cp

1。trapcode的particular是一款被一个欧洲人编写的插件，对于后来的被广泛运用，连他自己都没有想到。他主要是做粒子特效。而且各个系统和齐全，其他的两个远远达不到。他可以做云，雾，烟，火，烟花，雪，雨，粒子替换，甚至爆炸等等。生长效果。水。只要你能想到的都可以做。他包括发射系统，粒子系统，2.0又加了阴影系统，物理系统，粒子碰撞系统，整体变换，渲染系统，运动模糊，等等。你要是能学好particular，光用这个你就可以做好几分钟的动画。所以，其他的两个配置的例子插件根本没法和particular比。2。ccparticleworld是CC插件里最好的一款例子插件。他同样很强大。同样也是，包括发射，例子，物理系统等等，但是这个要比particle简略的多，参数也简单很多。但是他效果来的比较快，而且比起particlar也比较简单一些。而且很常用。3，至于ccparticlesystemsII这个几乎不怎么用。和前面的两个没什么可比的，虽然他也是粒子插件，这个就更适合做一些很简单的粒子特效可以用到的，而且他做出来的效果没法和前面的两个比较。所以整体就是，其实都是粒子插件，但是第一个最强，最后一个最差，前面两个很常用。其实粒子插件，无非就是发射粒子，物理系统的重力，空气阻力，速度，等等。还有粒子系统的粒子的大小，透明度，生命值等等。也没有那么绝对的区别。这个就是要你多用，多看教程，多做一些实例，自然而然的就知道他们的各个的用处了。希望这样说你能明白。。加油(⊙o⊙)哇~!!

应该是苹果维护

您好！感谢您选择英特尔产品。根据您的描述，建议您参考下列信息：1.首先我们需要打开任务管理器，然后查看是哪个进程的导致使用率达到100%，根据不同的进程再作出相应的解决方法。2鼠标右击任务栏空白处，打开的右键菜单单击“任务管理器”或直接按“Ctrl+Alt+Del”组合键来打开任务管理器3打开的“Windows 任务管理器”窗口切换到“进程”选项卡，在这里就可以看到CPU的使用率4正常软件造成CPU使用率占用100%。可调成任务管理器结果该进程，然后升级或重新安装出问题的软件故障名称：explorer.exe具体原因：一般附带在explorer.exe进程后台的第三方模块会导致cpu的占用率大解决方法：使用Process Explorer工具来查看是哪个第三方模块造成的，然后将引发问题的模块删除掉故障名称：iexplore.exe具体原因：后台的第三方插件造成的解决方法：同explorer进程的排查方法一样故障名称：system具体原因：驱动程序导致的，不匹配的版本或新版本出问题解决方法：用Process Explorer工具查看system的线程，看看哪些线程最活跃，CPU占用率最高，根据文件名判断是哪个驱动程序需要使用故障名称：svchost.exe具体原因：某个服务导致的解决方法：用Process Explorer工具查看cpu使用率过高的svchost.exe进程中的已注册服务，然后足一这些停止服务来排查是哪个服务出问题故障名称：防病毒软件具体原因：防病毒软件会实时监控系统，程序在进行读取、写入等操作时，防病毒软件的监控就会被激活，并判断此操作是否对系统有害，如果程序频繁进行操作，那么防病毒软件也要进行预防、查杀操作，这样就会引发防病毒软件使用率过高的现象解决方法：暂时退出防病毒程序或重新启动计算机故障名称：病毒、木马具体原因：大量病毒、木马文件会在系统内存中迅速复制，并不断地读取本地硬盘，写入病毒代码，造成CPU占用率过高解决方法：升级到最新版本的杀毒软件，然后全盘进行查杀故障名称：AVI视频文件具体原因：在选中一个较大的AVI视频文件，系统可能会出现假死现象，造成explorer进程使用率达到100%，这是因为系统要先对该文件进行扫描，并检查文件的所有部分，建立索引。解决方法：右击AVI视频文件，打开的右键菜单单击“属性”命令，进入属性界面，在“常规”选项卡下单击“高级”按钮，在打开的“高级属性”界面去掉“为了快速搜索，允许索引服务编制该文件夹的索引”复选框，单击“确定”按钮故障名称：Word文档具体原因：处理较大的Word文档时，CPU使用率会过高，这是因为在Word文档键入文字时，Word会检查拼写和语法解决方法：打开Word，单击“工具”菜单中的“选项”命令，切换到“拼写和语法”选项卡，去掉“键入时检查拼写”和“键入时检查语法”的复选框，单击“确定”按钮故障名称：鼠标右键引起CPU占用100%具体原因：在使用右键菜单时出现假死现象，并且CPU的占用率达到100%解决方法：1、在桌面空白处鼠标右键单击“属性”命令，在“显示属性”窗口切换到“外观”选项卡，单击下面的“效果”按钮，弹出的窗口去掉“动画显示菜单和工具提示”的复选框，单击“确定”按钮2、在要使用右键菜单的文件前先单击选中该文件，接着再鼠标右键显示快捷菜单

ASUS华硕主板AI Suite II监控工具1.02.20版For WinXP-32/WinXP-64/Vista-32/Vista-64/Win7-32/Win7-64（2012年3月2日发布）AI Suite整合了系统监控、超频程序、电源管理等众多功能，主要包括：1、电压监控：提供处理器、记忆体与显示卡PCI Express插槽之电压监控功能。2、温度监控：提供处理器与系统的运作温度侦测功能。3、风扇转速监控：提供连结主机板上之各组风扇转速监控功能。 4、理器运行频率监控：主要可显示目前主要运行频率、前端汇流排频率、倍频与外频的组合关系。5、处理器使用资源监控：处理器使用率显示，如果使用双核心处理器，则会显示两组。6、主控制功能：各项附属功能的启动按键，包含AI Nap（立刻进入睡眠状态）、AI N.O.S.（整体系统自动超频程序）、Q-Fan（自动管理风扇的转速）、AI Booster（DIY玩家手动超频程序）、AI Gear（电源管理程序）

