进口药如何看生产日期和有效期？

《进口药品注册管理办法》对药品注册、申报、审批等方面做了规定，包括监管机构、文件要求、技术资料、审查流程等，要求严格遵守相关法规。《进口药品注册管理办法》于2007年颁布，该法规适用于所有境外药品在中国境内的注册和申报，旨在提高药品质量、加强监管、保障人民健康。该法规规定，进口药品应当由国家食品药品监督管理局受理注册和申报，同时诸如药品注册申请书、药品生产质量控制规范、申报文件的审查等方面也做了详细规定。评审时应严格按照药品的性状、制剂、使用范围、不良反应、药代动力学等多方面进行审查。药品审批结果根据具体情况可以是批准上市、批准转让、拒绝批准等。需要注意的是，在进行药品注册、申报、审批等过程中，各个环节都需要严格遵守相关法规，对于未经批准就擅自生产、销售进口药品的行为，监管部门会依法予以打击和处罚。进口药品的注册期限是多长时间？《进口药品注册管理办法》并没有对进口药品的注册期限做出明确规定，一般情况下根据药品注册的具体情况而定。《进口药品注册管理办法》对于进口药品的注册、申报、审批等方面做出了详细规定，要求各个环节都应该严格遵守相关法规。同时需要注意，对于未经批准生产、销售进口药品的行为监管部门会依法予以打击和处罚。【法律依据】：《中华人民共和国药品管理法》第二十九条 国务院药品监督管理部门接受申请的药品，应当在六个月内进行审查。需要延长审查期限的，应当在规定期限届满前通知申请人，并说明理由。

法律主观：进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。法律客观：《卫生部换发<进口药品注册证>的规定》第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请，并须在原注册证失效前6个月提出。 第三条 申请换发《进口药品注册证》需填写申请表一式两份，并报送以下资料： 1．生产国卫生当局批准该药品生产和销售的文件； 2．该药品的使用说明书； 3．取得《进口药品注册证》后，该产品质量标准、生产工艺若有修改的，应报送新的质量标准。 以上资料均需中文译本。

15到24元。进入内地的进口药品关税是5％到8％，以此计算，300元的进口药关税为15到24元。进口关税是一个国家的海关对进口货物和物品征收的关税，通常所称的关税主要指进口关税，征收进口关税会增加进口货物的成本，提高进口货物的市场价格，影响外国货物进口数量。

15%。经查询中国政府网发布的信息显示，将药品列入进境物品进口税税目1，适用15%的税率。其中对按国家规定减按3%征收进口环节增值税的进口抗癌药品，按货物税率征税。

进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。药品批准文号生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。但由于历史原因，目前已上市药品的批准文号的格式不尽相同。国家相继出台了《关于统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注[2001]582号）、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》（国药监注[2002]33号），要求自2002年1月1日以后批准新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新格式；药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用 。

可以进入国家食品药品监督管理总局的网站中查询。步骤如下：登录进网站，点击数据查询。就可以从药品中选出，“进口药品”点击进去。然后就看到下图的快速查询。输入需要查询的药品名称，就可以看到药品的详细说明。

药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号；对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。[最佳回答] 医药产品注册证号也就是进口药品的批准文号，国内的药品批准文号是国药准字开头的，以H/Z/S分为化学药品，中成药和生物制品，，国药准字它就相当于一个人的出生证，准生...医药产品注册证号也就是进口药品的批准文号，国内的药品批准文号是国药准字开头的，以H/Z/S分为化学药品，中成药和生物制品，，国药准字它就相当于一个人的出生证，准生证。所有药品都必须经过国家药监部门批准，给它一个国药准字。西药有，中药也有。

国药准字J+8位数字。表示进口药品国内分包装。另外：西药标准号：JX20050234：“J”是“进"的打头字母，表示进口药，“X”是“西"字的打头字母，代表西药，2005代表年份，后面的数字0234代表流水号中药标准号：JZ20010014 “J”是“进"的打头字母，表示进口药，“Z”是“中"字的打头字母，代表中药，2001代表年份，后面的数字0234代表流水号生物药品：标准号：JS2011XXXX “J”是表示进口药，“S”是“生"字的打头字母，代表生物药，2011代表年份，后面的数字XXXX代表流水号,这是这两年才把生物制品从西药的类别中单独分出来。等等。

现在印度药房都能直邮了，印度药房开通了跨境，在国内印度 全球 药房就能买到印度药房直邮的药品了，很方便

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药品的批准文号应该是：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品，F药用辅料。所以“国药准字J.......。”就是进口药品的批准文号。但是进口药品不仅在包装或标签上标明批准文号：“国药准字J.......。”港澳台地区进口的药品还要标明“医药产品注册证号”，港澳台地区以外国家进口的药品还要标明“进口药品注册证号”。例如：从德国拜耳医药集团进口的阿司匹林肠溶片（商品名：拜阿司匹林）包装上要注明， 进口药品注册证号：H20090978，批准文号：国药准字J20080078。进口分装企业：拜耳医药保健有限公司 中国 北京。比如：某种复合维生素B片，是国产的，批准文号：国药准字H31021754 。

有国药准字没有国药准字是违法的

亲亲~经国务院批准,国务院关税税则委员会决定对进境物品进口税税目税率进行调整。现将有关事项通知如下:一、将药品列入进境物品进口税税目1,适用15%的税率。其中对按国家规定减按3%征收进口环节增值税的进口抗癌药品,按货物税率征税。二、将进境物品进口税税目2、3的税率分别调整为25%、50%。

法律分析：进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。法律依据：卫生部《关于换发〈进口药品注册证〉的规定》第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请，并须在原注册证失效前6个月提出。第三条 申请换发《进口药品注册证》需填写申请表一式两份，并报送以下资料：1.生产国卫生当局批准该药品生产和销售的文件；2.该药品的使用说明书；3.取得《进口药品注册证》后，该产品质量标准、生产工艺若有修改的，应报送新的质量标准。以上资料均需中文译本。

进口药品报关所需资料一、 进口药报关 流程1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。药品二、进口备案报验单位应当填写《进口药品报验单》，需要提供《进口药品注册证》、《医疗产品注册证》、《进口药品批件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖印章1. 填写《进口药品报价单》；2. 审查上述。审查合格后，口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》；3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查；经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运等备注：《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理。

法律主观：进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。法律客观：《卫生部换发<进口药品注册证>的规定》第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请，并须在原注册证失效前6个月提出。 第三条 申请换发《进口药品注册证》需填写申请表一式两份，并报送以下资料： 1．生产国卫生当局批准该药品生产和销售的文件； 2．该药品的使用说明书； 3．取得《进口药品注册证》后，该产品质量标准、生产工艺若有修改的，应报送新的质量标准。 以上资料均需中文译本。

这个取决于你的货物是否需要出口许可证. 跟企业本身无关,和货物的种类有直接关系,如果货物需要出口许可证,则需要到相关部门去办理才能出口. 印度看病带药回来后中国海关会查吗? 任何国内的药,包括中国的,需要在中国药监局有注册登记.

