目录 1 拼音 2 英文参考 3 糜蛋白酶概述 4 胰凝乳蛋白酶的别名 5 糜蛋白酶药典标准 5.1 品名 5.1.1 中文名 5.1.2 汉语拼音 5.1.3 英文名 5.2 来源含量 5.3 制法要求 5.4 性状 5.5 鉴别 5.6 检查 5.6.1 酸度 5.6.2 溶液的澄清度与颜色 5.6.3 胰蛋白酶 5.6.4 干燥失重 5.6.5 炽灼残渣 5.7 效价测定 5.7.1 底物溶液的制备 5.7.2 供试品溶液的制备 5.7.3 测定法 5.8 类别 5.9 贮藏 5.10 制剂 5.11 版本 6 糜蛋白酶的医学检查 6.1 检查名称 6.2 分类 6.3 糜蛋白酶的测定原理 6.4 试剂 6.5 操作方法 6.6 正常值 6.7 化验结果临床意义 6.8 附注 6.9 相关疾病 7 糜蛋白酶说明书 7.1 药品名称 7.2 英文名称 7.3 胰凝乳蛋白酶的别名 7.4 分类 7.5 剂型 7.6 糜蛋白酶的药理作用 7.7 糜蛋白酶的药代动力学 7.8 糜蛋白酶的适应证 7.9 糜蛋白酶的禁忌证 7.10 注意事项 7.11 糜蛋白酶的不良反应 7.12 糜蛋白酶的用法用量 7.13 胰凝乳蛋白酶与其它药物的相互作用 7.14 专家点评 这是一个重定向条目，共享了糜蛋白酶的内容。为方便阅读，下文中的 糜蛋白酶 已经自动替换为 胰凝乳蛋白酶 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 拼音 yí níng rǔ dàn bái méi 2 英文参考 chymotrypsin chymotrypsinogen 3 胰凝乳蛋白酶概述 胰疑乳蛋白酶与胰蛋白酶大致相同。都属参与蛋白质氨基酸代谢酶，也是一种水解酶。 4 胰凝乳蛋白酶的别名 糜蛋白酶 5 胰凝乳蛋白酶药典标准 5.1 品名 5.1.1 中文名 胰凝乳蛋白酶 5.1.2 汉语拼音 Midanbaimei 5.1.3 英文名 Chymotrypsin 5.2 来源含量 本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg胰凝乳蛋白酶的活力不得少于1000单位。 5.3 制法要求 本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。 5.4 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。 5.5 鉴别 取本品，加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，加N乙酰L酪氨酸乙酯试液0.2ml，混匀后，显紫红色。 5.6 检查 5.6.1 酸度 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。 5.6.2 溶液的澄清度与颜色 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清无色或几乎无色。 5.6.3 胰蛋白酶 取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；取胰蛋白酶适量，加水溶解并制成每1ml中含2500单位的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl，分别置白色点滴板上，各加对甲苯磺酰L精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置后，供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。 5.6.4 干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。 5.6.5 炽灼残渣 不得过2.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。 5.7 效价测定 5.7.1 底物溶液的制备 取N乙酰L酪氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38. 9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml，混合，pH值为7.0）50ml，温热使溶解，冷却后再稀释至刻度，摇匀。冰冻保存，但不得反复冻融。 5.7.2 供试品溶液的制备 精密称取本品适量，加0.0012mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含12～16胰凝乳蛋白酶单位的溶液。 5.7.3 测定法 取0.0012mol/L盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在25℃±0.5℃，于237nm的波长处测定并调节吸光度为0.200。再取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，立即计时并摇匀，每隔30秒钟读取吸光度，共5分钟（重复一次），吸光度的变化率应恒定，恒定时间不得少于3分钟。若变化率不能保持恒定，可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸光度变化率应控制在0.008～0.012，以吸光度为纵坐标，时间为横坐标，作图，取在3分钟内成直线部分的吸光度，按下式计算。 式中P为每1mg胰凝乳蛋白酶的效价，单位； A2为直线上开始的吸光度； A1为直线上终止的吸光度； T为A2至A1读数的时间，分钟； W为测定液中含供试品的量，mg； 0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个胰凝乳蛋白酶单位。 5.8 类别 蛋白分解酶。 5.9 贮藏 遮光，密封，在阴凉处保存。 5.10 制剂 注射用胰凝乳蛋白酶 5.11 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 6 胰凝乳蛋白酶的医学检查 6.1 检查名称 胰凝乳蛋白酶 6.2 分类 血液生化检查 > 酶类测定 6.3 胰凝乳蛋白酶的测定原理 同RIA测定法原理。 6.4 试剂 （1）血清、血浆（EDTA抗凝）标本均可，保存条件同胰蛋白酶。 （2）大便，0.15mol/L NaCl＋倍稀释，搅匀，然后过滤，滤液室温条件下可保存1周。 6.5 操作方法 RIA法。 6.6 正常值 血清 10μg/L 大便 120～1265μg/g大便（：290） 6.7 化验结果临床意义 酶活性降低常见于慢性胰腺炎、囊性纤维变形、小肠吸收障碍。 6.8 附注 （1）口服酶制剂可致升高。 （2）这是检测与胰腺分泌功能不全相联系的胰腺疾病的筛选实验，进一步排查那些胰腺功能貌似正常的患者，大便中糜蛋白酶（chymotrypsin）测定是一个较胰蛋白酶活性更可靠的胰腺功能评估方法。 （3）假阳性结果也很多，均为10%左右，有时在上述疾病患者中也会出现正常值。 6.9 相关疾病 慢性胰腺炎 7 胰凝乳蛋白酶说明书 7.1 药品名称 胰凝乳蛋白酶 7.2 英文名称 Chymotrypsin 7.3 胰凝乳蛋白酶的别名 糜蛋白酶；α胰凝乳蛋白酶；Avazyme；Chymar 7.4 分类 呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解的药物 7.5 剂型 注射用胰凝乳蛋白酶每支1mg（800U）；5mg（4000U）。 7.6 胰凝乳蛋白酶的药理作用 可将蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，或在蛋白分子肽链端上作用，使氨基酸分出；并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和粘蛋白等水解为多肽或氨基酸，使粘稠痰液液化，便于咳出，对脓性或非脓性痰都有效。此外，胰凝乳蛋白酶尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。胰凝乳蛋白酶还有促进抗生索、化疗药物向病灶渗透的作用。 7.7 胰凝乳蛋白酶的药代动力学 胰凝乳蛋白酶和胰蛋白酶都是强力蛋白水解酶，仅水解部位有差异。蛇毒神经毒含堿性氨基酸，易被胰凝乳蛋白酶和胰蛋白酶分解为无毒蛋白质，从而阻断毒素进入血流产生中毒作用。胰凝乳蛋白酶对蝮亚科蛇伤疗效优于胰蛋白酶，两种酶制剂联合应用效果更佳。 7.8 胰凝乳蛋白酶的适应证 1.用于眼科于术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于白内障摘除，使晶体易于移去。 2.用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、 *** 手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。 3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。 4.毒蛇咬伤的处理。 7.9 胰凝乳蛋白酶的禁忌证 1.20岁以下的患者，由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固，眼球较小，巩膜弹性强可致玻璃体脱出，或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人，因可导致玻璃体液丧失，故均禁用。 2.眼压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及玻璃体有液化倾向者均禁用。 3.严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。 7.10 注意事项 1.胰凝乳蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。 2.如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。 3.胰凝乳蛋白酶对视网膜有较强的毒性，由于可造成晶体损坏，应用时勿使药液透入玻璃体。 4.胰凝乳蛋白酶遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有末凝固血液。 5.胰凝乳蛋白酶在固体状态时比较稳定，但其溶液不稳定，室温放置9天可损失50%的活性，故应临用前配制。 6.对胰凝乳蛋白酶引起的青光眼症状，于术后滴用β受体阻滞药（如噻吗洛尔）或口服碳酸酐酶抑制药（如乙酰唑胺），可能会缓解。 7.由于超声雾化后胰凝乳蛋白酶效价下降明显，因此，胰凝乳蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5min内。 7.11 胰凝乳蛋白酶的不良反应 1.眼科局部用药一般不会引起全身不良反应，但可引起短期眼压增高，导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿，这种青光眼症状可持续1周后消退，还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。 2.血液系统：胰凝乳蛋白酶可造成凝血功能障碍。 3.其他：（1）肌内注射偶可致过敏性休克。（2）胰凝乳蛋白酶可引起组胺释放，导致局部注射部位疼痛、肿胀。 7.12 胰凝乳蛋白酶的用法用量 1.通常一次4000U，用前将胰凝乳蛋白酶以氯化钠注射液5ml溶解。 2.经眼给药：用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带，以氯化钠注射液溶解胰凝乳蛋白酶，配成1∶5000溶液，从瞳孔注入后房，经2～3min，在晶体浮动后，用氯化钠注射液冲洗，即可取出晶状体。 3.喷雾吸入：用于液化痰液，可制成0.05%溶液雾化吸人。 4.局部注射：（1）在处理软组织炎症或创伤时，可用胰凝乳蛋白酶800U（1mg）溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。（2）毒蛇咬伤，胰凝乳蛋白酶10～20mg，每支用注射用水4ml稀释后，以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射，并在伤口中心区域注射2针，再在肿胀上方3cm处作环状封闭1～2层，根据不同部位每针0.3～0.7ml，至少10针，最多26针。 5.外用：（1）寻常痤疮，胰凝乳蛋白酶局部涂搽，每天2次。（2）慢性皮肤溃疡，胰凝乳蛋白酶（400μg/ml）水溶液，湿敷创面，每次1～2h。 7.13 药物相互作用 （尚不明确） 7.14 专家点评