这是intel的主板。。。怎么交火？CPU推荐i5 4570,1300左右，显卡650ti，1000左右

可以 跟主板关系不大 怎么也挨不着 怕机箱不够

相同的是他们都是ZEISS的电影定焦头，不同是这是三个不同的电影定焦镜头等级COMPACT Prime,ULTRA Prime,MASTER Prime其中CP为入门级，除了传统的PL口外 还有CP.2 EF口电影头 其光学性能和操作性基本为电影头的入门级水平一般低成本微电影，低成本宣传片什么的用的比较多UP算是ZEISS主流的定焦,PL卡口,大光圈，良好的呼吸控制基本国内的电视剧，只要用到定焦基本都是UP组MP算是ZEISS的顶级，PL卡口，独具风格的镀膜，顶级的呼吸和畸变控制MP主要用在电影和广告拍摄国内的电影认MP的比较多，欧美的话MP也有非常大的市场，但不如国内用的这么多，DP会根据影片的风格去选择合适的镜头，所以不管MP/PV/leica根据自己的镀膜不同展现出的效果，都会有适合的影片Master系列的话 还有Master Macro 100 ，顶级微距镜头，基本电影广告会用到Master系列还有MA，变形宽荧幕镜头，一个镜头够买好几组CP。。

内存应该选2400好。

四代Inter酷睿。

您好，华硕B85-PROGAMER主板可以搭配四代酷睿i系列处理器，一般搭配I34130i54570均可以，最实惠的建议你搭配V3，性能方面媲美i74770，价格只稍高于i54570。希望回答对您有所帮助。

　　1、使用cp命令的-n参数即可跳过相同的文件 。2、cp命令使用详解：1）、用法：cp [选项]... [-T] 源文件 目标文件　或：cp [选项]... 源文件... 目录　或：cp [选项]... -t 目录 源文件...将源文件复制至目标文件，或将多个源文件复制至目标目录。2）、长选项必须使用的参数对于短选项时也是必需使用的。 -a, --archive 等于-dR --preserve=all --backup[=CONTROL 为每个已存在的目标文件创建备份 -b 类似--backup 但不接受参数 --copy-contents 在递归处理是复制特殊文件内容 -d 等于--no-dereference --preserve=links -f, --force 如果目标文件无法打开则将其移除并重试(当 -n 选项 存在时则不需再选此项) -i, --interactive 覆盖前询问(使前面的 -n 选项失效) -H 跟随源文件中的命令行符号链接 -l, --link 链接文件而不复制 -L, --dereference 总是跟随符号链接 -n, --no-clobber 不要覆盖已存在的文件(使前面的 -i 选项失效) -P, --no-dereference 不跟随源文件中的符号链接 -p 等于--preserve=模式,所有权,时间戳 --preserve[=属性列表 保持指定的属性(默认：模式,所有权,时间戳)，如果 可能保持附加属性：环境、链接、xattr 等 -c same as --preserve=context --sno-preserve=属性列表 不保留指定的文件属性 --parents 复制前在目标目录创建来源文件路径中的所有目录 -R, -r, --recursive 递归复制目录及其子目录内的所有内容 --reflink[=WHEN] 控制克隆/CoW 副本。请查看下面的内如。 --remove-destination 尝试打开目标文件前先删除已存在的目的地 文件 (相对于 --force 选项) --sparse=WHEN 控制创建稀疏文件的方式 --strip-trailing-slashes 删除参数中所有源文件/目录末端的斜杠 -s, --symbolic-link 只创建符号链接而不复制文件 -S, --suffix=后缀 自行指定备份文件的后缀 -t, --target-directory=目录 将所有参数指定的源文件/目录 复制至目标目录 -T, --no-target-directory 将目标目录视作普通文件 -u, --update copy only when the SOURCE file is newer than the destination file or when the destination file is missing -v, --verbose explain what is being done -x, --one-file-system stay on this file system -Z, --context=CONTEXT set security context of copy to CONTEXT --help 显示此帮助信息并退出 --version 显示版本信息并退出3）、默认情况下，源文件的稀疏性仅仅通过简单的方法判断，对应的目标文件目标文件也被为稀疏。这是因为默认情况下使用了--sparse=auto 参数。如果明确使用--sparse=always 参数则不论源文件是否包含足够长的0 序列也将目标文件创文建为稀疏件。使用--sparse=never 参数禁止创建稀疏文件。4）、当指定了--reflink[=always] 参数时执行轻量化的复制，即只在数据块被修改的情况下才复制。如果复制失败或者同时指定了--reflink=auto，则返回标准复制模式。5）、备份文件的后缀为"~"，除非以--suffix 选项或是SIMPLE_BACKUP_SUFFIX环境变量指定。版本控制的方式可通过--backup 选项或VERSION_CONTROL 环境变量来选择。以下是可用的变量值：none, off 不进行备份(即使使用了--backup 选项) numbered, t 备份文件加上数字进行排序 existing, nil 若有数字的备份文件已经存在则使用数字，否则使用普通方式备份 simple, never 永远使用普通方式备份6）、有一个特别情况：如果同时指定--force 和--backup 选项，而源文件和目标文件是同一个已存在的一般文件的话，cp 会将源文件备份。

1、使用cp命令的-n参数即可跳过相同的文件 。2、cp命令使用详解：1）、用法：cp [选项]... [-T] 源文件 目标文件或：cp [选项]... 源文件... 目录或：cp [选项]... -t 目录 源文件...将源文件复制至目标文件，或将多个源文件复制至目标目录。2）、长选项必须使用的参数对于短选项时也是必需使用的。-a, --archive 等于-dR --preserve=all--backup[=CONTROL 为每个已存在的目标文件创建备份-b 类似--backup 但不接受参数--copy-contents 在递归处理是复制特殊文件内容-d 等于--no-dereference --preserve=links-f, --force 如果目标文件无法打开则将其移除并重试(当 -n 选项存在时则不需再选此项)-i, --interactive 覆盖前询问(使前面的 -n 选项失效)-H 跟随源文件中的命令行符号链接-l, --link 链接文件而不复制-L, --dereference 总是跟随符号链接-n, --no-clobber 不要覆盖已存在的文件(使前面的 -i 选项失效)-P, --no-dereference 不跟随源文件中的符号链接-p 等于--preserve=模式,所有权,时间戳--preserve[=属性列表 保持指定的属性(默认：模式,所有权,时间戳)，如果可能保持附加属性：环境、链接、xattr 等-c same as --preserve=context--sno-preserve=属性列表 不保留指定的文件属性--parents 复制前在目标目录创建来源文件路径中的所有目录-R, -r, --recursive 递归复制目录及其子目录内的所有内容--reflink[=WHEN] 控制克隆/CoW 副本。请查看下面的内如。--remove-destination 尝试打开目标文件前先删除已存在的目的地文件 (相对于 --force 选项)--sparse=WHEN 控制创建稀疏文件的方式--strip-trailing-slashes 删除参数中所有源文件/目录末端的斜杠-s, --symbolic-link 只创建符号链接而不复制文件-S, --suffix=后缀 自行指定备份文件的后缀-t, --target-directory=目录 将所有参数指定的源文件/目录复制至目标目录-T, --no-target-directory 将目标目录视作普通文件-u, --update copy only when the SOURCE file is newerthan the destination file or when thedestination file is missing-v, --verbose explain what is being done-x, --one-file-system stay on this file system-Z, --context=CONTEXT set security context of copy to CONTEXT--help 显示此帮助信息并退出--version 显示版本信息并退出3）、默认情况下，源文件的稀疏性仅仅通过简单的方法判断，对应的目标文件目标文件也被为稀疏。这是因为默认情况下使用了--sparse=auto 参数。如果明确使用--sparse=always 参数则不论源文件是否包含足够长的0 序列也将目标文件创文建为稀疏件。使用--sparse=never 参数禁止创建稀疏文件。4）、当指定了--reflink[=always] 参数时执行轻量化的复制，即只在数据块被修改的情况下才复制。如果复制失败或者同时指定了--reflink=auto，则返回标准复制模式。5）、备份文件的后缀为"~"，除非以--suffix 选项或是SIMPLE_BACKUP_SUFFIX环境变量指定。版本控制的方式可通过--backup 选项或VERSION_CONTROL 环境变量来选择。以下是可用的变量值：none, off 不进行备份(即使使用了--backup 选项)numbered, t 备份文件加上数字进行排序existing, nil 若有数字的备份文件已经存在则使用数字，否则使用普通方式备份simple, never 永远使用普通方式备份6）、有一个特别情况：如果同时指定--force 和--backup 选项，而源文件和目标文件是同一个已存在的一般文件的话，cp 会将源文件备份。