表示生产日期。

法律分析：这个和当地的医疗报销比例有关系的。有些地方生病住院能报销60%到80%元。但不包含一些进口的医疗器械和药品，这些都需要自己承担。法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第一条 为了规范社会保险关系，维护公民参加社会保险和享受社会保险待遇的合法权益，使公民共享发展成果，促进社会和谐稳定，根据宪法，制定本法。第二条 国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度，保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。

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在没有办理正规进口手续，未经审批进口的药品定为假药，非法买卖是属于违法行为的。根据《药品管理法》第三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。根据《中华人民共和国刑法》 第一百四十二条 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。 扩展资料根据《药品管理法》第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件：一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；四）具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。参考资料来源：百度百科-药品管理法百度百科-中华人民共和国刑法

算不算不是谁说了算？是医生开的单子上说了算。

进口药品注册标准在药智网药品标准数据库中可以下载进口药品注册标准号中分为以下四种,举例说明：西药标准号：JX20050234：“J”是“进"的打头字母，表示进口药，“X”是“西"字的打头字母，代表西药，2005代表年份，后面的数字0234代表流水号中药标准号：JZ20010014“J”是“进"的打头字母，表示进口药，“Z”是“中"字的打头字母，代表中药，2001代表年份，后面的数字0234代表流水号生物药：标准号：JS2011XXXX“J”是表示进口药，“S”是“生"字的打头字母，代表生物药，2011代表年份，后面的数字XXXX代表流水号,这是这两年才把生物制品从西药的类别中单独分出来。毒麻类药物标准号：JM2011XXXX“J”是表示进口药，“M”是“麻"字的打头字母，代表麻醉药等需要限制麻醉药、精神类药物，2011代表年份，后面的数字XXXX代表流水号,

进口药都是有防伪标识的 问问医生防伪标识在哪，打电话问问贝

进口药品有单独的注册号码，国产药品开头是h或z

（暂行）第一条　为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条　国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。第三条　进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请。第四条　进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当报送以下资料：（一）药品进口申请表；（二）购货合同或者订单复印件；（三）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；（四）进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件；（五）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）持有者如委托其他公司代理出口其药品的，需提供委托出口函。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第五条　因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的，进口单位应当报送以下资料：（一）药品进口申请表；（二）购货合同或者订单复印件；（三）国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函；（四）相应科研项目的批准文件或相应主管部门的批准文件；（五）接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第六条　境内企业因接受境外企业委托生产而需要进口蛋白同化制剂、肽类激素的，除需报送本办法第五条第一款第（一）项、第（三）项、第（五）项规定的资料外，还应当提供已向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案的证明文件。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第七条　国家食品药品监督管理局收到进口申请及有关资料后，应当于15个工作日内作出是否同意进口的决定；对同意进口的，发给药品《进口准许证》；对不同意进口的，应当书面说明理由。第八条　进口单位凭国家食品药品监督管理局核发的药品《进口准许证》向允许药品进口的口岸海关申报，海关凭药品《进口准许证》验放。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。第九条　进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素（包括首次在中国销售的），进口单位应于进口手续完成后，及时填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）原件（正本或者副本）、药品《进口准许证》原件，向进口口岸（食品）药品监督管理部门报送下列资料一式两份，申请办理《进口药品口岸检验通知书》：（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）和药品《进口准许证》复印件；（二）进口单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，《企业法人营业执照》复印件；（三）原产地证明复印件；（四）购货合同复印件；（五）装箱单、提运单和货运发票复印件；（六）出厂检验报告书复印件；（七）药品说明书及包装、标签的式样（原料药和制剂中间体除外）。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第十条　口岸（食品）药品监督管理部门接到《进口药品报验单》及相关资料，审查无误后，将《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件、药品《进口准许证》原件交还进口单位，并应当于当日向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第九条规定的资料1份。口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验通知书》后，应当在2个工作日内与进口单位联系，到存货地点进行抽样，抽样完成后，应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样，并加盖抽样单位的公章。第十一条　因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激素以及境内企业接受境外企业委托生产而需要进口的蛋白同化制剂、肽类激素，予以免检。第十二条　有下列情形之一的，口岸（食品）药品监督管理部门应当及时将有关情况报告国家食品药品监督管理局：（一）口岸（食品）药品监督管理部门根据《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、海关总署令第4号）第十七条规定，不予发放《进口药品口岸检验通知书》的；（二）口岸药品检验所根据《药品进口管理办法》第二十五条规定，不予抽样的。口岸（食品）药品监督管理部门对符合前款规定并已进口的全部药品，应当采取查封、扣押的行政强制措施，并于查封、扣押之日起7日内作出准予退运决定，通知进口单位按照本办法规定的蛋白同化制剂、肽类激素出口程序办理药品《出口准许证》，将进口药品全部退回原出口国。进口单位收到准予退运决定之日起10日内不答复或者未明确表示退运的，已查封、扣押的药品由口岸（食品）药品监督管理部门监督销毁。第十三条　进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到《进口药品检验报告书》后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸（食品）药品监督管理部门。口岸（食品）药品监督管理部门收到《进口药品检验报告书》后，应当及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施，并在7日内做出是否立案的决定。进口单位未在规定时间内提出复验或者经复验仍不符合标准规定的，口岸（食品）药品监督管理部门应当作出准予退运决定，通知进口单位按照本办法规定的蛋白同化制剂、肽类激素出口程序办理药品《出口准许证》，将进口药品全部退回原出口国。进口单位收到准予退运决定之日起10日内不答复或者未明确表示退运的，由口岸（食品）药品监督管理部门监督销毁。经复验符合标准规定的，口岸（食品）药品监督管理部门应当解除查封、扣押的行政强制措施。口岸（食品）药品监督管理部门应当将按照本条第二款、第三款、第四款规定处理的情况及时报告国家食品药品监督管理局，同时通告各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和其他口岸（食品）药品监督管理部门。第十四条　国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口蛋白同化制剂、肽类激素时，供货单位应当提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、药品《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。第十五条　出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，报送下列资料：（一）药品出口申请表；（二）进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本（或者复印件及公证文本）。如进口国家或地区对蛋白同化制剂、肽类激素进口尚未实行许可证管理制度，需提供进口国家的药品管理机构提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件（正本）以及以下文件之一：1.进口国家或地区的药品管理机构提供的同意进口该药品的证明文件正本（或者复印件及公证文本）；2.进口单位合法资质的证明文件和该药品用途合法的证明文件正本（或者复印件及公证文本）；（三）购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外）；（四）外销合同或者订单复印件；（五）出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件；出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案的证明文件复印件；（六）出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件。上述各类复印件应当加盖出口单位公章。第十六条　按照本办法第十二条、第十三条规定退运的，申请药品《出口准许证》时，应当提供下列资料：（一）出口国原出口单位申请退货的证明材料；（二）药品《进口准许证》。第十七条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到出口申请及有关资料后，应当于15个工作日内作出是否同意出口的决定；对同意出口的，发给药品《出口准许证》；对不同意出口的，应当书面说明理由。对根据本办法第十六条规定申请办理药品《出口准许证》的，发证机关应当在药品《出口准许证》上注明“原货退回”字样。第十八条　出口单位凭省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门核发的药品《出口准许证》向海关办理报关手续。海关凭药品《出口准许证》验放。第十九条　进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。海关按照出证的相关规定收取工本费。进出口完成后1个月内，进出口单位应当将药品《进口准许证》、《出口准许证》的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。取得药品进出口准许证后未进行相关进出口贸易的，进出口单位应当于准许证有效期满后1个月内将原准许证退回发证机关。第二十条　药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。药品《进口准许证》、《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用，证面内容不得更改。因故延期进出口的，可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。第二十一条　药品《进口准许证》、《出口准许证》如有遗失，进出口单位应立即向原发证机关书面报告挂失。原发证机关收到挂失报告后，通知口岸海关。原发证机关经核实无不良后果的，予以重新补发。第二十二条　药品《进口准许证》、《出口准许证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第二十三条　以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》办理验放手续并实施监管。确因特殊情况无法出口的，移交货物所在地（食品）药品监督管理部门按规定处理，海关凭有关证明材料办理核销手续。第二十四条　保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所与境外进出及海关特殊监管区域、保税监管场所之间进出的蛋白同化制剂、肽类激素，免予办理药品《进口准许证》、《出口准许证》，由海关实施监管。从保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品《进口准许证》。从境内区外进入保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品《出口准许证》。第二十五条　个人因医疗需要携带或邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的，海关按照卫生主管部门有关处方的管理规定凭医疗机构处方予以验放。第二十六条　除本办法另有规定外，供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素的进口、口岸检验、监督管理等方面，参照《药品进口管理办法》有关药品进口的规定执行。第二十七条　本办法所称进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，是指进口的蛋白同化制剂、肽类激素拟用于生产制剂或者拟在中国境内上市销售。进口单位：是指依照本办法取得的药品《进口准许证》上载明的进口单位。出口单位：是指依照本办法取得的药品《出口准许证》上载明的出口单位。第二十八条　本办法自2006年9月1日起施行。国家食品药品监督管理局2004年9月30日发布的《关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知》（国食药监安〔2004〕474号）同时废止。

