血液制品

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再生障碍性贫血患者需要输什么血液制品

河北医科大学附属平安医院血液科是卫生部国家临床重点专科,专家技术雄厚,临床经验丰富。如果您看了上述内容需要血液病专家的帮助或是想了解更多内容,可以免费向血液病专家在线咨询,也可以拨打咨询电话:400-0387-163。

血液制品进口是否有限制

国家对血液制品进口是有严格限制的,必须有卫生部门的批文,还有卫生证等相关资质证明方可,否则是不允许进口的

血液制品污染物如何处理,如何洗涤?

1、将衣服加入清洗剂重新洗一遍;2、清洗干净后在盆里放入清水,滴入几滴柠檬味的香水搅匀;3、再将清洗干净的衣服放入盆里浸泡;4、15分钟后将衣服直接挂起来(无需拧干),晾干后不仅不臭,还会有一股淡淡的香味。扩展资料:自来水洗:可保持血等污染物潮湿,但对软化或去除干的污物无效;自来水只适用于污染较轻、无有机物污染、表面光滑物品的清洗。清洁剂:可保持血等污染物潮湿,松解干的污物,但需配合其它机械活动去除污物。注意很多清洁剂尤其是家用洗涤剂有一定腐蚀性,使用时应防止对金属器械尤其是一些精密医疗仪器的破坏。酶清洗剂:酶可有效地分解和去除干和湿润的污物;酶有单酶和多酶,前者只能分解污物中的蛋白质,后者可分解所有的有机污物。如配合使用自动清洗器、超声波等,则清洗效果更佳。酶主要用于污染较重、尤其是有机物污染、物品结构复杂表面不光滑物品的清洗。pH < 7的洗涤剂主要用于无机污物的清洗;pH > 7的洗涤剂主要用于有机污物如血、脂肪和粪的清洗;金属器械主要选择弱碱性洗涤剂。

血液制品与人类有哪些关系

血液与血液制品就像人们在网络上共享资源一样,是人们在医学上互相帮助的成果。 血液(全血)能挽救许多失血病人的生命,我的出生也要感谢一位献血者。 血浆能给重度脱水病人补水,而且人工难以合成。 血小板能救助血友病患者。 可以说血液与血液制品是人类在现代医疗上的必须品,是人类社会道德发展的标志,是人们互助精神的表现,也是最为切身的社会关怀。 如果您已经高中毕业,身体健康,希望你去献血! 如果我的答案对您有用,衷心希望被您选为最佳,我这位新手很需要20分的鼓励!谢谢!

国药集团武汉血液制品有限公司是武汉生物吗

不是。1、国药武汉血液制品公司和武汉生物不是一家。2、国药集团武汉血液制品有限公司于2016年09月28日成立。武汉生物科技有限公司国内上市公司。是一家专业从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品的研发、生产和销售为一体医疗器械类高新技术企业,2017年获得A轮融资。

《中华人民共和国药品管理法》规定,特殊管理的约品包括( )。E.血液制品

【答案】:ABD考察重点是《中华人民共和国药品管理法》埘特殊管理的药品种类的规定。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药。lfl,实行特殊管理。故选ABD。

《血液制品工》可以从事什么工作?

从事的工作主要包括:(1)进行动物免疫、效价检测、采血、分离,生产动物免疫血浆;(2)使用物理、化学方法,将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯;(3)除菌过滤、冷冻干燥。下列工种归入本职业:血液类制品生产工,免疫血浆生产工

请问血液制剂和血液制品有无区别?

血液制品和血液制剂是不同的吧?为什么不一致用“血液制品”或“血液制剂”?如果血液制品包含全血,血液成分等,应该是输血科的事啊?白蛋白应该是人血中提取的血液制剂吧?三甲评审中要求的是血液制剂的临床使用管理制度。应该不能和血液制品混为一谈吧?个人观点。急求血液制剂的临床使用管理制度。

我国刑法中关于血液与血液制品的犯罪有

《中华人民共和国刑法》中关于血液与血液制品的犯罪如下:1、客体要件:(1)非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪侵犯的客体是复杂客体,其主要客体是国家对血液和血液制品的管理制度,次要客体是公共卫生;(2)本罪侵犯的对象,是血液和血液制品。所谓血液,是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。其中原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。所谓血液制品,则是特指各种人血浆蛋白制品,具体而言它是指将人的血液自供者采出后,用适当方法将其不同成分单个分离制成的各种制剂,从而能按不同需要输送给病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙种蛋球白、人胎盘血蛋白、人胎血丙种球蛋白、冻干健康血浆等;2、客观要件:(1)本罪在客观方面表现为非法采集、供应血液或制作、供应血液制品,不符合国家规定的标准,足以危害人体健康的行为;(2)行为人实施非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为,客观上还必须是足以危害人体健康。易言之,行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为只有与他人人体健康足以受到侵害的危险状态之间具有刑法上的因果关系,才能构成本罪;3、主体要件:本罪的主体为一般主体,即达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人,而单位则不能构成本罪。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为,既可以由依法成立的血站、单采血浆站和血液制品生产单位的工作人员所为,也可以由不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位和个人所为。但是,由于本罪只能由自然人构成,而不能由单位构成,因而对于不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位所从事的采集、供应血液或者制作、供应血液制品,不符合国家规定的标准,足以危害人体健康的行为,只追究有关直接责任人员的刑事责任;4、主观要件:本罪在主观方面只能是出于故意,即行为人明知自己违反有关操作规定,或者明知自己没有资格从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动仍决意为之。【法律依据】:《中华人民共和国刑法》第三百三十四条【非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪】非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品,不符合国家规定的标准,足以危害人体健康的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;造成特别严重后果的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。【采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪】经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门,不依照规定进行检测或者违背其他操作规定,造成危害他人身体健康后果的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处五年以下有期徒刑或者拘役。

药店办理血液制品零售需要第三方检测吗

药店销售血液制品需要满足以下要求:1. 取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗机构血液制品经营许可证》或《医疗机构血液制品使用许可证》;2. 符合相关法律法规的要求。因此,药店在办理血液制品零售时,需要取得相应的许可证,并且需要遵守相关法律法规的要求,包括但不限于第三方检测。

火车上能带血液制品吗

根据乘坐火车的具体规定,是可以携带的。

请教一下,医院用的血液制品除了包括人血白蛋白和免疫球蛋白以外?还包括哪些?急求!!!!!!!!

你说的都不是。全血或成分血都是。话说你这么急为什么不查专业书呢?

血凝酶属于血液制品吗

血凝酶和凝血酶不同,一般指的是蛇毒血凝酶(如速乐涓),蛇毒血凝酶是从蛇毒中分离提取的巴曲酶制剂,因此不属于血液制品,属于生物制品范畴。

《血液制品工》是做什么工作的?

从事的工作主要包括:(1)进行动物免疫、效价检测、采血、分离,生产动物免疫血浆;(2)使用物理、化学方法,将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯;(3)除菌过滤、冷冻干燥。下列工种归入本职业:血液类制品生产工,免疫血浆生产工

使用前需放在37摄氏度温水中提温的血液制品是

血液制品的保存有严格的规定的,全血、红细胞、血小板、储藏温度为2-5度,都不能结冰后使用。血浆及冷沉淀必须冰冻保持,37度复溶后应用。

血液制品生产商血源从何而来

是楼上朋友所说

血站目前提供的血液制品有哪些?

血站通过采集全血,对其成分进行分离纯化,取得其各成分的单一制品,或混合制品,包括红细胞、血浆、血小板、凝血因子等,根距临床不同的治疗目的,供医生选择。而人血白蛋白这些血浆制品的生产原料是各单采血浆公司所采取的血浆,那是单采血浆站。是要盈利的企业,完全不属于血站。

血液制品的核对包括那些内容

1,在进行各种操作及注射给药前进行三查七对,内容是护士都晓得哈2,在使用药物时,检查药物的质量,包装及有效期。3,在做皮试前详细询问“三史”(哪三史是护士都知道哈)在用毒麻药品前更要反复核对。4,在输用血制品时,先由取血者与发血者查对清楚,取血者再与病房护士再次查对交接,病房里两护士再次查对无误签字后方可给病人输入,输入后及输完后均应再次查对,查对内容(是护士就应该知道,不知道的回去看基础护理哈)

不需要在4摄氏度冰箱内保存的血液制品是?

不需要在4摄氏度冰箱内保存的血液制品是:浓缩血小板常用血液及成分的保存条件及离开血库后的最长保存时间 一、 全血 保存条件:血库 2—6℃专用冰箱保存,在有效期内使用。 离开血库冰箱到输注结束在常规温度中不超过 4 小时。 二、红细胞悬浮液 同全血。 同全血 三、浓缩红细胞及少白红细胞 四、洗涤红细胞 保存条件:在血库 2-6℃专用冰箱内保存不超过 24 小时。 因洗涤红细胞采用开放式洗涤,被污染的机率高,取回病房后应立即 输注。 五、冰冻红细胞 解冻洗涤后的红细胞在 2-6℃血库专用冰箱内保存 6 小时。 取回病房后立即输注。 六、血浆 保存条件:-20℃以下血库专用低温冰箱保存,在有效期内使用。 血浆在血库完全融化后原则上是立即输注。 因故不能输注者在无污染 的前提下,只能作为普通血浆存放于 4℃冰箱内不超过 24 小时。 七、冷沉淀 保存条件:同血浆。 冷沉淀完全融化后以病人耐受的速度立即输注,2-6℃保存不得超过 6 个小时。 八、血小板 保存条件:在 20-24℃温度范围内振荡保存,在有效期(采集后五 天)内输注。 血小板取回病房后以病人能耐受的速度立即输注。

血液制品是怎么制造出来的?血液的来源是来自无偿献血的人的血吗?