1、使用cp命令的-n参数即可跳过相同的文件 。2、cp命令使用详解：1）、用法：cp [选项]... [-T] 源文件 目标文件或：cp [选项]... 源文件... 目录或：cp [选项]... -t 目录 源文件...将源文件复制至目标文件，或将多个源文件复制至目标目录。2）、长选项必须使用的参数对于短选项时也是必需使用的。-a, --archive 等于-dR --preserve=all--backup[=CONTROL 为每个已存在的目标文件创建备份-b 类似--backup 但不接受参数--copy-contents 在递归处理是复制特殊文件内容-d 等于--no-dereference --preserve=links-f, --force 如果目标文件无法打开则将其移除并重试(当 -n 选项存在时则不需再选此项)-i, --interactive 覆盖前询问(使前面的 -n 选项失效)-H 跟随源文件中的命令行符号链接-l, --link 链接文件而不复制-L, --dereference 总是跟随符号链接-n, --no-clobber 不要覆盖已存在的文件(使前面的 -i 选项失效)-P, --no-dereference 不跟随源文件中的符号链接-p 等于--preserve=模式,所有权,时间戳--preserve[=属性列表 保持指定的属性(默认：模式,所有权,时间戳)，如果可能保持附加属性：环境、链接、xattr 等-c same as --preserve=context--sno-preserve=属性列表 不保留指定的文件属性--parents 复制前在目标目录创建来源文件路径中的所有目录-R, -r, --recursive 递归复制目录及其子目录内的所有内容--reflink[=WHEN] 控制克隆/CoW 副本。请查看下面的内如。--remove-destination 尝试打开目标文件前先删除已存在的目的地文件 (相对于 --force 选项)--sparse=WHEN 控制创建稀疏文件的方式--strip-trailing-slashes 删除参数中所有源文件/目录末端的斜杠-s, --symbolic-link 只创建符号链接而不复制文件-S, --suffix=后缀 自行指定备份文件的后缀-t, --target-directory=目录 将所有参数指定的源文件/目录复制至目标目录-T, --no-target-directory 将目标目录视作普通文件-u, --update copy only when the SOURCE file is newerthan the destination file or when thedestination file is missing-v, --verbose explain what is being done-x, --one-file-system stay on this file system-Z, --context=CONTEXT set security context of copy to CONTEXT--help 显示此帮助信息并退出--version 显示版本信息并退出3）、默认情况下，源文件的稀疏性仅仅通过简单的方法判断，对应的目标文件目标文件也被为稀疏。这是因为默认情况下使用了--sparse=auto 参数。如果明确使用--sparse=always 参数则不论源文件是否包含足够长的0 序列也将目标文件创文建为稀疏件。使用--sparse=never 参数禁止创建稀疏文件。4）、当指定了--reflink[=always] 参数时执行轻量化的复制，即只在数据块被修改的情况下才复制。如果复制失败或者同时指定了--reflink=auto，则返回标准复制模式。5）、备份文件的后缀为"~"，除非以--suffix 选项或是SIMPLE_BACKUP_SUFFIX环境变量指定。版本控制的方式可通过--backup 选项或VERSION_CONTROL 环境变量来选择。以下是可用的变量值：none, off 不进行备份(即使使用了--backup 选项)numbered, t 备份文件加上数字进行排序existing, nil 若有数字的备份文件已经存在则使用数字，否则使用普通方式备份simple, never 永远使用普通方式备份6）、有一个特别情况：如果同时指定--force 和--backup 选项，而源文件和目标文件是同一个已存在的一般文件的话，cp 会将源文件备份。

--no-clobber 选项

注意仔细阅读知情同意书里的内容，然后没有什么问题可以放心参加。患者一般很少去仔细阅读知情同意书，两到三页的内容非专业人士都会认为是手术知情同意书一样，毕竟是在中国，科学实验的思维并不深入人心，大家都会觉得自己被当成了小白鼠，因此临床招募志愿者工作经常受阻。GCP实验规范药物临床试验机构检查要点是否设立药物临床试验组织管理机构机构设置是否合理组织管理机构负责人和机构办公室主任的学历、职称、临床试验技术和GCP培训情况。是否参加过新药临床试验，发表过相关文章检查机构秘书情况检查机构办公室设药物临床试验机构试验药物是否专人管理，药物储存条件，试验用药物的接受、领用、回收记录情况检查药物临床试验的管理制度、设计规范和SOP。数量、内容资料管理：专人管理、独立资料室I期临床试验研究室检查要点众所周知，新药的I期临床试验是初次进入人体的研究，具有很大的风险性，并对试验设计、分析技术及研究基础有较严格的要求。对申报I期临床试验研究室资格应具备如下基本的软硬件和管理制度，必须具有I期临床试验病房和生物样本分析检测的基础设施拥有一支领会GCP精神、掌握I期临床试验研究技术规范的分析人员和临床医师的专业队伍。注重教学法的研究，教学成绩突出，获得校以上优秀教师、优秀教学成果奖，或在校内主讲过观摩教学课，教学成绩优秀。任现职以来，出版过学术著作，或独立完成并公开发表过两篇以 上的学术论文。未来，护理服务领域逐步从医疗机构向社区和家庭拓展，服务内容从疾病临床医疗治疗向慢病管理、老年护理、长期照护、康复促进、安宁疗护等方面延伸，努力满足人民群众日益多样化、多层次的健康需求。