1.进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。　　 2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。

上丁香园问吧 此处专业人士少进口药品管理办法(国家药品监督管理局令第6号)第一章 总 则第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。第三条 国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监督管理工作。第四条 进口药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》和中国其它有关法律法规的规定，必须接受国家药品监督管理局对其生产情况的监督检查。第五条 进口药品必须是临床需要、安全有效、质量可控的品种。第二章 申报和注册审批第六条 申请注册的进口药品必须获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可。第七条 进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国药品生产质量管理规范（GMP）的要求，必要时须经国家药品监督管理局核查，达到与所生产品种相适应的生产条件和管理水平。第八条 进口药品注册，须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请，填写《进口药品注册证申请表》，连同本办法规定的资料，报国家药品监督管理局审批。国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。第九条 申请进口药品注册，须报送以下资料：（一）药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。（二）国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件，中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。（三）药品专利证明文件。（四）药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。（五）药品质量标准和检验方法。（六）药品各项研究结果的综述。（七）药品处方、生产工艺、药理、毒理及临床研究等详细技术资料。（八）药品及包装实样和其他资料。申报资料的具体要求，按照本办法所附《进口药品申报资料细则》（附件一）的规定执行。第十条 申请注册的进口药品，必须按照本办法所附《进口药品质量复核规则》（附件二）的要求和程序进行质量复核。第十一条 申请注册的进口药品，必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究（包括生物等效性试验）。其中申请注册的原料药若中国尚未生产，则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药审批办法》及《药品临床试验管理规范》（GCP）的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的，需经国家药品监督管理局审查批准。第十二条 申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。该品种的质量标准即成为进口药品注册标准，中文说明书为指导进口药品在中国临床使用的法定说明书。第十三条 对特殊病种的治疗药物，在中国尚没有其它替代药物的情况下，国家药品监督管理局可采取加快审批措施。第十四条 中国重大灾情、疫情所需药品，临床特需、急需药品，捐赠药品和研究用样品等，在尚未取得《进口药品注册证》的情况下，可经国家药品监督管理局特别批准进口。此类药品仅限在特定范围内用于特定目的。第十五条 下列情形之一的药品，其进口注册申请将不予批准：（一）不符合本办法第六条和第七条规定的；（二）申报资料不符合中国进口药品注册审批要求的；（三）临床使用中存在严重不良反应的；（四）临床疗效不确切或所报临床研究资料无法说明药品的确切疗效的；（五）质量标准及检验方法不完善，质量指标低于中国国家药品标准、中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的；（六）含有中国禁止进口的成份的；（七）其他不符合中国有关法律、法规和规定的。第三章 进口药品注册证第十六条 《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸药品检验所凭《进口药品注册证》接受报验。第十七条 《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起，有效期三年。第十八条 《进口药品注册证》按统一格式编号，为注册证号。注册证号由字母X（Z或S）后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为年内顺序编号；其中Z代表中药，S代表生物制品，X代表化学药品。第十九条 《进口药品注册证》规定以下内容：药品通用名称、商品名、主要成分、剂型。规格、包装规格、药品有效期；公司、生产厂名称及地址；注册证有效期、检验标准、注册证证号、批准时间、发证机关及印鉴等。批准注册品种的每个不同规格，分别核发《进口药品注册证》；每个《进口药品注册证》最多登载二个包装规格。第二十条 《进口药品注册证》只对载明的内容有效，其任何内容的改变必须报国家药品监督管理局审核批准。第二十一条 对部分批准进口注册的原料药、辅料、制剂半成品，国家药品监督管理局将在《进口药品注册证》备注中，限定其使用范围。第四章 《进口药品注册证》的换发和审批第二十二条 换发《进口药品注册证》应由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理在注册证期满6个月前，向国家药品监督管理局提出申请。超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。第二十三条 申请换发《进口药品注册证》须填写《换发进口药品注册证申请表》，并报送以下资料：（一）药品生产国国家药品主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件。（二）国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件，中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。（三）药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书及其中文译本。（四）药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法。（五）《进口药品注册证》有效期内在中国进口、销售情况（包括进口批次、数量、进口口岸等）。（六）进口药品使用及不良反应情况的总结报告。（七）药品及包装实样和其他资料。申报资料的具体要求，按《进口药品申报资料细则》的规定执行。第二十四条 药品处方中辅料、生产工艺、质量标准和说明书等有变化的，须同时报送以下资料：（一）修改理由及其说明。（二）生产国国家药品主管当局批准此项修改的证明文件。（三）此项修改所依据的实验研究资料。第二十五条 国家药品监督管理局对申请换发《进口药品注册证》的品种进行审查，必要时，可安排质量考核或临床再评价，符合要求的，批准换发《进口药品注册证》，发给新的注册证号。第二十六条 有下列情形之一的进口药品，其换发《进口药品注册证》申请将不予批准：（一）发现严重不良反应的；（二）临床疗效不确切、质量不稳定的；（三）口岸检验二批不合格的；（四）已被国家药品监督管理局处罚二次以上的（含二次）；（五）其他不符合中国有关法律、法规和规定的。第五章 补充申请第二十七条 已取得《进口药品注册证》的进口药品，下列情形属补充申请。（一）《进口药品注册证》注明的通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等改变。（二）质量标准、生产工艺、有效期等改变。（三）适应症增加。（四）说明书内容改变。（五）包装和标签式样、内容改变。（六）处方中辅料改变。（七）产地改换。（八）药品规格改变或增加。（九）包装规格改变或增加。（十）其它与批准注册时申报内容有任何改变的。第二十八条 补充申请需填写《进口药品补充申请表》，连同《进口药品申报资料细则》规定的补充申请资料，报国家药品监督管理局审查批准。