血液制品是提取血浆中成分制造的,来源是单采浆站,由供浆员有偿提供。无偿献血全部用于临床医疗,绝对禁止用于血液制品生产。如果发现把无偿献血的血液用于生产,可以向卫生部举保报。

准备进行骨髓移植的患者需要输血改善贫血症状,首选的血液制品为

【答案】:C少白细胞的红细胞是从全血或红细胞悬液中去除白细胞。其适应证有:①多次妊娠或反复输血已产生白细胞或血小板抗体引起发热反应的患者;②准备做器官移植患者;③需长期反复输血的患者。

血液制品工可以从事什么工作?

从事的工作主要包括:(1)进行动物免疫、效价检测、采血、分离,生产动物免疫血浆;(2)使用物理、化学方法,将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯;(3)除菌过滤、冷冻干燥。下列工种归入本职业:血液类制品生产工,免疫血浆生产工

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的 血液制品行业每隔5年就进行Gmp换证检查,同时随时接受飞行检查。30多家血液制品企业绝大部份都能顺利通过验收,也有一两家都要不停整改后完成,或者在飞行检查中出问题。 fkc是否美国的fda gmp认证生产企业 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA FDA 是美国 *** 在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一 作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗装置和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品新增剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全专案的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构: 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN): 该中心是FDA工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。 该中心的职能包括:确保在食品中新增的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康宣告)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方 *** 的合作专案;协调国际食品标准和安全等。 2、药品评估和研究中心(CDER): 该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品,提供给消费者准确安全的资讯。 3、装置安全和放射线保护健康中心(CDRH): 该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种型别的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、行动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。 4、生物制品评估和研究中心(CBER): 该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。 5、兽用药品中心(CVM): 该中心监管动物的食品及药品,以确保这些产品在维持生命,减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性. 有哪些制药生产企业获得了GMP认证? 98版通过的好像有6000多家, 新版GMP通过国家局检查的仅100多家, 省局检查的总计好像不超过500家。 血液制品有哪些?什么样的企业能生产? 血液制品管理条例 第一章 总 则 第一条 为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血 液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。 第二条 本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及 血液制品的生产、经营活动。 第三条 国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生 产、经营活动实施监督管理。 县级以上地方各级人民 *** 卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、 供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理 。 第二章 原料血浆的管理 第四条 国家实行单采血浆站统一规划、设定的制度。 国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的 布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门根据 总体规划制定本行政区域内单采血浆站设定规划和采集血浆的区域规划,并报国务 院卫生行政部门备案。 第五条 单采血浆站由血液制品生产单位设定或者由县级人民 *** 卫生行政部 门设定,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从 事单采血浆活动。 第六条 设定单采血浆站,必须具备下列条件: (一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划; (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员; (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境; (四)具有识别供血浆者的身份识别系统; (五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施; (六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器装置。 第七条 申请设定单采血浆站的,由县级人民 *** 卫生行政部门初审,经设区 的市、自治州人民 *** 卫生行政部门或者省、自治区人民 *** 设立的派出机关的卫 生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门审批;经审查 符合条件的,由省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门核发《单采血浆许可证 》,并报国务院卫生行政部门备案。 单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门划定区域内的供 血浆者进行筛查和采集血浆。 第八条 《单采血浆许可证》应当规定有效期。 第九条 在一个采血浆区域内,只能设定一个单采血浆站。 严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。 第十条 单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由县级人民 *** 卫生行政部门核发《供血浆证》。 供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。 第十一条 《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门负责设 计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。 第十二条 单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行身份识别并核实其 《供血浆证》,确认无误的,方可按照规定程式进行健康检查和血液化验;对检查 、化验合格的,按照有关技术操作标准及程式采集血浆,并建立供血浆者健康检查 及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的,由单采血浆站收缴《供血浆证》,并 由所在地县级人民 *** 卫生行政部门监督销毁。 严禁采集无《供血浆证》者的血浆。 血浆采集技术操作标准及程式,由国务院卫生行政部门制定。 第十三条 单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供 应原料血浆,严禁向其他任何单位供应原料血浆。 第十四条 单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工操作采集血 浆。采集的血浆必须按单人份冰冻储存,不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。 第十五条 单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机 构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记 录。 第十六条 单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输,必须符合国家规 定的卫生标准和要求。 第十七条 单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定,严格 执行消毒管理及疫情上报制度。 第十八条 单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民 *** 卫生行政部门报告 有关原料血浆采集情况,同时抄报设区的市、自治州人民 *** 卫生行政部门或者省 、自治区人民 *** 设立的派出机关的卫生行政机构及省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门。省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门应当每年向国务院卫生 行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。 第十九条 国家禁止出口原料血浆。 第三章 血液制品生产经营单位管理 第二十条 新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根 据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门依 照药品管理法的规定稽核批准。 第二十一条 血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生 产质量管理规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行 政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。 第二十二条 血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率。 血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号;国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。 第二十四条 血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或 者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。 血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。 第二十五条 血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准 文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血 浆进行全面复检,并作检测记录。 原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督员监督下按 照规定程式和方法予以销毁,并作记录。 原料血浆经复检发现有经血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血 浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门。 第二十六条 血液制品出厂前,必须经过质量检验;经检验不符合国家标准的 ,严禁出厂。 第二十七条 开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行 政部门稽核批准。 第二十八条 血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和 熟悉所经营品种的业务人员。 第二十九条 血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品 ,应当符合国家规定的卫生标准和要求。 第四章 监督管理 第三十条 县级以上地方各级人民 *** 卫生行政部门依照本条例的规定负责本 行政区域内的单采血浆站、供血浆者、原料血浆的采集及血液制品经营单位的监督 管理。 省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域 内的血液制品生产单位的监督管理。 县级以上地方各级人民 *** 卫生行政部门的监督人员执行职务时,可以按照国 家有关规定抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。 第三十一条 省、自治区、直辖市人民 *** 卫生行政部门每年组织一次对本行 政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。 设区的市、自治州人民 *** 卫生行政部门或者省、自治区人民 *** 设立的派出 机关的卫生行政机构每半年对本行政区域内的单采血浆站进行一次检查。 第三十二条 国家药品生物制品检定机构及国务院卫生行政部门指定的省级药 品检验机构,应当依照本条例和国家规定的标准和要求,对血液制品生产单位生产 的产品定期进行检定。 第三十三条 国务院卫生行政部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理 。   乳制品企业是强制进行GMP认证和HACCP认证吗 GMP是强制实施的要求,但并非一定要认证。 HACCP也是要求实施,但并不强制认证。 就像出口食口企业要求的六类产品一样,需要实施官方HACCP验证,但没说强制认证。 GMP 是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施装置、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产装置,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 HACCP 表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制,从而降低危害发生的概率。 在HACCP中,有七条原则作为体系的实施基础,它们分别是 1 实施危害分析; 2 测定关键控制点(CCPs),一项CCP就是一个在关键点上控制得到实施的步骤。在预防或消除食品安全风险或将其降至一个可接受的水平方面,具有重要意义; 3 确定关键限制因素(一个关键因素可以满足一个CCP准则); 4 建立监控CCPs的体系; 5 当监测表明某项CCP失控,采取可操作的纠正措施; 6 建立确保HACCP体系有效运作的确认程式; 7 建立涉及所有程式和针对这些原则的实施记录,并档案化。 食品生产企业需要哪些资质认证?保健食品生产企业需要哪些资质认证? 食品生产需要食品生产许可证,保健食品需要保健食品批准证书。 血站采集血液制品生产可用于原料血浆吗 现在中国还不能将免费献的血液用于血浆的提取。现在所有的血浆都是由单采血浆站来有偿完成的。 中国100家最大塑料制品生产企业 请找中国塑料制品行业协会 福建大型乳制品生产企业 福州国健食品有限公司 福州益佳乳品有限公司 福州吉翔食品有限公司 福建省诏安天禄食品有限公司 晓新食油(厦门)有限公司 福建大乘乳品有限公司 福建省长富集团有限公司 南安市福乐食品工业公司 长乐市湖南镇大鹤南洋乳业有限公司 三明市乳牛厂 福州康乐乳品有限公司 福建海燕集团公司 厦门市乳品公司 南平市福建大乘乳品有限公司 血液制品、疫苗制品可以委托生产吗? 您好!《药品生产监督管理办法》第二十八条规定:血液制品、疫苗制品以及国家食品药品监督管