86分为合格。考试试题随机从题库中抽取50道题（单选题25道，判断题25道，每题2分），学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，86分为合格。GCP中文名称为药物临床试验管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定。

ICH-GCP和GCP相比不同之处主要在于：1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始，试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验，非医疗机构不能进行药物人体试验。而ICH-GCP则未做规定。4、我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。5、我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。6、我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。7、我国要求监查员必须是医药相关背景，而国外无此要求，各专业人员均可从事监查员工作。扩展资料：1、GCP，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。2、GCP，是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。3、中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP，能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”，注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高，很看重允不允许做，谁有资格来做临床研究，什么时间内能做。而国外则是“宽进严出”，侧重于在研究实施过程中的监督管理，即考虑你可以尽管去做，但中间质量监督、安全性报控及最后准不准你生产的审批将会非常苛刻和严格。参考资料：百度百科_GCP

GCP证书是你接受过临床基础知识授课的证明，也就是个行业准入证明。还有个用处是：医院已备案临床机构，备案的科室临床研究团队要求都必须有GCP证书。有些GCP证书找工作是不承认的，比如企业内部培训发的GCP证书。目前，行业认可度较高的有药监直属培训机构高研院和一些牛皮的第三方培训机构，如中国药学会等出具的GCP证书。报考的时候注意一下。

gcp证书的含金量很高，相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书。gcp英文名称Good Clinical Practice的缩写。中文名称为药品临床试验管理规范，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作，如药物三期临床或药物上市后再评价，一般情况下，是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的，比较容易。对于未参加工作，毕业后想从事有关GCP工作的，还是有很大帮助的。

法律分析：该法规的目的：保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。适用范围：GCP是临床试验全过程的标准规定，适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。临床试验方案基本原则：必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（2013版），其构成了当今GCP的基础，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害，必须把受试者利益放在首位。必须遵循GCP等相关法律法规。必须符合科学和伦理要求。（伦理要求主要指试验方案经伦理委员会批准，受试者在参加临床试验前签署知情同意书）。目前该法规已失效。法律依据：国家食品药品监督管理总局 《医疗器械临床试验质量管理规范 》 第七条 临床试验前，申办者应当完成试验用医疗器械的临床前研究，包括产品设计（结构组成、工作原理和作用机理、预期用途以及适用范围、适用的技术要求）和质量检验、动物试验以及风险分析等，且结果应当能够支持该项临床试验。质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告。

gcp证书的含金量在国内含金量很高，相当于二级资格证书。gcp证书是指国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。国家药品监督管理局主要职责（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。（六）负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。（七）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。（九）负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。（十）完成党中央、国务院交办的其他任务。

gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库，复习比较容易，通过率很高。 gcp考试流程 1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。 2、点击页面上方的网络培训，弹出下拉菜单，选择gcp网络培训，弹出新的页面。 3、在页面中选择报名注册，报名分为个人报名和团队报名，根据自己的情况进行选择。 4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款，然后点击下一步。 5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》，阅读后进行下一步，填写报名信息。根据信息要求填写，标注星号的必填，需要报销的朋友注意添好发票信息。 6、注册完成后登陆页面，根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币，交报名费。报名费会在7个工作日进行确认，工作人员会打电话确认。 7、付款确认成功后，登陆页面点击学习网络课程，可以进行gcp培训了，培训以视频和音频的形式，听完一个才能听下一个。可续听，听完全部课程便有考试资格了。 8、点击页面，进入考试，考试为选择题和判定题很简单的，80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。

gcp证书含金量高吗介绍如下：高。gcp证书的含金量在国内含金量很高,相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。在我国引入、推动和实施GCP已有近十年的时间。我国自年起就开始了解国际上GCP发展的信息；年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。在年国内第一版GCP颁布初期，鉴于当时国内研究者和新药开发企业对GCP的认知缺乏系统认知，临床试验机构在临床试验的规范性方面有着无可替代的作用，但随着过去十年国内研究者承接了大量MNC所开展的国际多中心研究和国内生物医药公司在新药研发的投入与日俱增。

不能。药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。这是首部对GCP证书提出要求的法规文件，明确规定GCP证书的有效期为5年。不过其适用单位仅为重大新药创制科技重大专项课题责任单位，不具有普遍适用性。

gcp证书的含金量很高。相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书。gcp英文名称Good Clinical Practice的缩写。中文名称为药品临床试验管理规范，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作，如药物三期临床或药物上市后再评价，一般情况下，是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的，比较容易。对于未参加工作，毕业后想从事有关GCP工作的，还是有很大帮助的。gcp简介GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，藉以达到一个共同的目的。防止不同药物或其成份之间发生混杂。防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染。防止差错与计量传递和信息传递失真。防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生。防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。

1、GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 2、GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。 3、gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。

？？？没什么含金量，980必过考试，管理也不严格，有什么含金量？考完进临床行业工作的，把证书用到工作中的，还可以。就怕很多人半路出家，不是专科毕业的，第一个没人带，第二个年龄问题，第三个操作问题，导致即使拿证了也没有临床工作可以做。GCP证书也不能挂靠，有什么含金量？它就是个行业准入门槛。

不符合gcp要求的是研究团队成员与非授权人员讨论受试者家庭情况。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。第三条药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。第四条药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。第五条试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行。

1. 一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP，你可以网上看一下。从业与药物临床试验相关的有点作用，其他就无关紧要了。看你的问题应该是上海肿瘤医院招聘研究护士（study nurse），该职位的职责你可以百度一下。对于护士来讲，做这个很好的，就是给受试者打电话，填表等工作，不会像临床护士一样那么脏那么累......

