防设施。洁净室和技术管道层均应设置火灾报警装置和自动灭火设施。根据工艺生产的特点和要求、可燃物质的种类及其数量、建筑的耐火等级等因素来配备必需的灭火器材。有贵重、高精密仪器仪表和电气设备的洁净室,应置备二氧化碳、卤代烷或喷水灭火装置。
2023-08-29 19:55:501

洁净区厂房记录放哪里

挂墙上或桌子上。根据查询相关信息显示,仪器使用记录,操作规程是塑封的,挂墙上。平常用的生产记录、辅助记录都是放桌上或者放收纳桶中。塑封容易保持。
2023-08-29 19:55:591

什么是无尘车间??

无尘车间亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。无尘车间结构1.无尘车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
2023-08-29 19:56:106

无尘车间还有哪些称呼呢?

洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。
2023-08-29 19:56:385

什么叫无尘车间,和洁净室有什么区别?

没有区别是一个东西,只是名字不一样。北京博瑞康有限公司主要从事手术室净化系统,实验室净化系统,无尘车间净化系统。本公司有专业方案设计团队,健全配套产品渠道、专业施工队伍、全天候售后服务。公司通过IS09001质量管理体系、中国诚信企业3A会员、ISO14001环境管理体系、ISO18001职业健康安全管理体系、GB50430工程建设施工企业质量管理认证单位。拥有一支经验丰富的工程技术研发团队
2023-08-29 19:57:063

药品生产企业最洁净的厂房是多少级

药品生产中的洁净区(室)是指将一定空间范围内的空气中微粒子、有害气体、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。也就是说不论外在空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。根据以上功能按洁净程度要求不同又分为100级、1万级、10万级、30万级4个级别(或A、B、C、D4个级别)。
2023-08-29 19:57:281

什么叫无尘车间,和洁净室有什么区别?

一、名称  无尘车间又被称之为清洁车间、无尘室或清洁室,从名字上来判断两者并无差异,是同一款产品只是有不同的叫法而已。  二、功能  无尘车间与净化车间属于同一类型产品,他们的主要功能为室内清洁、室内污染源控制。无尘车间(净化车间)为工厂的生产保驾护航,没有它们的话污染敏感零件不可能批量生产  三、应用领域  无尘车间和净化车间均可应应用到微电子、光电子、电子加工、精密机械、食品等行业  看到这里相比大家都有很大的疑问?净化车间和无尘车间的区别到底在哪里?  其实无尘车间和净化车间并没有本质上的区别,只是叫法上的不同而已,本篇文章中列举的三个方面已经证实了。所以无尘车间就是净化车间。
2023-08-29 19:57:395

无尘车间的用途?

1、无尘车间的功能:无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。2、无尘车间的原理无尘车间工作原理:气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。3、无尘车间的应用行业无尘车间主要应用与食品,医药,电子半导体,精密制造,航天航空等行业。以上内容由华盛兴邦净化工程整理发布,转载请标明出处!
2023-08-29 19:58:005

D级洁净区厂房如何清洁

药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为A,B,C,D四个等级。D级相当于十万级。 宝亮杰清洁做过不少10万级的经验,都是按下面这个超标准来操作的。洁净操作区的空气温度应当为18----26℃洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%房间换气次数:≥15次/H压差:D级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300LX----600LX噪声:≤75db(动态测试)
2023-08-29 19:58:192

无尘车间标准楼层高度是多少

这个国家目前还没相关规定,一般都是根据各自生产车间的要求而定的
2023-08-29 19:58:293

什么是无尘车间?