血液制品管理条例的管理条例

第一条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。 第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。 国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划,并报国务院卫生行政部门备案。第五条单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第六条设置单采血浆站,必须具备下列条件:(一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划;(二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;(三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;(四)具有识别供血浆者的身份识别系统;(五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;(六)具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。第七条申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。第九条在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆站。严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。第十一条供血浆证、由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。第十二条单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血液化验;对检查、化验合格的,按照有关技术操作标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的,由单采血浆站收缴《供血浆证》,并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。严禁采集无《供血浆证》者的血浆。血浆采集技术操作标准及程序,由国务院卫生行政部门制定。第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应原料血浆。第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。第十六条单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求。第十七条单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定,严格执行消毒管理及疫情上报制度。第十八条单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况,同时抄报设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构及省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向国务院卫生行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。第十九条国家禁止出口原料血浆。 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。第二十一条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号;国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。第二十三条严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。第二十四条血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。第二十五条血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录。原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督员监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录。原料血浆经复检发现有经血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单位单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。第二十六条血液制品出厂前,必须经过质量检验;经检验不符合国家标准的,严禁出厂。第二十七条开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准。第二十八条血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员。第二十九条血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求。 第三十条县级以上地方各级人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的牟采血浆站、供血浆者、原料血浆的采集及血液制品经营单位的监督管理。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的血液制品生产单位的监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门的监督人员执行职务时,可以按照国家有关规定抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。第三十一条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构每半年对本行政区域内的单采血浆站进行一次检查。第三十二条国家药品生物制品检定机构及国务院卫生行政部门指定的省级药品检验机构,应当依照本条例和国家规定的标准和要求,对血液制品生产单位生产的产品定期进行检定。第三十三条国务院卫生行政部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。 第三十四条违反本条例规定,未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》,非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得和从事违法活动的器材、设备;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任。第三十五条单采血浆站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;有第八项所列行为的,或者有下列其他行为并且情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》,构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任:(一)采集血浆前,未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的;(二)采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的,或者不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的;(三)违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆的;(四)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的;(五)未使用单采血浆机械进行血浆采集的;(六)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断剂以及合格的一次性采血浆器材的;(七)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的;(八)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除,不及时上报的;(九)对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的;(十)重复使用一次性采血浆器材的;(十一)向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。第三十六条单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《革采血浆许可证》由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处10万元以上30万元以下的罚款;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。第三十七条涂改、伪造、转让《供血浆证》的,由县级人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证》,没收违法所得,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款,没有违法所得的,并处:万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第三十八条血液制品生产单位有下列行为之一的,由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定,按照生产假药、劣药予以处罚;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任:(一)使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的,或者非法采集原料血浆的;(二)投料生产前未对原料血浆进行复检的,或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的,或者将检测不合格的原料血浆投入生产的;(三)擅自更改生产工艺和质量标准的,或者将检验不合格的产品出厂的;(四)与他人共用产品批准文号的。第三十九条血液制品生产单位违反本条例规定,擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款,没有违法所得的,并处5万元以上10万元以下的罚款。第四十条违反本条例规定,血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门责令改正,可以处1万元以下的罚款。第四十一条在血液制品生产单位成品库待出厂的产品中,经抽检有一批次达不到国家规定的指标,经复检仍不合格的,由国务院卫生行政部门撤销该血液制品批准丈号。第四十二条违反本条例规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。第四十三条血液制品检验人员虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第四十四条卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。 第四十五条本条例下列用语的含义:血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品。原料血浆,是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。供血浆者,是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。单采血浆站,是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。第四十六条原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法,由国务院物价管理部门会同国务院卫生行政部门制定。第四十七条本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定重新办理审批手续;凡不符合本条例规定的,一律予以关闭。本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第六条第五项的时间,由国务院卫生行政部门另行规定。第四十八条本条例自发布之日起施行。

从哪一年开始我国政府就明令禁止进口血液和血液制品

百度知道从哪一年开始,我国政府就明令禁止进口血液和...展开master涵涵TA获得超过1532个赞关注成为第35位粉丝我们国家1984年9月禁止进口大部分血液及血液制品。但一直允许进口白蛋白,主要是缓解国内供应紧张,现在白蛋白进口占国内60%市场。为防止艾滋病传入我国,1985年起,国家禁止进口除人血白蛋白以外的血液制品。从2007年11月起,为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面,满足血友病患者的需求,国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ(注:利用基因重组技术开发的非血浆来源的凝血因子),但来源于人血浆的凝血因子Ⅷ仍不允许进口。在回收血浆方面,欧美部分国家的回收血浆可用于生产加工,而在中国,“回收血浆不允许用于血液制品的生产,原料血浆只能通过单采血浆技术采集。”扩展资料:在20世纪90年代初,中国开始大规模引进国外资金、技术和设备,兴建单采血浆站和血液制品生产企业。混乱也在这期间产生。有些单采血浆站为了节约成本,将不同人的血液混在同一个离心机离心,再分别将红细胞回输给卖浆者,这便造成了血浆污染。为了牟利,不少血浆站降低成本,出现频采、超采、交叉采集等违规操作,甚至省去一些检测项目,导致艾滋病等烈性传染病的传播。1996年12月30日,国务院发布《血液制品管理条例》,规定单采血浆站由血液制品生产单位或由县级人民政府卫生行政部门设置。但“血浆经济”的利益诱惑引发的安全问题仍未能杜绝。2006年4月,卫生部等九部门联合制定《单采血浆站转制工作方案》,要求县级卫生行政部门与单采血浆站脱钩,不再设置单采血浆站;原由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置;单采血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。除了确立供浆关系,还划定了采浆范围。根据《血液制品管理条例》,“单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。”除了单采血浆站的规定,还有对献浆员的要求。2007年《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》指出,原料血浆检疫期规定为不少于90天,即将采集并检测合格的原料血浆放置90天后,经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后,方可将90天前采集合格的原料血浆投入生产。“这3个月的‘窗口期标准",在国外是没有的。这一标准救了很多人的命。”上述投资血液制品上市公司的行业人士说。之所以采用如此严格的管理规定,是因为一旦采集了传染性疾病潜伏期的血浆,后果不堪设想。2019年1月15日,国家药监局发布静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书修订要求,并增加警示语,“因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。”这也体现了有关部门对血浆采集问题的重视和审慎的态度。

使用血液制品的管理规定包括

【答案】:B、C、D、E血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品。血液制品使用原则:严格掌握适应证和应用指征,根据患者的需求,合理选择血液制品的种类,在输注血液制品时,要密切观察患者输注情况,避免可能发生的任何不良反应,并做好不良反应处理应急预案。血浆源医药产品的管理要求:医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。

血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )

【答案】:D血液制品在每批上市销售前,都该进行检验,该检验属于指定检验。

血液制品工工作内容是什么?

从事的工作主要包括:(1)进行动物免疫、效价检测、采血、分离,生产动物免疫血浆;(2)使用物理、化学方法,将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯;(3)除菌过滤、冷冻干燥。下列工种归入本职业:血液类制品生产工,免疫血浆生产工

血液制品工是做什么工作的?

从事的工作主要包括:(1)进行动物免疫、效价检测、采血、分离,生产动物免疫血浆;(2)使用物理、化学方法,将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯;(3)除菌过滤、冷冻干燥。下列工种归入本职业:血液类制品生产工,免疫血浆生产工

中国十大血液制品公司排名

中国十大血液制品公司排名如下:1、沃森生物(300142):沃森生物10日内股价下跌6.66%,今年来涨幅下跌-35.33%。2、上海莱士(002252):12月9日讯息,上海莱士3日内股价上涨2.25%。3、华兰生物(002007):12月9日华兰生物开盘消息,7日内股价上涨0.97%,今年来涨幅下跌-42.35%,最新报20.710元,跌0.05%。4、人福医药(600079):12月9日消息,人福医药5日内股价上涨3.04%,今年来涨幅上涨1.56%,市盈率为26.47。5、天坛生物(600161):天坛生物(600161)10日内股价上涨1.05%,最新跌1.12%,今年来涨幅下跌-33.87%。6、君正集团(601216):12月9日开盘消息,君正集团最新报价3日内股价上涨0.7%,市盈率为7.96。7、健帆生物(300529):12月9日开盘消息,健帆生物最新报价跌0.15%,3日内股价下跌0.87%;今年来涨幅下跌-66.28%,市盈率为21.64。8、中国医药(600056):12月9日消息,中国医药7日内股价上涨1.64%,市盈率为27.13。9、国药股份(600511):12月9日讯息,国药股份3日内股价下跌0.17%。10、博雅生物(300294):12月9日消息,博雅生物最新报价3日内股价下跌0.24%;今年来涨幅下跌-12.69%,市盈率为42.68。