第二十九条 申请增加适应症，须在中国进行临床试验；药品质量标准改变的，须进行质量标准复核。第三十条 改换产地、增加药品规格的补充申请，必须在原《进口药品注册证》有效期满至少12个月前提交；不足12个月的，可按照本办法第四章的规定，申请换发《进口药品注册证》，同时申请改换产地、增加药品规格。改换产地、增加药品规格的补充申请经国家药品监督管理局审查批准后，核发新产地、新增药品规格的《进口药品注册证》，新注册证号为原注册证号前加字母B构成，注册证有效期以原注册证为准。第三十一条 《进口药品注册证》规定内容的补充申请，如变更包装规格、通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等，国家药品监督管理局审查批准后，核发新的《进口药品注册证》，原注册证即行作废，并由国家药品监督管理局收回；增加包装规格的补充申请，包括进口分装生产所需大包装规格，国家药品监督管理局审查批准后核发新的《进口药品注册证》，原注册证可继续使用。新注册证号为原注册证号前加字母B构成，注册证有效期以原注册证为准。第三十二条 进口药品中文说明书和质量标准的补充申请，经国家药品监督管理局审查批准后，下发修订后的说明书和质量标准，原说明书和质量标准即行废止。第三十三条 进口药品的包装、标签的式样和内容仅有微小改变的，应向国家药品监督管理局申报备案。第六章 药品名称、包装、标签和说明书第三十四条 进口药品必须使用中文药品名称，必须符合中国药品命名原则的规定。第三十五条 进口药品的包装和标签，必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，进口药品必须使用中文说明书。第三十六条 进口药品的包装、标签和说明书，必须符合中国《药品包装、标签和说明书管理规定》，并经国家药品监督管理局批准后使用。一经批准，其内容不得擅自更改。第七章 进口检验第三十七条 国家药品监督管理局根据进口药品管理工作的需要，设立口岸药品检验所，负责已注册品种的口岸检验工作。第三十八条 中国药品生物制品检定所负责对进口药品检验工作进行组织、协调和指导，对有争议的检验结果进行技术仲裁，其对进口药品的技术仲裁结果为最终结论。第三十九条 进口药品必须按照《进口药品注册证》载明的质量标准，逐批全项检验。进口药品检验所需标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统一制备、标定和分发。《进口药品检验报告书》实行统一格式。第四十条 进口药品必须从口岸药品检验所所在城市的口岸组织进口。从其它口岸进口的，各口岸药品检验所不得受理检验。第四十一条 生物制品的进口检验，由中国药品生物制品检定所负责或国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所负责。第四十二条 进口药品到达口岸后，进口单位须填写《进口药品报验单》（附件三），持《进口药品注册证》（正本或副本）原件，到所在口岸药品检验所报验，并报送以下资料：（一）加盖进口单位公章的申报品种《进口药品注册证》复印件。（二）加盖进口单位公章的《药品经营企业许可证》复印件。（三）申报品种《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。（四）申报品种的购货合同副本。（五）申报品种的装箱单、运单和货运发票。（六）申报品种的出厂检验报告书。（七）申报品种的中、英文说明书，包装、标签和样品。（八）其他有关资料。预防性生物制品、血液制品，须同时出具国家药品监督管理局核发的《生物制品进口批件》；进口药材应同时出具国家药品监督管理局核发的《进口药材批件》。第四十三条 口岸药品检验所在收到《进口药品报验单》后，应及时查验进口单位报送的全部资料，核对药品数量，符合要求的，发给《进口药品报验证明》（附件四）。第四十四条 海关放行后7日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所，并联系到存货地点现场抽样。口岸药品检验所应将所有进口货物数量与海关税单核对一致并完成抽样后，签署《进口药品抽样记录单》（附件五），并将全部货物予以加封。未经检验合格的进口药品不得擅自拆封、调拨和使用。进口药品抽样，按照国家药品监督管理局《进口药品抽样规定》（附件六）和《进口药材抽样规定》（附件七）执行。第四十五条 口岸药品检验所抽样后，应及时检验，并在规定时间内出具《进口药品检验报告书》。《进口药品检验报告书》应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验结论。需索赔的，应及时出具英文《进口药品检验报告书》。进口检验的样品留存二年。第四十六条 对检验符合规定的进口药品，口岸药品检验所应及时启封，允许调拨、销售和使用；不符合规定的进口药品就地封存。第四十七条 进口单位对检验结果有异议时，应在收到《进口药品检验报告书》三十日内向原口岸药品检验所申请复验；如对复验结果仍有异议的，可在收到复验结果三十日内向中国药品生物制品检定所申请仲裁检验。未申请复验或经仲裁仍不合格的，不合格药品由存货地省级药品监督管理局监督处理。第四十八条 对检出的不合格进口药品，各口岸药品检验所须在7日内将检验报告书报国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所，同时送其他口岸药品检验所和存货地省级药品监督管理局。中国药品生物制品检定所应在每月第一周将上月不合格进口药品情况统计汇总后报国家药品监督管理局。第四十九条 下列情形之一的进口药品，其报验申请将不予受理：（一）不能提供《进口药品注册证》（正本或副本）、及《生物制品进口批件》或《进口药材批件》原件的；（二）《进口药品注册证》超过有效期30日的；（三）未提供本次申报品种产地证明原件的；（四）从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的；（五）申报品种的包装、标签等与《进口药品注册证》不一致的；（六）无中文说明书或中文说明书与批准的说明书不一致的；（七）未在规定口岸进口的；（八）报验时，药品制剂距失效期不满六个月，原料药、辅料距失效期不满十二个月的；（九）伪造、涂改有关文件和票据的；（十）其他不符合进口药品管理有关规定的。第八章 监督和处罚第五十条 进口药品必须在《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂完成生产和最终包装。不得在其它国家（或地区）进行生产、改换包装、加贴中文标签和补装中文说明书等。违反上述规定的，口岸药品检验所不予受理其已到岸药品的进口报验。第五十一条 国内药品生产企业、经营企业以及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件，并加盖供货单位的公章。第五十二条 获得《进口药品注册证》的国外制药厂商，必须按照国家药品监督管理局药品不良反应监察管理的有关规定，及时报告进口药品使用中发生的不良反应，包括在国外发生的不良反应。未按规定报告进口药品的不良反应而造成的一切后果，由国外制药厂商负责。第五十三条 有下列情形之一的进口药品，禁止销售、使用：（一）未取得《进口药品注册证》、《生物制品进口批件》或《进口药材批件》进口的；（二）伪造、假冒《进口药品注册证》、《生物制品进口批件》或《药材进口批件》进口的；（三）伪造、假冒《进口药品检验报告书》销售的。第五十四条 有下列情形之一的进口药品，由国家药品监督管理局对国外制药厂商提出警告：（一）进口检验一批不合格的；（二）未及时报告药品不良反应情况的；（三）擅自更改包装和标签的；（四）包装、标签未注明《进口药品注册证》证号以及未用中文注明药品名称和主要成分的。第五十五条 有下列情形之一的进口药品，由国家药品监督管理局停止其进口检验：（一）进口检验二批以上不合格的；（二）未及时报告药品不良反应，造成严重后果的；（三）擅自更改国家药品监督管理局批准的中文说明书内容的；（四）被国家药品监督管理局警告二次以上的（含二次）；（五）超出《进口药品注册证》限定的使用范围的；（六）已被国外药品主管当局停止生产、销售和使用的；（七）其它严重违反中国药品管理的法律、法规和规定的。第九章 附 则第五十六条 本办法所称进口药品，除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等。第五十七条 申报单位对我局进口药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，逞向国家药品监督管理局申请复审。第五十八条 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理，按照国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》的规定执行。