无尘车间是什么? 无尘车间的应用范围. 一、无尘车间技术(什么是无尘车间) 通过无尘车间技术方面的各种设施和严格管理,使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定范围内,这种房间空间称洁净室。 二、无尘车间技术的运用1 微电子工业 微电子工业是当前对洁净室要求最高工业洁净业。此外,如现代工业中的液晶、光纤等的生产,同样均有洁净度的要求。 2 医药工业 (1)药品生产我国的《药品生产管理规范》(又称GMP)已在全国范围内实施,对生产环境提出了相应于工艺过程的不同洁净级别要求。除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外,对生物粒子(细菌数)也有明确的限制。 (2)医院 白血病的治疗室、烧伤病房、外科手术室,根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感染,对治疗起到环境保障作用。 (3)医学科学实验 对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程,也应该具备洁净环境,才能取得有效的成果。 3 食品的无菌包装,在保持食品色、香、味、营养等方面也优越于高温杀菌的罐装食品。 4 其他,如宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等,都用到洁净技术。 随着科技技术的发展,尤其是在半导体行业中,许多生产步骤必须在无尘室条件下进行。(无尘车间技术)无尘室的应用也越显得重要,现在向大家介绍无尘车间技术在各领域中的应用! 在微电子工业,精密仪器,LED,液晶等等那些从事精密的生产和科学实验活动,出于生产的需要得达到一定无尘生产环境,而专门建设无尘厂房、无尘车间或者无尘室的需要而产生的一门技术,它就是洁净技术。她是为了适应实验研究与产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性等方面要求而诞生的一门新兴技术。洁净室(cleanroom)这个名词和概念源于18世纪六十年代的欧洲医学,当时的理解仅限于经喷洒消毒后可以控制创部感染率的处置室、手术室这类灭菌处理的工作环境。现代洁净室虽然延用了这个名词,但在定义和内涵上都与原有的概念有根本的不同,现代洁净室形成一项专门技术,其历史不过只有半个世纪。 这就是无尘车间, 无尘车间主要是包括哪些? 无尘车间包括净化空调系统、净化板围护结构、净化照明器具、净化水系统、净化防静电环氧自流平地面、净化设备等组成的能达到一定净化级别的整体。 (1)一般是由彩钢板天花系统构成,内壁全部作净化铝材圆弧处理; (2)空调系统:包括初中高效过滤器系统、送风及回风系统。 (3)彩钢板隔墙板:墙面上安装固视窗,增加采光和透视感。 (4)地板:包括高架地板、EPOXY环氧树脂防静电地坪或防静电PVC地板。 (5)照明器具:包括双管净化灯、日光灯、应急灯、安全出口灯、指示灯等。 (6)各类传递窗、风淋室、货淋室等净化设备安装工程; (7)各类中央空调、恒温恒溼机、小型空调机组等安装工程; 无尘车间的结构组成说明: 1.无尘净化车间是由空气净化系统组成,形成了无尘车间的空气净化。主要控制无尘车间内空气灰尘微粒数,和细菌污染等。 2.进入无尘车间钱是有风淋室、更衣室、缓冲间等净化系统的三个基本设施组成。风淋室是进出无尘车间的通道,利用经过洁净的风喷出的高速洁净气流清除人体所带的尘**细菌。由于无尘车间内不允许携带私人物品的所以更衣室是用来存放私人物品和更换洁净服的更衣间,另配有洁净衣柜等设施。无尘车间工程最主要的作用是控制产品的生产环境,使生产出的产品不会接触到污染,从而影响产品的质量的一个空间就被称为无尘车间。 由于无尘车间对产品的生产意义重大,所以对其建造来说是不能马虎的,一座无尘车间的建造成本是高昂的,时间也是长久的,所以无尘车间的建造是要按照严格的标准进行的。一个合理的设计,应设有后续的在开发空间,如果后期要添加生产的产品,其无尘车间也要进行改造,如设计不合理,没有留有后期的改造空间的话,这样是很麻烦的。甚至根本就无法进行改造扩建等。因此,选择一家好的无尘车间装修公司尤为重要。 无尘车间十万级是什么 无尘车间以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。 “十万级无尘车间”表示“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于10万个”。 所谓十万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在十万个以内。 1000-30万级净化室和100级以上的净化室不同,室处的气流是以不均匀的速度成不平行流动,伴有回流或涡流,它主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现净化。不同的净化等级,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。 如下图: 什么叫万级无尘车间 万级是净化室的一个洁净标准。目前常用的洁净室标准由低到高分别是:三十万、十万、万、千、百、十。 而万级车间也有两种意义,一种是静态万级,就是车间内部有设备但没有在运行,没有人员移动的情况;还有一种是动态,就是内部各个工序在运转的时候的洁净度,一般情况都是指前者。 **级别的定义是单位立方英尺空气中游离的直径大于等于0.5μm的尘埃粒子数目小于对应级别。 在无尘车间工作对身体有什么危害? 如果把温溼度都调整好,一般情况是没有危害的! 不过,企业都会以产品为主,把室内的温溼度调节到产品的最佳程度,对此人体都会有一定的不舒服,如果说危害,那长远来讲,那些风溼、过敏等等都会有一定的影响,但是不是主要的! 无尘车间等级划分? 10分 无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温溼度及压力等性能之特性。 无尘车间等级划分:1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级 越排在前面,级别越高,1级是级别最高的。最常见的是百级到十万级。 1级 这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。 10级 这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 如下图: 无尘车间的目的是什么? 无尘车间通常用来安装精密仪器,线路板等。通过减少空气中的灰尘颗粒,提高仪器或线路板等要求高的仪器仪表电子元器件的精确度。 什么是1000级无尘车间 每立方米(升)空气中0.5μm尘粒数 35*1000(35) 每立方米(升)空气中5μm尘粒数 250(0.25〉 参照:GBJ73-84洁净度等级
2023-08-29 19:58:402

洁净厂房 回风口 距离地面多高

洁净室回风口洞口上边高度不应超过地面以上0.15m,洞口下边离地面不低于0.1
2023-08-29 19:58:501

十万级洁净车间厂房高度有要求吗?