血液制品法律法规有哪些

血液制品管理条例 总 则第一条 ;为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第二条 ;本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。第三条 ;国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。 原料血浆的管理第四条 ;国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划,并报国务院卫生行政部门备案。第五条 ;单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第六条 ;设置单采血浆站,必须具备下列条件:(一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划;(二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;(三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;(四)具有识别供血浆者的身份识别系统;(五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;(六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。第七条 ;申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。第八条 ;《单采血浆许可证》应当规定有效期。第九条 ;在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆站。严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。第十条 ;单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。第十一条 ;《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。第十二条 ;单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血液化验;对检查、化验合格的,按照有关技术操作标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的,由单采血浆站收缴《供血浆证》,并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。严禁采集无《供血浆证》者的血浆。血浆采集技术操作标准及程序,由国务院卫生行政部门制定。第十三条 ;单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应原料血浆。第十四条 ;单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。第十五条 ;单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。第十六条 ;单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求。第十七条 ;单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定,严格执行消毒管理及疫情上报制度。第十八条 ;单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况,同时抄报设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构及省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向国务院卫生行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。第十九条 ;国家禁止出口原料血浆。 血液制品生产经营单位管理第二十条 ;新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。第二十一条 ;血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。第二十二条 ;血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号;国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。第二十三条 ;严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。第二十四条 ;血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。第二十五条 ;血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录。原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督员监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录。原料血浆经复检发现有经血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。第二十六条 ;血液制品出厂前,必须经过质量检验;经检验不符合国家标准的,严禁出厂。第二十七条 ;开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准。第二十八条 ;血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员。第二十九条 ;血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求。 监督管理第三十条 ;县级以上地方各级人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的单采血浆站、供血浆者、原料血浆的采集及血液制品经营单位的监督管理。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的血液制品生产单位的监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门的监督人员执行职务时,可以按照国家有关规定抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。第三十一条 ;省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构每半年对本行政区域内的单采血浆站进行一次检查。第三十二条 ;国家药品生物制品检定机构及国务院卫生行政部门指定的省级药品检验机构,应当依照本条例和国家规定的标准和要求,对血液制品生产单位生产的产品定期进行检定。第三十三条 ;国务院卫生行政部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。 罚 ;则第三十四条 ;违反本条例规定,未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》,非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得和从事违法活动的器材、设备,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款,没有违法所得的,并处5万元以上10万元以下的罚款;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任。第三十五条 ;单采血浆站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;有第八项所列行为的,或者有下列其他行为并且情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任:(一)采集血浆前,未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的;(二)采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的,或者不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的;(三)违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆的;(四)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的;(五)未使用单采血浆机械进行血浆采集的;(六)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的;(七)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的;(八)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的;(九)对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的;(十)重复使用一次性采血浆器材的;(十一)向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。第三十六条 ;单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》,由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处10万元以上30万元以下的罚款;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。第三十七条 ;涂改、伪造、转让《供血浆证》的,由县级人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证》,没收违法所得,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款,没有违法所得的,并处1万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第三十八条 ;血液制品生产单位有下列行为之一的,由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定,按照生产假药、劣药予以处罚;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任:(一)使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的,或者非法采集原料血浆的;(二)投料生产前未对原料血浆进行复检的,或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的,或者将检测不合格的原料血浆投入生产的;(三)擅自更改生产工艺和质量标准的,或者将检验不合格的产品出厂的;(四)与他人共用产品批准文号的。第三十九条 ;血液制品生产单位违反本条例规定,擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款,没有违法所得的,并处5万元以上10万元以下的罚款。第四十条 ;违反本条例规定,血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门责令改正,可以处1万元以下的罚款。第四十一条 ;在血液制品生产单位成品库待出厂的产品中,经抽检有一批次达不到国家规定的指标,经复检仍不合格的,由国务院卫生行政部门撤销该血液制品批准文号。第四十二条 ;违反本条例规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。第四十三条 ;血液制品检验人员虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第四十四条 ;卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。 附 ;则第四十五条 ;本条例下列用语的含义:血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品。原料血浆,是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。供血浆者,是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。单采血浆站,是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。第四十六条 ;原料血浆的采集、供应和血液制品的价格标准和价格管理办法,由国务院物价管理部门会同国务院卫生行政部门制定。第四十七条 ;本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定重新办理审批手续;凡不符合本条例规定的,一律予以关闭。本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第六条第五项的时间,由国务院卫生行政部门另行规定。第四十八条 ;本条例自发布之日起施行。

废弃的疫苗、血液制品等属于

废弃的疫苗、血液制品等属于药物性废物。根据《医疗废物分类目录》药物性废物指的是:过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。所以废弃的疫苗属于药物性废物。

血液制品工是做什么的?

从事的工作主要包括:(1)进行动物免疫、效价检测、采血、分离,生产动物免疫血浆;(2)使用物理、化学方法,将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯;(3)除菌过滤、冷冻干燥。下列工种归入本职业:血液类制品生产工,免疫血浆生产工

血液制品工是从事什么工作的?

从事的工作主要包括:(1)进行动物免疫、效价检测、采血、分离,生产动物免疫血浆;(2)使用物理、化学方法,将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯;(3)除菌过滤、冷冻干燥。下列工种归入本职业:血液类制品生产工,免疫血浆生产工

血液制品批签发送多少样发多少合格证吗

目前国内对于疫苗、血液制品等采取批签发制度。具体来说,按照中国《药品管理法》等法律法规要求,疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验。自检合格后,企业提出疫苗批签发申请,各省级药监局会在5个工作日内去药厂组织抽样,将样品封存,随后送到中检院或其他授权进行批签发的省级药检机构。血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等等。

常见血液制品的种类和用途

不知道

常见血液制品的种类和用途

国内主要血液制品品种一览表 品种 作用 生产单位 人血白蛋白 治疗创伤性,出血性休克,严重烧 伤及低蛋白血症. 上海莱士血制品有 限公司(1/3份额),华兰生物工程有 限公司等 静注人免疫球 蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等,与抗生素合用可提高对某些严细菌及病毒性感染的疗效。 北京天坛生物制品股份有限公司(占国内50-70%),安徽大 安生物制品药业有限公司 肌注人免疫球蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等,与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。 北京天坛生物制品股份有限公司 组织胺人免疫球蛋白 用于病毒性感染,预防麻疹和传染性肝炎 卫生部上海生物制品研究所 人胎盘血白蛋白 治疗创伤性,出血性休克,严重烧伤及低蛋白血症. 卫生部上海生物制品研究所 特异性免疫球蛋白 特异性作用 人凝血因子Ⅷ 用于防治甲型血友病的出血症状 华兰生物工程有限公司 人凝血酶原复合物 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症 上海莱士血制品有限公司 华兰生物工程有限公司 抗人淋巴细胞免疫球蛋白 主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗,骨髓移植的移植物抗宿主要应预防,以及再生障碍性贫血等病的治疗 狂犬病人血白蛋白 用于狂犬病的防治 华兰生物工程有限公司 破伤风免疫球蛋白 防治破伤风 华兰生物工程有限公司 卫生部成都生物制品研究所 人纤维蛋白原 用于治疗产后大出血和纤维蛋白原缺乏造成凝血障碍 上海莱士血制品有限公司 乙型肝炎免疫球蛋白 用于乙型肝炎的预防 华兰生物工程有限公司,卫生部长春生物制品研究所

血液制品需要杀生吗

不需要。血液制品主要是需要新鲜的血液,是从动物身上提取部分的少量血液,并不需要杀生。血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。

血液制品的现有种类

有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等13种制品。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。 正常人免疫球蛋白:主要用于某些病毒性传染病,如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。特异性免疫球蛋白:与正常人免疫球蛋白相比,具有预防效果更可靠的优点,有的还具有肯定的治疗效果。 含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子,不仅用于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少见的先天性第Ⅶ和第Ⅹ因子缺乏症的治疗,还可用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病及产生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治疗。

血液制品的贮存温度及时间

血液制品 贮存温度 贮存时间 全血和红细制剂 2~6℃ 21天(ACD) 全血和红细制剂 2~6℃ 35天(CDPA-1) 洗涤红细胞 2~6℃ 24天 浓缩血小板 20~24℃ 7天 浓缩粒细胞 20~24℃ 24h 新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物 <-30℃ 1年 低温冷冻红细胞 <-65℃ 10年

简述血液及其血液制品的储存和运输温度各是多少

1、全血和红细制剂在2~6℃的情况下,可以保存21天。2、全血和红细制剂在2~6℃的情况下,可以保存35天。3、洗涤红细胞在2~6℃的情况下,可以保存24天。4、浓缩血小板在20~24℃的情况下,可以保存7天。5、浓缩粒细胞在20~24℃的情况下,可以保存24h。扩展资料:液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白;特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。现有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白;狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等13种制品。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。参考资料来源:百度百科-血液制品

血液制品是指什么?