第五十九条 港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的，参照本办法的规定，经国家药品监督管理局批准后，核发《医药产品注册证》。第六十条 申请进口药品注册须按照国家有关规定缴费。第六十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。第六十二条 本办法自1999年5月1日起实施。有关进口药品的管理规定一律以本办法为准。附件一：进口药品申报资料细则一、申报资料必须符合所附《申请进口药品注册申报资料》、《申请换发进口药品注册证申报资料》和《进口药品补充申请申报资料》规定的资料项目和编号。二、《进口药品注册申请表》、《换发进口药品注册证申请表》需填写一式三份，《进口药品补充申请表》需填写一式二份，除签字和盖章外，所有内容必须打印。三、申报资料必须使用中文或英文，其它文种的资料可附后参考。申报资料必须科学、真实、全面，凡字迹模糊、潦草、难以辨认的，一律不予受理。各类中文翻译件必须忠实原文，并符合中国的专业规范。四、申报品种的各类外国政府药品主管当局证明文件、处方、质量标准、药品说明书需全部译成中文，其它各项研究资料须分别提供各项试验的中文摘要。五、申报资料须按规定的资料编号顺序整理，不同编号的资料单独装订，并在每项资料的封面上注明资料名称，在右上角注明资料编号。同一资料的中文翻译件应排在原文之前。全部资料应使用A4纸。六、新申请注册品种编号为A0l一A05的资料并《进口药品注册申请表》装订成一册，为“第一卷”，申请表排在其它资料之前； A06一Al3项资料装订成一册为“第二卷”； A14一A22项资料为“第三卷”； A23一A26项资料为“第四卷”。换发《进口药品注册证》申请以及补充申请的资料，按资料顺序，各装订为一卷，申请表置于其它资料之前。申报资料每一卷的封面上应用中文注明申报品种的通用名称和商品名、生产公司、申请公司、申报日期以及该卷分属的卷号。各卷首页应备有本卷资料的中文目录。七、A01项资料必须报送原件，应符合世界卫生组织（WHO）推荐的统一格式。必要时，所报文件需经所在国公证机关和驻所在国中国使、领馆公证。1．区域国际组织批准药品注册、生产、销售及符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件，经国家药品监督管理局特别承认，可作为一国的证明文件使用。2．申报品种在一地完成制剂生产，转由另一地完成包装的，须提供包装厂所在国药品主管当局签署的关于该包装厂符合GMP的证明文件。3．制剂类申报品种在生产国尚未获得注册批准和销售许可的，可提供其公司总部所在国和其它至少一个国家出具的证明文件，但GMP证明文件必须由生产厂所在国药品主管当局签署。4．原料药和辅料，按照生产国对此类产品的管理要求，无法提供有关证明文件的，可提供生产国或出口国使用该原料药、辅料制成制剂的证明文件，或提供本国其它有关政府部门出具的证明该品确已上市销售供药用的证明文件。5．申请进口注册的原料药或制剂半成品为专供中国国内药品生产企业用于生产一类新药，且该企业已获得国内药品生产批准文号，其注册和销售的政府证明文件可报送我国批准该药的新药证书和新药批件的复印件，其GMP证明文件和出口证明必须由国外生产厂所在国药品主管当局签署。6．部分非处方药（OTC）和医疗营养药品无法提供国家级证明文件的，可按生产国和出口国的法律规定，提供相应级别政府部门的证明文件。八、国外制药厂商在中国尚未设立办事机构的，必须选定中国代理商代理申报，其A02、H02项资料应报送国外制药厂商授权中国代理商代理申报的授权文书、公证文件及其中文译本，并附中国代理商的工商执照复印件。如国外制药厂商已在中国设立办事机构，则该办事机构可直接申报，其A02、H02项资料应报送中国工商管理部门核发的该办事机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。九、首次申报的原料药或制剂半成品，必须报送全部技术资料，其中A23、 A24项资料可报送用本原料药或制剂半成品制成制剂的试验资料。已有同类品种进口注册的原料药或制剂半成品， A14一A22项资料可报送文献资料， A23、A24项资料必须报送用本原料药或制剂半成品制成制剂的试验资料，不得仅使用文献资料。十、首次申报的药品制剂，必须报送规定的全部技术资料，不得仅使用文献资料。已有同类品种进口注册的药品制剂， A14一A22项资料可报送文献资料， A23、A24项资料必须报送所申请品种的试验资料，不得仅使用文献资料。十一、申请注册药用辅料，除单独使用辅料无法进行的试验项目外，应参照本细则的资料要求报送资料。十二、传统药物和天然药物的A06、H03项资料应详细注明处方中所用每一原植（动）物或矿物的来源，分属的科、属、种和拉丁名、英文名。十三、申报进口注册的原料药和辅料， A07、H04项资料必须详细说明其生产工艺和生产流程。十四、生物制品的A09、 H06项资料应包括生产检定用菌毒种、细胞株以及生产检定用动物、主要原材料等技术资料。十五、Al2、 H09项资料为拥有申报品种上市权公司质量控制部门的实验室所作检验的报告，由质控部门的负责人签字生效。十六、A13项资料为申报注册品种三批样品室温留样的稳定性试验资料和加速试验的稳定性试验资料。必须包括全部试验数据，如质量检验报告书和定性、定量色谱分析图谱等。十七、疫苗制品的Al4项资料包括免疫学资料。十八、 A23项资料，包括临床试验及人体生物利用度／生物等效性试验资料，其中临床资料应为I期、II期和III期试验资料，包括临床试验方案和统计方法；IV期临床试验资料可申报作为参考。十九、A24、H10项资料必须提供生产国药品主管当局批准的英文说明书并附中文译本。中文说明书必须严格按照英文说明书的内容翻译，并符合中国的专业规范。如英文不是生产国官方文字，无法提供英文资料的，则必须提供生产国药品主管当局批准的原文说明书，同时须提供其英文译本和中文说明书。二十、A25、H13项资料为该药品在国外市场上所使用的包装、标签和说明书实样，不包括药品本身； A26、H14项资料为国外市场上所销售药品的实样，包括包装、标签、药品本身和包装盒内的说明书。二十一、补充申请中有关政府证明文件和技术资料的要求，按照上述规定执行。申请进口药品注册申报资料项目A0l 药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP)的证明文件、公证文件及其中文译本A02 国外制药厂商授权中国代理商代理申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件A03 药品专利证明文件A04 该药品在国外的生产、销售和使用情况，生产厂基本概况以及申请在中国注册需特别说明的理由及其中文译本A05 药品各项研究结果的综述及其中文译本A06 药品成分和／或处方组成及其中文译本A07 药品生产工艺及其中文译本A08 药品质量标准和检验方法及其中文译本A09 制剂用原料药的质量标准和检验方法及其中文译本A10 所用辅料的质量标准和检验方法及其中文译本A11 直接接触药品的包装材料的质量标准和检验方法及其中文译本A12 三批药品的质量检验报告书A13 稳定性试验资料Al4 主要药效学试验资料A15 一般药理研究资料Al6 急性毒性试验资料Al7 长期毒性试验资料Al8 致突变试验资料A19 生殖毒性试验资料A20 致癌试验资料A21 依赖性试验资料A22 动物药代动力学资料A23 药品临床研究资料A24 药品生产国国家药品主管当局批准的英文说明书（或原文说明书）及其中文译本A25 药品包装、标签和说明书实样A26 药品实样和其它资料申请换发《进口药品注册证》申报资料项目H01 药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售、出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件、公证文件及其中文译本H02 国外制药厂商授权中国代理商代理申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件H03 药品现行处方组成及其中文译本H04药品现行生产工艺及其中文译本H05 药品现行质量标准和检验方法及其中文译本H06 制剂用原料药现行的质量标准和检验方法及其中文译本H07 所用辅料的现行质量标准和检验方法及其中文译本H08 直接接触药品的现行包装材料的质量标准和检验方法及其中文译本H09 近期三批药品的质量检验报告书Hl0 药品生产国国家药品主管当局批准的现行英文说明书（或原文说明书）及其中文译本H11 《