ICH-GCP和GCP相比不同之处主要在于：1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始，试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验，非医疗机构不能进行药物人体试验。而ICH-GCP则未做规定。4、我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。5、我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。6、我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。7、我国要求监查员必须是医药相关背景，而国外无此要求，各专业人员均可从事监查员工作。扩展资料：1、GCP，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。2、GCP，是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。3、中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP，能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”，注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高，很看重允不允许做，谁有资格来做临床研究，什么时间内能做。而国外则是“宽进严出”，侧重于在研究实施过程中的监督管理，即考虑你可以尽管去做，但中间质量监督、安全性报控及最后准不准你生产的审批将会非常苛刻和严格。参考资料：百度百科_GCP

ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准，说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范，比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多，也会不断的完善的。在大多数情况下，ICH-GCP的要求比GCP更加严格，少数情况下也有例外。比方伦理保存申办方的资料的年限，ICH-GCP要求3年，GCP要求5年，中国的要求比国际上还要高。

GCP证书的含金量还是很不错的，GCP药物临床试验。获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作，如药物三期临床或药物上市后再评价，一般情况下，是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的，比较容易。参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；保障试验中受试者的权益；对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性；协调各医院临床进度，监督临床方案实施；调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料；做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持。

完成所有学习视频和课程评估后，可以考试。每天有三次考试机会。从开通之日起，有效期为四十天，也就是说在四十天内要完成学习和考试。考试费用为1000元，考试时间为60分钟，满分100分，86分及以上合格，25道单选题+25到判断题。

ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准，说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范，比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多，也会不断的完善的。在大多数情况下，ICH-GCP的要求比GCP更加严格，少数情况下也有例外。比方伦理保存申办方的资料的年限，ICH-GCP要求3年，GCP要求5年，中国的要求比国际上还要高。拓展资料：中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。中文名称为“地面控制点”。3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。5.GCP (genset cintrol panel) 发电机控制面板资料来源：百度百科-GCP

gcp证书报考条件是：参与gcp培训后才可以报名参加gcp证书考试。在国家食品药品监督管理总局高级研究学院选择报名注册；交付报名费确认成功后，进行gcp培训（培训以视频和音频的形式，听完全部课程便有考试资格了）。gcp主要职责：（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划。制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

第三十二条　申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十三条　申办者选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。第三十四条　申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。第三十五条　申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。第三十六条　申办者、研究者共同设计临床试验方案，述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十七条　申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。第三十八条　申办者任命合格的监查员，并为研究者所接受。第三十九条　申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床试验的稽查以保证质量。第四十条　申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。第四十一条　申办者中止一项临床试验前，须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。第四十二条　申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。第四十三条　申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。第四十四条　研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。

ICH-GCP和GCP相比不同之处主要在于：1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始，试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验，非医疗机构不能进行药物人体试验。而ICH-GCP则未做规定。4、我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。5、我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。6、我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。7、我国要求监查员必须是医药相关背景，而国外无此要求，各专业人员均可从事监查员工作。扩展资料：1、GCP，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。2、GCP，是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。3、中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP，能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”，注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高，很看重允不允许做，谁有资格来做临床研究，什么时间内能做。而国外则是“宽进严出”，侧重于在研究实施过程中的监督管理，即考虑你可以尽管去做，但中间质量监督、安全性报控及最后准不准你生产的审批将会非常苛刻和严格。参考资料：百度百科_GCP

算的，gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

没什么操作了，就等毕业后找临床监查员的工作就可以了。临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。与传统的医疗行业不同， CRA 并不直接参与治病救人，但却是药品安全的“守护神”。每一个新药在完成临床前的研究后，都必须通过临床在人体上证明其疗效和安全性，临床试验的研究结果是决定新药能否批准上市的关键，在新药的整个研究过程中起着非常重要的作用。以上内容参考：百度百科--临床监查员

GCP（药物临床试验质量管理规范）考试86分为合格。考试试题随机从题库中抽取50道题（单选题25道，判断题25道，每题2分），学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，86分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考（每天共3次，次日可再考）。GCP英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。扩展资料根据官网考试说明：学员必须上满所有课程后才可以进行考试，考试通过后关闭学习系统，无法再次进入学习。在我国引入、推动和实施GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。参考资料：百度百科-GCP(药物临床试验质量管理规范)NMPA高级研修学院

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。而GCP证书一般是指国家药监局高级研修院培训机构和中国药学会颁发的证书，两个机构都有网络培训，网络考试。国家药监局高级研修院网络培训价格1000元/次；中国药学会网络培训价格一般在500元/次左右。GCP证书是从事临床试验的必备证书。从业人员必须考取。拓展资料（来源于健康界）：在我国对GCP的定义与ICH GCP指导原则的定义基本相同，即“药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告”。制定GCP的目的在于“保证临床试验过程的规范可靠，结果科学可信，同时保障受试者的权益和生命安全”。简言之，GCP是为保证临床试验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制度的进行临床试验的准则。我国曾发布的新版《药品管理法》中采用的GCP的正式中文名称“药物临床试验管理规范”，与国家药品监督管理局1999颁发版本名称“药品临床试验管理规范”相比有两点变化：一点是将“药品”改为“药物”，以免和我国新《药品管理法》对药品的定义相冲突；另一点是增加了“质量”两个字，以强调该规范主要是保证临床试验的质量，并和其他几个药品质理管理规范如《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）或《药品经营质量管理规范》（GSP）等在形式上保持一致。GCP宗旨包括两个重要方面：1、保护受试者的安全、健康和权益；2、保证临床试验结果的准确性和可靠性；各国和国际组织的GCP均对进行临床试验的质量控制和保证给予了详细的规定。GCP要求进行试验前，必须以合适的方式得到受试者的书面知情同意书，而且每次试验均要求得到仳理委员会的审核和批准，这样有助于受试者（包括健康志愿者和合适的病人）的合法权益和生命安全在研究过程中得到的可靠保护；而且GCP对临床研究的方案设计、研究者和申办者（新药研究开发者）以及监查员的职责、临床试验的进行和数据的收集、审核、整理、统计分析和保存、试验结果的报告等过程进行了严格的规定，因此可以保证临床研究的科学性、可靠性和准确性。

ICH-GCP和GCP相比不同之处主要在于：1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始，试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验，非医疗机构不能进行药物人体试验。而ICH-GCP则未做规定。4、我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。5、我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。6、我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。7、我国要求监查员必须是医药相关背景，而国外无此要求，各专业人员均可从事监查员工作。扩展资料：1、GCP，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。2、GCP，是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。3、中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP，能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”，注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高，很看重允不允许做，谁有资格来做临床研究，什么时间内能做。而国外则是“宽进严出”，侧重于在研究实施过程中的监督管理，即考虑你可以尽管去做，但中间质量监督、安全性报控及最后准不准你生产的审批将会非常苛刻和严格。参考资料：百度百科_GCP