建筑高度一般不低于5.2米,吊顶高度一般不低于2.5.但国家没有强制规定,只要能满足要求就行了!
2023-08-29 19:59:002

100000级洁净厂房如何清洁?

  洁净度  级别 尘埃最大允许数  /立方米 微生物最大  允许数 换气次数 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌  /立方米   沉降菌  /皿   100 3,500 0 5 1 垂直层流  ≥0.3米/秒   水平层流  ≥0.4米/秒 10,000 350,000 2,000 100 3 ≥20次/时 100,000 3,500,000 20,000 500 10 ≥15次/时 300,000 10,500,000 60,000 — 15 ≥12次/时  第十四条 洁净室(区)的管理需符合下列要求:  1、洁净室(区)内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。  2、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理。  3、洁净室(区)内各种管道、灯具、封口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落。  4、洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点,并应限制使用区域。  5、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。  6、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,洁净室(区)与非洁净室(区)的静压差应大于5帕,并应有指示静压差的装置。  7、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药包材生产工艺相适应。无特殊要求时,温度宜控制在18-26℃,相对湿度控制在45-65%。  8、洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况。适时监控换气次数、静压差等参数。所有监测结果均应记录存档。  9、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对所生产的产品产生污染。100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。  10、10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。  11、100000级以上的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。  12、空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
2023-08-29 19:59:261

如何进行洁净厂房设计

最主要是注意防火、防漏门口和通道出口通畅可以参照http://wenku.baidu.com/link?url=_In7YsOlXkbwBuUNjZE6x37TT_rkWQwbJX4zVtaHxCDQktwx8YNWZnyIz74T0i6cdDDHRMkF9BIytgKqPxWBIZK-2rFb87XP_ef87W_nzYC
2023-08-29 19:59:504