血液制品(blood product)是指由人类血液为原料制备,用在医疗用的制品。血品包括:全血、血液中的各成分、血浆制品。目前在输血医学上不常直接使用全血。血液成分的血品包括有红血球浓厚液或悬浮液、由全血或是血小板分离术取得的血小板、血浆及冷冻沉淀品。血浆制品(Plasma derivatives)是指由药品生产程序取得的血浆蛋白质,包括白蛋白、凝血因子浓厚液及静脉注射免疫球蛋白。原料血液制品的原料是血浆,人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。受技术水平的限制,血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能够生产。白蛋白具有多种生理功能,包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压;作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物(如药物和激素)运送到相应的作用器官或排泄器官,促其发挥生理和药理的作用;作为人体重要的基础营养物质,对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。人血白蛋白在临床上的应用已有近百年的历史。人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋 白质营养而显著改善人体的低蛋白血症,适用于住进医院的接受手术治疗的病人、患有癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。扩展资料:和其他物质的关系血品也称为也称为血液制剂(blood-based products),和人工合成的人工血(blood substitutes)不同。另外,许多血品都有增加体液容积(volume expansion)的效果,不过血品和血容量扩充剂不同,血容量扩充剂是人工合成的物质,因此也属于在人工血范围内。参考资料:百度百科-血液制品

血液制品是指什么 血液制品是指

1、血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。 2、血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“ 中国生物制品规程 ” 的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。 正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等等。

肝性脑病患者并发上消化道出血时应避免输入的血液制品是什么

肝性脑病用户抑制肠道细菌感染的抗生素应用,如新霉素、甲硝唑等,但用户有肾脏损害,故抗生素宜选甲硝唑。氨苄西林为青霉素类药物,不适用于肝性脑病用户,其他药物在肾功能减退时有可能产生毒性。如果是肝硬化或者肝癌晚期的用户,会导致门静脉高压引起上消化道出血,门静脉高压会引起门静脉侧支循环,使消化道回流肝脏的血液绕过肝脏脏,没有经过肝脏代谢,这样就会导致血液中血氨含量过高,而引起肝性脑病。扩展资料:注意事项:1、对于昏迷的病人必须停用蛋白质或减至微量,采用葡萄糖维持营养。但停用蛋白质过久,会导致体内蛋白质分解内源性氨的形成,影响肝细胞的修复和再生,加重浮肿和腹水。2、用户复苏后,每日可经口或鼻饲含20~30g的蛋白质,若病人症状无进行性加重,血氨未升高,肝功能未恶化,神志逐步好转,可2~3日增加饮食中的蛋白质10g/d,直至到50g/d。3、慎用脂肪:使用脂肪应以小剂量为好,每日1g/d效果较好。应尽量使用中链脂肪酸加上必须氨基酸,供应热量不超过总量的40%。对于昏迷的病人应尽量慎用脂肪。4、维生素C:肝性脑病用户维生素C的供给量应多一些。维生素C有利于解毒。参考资料来源:百度百科-肝性脑病参考资料来源:人民网-肝硬化小心这些并发症 严重并发症是致死原因

血液制品是不是比输血更不安全?

血液制品是不是比输液更不安全书,血液制品一定没有输液,效果好。

VIII因子制剂血液制品是指什么东西?

简单来说,VIII因子是一种凝血因子,血友病患者缺少这种因子,容易出血,所以,需要定期输注VIII因子制剂。具体见下:因子VIII浓缩剂是从冷沉淀中提纯的因子VIII浓缩剂,纯度高、体积小、保存(4C即可)和使用方便。适用于血友病A。输注剂量应根据病情而定。1IU的因子VIII相当于正常新鲜血浆1ml的因子活性。一般输入因子VIII浓缩剂1IU/kg体重可提高血浆因子VIII活性2%。不同程度出血所需凝血因子VIII活性大约为:(1)轻度出血(单纯关节出血及软组织血肿等)应补充因子活性达10-20%,维持3天;(2)中毒出血(口腔底部出血及拔牙)凝血因子活性要达20-30%,维持3天;(3)重度出血(内脏出血、颅内出血)因子活性要达30-50%,维持4-14天;(4)大手术应使因子活性保持在50%以上,维持7-21天 或至创口愈合。因子VIII输注剂量一般可根据病人体重和所需提高的因子活性进行简单计算:所需剂量(iu)=体重(kg)X所需提高水平(%)X0.5 。国外也常用于血友病病人的预防性输注,如在病人运动、旅行等活动中,事前可输注因子VIII浓缩物10u/kg体重,隔日一次,至活动结束,可有效防止关节出血,减少关节变形。长期应用因子VIII浓缩剂会产生抑制物(抗体),轻者可加大因子VIII剂量,重者可换用猪因子VIII浓缩剂或重组DNA技术产生的因子VIII,也可用活化的凝血酶原复合物。因子VIII浓缩剂该制品是从冷沉淀中提纯的因子VIII浓缩剂,纯度高、体积小、保存(4C即可)和使用方便。适用于血友病A。输注剂量应根据病情而定。1IU的因子VIII相当于正常新鲜血浆1ml的因子活性。一般输入因子VIII浓缩剂1IU/kg体重可提高血浆因子VIII活性2%。不同程度出血所需凝血因子VIII活性大约为:(1)轻度出血(单纯关节出血及软组织血肿等)应补充因子活性达10-20%,维持3天;(2)中毒出血(口腔底部出血及拔牙)凝血因子活性要达20-30%,维持3天;(3)重度出血(内脏出血、颅内出血)因子活性要达30-50%,维持4-14天;(4)大手术应使因子活性保持在50%以上,维持7-21天 或至创口愈合。因子VIII输注剂量一般可根据病人体重和所需提高的因子活性进行简单计算:所需剂量(iu)=体重(kg)X所需提高水平(%)X0.5 。国外也常用于血友病病人的预防性输注,如在病人运动、旅行等活动中,事前可输注因子VIII浓缩物10u/kg体重,隔日一次,至活动结束,可有效防止关节出血,减少关节变形。长期应用因子VIII浓缩剂会产生抑制物(抗体),轻者可加大因子VIII剂量,重者可换用猪因子VIII浓缩剂或重组DNA技术产生的因子VIII,也可用活化的凝血酶原复合物。冷沉淀是 新鲜冰冻血浆在1-5C条件下不融解的白色沉淀物。国内通常以400ml新鲜全血的血浆作为1个制备单位(含因子VIII约100u)。冷沉淀主要含有因子VIII、因子XIII、纤维蛋白原、血管性血友病因子(vW因子)和纤维结合蛋白。

销售血液制品有哪些管理规定?

销售血液制品应开具合法票据, 做到票、 账、 货相符, 销售票据应按规定保存。血液制品销售管理制度1、产品批签发制度2004 年 7 月,国家食品药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》,规定国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。2007 年 5 月,国家食品药品监督管理局发布《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》,自 2007 年 6 月 1 日起,对人免疫球蛋白类制品实施批签发,2008 年 1 月 1 日起,对所有上市销售的血液制品实施批签发,期间对血液制品不同品种陆续开展批签发工作。2、产品价格管理制度根据《血液制品管理条例》的规定,血液制品的价格标准和价格管理办法由国务院物价管理部门会同国务院卫生行政部门制定。《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》也明确规定,国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价,列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价;对其他药品,实行市场调节价。《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》、《关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》等文件规定,县及县以上医疗机构参照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采购。2010 年 3 月,国家发改委调整发布了《国家发展改革委定价药品目录》,将人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子。

血液制品管理条例

第一章 总则第一条 为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第二条 本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。第三条 国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。  县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。第二章 原料血浆的管理第四条 国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。  国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划,并报国务院卫生行政部门备案。第五条 单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第六条 设置单采血浆站,必须具备下列条件:  (一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划;  (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;  (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;  (四)具有识别供血浆者的身份识别系统;  (五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;  (六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。第七条 申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。  单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。第八条 《单采血浆许可证》应当规定有效期。第九条 在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆站。  严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。第十条 单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。  供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。第十一条 《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。第十二条 单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血液化验;对检查、化验合格的,按照有关技术操作标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的,由单采血浆站收缴《供血浆证》,并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。  严禁采集无《供血浆证》者的血浆。  血浆采集技术操作标准及程序,由国务院卫生行政部门制定。第十三条 单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应原料血浆。第十四条 单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。  严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。第十五条 单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。  采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。第十六条 单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求。第十七条 单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定,严格执行消毒管理及疫情上报制度。第十八条 单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况,同时抄报设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构及省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向国务院卫生行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。

上海莱士血液制品股份有限公司电话是多少?

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血液制品做简易征收要交附加税吗?

您好,血液制品采用简易征收也是需要交附加税的。

怎么样判断是否构成供应血液制品事故罪?