法律分析：无论是个人自用，还是代购销售，只要接受相关部门的监管，并取得《进口药品注册证》，且通过正常缴纳关税来代购，完全合法。如果代购过程中违反法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税，则不论采取何种方式，都属于违法行为。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。

2021年5月10日第五届全球跨境电子商务大会开幕，大会聚焦点是：国务院批复河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点。今后，13种进口非处方药零关税。 什么是药品跨境试点？哪些地方争相试点资格？河南试点方案是什么？海外药企品牌如何通过跨境进口进入中国市场？下一个试点可能在哪里？请跟随我一探究竟，文章偏长，建议收藏。如果觉得不错，欢迎关注、转发。 1、OTC：即非处方药（over the counter），非处方药是已经多年实践证明安全性很高的药物，这类药物消费者可以直接去购买【不用拿医生开的处方】。 2、跨境电商：是指分属于不同国境（关境）的主体，通过互联网平台达成交易、线上完成跨境支付，再通过跨境物流方式实现商品交付的新型国际贸易方式。目前进口主要有两种模式：分别网购保税进口（海关监管代码1210）、跨境直购进口（海关监管代码9610）。 3、药品跨境电商：这里是指零售进口模式，海外药品通过跨境进口方式，把国外（境外）药品，通过互联网平台交易，通过国际跨境物流运递到海关监管场所，清关放行后经国内快递配送到境内消费者。 4、跨境电商正面清单：2016年4月7日后，多部委四次颁布跨境电商正面清单，即跨境电商零售进口只能卖正面清单里的商品，最新版为《跨境电子商务零售进口商品清单（2019版）》，共计1413个类目商品。 下一篇：看懂进口药品跨境电商试点系列二：药品跨境试点本质：“突破OTC和医疗器械”清单限制

看药品包装和标签上有没有标示：国外进口的药品标示有《进口药品注册证号》港澳台进口的是《医药产品注册证号》。有以上标示就是进口的药品

进口药品注册标准在药智网药品标准数据库中可以下载进口药品注册标准中分为以下四种,母举例说明：西药标准号：JX20050234：“J”是“进"的打头字母，表示进口药，“X”是“西"字的打头字母，代表西药，2005代表年份，后面的数字0234代表流水号中药标准号：JZ20010014“J”是“进"的打头字母，表示进口药，“Z”是“中"字的打头字母，代表中药，2001代表年份，后面的数字0234代表流水号生物药：标准号：JS2011XXXX“J”是表示进口药，“S”是“生"字的打头字母，代表生物药，2011代表年份，后面的数字XXXX代表流水号,这是这两年才把生物制品从西药的类别中单独分出来。毒麻类药物标准号：JM2011XXXX“J”是表示进口药，“M”是“麻"字的打头字母，代表麻醉药等需要限制麻醉药、精神类药物，2011代表年份，后面的数字XXXX代表流水号,

【答案】：A⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。　⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。　⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

不会违反但不知道是什么药啊

这个和当地的医疗报销比例有关系的。有些地方生病住院能报销60%到80%元。但不包含一些进口的医疗器械和药品，这些都需要自己承担。使用进口药（包括合资药）的，按以下办法报销费用：1.使用进口药国内药品生产企业没有生产的，其费用的20%自费，其余部分按乙类报销。2.使用进口药与同种国产药的价差超过国产药价格1倍及其以上的，按50%自费、50%乙类报销。3.使用进口药与同种国产药的价差在国产药价格1倍以内的，其价差部分自费，其余部分费用按目录分类报销。进口药大多数属于原发性炎症药物的原研药，是指外国大型药企斥巨资通过一系列临床试验研究的治疗药物。多数进口药品不报销，只有属于药品目录内且目录等级为甲类或乙类的药品，才能医保报销。有15种进口癌症药能够纳入医保，分别是泰欣生、索马杜林、复泰奥、晴唯可、ATG-FreseniusS(抗人T细胞兔免疫球蛋白)、格列卫、力比泰、易瑞沙、里葆多、爱必妥赫赛汀、诺其、美罗华、类克、福斯利诺(碳酸镧）。以上药品包括了常见的乳腺癌、胃癌、高磷血症等等，不过，社会大病保险最高额度由于各省的制度不同，报销标准则不大相同。法律依据《中华人民共和国社会保险法》第一条 为了规范社会保险关系，维护公民参加社会保险和享受社会保险待遇的合法权益，使公民共享发展成果，促进社会和谐稳定，根据宪法，制定本法。第二条 国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度，保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。《中华人民共和国社会保险法》 第三十条 下列医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围：(一)应当从工伤保险基金中支付的;(二)应当由第三人负担的;(三)应当由公共卫生负担的

不可以。这个得经过中国药监局的批准啊。

营业执照的受理文号及批准文号是指在营业执照办理相关工商登记、变更手续当中的受理回执号码，出就是所指的工商局登记管理系统的流水号，并不是营业执照的号码，一般要知道营业执照的号码就看营业执照的注册号。

部分商品进口关税调整，外商投资法正式实施，70个新药纳入医保目录……2020年1月1日起，一批新规正式实施，影响到人们生产生活的许多方面。■ 部分商品进口关税调整经国务院批准，国务院关税税则委员会近日印发通知，自2020年1月1日起，调整部分商品进口关税。为更好满足人民生活需要，适度增加国内相对紧缺或具有国外特色的日用消费品进口，中国将新增或降低冻猪肉、冷冻鳄梨、非冷冻橙汁等商品进口暂定税率。为降低用药成本，促进新药生产，中国将对用于治疗哮喘的生物碱类药品和生产新型糖尿病治疗药品的原料实施零关税。为扩大先进技术、设备和零部件进口，支持高新技术产业发展，中国将新增或降低半导体检测分选编带机、高压涡轮间隙控制阀门等商品进口暂定税率。■ 外商投资法正式实施2019年3月15日，十三届全国人大二次会议表决通过《中华人民共和国外商投资法》，自2020年1月1日起正式实施。外商投资法是对中国外商投资法律制度的重要完善和创新，是外商投资领域一部新的基础性法律。外商投资法以全面实行准入前国民待遇加负面清单管理制度为基础，重构中国外商投资的管理制度。对外经贸大学教授崔凡认为：“对外商投资实行准入前国民待遇加负面清单管理制度，体现了内外资一致的原则，将让中国实现更高水平投资自由化与便利化。”外商投资法还有许多其他亮点，如保护外国投资者和外商投资企业的知识产权，保护知识产权权利人和相关权利人的合法权益;建立健全外商投资服务体系;建立外商投资信息报告制度等。■ 70个新药纳入医保目录国家医保局、人力资源和社会保障部近日公布2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，新版目录于2020年1月1日正式启用。70个新增、27个续约药品，共计97个药品经过谈判进入医保目录，平均降价60.7%、26.4%。经过本轮调整，医保目录药品结构明显优化。一批认可度高、新上市且临床价值高的药品被调入目录，癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药保障能力得到显著提升。药品费用显著降低。通过发挥医保部门“战略购买者”作用，以量换价推动药费大幅下降，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计，通过谈判降价和医保报销，总体上患者个人负担将降至原来的20%以下，个别药品降至5%以下。新版目录突出了鼓励创新的导向。12个国产重大创新药品谈成了8个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药。■ 新修订的土地管理法施行2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议审议通过《中华人民共和国土地管理法》修正案，自2020年1月1日起施行。此次修改土地管理法，坚持土地公有制不动摇，坚持农民利益不受损，坚持最严格的耕地保护制度和最严格的节约集约用地制度。新修订的土地管理法重点有以下五个方面：一是明确农业农村主管部门负责宅基地改革和管理;二是允许集体经营性建设用地直接入市;三是规范征地程序;四是强化永久基本农田保护;五是保障乡村产业发展用地