厂房清洗内容和步骤安全警示:厂房住人容易发生火灾隐患

厂房,无隔墙的房屋。大型的厂房清洗和翻新工程都比较负责,一般都需要雇请专业的清洁公司来清洁,因为只有其提供的清洗程序和清洁技术才能够做到厂房内部和外部的清洁标准。下面是清洁公司在保证不影响厂房内工作正常运行的情况下实施的作业。如果你有这方面需求的的话,不妨随我一起来看看厂房清洗内容和清洗步骤是什么吧!厂房清洗内容:1、顶棚清洗顶棚材料多采用表面光滑材料,如彩钢板、塑料板、铝板、扣板,可以采用吸附力强的无尘抹布擦拭表面,并配合伸缩杆、安全带、脚手架、老虎夹等工具使用,对凸凹不平处、拐角可用超滤尘工业吸尘机吸尘。2、墙面清洗墙面材料多采用表面光滑材料,如玻璃、彩钢板、塑料板、铝板、扣板、不锈钢板,可以采用吸附力强的无尘抹布、无尘抹水器擦拭表面,并配合玻璃刮、伸缩杆、老虎夹等工具使用,象清洗顶棚一样对凸凹不平处、墙角可用超滤尘工业吸尘机吸尘。3、地面地面材料多采用聚氨脂涂料、环氧树脂、人造革、水磨石,为了有效预防地面材料发尘和提高地面材料的使用寿命,可采用防静电积聚的蜡水打蜡。蜡面用超滤尘工业吸尘机吸尘或洗地吸干机洗地。4、设施设备清洗用超滤尘工业吸尘机吸尘或用无尘抹布擦拭。5、对风口、缝隙、阀门、灯具、门窗、管孔用超滤尘工业吸尘机吸尘或用无尘抹布擦拭。6、清洁剂的使用要求洁净厂房对湿度要求严格,尽量避免湿洗,必要时可用中性清洁剂,尽量少用酸性或碱性的清洁剂。清洁剂能消除静电更隹。厂房清洗步骤:1、清洁公司派专人实地考察并听取甲方相关要求。2、根据实地考察情况和甲方设计施工方案及预算。3、局部打样,得到甲方认可,签订合同。4、进行入场前期准备,包括材料采购、工具入场、特殊工具制作等。5、员工安全教育。6、正式入场施工。7、施工完毕,甲方验收合格。8、回访。装修注意事项1、注重地面材料厂房装修首先要考虑的是地面部分,一般的厂房装修地面是不需要承载负荷的,那么就可以考虑用一些物美价廉的装饰材料,比如地板砖或者复合木地板等来做厂房地面装修材料,有的厂房装修时要考虑防静电,那么就要选择防静电地板或防环氧地坪等来做为厂房装修地面的首选材料,还有的厂房装修时需要地面承载负荷,那么就必须要在地面基层做混凝土,混凝土分为商业混凝土和土做法混凝土两种,前者造价略高但质量稳定,后者价格较低质量一般,然后在混凝土基层上再铺设其他质地比较坚硬的石材做饰面即可。2、合理的顶面设计另外在厂房装修时还要注意的是顶部,厂房的顶部通常较高,且大多数都是钢结构框架,在装修顶部时先要设计消防、通风、及中央空调的合理安排,因为这些都是厂房装修中必要的硬件设施,尤其是消防。接下来就是根据使用的要求来确定是否吊顶的问题了,厂房吊顶的材料很多,如果为了美观些可以用矿棉吸音板、石膏板、铝塑板等材料来为顶部做装饰,还可以不做任何吊顶,把顶部需要隐藏的或者不美观的一些设施做局部的修饰也是一种现代的、简约主义设计。3、有效的空间划分厂房内部空间划分主要是经营者根据自己的实际使用要求来进行合理的利用空间,如果厂区内有众多设备,则不宜设置太多隔断及隔墙,尽量以地面的色调或者用一些有色标识来进行划分区域,用标识划分区域要避免色系过多,那样不但区域划分不明显还会令人感觉头晕目眩,还有的厂房可以明确的划分出设备区与办公区,这样的规划比较常见,因为便于管理。那么在设计这样的厂区时一定要掌握好数据与各个空间的紧密结合,同时还要考虑到设备区与办公区的工作距离是流畅以及灰尘、噪音的干扰。4、使用功能合理布局根据具体的实用面积来进行科学的划分是首要目的,一般的厂房面积较大,那么在划分使用功能的时候还有考虑到人流分布以及通风、消防通道的预留。5、消防报批为了安全一定不要忽视消防器材安装,安装消防设施前需要到当地的消防局进行报批,工程完工后还需要报审。一般报批消防手续需10天左右才可以完成,所以在装修前应先找消防公司进行此项工程的洽商。6、隔断的选择在装修过程中经常有的区域要进行合理划分成不同的功能区,这样就需要用不同材料的隔断来进行分割,目前常用的隔断一般为:轻钢龙骨石膏板隔断、不锈钢玻璃隔断、铝塑板钢化玻璃隔断以及纯钢化玻璃隔断等,这些隔断都可以起到划分的作用,只是所代表的风格各异,价格也不一样,其中轻钢龙骨石膏板隔断的造价较低,往往容易被接受。7、地面材料的选择厂房中的地面很关键,因为每天要有很多磨损,尽量选择些经久耐用的材料,如有需要地面承重的厂房最好在原来地面基础上铺设一层混凝土,有些需要防静电的厂房则地面宜铺设防静电地板或防静电pvc等材料,还有种比较耐磨的地面材料叫做“水磨石地面”,这种地面较为经济实用,但是随着现在的新型厂房地面材料的出现,这个产品已经不怎么被人问津了。8、顶面材料的选择矿棉吸音板以及硅钙板都是在厂房装修中比较常用的材料,这些材料价格低廉,燃点较低,操作简单,通常被广大消费者认可,需要值得注意的是,不论使用那种材料做顶面材料都需要主要与消防设施的配合,通常都是先做吊顶龙骨,然后消防工程开始安装喷淋、烟感的管线设施,等吊顶材料全部封顶后,消防设施再进行最后的喷邻头及烟感器安装。编辑总结:以上就是厂房清洗内容和步骤安全警示:厂房住人容易发生火灾隐患的相关介绍,希望能够帮助到有这方面需求的朋友们!如需了解更多的相关资讯,请继续关注我们网站,后续将呈现更多精彩内容。您也可以上日隆装修商城购买更多你心仪的产品哦!
2023-08-29 19:59:581

百级.千级.万级.净化房换气各需要多少次

百级不是按换气次数算,要做层流,即工作面的的平均风速为0.3~0.45m/s;千级60次/h;万级28次/h。个人经验。
2023-08-29 20:00:384

建造洁净厂房需要哪些人力

分析行业以及工作的性质去选择需要的人力特点
2023-08-29 20:00:552