本罪的犯罪构成。(一)客体要件。本罪侵犯的客体是复杂客体,其主要客体是国家对血液、血液制品的管理制度,次要客体是公共卫生。国家有关行政主管部门对于采集、供应血液或者制作、供应血液制品工作,制定了一系列的检测、操作规定。比如《采供血机构和血液管理办法》、《供血者健康检查标准》、《供血浆者健康检查标准》、《血液制品管理条例》等等,从而为血液、血液制品的采集、制作、供应工作建立了一整套的管理制度。然而,实践中有些单位仍违反检测、操作规定、不仅侵犯了国家对血液、血液制品的管理制度,而且往往会产生危害他人身体健康的严重后果。具有严重的社会危害性。因此,本法增设了本罪,有利于抑制这类单位犯罪活动。本罪侵犯的对象是血液和血液制品。血液是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。血液制品,则是特指各种人血浆蛋白制品。(二)客观要件。本罪在客观方面表现为采集、供应血液或者制作、供应血液制品时,不依照规定进行检测或者违背其他操作规定,造成危害他人身体健康的后果。首先经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的血站(库)、单采血浆站及血液制品生产单位,不依照有关规定进行检测,主要表现为以下行为:(1)血站、单采血浆站采集血液、血浆前,未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验。(2)血站、单采血浆站未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行检测的。(3)血液制品生产单位投料生产前未对原料血浆进行复检,或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的,或者将检测不合格的原料血浆投入生产的。(4)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血液、血浆不清除、不及时上报的,或者将检测不合格的血液、血浆向有关单位供应的,或者将经检测不合格的产品出厂的。(5)没有对其工作人员每年进行一次健康检查;或者让患有传染病、精神病、严重皮肤病、HBsAg阳性、HCV抗体阳性和体表有伤口者从事采供血、成份血制备、血液制品制作、供应等岗位的工作。其次经国家主管部门批准采集、供应血液的血站(库)、单采血浆站,违背其他操作规定的行为,主要表现在如下方面:(1)血站(库)、单采血浆站采集非划定区域内的供血者、供血浆者或者其他人员血液、血浆的,或者不对供血者、供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者、健康检查不合格或者无《供血证》、《供血浆证》者的血液、血浆的。(2)违反国务院卫生行政部门制定的血液、血浆采集技术操作标准和程序、过频过量采集血液、血浆的。(3)单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的。(4)单采血浆站未使用单采血浆机械进行血浆采集的。(5)血站、单采血浆站未使用合格的一次性采血器材的,或者重复使用一次性采血器材的。(6)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输血液、血浆的。(7)单采血浆站向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。再次经国家主管部门批准制作、供应血液制品的血液制品生产单位,违背其他操作规定的行为,主要表现为以下几种:(1)使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的,或者擅自采集原料血浆的。(2)擅自更改生产工艺和质量标准的。(3)与他人共用产品批准文号的。(4)其他违背操作规定的行为。本罪属于实害犯。只有实际上造成了危害人民群众的身体健康的后果,才能构成本罪。至于何谓造成危害他人身体健康后果,法律没有明文规定,通常是指由于血液或血液制品的质量问题而致使不特定受血者、使用者正常的生理机能遭受严重损害,或者由于采血器材、医疗器械材料的卫生清洁问题,或采血制血的具体技术、手法问题而导致供血者、受血者等正常的生理机能遭受严重损害。(三)主体要件。本罪的主体是特殊主体,即必须是经国家主管部门批准的有权从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动的单位,包括采供血机构和血液制品生产单位。采供血机构,是指采集、储存血液,并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构,分为血站、单采血浆站和血库。血站、单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。血液制品生产单位,是经国家主管部门批准而从事制作、供应血液制品的单位。(四)主观要件。本罪在主观方面只能表现为过失,即依法从事血液采集、供应或血液制品制作、供应的单位,应当预见到本单位不依照规定进行检测或者违背其他操作规定的行为,可能造成危害他人身体健康的后果,但因为疏忽大意而没有预见,或者已经预见但轻信能够避免,以致发生他人身体健康遭受损害的后果。【法律依据】《中华人民共和国刑法》第三百三十四条 非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品,不符合国家规定的标准,足以危害人体健康的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;造成特别严重后果的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门,不依照规定进行检测或者违背其他操作规定,造成危害他人身体健康后果的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处五年以下有期徒刑或者拘役。

人的血液能像猪血那样做成血液制品食品吗 可以食用吗

是“纳豆酶”。就是黄豆发酵做的一种小吃的菜。南方人叫“豆豉”。日本人和中国南方人一样做来当小菜吃。后来日本科学家发现里面含有清洁血管垃圾物质。现在日本已经从里面分离出纳豆酶针剂。打一针要一万九千元。

血液制品概念股有哪些

走了八公里来这里的,你说怎么样34

血液制品属于医保报销范围内吗?

我们这里规定:血液制品(血浆、血小板等)用于抢救,维持生命的可以使用,并给予报销。其他情况自费。全国各地大同小异,你可问下萍乡市社(医)保局。另外门诊费一般不报(门诊规定病种除外),住院的费用根据情况按比例报销70-80%。

从哪一年开始,我国政府就明令禁止进口血液和血液制品

一年开始,

常见的血液制品的种类和用途

国内主要血液制品品种一览表 品种 作用 生产单位 人血白蛋白 治疗创伤性,出血性休克,严重烧 伤及低蛋白血症. 上海莱士血制品有 限公司(1/3份额),华兰生物工程有限公司等 静注人免疫球蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等,与抗生素合用可提高对某些严细菌及病毒性感染的疗效。 北京天坛生物制品股份有限公司(占国内50-70%),安徽大安生物制品药业有限公司 肌注人免疫球蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等,与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。 北京天坛生物制品股份有限公司 组织胺人免疫球蛋白 用于病毒性感染,预防麻疹和传染性肝炎 卫生部上海生物制品研究所 人胎盘血白蛋白 治疗创伤性,出血性休克,严重烧伤及低蛋白血症. 卫生部上海生物制品研究所 特异性免疫球蛋白 特异性作用 人凝血因子Ⅷ 用于防治甲型血友病的出血症状 华兰生物工程有限公司 人凝血酶原复合物 主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症 上海莱士血制品有限公司 华兰生物工程有限公司 抗人淋巴细胞免疫球蛋白 主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗,骨髓移植的移植物抗宿主要应预防,以及再生障碍性贫血等病的治疗 狂犬病人血白蛋白 用于狂犬病的防治 华兰生物工程有限公司 破伤风免疫球蛋白 防治破伤风 华兰生物工程有限公司 卫生部成都生物制品研究所 人纤维蛋白原 用于治疗产后大出血和纤维蛋白原缺乏造成凝血障碍 上海莱士血制品有限公司 乙型肝炎免疫球蛋白 用于乙型肝炎的预防 华兰生物工程有限公司,卫生部长春生物制品研究所 资料来源:根据中国医药经济信息网药品数据库和国家药品监督管理局网站数据库整理 请从以下网页用PDF文件下载:http://www.biox.cn/content/20050426/12365.htm

血液制品工工作职责是什么?

从事的工作主要包括:(1)进行动物免疫、效价检测、采血、分离,生产动物免疫血浆;(2)使用物理、化学方法,将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯;(3)除菌过滤、冷冻干燥。下列工种归入本职业:血液类制品生产工,免疫血浆生产工

十大血液制品上市公司排名

中国十大血液制品公司排名如下:1、沃森生物(300142):沃森生物10日内股价下跌6.66%,今年来涨幅下跌-35.33%。2、上海莱士(002252):12月9日讯息,上海莱士3日内股价上涨2.25%,。3、华兰生物(002007):12月9日华兰生物开盘消息,7日内股价上涨0.97%,今年来涨幅下跌-42.35%,最新报20.710元,跌0.05%。4、人福医药(600079):12月9日消息,人福医药5日内股价上涨3.04%,今年来涨幅上涨1.56%,市盈率为26.47。5、天坛生物(600161):天坛生物(600161)10日内股价上涨1.05%,最新跌1.12%,今年来涨幅下跌-33.87%。6、君正集团(601216):12月9日开盘消息,君正集团最新报价3日内股价上涨0.7%,市盈率为7.96。7、健帆生物(300529):12月9日开盘消息,健帆生物最新报价跌0.15%,3日内股价下跌0.87%;今年来涨幅下跌-66.28%,市盈率为21.64。8、中国医药(600056):12月9日消息,中国医药7日内股价上涨1.64%,市盈率为27.13。9、国药股份(600511):12月9日讯息,国药股份3日内股价下跌0.17%。10、博雅生物(300294):12月9日消息,博雅生物最新报价3日内股价下跌0.24%;今年来涨幅下跌-12.69%,市盈率为42.68。