GCP和ICH-GCP相比主要存在的差异：GCP规定，在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICH-GCP则无此要求。GCP规定，在我国只允许医疗机构开展临床试验，而ICH-GCP规定，合同研究组织（CRO）以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定，我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。GCP规定，我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。六是我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。扩展资料：GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范。1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）。ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范。比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。参考资料：百度百科《GCP》百度百科——GCP

ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准，说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范，比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多，也会不断的完善的。在大多数情况下，ICH-GCP的要求比GCP更加严格，少数情况下也有例外。比方伦理保存申办方的资料的年限，ICH-GCP要求3年，GCP要求5年，中国的要求比国际上还要高。拓展资料：中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。中文名称为“地面控制点”。3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。5.GCP (genset cintrol panel) 发电机控制面板资料来源：百度百科-GCP

属于gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

gcp证书有效期是5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。简介以研究者为例，ICH-GCP、我国GCP、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查指导原则》等法规仅对研究者的资质进行了简要规定，一般认为相关资格是经过GCP培训并获得证书、在研究领域有相应特长、在医疗机构任职等。至于GCP证书的有效期限并未进行规定。在本人实际工作中，即使研究者经过GCP培训并获得证书，仍要求其持续参加相关培训，此要求一般认为为三年内接受过GCP培训，此培训证书可以是国家行政部门的、相关学会的、医院内部培训、高校组织的或者是公司组织的培训。

国家GCP证书的有效期限是五年，所以，药学的小伙伴们一定要在合适的时间进行考取；一般来讲，可以选择毕业前一年或临近毕业时考取，这样利用率最高。GCP定义：GCP——“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药品临床试验质量管理规范”，是由国家食药总局颁发的证书；其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP是由国家药品监督管理总局颁布的法规，用来约束从事药物临床试验的各类人员：既包括承担各期(I—IV期)临床试验的人员(医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员)；也包括药品监督管理人员、制药企业临床研究员（CRC、CRA）及相关人员。GDP证书分类：大体上有以下三种分类方式：第一种是按语言进行分类，分为中文版和英文版GCP证书。第二种是按适用范围进行分类，分为国家级和地方级GCP证书。第三种是按是否收费进行分类，分为收费和免费两类。考取GCP的学历、专业要求：对于报考GCP证书，没有明确的学历和专业要求，但是，从事此类工作是有相关要求。药学生是否需要考GCP证书从定义部分可以看出从事药品临床试验的人员当中包括药师、CRC、CRA；如果想从事CRC、CRA以及医院机构办的药师工作的药学童鞋是需要考这个GCP证书的。这个证书也算是从事药品临床试验的一个敲门砖，同时面对有证和没证的药学生，前者当然更有优势。法律依据：《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

gcp证书报考条件是：参与gcp培训后才可以报名参加gcp证书考试。在国家食品药品监督管理总局高级研究学院选择报名注册；交付报名费确认成功后，进行gcp培训（培训以视频和音频的形式，听完全部课程便有考试资格了）。gcp主要职责：（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划。制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准，说它是临床试验领域的“圣经”也不过分。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范，比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。以后随着中国临床试验越来越多，也会不断的完善的。在大多数情况下，ICH-GCP的要求比GCP更加严格，少数情况下也有例外。比方伦理保存申办方的资料的年限，ICH-GCP要求3年，GCP要求5年，中国的要求比国际上还要高。拓展资料：中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。1.英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。2.英文名称“Ground Control Point ”的缩写。中文名称为“地面控制点”。3.GCP是冠超动力的缩写，冠超动力传媒集团，包括冠超传媒与动力传媒。4.GCP协议（Gateway control protocol）：网关控制协议控制服务器为了能在分层网络中控制远端的MGW。GCP可以用来控制承载的建立，控制MGW中的资源，如回声抑制器等。5.GCP (genset cintrol panel) 发电机控制面板资料来源：百度百科-GCP

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP，你可以网上看一下。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。扩展资料1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。参考资料：百度百科-GCP

5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书的用处gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，考试方式为网络考试。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

gcp证书是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 GCP不但适用于承担各期（I-IV期）临床试验的人员，包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员；同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员，规范相关人员的行为。

gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 如何获得gcp证书： 1、gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。 2、在浏览器中搜索“国家食品药品监督管理总局高级研究学院”，点击进入官网站。 3、找到网站上面的“网络培训”点击进入。 4、如果是个人报名，需要完成注册后，选择相应的培训项目。 5、注册完账户之后，登陆账户，开始报名国家gcp，缴纳相应的费用，开始学习。

GCP：药品临床试验管理规范， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

法律分析：有效期是：5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》 第二条第九款 药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。gcp证书的用处：gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，考试方式为网络考试。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书的用处《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。法律依据：《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》 第二条第九款 药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

gcp病人的意思是药物临床试验质量管理规范的病人。GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。而病人，指生病的人。尤指等候接受内外科医生的治疗与照料的人。

gcp考试方法如下：在页面中选择报名注册，报名分为个人报名和团队报名，根据自己的情况进行选择。进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款，然后点击下一步。然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》，阅读后进行下一步，填写报名信息。根据信息要求填写，标注星号的必填，需要报销的朋友注意添好发票信息。注册完成后登陆页面，根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币，交报名费。报名费会在7个工作日进行确认，工作人员会打电话确认。付款确认成功后，登陆页面点击学习网络课程，可以进行gcp培训了，培训以视频和音频的形式，听完一个才能听下一个。可续听，听完全部课程便有考试资格了。gcp简介：中文名称为药物临床试验质量管理规范， 它是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》，并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范》；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。

付款报名后40天内有效，每天可以考3次，要在这40天内考完才可以。GCP网络培训考试通知:为促进中国临床研究事业的发展，提高临床研究从业人员的知识和技能水平，发挥学术团体专业性与信息化技术平台科技性各自的优势，培养具有更高专业技能的临床研究人才，自2017年6月1日起。中国药学会（具体承接单位为中国药学会药物临床评价研究专业委员会）与“金玉良研”共建中国网络GCP培训平台，长期举办“药物临床试验质量管理规范（GCP）网络培训”，将GCP培训课程以在线直播、视频回看、在线考试的方式，供全国临床研究人员学习。培训对象：药物临床试验机构管理人员、伦理委员会委员、各专业科室负责人和临床研究人员。制药企业、药物研究院（所）的药物临床试验申办者和临床研究相关人员。合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）的临床研究相关人员。培训内容：培训内容包括研究者学院、伦理审查学院、机构管理学院、研究助理学院、质量管理学院、数据管理学院、项目管理学院、临床监查学院等八大学院的培训课程。

GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。

其实说实话，这个问题比较广泛。建议你泡泡论坛。

要。GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。

国家药监网的网站自然可以找到，用度娘不需要什么资质，只要你可以通过最后的在线考试，及格可需要高分（详见网站）将来不做临床，就去外资药企

工资待遇：CRC月平均工资为10036元，工资范围是6176元-13896元 。具体工作内容：根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项工作； 协助受试者筛选、入组及随访工作；协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。 职业要求 教育培训：医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。 工作经验：丰富临床医学、卫生统计学知识。较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力，身体健康、形象好、气质佳。

没什么操作了，就等毕业后找临床监查员的工作就可以了。临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。与传统的医疗行业不同， CRA 并不直接参与治病救人，但却是药品安全的“守护神”。每一个新药在完成临床前的研究后，都必须通过临床在人体上证明其疗效和安全性，临床试验的研究结果是决定新药能否批准上市的关键，在新药的整个研究过程中起着非常重要的作用。以上内容参考：百度百科--临床监查员

严格。考试试题随机从题库中抽取50道题（单选题25道，判断题25道，每题2分），学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，86分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考（每天共3次，次日可再考）。GCP英文名称GoodClinicalPractice的缩写。中文名称为药品临床试验管理规范，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

GCP和ICH-GCP相比主要存在的差异：GCP规定，在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICH-GCP则无此要求。GCP规定，在我国只允许医疗机构开展临床试验，而ICH-GCP规定，合同研究组织（CRO）以及独立的临床试验机构或实验室都可开展。GCP规定，我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。GCP规定，我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。六是我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。扩展资料：GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范。1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）。ICH-GCP是国际通用准则，也是这个行业的最高标准。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范。比较纲领性，不够细，很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法，所以主要起指导性作用。参考资料：百度百科《GCP》百度百科——GCP

ICH-GCP和GCP相比不同之处主要在于：1、在我国开展新药临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始，试验基地必须在SFDA批准的临床试验机构进行；而ICH-GCP则未做规定。2、在我国开展临床试验有资格准入的要求，必须选择具有资格的临床研究机构及专业开展临床试验，ICHGCP则无此要求。3、在我国只允许医疗机构开展临床试验，非医疗机构不能进行药物人体试验。而ICH-GCP则未做规定。4、我国GCP规定临床试验主要研究者必须具备行医资格，而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。5、我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料，而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。6、我国要求伦理委员会设置在临床试验机构内，而国外往往为独立的第三方。7、我国要求监查员必须是医药相关背景，而国外无此要求，各专业人员均可从事监查员工作。扩展资料：1、GCP，中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。2、GCP，是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护对象的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。3、中国现行的GCP政策来源于发达国家的通行标准ICH-GCP，能够符合国际现在通行的标准。不同的是中国“严进宽出”，注重加强临床研究的批准权和管理权的集中控制，即批准研究在制度上要求较高，很看重允不允许做，谁有资格来做临床研究，什么时间内能做。而国外则是“宽进严出”，侧重于在研究实施过程中的监督管理，即考虑你可以尽管去做，但中间质量监督、安全性报控及最后准不准你生产的审批将会非常苛刻和严格。参考资料：百度百科_GCP

gcp不属于行政法规，属于部门规章。GCP的中文名《药物临床试验质量管理规范。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。相关内容：为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。以上内容参考：百度百科-药物临床试验质量管理规范

在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。GCP证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书，800元/次，属于网络考试，一般情况下都能过。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。扩展资料主要职责（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。参考资料来源：百度百科-国家食品药品监督管理局

gcp证书有效期是5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》，第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。简介以研究者为例，ICH-GCP、我国GCP、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查指导原则》等法规仅对研究者的资质进行了简要规定，一般认为相关资格是经过GCP培训并获得证书、在研究领域有相应特长、在医疗机构任职等。至于GCP证书的有效期限并未进行规定。在本人实际工作中，即使研究者经过GCP培训并获得证书，仍要求其持续参加相关培训，此要求一般认为为三年内接受过GCP培训，此培训证书可以是国家行政部门的、相关学会的、医院内部培训、高校组织的或者是公司组织的培训。

gcp证书的含金量很高。相当于二级资格证书。gcp证书是指SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书。gcp英文名称GoodClinicalPractice的缩写。中文名称为药品临床试验管理规范，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作，如药物三期临床或药物上市后再评价，一般情况下，是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的，比较容易。对于未参加工作，毕业后想从事有关GCP工作的，还是有很大帮助的。gcp简介GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准进行操作。gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，网络考试，一般情况下都能过。gcp证书是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。Gcp不但与“赫尔辛基宣言”的原则性一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的真实性及可信性。目前美国，欧盟及日本实施的是ICH-GCP。

GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。GCP：英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式施行 《药物临床试验质量管理规范》（局令第 3号）http://www.baidu.com/s?wd=%CA%B2%C3%B4%CA%C7gcp&lm=0&si=&rn=10&ie=gb2312&ct=0&cl=3&f=1&rsp=3

gcp证书报考条件是：参与gcp培训后才可以报名参加gcp证书考试。在国家食品药品监督管理总局高级研究学院选择报名注册；交付报名费确认成功后，进行gcp培训（培训以视频和音频的形式，听完全部课程便有考试资格了）。gcp主要职责：（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划。制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

gcp证书的含金量在国内含金量很高，是国家级的，相当于二级资格证书。相关资料：gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。在2003年国内第一版GCP颁布初期，鉴于当时国内研究者和新药开发企业对GCP的认知缺乏系统认知，临床试验机构在临床试验的规范性方面有着无可替代的作用，但随着过去十年国内研究者承接了大量MNC所开展的国际多中心研究和国内生物医药公司在新药研发的投入与日俱增。

1、GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 2、GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。 3、gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。

gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称为“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药品临床试验质量管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 GCP认证全称：Good Clinical Practice，中文译名：《药物临床试验质量管理规范》，是由国家药品监督管理局颁发的法规，GCP不但适用于各期临床试验人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究院及相关人员。 《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床实验全过程的标准规定，其目的在于保障临床试验过程的规范，结果科学可靠。保护受试者的权益并保障其安全，在我国引入、推动和实施GCP已经历了近十年。为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，新版《药物临床试验质量管理规范》现予发布，自2020年7月1日起实施。