【答案】：C国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

【功夫熊猫英语作文】：When I first saw Paul, I was thinking that it is just a big and fat panda. There won"t be any hopes for him to become the "dragon warrior".当我看见波波（功夫熊猫）时，我以为他就是只大胖熊猫，绝对不可能成为神龙大侠。But when his teacher Shifu discovered that Paul can do anything if he had his food in front of him. Then, the hard training started by Paul.但当他的老师发现波波只要面前有好吃的就无所不能了。艰苦的训练就开始了。I thought that his goal is very simple, to get food to eat, and his Shifu used that habit and made him the best dragon warrior.我觉得波波想法很简单，有吃的就行。师父正是利用了他这个嗜好让他成为神龙大侠的。I learned a lesson from Paul which is when he had a firm goal, he will try to get it no matter what dangers lie in front of him. That"s the part that I like him the most.我从波波身上学到一点就是他认定的目标，一定会不顾任何危险努力实现。这是我最喜欢功夫熊猫的地方。

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在促销的过程中，门店会员卡是十分重要的一种载体。但如何才能巧妙地运用？不同类型的会员卡在促销活动中有不同的促销方式，种类繁多，用法也繁多的会员卡要怎么使用呢？积分型会员卡01 使用方法以消费商品积分为主要的跟踪手段，积分公式的算法也有多样的选择。比如按照商品单价，也可以按照商品毛利，或者根据不同类别的毛利率计算，根据不同商品的特性定义、积分的点数等，可以回赠消费者礼品或者奖券。02 促销手段1、可以根据消费的情况，在某个时间段内降低领取奖品的底限，或者提高积分同等条件下的积分点数等，来刺激会员消费。2、或者在某个时间段内，根据会员的积分等级，或者满足一定积分的点数，就可以抵扣相应的金额，以超低价购买正常消费的商品。比如：在一定的时间内，满两百个积分，便可以抵扣二十元，以9.9元购买原价39.9元的商品。03 注意事项不管是什么形式的促销方式，都要从门店的成本角度核算，同时 要达到消费者所需的效果，才能有实际意义。折扣型会员卡01 使用方法收取一定的会费，或者预付部分款项，在正常消费的过程中可以享受特殊的折扣。一般根据会员顾客的不同等级和类型，有不同的优惠比例。具体商品的优惠比率也可以指定为不一样的，还可以对不同的货品类别进行不同的折扣，根据商品给持卡者指定的折扣价，通常称为会员价。

近日，在主题为“与光同行 向美好跃迁”的长安启源A07扶光沉浸体验品鉴会上，长安启源首款车型——长安启源A07亮相。长安启源A07立足长安汽车对2000万用户进阶需求的洞察登场，更是长安汽车“第三次创业——创新创业计划”的重要承载，是“香格里拉”、“北斗天枢”两大战略的落地成果，开启长安汽车数智新汽车转型的全新突破。具体来看，长安启源A07采用扶光美学设计理念打造，以流畅舒展的低趴体态，高级流线溜背造型，给人一眼心动的惊艳，重塑世界家轿美学典范。畅雅高级前脸、光翼前后全贯穿LED大灯、光影交织型面、流光曲线溜背体态、自然光彩车色、无框电吸车门、情感环岛悬浮空间等设计，赋予长安启源A07优雅的外观和精致的内饰。与众不同的视觉感受体验，满足了用户在审美层面的更高追求。尤其在新能源汽车设计渐趋雷同的当下，长安启源A07的整体设计不落俗套，自有格调，体现了长安汽车在设计领域的雄厚实力和深厚功底。<img src="https://image.bitautoimg.com/appimage-1269-w0/mapi/news/2023/07/21/10173d5da21d42679710f95bf8567d45.png" class="imgborder" alt="汽车行驶在路上描述已自动生成">全贯穿式LED灯组设计，前灯由284颗LED灯源组合，照射亮度达570cd，大气时尚、明亮通透；后尾灯修长雅致，630nm波长，带来更加纯正的红色发光效果，前后32颗立式小厚壁灯，造型独特，增强了灯组的辨识度同时，彰显着科技的温馨与浪漫。即使不被留意的高位刹车灯，亦是豪华设计，长度达到773mm，宽度仅为10mm，刹车时，尾灯和刹车灯更加红亮，用吸引力唤醒注意力。同级少有的无边框车门设计，搭配同级独有的电吸门，越级品质，轻盈雅致，开关之间，尽显豪华。加宽的银色车窗镀铬、以及平整的车窗设计，与无框车门紧密贴合，增添了艺术美感，更具备优秀的隔音效果。豪华之余更显贴心关怀。关门时，更小的吸合角度，能够更好的防夹手，开门时，相比普通车门，开口更大，抱娃、提物时，上下车更便捷。门内，采用同级独有的电控内开按键+传统机械手拉式开门方式，两种选择，让豪华品味与安全可靠相得益彰。流畅动感的溜背造型，型格的完美呈现。最大进深达1960mm，最大开口高度可达1.1m，并支持3档自定义开门角度调节，可便利取放28-34寸行李箱，滑雪板、婴儿车等也都可以轻松存放；同时，配合相对更矮的尾门设计，不用将物品提到很高来置放，拿取大物件时更方便。<img src="https://image.bitautoimg.com/appimage-1270-w0/mapi/news/2023/07/21/94e3a96f233d403eb2ae737154095ad3.png" class="imgborder" alt="图片包含 汽车, 电脑, 桌子, 飞机描述已自动生成">在内饰方面，新车以“悬浮岛屿”为设计灵感，从中控台到中央扶手箱，一直延伸至车门扶手，形成环绕式的岛屿设计，打破常规，无限拓展边界，营造岛屿般的宁静舒享。整个内饰空间轻奢简约，以悬浮岛屿为灵感。突破传统设计，更突破了人与人的间隔。悬浮岛扶手箱，让主副驾空间相连，增进人与人的情感呼应，同时，在美学之上精益求精，采用双层设计，悬浮视觉效果更为突出，品质显现，匠心独运。悬浮星舰车门扶手，如星舰悬浮于岛屿之上，极具科技美感，扶手与车门的缝隙，更可放下手机，个性巧思，简便实用。宽大、厚实、柔软。座椅两侧采用超大块的环抱式侧翼支撑，达成专业级舒适座椅水准，带来紧实而柔软的包裹感。三层坐垫设计，不同材质，带来不同舒适效果。外层采用Micro-fiber复合材质面料，具有更加亲肤的触感；中层采用具有低反作用力的SLAB中层，分散人体乘坐压力，轻盈无压迫感；内层采用高回弹配方发泡，可有效衰减路面震动。并且采用PMMA材质，以精致绗缝+激光镭雕+定位打孔的奢品级工艺，突显高级舒适。同时，按照五星级SPA按摩打造，拥有同级独有气动式8点按摩系统、5种按摩模式、3种按摩力度，以及加热+通风功能，并支持语音开启和记忆功能，带来头等舱级的惬意享受。对用户需求的深刻洞察理解，成为长安启源A07产品设计开发的原点。因此，长安启源A07借助独特的扶光美学设计理念，塑造了优雅有品的外观和品质内饰；超越级别的配置，带来高品质感舒适驾乘体验。同时，长安启源A07以超乎期待的产品实力，为渴望实现高品质出行的用户，带来焕然一新的感受和选择，成为2023年新能源市场值得期待的产品。<img src="https://image.bitautoimg.com/appimage-1269-w0/mapi/news/2023/07/21/614f82bd4c8045b9aadf31f13804767c.png" class="imgborder" alt="桌子上的汽车低可信度描述已自动生成">科技进步驱动汽车产业向数智化、电动化加速转型；汽车逐步突破出行工具的边界，进化为拥有智慧和情感的“智能汽车机器人”，人、车、生活之间的关系随之深度重塑。在这一背景下，长安启源面向未来，在数智新赛道上，持续创新突破，和广大用户一起，领数智汽车进化，向美好生活跃迁。【本文来自易车号作者新手小白买车，版权归作者所有,任何形式转载请联系作者。内容仅代表作者观点，与易车无关】