血液制品法律法规有哪些

血液制品管理条例,1996年12月30日发布。国务院关于修改部分行政法规的决定(2016),2016年02月06日发布。内容  血液制品管理条例  第一章总则  第一条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。  第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。  第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。  县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。  第二章原料血浆的管理  第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。  国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划,并报国务院卫生行政部门备案。  第五条单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。  第六条设置单采血浆站,必须具备下列条件:  (一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划;  (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;  (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;  (四)具有识别供血浆者的身份识别系统;  (五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;  (六)具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。  第七条申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。  单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。  第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。  第九条在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆站。  严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。  第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。  供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。  第十一条《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。  第十二条单采血浆站在采集血浆前,必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,确认无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血液化验;对检查、化验合格的,按照有关技术操作标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的,由单采血浆站收缴《供血浆证》,并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。  严禁采集无《供血浆证》者的血浆。  血浆采集技术操作标准及程序,由国务院卫生行政部门制定。  第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应原料血浆。  第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。  严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。  第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。  采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。  第十六条单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求。  第十七条单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定,严格执行消毒管理及疫情上报制度。  第十八条单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况,同时抄报设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构及省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向国务院卫生行政部门汇总报告本行政区域内原料血浆的采集情况。  第十九条国家禁止出口原料血浆。  第三章血液制品生产经营单位管理  第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。  第二十一条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。  第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率。  血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号;国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。  第二十三条严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。  第二十四条血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆。  血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。  第二十五条血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录。  原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督员监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录。  原料血浆经复检发现有经血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。  第二十六条血液制品出厂前,必须经过质量检验;经检验不符合国家标准的,严禁出厂。  第二十七条开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准。  第二十八条血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员。  第二十九条血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求。  第四章监督管理  第三十条县级以上地方各级人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的单采血浆站、供血浆者、原料血浆的采集及血液制品经营单位的监督管理。  省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的血液制品生产单位的监督管理。  县级以上地方各级人民政府卫生行政部门的监督人员执行职务时,可以按照国家有关规定抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。  第三十一条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织1次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。  设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构每半年对本行政区域内的单采血浆站进行1次检查。  第三十二条国家药品生物制品检定机构及国务院卫生行政部门指定的省级药品检验机构,应当依照本条例和国家规定的标准和要求,对血液制品生产单位生产的产品定期进行检定。  第三十三条国务院卫生行政部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理。  第五章罚则  第三十四条违反本条例规定,未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》,非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得和从事违法活动的器材、设备,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款,没有违法所得的,并处5万元以上10万元以下的罚款;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任。  第三十五条单采血浆站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款;有第八项所列行为的,或者有下列其他行为并且情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任:  (一)采集血浆前,未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的;  (二)采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的,或者不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的;  (三)违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆的;  (四)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的;  (五)未使用单采血浆机械进行血浆采集的;  (六)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材的;  (七)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的;  (八)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的;  (九)对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的;  (十)重复使用一次性采血浆器材的;  (十一)向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。  第三十六条单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》,由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处10万元以上30万元以下的罚款;造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。  第三十七条涂改、伪造、转让《供血浆证》的,由县级人民政府卫生行政部门收缴《供血浆证》,没收违法所得,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款,没有违法所得的,并处1万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。  第三十八条血液制品生产单位有下列行为之一的,由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定,按照生产假药、劣药予以处罚;构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任:  (一)使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的,或者非法采集原料血浆的;  (二)投料生产前未对原料血浆进行复检的,或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的,或者将检测不合格的原料血浆投入生产的;  (三)擅自更改生产工艺和质量标准的,或者将检验不合格的产品出厂的;  (四)与他人共用产品批准文号的。  第三十九条血液制品生产单位违反本条例规定,擅自向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款,没有违法所得的,并处5万元以上10万元以下的罚款。  第四十条违反本条例规定,血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品不符合国家规定的卫生标准和要求的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门责令改正,可以处1万元以下的罚款。  第四十一条在血液制品生产单位成品库待出厂的产品中,经抽检有一批次达不到国家规定的指标,经复检仍不合格的,由国务院卫生行政部门撤销该血液制品批准文号。  第四十二条违反本条例规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。  第四十三条血液制品检验人员虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。  第四十四条卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。  第六章附则  第四十五条本条例下列用语的含义:  血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品。  原料血浆,是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。  供血浆者,是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。  单采血浆站,是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。  第四十六条本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定重新办理审批手续;凡不符合本条例规定的,一律予以关闭。  本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第六条第五项的时间,由国务院卫生行政部门另行规定。  第四十七条本条例自发布之日起施行。[1]

你知道血液制品是如何生产的吗?全血到血制品生产的过程你了解多少呢?

其实就是往里面撒上一些白糖和酒精,以及类似于猪血一样的东西,把它们搅拌在一起就行了。

办理销售血液制品公司都需要什么条件

是什么产品啊,药品,保健品都是要有经营许可证的,

血液制品有哪些

主要有三大类:白蛋白、球蛋白和凝血因子类制品。产品包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、特异性球蛋白、凝血八因子、纤维蛋白原、凝血酶原复合物等

血液制品报销吗?

【法律分析】:可以报销。参保人员使用血液及蛋白类制品,符合以下适应症规定的,可列入基本医疗保险基金支付范围。(1)血液:急救、抢救可使用血液。(2)人血白蛋白:肝硬化、肾病综合症及严重的烧伤、烫伤等引起的血浆蛋白下降,呼吸衰竭使用人工呼吸机、严重肺水肿及大部肝切除等,血浆白蛋白低于3g/d1者可以使用人血白蛋白。使用人血白蛋白须提供使用前5日内血浆蛋白检查报告。(3)免疫球蛋白【法律依据】:《中华人民共和国社会保险法》第二条 国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度,保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。第二十六条 职工基本医疗保险、新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的待遇标准按照国家规定执行。第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。【温馨提示】以上回答,仅为当前信息结合本人对法律的理解做出,请您谨慎进行参考!如果您对该问题仍有疑问,建议您整理相关信息,同专业人士进行详细沟通。

血液制品的三大种类

血液制品的分类:1. 全血(1) 新鲜血: 基本上保留血液原来各种成分,对血液病病人尤为适用。(2) 库血: 是指4℃冷藏,有效期2~3周的全血,其成分以红细胞和血浆蛋白为主,其余成分含量则随贮存期的延长逐渐减少。库血保存时间越长,血液成分变化越大,即酸性增加,钾离子浓度增高,故大量输库血时,要防止酸中毒和高血钾。(3) 自体血: ① 术中失血回输法: 对手术过程中出血量较多者,如异位妊娠、脾切除等手术,可事先作好回收自体血的准备,经过滤后回输给病人。② 自身储备回输法: 选择体质好的病人,估计手术范围大、失血量多,如体外循环等,手术前抽血存于血库,待本人手术时使用。2. 成分输血将血液的各种有效成分分离加工,分别制成高浓度、高纯度、高效能的血液制品,根据病人的病情和治疗需要输入相应的成分,称为成分输血。常用的血液成分制品有: ① 细胞制剂: 经沉淀、离心、洗涤等方法分离血浆提取的红细胞。浓缩红细胞: 适用于血容量正常的贫血病人;洗涤红细胞: 用生理盐水洗涤三次,去除约90%的白细胞、99%血浆及大部分血小板,适用于贫血、一氧化碳中毒、输全血或血浆发生过敏者等。 ② 浓缩血小板悬液: 22℃保存,24小时内有效,适用于血小板减少或血小板功能异常引起的严重出血者。③ 细胞悬液: 4℃保存,48小时内有效,适用于粒细胞减少合并严重感染的病人。④ 血浆: 是全血经过分离后所得的液体成分,主要成分是血浆蛋白,不含血细胞。新鲜冰冻血浆: 新鲜全血6小时内分离的血浆医学教育网`搜集整理,-30℃保存,适用于轻型血友病、肝病等凝血障碍的病人;冷沉淀血浆: 为新鲜冰冻血浆4℃溶化浓缩而成,可静脉滴注,也可局部创面应用,具有创面愈合快,感染率低的特点。⑤ 其他血液制品: 如5%白蛋白,抗血友病球蛋白浓缩液,纤维蛋白原,抗铜绿假单胞菌血浆等。安慰病人,以增强其治疗的信心,帮助病人尽快适应环境。血液与血液制品就像人们在网络上共享资源一样,是人们在医学上互相帮助的成果。 血液(全血)能挽救许多失血病人的生命,我的出生也要感谢一位献血者。 血浆能给重度脱水病人补水,而且人工难以合成。 血小板能救助血友病患者。 可以说血液与血液制品是人类在现代医疗上的必须品,是人类社会道德发展的标志,是人们互助精神的表现,也是最为切身的社会关怀。

为什么血液制品被称为国家战略资源

因为大的自然灾害、战争,都离不开血液制品。是国家重要的战略储备物资。美国早就将白蛋白纳入战略储备物资了,白蛋白可以和血浆以及全血相提并论。比如战争状态下的伤员急救离不开白蛋白,这次疫情期间重症患者的抢救也离不开白蛋白。血液制品不可能“无限进口”,要有“居安思危”的战略眼光,依赖进口只能受制于人。构建血液制品安全保障体系加强对进口血液制品的监管尤为重要,可以从完善监测技术、强化批签发制度、加强对进口血液制品监管方面入手。比如适当增加对进口血液制品的质量监测指标,根据实际情况及时更新血液制品病毒检测谱清单,特别是应及时涵盖近年来流行的病毒及其变种。同时严格执行批签发制度,从各个环节加强对血液制品行业的监管,做到全链条无死角,全过程可追溯,保障国人用药安全。

人血能做什么血液制品?