药物临床试验质量管理规范，Good Clinical Practice（GCP）是 药物临床试验全过程 的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。 GCP适用于 为申请药品注册而进行的药物临床试验 。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。GCP概念的起源 ： 1、对 受试者权益保护 的关注：《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》的背景和意义； 2、对药物临床试验 重要性 的认知：磺胺酏剂事件、反应停事件；历史上发生过的 人体试验类型 ： 1、自体试验（探索真理的献身精神） 2、欺骗试验：在押犯人/触犯法律 3、强迫试验：日本731部队/纳粹德国集中营 4、天然试验：战争、天灾、瘟疫/回顾性研究，以防止更大的灾难发生 5、自愿试验：新药/新技术；健康人/适应症患者纽伦堡审判（1945-1949） 1、在纽伦堡，国际军事法庭对在集中营犯下暴行的纳粹医生进行了审判。 2、医学顾问Leo Alexander等撰写了6项条款以判定医学研究的合法性。 3、法庭在此基础上添加4条，判定纳粹医生犯有“非人道罪” 4、法庭审判的解释形成了《纽伦堡法典》： 第一部有关人体研究的国际伦理指南（1947） 5、纽伦堡法典产生的背景： （1）二战期间，德国纳粹分子借用科学实验和优生之名，用人体实验杀死了约600万犹太人、战俘及其他无奉者，这些人被纳粹统称为"没有价值的生命"； （2）为首分子被作为战犯交组伦堡国际军事法庭审判，其中有23名医学方面的专家和教授； （3） 纽伦堡法庭的审判首次形成了人体试验的基本原则，并作为国际上进行人体试验的行为规范。 6、《纽伦堡法典》十条 （1）其中最重要的有两条： 一是 “受试者的自愿同意是绝对必要的” ，并解释了知情的要素：在受试者决定参加试验之前，应让其知道试验的本质、持续时间和试验目的；试验的方法和手段都有哪些；可合理预见的所有的不便和危险；参加试验对其健康或其个人的影响。 二是强调试验 对社会要有益 ，同时 强调试验的危险性不能超出人道主义的重要性 。 （2）规定试验中止的原则： 当科研人员判断继续试验对受试者会带来伤害，必须随时中止试验；如果受试者在肉体和精神上已经达到继续进行试验对他而言不太可能承受的情况下，应停止试验。20世纪涉及伦理的重要事件： 1、“Tuskegee Trial"： 梅毒：1932年；美国阿拉巴马州；自然病程观察； 600例男性黑人，399例阳性：6个月/40年：100人死于梅毒并发症/40位妻子感染/19例新生儿染病：Belmont报告发表（ 知情同意和IRB诞生，只做了自然观察，没有对疾病进行干预 ） 2、“反应停事件”： 沙立度胺：1959年：德国：海豹样骑形婴儿； 伦兹博士：1961年发表论文“畸形的原因是药物反应停”：15个国家：12000多名； 赫尔辛基宣言 （基于“反应停”和“梅毒”事件而产生）（ 科学认知局限性 ） 美国科学杂志《月球》列为20世纪十大科学错误之一 西德伦兹博士1961年发表论文“畸形的原因是反应停” 药品安全监管史上的分水岭和转折点 ：世界各国政府充分认识到，应 通过立法来要求药物上市前须经过临床试验来评价安全性和有效性 ，以及赋予药品监督管理部门审批新药的权力和行使强制性监督检查的职能。 FDA历史上的女英雄弗朗西斯凯尔西全球GCP概念的起源与临床试验研究息息相关 1、1938年：“磺胺酷剂事件”引起美国政府高度重视， 成立FDA 加强对药品上市的监督管理。 2、1947年：英国国立研究委员会提供临床试验专项基金。 3、1952年：Dr.Hill A B分别在《英国医学杂志》和《新英格兰医学杂志》发表题为临床试验的论文。 4、1952年：Dr.Gold H在《美国医学杂志》发表以人为研究对象的论文。 5、1960年：“反应停灾难”促使各国政府加强药物上市前安全性监督，强调动物毒性，试验研究。 6、1964年：第十七次世界卫生大会（WHA 17）作出决议，要求各国卫生负责人制订评价药物安全有效性指导原则。 7、1969年： WHO发表技术报告（No.341-498），对临床前药物安全性试验、药物致畸试验、药物致突变试验、药物致癌试验、药物成癌性评价、药物临床评价及药物国家监督等 提出原则性意见与建议。

法律分析：gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。法律依据：《药物临床试验质量管理规范》第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

gcp考试是从事临床试验的门槛，也就是说，想要从事临床试验，必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP不但适用于承担各期（I-IV期）临床试验的人员，包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员；同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员，规范相关人员的行为。gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库，复习比较容易，通过率很高。gcp考试流程1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。2、点击页面上方的网络培训，弹出下拉菜单，选择gcp网络培训，弹出新的页面。3、在页面中选择报名注册，报名分为个人报名和团队报名，根据自己的情况进行选择。4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款，然后点击下一步。5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》，阅读后进行下一步，填写报名信息。根据信息要求填写，标注星号的必填，需要报销的朋友注意添好发票信息。6、注册完成后登陆页面，根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币，交报名费。报名费会在7个工作日进行确认，工作人员会打电话确认。7、付款确认成功后，登陆页面点击学习网络课程，可以进行gcp培训了，培训以视频和音频的形式，听完一个才能听下一个。可续听，听完全部课程便有考试资格了。8、点击页面，进入考试，考试为选择题和判定题很简单的，80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。

GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药品临床试验管理规范”，gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。对于想要从事临研行业的新人，GCP证书的考取已成为进入门槛的必备条件之一。gcp证书考取流程如下文所示：浏览器搜索考试网址：http://www.nmpaied.org.cn/，全称“国家药品监督管理局高级研修院”，一定要选择官网报名哦。2.进入网站之后，选择“专业技术人员培训网”，然后选择注册，按照要求填写个人信息就可以了。3.注册完成之后，进入网站，选择“培训项目”，选择“药品”（如果你是做器械或者其他的，按照你的方向选择即可），进去之后，直接选择第一个“GCP培训班”，然后有“个人报名”和“团体报名”两种选项，按自身情况选择即可。4.报名时，注意发票问题，可以提前问问公司，可不可以报销，可以报销的话就选择纸质发票，不能报销的话就选择电子发票即可。报名费用1000元，不支持支付宝或微信，直接用银行卡汇款。5.报名之后一周内会开通学习权限，40天内需要完成全部课程和学习，总共26节课，每节课差不多40分钟。每学完一个阶段，有一个课程评估，学完所有的课程，也有一个课程评估，必须完成全部课程和学习才能进行考试。6.当你完成了所有课程时，就可以考试了，考试是网络公开考试，题目也很简单，25道单选题，25道判断题，100分满分，总共1个小时的时间。7.当你考试及格之后，一周内会统一发放证书。