冷凝后的液体容易残留在球形区域内

新手学电脑入门该怎么学?很多新手学电脑的时候都很迷惘，新手学电脑入门不知道该从何学起，北大青鸟校区教你电脑入门学习的最好方法。一、具体学习方法1、利用搜索引擎这是一种高效的学习方法，这是电脑刚入门者最好的老师，她随叫随到，言听即从，力量强大。强烈建议大家在遇到问题前，先请教一下百度或者电脑基础知识均可。公共搜索引擎比如Google、百度等。利用这类搜索引擎，你几乎可以搜到任何你想要的东西。所以以后不要再问诸如什么的注册表,怎么进;什么是BIOS。2、察看教程教程大部分发布于网上，你可以到各大安全站点的文章系统中去找，或者去相关论坛或Google搜索。这是一种令人兴奋的学习方法，一篇好的教程能让你进步飞快，如果你能找到一些专业而又详细的教程，你的学习将会事半功倍，因为教程比书籍读起来更亲切，而且语言通俗易懂，寻找方便(如果是书籍，那要买多少本啊)，而且他最大的特点在于百家争鸣，对于同一个问题可能有很多的教程，你可以一一观看，从中总结出最精华的部分。3、阅读书籍学习中，书籍是必不可少的，这个我不用多少，只是希望大家能有选择的购买书籍，找到最适合自己的那一种。基础知识类一般来说电脑刚入门者的基础是比较差的，甚至一些基本常识都不知道，因此有几本基础知识的书作为参考是必不可少的，比如关于TCP/IP，网络，操作系统，局域网等，甚至是关于DOS、windows基础的书都是很有必要的。

测海拔高度的手机软件有Altimeter GPS、MyAltitude、Barometer&Altimeter、Accurate Altimeter、altiVario等。1、Altimeter GPS这是一款免费的应用程序，可在iOS和Android设备上使用。它使用GPS技术来确定您的海拔高度，并提供实时数据，包括高度，海拔高度，精度等。2、MyAltitude这是一款免费的应用程序，可在iOS设备上使用。它使用GPS和气压计来确定您的海拔高度，并提供实时数据以及有用的统计信息。3、Barometer&Altimeter这是一款免费的应用程序，可在Android设备上使用。它使用气压计来确定您的海拔高度，并提供实时数据以及历史记录和统计信息。4、Accurate Altimeter这是一款免费的应用程序，可在iOS设备上使用。它使用GPS和气压计来确定您的海拔高度，并提供实时数据以及历史记录和统计信息。5、altiVario这是一款免费的应用程序，可在Android设备上使用。它使用GPS和气压计来确定您的海拔高度，并提供实时数据以及高度变化的声音提示。

法的适用是指国家司法机关依据法定职权和法定程序，具体应用法律处理案件的专门活动。法的适用有以下两义：1、指国家机关及其公职人员，社会团体和公民实现法律规范的活动。中国法学界一般称这种意义上的法的适用为法的实施；2、指国家机关及其公职人员依照其职权范围把法律规范应用于具体事项的活动，特指拥有司法权的机关及司法人员依照法定方式把法律规范应用于具体案件的活动。在中国，法的适用通常指司法适用。社会主义法的适用的基本要求是正确，合法，及时，三者是不可分割的统一整体，缺一不可，不可偏废。【法律依据】《中华人民共和国宪法》第五条 中华人民共和国实行依法治国，建设社会主义法治国家。国家维护社会主义法制的统一和尊严。一切法律、行政法规和地方性法规都不得同宪法相抵触。一切国家机关和武装力量、各政党和各社会团体、各企业事业组织都必须遵守宪法和法律。一切违反宪法和法律的行为，必须予以追究。任何组织或者个人都不得有超越宪法和法律的特权。第十九条 国家发展社会主义的教育事业，提高全国人民的科学文化水平。国家举办各种学校，普及初等义务教育，发展中等教育、职业教育和高等教育，并且发展学前教育。国家发展各种教育设施，扫除文盲，对工人、农民、国家工作人员和其他劳动者进行政治、文化、科学、技术、业务的教育，鼓励自学成才。国家鼓励集体经济组织、国家企业事业组织和其他社会力量依照法律规定举办各种教育事业。国家推广全国通用的普通话。

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从下面注水,从上面留出,可以是冷凝管中存住大量的水,从而使内部的毛细管与外边的冷水接触充分.若是从上面注水,冷水还为与内部的毛细管充分接触就已经从下面流出了,流速太快

法律分析：可以退还剩余金额，拒不退还的，可以向当地工商管理部门（12315）投诉处理，理发店销售的预付费充值卡，消费者在充值后不希望继续服务的可以退还剩下的金额。如果办卡协议中无约定，可以根据中华人民共和国商务部令第9号 《单用途商业预付卡管理 办法(试行)》第二十一条规定：发卡企业或售卡企业应依单用途卡章程或协议约定，提供退卡服务的。如果企业事先没有告知消费者，那么根据消费者权益保护法相关规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、公平、诚实信用的原则；消费者应该有知情权，否则就属于违法。拓展资料：国家规定单用途商业预付卡管理办法：个人或单位购买（含充值，下同）记名卡的，或一次性购买1万元（含）以上不记名卡的，发卡企业或售卡企业应要求购卡人及其代理人出示有效身份证件，并留存购卡人及其代理人姓名或单位名称、有效身份证件号码和联系方式。 单位一次性购买单用途卡金额达5000元（含）以上或个人一次性购卡金额达5万元（含）以上的，以及单位或个人采用非现场方式购卡的，应通过银行转账，不得使用现金，发卡企业或售卡企业应对转出、转入账户名称、账号、金额等进行逐笔登记。发卡企业和售卡企业应严格按照国家有关规定开具发票。 单张记名卡限额不得超过5000元，单张不记名卡限额不得超过1000元。 单张单用途卡充值后资金余额不得超过前款规定的限额。 记名卡不得设有效期；不记名卡有效期不得少于3年。 发卡企业或售卡企业对超过有效期尚有资金余额的不记名卡应提供激活、换卡等配套服务。使用单用途卡购买商品后需要退货的，发卡企业或受理企业应将资金退至原卡。原单用途卡不存在或退货后卡内资金余额超过单用途卡限额的，应退回至持卡人在同一发卡企业的同类单用途卡内。 退货金额不足100元（含）的，可支付现金。法律依据：《中华人民共和国消费者权益保护法》 第八条 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。