血液制品   血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静  脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫  球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复  合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人  血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质  分离提纯制成的。受技术水平的限制,血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。   白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能  够生产。白蛋白具有多种生理功能,包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶  体渗透压;作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物(如药  物和激素)运送到相应的作用器官或排泄器官,促其发挥生理和药理的作用;作  为人体重要的基础营养物质,对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。人血白  蛋白在临床上的应用已有近百年的历史。人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋  白质营养而显著改善人体的低蛋白血症,适用于住进医院的接受手术治疗的病人  、患有癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患  者、水肿患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。   国内有血液制品生产企业三十四家,正常开工的二十多家,年处理血浆量在  100吨以上的仅十余家。由于国家自1998年起要求所有血液制品企业采用机采,  使每吨白蛋白增加成本近一千万元。再加上过去两三年国内经济不景气,对相关  产品的需求不足,各企业产品销售难度增大,大部分企业的产品出厂价都低于国  家规定的价格,产品利润率下降。此类企业生存的关键在于采用新技术降低成本  ,通过技术创新,从血浆中分离更多药物蛋白以增加利润。在生产工艺方面,国  内人血白蛋白和人血免疫球蛋白类制品全部采用低温乙醇法;20%以上生产单位  用压滤法代替离心法进行液固分离,大大提高了制品(主要是人血白蛋白)的产  量,并使生产工艺由离心分离的开放性操作改为压滤法的密闭性操作。为了提高  血液制品安全性,国内所有的血液制品均按要求加入了一步或两步清除/灭活工  艺。在产品质量方面,我国生产的人血白蛋白的质量达到了国际同类制品的水平  ;静脉注射用人血免疫球蛋白的IgG亚类齐全,Fc功能完整,免疫球蛋白部分质  量指标(制品的纯度、单体和二聚体含量以及乙肝抗体含量)高于欧洲药典的标  准;冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂及冻干人凝血酶复合物质量与欧洲药典相比在质量  上还存在差距。和国外血液制品企业相比,国内血液制品行业存在的主要问题是  :生产企业多,但生产规模小;血液综合利用不够;在血源管理、加强血液制品  安全性方面还有差距。

血液制品有哪些?

血液制品包括全血(由血细胞和血桨组成)和成分血(用物理和/或化学方法分离并制成各种浓缩的、较纯的血液制品)。成分输血又因血液成分的不同分为几种类型。(1)红细胞其效果等于以浓集形式输入血所含的血红蛋白,对恢复与提高机体的携氧能力具有良好的效果。因此,凡是遇到血容量正常的贫血者,药物治疗无效而需要输血者,原则上都应输用红细胞。红细胞又可分为浓集红细胞、冰冻红细胞、少白细胞红细胞、洗涤红细胞、年轻红细胞几种类型。(2)血小板由于血小板减少而引起的出血患者,应用浓集血小板可以使临床症状得以改善。尤其是白血病患者与其他实体瘤患者在接受化疗、放疗后,这些患者的骨髓受到抑制,血小板减少,可引起致命的出血,而血小板的输注可以使死于出血的患者数大大减少。(3)粒细胞粒细胞减少症患者,尤其是罹患恶性肿瘤经大剂量放疗或化疗而后导致的粒细胞减少者,极易出现严重的感染。此时,为这些患者输注粒细胞可以明显减少感染的病死率。(4)血桨及其制品常用的有新鲜冰冻血浆、冷沉淀物、凝血酶原复合物、白蛋白、免疫球蛋白、人血白细胞干扰素等。

血液制品的贮存温度及时间

全血和红细制剂在2~6℃的情况下,可以保存21天(ACD)。全血和红细制剂在2~6℃的情况下,可以保存35天(CDPA-1)。洗涤红细胞在2~6℃的情况下,可以保存24天。浓缩血小板在20~24℃的情况下,可以保存7天。浓缩粒细胞在20~24℃的情况下,可以保存24h。新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物在<-30℃的情况下,可以保存1年。低温冷冻红细胞在<-65℃的情况下,可以保存10年。扩展资料:生产现状:国内有血液制品生产企业三十四家,正常开工的二十多家,年处理血浆量在100吨以上的仅十余家。由于国家自1998年起要求所有血液制品企业采用机采,使每吨白蛋白增加成本近一千万元。再加上过去两三年国内经济不景气,对相关产品的需求不足,各企业产品销售难度增大,大部分企业的产品出厂价都低于国家规定的价格,产品利润率下降。此类企业生存的关键在于采用新技术降低成本,通过技术创新,从血浆中分离更多药物蛋白以增加利润。在生产工艺方面,国内人血白蛋白和人血免疫球蛋白类制品全部采用低温乙醇法;20%以上生产单位用压滤法代替离心法进行液固分离,大大提高了制品(主要是人血白蛋白)的产量。并使生产工艺由离心分离的开放性操作改为压滤法的密闭性操作。为了提高血液制品安全性,国内所有的血液制品均按要求加入了一步或两步清除/灭活工艺。在产品质量方面,中国生产的人血白蛋白的质量达到了国际同类制品的水平。静脉注射用人血免疫球蛋白的IgG亚类齐全,Fc功能完整,免疫球蛋白部分质量指标(制品的纯度、单体和二聚体含量以及乙肝抗体含量)高于欧洲药典的标准;冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂及冻干人凝血酶复合物质量与欧洲药典相比在质量上还存在差距。和国外血液制品企业相比,国内血液制品行业存在的主要问题是:生产企业多,但生产规模小;血液综合利用不够;在血源管理、加强血液制品安全性方面还有差距。我国血液制品行业处于严重供不应求的状态,全国理论血浆需求量为8000吨,而2012年国内总体采浆量仅4000吨左右,供需失衡导致了血液制品行业的卖方强势格局,造就了行业的高景气度。参考资料来源:百度百科-血液制品

血液和血液制品之血液的法律属性之异同

论输血及血液制品感染的侵权责任输血用血液的法律属性之争:是否属于产品 在我国,由于血液和血液制品在法律属性和伦理构成上存在一定区别,理论界和实务界一般对两者进行区分。在侵权责任法颁布之前,我国司法实践当中,由于普遍存在血液并不属于产品的认识,对因输血感染疾病的情况,一般是追究医疗机关或者血站的过错责任。而理论界和实务界对血液制品属于产品并无异议,因此血液制品导致的疾病感染血液是流动在人的血管和心脏中的一种红色不透明的粘稠液体。血液由血浆和血细胞组成,一升血浆中含有900—910克的水,65—85克的..

血液制品为什么被称为国家战略资源

因为大的自然灾害、战争,都离不开血液制品,是国家重要的战略储备物资。血液制品主要以健康人血浆为原料,采用分离、纯化技术或生物工程技术制备而成,是一种有生物活性的特殊药品。捐献血浆所制成的药品是烧伤、肝病、失血以及血友病人等多种病症的救命药。在临床急救、外科手术和某些特定疾病的治疗上有着其他药品和生物制品不可替代的疗效。同时血液制品具有非常重要的战略性地位,大的自然灾害、战争,都离不开血液制品,是国家重要的战略储备物资。随着国家发展和医疗水平的进步,我国血液制品的用量不断增加。血液制品的原料:血液制品的原料是血浆,人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。受技术水平的限制,血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能够生产。

血液制品税率是多少?生物化学制品的税务编码是什么

血液制品的税率为:0.13血液制品的税务编码为:107030707血液制品简称:生物化学制品说明:指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品。包括球蛋白、白蛋白、其他血液制品制剂。血液制品、球蛋白、白蛋白、人血丙种球蛋白、人胎盘血丙种球蛋白、冻干人胎盘血丙种球蛋白、组织胺丙种球蛋白、冻干组织胺丙种球蛋白、高效价免疫球蛋白、抗人胸腺球蛋白、抗人淋巴细胞球蛋白、富含人α2巨球蛋白、人血白蛋白、冻干人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、冻干人胎盘血白蛋白、冻干人抗血友病球蛋白、冻干人纤维蛋白原、人血甲巨球蛋白、血液制品制剂、血浆蛋白溶液、人血蛋白、冻干健康人血浆、冻干抗绿脓杆菌人血浆、人红细胞水解蛋白注射液、人血丙种球蛋白静脉注射液、人胎盘组织液、人胎盘组织浆、人脐带组织浆、人胎盘血白蛋白注射剂、人胎盘血白蛋白冻干粉针剂、人血白蛋白注射液、冻干静脉注射用人免疫球蛋白、冻干人乙型肝炎免疫球蛋白、冻干人破伤风免疫球蛋白、冻干人狂犬病免疫球蛋白、冻干组织胺人免疫球蛋白、冻干人凝血酶原复合物

什么是血液制品?

由血液制造的产品。

血液制品是指什么

血液制品主要是指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品的原料是血浆,人血浆中有92%~93%是水,仅有7%~8%是蛋白质。全血只是普通血液,而血液制品则是更细化的,是由全血提炼或是过滤分离等加工后制成的。血液制品包括全血和成分血。成分血分为:1、红细胞,其效果等于以浓集形式输入血所含的血红蛋白。2、血小板;3、粒细胞;4、血桨及其制品。常用的有新鲜冰冻血浆、冷沉淀物、凝血酶原复合物、白蛋白、免疫球蛋白、人血白细胞干扰素等。我国血液制品行业处于严重供不应求的状态,供需失衡导致了血液制品行业的卖方强势格局,造就了行业的高景气度。

目前己经实施药品电子监管的品种包括A.麻醉药品B.血液制品C.中药注射剂

【答案】:ABCDE至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。